藥事管理和法規(guī)匯總十篇

序論：好文章的創(chuàng)作是一個(gè)不斷探索和完善的過程，我們?yōu)槟扑]十篇藥事管理和法規(guī)范例，希望它們能助您一臂之力，提升您的閱讀品質(zhì)，帶來更深刻的閱讀感受。

篇（1）

公司重組改制以來，在省市和上級公司的正確領(lǐng)導(dǎo)下，認(rèn)真貫徹執(zhí)行我國《合同法》等相關(guān)法律、法規(guī)，大力開展“重合同、守信用”活動(dòng)，公司合同管理工作不斷加強(qiáng)，取得了顯著成績。

一、 領(lǐng)導(dǎo)重視法律工作是認(rèn)真開展“重合同守信用”活動(dòng)，做好企業(yè)合同管理工作的必要前提

公司的決策層一直把“重合同守信用”活動(dòng)納入到主要工作的議事日程，一致認(rèn)為：“重合同守信用”活動(dòng)影響到企業(yè)的生存和發(fā)展，只有“重合同守信用”，才能贏得客戶，贏得市場，企業(yè)才能生存和發(fā)展，否則，企業(yè)必然失信于市場，因此，公司積極開展“重合同守信譽(yù)”活動(dòng)?！爸睾贤匦抛u(yù)”工作對提高企業(yè)的知名度和產(chǎn)品品牌信譽(yù)，增強(qiáng)企業(yè)參與市場的競爭力具有極其重要的作用。公司首先出臺了《公司合同管理辦法》和《對外糾紛申報(bào)處理辦法》，從實(shí)體上和程序上為公司合同管理工作的開展提供了可靠的制度保證，從領(lǐng)導(dǎo)上和制度上保證了“重合同守信譽(yù)”活動(dòng)的開展。

二、 依法簽訂合同，實(shí)行規(guī)范化管理，是開展“重合同守信譽(yù)”活動(dòng)的前提條件

公司為了按照國際慣例運(yùn)作，與國際規(guī)范接軌，強(qiáng)化法律監(jiān)管職能，公司依據(jù)國家《企業(yè)法律顧問管理辦法》的有關(guān)規(guī)定，成立了公司法律事務(wù)機(jī)構(gòu)。并把籌劃、控制、管理、咨詢、處理五項(xiàng)職能與公司實(shí)際緊密結(jié)合，探索出一套適合公司合同管理的有效辦法。

1.規(guī)范了合同簽訂人員。資產(chǎn)重組前，公司是多級法人治理機(jī)制，合同管理實(shí)行分級管理，各負(fù)其責(zé)，公司系統(tǒng)有簽約權(quán)的人就達(dá)1200人之多，刻制合同專用章達(dá)360余枚。重組改制后，全面整頓了合同簽訂人員，把有權(quán)簽訂合同的人員從1200人減少為14人，即有權(quán)簽訂合同的人員只為公司6位領(lǐng)導(dǎo)和直屬8家企業(yè)的廠長（經(jīng)理），這就從制度上約束了公司合同簽訂人員，減少了合同損失，提高了企業(yè)經(jīng)濟(jì)效益。

2.規(guī)范了合同簽訂人員的簽訂權(quán)限。按照上級公司的要求，公司直屬企業(yè)廠長（經(jīng)理）和公司正副總經(jīng)理按規(guī)定權(quán)限簽訂各類合同，并由公司總經(jīng)理頒發(fā)正式授權(quán)委托書，從而規(guī)范了合同的簽訂權(quán)限，增強(qiáng)了合同簽訂的合法化。

3.規(guī)范了合同專用章的管理。按照上級公司的要求，公司統(tǒng)一刻制、編號、登記和備案了九枚合同專用章，并實(shí)行一廠一印制，明確了每枚合同專用章的使用權(quán)限、使用廠別、使用范圍，公司對外所簽訂的一切合同必須加蓋合同專用章，否則所訂合同無效，責(zé)任由所在單位和經(jīng)辦人自行負(fù)責(zé)，對公司不產(chǎn)生任何法律效力。

4.規(guī)范了合同簽訂的程序。公司所有業(yè)務(wù)往來一律以書面形式簽訂合同，以防止拖欠款的發(fā)生，而且必須是由具有合法權(quán)的14人審批后才能簽訂。合同經(jīng)辦人只負(fù)責(zé)審查對方的資信證明是否合格，是否具有權(quán)利能力和行為能力，以防止或杜絕違約的發(fā)生，從而保證合同的全面履行。公司要求所簽訂的合同必須100%地進(jìn)行審批，未經(jīng)公司審查簽字的合同，財(cái)務(wù)部門不予撥款。

5.規(guī)范了合同管理流程。公司重組改制以來，加強(qiáng)了對合同管理的力度，使合同談判、簽訂、履約全過程處于受控狀態(tài)。公司要求物資采購部必須推行采購公開招標(biāo)、實(shí)行采購價(jià)格、渠道、質(zhì)量、采購量和采購人五公開，大宗物資實(shí)行最高限價(jià)和部分物資實(shí)施零庫存，真正實(shí)現(xiàn)采購比質(zhì)比價(jià)，取締中間環(huán)節(jié)，除特殊原材料、搶修材料和大型專用設(shè)備必須預(yù)付的采購資金外，其他物資采購資金一律實(shí)行“先掛后付”，必須嚴(yán)格按照已經(jīng)批準(zhǔn)的采購計(jì)劃從供貨網(wǎng)絡(luò)成員單位中選擇供貨廠家，決不允許暗箱操作或幾個(gè)人的暗中操作。公司要求營銷調(diào)運(yùn)部也要實(shí)行銷售價(jià)格、渠道、數(shù)量、用戶和簽合同人五公開，努力提高銷售利潤率，杜絕拖欠新的貨款，加大市場開發(fā)力度，提高終端用戶的銷售比例，重組以來，公司銷售回款率100%，采購付款率70%以下。

6.規(guī)范了合同價(jià)格監(jiān)審。公司先后對合同經(jīng)辦人進(jìn)行了多次法制講座，在提高他們業(yè)務(wù)素質(zhì)的同時(shí)，公司法律人員側(cè)重于對合同價(jià)格進(jìn)行監(jiān)審，據(jù)統(tǒng)計(jì)，公司自重組以來累計(jì)簽訂合同6萬余份，標(biāo)的總額180億余元，公司法律人員直接參與石油二廠重催等重大合同談判500余次，為公司節(jié)省資金9000余萬元，減少合同價(jià)款損失750余萬元，有效地保障了公司生產(chǎn)經(jīng)營和工程建設(shè)，充分發(fā)揮了法律工作在企業(yè)管理中的應(yīng)有作用。

三、嚴(yán)格履行合同，努力提高企業(yè)信譽(yù)，是保證“重合同守信用”活動(dòng)健康發(fā)展的必要保證

要100%履行所簽訂的合同，必須樹立效益服從于信譽(yù)，產(chǎn)量服從于質(zhì)量的經(jīng)營思想。通過對合同實(shí)行規(guī)范化管理，增強(qiáng)了公司市場競爭能力，提高了企業(yè)信譽(yù)，增加了無形資產(chǎn)的附加值，公司客戶紛紛以打進(jìn)石化市場為榮，因?yàn)楣局v信譽(yù)，不賴賬，據(jù)初步統(tǒng)計(jì)，公司用戶總計(jì)為公司墊付資金6億余元。

四、 采用法律手段處理企業(yè)糾紛，有效地減少了企業(yè)的經(jīng)濟(jì)損失

篇（2）

《中國醫(yī)藥導(dǎo)刊》經(jīng)新聞出版局批準(zhǔn)，從2008年7月正式有雙月刊變更為月刊。定價(jià)：23.00元/期。歡迎廣大醫(yī)務(wù)者、專家、讀者、醫(yī)藥工作者積極訂閱并向本刊投稿，提出寶貴意見。 

方針與任務(wù)

《中國醫(yī)藥導(dǎo)刊》集醫(yī)學(xué)、藥學(xué)及相關(guān)政策法規(guī)于一體，力爭站在當(dāng)今世界醫(yī)藥科技發(fā)展的最前沿，突出"前瞻性、實(shí)用性、指導(dǎo)性、科學(xué)性"，積極協(xié)助我國臨床醫(yī)藥工作者，及時(shí)了解國家食品藥品監(jiān)督管理的政策和法規(guī)，掌握國內(nèi)外醫(yī)藥科技產(chǎn)品的最新發(fā)展和治療學(xué)進(jìn)展的最新動(dòng)向，不斷提高自身的法制觀念、理論素養(yǎng)和診療水平，以更好地滿足廣大人民群眾對高水準(zhǔn)醫(yī)療服務(wù)不斷增長的社會需求，促進(jìn)我國醫(yī)藥科技事業(yè)的良性發(fā)展。 

受眾讀者群

讀者對象為廣大臨床醫(yī)生和臨床藥學(xué)工作者和其他醫(yī)藥衛(wèi)生人員、科技工作者和管理人員。 

篇（3）

雖然自2003年12月12日新任命的保羅?馬丁,從前總理讓?克雷蒂安接任以來，議會發(fā)生了明顯的變化，但是很顯然過去幾年中,許多其它勢力和財(cái)團(tuán)已經(jīng)對推進(jìn)法規(guī)改變產(chǎn)生了影響。由于最近全球?qū)Τ煞职踩缘年P(guān)注、為實(shí)現(xiàn)國際協(xié)調(diào)而進(jìn)行的不懈努力和歐盟《化妝品規(guī)程》的第6和第7次修正案的提出，加拿大衛(wèi)生部似乎準(zhǔn)備穩(wěn)妥地采取一種新的管理體制。

政府管理和法律許可

在加拿大，化妝品必須遵守《食品與藥物法》和其它一些法令，包括《消費(fèi)品包裝與標(biāo)簽法》，包括《消費(fèi)化學(xué)品與容器條例》的《危險(xiǎn)品法》中部分I和《檢疫法》。這些由加拿大衛(wèi)生部健康環(huán)境與消費(fèi)者安全局的化妝品處管理的法規(guī)，用來禁止在不衛(wèi)生的條件下和在可能危害消費(fèi)者健康的環(huán)境中制造化妝品和類似化妝品的藥物。檢查部門也要進(jìn)行設(shè)施調(diào)查、樣品收集和可疑違規(guī)產(chǎn)品的查封工作。這些法規(guī)適用于出售給消費(fèi)者的產(chǎn)品，不適用于美容院或?qū)I(yè)使用的產(chǎn)品。

在1993年修訂《加拿大廣播法》以前，所有的化妝品廣告都需要事先審查和清理以保證訴求的適當(dāng)性。雖然這項(xiàng)嚴(yán)厲的要求取消了，但是現(xiàn)在加拿大廣告標(biāo)準(zhǔn)委員會（ASC）通過加拿大衛(wèi)生部和加拿大洗化用品與香水協(xié)會在2001年了《化妝品廣告與標(biāo)簽訴求導(dǎo)則》。行業(yè)和政府聯(lián)合工作組不斷對導(dǎo)則做出重大修改，以解決新的類別和新的訴求，例如最近口腔護(hù)理和抗氧化劑產(chǎn)品的問題。

在加拿大，化妝品被定義為任何"為用于清潔、改善或改變面部外觀、皮膚、頭發(fā)或牙齒而制造、銷售或提供的物質(zhì)或物質(zhì)混合物，包括除臭劑和香水"。每年化妝品銷售額估計(jì)超過10億加拿大元，包括美容用品如彩妝、香水、指甲油、護(hù)膚霜和護(hù)膚水，以及修飾用品如香皂、香波和除臭劑。所有的制造商都必須為投放市場的每一種產(chǎn)品向保健局提交一份《化妝品通知》表格。

被分類為非處方藥的化妝品通常要遵守《第IV 類專論》(Category IV Monograph)的要求，并且在進(jìn)入市場銷售前必須由治療產(chǎn)品理事會（TPD）予以簡單的核準(zhǔn)。藥品公司必須注冊，并且必須持有藥品公司執(zhí)照。強(qiáng)制性的產(chǎn)品注冊必須包括符合藥品GMP的證書，證明產(chǎn)品不包含違禁物質(zhì)以及支持性數(shù)據(jù)對于適用的專論來說是準(zhǔn)確和完整的。一旦按加拿大衛(wèi)生部各導(dǎo)則注冊成功，每一種處方和非處方藥產(chǎn)品都會發(fā)給一個(gè)藥品確認(rèn)號（DIN）。治療性產(chǎn)品（藥品）的例子包括防曬產(chǎn)品、止汗劑、氟化物牙膏、去屑香波和醫(yī)療性護(hù)膚產(chǎn)品。

化妝品標(biāo)簽要求與美國產(chǎn)品有許多類似之處，預(yù)計(jì)不久在成分表方面將有明顯的改變。傳統(tǒng)上，對識別警告、警示聲明和危險(xiǎn)一直有特殊的要求。與藥品不同，化妝品上不需要標(biāo)注批號和失效日期。這一法令還要求注明品名以及制造商或經(jīng)銷商的名稱和地址，在外容器上以公制標(biāo)明凈含量（相應(yīng)的英制含量也可以標(biāo)明）。重要的是要指出，最必要的標(biāo)簽必須同樣顯著地使用英文和法文，而由于實(shí)際的原因只有雙語的包裝才允許在加拿大各地銷售。

1998年最初由加拿大衛(wèi)生部對化妝品成分標(biāo)簽提出的一項(xiàng)新要求現(xiàn)在已經(jīng)實(shí)行，之前在《加拿大政府公報(bào)I》中經(jīng)歷了一個(gè)三階段的公布程序，有大約75天的評議時(shí)間，在《加拿大政府公報(bào)II》中最后公布，并附有實(shí)施細(xì)節(jié)。經(jīng)歷了議會新管理機(jī)構(gòu)簽署的短暫延遲，可能早在2003年3月《加拿大政府公報(bào)I》中公布，要2006年才生效。

確認(rèn)成分的過程最初很復(fù)雜，與世界上任何這種要求都不同，當(dāng)時(shí)提出在內(nèi)外包裝上都要有成分表。經(jīng)過一次折中，許多以前已經(jīng)自愿印上成分表的制造商受到鼓勵(lì)只在（銷售單位產(chǎn)品的）外包裝上印上成分表。其他問題在極大程度上是通過允許使用術(shù)語"香味"（aroma）而不是最初建議的"氣味"（saveur）來指明添加的"香料"（flavor）成分獲得了解決。按濃度的遞降順序使用成分的通用INCI名稱，將符合世界大多數(shù)管理慣例，包括對植物性成分統(tǒng)一使用拉丁文種的命名法。然而在使用種子油和樹皮提取物等的英文俗稱時(shí)，魁北克法語辦公室（OQLF）宣稱，必須包括法文和英文的譯文。過去OQLF曾對當(dāng)時(shí)自愿印出符合INCI的成分表而沒有法文譯文的許多制造商以違反《魁北克法語》為由發(fā)出傳票。在加拿大洗化用品與香水協(xié)會等行業(yè)協(xié)會堅(jiān)持不懈地提出異議之后，由于允許進(jìn)行聯(lián)邦修正，在2005年1月之前，提交魁北克總檢察長的威脅暫時(shí)消除。

至于化妝品成分的管理，加拿大衛(wèi)生部處理原料安全和環(huán)境影響評定的方式有相當(dāng)大的改變。對于化妝品的成分限制在《化妝品條例》的幾個(gè)部分中公布，而非處方化妝品藥物的要求出現(xiàn)在《第IV 類專論》中。

化妝品處最近修改了它的《化妝品禁用與限用成分清單》，也稱作"熱表"（Hotlist），它從以前的66種成分增加到接近500種。盡管種數(shù)大大增加，但是其中大部分材料不常在化妝品中發(fā)現(xiàn)，而現(xiàn)在這個(gè)清單與歐盟《化妝品規(guī)程》等其它法規(guī)控制的范圍更加協(xié)調(diào)。

在環(huán)境方面，1994年根據(jù)《加拿大環(huán)境保護(hù)法》（CEPA）制定了條例，要求在這個(gè)國家制造或進(jìn)口了新化學(xué)物或聚合物時(shí)發(fā)出《新物質(zhì)通知》。為了對按特定數(shù)量使用的化學(xué)品的環(huán)境和人類安全做出評定，要求有適當(dāng)?shù)奈募f明。發(fā)現(xiàn)不可接受的材料就被當(dāng)作"CEPA毒物"。

為了歸類和對化學(xué)物存量進(jìn)行分類，加拿大制訂了一份大約包括23,000種物質(zhì)的《國內(nèi)物質(zhì)清單》（DSL）。屬于《食品與藥物法》管轄的新材料要向DSL報(bào)告，而DSL的職能之一是確定其可能的存在和對環(huán)境的可能影響。

保健立法更新

加拿大《食品與藥物法》的制定可以追溯到1953年，而其目前的法規(guī)包括適用于防曬劑等OTC產(chǎn)品的《第IV 類專論》。到2003年6月，正式開始了對整個(gè)保健法規(guī)的修訂，建立了新的《加拿大保健法》，這項(xiàng)法律做了廣泛的修改，特別是將對產(chǎn)品按照指定的危險(xiǎn)程度重新進(jìn)行分類。危險(xiǎn)性大的產(chǎn)品可能受到"總安全要求"（General Safety Requirements, GSR）的更嚴(yán)格的管制。產(chǎn)品的定義將在適當(dāng)?shù)姆ㄒ?guī)中解決而不放在這項(xiàng)法律內(nèi)。同樣，"食品、健康產(chǎn)品（藥品）、天然健康產(chǎn)品"和"化妝品"各類都要修改以反映它們的訴求。提出生理學(xué)訴求的化妝品（類似化妝品的藥品，或稱CDL）將按健康產(chǎn)品對待并提出更嚴(yán)格的管制要求。

總安全要求程序的優(yōu)點(diǎn)已經(jīng)在食品部門應(yīng)用。據(jù)說有助于消除創(chuàng)新和協(xié)調(diào)障礙的經(jīng)過修改的法規(guī)，仍將繼續(xù)強(qiáng)調(diào)消費(fèi)者在產(chǎn)品壽期內(nèi)的健康和安全。

開始與行業(yè)和有關(guān)各方協(xié)商的漫長的立法過程，預(yù)期將在2005年底之前產(chǎn)生草案。再經(jīng)過在2007年結(jié)束的兩年議會審議過程，法規(guī)草案可能在接近2010年的某個(gè)時(shí)候獲得通過。

雖然這些提議和后來的立法過程看起來漫長而乏味，但是有一件事是肯定的。加拿大的保健體系及其化妝品法規(guī)正在進(jìn)行廣泛的技術(shù)審查和修訂。

網(wǎng)址鏈接

加拿大衛(wèi)生部化妝品處熱鏈

hc-sc.gc.ca/hecs-sesc/cosmetics/hotlist_intro.htm

加拿大衛(wèi)生部（立法更新）

renewal.hc-sc,gc.ca

篇（4）

中藥臨床上為治療目的而發(fā)揮的作用稱為治療作用，而與治療無關(guān)且不利于病人的作用稱為不良反應(yīng)。

2　引起中藥不良反應(yīng)的原因

2，1有效成份引起的不良反應(yīng)

如馬錢子中含有番木別堿，具有士的寧樣作用，如用量過大會引起中毒樣反應(yīng)。

2，2用量不當(dāng)

即使藥典未標(biāo)明有毒性成份的中藥，超量用藥也會引起不良反應(yīng)，如肉桂過量引起血尿，細(xì)辛過量引起眩暈。

2，3藥材未經(jīng)炮制或炮制不當(dāng)

如生南星有毒，經(jīng)炮制后則毒性大減。類似的還有生天麻、生半夏等。

2，4誤服誤用

如朱砂，長期服用會引起積蓄中毒，木通用量過大會導(dǎo)致血尿、腎功能損害。

2，5中藥來源品種不當(dāng)

如桑寄生在藥典中記載是無毒的，但如果是寄生在有毒的植物如夾竹桃上就會帶有相應(yīng)的有毒成份。

2，6辨證用藥不當(dāng)

如給肝陽上亢的病人服用肉桂，等于是雪上加霜。

2，7個(gè)體差異

個(gè)體對中藥耐受性差異很大，同一劑量，不同的人會有不同的反應(yīng)。

2，8中藥配伍不當(dāng)

某些中藥相互間具有相惡、相反作用，歷代傳統(tǒng)認(rèn)為中藥有十八反、十九畏。

2，9中藥貯存、保管不善，霉?fàn)€變質(zhì)

藥農(nóng)在種植藥材時(shí)大量使用化肥、農(nóng)藥，致使藥材中農(nóng)藥等有害物質(zhì)殘留，從而導(dǎo)致藥物的不良反應(yīng)。

3　中藥不良反應(yīng)的判斷

由于中藥不良反應(yīng)的影響因素與發(fā)病機(jī)理十分復(fù)雜，因此，臨床上遇到可疑的中藥不良反應(yīng)，要進(jìn)行因果判斷與評價(jià)，才能提高安全用藥的水平，可根據(jù)以下五個(gè)方面去判斷：

開始用藥時(shí)間與可疑不良反應(yīng)出現(xiàn)時(shí)間有無合理的先后關(guān)系。

可疑的中藥不良反應(yīng)是否符合該藥品已知的不良反應(yīng)類型。

所懷疑的不良反應(yīng)是否可用患者病理狀況、合并用藥、并用療法來解釋。

停藥或降低用量，可疑不良反應(yīng)能否減輕或消失。

再次使用該藥物是否出現(xiàn)相同的反應(yīng)。

4　中藥不良反應(yīng)的對策

4，1端正認(rèn)識，客觀對待

以客觀和科學(xué)的態(tài)度認(rèn)識中藥的藥效和毒性，消除“中藥無毒”的觀點(diǎn)，俗語說“是藥三分毒”，即便是無毒之藥，用量過大或?yàn)E用也會對身體產(chǎn)生傷害。

4，2建立中草藥不良反應(yīng)監(jiān)測系統(tǒng)

及時(shí)掌握中草藥在人群中的不良反應(yīng)情況。尤其是將民間使用中藥所出現(xiàn)的不良反應(yīng)挖掘出來，建立全方位的中藥監(jiān)測系統(tǒng)，從而可及早作出判斷，為臨床用藥的安全使用提供理論依據(jù)。

4，3加強(qiáng)對中藥毒性的研究

廣泛收集有關(guān)中藥導(dǎo)致各種不良反應(yīng)的臨床資料，加強(qiáng)對臨床所報(bào)道的有損害藥物的研究，重點(diǎn)研究它的毒性、毒性成份及機(jī)制，必要時(shí)，尋找代用品，或研究通過配伍禁忌和改變制劑的方法減輕和消除藥品的毒性，以更好地趨利避害、治病救人。

篇（5）

        隨著社會經(jīng)濟(jì)的發(fā)展和法制法規(guī)的不斷健全，患者自我保護(hù)意識和維權(quán)意識不斷增強(qiáng)，對護(hù)理服務(wù)的要求越來越高，護(hù)理糾紛也逐漸增多，為了保證護(hù)理工作的安全，如何避免和防范護(hù)理糾紛的發(fā)生，已成為臨床面臨的新課題。現(xiàn)淺談如下：

        1.常見護(hù)理糾紛的原因

        1.1法律意識淺薄。有一部份護(hù)理人員對護(hù)理行為的法律認(rèn)識不夠，診療過程中缺乏嚴(yán)肅性，不注意保護(hù)患者的隱私，未履行告知、保密義務(wù)，病歷隨便給人借閱，丟失醫(yī)療資料，護(hù)理記錄不全及不真實(shí)等讓患者及家屬舉證問責(zé)，引起護(hù)理糾紛。

        1.2服務(wù)意識不強(qiáng)。護(hù)理人員在臨床工作中服務(wù)意識淡漠，缺乏主動(dòng)性，積極性，接待病人漫不經(jīng)心，說話語氣生硬，回答病人及家屬的問題不耐煩，基礎(chǔ)護(hù)理和生活護(hù)理依賴護(hù)理員和陪護(hù)人員等引起糾紛，據(jù)報(bào)導(dǎo)占糾紛占44.4%[1]。

        1.3責(zé)任心不強(qiáng)。不認(rèn)真三查七對，違反護(hù)理操作規(guī)程。常見有：藥物名稱、劑量查對失誤；由于醫(yī)院里同一劑型、藥瓶的藥物數(shù)不勝數(shù)，若查對時(shí)疏忽大意極易發(fā)生混淆，造成用藥錯(cuò)誤；有的護(hù)士從固定位置取藥后,憑經(jīng)驗(yàn)認(rèn)為不會錯(cuò)但實(shí)際出錯(cuò)。據(jù)報(bào)導(dǎo)，在藥物劑量錯(cuò)誤中，口服藥占45.45%，注射藥占23.64%[2]。護(hù)理人員在用藥時(shí)未認(rèn)真核對病人姓名、床號導(dǎo)致用錯(cuò)藥、輸錯(cuò)血等事件在護(hù)理糾紛中占有較高的比例，口服藥發(fā)錯(cuò)床位占60.00%，注射藥錯(cuò)用病人占23.08%[2]。盲目執(zhí)行醫(yī)囑和不按要求執(zhí)行醫(yī)囑，主要體現(xiàn)在執(zhí)行醫(yī)生的錯(cuò)誤處方，轉(zhuǎn)抄醫(yī)囑錯(cuò)誤和隨意改變用藥途徑或方法，其中錯(cuò)用注射方法占23.08%,轉(zhuǎn)抄醫(yī)囑失誤占18.18%[2]。

        1.4技術(shù)操作水平低。護(hù)士的業(yè)務(wù)素質(zhì)和操作技能直接影響著護(hù)理效果,部份護(hù)理人員專業(yè)知識欠缺，在病情觀察中不到位，不準(zhǔn)確，延誤病情的治療。如：不能及時(shí)發(fā)現(xiàn)糖尿病病人發(fā)生的低血糖反應(yīng)引起嚴(yán)重后果[3]。操作技術(shù)水平不高，如靜脈穿刺成功率不高，不能熟練使用呼吸機(jī)、洗胃機(jī)、除顫儀等在搶救病人時(shí)影響搶救質(zhì)量。據(jù)報(bào)導(dǎo)：由于技術(shù)原因引起的護(hù)理糾紛占16.7%[1]。

        1.5患方的原因

        1.5.1患方受缺乏醫(yī)學(xué)專業(yè)知識的影響

        患方由于缺乏醫(yī)學(xué)專業(yè)知識，未認(rèn)識到醫(yī)療行業(yè)的高技術(shù)性和高風(fēng)險(xiǎn)性，一旦原有的期望與結(jié)果相差甚遠(yuǎn)，便可能從肉體和精神痛苦或經(jīng)濟(jì)損失的心態(tài)失衡中轉(zhuǎn)向?qū)︶t(yī)護(hù)人員的懷疑和不信任。

        1.5.2患方受社會觀念及傳統(tǒng)思想的影響

        由于社會觀念及傳統(tǒng)思想，患者認(rèn)為護(hù)士只會打針、發(fā)藥、伺候人，沒有醫(yī)療專業(yè)知識，所以對護(hù)士的信任度和依從性遠(yuǎn)遠(yuǎn)低于醫(yī)生。

        1.6 醫(yī)療體制因素影響

        由于我國傳統(tǒng)福利性醫(yī)療衛(wèi)生觀念和陳舊的公費(fèi)醫(yī)療制度給患者造成了高期望的醫(yī)療服務(wù)標(biāo)準(zhǔn)，就是說不花錢、少花錢而獲得超值優(yōu)質(zhì)服務(wù)，無形中沖淡或減低了患者對醫(yī)務(wù)人員的滿意度，因此服務(wù)者與被服務(wù)者的碰撞在所難免。

        1.7醫(yī)療費(fèi)用因素影響

        患者對醫(yī)療費(fèi)用問題比較敏感，特別是認(rèn)為花了錢，治療效果不明顯時(shí)，就會引起護(hù)理糾紛。由于高新技術(shù)不斷引進(jìn)，加之新特藥的應(yīng)用，使醫(yī)療費(fèi)用的增長與患者的經(jīng)濟(jì)承受能力之間產(chǎn)生矛盾?；颊邔︶t(yī)療費(fèi)用問題很敏感，如果患者醫(yī)療費(fèi)用未做到日結(jié)月清、收費(fèi)項(xiàng)目填寫不全甚至錯(cuò)誤等，極易造成患者的誤解，導(dǎo)致糾紛發(fā)生。

        1.8其他原因

        醫(yī)療是一個(gè)高風(fēng)險(xiǎn)的行業(yè)，醫(yī)患沖突和醫(yī)療糾紛的原因是復(fù)雜的，而其中不乏偶然、巧合、突發(fā)、誤會等其他因素，一切都有待考證。

篇（6）

1 備用藥存在的質(zhì)量安全問題

1.1 藥品存放時(shí)間過長，出現(xiàn)過期、失效、變質(zhì)、結(jié)晶、破損等嚴(yán)重質(zhì)量問題，有的藥品安瓿上只有生產(chǎn)日期但無有效期，一旦離開藥盒，無法核實(shí)，同時(shí)還存在不同批號的藥品混放在一起的現(xiàn)象。

1.2 藥盒名稱與盒內(nèi)實(shí)際存放的藥品不相符，而且未在藥盒上標(biāo)明里面存放的藥物名稱，另外還存在安瓿藥表面字跡模糊，使用時(shí)無法識別濃度、劑量、劑型。

1.3 備用藥品基數(shù)紊亂，賬目不清，存在多藥或少藥的現(xiàn)象，同時(shí)藥品數(shù)量多、種類多，清理不及時(shí)，存在藥品積壓等問題，如有的藥品（胰島素、氯化鉀、生理鹽水等）存放量大大超出科室的實(shí)際使用量，造成極大的浪費(fèi)。

1.4 藥品存放的環(huán)境因素，例如，需避光、干燥、低溫保存的藥物，未按要求和條件貯存，加速了藥物風(fēng)化、潮解、變質(zhì)、失效，促成了藥物有效期限的縮短。

2 造成以上問題的主要原因

2.1 規(guī)章制度不健全，監(jiān)管不到位，措施不得力，責(zé)任不明確。管理者對藥品質(zhì)量安全缺乏足夠的重視，對其造成的不良后果及影響缺乏預(yù)見性。

2.2 護(hù)理責(zé)任分工不明確，個(gè)別護(hù)理人員責(zé)任心不強(qiáng)，風(fēng)險(xiǎn)意識淡漠，對安全隱患認(rèn)識不足，未嚴(yán)格執(zhí)行交接班制度和藥品清理查對制度，未及時(shí)發(fā)現(xiàn)藥品質(zhì)量方面存在的隱患及缺陷。

3 加強(qiáng)藥品安全管理的主要措施

3.1 加強(qiáng)備用藥品的制度監(jiān)管。（1）加強(qiáng)風(fēng)險(xiǎn)意識教育，建立安全管理預(yù)警機(jī)制，舉辦醫(yī)療法律、法規(guī)、規(guī)章制度、藥品安全管理法教育，重點(diǎn)培訓(xùn)、考核護(hù)理規(guī)章制度和護(hù)理安全管理的落實(shí)檢查，按計(jì)劃對護(hù)士進(jìn)行藥品使用、貯存、保管的安全教育，及時(shí)通報(bào)保管、貯存中存在的問題。進(jìn)行警示教育，醫(yī)院藥學(xué)部要經(jīng)常下科室指導(dǎo)臨床工作，幫助護(hù)士提高藥品安全防范的能力，并督促落實(shí)到位。 （2）護(hù)士長不能只局限于日常事務(wù)性工作，應(yīng)充分發(fā)揮其管理職能，要加強(qiáng)自身學(xué)習(xí)與提高，特別是多學(xué)科知識學(xué)習(xí)，提升管理水平，要運(yùn)用科學(xué)的管理方法，前瞻性的發(fā)現(xiàn)問題，查找工作中的漏洞及管理上的不足，制定出可行性防范措施，實(shí)行科學(xué)化、規(guī)范化、制度化管理。（3）加強(qiáng)備用搶救藥品管理，實(shí)行“五定”的管理措施，即定柜、定數(shù)、定位、定人、定期檢查，禁止藥品隨意放置。建立備用藥品專用登記本，做到班班交接，賬目相符，落實(shí)崗位責(zé)任制及雙簽字制度，明確職責(zé)，并嚴(yán)格實(shí)行誰當(dāng)班誰負(fù)責(zé)的管理規(guī)定。

3.2 加強(qiáng)備用藥品的環(huán)節(jié)監(jiān)管?？剖抑付▽Ｈ斯芾?，專人檢查，專人整理，嚴(yán)格按照藥品管理法規(guī)定，盡量使用原包裝盒和原包裝瓶，藥品擺放位置要求按用途分類擺放，也可以按使用頻率的順序擺放，力求準(zhǔn)確、迅速、安全[1]。特殊藥品根據(jù)所要求的溫濕度、光照度選擇適宜的存放處，如生物制品和需要低溫保存的藥品應(yīng)放置在冰箱內(nèi)，避光藥要避免紫外線或強(qiáng)燈光照射，藥事部門人員有責(zé)任定期到臨床科室對藥品的性能、質(zhì)量進(jìn)行抽查，指導(dǎo)臨床規(guī)范管理；醫(yī)務(wù)科、護(hù)理部、質(zhì)控辦等相關(guān)職能部門也要定期對藥品質(zhì)量進(jìn)行督查，做到層層把關(guān)，全面監(jiān)管，形成規(guī)范化、制度化管理鏈，保證藥品質(zhì)量。

3.3 加強(qiáng)備用藥品的質(zhì)量監(jiān)管。所有的備用藥，按管理規(guī)定定期進(jìn)行檢查清理，減少損耗，清查時(shí)，重點(diǎn)把握，藥品的生產(chǎn)日期及有效期限，藥品的外觀質(zhì)量、色、清晰度，有無變質(zhì)、破損、混濁、結(jié)晶及標(biāo)識要清晰，防止因監(jiān)管不力而將不合格藥品使用在病人身上，造成不良后果。

3.4 加強(qiáng)備用藥品的數(shù)量監(jiān)管。對科室所有藥品實(shí)行定額管理，嚴(yán)格控制無止境增加基數(shù)，病人自備藥或剩余藥要及時(shí)清理，及時(shí)退還，以減少浪費(fèi)，減輕病人負(fù)擔(dān)。

3.5 加強(qiáng)備用藥的品種監(jiān)管。完善并嚴(yán)格遵照藥品管理法規(guī)，病人的貴重藥品、自費(fèi)藥品以及毒麻劇限藥品嚴(yán)格實(shí)行專人專柜上鎖保管，落實(shí)班班交接，確保賬、物、卡一致，防止丟失。

4 討論

4.1 重視護(hù)理人員職業(yè)道德教育，強(qiáng)化護(hù)士嚴(yán)謹(jǐn)工作作風(fēng)，是回避風(fēng)險(xiǎn)，降低隱患的關(guān)鍵。備用藥中存在的種種問題，并非是技術(shù)性問題，很大程度上是護(hù)士責(zé)任心和工作態(tài)度問題，因此要保證備用藥物的質(zhì)量安全，護(hù)士必須具備高度的責(zé)任心和嚴(yán)謹(jǐn)?shù)墓ぷ髯黠L(fēng)，要不斷地加強(qiáng)護(hù)士的職業(yè)道德教育，提高職業(yè)道德修養(yǎng)，強(qiáng)化自我管理，自我約束，只有這樣才能徹底解決藥品存放中的質(zhì)量問題。

4.2 建立規(guī)范的藥品存放管理制度，是保證藥品質(zhì)量安全的重要方法和措施。很多教訓(xùn)告訴我們，沒有強(qiáng)硬的管理措施往往會給安全埋下隱患和禍根，因此，要保證醫(yī)療安全，必須建立完善的藥品存放制度，才能達(dá)到科學(xué)化、規(guī)范化、制度化管理。

通過加強(qiáng)科室備用藥物存放的監(jiān)控與管理，明確護(hù)士崗位職責(zé)，不斷增強(qiáng)護(hù)理人員責(zé)任意識和法制觀念，能有效的消除隱患，避開風(fēng)險(xiǎn)，提高醫(yī)療護(hù)理質(zhì)量，保證病人用藥安全。

篇（7）

    2帶教老師的管理

    嚴(yán)格選拔帶教老師,選擇中醫(yī)護(hù)師或者經(jīng)過系統(tǒng)中醫(yī)基礎(chǔ)培訓(xùn)的西醫(yī)護(hù)師,帶教老師的素質(zhì)直接影響到護(hù)生的心理活動(dòng)和實(shí)習(xí)效果,好的帶教老師會使護(hù)生樂于學(xué)習(xí)、勇于思考、善于提出問題、愉快、順利地完成實(shí)習(xí)任務(wù)。帶教老師應(yīng)當(dāng)具備扎實(shí)的醫(yī)學(xué)和護(hù)理學(xué)基本理論知識及中醫(yī)護(hù)理學(xué)知識,嫻熟的操作技巧、高度的責(zé)任心及愛心,并且熟練掌握教學(xué)原則和教學(xué)方法,對護(hù)生能嚴(yán)格要求,培養(yǎng)其獨(dú)立操作的能力和實(shí)事求是的工作態(tài)度。帶教老師還經(jīng)常帶護(hù)生同病人進(jìn)行健康教育,鍛煉護(hù)生的語言表達(dá)能力,啟發(fā)思維能力,提高綜合素質(zhì)。在帶教中,帶教教師應(yīng)言傳身教,以身作則了解、重視護(hù)生的需求并及時(shí)予以滿足,才能充分調(diào)動(dòng)護(hù)生的學(xué)習(xí)積極性,提高帶教質(zhì)量。護(hù)士長進(jìn)行不定期的帶教考核,檢查帶教的成績,反饋?zhàn)o(hù)生對帶教老師的意見和學(xué)習(xí)要求,避免對護(hù)生過度“放手”。

    中醫(yī)護(hù)理學(xué)科的發(fā)展,優(yōu)質(zhì)護(hù)理的開展,迄選不僅需要教育層次高、素質(zhì)好的護(hù)理教師隊(duì)伍,同時(shí)需要有一支層次高、技術(shù)精湛、素質(zhì)好的中醫(yī)臨床帶教隊(duì)伍,使護(hù)生運(yùn)用中醫(yī)護(hù)理技能,為患者服務(wù)的意識增強(qiáng),對促進(jìn)中醫(yī)護(hù)理發(fā)展起到了重要的作用。

    3入科后的帶教

    由帶教老師向護(hù)生介紹病區(qū)一般情況如:①環(huán)境、病房及病床的布置、醫(yī)療廢物處置方法和地點(diǎn)、治療室和處置室的管理、搶救藥品和物品的存放、設(shè)備的位置和檢查及相關(guān)要求。②科室的專業(yè)特點(diǎn)、排班情況及作息安排。③護(hù)理文件的書寫、優(yōu)質(zhì)護(hù)理的概念。④科室醫(yī)、護(hù)人員和病人的情況等,使她們盡快熟悉科室環(huán)境,為臨床學(xué)習(xí)創(chuàng)造好的條件。

    帶教老師在工作中要有耐心、細(xì)心和熱心,不要把學(xué)生看作是減輕體力勞動(dòng)的幫手,進(jìn)行每項(xiàng)操作時(shí),先講解再示范,然后讓護(hù)生自己動(dòng)手做,必須在老師的允許和監(jiān)督下進(jìn)行護(hù)理操作,老師要精心的指導(dǎo),發(fā)現(xiàn)問題及時(shí)幫助解決,避免護(hù)理不良事件和糾紛的發(fā)生。例如吸氧、洗胃機(jī)、監(jiān)護(hù)儀、注射泵等的使用,讓她們了解工作原理、熟悉操作方法。督促她們嚴(yán)格遵守各項(xiàng)技術(shù)規(guī)程,特別是注意無菌操作和“三查八對”的規(guī)范。

篇（8）

1.1醫(yī)療設(shè)備和規(guī)章制度方面鄉(xiāng)村衛(wèi)生室醫(yī)療服務(wù)大都在1－2間房內(nèi)進(jìn)行，醫(yī)療設(shè)備簡單。急救設(shè)施不完備，急救藥品配備不足。僅為腎上腺素、地塞米松等，氧氣袋閑置，只有病情緊急時(shí)由患者家屬到鎮(zhèn)、縣醫(yī)院充氧氣。連簡易呼吸囊也沒有。鄉(xiāng)村衛(wèi)生室承擔(dān)著所在村莊所有人的醫(yī)療服務(wù)，由于衛(wèi)生室都以盈利為目的，為了減少開支，不聘護(hù)士，整個(gè)衛(wèi)生室就只有一個(gè)醫(yī)生，醫(yī)、護(hù)、藥兼一身。所以對輸液的新理論新技術(shù)根本無法詳細(xì)掌握，同時(shí)在管理方面也沒制度可循。

1.2醫(yī)生方面鄉(xiāng)村醫(yī)生來源有(1)近年來從高職、中專醫(yī)學(xué)學(xué)校畢業(yè)的學(xué)生；(2)近年來從縣職校相關(guān)醫(yī)學(xué)專業(yè)畢業(yè)的人員；(3)通過自學(xué)和子承父業(yè)的人員；(4)過去的赤腳醫(yī)生；(5)在鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院工作的醫(yī)生。他們在年齡、學(xué)歷、知識結(jié)構(gòu)方面層次復(fù)雜。由于忙于工作，沒有時(shí)間外出進(jìn)修學(xué)習(xí)，也沒有訂閱有關(guān)醫(yī)療衛(wèi)生雜志，對一些新的醫(yī)療動(dòng)態(tài)知之甚少，部分醫(yī)生觀念陳舊，對藥物應(yīng)用的一些新知識、新進(jìn)展缺乏了解。對一些新藥的規(guī)格，不同年齡對象的劑量或應(yīng)用范圍等含糊不清或誤解。出于經(jīng)濟(jì)方面的考慮，用便宜藥。濫用激素、濫用抗生素的情況時(shí)有發(fā)生。

1.3護(hù)士方面

由于受條件限制，調(diào)查的衛(wèi)生室中僅有10個(gè)有專職護(hù)士，而她們都是剛從中專學(xué)校畢業(yè)的，未取得護(hù)士資格證，也沒有進(jìn)修學(xué)習(xí)，知識結(jié)構(gòu)跟不上醫(yī)學(xué)的發(fā)展。其余衛(wèi)生室中往往是醫(yī)、護(hù)、藥劑師兼一身，若遇上疾病高發(fā)期，輸液時(shí)間集中，工作繁忙，核對工作很難做到很仔細(xì)，護(hù)士工作也較瑣碎及操作的重復(fù)性，均易導(dǎo)致差錯(cuò)。有些護(hù)士責(zé)任心不強(qiáng)，違反無菌操作原則，甚至起開瓶蓋直接往液體中加藥，消毒不嚴(yán)格或消毒液過多，隨加藥注射器帶入瓶內(nèi)引起輸液反應(yīng)或加藥注射器一針多用造成輸液反應(yīng)或過敏反應(yīng)。由于他們沒有受過正規(guī)訓(xùn)練，無論在理論還是技能方面都有欠缺，致使患者輸液途中出現(xiàn)了不適反應(yīng)，不能有效判斷原因而采取有效措施解決，延誤了病情導(dǎo)致不良后果。

1.4患者方面　由于患者均系農(nóng)民，其文化素質(zhì)較低、醫(yī)療衛(wèi)生常識較差。再者我國健康教育在農(nóng)村是一個(gè)弱點(diǎn)。因此，當(dāng)他們看到衛(wèi)生室地方小、患者多時(shí)。就強(qiáng)烈要求在衛(wèi)生室扎完針后拿回家繼續(xù)輸液，或直接在家中輸液，并由家屬更換液體，為了縮短時(shí)間，任意調(diào)節(jié)輸液速度。如果在輸液過程中一旦發(fā)生輸液反應(yīng)或過敏反應(yīng)，將會危及生命，造成醫(yī)療事故。

1.5藥品方面

1.5.1隨著臨床聯(lián)合用藥的增多，一瓶藥液中加人多種藥物，有時(shí)很難掌握藥物的配伍禁忌，況且在藥物中頻繁加藥反復(fù)穿刺瓶塞口，導(dǎo)致污染機(jī)率增加和藥液外滲，產(chǎn)生致熱原等，同時(shí)隨著中藥制劑的開發(fā)。中西醫(yī)結(jié)合治療觀念的興起以及新藥的不斷問世及應(yīng)用于臨床，配伍禁忌無法查找。這些因素都是輸液的安全隱患。

1.5.2假冒偽劣藥品的使用據(jù)文獻(xiàn)報(bào)道，無論發(fā)展中國家，還是發(fā)達(dá)國家。假藥總計(jì)占10％，而發(fā)展中國家假冒偽劣藥品占藥品市場的75％。雖然一般情況下在正規(guī)醫(yī)藥公司進(jìn)藥，但出于經(jīng)濟(jì)方面考慮。鄉(xiāng)村衛(wèi)生室仍是假藥銷售的主要市場。因其價(jià)格便宜、包裝真假難辨而被部分衛(wèi)生室使用，造成延誤患者病情，使病情惡化乃至危及生命的后果。于是。醫(yī)護(hù)人員就成了事故的直接責(zé)任人，將承擔(dān)法律責(zé)任。

1.6不重視健康教育雖然近年來國家對全民健康教育相當(dāng)重視。但由于條件的限制。農(nóng)村仍是健康教育的薄弱地區(qū)。不只是農(nóng)民醫(yī)療衛(wèi)生常識差，就連衛(wèi)生室醫(yī)護(hù)人員也存在著同樣的問題，總以為自己以前用過青霉素再次使用時(shí)沒事，導(dǎo)致不做皮試直接輸液，或在皮試中擅自離開衛(wèi)生室。輸液過程中不注意無菌操作，不戴口罩，一針多用；輸液完畢對醫(yī)用輸液廢棄物隨便丟棄。

2　對策

2.1加強(qiáng)安全管理和法律知識培訓(xùn)　建議由縣級衛(wèi)生行政部門成立專門機(jī)構(gòu)對農(nóng)村個(gè)體衛(wèi)生室進(jìn)行專門管理。責(zé)任到人。定期組織農(nóng)村醫(yī)護(hù)人員學(xué)習(xí)法律法規(guī)知識，加強(qiáng)對《醫(yī)療事故處理?xiàng)l例》、《護(hù)士管理辦法》等法律法規(guī)培訓(xùn)，以增強(qiáng)醫(yī)護(hù)人員的法律意識和法制觀念，幫助護(hù)士樹立安全意識，認(rèn)識到護(hù)理安全的重要性，時(shí)刻牢記“生命至上。安全為天”。

2.2完善相關(guān)醫(yī)療設(shè)備和規(guī)章制度為了應(yīng)對突如其來的病情變化，各個(gè)衛(wèi)生室必須配備急救藥品。如腎上腺素、阿托品、多巴胺、尼可剎米、納絡(luò)酮等，還應(yīng)有小型氧氣瓶及面罩吸氧裝置和簡易呼吸囊，并且要經(jīng)常檢查這些器材的完好性。制定完善各項(xiàng)制度。建立安全監(jiān)督制度。采取經(jīng)常性的安全教育和重點(diǎn)教育，對其服務(wù)人員建立健康檔案。

2.3制訂規(guī)范化的輸液流程　護(hù)士在工作中應(yīng)嚴(yán)格遵守操作規(guī)程，熟悉輸液流程。遵守醫(yī)囑制度，執(zhí)行醫(yī)囑時(shí)嚴(yán)格做到“三查七對”包括藥物的外觀、有效期等。以杜絕錯(cuò)輸液的護(hù)理差錯(cuò)發(fā)生。為了防止將來因發(fā)生醫(yī)療事故而責(zé)任不清，在輸液時(shí)應(yīng)做好詳細(xì)輸液記錄。

2.4加強(qiáng)專業(yè)知識的學(xué)習(xí)，努力提高業(yè)務(wù)素質(zhì)素質(zhì)是人在從事某種工作時(shí)，本來具有或必須具有的基本條件。醫(yī)護(hù)人員的素質(zhì)和能力與護(hù)理差錯(cuò)、事故的發(fā)生有直接聯(lián)系，是維護(hù)安全護(hù)理最重要的基礎(chǔ)。鼓勵(lì)參加各種形式的繼續(xù)教育。如參加全科醫(yī)生的培訓(xùn)或外出進(jìn)修學(xué)習(xí)。了解掌握醫(yī)護(hù)新動(dòng)態(tài)、輸液新理論新技術(shù)，樹立終身學(xué)習(xí)的理念。不斷掌握新藥和新開發(fā)的中藥制劑的藥物性能、配伍禁忌及可能出現(xiàn)的不良反應(yīng)等。使臨床護(hù)士從被動(dòng)輸液護(hù)理轉(zhuǎn)為主動(dòng)輸液護(hù)理，能根據(jù)輸液治療的目的、藥物療程的長短、溶液和藥物的性質(zhì)、患者的靜脈狀況等因素綜合考慮選擇不同的輸液。

篇（9）

中圖分類號：R951；G71 文獻(xiàn)標(biāo)識碼：C 文章編號：1006-1533(2012)15-0036-04

Thought on pharmacists’ professional positions in implementing

the regulations for clinical application of antibacterial agents

CHEN Zhi-dong

（Shanghai Sixth People’s Hospital, Shanghai 200233, China）

ABSTRACT Objective: To explore the professional positions of pharmacists in implementing the regulations for clinical application of antibacterial agents (RCAAA) so as to provide the reference and suggestion for them. Method: Effects of RCAAA on the professional positions of pharmacists and the pharmacists’ information level about antibacterial agents are analyzed. Result: Because of pharmacists’ insufficient information about antibacterial agents, it is difficult for pharmacists to carry out the RCAAA. Conclusion: Pharmacists must make up their knowledge of antibacterial agents as soon as possible.

KEY WORDS regulations for clinical application of antibacterial agents; pharmacists; professional positions

《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》（以下簡稱《辦法》）已于2012年5月8日在衛(wèi)生部網(wǎng)站（）正式，形式為衛(wèi)生部令第84號，屬于抗菌藥物臨床應(yīng)用管理系列文件中的法規(guī)性文件，標(biāo)志著我國抗菌藥物臨床應(yīng)用管理開始邁入法制化、制度化軌道?！掇k法》對抗菌藥物實(shí)行分級管理，明確相關(guān)人員的職業(yè)定位和法律責(zé)任，其指導(dǎo)思想必將有助于其他種類藥物的臨床應(yīng)用管理，有助于醫(yī)院藥學(xué)的健康發(fā)展。藥師作為抗菌藥物臨床應(yīng)用與管理的參與者，必須仔細(xì)領(lǐng)會《辦法》精神，按照《辦法》要求及時(shí)調(diào)整自身職業(yè)定位，嚴(yán)格履行《辦法》所賦予的職責(zé)。

1 《辦法》對藥師職業(yè)定位受關(guān)注點(diǎn)

1.1 藥學(xué)部門負(fù)責(zé)人不再局限于藥事管理工作

藥學(xué)部門是醫(yī)院專業(yè)技術(shù)科室，負(fù)責(zé)藥事管理和藥學(xué)服務(wù)工作[1]。藥事管理是指對臨床用藥全過程進(jìn)行有效的組織實(shí)施與管理，藥學(xué)服務(wù)（pharmaceutical care）是指為獲得改善病人生命質(zhì)量的明確結(jié)果而提供負(fù)責(zé)任的藥物治療，是藥師與患者和其他專業(yè)人員共同制訂、執(zhí)行和監(jiān)控治療方案的合作過程[2]。藥學(xué)部門負(fù)責(zé)人無疑都選擇了前者。《辦法》第二十七條明確藥學(xué)部門中高級職稱藥師是特殊使用級抗菌藥物會診專家組成員，等于直接向高級職稱藥師發(fā)出了參與藥學(xué)服務(wù)的指令。這讓人不禁要問：我國醫(yī)院中高級職稱藥師究竟在從事什么工作？2010年我國醫(yī)院中高級職稱藥師占藥學(xué)人員的4.9%，共10 324名，而同年二級以上醫(yī)院有7 756家[3]，假如將這些高級職稱藥師都安排在二級以上醫(yī)院工作，平均每家二級以上醫(yī)院擁有高級職稱藥師僅1.3名。由于《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理規(guī)定》第十四條明確二級以上醫(yī)院藥學(xué)部門負(fù)責(zé)人應(yīng)由高級職稱藥師擔(dān)任，因此可以說具有高級職稱藥師基本上都擔(dān)任著藥學(xué)部門的正副負(fù)責(zé)人?！掇k法》無異于間接向藥學(xué)部門負(fù)責(zé)人發(fā)出了參與藥學(xué)服務(wù)的指令。其實(shí)，早在2010年由衛(wèi)生部醫(yī)療服務(wù)監(jiān)管司負(fù)責(zé)修訂完成的《醫(yī)院工作制度與人員崗位職責(zé)》就明確要求藥學(xué)部門負(fù)責(zé)人應(yīng)經(jīng)常深入臨床，參加危重和特殊病人的查房和病歷討論，參與臨床用藥的討論，指導(dǎo)臨床合理用藥[4]。藥學(xué)部門負(fù)責(zé)人的職業(yè)定位應(yīng)調(diào)整為藥事管理和藥學(xué)服務(wù)。

篇（10）

文章編號：1006―1533(2007)06―0245―02

藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)是運(yùn)用經(jīng)濟(jì)學(xué)的一些基本原理和分析方法研究藥物在防治疾病中的效果一費(fèi)用關(guān)系，考察一個(gè)疾病防治方案和一項(xiàng)醫(yī)療政策的社會效益和經(jīng)濟(jì)效益，為合理用藥、藥品監(jiān)督管理和新藥研究提供決策依據(jù)，并從整個(gè)社會來考慮衛(wèi)生資源的合理配置和醫(yī)藥費(fèi)用的控制，是一門新型的評價(jià)藥物利用的邊緣性應(yīng)用學(xué)科。

目前藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)已被很多國家用于控制藥品費(fèi)用的各個(gè)領(lǐng)域。其服務(wù)對象包括醫(yī)療保健體系的所有參與者：政府管理部門、醫(yī)療提供單位、制藥企業(yè)、醫(yī)療保險(xiǎn)公司、醫(yī)生以及患者。而我國的藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)研究尚處于起步階段，應(yīng)用的范圍還比較窄，各主體參與程度不高。本文重點(diǎn)討論如何推動(dòng)我國藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)向更深遠(yuǎn)的方向發(fā)展。

1　目前存在的問題

1.1　制藥企業(yè)

制藥企業(yè)在藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)研究方面，應(yīng)開展藥物分析、市場調(diào)查分析及成本效果分析，開發(fā)具有廣闊市場前景的藥品，制定合理的藥品價(jià)格等。這需要大量人力和物力的投入，一般企業(yè)客觀上很難主動(dòng)地進(jìn)行藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)研究。

有的企業(yè)對藥品進(jìn)行成本效果分析等經(jīng)濟(jì)學(xué)研究，往往是為了證明某藥在某方面的優(yōu)勢，以便能列入《國家基本藥物目錄》或進(jìn)入醫(yī)療保險(xiǎn)報(bào)銷藥品范圍。某些制藥企業(yè)聘請專業(yè)人員為本企業(yè)做成本效果等分析，其目的是以此提高自己產(chǎn)品的市場競爭力，這些評估往往良莠不齊，假設(shè)不公平，借研究結(jié)果詆毀同類其他藥品，以此作為藥品的促銷手段，其結(jié)果的可靠性存在問題較多。這樣的話制藥企業(yè)就不可能真正成為藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)研究和應(yīng)用的主要推動(dòng)力。

1.2　醫(yī)療機(jī)構(gòu)

進(jìn)行藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)研究的根本目的是通過對某方案或服務(wù)項(xiàng)目的藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)評價(jià)，明確方案或項(xiàng)目的實(shí)際應(yīng)用價(jià)值，以發(fā)揮其對實(shí)踐的具體指導(dǎo)作用，解決實(shí)際問題。然而，部分醫(yī)院的研究并不是為了解決某一問題而展開，更多的是為了職稱晉升，為發(fā)表文章而研究，因而其研究的目的不是很明確，立題的著眼點(diǎn)也不高，研究的結(jié)論自然也沒有很大的實(shí)際指導(dǎo)意義。目前國家對很多醫(yī)院的投入較少，有些醫(yī)院甚至要自負(fù)盈虧，在這樣的環(huán)境下再談開展藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)研究無異于紙上談兵。國家投入偏少，醫(yī)院要解決其職工的工資發(fā)放、病房改造、醫(yī)療設(shè)備更新等問題，勢必注重提高自身的經(jīng)濟(jì)效益，增加醫(yī)院的收入，減少支出，造成以藥養(yǎng)醫(yī)的局面，醫(yī)院很難真正去開展藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)研究。

1.3　醫(yī)療保險(xiǎn)機(jī)構(gòu)

目前，我國在醫(yī)療保險(xiǎn)藥品目錄的篩選和藥品定價(jià)方面很少采用藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)的分析方法。我國醫(yī)療保險(xiǎn)支付政策的制定受制于醫(yī)療保險(xiǎn)的籌資水平，醫(yī)療保險(xiǎn)藥品目錄的篩選原則主要考慮藥品的價(jià)格。國內(nèi)尚未設(shè)立藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)研究機(jī)構(gòu)，也無專門的人員從事藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)研究工作，對研發(fā)和仿制的藥品缺乏藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)評估。所以在醫(yī)療保險(xiǎn)的籌資方式和水平?jīng)]有得到完善的情況下，讓醫(yī)療保險(xiǎn)機(jī)構(gòu)應(yīng)用藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)篩選藥物是不切實(shí)際的。

1.4 患者

患者是藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)研究成果的最大需求方，但是在醫(yī)療服務(wù)市場上，廣泛的需求并不等于存在有效的供給。一方面社會公眾對藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)的了解甚少，患者與醫(yī)生存在一種委托關(guān)系，雙方信息不對稱，患者很難要求醫(yī)生提供各種治療方案的藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)評價(jià)。另一方面，從患者角度講，藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)的推廣應(yīng)用具有一定的公共物品的性質(zhì)，首先，它不具備消費(fèi)的競爭性，任何人增加對這些商品的消費(fèi)都不會減少其他人可能得到的消費(fèi)水平，其次，具備非排他性，即無法排除一些人“不支付便消費(fèi)”。所以藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)應(yīng)用在醫(yī)療服務(wù)的市場上不屬于私人物品，市場機(jī)制不能起作用。在這種市場失靈的情況下，只能是政府估量推進(jìn)藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)應(yīng)用的成本和收益，從而決定是否應(yīng)該大力推廣。

2　政府作為基本推動(dòng)力應(yīng)采取的措施

以上的分析表明，就我國目前的情況而言，由于各種條件限制，制藥企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)、醫(yī)療保險(xiǎn)機(jī)構(gòu)、患者都不能成為推動(dòng)我國藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)研究、應(yīng)用的基本動(dòng)力。這個(gè)重任只能由政府管理部門來承擔(dān)，運(yùn)用其強(qiáng)制力，制訂與藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)研究相適應(yīng)的研究指南和相關(guān)的規(guī)章制度和法規(guī)，建立藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)研究中心，注重人才培養(yǎng)，加大宣傳，這樣才能促進(jìn)藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)健康地發(fā)展。

2.1　制訂與藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)研究相適應(yīng)的準(zhǔn)則、規(guī)章制度和法規(guī)

藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)研究結(jié)果在影響制藥企業(yè)經(jīng)濟(jì)效益的同時(shí)也直接影響患者的利益，研究成果的準(zhǔn)確與否源于研究本身是否規(guī)范。因此，藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)研究準(zhǔn)則的制定應(yīng)集衛(wèi)生行政部門人員、經(jīng)濟(jì)學(xué)家、公共衛(wèi)生專家以及臨床醫(yī)生的共識，其內(nèi)容應(yīng)涉及對研究單位、機(jī)構(gòu)、人員的要求和規(guī)定，研究的組織實(shí)施以及樣本數(shù)和成本測算方法等，并且制定一套與藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)研究相適應(yīng)的規(guī)章制度和法規(guī)。只有這樣，制藥企業(yè)才能從整體、從社會的角度出發(fā)，真正從合理利用藥物資源的角度出發(fā)，而不是從狹隘的角度來分析問題。只有在統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)指導(dǎo)下，才能得出科學(xué)、公正、合理的研究結(jié)論，指導(dǎo)合理用藥。

2.2　注重人才培養(yǎng)，壯大研究隊(duì)伍

全國有幾十家醫(yī)學(xué)院、藥學(xué)院，所設(shè)專業(yè)繁多，但大多數(shù)院校未設(shè)立藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)專業(yè)，在數(shù)萬教職員工中從事藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)研究的也寥寥無幾，即使個(gè)別院校設(shè)有藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)專業(yè)，但其專業(yè)內(nèi)容與實(shí)際運(yùn)用間還存在不小的距離，人才奇缺、方法落后是不爭的事實(shí)。所以國家應(yīng)該積極扶持藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)學(xué)科的建設(shè)，加大對藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)方面人才培養(yǎng)的力度。

2.3　加大開展藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)研究的宣傳

通過各種形式向醫(yī)生和患者宣傳基本藥物的概念，并使公眾及時(shí)獲取簡明的、最新的藥物信息，以促進(jìn)有效、安全和經(jīng)濟(jì)的處方調(diào)配、指導(dǎo)性的合理藥價(jià)費(fèi)用信息及藥品價(jià)格的動(dòng)態(tài)等方面工作的開展。只有加大宣傳，才能激發(fā)起對藥品經(jīng)濟(jì)性的強(qiáng)大社會需求，才會促使藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)不斷地被應(yīng)用于藥品政策，全面、深入地指導(dǎo)實(shí)踐。

2.4 對藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)研究的支持

藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)研究可能影響諸多利益相關(guān)者的決策，社會將從這樣的研究工作中受益。藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)研究者作為研究信息的提供者，在研究過程中可能受到方法論、研究手段等客觀因素的限制，更可能因研究項(xiàng)目、研究資金的缺乏而不能取得突破。政府部門應(yīng)當(dāng)承擔(dān)起推動(dòng)我國藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)研究的責(zé)任，為研究者和研究機(jī)構(gòu)創(chuàng)造必要的條件。

2.5　對制藥企業(yè)的激勵(lì)措施

國家應(yīng)該制定相關(guān)優(yōu)惠政策來扶持企業(yè)進(jìn)行藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)研究。如將具有合格藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)資料的藥品優(yōu)先列入醫(yī)保目錄，對進(jìn)行藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)研究的企業(yè)給予一定的經(jīng)費(fèi)等。同時(shí)，在使用制藥企業(yè)的研究結(jié)果時(shí)應(yīng)嚴(yán)格審查、謹(jǐn)慎處置。

2.6　增加對醫(yī)療機(jī)構(gòu)的投入

國家應(yīng)該增加對醫(yī)院的投入，使其走出以藥養(yǎng)醫(yī)的誤區(qū)。這樣醫(yī)院才能真正從社會的角度出發(fā)，開展藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)研究，從而有效控制醫(yī)療費(fèi)用的增長。

2.7　醫(yī)療保險(xiǎn)