藥品電子監管論文匯總十篇

時間:2023-03-20 16:08:18

序論:好文章的創作是一個不斷探索和完善的過程,我們為您推薦十篇藥品電子監管論文范例,希望它們能助您一臂之力,提升您的閱讀品質,帶來更深刻的閱讀感受。

藥品電子監管論文

篇(1)

其次,找到醫院官方網站

在確定了就診醫院以后,大家可以登錄就診醫院的官方網站(記住是“官方網站”,而不是“冒牌網站”),從醫院的介紹和專科、專家的介紹中,選擇合適的專家。目前,在百度、360等搜索頁面,通常會在官方網站旁邊注明 “官網”字樣。

第三,爭取與專家直接溝通

如果有可能,病人可以在就醫前先通過電子郵件、電話等方式與專家取得聯系。通常,從專家公開發表的專業論文中可以查到其電子郵箱地址,從醫院、科室的官方網頁上也可以查到醫院和科室的電子郵箱地址。部分專家還開通了微博、博客,乃至個人公眾微信號,病人可以利用這些新媒體工具,在就診前與專家進行簡單的交流。

復旦大學附屬中山醫院泌尿外科朱同玉教授個人微博和個人微信公眾號

第四,閱讀官方知識和資訊

現在很多公立醫院都開設了官方微信和官方微博,每天都會一些醫院的新聞、科普文章,還會介紹醫院的掛號、預約、就診流程等實用信息。部分醫院還推出了自己的手機客戶端,如北京協和醫院,上海的瑞金醫院、中山醫院、華山醫院、第一人民醫院,杭州的浙江大學第一醫院,武漢的華中科技大學同濟醫學院附屬協和醫院等,都推出了自己醫院的手機APP,病人通過下載APP并注冊后,就可以實現線上預約掛號、查詢化驗單,十分方便。

上海瑞金醫院移動助醫系統

北京協和醫院手機APP

第五,借助可靠的導醫和科普平臺

從可信的導醫網站和權威醫學科普平臺獲取科學、有指導性的就醫信息。諸如,為病人提供醫生信息檢索和診前、診后咨詢的好大夫網站,由中國醫師協會華醫學科普分會開設的“中華醫學科普”微信公眾平臺,以及一直活躍在醫學科普領域、多年來編發了很多優秀醫學科普文章,且一直免費為讀者提供導醫、咨詢服務的《大眾醫學》雜志及其所屬的官方微博、官方微信、網站等平臺,都是值得信賴的“就醫參謀”。

第六,理性認識醫學的局限性

目前,許多疾病病因不明,許多疾病發病機制不清,許多疾病缺乏早期敏感、特異的診斷手段,許多疾病缺乏有效的治療方法,許多慢性疾病病人的器官損害是不可逆的,許多疾病目前無法被治愈。以惡性腫瘤為例,如果病情較重、發現較晚,甚至已經發生全身轉移,目前是無法治愈的。很多腫瘤病人及其家屬因為求醫心切,輕信那些隨處可見的小廣告,盲目嘗試號稱幾個療程能治愈癌癥的所謂的高科技藥品、高科技療法、祖傳秘方等,結果可想而知。

篇(2)

本科畢業論文是本科生教育的一個綜合性科學實踐教學環節,也是學生在校學習期間學習成果的綜合性總結,是整個教學活動中不可缺少的重要環節。對理工科尤其是化學化工學科而言,畢業論文實驗又是畢業論文工作的一個重要內容,它是培養學生綜合運用所學知識和技能,理論聯系實際,獨立分析,解決實際問題的能力,以及訓練專業科學研究思維與方法的重要環節[1]。

化學化工類畢業論文實驗是一種綜合性的設計實驗,不同于單學科實驗。在整個實驗過程中,理論知識和實驗內容、方法往往涉及多個學科,需要學生把所學知識有機地結合起來,才能很好地理解、掌握,這樣就對論文指導提出了更高的要求[2]。然而,隨著高校辦學規模的擴大,招生人數的增加,畢業論文指導老師本來就有比較繁重的本科生、研究生教學與科研任務,有限的精力使得他們對畢業生實驗的指導和管理經常不能到位,“帶而不管、管而不力”的現象時有發生[3]。而且,學生還有可能因為實驗室條件以及儀器、藥品、耗材等不能到位,對實驗過程拖拖拉拉,學生的僥幸心理、畏難情緒等也會影響學生畢業論文的質量。此外,當前畢業論文指導工作量的分配問題,勢必會影響實驗員的工作積極性,不利于畢業論文實驗的順利開展。因此,在畢業論文完成過程中,如何定位實驗員的角色,發揮他們在實驗室工作的優勢,更好地服務本科畢業論文,提高畢業論文和人才培養質量,也將成為畢業論文教學改革研究的話題。以下就本科畢業論文指導中實驗員所扮演的角色進行探討。

1.做好實驗資源規劃師,實現實驗資源合理利用和資源共享

近年來隨著招生規模的擴大,畢業論文完成期間,進入實驗室開展實驗的學生人數相應增加,勢必會造成實驗室用房和儀器設備以及藥品耗材等的緊張。因此,實驗室管理人員,必須統籌規劃,做好一名規劃師,使實驗室資源利用最大化,優勢資源有效共享,保障學生畢業論文實驗的正常開展。

(1)實驗室用房。

我院學生畢業論文實驗,一般安排在專業實驗室。根據每個指導老師所帶學生人數,合理分配實驗室用房,有研究生用房的指導老師,會根據要求,少提供用房面積或者不提供。我院應用化學系每年拿出4個120m2的專業實驗室供學生開展畢業論文實驗,有效地保障了每個進入實驗室開展論文實驗的學生都有自己的“一畝三分地”,這樣就能很好地解決實驗室用房問題。

(2)實驗室儀器設備、藥品及耗材。

①實驗室公用設備:例如電子天平、氣流干燥器、超聲波清洗器等,每個實驗室提供一套;而干燥箱、冰箱等則放在專門的干燥實驗室和冷凍實驗室供學生使用。

②實驗所需器材、藥品等:學生在進入實驗室前選題,查閱文獻,統計實驗所需的儀器設備、藥品、耗材等,先由指導老師認真審閱簽字確認,再交實驗室管理人員最終審核,以指導老師為小組登記、領取。對于化學反應中常用的小型儀器,如調壓器、加熱套、磁力攪拌器、水浴鍋,根據指導老師所帶學生人數,統籌安排,保障每三個學生有兩套儀器。對于藥品、耗材,如高分子反應所用的引發劑,以及一些催化劑等,用量較少,而且不易保存,一般一屆畢業生,共用一瓶已經足夠;而耗材,如標簽紙、試紙之類,一般交由指導老師小組統一領取。這樣可有效避免學生“只借不用”,造成資源浪費的現象。

③大型儀器設備:如氣質聯用儀、流變儀、紅外光譜儀等,一般由專門實驗技術人員負責管理,為全校開放,保障優勢資源有效共享。

2.做好實驗全程的“綠化師”,加強和培養學生的環保意識

畢業論文期間,化學專業類學生,大多數都要進入實驗室開展為期3個月左右的實驗。實驗過程中使用的有毒、有害,甚至“三致”物質等,如果進入環境,必定對環境造成污染,對人類造成危害。隨著現代經濟的發展和高校培養人才方式的轉變,化學實驗實現綠色化是化學實驗教學發展的必然趨勢,化學教師更應該具有綠色化學的思想,提倡綠色教育[4]。所以,實驗員在畢業論文全程中,應該做好一名“綠化師”,加強和培養學生的綠色意識,嚴禁把廢氣、廢液、廢渣和廢棄化學品等污染物直接向外界排放[5]。

在畢業論文完成過程中,要實現綠色化學,實驗員首先要從源頭上降低化學污染物的生成。為此,可以采取以下幾方面的措施。

(1)提供微型實驗裝置,開展微量化學實驗。如在有機合成研究課題中,實驗室統一提供成套半微量玻璃儀器實驗裝置。這樣既可以減少化學試劑的用量,降低“三廢”的排放,又可以節約水電以及一些輔助耗材的消耗,降低了實驗成本,并且能使爆炸、燃燒、中毒等事故相應減少,極大地改善實驗環境條件,減少對環境的污染[6]。(2)提供無毒或低毒試劑和溶劑。當學生領用有毒有害試劑開展實驗時,需要指導老師及學生研究討論,考慮更換試劑,實在無法更換的,必須做好防護措施,小心操作,并且對實驗過程中的所有廢棄物回收處理。其次是對“三廢”的有效處理。“三廢”處理,必須分類集中收集,分別處理。盡可能采用廢物回收、以廢治廢的方式,降低成本,提高實驗室污染治理率[7]。如對廢液中有機溶劑尤其是重結晶后的溶劑,可通過蒸餾回收,重復利用;對酸液、堿液可通過實驗室提供的廢液回收裝置,分類集中收集,統一處理。對實驗過程中產生的有毒或有異味的氣體,必須采用密閉式操作或在通風櫥中進行,能吸收的,進行吸收處理。對廢渣,能回收利用的,回收利用,不能回收利用的,必須進行無毒化處理。最后,實驗員還應該經常進入實驗室,督促學生清潔實驗,保持實驗室衛生,培養他們的綠色意識、環保觀念。

3.做好學生實驗的安檢員,保證畢業論文實驗正常安全開展

完成畢業論文是學生自己查閱文獻,確定研究思路和方案,自己搭建實驗裝置,分析和處理實驗結果的過程。在這個過程中,實驗員應該做好一名安檢員,對學生實驗過程中出現的不合理操作,進行適當的引導,對有危險操作步驟的學生多巡視指導,防止事故的發生,保證畢業論文實驗正常安全開展。

作為一名安檢員,實驗員應該對以下兩方面進行監督檢查。第一,在實驗室安全方面。首先應該給學生灌輸安全思想。這方面我們采取在學生進入實驗室前,全體學生集中學習實驗室各種規章制度,開展安全教育,增強學生安全意識。其次是實驗員還應該經常巡查有易燃易爆易腐蝕物以及有污染源的學生。例如,學生在研究混凝土高效減水劑時,用水泥凈漿做性能測試,雖然學生對大量廢渣已經妥善處理,如不加以提醒,忽略了燒杯壁上少量的水泥殘渣,而直接沖洗進入下水道,由于積少成多,也會造成水管堵塞,影響實驗室的正常運轉。最后,實驗員還應對精密貴重儀器以及實驗室的水電、消防器材等加強監管,確保論文實驗正常安全開展。學生在用氣相色譜開展檢測分析時,應從載氣鋼瓶、減壓閥、注射器以及檢測器等多方面給予指導,強調注意事項,并且觀察學生實驗過程,保證操作無誤后,方能離開。第二,檢查學生實驗操作是否規范。論文實驗過程中,由于學生素質有高有低,動手能力有強有弱,難免有操作不規范,而且只追求結果、不注重過程的人,這樣就會給實驗室安全帶來不小隱患。學生在開展有機合成研究時,最容易造成實驗裝置搭建不規范。如在研究有HCl、H2S等有毒有害氣體生成的實驗中,沒有搭接尾氣吸收裝置,這樣既會給環境帶來污染,又會給師生健康帶來危害。第三,在安檢方面,還應該密切關注為學生開放的精密貴重儀器室,重點檢查學生操作情況與水電等,確保儀器安全。

4.做好學生問題的咨詢師,服務引導畢業論文全過程

畢業論文實驗期間,學生總會遇到這樣那樣的問題,而且學生問題覆蓋畢業論文完成的全過程。實驗員是學生進入實驗室后離得最近的人,最有可能成為學生咨詢問題的第一人。因此,實驗員應該做好一名咨詢師,服務引導,幫助解決論文中遇到的問題。例如,學生需要查找實驗過程中的一個小步驟、藥品性質;儀器不會使用,出了問題;實驗過程中缺東少西,等等,這些情況學生一般都會找到實驗員,要求幫助解決。在解決問題期間,實驗員辦公室成為服務學生的場所,實驗室的辦公電腦成為公用電腦,實驗員成為全體學生的輔導老師。在為學生服務的過程中,實驗員應充分體現優良的“敬業、獻身、奉獻、負責”的教育精神。

要成為一名優秀的咨詢師,實驗員必須加強學習,自我提高。實驗員除了具備基本的人文社科素質之外[8],還應該具備文獻資料查閱、儀器設備維修、結果分析處理、計算機運用以及實驗操作技能等方面的能力,真正成為一名綜合型、多能力的“通才”。例如,學生在用TU-1901紫外可見分光光度計對實驗結果進行分析測試時,儀器初始化失敗,并且出現氘燈、鎢燈能量低等情形,這時,學生就會第一時間找到實驗員,并且表現出束手無策的樣子。其實,實驗員只需打開機箱底座,松開光柵驅動輪,用手轉動進行調整,再重新開機,儀器就能恢復正常。幫助學生解決問題的過程,其實就是實驗員自我提高的過程,同時也是學生進入社會前進一步學習的過程。

總之,實驗員在學生完成畢業論文的過程中,扮演的角色是多方面的。實驗員必須正確認識自己,不斷加強學習,提高自己各方面的素質,勇于承擔起多重角色,發揮在實驗室工作的優勢,積極工作,樂于奉獻,更好地服務于學生,才能真正為提高本科畢業論文和人才培養質量貢獻出自己的力量。

參考文獻:

[1]黃道戰.高校擴招后實驗室在畢業論文實驗管理與指導工作中的改革實踐[J].高教論壇,2003,(5):77-79.

[2]聶容春.談談化工類專業畢業論文環節中學生能力的培養[J].化工高等教育,2005,(3):115-117.

[3]閆蘭英,李天良.化學與化工系開放實驗室效果分析[J].高校實驗室工作研究,2004,(3):7-9.

[4]魏正妍,楊秀清.在研究型化學實驗中培養綠色意識[J].實驗室研究與探索,2004,23,(11):36-37.

[5]張世仙,陳文興,勾華,等.遵義師范學院化學實驗室污染調查及分析[J].遵義師范學院學報,2006,8,(1):68-71.

[6]徐常龍,曹小華,陶春元,等.通過綠色化學實驗培養學生創新能力[J].化工高等教育,2009,(3):42-44.

篇(3)

[論文關鍵詞]搜索引擎服務商 競價排名 虛假醫藥廣告 消費者權益

一、虛假醫藥廣告問題與現狀

近些年來,互聯網行業發展勢頭迅猛,成為人們學習和娛樂的重要途徑。通過網絡平臺來獲取、利用信息資源已經成為人們日常生活中的普通現象。2012年10月10日全球性社交營銷機構We Are Social報告稱,目前亞洲互聯網用戶數量達到10.3億,占全球互聯網用戶總數的45%。中國的互聯網普及率為40%,在亞洲排名第9。

網絡的發展是把雙刃劍,它給人們生活帶來便利的同時也帶來威脅。由于生活節奏日漸加快,對于一些小病小痛,網友們常常在網上咨詢一下然后再決定是否要去醫院,他們也經常自己在網上買一些對癥的藥品,這樣節省了不少時間。然而,網絡上卻充斥著大量假醫假藥。

2013年3月5日,互聯網實驗室《關于搜索推廣中的違法醫療廣告情況調查》報告顯示:國家食品藥品監督管理局公布的假藥依然在百度的推廣和售賣之列,77.8%的推廣藥品屬三無產品;在被調查的91家北京醫院中,40%的醫院被百度進行了山寨推廣、冒名頂替。

二、虛假醫藥廣告存在原因分析

為什么網絡能為虛假醫藥廣告提供生存土壤,將從以下幾方面進行分析:

(一)網絡方面審查力度較低

因為審查力度問題,醫療廣告在電視、紙媒等渠道的投放逐漸減少。且對于一些小型醫藥商家來說,也正處于事業起步階段,沒有過多資金用來宣傳。網絡方面也對醫療廣告的規范尚不明確,且收費也比其他宣傳媒介低,因而網絡成為醫藥廣告首選的渠道。

(二)商家對競價排名的不正當使用

搜索引擎發展初期主要是由互聯網數據搜索技術的提供商向其他網站提供搜索服務,后來轉向對搜索結果的競價排名,這一模式利用互聯網網民對搜索引擎的依賴和使用習慣,在網民檢索信息的時候盡可能將廣告主的信息傳遞給目標受眾,通過目標受眾對所顯示的搜索結果的點擊向廣告主收費.相比其它推廣方式,競價排名能夠更靈活地控制推廣投入、持續優化,不斷地提升投資回報率。

競價排名這一商業模式,不僅給搜索引擎服務商帶來高額利潤,還讓參與競價排名的經營商家獲得更多的商業機會。但是競價排名也被一些企業所利用,他們通過參與競價排名,將不合格產品推向社會大眾。

(三)缺乏競價排名的法律規定

我國《廣告法》第二條規定:本法所稱廣告,是指商品經營者或者服務提供者承擔費用,通過一定媒介和形式直接或者間接地介紹自己所推銷的商品或者所提供的服務的商業廣告。《廣告法》第六條規定:縣級以上人民政府工商行政管理部門是廣告監督管理機關。

按照現行的廣告法,競價排名并不屬于廣告,但是從競價排名效果來看,它也起到了廣告的效果。競價排名是否隸屬于廣告范疇至今仍是一個爭議疑點。這使得工商行政管理部門無法依據國家法律規定,針對競價排名進行審查。而搜索引擎服務商作為企業,其目的在于盈利,讓其針對每一家參與競價排名的企業進行資質審查,無疑會增加運營成本,也會降低網絡用戶搜索體驗滿意度。這一法律空白,讓虛假醫藥廣告有了可乘之機。

(四)醫療體系自身問題

與現實生活當中的“看病難、看病貴”這一社會現象形成鮮明對比,網絡求醫問藥非常方便,且既經濟又高效。假醫藥正是看中了人們轉向網絡求醫問藥這一點,才大膽地在網絡上利用搜索引擎服務商所提供的服務大肆欺騙消費者。

三、網絡虛假廣告法律規制制度的建立和完善

(一)依法建立行業監督組織

盡管現今很多行業都成立了自己的行業協會,承擔著同行業間相互溝通、聯合做強的職責。但是對于企業提供假冒偽劣產品這一行為,行業協會除了曉以大義外,并沒有合法依據對該違法行為進行制裁。即便是協會成員簽署同意行業協會針對其違法行為進行制裁,也不能完全解決這一問題。畢竟行業協會實行自主參與,不強制參加。行業協會可能根本不知曉實施違法行為企業的存在,就更不用說針對其進行制裁了。

1.建立行業監督組織的合法依據

我國現行《消費者權益保護法》第六條規定:保護消費者的合法權益是全社會的共同責任。國家鼓勵、支持一切組織和個人對損害消費者合法權益的行為進行社會監督。

2.建立行業監督組織的必要性

行業監督組織的建立目的在于為行業的良性發展保駕護航。它可以會同行業協會對本行業進行雙管齊下,一方面由行業協會促進本行業技能創新以提供更高質量的產品或服務;另一方面由行業監督組織針對本行業中企業違法行為進行監控。這樣就可以達到既能促進技術發展、提供高質量產品,又能維護好某一行業在消費者心中的形象。

首先,消費者關心的是自身合法權益是否受到侵害,而這項權益受到侵害多是因產品質量問題造成的人身或財產損害引發的。由此可見,行業監督組織可以增加一條消費者投訴的渠道,在了解消費者權益受侵害的同時,也能夠及時針對該行為對有關企業或個人進行制裁。

其次,行業監督組織應當是一種公益組織,應當存在于某一行業經濟利益鏈條之外。本著公開透明的原則,它可以對實施違法行為的企業或個人進行公布,這種公布行為是一種自我修復和公眾監督相結合的行為。在一定時期內,行業監督組織可以將仍未改正違法行為的企業或個人的信息提交到政府監管部門。若該違法行為正在接受法院審查訴訟,行業監督組織還可以將此類信息作為證據提交法院。這樣也會增加企業或個人的違法成本,從而達到監督目的。

(二)提升搜索引擎服務商社會責任感

消費者由于缺乏專業知識無法辨別產品的真偽,只能冒著被騙的危險購買各種商品來換取更好的生活。如果搜索引擎服務商在此過程中為偽劣產品打開通往市場的大門,無疑是增加了處于弱勢地位的消費者其合法權益受到侵害的幾率。

1971年科特勒和澤爾曼首先提出“社會營銷”一詞。科特勒認為:社會營銷是設計、執行、控制的方案,是希望是目標團體接受社會的某些理念、理想或措施,它是通過運用市場的細分與組合、顧客行為的研究、概念的演變與溝通、動力效應、誘導機制、交換原理等手段是目標團體的利益達到最大化。”社會營銷觀念當中包含了消費者利益、企業利潤和公共利益三方面,要求企業在制定營銷政策時,兼顧這三方面的利益。搜索引擎服務商選擇營銷模式時,應當將消費者利益納入考慮范圍,以達成良性發展目的。為消費者把好權益關,針對搜索引擎服務商提供的商品信息進行嚴格審查,這都將是良好社會營銷的例證。

(三)填補法律空白以維護消費者權益

1.網絡廣告的法律定性分析

北京市工商局2001年4月頒布的《北京市網絡廣告管理暫行辦法》中第二條規定:“本辦法所稱網絡廣告,是指互聯網信息服務提供者通過因特網在網站或網頁上以旗幟、按鈕、文字連接、電子郵件等形式的廣告。”

伴隨著互聯網的發展,越來越多的商品經營者或者服務提供者力求通過向搜索引擎服務商購買關鍵字,向網絡用戶展示其商品或服務,而這本身就是一種網絡廣告行為。在這一過程中,實質上商品經營者或服務提供者扮演著網絡廣告中的廣告主角色,搜索引擎服務商則處于廣告者的地位。

2.填補網絡廣告的法律規制空白

《廣告法》第二十七條規定:“廣告經營者、廣告者依據法律、行政法規查驗有關證明文件,核實廣告內容。對內容不實或者證明文件不全的廣告,廣告經營者不得提供設計、制作、服務,廣告者不得。”

搜索引擎服務商通過競價排名人為干預搜索結果順序,該行為實際上是廣告行為。在競價排名營銷模式下,搜索引擎服務商聲稱其提供的只是搜索功能,廣告的程序是商家在線購買關鍵字,填寫各項信息,然后經由系統直接自動。可以看出,搜索引擎服務商并沒有審核商家的材料,而是通過一個系統軟件規避了這一法定義務。

(四)完善電子藥品監督機制

從2011年4月1日起,基本藥物中標品種需全部持有“電子身份證”,實行電子監管。列入基本藥物目錄的品種未入網及未使用藥品電子監管碼統一標識的,一律不得參與基本藥物招標采購。此舉為加強藥品監管建立了較為堅實的基礎。

但是,需要監控的不僅是基本藥物,其他藥品也要納入到電子監控范圍,從更大范圍內保護消費者合法權益。

針對快遞物流業,可以將快遞人員工作編號與所送藥品電子監管碼結合起來,以防藥物在發送藥物過程中被掉包。如果某一快遞員所送藥物出現質量問題,則需要其無過錯提交證據,而不能以快遞員只負責配送,不承擔其他義務為由抗辯。

(五)建立重點社區醫院客座專家醫生制度

看病難看病貴現象普遍存在,聲譽好的醫生大多在知名醫院,很多病人從很遠的地方來求醫問藥,看病成本較高。單純的提高專家出診費用并不能完全解決問題,反而剝奪了窮人得到專家看診的機會,不利于社會良性循環發展。

篇(4)

自新修訂的《中華人民共和國藥品管理法》和《醫療器械監督管理條例》實施以來,宜興市零售藥店經營企業的發展經歷了從無序到有序、從少到多的過程,政府對藥械的監管力度也不斷加強,為確保藥械產品的安全有效提供了有力保障。但是,隨著市場經濟的高速發展和政府監督管理工作的不斷深入,藥品零售企業在兼營醫療器械方面也逐漸暴露出存在的問題。目前宜興市有兼營醫療器械的零售藥店125家,這些藥店經營醫療器械的范圍為二類醫療器械:基礎外科手術器械、普通診察器械、中醫器械、電子壓力測量裝置、醫用衛生材料及敷料,避孕器械;經營醫療器械品種數為5到550個之間,品種數在20個以下的有57家藥店,各藥店銷售醫療器械金額在100元~110萬元之間。06年125家藥店醫療器械銷總額近240萬元,而藥品銷售總額近4000萬元,醫療器械占藥品銷售的比例為6%。

1 存在問題

1.1 有證無經營活動

醫療器械經營屬于專項前置審批,也就是說,醫療器械經營企業必須先取得《醫療器械經營企業許可證》后,才能向工商行政管理部門申辦《營業執照》。零售藥店為了吸引顧客,留住顧客,抱著寧有不缺的心理,領取《醫療器械經營企業許可證》,取得醫療器械經營資質,但是是否真正經營,以后看情況再說;有的企業不知道自己該經營哪些范圍,經營的品種也僅是一類醫療器械,導致了《醫療器械經營企業許可證》滯留在一部分零售藥店中,審批數量和實際經營數量不相符。

1.2 超范圍經營

由于這些零售藥店許可證范圍為基礎外科手術器械、普通診察器械、中醫器械、電子壓力測量裝置、醫用衛生材料及敷料,避孕器械,而目前市場上的個別貼膏屬于第二類醫療器械,且市場需求良好,但不在上述范圍之中,導致部分零售藥店在利益的驅動下超范圍經營該品種。

1.3 隨意變更有關人員、地址

藥店負責人和質量管理人等關鍵崗位人員隨意增加或變動,卻不到藥監部門履行相應增加或變更手續,造成企業實際人員配備與申辦許可證時的人員檔案嚴重不符,由于這部分藥店負責醫療器械質量工作的均由藥師擔任,在06年中,辦理《藥品經營許可證》有45家,同時辦理醫療器械許可證變更手續的僅5家,另有40家藥店未及時辦理醫療器械方面的變更手續。

1.4 臺帳不全,檔案不真實

零售藥店購進醫療器械不做記錄,或是沒有專門的記錄臺帳,與藥品混記,不能及時有效收集供應單位的資料,供應商提供的有關資料不能正確審核,對醫療器械缺乏有效管理。

2 問題形成的原因

上述問題形成的原因是多方面的,主要有以下幾個方面。

2.1 企業人員素質參差不齊,業務水平偏低

醫療器械品種繁多,從一根棉簽、一塊紗布到大型的CT全部屬于醫療器械,品種繁多的醫療器械,需要企業人員掌握不同的專業知識。企業開辦時,依據《醫療器械經營企業許可證管理辦法》和《江蘇省醫療器械經營企業檢查驗收標準》的有關規定,對企業質量管理人員有學歷和專業的要求,但對企業其他人員無強制要求,而企業質量管理人員不一定是企業的實際營銷人員,并且經常性不在職在崗,且其他人員素質較低,對醫療器械知識掌握甚少,經營品種少的單位,平時基本無銷售活動,或是僅銷售一類醫療器械。

2.2 企業法律觀念淡薄,片面追逐經濟利益

企業比較重視經濟利益,不重視學習法規,違反法規的事件時有發生,根本原因是企業負責人普遍對醫療器械法律法規知識知之甚少,學習法規的自覺性不強,同時,企業規模小、生存條件差,為了在競爭中獲取最大利益,故意避開規定,弄虛作假,違規經營。例如有的企業明知自己已超范圍經營,卻抱著僥幸心里,不去藥監部門做變更增項申請,有的企業地址、負責人、質量管理人員已經變更,而不去藥監部門辦理變更手續。

2.3 醫療器械分類目錄不斷調整,監管法規不太健全

醫療器械產品種類繁多,品種復雜,科技含量較高。一方面,隨著經濟和科學的發展,不斷出現新的產品;另一方面,目前現行的醫療器械分類目錄也在市場反饋信息中不斷調整,許多產品是否屬于醫療器械,以及屬于醫療器械中哪個類別經常發生變化;其三,醫療器械實行三級注冊制度,相同的產品在不同的地區可能出現不同的注冊類別;其四,國家明確了一部分不需要領取許可證即可經營的醫療器械品種。因此,某些品種是否劃歸醫療器械管理,處于不確定狀態,今天屬于醫療器械,明天可能不屬于醫療器械,這也是造成超范圍經營現象的一個客觀原因。并且,我國對醫療器械的監管起步晚,法律法規還不太健全,對某些情況沒有具體規定,如許可證上規定的經營方式劃分不明確,零售之間可以相互購進,質量負責人不在職在崗、記錄不真實等情形未作出明確的規定,有的法規條文缺乏具體可操作性,由于法規在這些方面沒有相應的措施,監管人員只能是口頭說服,缺乏實際效力。

零售藥店兼營醫療器械出現這些問題的危害是嚴重的,既浪費了大量的監管資源,也不能對企業信息進行有效控制,企業也容易出現違規現象,造成群眾使用醫療器械方面存在安全隱患。

3 解決問題的對策

3.1 加大法規的培訓力度,提高企業的守法意識

通過召開會議、舉辦培訓、網上公示、現場檢查等方式,促使零售藥店負責人、質量管理人員熟悉醫療器械方面的法律法規,增強法制意識,自覺做到依法經營,形成知法、懂法、守法的良好氛圍。對從業人員的培訓和考核,不僅要重視崗前培訓,還強調日常管理中的培訓和考核,提高相關人員的法規意識和相關專業知識技能,通過報紙、藥訊以問答等多種形式,廣泛宣傳《醫療器械監督管理條例》、《醫療器械經營企業許可證管理辦法》等器械法律法規,為這些法律法規的貫徹實施打下良好的基礎。

3.2 調整準入標準,加強日常監督

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國家對實施臨床試驗的醫療機構實行資格準入制度,即臨床試驗必須在國家食品藥品監督管理總局(SFDA)批準的臨床試驗機構進行,而醫療機構資格認定具有明確程序與標準[1]。申報國家藥物臨床試驗機構資格認定是各醫療機構提高醫療、科研學術水平的重要手段之一[2]。本院從2011年2月開始籌備申報國家藥物臨床試驗機構資格認定現場檢查,2013年8月15~17日,受國家食品藥品監督管理總局(SFDA)藥品認證管理中心委托,專家組一行4人蒞臨本院進行藥物臨床試驗機構資格認定現場檢查。《國家食品藥品監督管理總局2014年第27號公告文———藥物臨床試驗機構資格認定公告(第5號)》公告,包含本院在內全國51家醫院獲得藥物臨床試驗機構資格認定,本院成為漳州市獲此殊榮的首家醫院,筆者所在的消化內科是獲得藥物臨床試驗資格的臨床專業之一,現將2011年2月以來為迎接資格認定所做的前期準備工作總結如下。

1專業人員準備

1.1人員選擇

從科室護師中選擇大專畢業,工作10年以上,愛崗敬業、做事嚴謹踏實、有鉆研精神的護士作為專業護士。

1.2人員培訓

藥物臨床試驗所有研究者都應具備承擔臨床試驗的專業特長、資格和能力,所有人員必須經過多次、全面培訓才具備研究者資格。

1.2.1參加網絡培訓

通過國家食品藥品監督管理局高級研修學院網絡培訓,取得結業證書;

1.2.2參加知識講座

參加院藥學部組織的多種形式藥物臨床試驗知識講座,循序漸進,提升理論水平。本院將培訓納入科教科繼續教育重點工作進行管理,培訓形式有:①到先進單位參觀學習。②邀請知名專家來院講學。③參加SFDA網上培訓。④參加國家級培訓班[3];⑤自編與訂購培訓教材的學習,人手一冊,科內專業人員結對子,互相提問,共同提高。⑥院內機構辦公室負責人、秘書、藥品管理員講解相關知識。

1.2.3參加科內培訓

參加科內儀器設備使用、專業技術標準操作規程等理論、操作技能培訓,只有掌握專科搶救操作理論和技能,才能確保受試者的安全。

2醫院設施準備

2.1搶救儀器設備準備

申請藥物臨床試驗資格認定的醫療機構必須具有與藥物臨床試驗相適應的設備設施,專科備有的搶救儀器有:呼吸機、除顫儀、心電監護儀、膠囊內鏡、食管PH值監測儀、電子胃鏡、電子腸鏡、急救車等。每臺儀器專人專管,并懸掛《標準操作流程》及《儀器使用登記本》。

2.2資料準備

完善管理制度和標準操作規程(SOP)是確保試驗質量的重要環節,臨床專業不僅要有一套完整的管理制度、技術設計規范和SOP,更重要的是保證其可操作性和執行的依從性,杜絕試驗過程的隨意性,從而確保藥物臨床試驗結果真實可靠,保障受試者的安全。各項制度、規范及SOP的制訂不但要遵循現行法律法規和政策,符合科學、倫理要求,還要結合本專業的特點。

2.2.1專業管理制度

如《病房管理制度》、《研究人員培訓制度》、《試驗用藥品管理制度》、《急救藥品管理制度》、《儀器設備管理制度》等。2.2.2專業人員職責如《研究護士職責》、《藥物管理員職責》等。

2.2.3專業操作技術標準操作規程

如《三腔二囊管置管標準操作規程》、《胃腸減壓標準操作規程》、《導尿術標準操作規程》、《靜脈輸液標準操作規程》等專科22項護理技術標準操作規程。

2.2.4研究者資格證書復印件

藥物臨床試驗培訓證書、論文復印件等。

2.2.5專業儀器使用標準操作規程

如呼吸機、除顫儀、心電監護儀的標準操作規程等。急救車藥品、物品管理登記表,如《急救車藥品清點交班本》、《急救車物品清點交班本》、《急救車藥品效期登記表》等。

2.2.6專業急救預案

如《防范和處理藥物臨床試驗中受試者損害及突發事件應急預案》、《有機磷農藥中毒急救標準操作規程》、《靜脈曲張上消化道出血急救標準操作規程》等。

2.2.7藥物儲存相關記錄

如《臨床試驗用藥物庫存表》、《臨床試驗用藥物登記表》、《藥物退還登記表》、《臨床試驗用藥物儲存室溫濕度記錄表》、《臨床試驗用藥物冰箱溫濕度記錄表》、《臨床試驗用藥物藥品柜溫濕度記錄表》等。檢查前應將所有資料排序、編碼、整理成冊,放入專用研究資料柜或與相應儀器設備隨行。

2.3應知應會知識儲備

2.3.1藥物臨床試驗相關法律法規

如《中華人民共和國藥品管理法》、《中華人民共和國藥品管理法實施條例》、《藥物臨床試驗質量管理規范(GCP)》、《藥物臨床試驗機構資格認定辦法(試行)》等。

2.3.2試驗藥物運行全過程

熟知試驗用藥物的交接、保存、發放與回收、返還與銷毀各環節的標準操作規程。

2.4現場檢查準備

2.4.1機構設置

科室設立受試者接待室、試驗藥物儲存室、資料室、搶救室等,采用獨立房間,避免受打擾。

2.4.2檢查所有搶救設備

確保性能完好,檢查急救藥品,確保無過期或批號不清,在儀器相應登記表記錄檢查及試運行情況。

2.4.3加強藥物管理

試驗藥物柜專人管理、專柜帶鎖(冰箱也帶鎖)、專門記錄、儲存室、冰箱、藥品柜配有溫、濕度計。

2.4.4做好環境維護

做好病區環境秩序維護,限制探視和陪護,加強巡視,保證病區整潔、安靜有序。

3小結

得力的組織機構保障、措施得當的知識培訓和嚴謹的資料是順利通過資格認定現場檢查的關鍵,全面、周到的護理配合與現場準備也是不可或缺的。今后,本科將把做好藥物臨床試驗作為工作重點,不斷學習,在藥物臨床試驗的實踐中不斷規范和完善制度與SOP,培養臨床專業人員嚴謹的工作作風,保障臨床試驗質量,不斷提高本院藥物臨床試驗研究和管理水平[3]。

參考文獻

1李海燕,吉萍.《藥物臨床試驗質量管理規范》(GCP)在臨床研究中的價值及我國研究者的依從情況[J].北京大學學報醫學版,2010,42(6):637~640.

2國家食品藥品監督管理局.關于印發《藥物臨床試驗機構資格認定辦法(試行)》的通知[EB/OL].(2004-02-19)[2011-12-14].

3劉敏,樊文竹.淺談籌備申報藥物臨床試驗機構資格認定的關鍵環節[J].華西醫藥,2013,28(11):1780~1781.

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二、會議時間、地點: 2013年10月17-18日,10月16日全天報到注冊。北京會議中心(北京市朝陽區來廣營西路88號)。

三、參會對象:全國從事藥品生產、研究與應用的制藥企業、研發公司、高等院校、科研院所、醫療機構等相關專業人員;從事有關藥品研究的臨床藥學、臨床醫學、藥物流行病學、循證醫學等專業人員;從事藥品監測與評價、藥監管理的相關人員。

四、會議費用:會議注冊費1 200元/人(含會議費、材料費及會議用餐);學生1 000元/人;5人以上集體注冊,可享受1 000元/人的優惠價格。本次會議授予繼續教育Ⅰ類學分8分,需要學分證書的代表請在注冊時注明。

五、征文要求:會議征文必須是未在公開發行的刊物上發表的,提交征文摘要(500~1 000字)、全文(3 000~5 000字)、摘要應包括目的、方法、結果、結論4個部分。投稿格式:word文檔格式,文件名以文章題目命名。來稿請務必注明作者姓名、職稱、工作單位、通訊地址、郵編、E-mail及聯系電話。征文請采用電子郵件投稿,大會征文郵箱:。征文截止時間:2013年8月31日。

六、聯系方式:聯系人,李園。手機:15101669912;郵箱:;電話:010-64014411-3316;傳真:010-84032881;郵編:100700;地址:北京市東城區東直門內南小街16號中國中醫科學院大白樓433室。 《中國中藥雜志》投稿須知

1 投稿要求

投稿請登錄.cn,要求數據可靠,論點明確,結構嚴密,層次分明,文字精煉。來稿請勿兩投,并注意保密審查。

2 寫作要求

2.1 文題、作者及單位 列出文題、作者姓名、工作單位(全稱)、地名(省市、縣)及郵政編碼。不同工作單位的作者,應在姓名右上角加注阿拉伯數字序號,并在工作單位名稱之前加與作者姓名序號相同的序號;責任作者(通信作者)應加注*號。

2.2 腳注 首頁腳注中注明[基金項目](注明項目名稱及編號)、[通信作者](包括Tel,Fax,E-mail)。可簡明寫出第一作者及通信作者簡介,內容包括職務、職稱、主要研究方向等。

2.3 摘要、關鍵詞 投稿論文均應附中英文摘要(500字以內)、關鍵詞(8個以內),不必按照“目的”、“方法”、“結果”、“結論”四要素撰寫。多個關鍵詞之間應用分號分隔。英文摘要內容及字數要多于中文摘要。

2.4 前言 一般不超過300字,應概述本研究的理論依據、實驗基礎、研究方法及其文獻來源,以及國內外相關領域內前人所做的工作及研究概況,明確提出本文的目的。注意盡量避免與文題及摘要文字上的雷同。

2.5 正文 層次序號用1…… 1.1…… 1.1.1……表示。層次序號后寫明各層次標題。

2.6 實驗材料 寫明實驗材料來源、批號及合格證號等。論文中實驗藥材的原植(動、礦)物名稱要求使用《中華人民共和國藥典》所規定的名稱,并注明鑒定人姓名、職稱及其工作單位。處方需寫出全部藥物組成、劑量及主要制備工藝。寫明實驗主要儀器設備名稱、型號、生產廠家及試劑的規格。

2.7 數字與有效數字 數字作為量詞及序詞,一律用阿拉伯數字,但古籍文獻的卷次、頁碼,農歷及我國清代以前的歷史紀年用漢字。固定詞語中作詞素的數字用漢字,如二倍體、十二指腸等。應注意有效數字的取舍,測得的數據不得超過其測量儀器的精密度。作者應認真核實,確保來稿中各項數據的準確無誤。

2.8 計量單位和符號 遵照國家法定標準及有關國際規定規范使用量和單位的名稱、符號,如:L(升),s(秒),min(分鐘),h(小時),d(天),lx(勒[克斯])等。濃度單位用摩爾濃度表示,如:1 M硫酸應為1 mol·L-1硫酸;1 N硫酸應為0.5 mol·L-1硫酸;RSD(相對標準偏差)不用CV(變異系數);A(吸收度)不用OD(光密度);μg,μL或μm,不用μ;r·min-1(轉速)不用rpm;壓力單位應換算為Pa或kPa;血壓單位可用mmHg表示,但第1次出現時應注明與kPa的換算關系;土地面積單位應將畝”換算為m2或hm2;表示微量物質含量的ppm應寫成10-6;以往用來表示化學位移量值的ppm也應廢棄,如 δ =2.5 ppm應寫作 δ =2.5,等等。請注意數與其單位之間均應空1格。

2.9 圖表 力求少而精,能用文字簡要說明者盡量不用圖表,文字與圖表不應重復表達。圖、表應自明。圖題、表題用中英文雙語表述。圖和表中的量與單位表示法應為:量的名稱或符號在前,單位符號在后,其間用斜線相隔,如 t /min。請盡量提供原圖或其復印件,照片用黑白片,顯微鏡照片應具長度標尺。如需要以彩色圖片形式印刷,需加收發表費以彌補制片和印刷成本。表格用三線表,欄目項不應有空缺。

2.10 討論 簡明扼要,重點突出,主要闡述本研究的新發現、結果分析及存在問題等,應避免不成熟的論斷。討論中不應有圖表。

2.11 參考文獻 依在文中出現的順序于上角方括號內標明序號。應盡量引用近期公開發表的原始文獻,勿引用內部資料。綜述性文章盡量引用10年以內的文獻。作者應對所引文獻的準確性和完整性負責。國外參考文獻一律用原始文種著錄,作者姓名均為姓在前,名在后(不加縮寫點);英文雜志名使用縮寫(不加縮寫點);日文不可用中文簡化字。作者3人以內全寫,3人以上在第3作者之后加“等”。具體寫法請參看本刊。

主要的文獻類型標識如下:期刊[J],論著[M],標準[S],學位論文[D],專利[P],新聞[N],論文集[C],特殊類型:中華人民共和國藥典[S]。

3 審稿程序

本刊從2010年7月起免收審稿費,請投稿時選擇相關欄目,欄目責任編輯聯系方式請在本刊網站“聯系我們”中查詢。對決定刊用的稿件,編輯部有修改權,并請作者簽訂版權轉讓協議書。修改2個月逾期不回,作自行退稿處理。來稿一經發表,本刊將寄贈通信作者當期雜志2本。

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一、做好專業人員技術檔案管理的作用

1.滿足食品藥品檢驗檢測機構事業發展的要求。隨著國民經濟和社會的快速發展,公眾飲食用藥安全意識不斷提高,對食品藥品監管工作的要求也愈來愈高。做好專業人員技術檔案工作,能便于領導及時了解和掌握食品藥品檢驗檢測隊伍各類專業人員現有的狀況,為合理使用、培養和開發利用各類專業急需人才,提高專業人員隊伍整體素質,提高專業人員快速應對和處理各種飲食用藥安全突發事件能力,提供重要的參考依據。

2.滿足食品藥品檢驗檢測機構人才管理要求。專業人員技術檔案能夠完整地記載各類專業人員的資歷、能力、業績和專業技術水平。管理并運用好專業人員技術檔案,能為各項科技工作招聘、人才交流、推薦科技人才、專業技術職務晉升評聘、人力資源儲備提供詳實、可靠的材料依據。

3.滿足社會服務的需求。在食品藥品檢驗檢測和科學研究工作中,各省級食品藥品檢驗檢測機構必須按照相關準則和法規,建立規范的質量管理體系,對人員進行必要的培訓與管理,確保出具的檢測數據準確、可靠,滿足服務社會的需求。

4.滿足實驗室認可/認證工作的要求。《檢測和校準實驗室能力認可準則》要求:“實驗室管理者應確保所有操作專門設備、從事檢測和/或校準、評價結果、簽署檢測報告和校準證書的人員的能力。當使用在培員工時,應對其安排適當的監督。對從事特定工作的人員,應按要求根據相應的教育、培訓、經驗和/或可證明的技能進行資格確認”。“實驗室應保留所有技術人員(包括簽約人員)的相關授權、能力、教育和專業資格、培訓、技能和經驗的記錄,并包含授權和/或能力確認的日期。這些信息應易于獲取。”所以,完善的、行之有效的專業人員技術檔案管理程序,也是滿足質量管理體系及實驗室認可/認證工作要求的重要條件之一。

二、食品藥品檢驗檢測機構專業技術人員組成與技術檔案材料分類

省級食品藥品檢驗檢測機構專業技術人員隊伍以食品、藥學(含中藥學)專業人員為主,同時應有醫療、生物、藥物制劑、分析化學、生物醫學工程、計算機、檔案管理、圖書情報、會計、法律等各類專業人員,以確保各學科互為補充,合理配置。

省級食品藥品檢驗檢測機構各類專業技術人員檔案應全面、客觀、真實,其主要內容包括以下五個方面:

1.基礎材料。主要包括專業人員履歷表、學歷和學業證書(含畢業、結業、修業、肄業)及后繼學歷證書;各種專業技能考試、考核合格證、資格證;參加各種科技研討會、專業技術會議、出國考察、進修學習、短期培訓;繼續教育及能反映專業人員個人資歷和技能水平的各種材料。

2.任職資格材料。主要包括專業人員歷次任職資格評審表、任職資格證書、任職聘書及檢定員證、操作員證、上崗證、上機證、內審員證、監督員證、審核員證、評審員證等相關的任職證書。

3.科研技術成果材料。主要包括反映專業人員業績的專業工作總結、技術報告;發表的學術論文、論著;主持或參與各項科研課題鑒定證書、獲獎證明、證書及完成者證書;發明創造專利證書及外語等級證書、計算機等級證書等。

4.考核材料。主要指每年度對專業人員進行考核的考核登記表。內容包括:本人述職;培訓進修學習情況;著作論文及重要技術報告情況;完成主要專業技術工作;創造發明及成果情況;工作失誤、失職情況等。

5.其他材料。指專業人員參加各種專業學會、學術團體的聘書、聘任證及各類榮譽證書等。每一卷技術檔案應具備的基本信息有:檔案號、姓名、科室、最高學歷、畢業時間、第一學歷、畢業時間、第二學歷、畢業時間、工作時間、職稱、任職時間。論文信息管理:檔案號、題名、出版時間、責任者、級別、(標有ISSN或CN)收錄、數量、歸檔時間。論著信息管理:檔案號、書名、出版項、出版時間、科室、主編副主編、編委、編者一、編者二、編者三、數量、歸檔時間。參加科研工作情況信息管理:檔案號、項目名稱、合同編號、課題來源、類別、經費、研究起止時間、承擔單位、負責人、參加者名次、歸檔時間。科研課題完成情況信息管理:檔案號、課題名稱、研究起止時間、鑒定時間、鑒定單位、證書編號、科室、負責人、參加者名次、歸檔時間。獲獎情況信息管理:檔案號、獲獎名稱(科技成果、醫療成果、優秀論文、專利證書、榮譽證書)、授獎單位、授獎時間、級別(國家、省、部、市)、證書號、歸檔時間。學術會議情況信息管理:檔案號、會議內容、參加地點、會議時間、主辦單位、科室、參加者、歸檔時間。培訓、進修情況信息管理:檔案號、起止時間、專業內容、進修單位、參加者、培訓鑒定歸檔時間。學術職務情況信息管理:檔案號、學術團體、職務、任職時間、聘任單位、科室、受聘者、歸檔時間等。

三、專業人員技術檔案材料的收集管理

1.實施“一人一檔”。為便于檔案管理,了解每一位專業技術人員的專業背景及崗位變動情況,需要建立包括專業技術人員和管理人員在內的每人一套的技術檔案。

2.將文件的收集貫穿到日常工作中。業務報告、年終工作總結,國內外各種刊物發表或會議交流的論文等材料,醫學科技成果,都屬于收集的范圍,應該隨時注意收集;還可以制定規章制度,規定外出人員學習結束后及時向培訓管理部門上交培訓資料,由培訓歸口管理部門再向人員技術檔案管理部門移交等。

3.把好專業技術職稱評聘材料關。技術人員檔案大部分是技術職稱評聘過程中形成的,評聘工作為個人技術能力和業績的集中展示提供了機會,它比較全面地反映了技術人員在專業技術工作中的經歷、品德、業務專長、工作能力和管理水平,所以在專業技術職務晉升評定和技術職務聘任時同步收集材料,大量的專業技術證明材料可以通過這一渠道來收集。

4.在完整收集各類資料的基礎上,檔案管理人員逐人、逐項進行整理、編目、著錄,整理完畢的技術檔案材料,存放檔案盒歸檔。有條件的機構,在保存文本技術檔案的同時,還可以將計算機技術應用于檔案管理,采用電子表格錄入,將專業技術人員技術檔案的全部信息建立關聯,集中表達在一個窗中的各頁面內,直觀地展示個人的基本信息、技g信息,專業人員可以通過內部局域網點擊查閱本人的技術檔案材料,最終達到技術檔案管理自動化的目標。

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關鍵詞:虛擬企業;藥品企業;供應鏈運作管理

Key words: virtual companies;pharmaceutical companies;supply chain operations management

中圖分類號:F274 文獻標識碼:A 文章編號:1006-4311(2011)28-0017-02

0 引言

隨著知識經濟時代的到來,經濟全球化勢不可擋,同時消費者需求個性化趨勢越來越明顯,傳統的經營模式已經不能適應新時代經濟發展的要求,必須進行經營模式的創新,尋求一種既能保持自身的獨立地位,又能整合和利用其他企業來提升自身競爭能力的、快速反應、靈活機動的經營新模式。而虛擬企業組織管理模式正以高彈性運作和敏捷性來適應市場的多變,同時使企業間的各種優勢集成,借用外力,實現資源互補,突破了傳統企業“大而全”、“小而全”的經營模式,催生出1+1>2的綜合效應,大大提高了企業的競爭能力。

1 虛擬企業的內涵

1.1 虛擬企業的概念 1991年美國提出了虛擬企業的概念。虛擬企業是一種新的組織形式,是各成員企業的全部或部分資源動態組合而成的一種組織,它追求的目標是突破企業有形的界限,弱化具體的組織結構形式,達到全方位借用外力的效果。具體到供應鏈運作管理層面,當把供應鏈網上為了完成共同目標、通力合作、并實現各自利益的這樣一些廠家形象地看成是一個廠家,就形成了虛擬企業。

1.2 虛擬經營的特性 企業虛擬經營的特性表現為:①是虛擬企業突破了傳統企業的有形界限,實現了企業核心功能與實際經營部門的分離;②是虛擬企業偏重于橫向管理,各個單元擁有較大的自由度與獨立性;③是信息在企業經營管理中成了具有決定意義的支配因素;④是虛擬企業的功能與部門分散、工作地點分散、經營風險分散。

1.3 虛擬企業的基本運作方式 虛擬企業的運作方式主要有以下五種:①虛擬生產。指企業只保留最關鍵的核心業務,而將非核心業務委托給外部企業進行生產,以降低運營成本,提高效率。②戰略聯盟。指幾家擁有不同的關鍵資源的企業,因彼此的市場有一定程度的區別,為了共同的利益而在一定時期進行的合作。③虛擬銷售網絡。指企業通過與特許經營等方式,由外部企業或個人參與市場網絡的建設,在不擴大企業內部銷售機構和增加銷售人員的情況下,構建更加完善的銷售網絡。④虛擬共生。指企業在生產某一產品時,既想降低成本,又不愿泄露技術秘密,不愿實行外包,于是幾家同行企業共同出資組建作業中心,共同分擔成本,共享收益。⑤虛擬行政部門。指企業將某些原來屬于職能部門的工作委托一些專門機構去做,即借用“外腦”為自己服務,如將市場企劃部、推廣部、儲運部等外包,尋求境外專業化公司承擔部門業務。

1.4 虛擬企業的運作周期及框架 虛擬企業是實現全球化敏捷生產的主要方式。它有一定的運作周期(如圖1所示)。

虛擬企業的運作流程可分為虛擬企業的構建和虛擬企業的運行,但實際上,虛擬企業正常運行還涉及方方面面,除受到外部環境因素的制約外,貫穿并制約虛擬企業整個運行過程的還有內部集成環境的建立、有效企業管理的實施以及企業運行反饋機制的建立等重要環節。

2 我國藥品企業供應鏈運作管理現狀

2.1 藥品的特殊性 作為一種特殊的商品,藥品除了具備一般商品的屬性外,還具有以下特殊性:①藥品的雙重性。藥品不像一般商品那樣彼此之間可以互相替代。②藥品的安全性。藥品的真偽必須由專業人員依照法定的藥品標準和檢測方法進行鑒別。③藥品的價格弱彈性。④藥品費用支付的特殊性。在我國,藥費通常由政府、企業或保險公司根據藥品種類進行全額或部分支付。⑤藥品使用權和選擇權分離。對于處方藥,只有醫生有選擇權,但其不消費;患者有使用權,但其沒有相應的專業能力選擇藥品。綜上所述研究藥品企業的供應鏈理論,必須要將藥品的特殊性與其參與企業的盈利性有機結合。

2.2 藥品市場的特殊性 醫藥衛生事業作為重大民生問題。然而由于藥品的特殊性和我國醫藥行業的實際情況,導致我國藥品市場不能很好的適應我國醫藥衛生改革的需要,表現在:①市場不完善,主要表現在醫藥產業結構不合理,制藥企業和藥品批發企業小、散、亂、多,市場集中度不高;是產品結構不合理,仿制性導致藥品間的差異化小或替代品的可替代程度高、藥品的最終銷售仍需要終端的支持,藥品銷售終端仍具有較強的主導地位。②購買者的特殊性,購買者主要為醫院和藥店。由于醫院的專業性及消費者的依賴性,導致在藥品消費的過程中,醫院在消費者對藥品的選擇和使用中成為了藥品消費者的全權代表;藥店主要采用連鎖經營、藥店聯盟或集團采購等形式來進行集體采購,通過數量上的優勢來提升其與上游企業的討價還價能力。③藥品市場監管性,由于藥品關系到人們的身體健康和生命安全,所以,國家和政府對藥品市場有十分嚴格的監管措施,并且這種嚴格的監管貫穿于藥品生產、流通和使用的各個環節。這要求在藥品銷售和服務交易的過程中,必須遵循藥品市場的一些特殊的規律,如在藥品流通過程中必須嚴格按照GSP的規定來支配藥品的倉儲和物流全過程,并及時跟蹤和反饋藥品的質量信息,根據藥品的分類管理來限制藥品的銷售渠道和銷售模式等。

2.3 供應鏈運作管理的現狀 我國醫藥產業的管理體制與運作模式自成體系,藥品生產商從原料供應商處購買原材料,配方加工成成品,然后進行包裝,從藥品生產商的倉儲系統經多級藥品批發商、藥品零售商和醫療服務機構流向最終用戶。顯得相對封閉,藥品流通環節和交易層次多,渠道復雜,信息不透明。各節點之間的溝通相當有限,整個系統處于低效率運行狀態,加上行業的特殊性,導致其庫存周轉率遠遠低于其他行業。藥品供應鏈是以高庫存、產品流動性差、信息技術不完善等為特征。具體表現為:

2.3.1 市場需求預測的不準確,傳統的藥品庫存管理影響了信息采集和交換的速度,對劑型繁多、數據量巨大的藥品消耗、存儲和采購等原始數據不能進行及時處理,藥品需求無法做到分品種的精確預測。藥品管理人員只能依據藥庫的出庫報表和經驗估算藥品需求,并由此編制藥品采購和庫存計劃。傳統藥品的供應鏈存在以下問題。負面影響對藥品需求估算不足,不僅會失去營銷機會,甚至延誤對病人的治療。

2.3.2 流通環節的冗余,藥品從生產廠家到消費者手中,要經過多個環節的層層加價。現階段,經過國家一定的管制和疏通,以及現代物流的發展,環節數量在減少,有些產品直接由廠家供貨醫院,這樣大大節約了流通成本,但有些藥品批發企業仍按照行政區劃而不是按照藥品的合理流向設置,布局極不合理。布局的不合理以及地域的分散都使流通環節增加且產生了不必要的重復,提高了成本,而且由于藥品要經過中心藥庫―各藥房藥庫―藥柜這樣一個流程才能到達患者手中,為了保證供應,各級部門都要建立安全庫存避免藥品缺貨,因此就產生了“牛鞭效應”。以及帶來的采購成本、庫存服務成本、運輸成本、倉儲運作成本和物流相關成本中的醫院管理費用。

2.3.3 信息不能有效共享,首先,技術條件不完善,總體說來國內的物流信息系統仍然處于起步階段,不完善,企業間缺乏相互聯結和共享。盡管許多醫藥生產商、批發商、零售商、藥房等都配備了電子設備,但由于沒有形成統一網絡,依然沒有改變信息分散的狀態。另外,供應鏈上節點之間缺乏長期合作,雙方不能公平的合作,缺少共享,例如,藥品生產企業與分銷商一味追求“一方利益最大化”的競爭結果,缺少從整條供應鏈的角度進行戰略性的規劃,不能有效溝通必要信息,從而出現了大量的呆賬、壞賬、企業間信任危機以及影響到藥品質量等。

3 虛擬藥品企業供應鏈運作管理研究

3.1 拉式市場供應鏈的構建 拉式市場供應鏈系統是指根據實際顧客需求而不是預測需求組織生產的供應鏈系統。換句話說,在拉式市場供應鏈系統中,生產是由需求驅動的。為此,拉式市場的供應鏈系統使用快速的信息流機制來把顧客需求信息傳送給制造機制。供應鏈運作成功的基本點在于最終為消費者提供優質的、令人滿意的消費環境,并獲得最高的客戶滿意度。合理的供應鏈系統,應該簡化顧客的購買和使用過程,做到這一點不僅可以降低成本,而且還能節約雙方的時間,從而獲得最好的供應鏈績效。拉式市場供應鏈的優點集中表現在它縮短了生產的提前期。由于拉式市場的供應鏈系統能夠通過外部實際需求信息的采集,更準確地預測零售商的訂單而縮短提前期。而隨著生產提前期的縮短,零售商的庫存水平將顯著減少,制造商面對的變動性也隨著提前期的縮短而變小,而制造商的變動變小使得制造商庫存能夠降低。因此,在一個拉式市場的供應鏈系統中,經常能夠看到系統的庫存水平明顯下降,管理資源的能力加強了,整個系統成本低于相應的推式市場的供應鏈系統。拉式市場的供應鏈系統對需求信息的把握更加準確與及時。

3.2 加強信任合作,構建信息共享平臺 虛擬生產企業的供應鏈運作需要各供應鏈各節點企業之間的無縫協作,并通過企業間的合作,增加業務的彈性,供應鏈內成員改變經營觀念,緊密合作,共擔風險,共享利益。以信息網絡為依托,企業可以把自己的內部優勢資源和外部優勢資源進行迅速有效的整合,企業可以創造出更大的競爭優勢。信息技術的發展為虛擬藥品生產企業的供應鏈運作提供了可靠的技術支持,使藥品企業與合作伙伴間能夠跨越時空障礙進行合作,大大降低了企業協作的交易費用,為藥品企業更加有效的協調市場業務、加快決策與反應速度提供了保證,以市場需求為起點,基于信息技術、物流信息網絡,醫藥供應商、批發商、零售商、醫院都能通過網絡實現信息共享,數據能快速、準確地傳遞,提高庫存管理、裝卸搬運、采購、訂貨、配送、訂單處理等環節的效率。

3.3 外包非核心業務,專注核心競爭力培養,促進供應鏈管理的簡約化和協同化 核心競爭力是指企業依據自己獨特的資源,培育創造出本企業不同于其他企業的最關鍵的競爭能力與優勢。如果企業沒有核心競爭力,勢必難以成為其他企業的合作對象。非核心業務外包的目的在于剝離其非核心部分,把非核心的業務外包給更有優勢的企業,揚長避短,以達到更快速響應的要求。使藥品企業把核心能力聚焦于藥品研發,控制和降低成本,并整合社會資源,增強組織的靈活性,以適應快速變化的市場特點。因為虛擬藥品經營企業主要通過企業間的信息共享來實現業務間的合作與溝通,揚長避短,通過業務外包來整合資源,把合作企業的核心能力變成自己的核心能力,從而降低成本,增強競爭力。簡潔的供應鏈能使企業的生產和經營過程更加透明,大大縮短其在定單處理周期和生產周期,減少不確定性因素對供應鏈的負面影響。比如,通過因特網,電子郵件等現代電子商務技術,進行藥材定單、藥品銷售等交易,有效的降低中醫企業的經營費用,節約成本,更多的去關注患者的需要,為患者提供優質服務,帶來更多的價值。供應鏈管理協同化就是必須重視虛擬企業內部協同和供應鏈上之間的協同。由于供應鏈上的每一個環節各自都有其特定的目標任務,而這種差異會導致各環節之間相互發生抵觸矛盾,甚至是會影響到整個供應鏈的效益。就需要在構建虛擬企業供應鏈的復雜過程中,根據市場的需求,自身的能力以及各做伙伴的資源,進行總體規劃,做到優勢互補,利益最大化,風險最小化。

3.4 虛擬藥品企業的供應鏈運作模式構建 通過對虛擬企業的分析以及藥品行業供應鏈運作管理現狀的探討。綜合了當前行業供應鏈運作模式。本文嘗試構建虛擬藥品企業的運作模型(圖2),從虛擬藥品生產企業的供應鏈為中心著手,結合藥品供應鏈市場的特殊性,以物流、資金流、信息流為引線,貫穿整個藥品行業的監管過程。這種虛擬經營模式動態整合企業核心競爭力,提升企業的市場競爭優勢,并具有敏捷制造特點。以“整合核心競爭力、資源互補、靈活、合作、共謀發展”原則的虛擬企業供應鏈模式,是國內藥品企業所選擇的理想組織形式。

參考文獻:

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[2]戴玲.基于藥品安全的供應鏈管理[D].浙江工業大學究,2009.4.

[3]唐婷.虛擬企業運作模式及其管理研究[D].西南石油學院碩士學位論文,2003.4.

篇(9)

隨著傳染性疾病的蔓延,艾滋病等傳染性疾病已經構成危害世界公共健康的一大因素。發展中國家的人口約占世界四分之三,而所占有的醫藥市場份額卻不足十分之一。因為不發達地區患病者經濟力量薄弱,在缺乏經濟利益的刺激下,醫藥研究機構不愿為他們加大研發力度,從而導致其缺乏藥品和治療方案。而從發達國家進口的專利藥品價格往往維持在較高水平上。使得患者無力承擔,這與發達國家對專利藥品的保護機制息息相關。醫藥公司為了自身利益也會加大對回報高的藥品的研發而忽略了欠發達地區對低價普通藥品的需要。這嚴重影響了欠發達地區人民的公共健康權的實現。公共健康與知識產權保護的沖突日益加劇。在這種沖突加劇的情況下,各發展中國家開始引入平行進口制度。

專利藥品的平行進口會給欠發達地區的患者帶來許多好處,使得他們的生命健康權得到更加充分的保障。但是相對的,也會使得藥品生產商和出口國經濟利益受到損失。

從消費者角度看,平行進口可以使藥品的價格直接降低,進口國家的消費者以更加容易接受的價格獲得原本價格高昂的專利藥品,尤其對于欠發達地區的消費者具有很大的意義,因為專利藥品在欠發達地區投放數量少且價格高,平行進口的專利藥品無疑可以使他們可以獲得及時的醫療救治,這也是對公共健康權的保障。但不利的是藥品生產商通常根據藥品投放市場的需求量和市場大小來制定藥品的價格,而在平行進口的沖擊下,藥品的價格在全球范圍內有趨向于統一的趨勢,在這種情況下,藥品生產商很可能縮減對該市場的藥品投放量,從而抬高藥品價格,甚至拒絕向需求量小的市場供應專利藥品,使該市場的消費者很難獲得該藥品。

從市場角度看,平行進口藥品所產生的競爭降低了經銷商在該國市場投放的藥品的價格,有利于價格的調控。且平行進口藥品價格較低,有利于增加進口國消費者的消費者剩余。但是另一個方面,由于藥品的平行進口是將專利藥品從價格低的市場轉移到價格高的市場,會導致價格低的市場上的藥品數量減少,從而供不應求,進而導致價格上漲,使得該市場的消費者利益受損。而且平行進口商為了進口而花費的運費、包裝費及其他成本,也會最終分攤到藥品的價格上,從而減弱平行進口藥品的價格優勢。

從藥品生產商角度看,專利藥品的平行進口在一定程度上可以彌補該國經銷商在營銷、廣告或開拓市場方面的不足,擴大市場占有率,使得藥品可以被更廣大的消費者所接受,增加藥品生產商的利潤。但是平行進口商由于在藥品研發和營銷上幾乎沒有投入,只是搭了藥品生產商和最初經銷商的便車,使得藥品生產商傾向于減少對特定市場的藥品供應。而且由于專利藥品平行進口會使藥品生產商的利潤減少,藥品研發機構的積極性便會受到打擊,研發機構既會減少對降低生產成本方法的研發積極性,也會減弱對新藥的開發力度。

從國際角度看,專利藥品的平行進口使進口國獲得更加有效的談判手段,與藥品生產商進行價格談判,在平行進口的壓力之下,藥品生產商往往會接受一個更低的價格,有利于減弱藥品生產商的價格差別政策。有利于消除一些國家的貿易壁壘,推動經濟全球化。而且專利藥品的平行進口也有利于技術在全球范圍的傳播,各個地區的藥品生產商通過逆向開發便可獲得藥品的成分配方,從而使藥品更加普及。不利的方面是,國內的授權經銷商的市場份額被平行進口商侵占了,并且進口國的授權經銷商可能為了打開國內市場和獲得良好的聲譽而投入了大量廣告費用、進行促銷活動和提供優質的售后服務,而平行進口商在未付出任何努力下卻無償分享了他們的投入所創建的商譽和市場,這對進口國授權經銷商而言是不公平的。

專利藥品的平行進口涉及了公共健康權和藥品研發公司的知識產權兩方利益的沖突,忽略了保護公共健康權,對整個社會都會產生嚴重的侵害,忽略了專利權,又會使得醫藥研發機構的研發積極性受到打擊,從長遠來看也不利于公共健康權的實現。但是本人認為,當公共健康受到專利權人的壟斷利益的威脅時,保護公共健康始終應該是首要的任務,專利權需要作出妥協。我國應該合理利用平行進口制度,來保障我國公民的公共健康權。對此有以下幾點建議:

1、我國應當根據本國情況對影響公共健康的情況進行界定

早前備受關注的代購藥品案中,由于用于治療慢性白血病的特效藥,國內售價要兩萬,印度的仿制藥才兩百,國內的患者便開始為自己和其他病友代購藥品。卻被檢察院以出售假藥罪提起公訴,這個案例在國內引起軒然大波,公眾要求政府保護公共健康權的呼聲越來越高。《多哈健康宣言》中有規定,當國內發生公共健康危機,致使對專利權的保護危及了公共健康,矛盾無法調和時,政府為了公共利益,可以不獲得專利權人的許可而強制許可生產或平行進口該專利藥品。而對于是否出現了公共健康危機,由各國自行決定。我國應當將公共健康危機界定明確,即在什么情況下認為專利權嚴重影響了公共健康。當發生這些情況時,政府可以授權平行進口商進行平行進口。

2、明確規定專利藥品平行進口的特定方式及限制

《TRIPS協議》要求締約國對專利藥品予以保護,我國目前仍然按照協議的要求保護專利藥品,但我國人口眾多,人均國民收入低,低收入人口的健康權也是亟待保護,但就目前看來,我國政府對公共健康權的維護仍然急需加強雖然我國2010年允許了平行進口行為,但專利藥品平行進口通過何種形式進行以及所受的限制仍需進一步明確,如不得進行“返銷”式的平行進口,規定平行進口的藥品不得再銷往特定的國家。這就可以使專利權人的利益得到應有的保護。再如規定平行進口的藥品在包裝上應當標注藥品的來源,或者明確規定平行進口的藥品的銷售區域等限制性條款,維護國內藥品市場的秩序,禁止不正當競爭。

3、建立專利藥品平行進口的監管機構及追責方式

目前的專利藥品平行進口往往是通過一個個獨立的平行進口商操作的,這樣的方式不利于國家對平行進口行為的總體了解和監管。因此,一個專業的監管機構就顯得尤為必要。通過該監管機構,國家可以了解目前的公共健康情況以及藥品專利權對公共健康的影響。與此同時,建立相應的責任機制,明確從發現專利權阻礙公共健康到實際進行平行進口的整個過程的各個環節中監管機構以及平行進口商的權利及責任。如,監管機構有權利根據公共健康情況決定對某種藥品進行平行進口,同時也要求監管機構及時發現并作出決定,并規定疏忽引起的責任。平行進口商有權根據監管機構的授權進行平行進口,但同時要遵守法律法規對平行進口行為的限制。

參考文獻:

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[3] 肖尤丹,蘇竣.突發公共衛生危機與藥品專利強制許可[J],科技與法律,2010年1期.

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[7] 王淑玲,.藥店消費者的消費行為解析[J]中國藥業,2006年5期.

篇(10)

二、總體目標:

1、護理管理組織體系健全,質控小組職責明確,落實到位,護理管理模式更加合理、規范、完善。

2、護理規章制度認真落實,護理行為科學規范。

3、護理安全得到保障,護理質量持續改進。

4、護理信息化建設不斷完善,改進、重新修訂各班職責及日程周程,患者直接護理服務時間增加。

5、優質護理服務示范工程持續深化,護理服務內涵質量進一步提升,科室護理品牌服務更加體現專業特色。

6、護理人員業務技能水平加強,綜合素質得到提升,護理科研及創新能力提高。

7、建設專科護理團隊,提升專科護理水平。

三、具體目標:

1、住院患者目標滿意度95,滿意率95%。

2、患者入院護理評估率100%。

3、健康教育覆蓋率達100%,病人知曉率95%。

4、基礎護理達標率100%。

5、護理人員培訓覆蓋率100%。

6、護理人員三基考核平均80分(合格分80分)。

7、護理基本理論知識和基本技能操作考核合格率100%。

8、護理文書書寫合格率90%(合格分80分)。

9、搶救藥品、物品完好率100%。

10、常規器械消毒滅菌合格率100%。

11、洗手正確率95%。

12、開展優質護理服務工作,不斷深化護理內涵,確保優質護理服務工作在各護理單元全面開展,開展率達到100%。

四、護理管理

1、深化人事制度改革,促進護理質量提高。用多渠道形式向護理人員講解有關人事制度改革的精神,思路及發展趨勢,統一思想,充分人事改革的必要性,消除不滿情緒和抵觸心理。以改革為契機,使全院護理人員既有緊迫感,又有危機感;即樹立競爭意識,又增強服務意識和質量意識,優化護理隊伍,促進護理質量提高。

2、加強護士長目標管理考核,日常考評與年終考評相結合,科室護理質量與護士長考評掛鉤等管理指標。增強護士長經營管理意識,改變科室收入結構,護士長應對科室物資成本核算工作進行進行認真、準確的統計,使科室的成本即合理又科學,即低耗又有效,即減少病人負擔又增加社會效益。

3、促進護士長間及科室間的學習交流,每季組織護理質量交叉大檢查,每季度召開1次護士長工作經驗交流會,借鑒提高護理管理水平。

4、第一季度組織一期護士長及護理骨干參加的管理知識培訓班,不斷提高護士長的管理能力及管理水平,提升護理骨干的整體配合意識。

5、通過多種形式提高護士長自身業務素質(外出培訓、自學、護理查房等),帶動全院各科室專科業務水平的提高。

6、對全院護士實行分層級管理(培訓及使用),按護士能力分層次排班,按崗施薪,做到人盡其才,才盡其用。

7、實施人性化管理。建立全院QQ護士群、定期召開護士長、護士交流會、節假日組織護士進行活動、發放小禮品,從多方面關愛護士,增強護士群體的歸屬感、認同感與凝聚力。

8、加強護士工作站管理,進一步推進電子病歷工作,取消不必要的護理文書書寫,實現把護士還給病人這一主導思想。

9、針對醫院各科室特色,設立專科護理管理委員會,成立專科護理小組,如:老年病護理小組、危重病護理小組、糖尿病護理小組、靜脈留置針護理小組、壓瘡護理小組、康復治療護理小組、各種管路護理小組、氣道護理小組,相關科室作為院內專科護士培養基地,并利用專科優勢做好院內護理會診,提升專科內涵建設。

10、依照我院《區鎮一體化護理實施方案》,今年繼續認真落實護理人員下基層業務指導,進一步規范我區基層護理工作,提升基層護理質量。

五、護理質量

1、加強制度建設,規范護理行為。按照等級醫院評審標準進一步修訂,完善各項護理制度、質量標準、應急預案、工作流程等,并組織全院護士認真學習落實。

2、加強對各項護理規章制度的落實。

(1)將新增、修訂的各項規章制度、工作流程、緊急預案、護理常規等納入三基培訓安排,分層次按階段組織實施,使護理人員及時掌握護理工作的新要求、新標準,并按規范落實。

(2)護理部加強對制度落實情況的督導、檢查,定期和不定期開展各種質控活動,并利用查房、考核等機會發現制度落實過程中存在問題,及時召開護士長質控會議,討論、分析問題的根源,提出合理可行的指導性建議,促進各項規章制度的切實落實。

(4)完善護士工作站系統的管理,實現護理質控的信息化管理,提高管理效率。

3、進一步規范護理交接班工作。

(1)嚴格落實危重病人床頭交接班制度。

(2)實施護理交接班規范化、標準化,做到五看五查。即看交班本、醫囑單、體溫單、護理記錄單、交接班記事本;查新入院、術前準備及術后護理、危重、癱瘓/大小便失禁、特殊治療/檢查前后病人各項處置是否穩妥、及時、齊全。

(3)進一步落實重點人群、重點環節及重點時間段的交接,如手術、轉科、病危、病重、節假日患者的交接工作。

4、規范護理文書的書寫,提高護理文書書寫質量。

(1)護士長認真學習護理部下發的電子護理文書書寫規范、流程和質量標準。護士長及質控護士加強檢查,確保出科每份護理文書均符合要求。

(2)科室制定本科常見疾病護理計劃及常用術語電子模版,交護理部審核,以保證護理文書的書寫質量。

(3)積極參加護理部組織的關于電子護理文書書寫規范培訓,提高護理人員書寫電子護理文書的能力。

5、創新查房形式,提高查房效果。

(1)借鑒醫生業務查房模式,開展責任護士??責任組長??護士長三級護理業務查房。一級查房:責任護士每天對所負責病人按護理程序進行查房。二級查房:責任組長每日對本組新入院患者、危重及重點患者進行查房。三基查房:護士長每天對新入危重病人、重點病人等進行查房,評價護理措施的落實情況,并對疑難護理問題進行指導、解答。

(2)針對各護理單元的特點,選擇典型的有代表性的護理病例,每季度組織一次護理查房,各科室每月安排一次專科查房。

6、強化床邊護理工作制。

(1)將護理工作重心前移至患者床旁,切實做好對患者的全面、準確評估,病情觀察,健康宣教,康復指導,心理護理等工作,更好地和諧護患關系,提高工作質量。

(2)以過細、過精、過嚴的嚴謹態度抓好每項護理工作的全程質量管理,即基礎質量、環節質量、終末質量,其中環節質量是重點。護理部將深入科室規范各環節管理。

7、改革護理質量考核方式。改變原來按工作內容的條塊式考核為按崗位職責的全面考核,真正落實責任護士對患者全程、連續的服務。

8、做好病區的物品、陪人及衛生管理工作。

六、護理安全

1、護理部做好宏觀管理,補充完善護理安全管理措施,抓好各層護理人員崗前培訓工作,定期和不定期檢查工作,繼續落實護士長夜查房制度和節前安全大檢查和節中巡查制度。

2、做好微觀管理。堅持毒麻藥品、搶救藥品、用物班班交接,搶救儀器保持功能狀態,保持搶救物品良好率達100%。抓好護理人員的環節監控,病人的環節監控,時間的環節監控和護理操作的環節監控。

3、完善對壓瘡患者的管理。對壓瘡高危人群,及時評估,并采取有效預防措施,防止壓瘡發生;對帶入壓瘡、發生的壓瘡,及時上報護理部,請相關科室會診,做好壓瘡處理,促進愈合。并做好全院護理人員壓瘡防治知識的培訓工作。

3、加強護理信息化建設中的安全管理。

(1)信息化工作站使用過程中如發生停電、數據丟失、網絡癱瘓等意外情況,立即啟動突發事件應急預案,上報信息科、護士長、科主任、護理部,并按規范執行。日常加強相關知識培訓。

(2)不斷強化信息化使用中的安全意識,注意保護個人登錄密碼,并定期更換,使用后及時關閉;每個人使用自己帳號密碼進行工作,防范可能引發的護患糾紛。

4、加強護理安全的質量管理。

(1)重點人員的環節監控:實習護士、1年內護士、有負性情緒的護士加強管理,做到重點交待、重點跟班,保證各項處置準確到位。

(2)患者的環節監控:新入院、新轉入、急危重患者、有發生醫療糾紛潛在危險的患者要重點監控及檢查,以保障患者安全,防止醫療糾紛的發生。

(3)時間的環節監控:節假日、雙休日、午間、工作繁忙、終夜班間、交接班時均要加強監督,保障各項安全措施到位。

(4)護理操作的環節監控:輸液、輸血、注射、各種過敏試驗、侵入性操作等要作為護理質控的重點監控內容加強監管及指導,高風險及侵入性操作,要加強風險告知,低年資護士操作時必須有高年資護士在床邊指導,保證操作的規范和安全。

5、通過多種形式,強化健康教育效果。對手術、特殊檢查、服用特殊藥品、使用特殊儀器等的患者,在做好相關宣教的同時,將宣教內容制作成卡片的形式,發放給患者,提高患者對宣教內容的依從性。對溝通交流能力差的患者或家屬,反復宣教,不斷強化。我說給你聽,你說給我聽;我做給你看,你做給我看,直到掌握。

6、進一步加強護理不良事件的管理。

(1)強化對護理人員的風險意識教育與培訓力度。及時通報護理不良事件,并結合工作實際進行分析、討論,提高護理人員的風險防范意識、預警能力及自我防護意識。

(2)加強患者安全告知工作,重視日常督導、檢查、反饋。

7、加強醫院感染控制措施的落實,尤其是對重點科室進一步加強監管,如:手術室、消毒供應中心、產房、ICU、新生兒病房、血液透析室等。

8、加強對實習生及新進人員等高風險人群的管理。

9、進一步規范病區各類警示標識的管理。對高危藥品、跌倒高危人群、特殊用藥、膀胱沖洗、腸內營養、試敏陽性及特殊感染患者做好標識。

10、每月召開護理安全小結會一次,每季度對全院護理不良事件進行匯總、分析、反饋、總結。

七、護理服務

1、鞏固優質護理服務成果,深入開展責任制整體護理。責任護士為患者提供從住院到出院健康教育、治療處置、康復指導、心理護理、生活護理等連續、全程、全面的服務的同時,還要對病人的情況做到六知道,即病人姓名、診斷、病情、治療、護理及心理狀況;要了解病人各項主要檢查陽性指征及臨床意義;指導病情觀察的要點;掌握病人各項治療及護理措施;掌握病人用藥目的、藥物的主要作用及用藥注意事項;了解病人病情變化及可能出現的并發癥及預防措施。

2、加強護理文化建設。鼓勵護士參加學歷學位教育、充分發覺護理人員的特長、開展豐富多彩的活動等,提升護理人員的人文修養,在我院站護理園地內,上傳我院護理動態,傳遞學習資料,發揮空間優勢,豐富護士的學習工作生活,打造一支自信樂觀、積極向上、充滿活力的高素質護理團隊。

4、強化患者首診負責制。護理人員要以熱情、主動的態度耐心、細致的解答患者提出的每一個問題,做好相關護理工作,不得以任何理由推諉,尤其是首診接診的護理人員。

5、倡導無鈴聲換液。護理人員要加強巡回,走在紅燈呼叫前及時為患者更換液體,減輕頻繁響鈴產生的噪音,為患者提供一個安靜的治療環境。

6、開展貼心服務。通過對病情危重、氣管切開等不能講話但意識清醒的患者,制作貼心小轉盤;科室為無陪護患者訂餐,免費提供一次性紙杯,出院后電話回訪,開展節日問候、生日祝福等,增進與患者的溝通,滿足患者的需求,進一步和諧護患關系。

7、采取多種形式,激發護理人員的工作激情。對每季度患者評出的最滿意護士,及年終評選出的優秀護士,進行表揚與獎勵,激發護理人員的職業榮譽感,增加團隊的凝聚力和向心力,提高護理服務水平。

8、加強對導醫人員的培訓和管理,彰顯醫院文化、樹立品牌形象。

八、三基培訓與考核

1、根據護士崗位分級情況,護理部、科室制訂出各級各類護理人員分級培訓目標與考核辦法,對護理人員實施分層級培訓和考核,做到按級上崗,按崗施薪。

2、護理部、科室每月各組織1?2次業務學習,要有課件內容。

3、操作培訓:基礎、專科操作培訓,每月各1次,年安排12次,科室每月考核1次,護理部每季度考核1次。

4、各科室根據專科特點,制定本科室培訓計劃,并以月安排的形式落實,護士長每月對安排內容進行培訓、考核,要求人人過關。

5、將糾錯法應用于低年資護士培訓。首先,由培訓老師演示正確的操作標準和規范。其次,有意識的模仿臨床工作中常出現的錯誤操作、不正確的溝通方式等,演示后由護理人員糾錯,同時護理人員相互糾錯,通過討論分析,培訓老師補充、指導,加深護理人員的理解和掌握,從而提高培訓效果。

6、科室間護士長相應交流進行技術學習,規范專科護理操作,提高專科技能水平。

7、組織護士積極參加醫院組織的護理專題講座及相關科室科內講課,新進人員必須每次參加,其余人員全年參加次數80%。

8、鼓勵護理人員積極參加24小時醫學頻道,使參學率達到100%以上。

九、教學、科研工作

1、要求具有護師以上職稱的護士負責實習生的帶教工作,定期召開教學雙向反饋會,聽取帶教老師及實習生的意見及建議,改進教學工作,提高教學質量。

2、各科護士長為總帶教老師,重視帶教工作,經常檢查帶教老師的帶教態度、責任心及業務水平,安排小講課,了解實習計劃的完成情況,做好出科理論及操作考核,做好轉科前的實習鑒定書寫工作。

3、護理部做好實習生的崗前培訓工作,不定期下科室檢查帶教質量,每屆實習生實習結束前,組織進行一次優秀帶教老師評選活動。

4、增強科研意識,鼓勵護理創新。積極開展護理小發明、小創新等活動,好的發明創新在全院進行分享、交流。

5、鼓勵護士撰寫論文,年內發表護理論文1-2篇。

十、其他方面安排:

1、慶祝5.12國際護士節,舉辦護理操作技能競賽,積極參與市、區兩級節日慶祝活動。

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