中藥制劑技術論文匯總十篇

序論：好文章的創作是一個不斷探索和完善的過程，我們為您推薦十篇中藥制劑技術論文范例，希望它們能助您一臂之力，提升您的閱讀品質，帶來更深刻的閱讀感受。

篇（1）

中醫藥學科兼有人文科學與自然科學的雙重屬性，中藥制劑技術作為其中之一也不例外。它是建立在中醫傳統對生命認知的哲學基礎上，并綜合了中醫基礎理論、中藥臨床使用、中藥提取分離、中藥炮制加工、中藥鑒定、中藥分析、藥理學等知識內容。長期以來，醫藥院校對中藥學專業知識教育十分強調，但是對人文精神的培養卻不夠重視，從而導致中藥學學生知識結構失調，人文精神欠缺。人文教育與科學教育相結合是時代特征，也是中藥制劑技術學科發展的內在要求。醫藥從業者在社會中與工作中不僅僅需要專業知識，更需要敏銳的洞察力、清晰的分辨力、對陌生環境的適應力、發散性思維能力和創新性思維能力。人文素質的培養是春風化雨、潤物無聲的一個過程，而在專業課中滲透人文教育，在單純的專業知識中合情合理、自然而然地融人人文教育，可以完善學生的人文素養與科學素養，把學生培養成為具備豐富專業知識、高尚人文精神的綜合型人才，以適應社會發展的需要。

1．2培養人文精神是素質教育的要求

人文教育的精髓，并不是具體的知識或能力，而是強調“以人為本”的精神，即“人文精神”。中藥人文精神傳承可以將傳統中藥文化中“敬畏生命、關懷生命、誠實守信”的文化精髓和醫藥行業的職業道德相融合，并在具體職業實踐中的得以體現。具有人文精神的專業人才應當具有濃濃的人文關懷，對于人的命運、價值、尊嚴、人的幸福及人存在的意義等問題有著深切的關注。培養人才是學校的核心任務，學校要高度重視學生職業道德、職業操守的養成，培養德才兼備的人才。要把道德教育作為學校培養人才的競爭優勢，使學生在具備高超職業技能的同時，更具備良好的職業道德。要把道德教育作為助推發展的重要手段，不斷提高教育質量和教育水平，為藥品行業發展增添新的活力。

1．3人文素養是社會對醫藥行業的要求

改革開放以來，我國在經濟和社會等方面取得了日新月異的發展，但在醫藥行業也暴露出各種問題，出現了多起藥品安全事件—_2oo6年，齊齊哈爾第二制藥公司生產的亮菌甲素注射液導致多名患者腎功能衰竭，13名患者死亡；2006年，安徽華源生物藥業公司生產的克林霉素注射液導致11名患者死亡；2008年，江西博雅生物制藥公司生產的靜脈注射用人免疫球蛋白，6人注射后死亡；2009年，江蘇曝出狂犬疫苗造假大案，21萬份問題狂犬疫苗流向27個省市，至少1000萬人受害；2012年，2012年，曝出企業用皮革廢料熬制工業明膠，最終制成藥用膠囊的事件；2013年，葛蘭素史克中國行賄事件。反思此類事件，與企業管理及操作人員的法律意識淡薄，醫藥職業道德缺失密切相關。目前普遍存在專業教育與人文教育脫節，重科學輕人文的現象，致使人文精神出現危機。同時，不少學生畢業后也反映知識、技能結構比較單一，人文底氣不足，缺乏發展的后勁。人文素養關注的是對人類生存意義和人類價值的關懷，它崇尚人生和社會的美好境界，追求人的感性和情感，達到人的想象性和生活的多樣化。若在職業生活中具有崇高的人文精神的信仰，就會自覺自愿地維護捍衛人類健康與生命尊嚴。

2提升人文素養的途徑

2．1從文化傳承角度展開人文教育

中醫藥類每門學科的產生都具有其獨特的歷史背景與文化淵源，并且這些因素在某種程度上也影響著學科的發展。中藥制劑技術的產生與發展的過程同樣也有著深刻的時代烙印。數千年來，中國人民在與疾病斗爭的歷程中積累了豐富的知識與經驗，這些中醫藥知識憑借師承口傳、文字記錄奠定了本草學的基礎，積累了制劑經驗。因此，教師在講授這門課程時，而應盡可能多的聯系其歷史背景和發展的文化淵源，汲取歷史文化中的人文精神。在講授中藥制劑的質量檢查時，應滲透嚴謹認真的態度與敬畏生命、尊重生命的最基本的醫藥從業者的道德要求。如浙江杭州的胡慶余堂的一直堅守著“戒欺”的經營理念，“存心濟世，誓不以劣品弋取厚利”，“采辦務真，修制務精，不至欺予以欺世人”。據說胡慶余堂的生產貴重的急救藥“局方紫雪丹”，嚴格遵古炮制，其最后一道制備工藝要求不宜用銅鐵鍋熬藥。胡雪巖請來工匠鑄成一套“金鏟銀鍋”，專門制作紫雪丹。今天，這套“金鏟銀鍋”已被列為國家一級文物，享有“中華藥業第一國寶”的美譽。2011年，國家國務院公布了第三批國家級非物質文化遺產名錄，其中有中醫傳統制劑方法，包括了達仁堂清官壽桃丸傳統制作技藝、定坤丹制作技藝、六神丸制作技藝、致和堂膏滋藥制作技藝、季德勝蛇藥制作技藝、朱養心傳統膏藥制作技藝、漳州片仔癀制作技藝、夏氏丹藥制作技藝、馬應龍眼藥制作技藝、羅浮山百草油制作技藝、保滋堂保嬰丹制作技藝、桐君閣傳統丸劑制作技藝。這些傳統制劑的制作工藝隨著其所處歷史條件的變化不斷使這種代代相傳的非物質文化遺產得到創新，同時促使學生具有一種認同感和歷史感，文化傳承的自豪感和歷史責任感。在授課過程中，這些與學科有關的歷史故事滲透了人文精神，激發學生的對中藥制劑技術這門課程的興趣，使知識教學與人文精神培養巧妙地結合在一起，將人文教育貫穿于專業知識學習始終。

2．2課堂授課中滲透人文精神

人文教育更為自然、直接、有效的途徑即是在專業課課堂中滲透人文教育。尤其在講授“丸散膏丹，酒露湯飲”等幾類傳統劑型時，可在課堂導學環節介紹其產生的歷史文化背景，繼而引出其特點、制備方法等常規知識點。例如，液體制劑的發展過程中，商代由于陶器的發展，具備了煎煮的條件，因而在烹調食物時發明了湯劑。酒出現于原始社會，現在作為酒劑與酊劑的浸提溶劑，最早被當做藥物使用；而“醫”這個漢字的發展演化，代表的迷信超自然力量而采用巫術的“巫”與使用自然科學知識以酒為藥物的“醫”之間的競爭，最終中醫藥思維還是走向了唯物主義的方向。同時，人們在釀酒的過程中又發現可用谷物發酵制成曲藥，如神曲等。又如丹劑是一種傳統的帶有神秘色彩的劑型，而煉丹術的是以道教的宗教理論為基礎發展而來，在漫長的發展過程中同時又積累了豐富的化學知識，并發明出很多實驗設備器具。因其含有汞、鉛等重金屬，現在不供內服，僅有少數如紅升丹、白降丹等供外用。而非物質文化遺產“龜齡集”就是借鑒道教的養生思想和煉丹技術而生產，從明朝嘉靖年問保留至今。煎膏劑也是冬令進補的傳統劑型。中醫認為冬季是“生機潛伏，陽氣內藏”的季節，要講究“養藏之道”，也是調理氣血，平衡陰陽的大好時機，故適合進補。其制備工藝與臨床應用必須以中醫藥理論為指導，其中致和堂膏滋藥制作技藝亦已被列入國家非物質文化遺產。通過以上學習可以將中醫基礎理論、中藥與方劑學、中藥藥劑學、中藥制劑檢驗學等多學科的知識融會貫通，既提高了學生的綜合能力，又加深了中藥學生的專業自豪感。

2．3實驗、實訓課程中強調人文素養

在中藥制劑技術教學中實施人文教育是一個循序漸進的過程，除在理論授課時進行人文精神的滲透，更應該結合自專業特點精心設計實驗、實訓課程。中藥制劑綜合實訓教學是再現了從原料、輔料到生產出最終檢驗合格的制劑并進行檢驗的這樣一個完整的制劑過程，包括了中藥鑒定、炮制、制劑、檢驗、藥理等知識體系。例如在開放性實驗中，教師選擇某一經方要求學生進行劑型設計，選擇合適的輔料、提取工藝、制備方法等制備成相應的制劑，并進行質量檢驗、藥理安全性評價、生物利用度考察等。在中藥制劑綜合實訓中，可自然地滲透人文精神與職業道德。譬如在制劑工藝處方優選環節，可不失時機地給學生講解輔料的作用是不可或缺的，不能擅自更改，并結合具體的例子以加深印象——苯妥英鈉膠囊中毒事件，只因制備時將原處方中的輔料硫酸鈣改為乳糖，導致苯妥英鈉的吸收增加，從而超出安全濃度而引起了中毒。這樣的講解不枯燥，可以讓學生更好地認識到藥品安全的每個細節都不容忽視，滲透“以人為本”的理念。。在進行動物藥理實驗之前，教師可帶領學生先參觀“實驗動物紀念碑”，鞠躬致敬，以實際行動傳輸“敬畏生命”的觀念，這樣學生在實驗操作時會更加尊重和愛護實驗動物，自覺遵守動物實驗的倫理道德規范。在實驗、實訓中并不空洞的講解藥品安全的重要性、操作過程的職業道德，而是通過這些細節可以更深刻地體會職業精神以及人文的內涵。

2．4校園文化培養醫藥職業道德

藥品是一種用來預防、治療、診斷疾病的特殊商品，與人民群眾的生命和健康息息相關。中醫藥文化傳承歷史悠久，歷來非常注重醫藥職業道德。清代的袁枚所著《徐靈胎先生傳》即日：“藝者也，德之精華也，德之不存，藝之何有”。對于醫藥從業者來說，職業道德是第一位的。西方著名的希波拉底誓言說：“我愿盡余之能力與判斷力所及，遵守為病家謀利之信條，并檢束一切墮落及害人行為，我不得將危害藥品給予他人，并不作該項之指導，雖有人請求亦必不與之?！敝袊尼t學生誓青，也同樣對醫藥職業道德提出了要求。中藥制劑技術具有其特殊性，一方面與藥品質量直接相關，一方i又與藥廠經濟利益密不可分。故生產出合格的藥品不僅需要學生的專業知識，也需要其人文精神。是否具備了堅定人文信念，是成為一名合格的醫藥工作者的基本前提和必要條件。因此，在中藥制劑技術的教學中，教師應多結合學科特點培養人文素養，以使學生在如今功利的社會環境中保持一份對生命的敬畏與關懷。

2．5教材編寫中融合人文教育

目前的中藥學教育中受到科學主義的影響，在人才培養理念上普遍存在著“重技能，輕人文”的思想，導致了學生人文精神的嚴重缺失。因此，可以校企合作開發相應的教材，關注學生科學精神的培養與人文精神的培養兩個方面，對專業人才培養起到推進作用，以強調學生職業道德，提高行業忠誠度、工作責任心與工作積極性。開發中藥專業人文素質培養教材，讓學生學習中國優秀的傳統中藥文化知識，深刻領會博大精深的文化精髓，一方面可以培養學生的醫學人文精神和人文素質，使傳統中藥文化得以繼承和弘揚；另一方面又有利于培養學生良好的職業道德和強烈的社會責任感和使命感，使學生在今后的醫藥實踐活動中，學會尊重生命，以誠做人，用心制藥。因此，應精心構思素質教育課程體系構建和相應的教材開發，以此推進醫學生人文素質教育和職業道德教育，開發出真正具有專業知識性、人文教育性、社會實用性和符合時代要求的素質培養教材。

篇（2）

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建筑行業中級職稱論文

建筑施工行業技術研究

隨著我國經濟的發展，我國的建筑行業也在發展。建筑施工技術作為建筑業發展的力量和源泉對建筑業的發展起著舉足重要的作用。隨著現代科學技術的進步，我國的建筑施工行業也在逐步走向科技創新之路，在原有建筑施工行業技術發展的基礎上，一些新的建筑施工行業技術被引進，本文首先來分析建筑施工的原有技術，然后再次基礎上簡單的介紹幾種建筑施工行業新技術。

近些年來，我國在建筑施工行業發展水平不斷提高，已經初具了解決工程建設過程中出現的各種復雜問題和矛盾的水平，在推動我國經濟持續、快速、健康發展的過程中發揮了重要作用。從我國建筑業出爐的一批一批規模大、結構牢、水平精湛的建筑物中，足以窺見我國建筑行業技術發展的進步，本文主要來探討建筑施工行業技術研究。

1.傳統的建筑行業施工技術

在建筑行業中，傳統的建筑施工技術主要有樁基技術和基坑支護技術兩種，下面我們分別來看。

1.1 樁基技術應用

樁基技術作為我國建筑施工行業的一種傳統技術，在建筑施工行業發揮了不可替代的作用。樁基技術主要有預制樁和灌注樁兩種。在混凝土施工中由于預制樁技術產生的噪音較為嚴重，所以，預制樁的使用范圍較為狹小。最常用的樁基技術是灌注樁技術。灌注樁技術施工方式較為靈活，不但可以自行設計樁長、樁徑以及數量，而且可以滿足不同地質地貌的施工。在我國建筑行業中，其使用范圍比較廣，利用率比較高，但是灌注樁技術由于受自身樁徑和樁攀的限制，其使用也存在著一定的缺陷?？朔朔N缺陷主要運用樁側后注漿技術和樁底注漿技術。

1.2 基坑支護技術的應用

近些年來，隨著我國高層建筑物的不斷增多，基坑支護技術應用的較為廣泛，因為高層建筑中必須做好建筑深基礎的施工，否則，建筑物的質量很難保證?；鶎又ёo技術適應了這一要求，解決了高層建筑深基礎施工難度大這一問題。基層施工是一個復雜系統的整體工程，施工時要綜合考慮到擋土、防水、降土、挖土等多種因素，所以在施工時要綜合考慮施工技術、施工環境以及施工安全等各個方面。我國采用的基坑支護技術主要有逆作拱墻技術和土釘墻技術兩種。逆作拱墻技術主要適用于土壤較軟的地層，主要運用分層挖土的方法。土釘墻技術適用于低水位的非軟土層，實現在分層開挖基礎上的分層支護。

2. 建筑行業施工新技術的引進

從上面分析可以看出，雖然我國的建筑施工技術在原有的基礎上有了很大進步，但其總體水平仍然比較低，存在著這樣或那樣的缺陷，具體表現如下：缺乏技術創新，對技術的創新力度不夠。由于市場經濟體制的不完善加上傳統思想的影響，許多新技術不被引進，沒有引起建筑行業足夠的重視，導致建筑施工行業技術創新緩慢或缺乏技術創新。企業缺乏創新人才，加上企業技術創新的動力不足，導致建筑行業科研成果轉化率較低。隨著我國建筑業的發展，各種新技術被不斷引進，譬如高強度高性能混凝土技術、深基坑支護技術、鋼結構技術等等，下面我們來具體研究一下幾種建筑行業新技術。

2.1 清水混凝土施工技術

隨著我國人口的快速增長，個人占用的空間日益縮小，在這種情況下，高層建筑應運而生并得到了充分發展。高層建筑施工主要以鋼筋混凝土結構、清水混凝土施工技術為主。清水混凝土技術作為建筑行業的一門新技術將原始澆筑面直接作為裝飾性表面，不但使用方便，而且可以加快施工速度，降低成本，保持高層建筑的穩定性，為我國建筑行業的發展開辟了新的道路。

2.2 鋼纖維砼的施工技術

隨著我國經濟的發展以及人們生活品味的不斷提高，人們對建筑的藝術感覺越來越重視。為了滿足人們對建筑藝術效果的需求，在建筑行業中引進了鋼纖維砼的施工技術。鋼纖維砼的施工技術通過在普通砼中摻入適量鋼纖維，兩種原料拌合而成的一種復合材料，不僅增強了砼構件的抗裂能力、抗剪能力，而且克服了砼抗拉強度低的缺點，增強砼的耐延性。此外，鋼纖維砼具有較好的能量吸收能力，抗沖擊能力很強，所以利用鋼纖維砼的施工技術建設出來的高層建筑不但質量可靠，而且具有很好的平面感和立體感，給人們一種視覺沖擊力，滿足了人們對藝術效果的追求。

2.3 防水材料的施工技術

科學技術和建筑行業的發展使得防水材料的施工技術被廣泛應用于建筑施工。隨著防水施工向冷作業方向發展，防水材料中出現了許多高效彈性材料，譬如高分子卷材、新型防水涂料以及密封膏等等，這些材料運用于建筑施工，使得建筑施工的機械化水平不斷提高。建筑防水技術分為對屋面的防水和對墻外的防水兩種。對屋面的防水會采用聚合物水泥基復合涂膜施工，這種技術關鍵在于做好基層、板縫以及節點處理。涂料時一定要做到仔細認真、涂抹方向要做到相互垂直;對于墻外防水一般采用加氣砼磚墻施工技術。兩種技術綜合運用，提高了我國建筑施工水平，有效預防了水滲漏以及裂縫等公害的出現。

3. 結語

市場經濟是市場在資源配置中起基礎性作用的經濟，競爭性是市場經濟運行的內在動力和源泉。建筑施工是建筑企業在激烈的市場競爭中立于不敗之地的法寶，所以，任何一個建筑企業都要從自身的優勢出發，從企業的可持續發展出發，不斷研發創新建筑行業施工技術，提高企業的競爭力，推動企業健康持續的發展。

參考文獻

[1] 趙文勝. 談建筑施工企業新技術開發和應用管理. 科學之友，2009.

[2] 周云. 現代建筑工程技術研究與應用. 華南理工大學學報，2007.

[3] 趙志緒. 我國建筑施工技術的進步與展望[J]. 施工技米，2009.

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建筑中級職稱論文

如何加強建筑行業的內部控制

摘要:隨著我國經濟建設的迅速發展，我國的建筑行業也得到了很大的發展空間。建筑行業競爭趨勢日益增加，要想在激烈的競爭環境中生存并得以發展，必須努力提高企業的管理水平，建立完善的建筑企業內部控制制度，加強建筑行業的內部控制對建筑企業能夠取得經濟效益具有重大意義。

關鍵詞:建筑行業 內部控制

內部控制制度就是一保證提高企業的中和素質和正佳企業的經濟效益為前提，從而使生產經營理論有效的實施，確保企業資金安全和資料的可靠性，以防止經濟內部出現偏差和重要方針決策失誤，經營風險等推行的一系列的措施和方法的總稱。內部管理行政控制主要包括對計劃、決策、生產、質量、技術、設備、物資、人力資源、銷售等的控制;內部會計控制主要包括對財務收支的批準權限、計劃預算、核算、審核、分析和處理各種會計信息資料及出具財務報告的手續、程序、步驟和方法等的控制。一下我們討論建筑企業內部錯在的問題，病對問題進行分析，提出解決辦法。

一、建筑行業內部控制存在問題

當今，大部分企業都存在這一種普遍的現象，即起也對自己的內部員工不夠重視，企業的管理機構和組織不夠合理，而企業的管理者對該行業缺乏相應的專業知識，甚至根本就為學習過該行業的知識，并且，由于企業的領導對企業不夠重視，從而導致你企業內部的管理制度起到的作用微乎其微，起不了相應的約束作用，這樣就導致了嚴重的內部控制出現嚴重失調現象。

內部控制制度不夠完善，缺乏執行力。其主要原因在于切內部沒有形成一套完整的管理體系，大部分建筑施工我企業的內部控制制度不是由相應的機構制定的，往往是各個部門一起總結后，綜合起來作為內部控制制度，這樣做也有一定的有點就是概括的比較全面，但是，制定的制度不夠專業，且約束力低。并且許多制度自之間存在沖突，發揮不出有效的控制作用。其次，企業內?a href="xuexila.com/yangsheng/kesou/" target="_blank">咳嗽倍鑰刂浦貧熱狽ψ愎壞娜鮮?，存哉樥E靠刂浦貧炔煌晟疲蔥辛Σ畹認窒蟆?/p>

各個項目風險制定不夠完善，建筑施工企業對市場的風險預防不夠積極，且防御機構不夠完善，對風險的評定缺乏該口型的認識。通常情況下，大多數企業對市場的調查來自與一小部分的調查，對市場的實際情況了解不夠透徹，另外，由于各種原因，歲管理和控制斷魂南國各方面帶來的不利沒有預定的估。

企業內部控制監制不夠得當，內部審核不被夠嚴謹，尤其實在建筑施工企業，企業的內部控制制度必須要嚴格的執行。通常，建筑施工企業內部控制監督方面存在的問題主要表現對內部控制缺乏科學有效的監督評價和糾正體系。

工作人員的整體素質低下，在財務和建材挑選上工作態度不認真，由于企業受先前觀念的影響，對工作人員的綜合素質和專業知識缺乏相應的培訓，導致工作人員的整體監督意識不強，法律認識弱。當今階段，我國建筑施工企業的工作人員大部分專業素質不高，學歷低，業務生，缺乏判斷能力，自我調節和控制能力差，導致建筑施工企業的監督只能收到了很大的限制。

二、 加強企業內部控制管理

針對以上提出的問題，企業應如何使建筑行業內部管理制度的得到完善，何使企業的內不控制制度嚴格有效的執行?如何提高內部員工的整體素質?我通過對問題的分析，得出以下內容：

(一)建立良好的內部控制制度，提高與員工綜合素質

企業文化是指企業的整體工作人員對企業長期的經營過程中養成的一種相互聯系相互一寸的主流意識，是一個企業經營管理核心的集中體現，是一種無形的、能夠增強企業凝聚力并提高企業內部控制的、有效性的力量對提高員工的綜合素質有著決定性的作用;內部控制是各單位組織在經濟活動中建立的業務組織形式和相互制約的職責分工制度，其目的在于改善經營管理、提高經濟效益，它是因加強經濟管理的需要而產生的，是隨著經濟的發展而不斷完善的。內部控制可以保證企業經營的規范性，展示企業的精神風貌，兩者是緊密結合，相互促進的。內部控制的有效性依賴于企業文化的支持，而良好的文化氛圍才能保證內部控制制度的貫徹執行。把內部控制的理念注入到企業的管理文化中，可以使建筑企業的全體員工都能夠進行自我管理，這樣內控實施的效果就好，企業的效益也就好，競爭力也就無形中加強了。

(二)重視對貨幣資金的內部控制和管理

內部控制的重要作用是保證資產的安全和完整，貨幣資金作為建筑企業內流動性最強、控制難度最大的資產，企業要更加重視對其的管理。在資金管理上，主要存在資金管理分散、授權審批制度不健全這兩個方面的問題。有的建筑企業圖一時的方便設立多個對外銀行賬戶，使得資金無法集中管理和使用，同時多個銀行賬戶也給資金的安全帶來了隱患，如果管理不嚴格，很容易出現資金被侵占、挪用等現象。針對上述情形，可以制定相應的制度，如不相容職務相互分離的內部控制制度。單位還可以建立內部牽制制度，但凡是涉及到款項和財務收付、結算及登記的任何一項工作都必須由兩人或兩人以上分工負責，同時會計審核人員要把好關，做好憑證的復核工作。建筑企業還需要建立健全授權批準控制制度，加強對貨幣資金業務的管理，明確審批人員對貨幣資金業務的授權批準方式、程序以及具體可以批準的金額等。

(三)重視會計人員在內部控制中的重要作用

會計人員是受所有者之托對企業的經營活動進行全面可靠地計量、確認、記錄和報告企業的財務狀況和經營成果。建筑企業參與的經濟活動最終都是通過會計人員轉換為會計信息為經營者提供決策支持的，企業管理人員在這個過程中可以全面的掌握企業各種經濟活動和財務狀況;同時，會計人員所提供的信息也可作為各部門考核激勵的依據;內部控制的要素之一，信息與溝通主要是通過會計信息的編制表現出來的，這些都離不開會計人員的工作。毋庸置疑，會計是企業管理的信息中心，由會計人員負責內部控制可以避免很多不必要的麻煩。因此，重視建筑企業會計人員在內部控制制度中的重要地位，提高建筑企業會計人員的專業知識和素質，經常組織學習和培訓并進行相應的考核是非常必要的。

(四)充分發揮內部審計在內部控制中的作用

內部審計作為內部控制的重要組成部分，是企業改善經營管理、提高經濟效益的自我需要，內部審計機構應當結合內部審計監督對內部控制的有效性進行監督檢查。內部審計對內部控制的有效貫徹和預期目標的取得起到重要的監督作用。內部審計部門在工作中，不斷地向管理層提出建議和意見，使得內部控制在執行過程中不斷完善。建筑企業的規模越大，管理層的級次就越多，經營面臨的風險因素也就越多，內部審計的獨立性和客觀性能客觀地識別和評估風險以及內部控制的運行情況。在具體的操作過程中，企業可以成立專門的審計委員會，負責整個企業的風險管理，也可以視成本效益和企業人員的素質情況，將內部審計外包，減少審計過程中的舞弊現象。

三、 結論

通過以上分析可明確的得出，一個企業內部控制制度的有效執行最主要的因素決定于公司的內部人員，所以提高內部員工的綜合素質，培養工作人員的專業意識最為重要，其次，企業的內部制度的執行力間接的影響了企業的內部控制制度是否可以逐漸完善，另外一套完整的企業內部控制制度和有效的監督不僅可以提高員工的素質，同時也對企業內部控制制度有一定的影響，企業要著重制定一整套完善的內部控制制度，時時監督，確保其嚴格的執行，才能是企業的內部控制制度不斷完善，不斷加強。

參考文獻：

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篇（4）

目前國內外應用最多的機械連接形式主要有套筒擠壓連接、錐螺紋連接和直螺紋連接。鋼筋滾壓直螺紋連接技術是利用冷鐓頭機先將鋼筋端部鐓粗，然后再利用專用機床對鐓粗段進行套絲，利用帶內螺紋的連接套筒將兩根鋼筋連接起來。

一、鋼筋滾壓直螺紋連接技術的優點

等強度滾壓直螺紋連接技術是采用滾壓直螺紋工藝對鋼筋端面加工絲頭，然后用帶內螺紋的套筒將預制好絲頭的待連鋼筋擰在一起，實現等強度連接的目的。該項技術的特點是加工工序少、連接強度高、質量穩定、性能可靠，接頭可達到行業標準Ⅰ、Ⅱ級的要求，且現場可提前預制，在連接作業面施工方便、快捷等，其主要特點及優點如下。

1、鋼筋絲加工速度快、操作簡單，普通工人經過短時間培訓后即可上崗操作。該項技術具有接頭強度高、無明火作業、無污染、可預制等優點，并且性能穩定；接頭性能不受擰緊力矩影響，省去了用力矩扳手檢測這一道工序，對勞動者素質及檢測工具的依賴性明顯減少。

2、鋼筋絲頭螺紋加工精度高、成型好，套筒與施工現場加工的鋼筋絲頭配合性好，保證了鋼筋的連接質量。

3、接頭強度高，連接質量穩定可靠，可提前預制，廣泛應用于要求充分發揮鋼筋強度、對接頭延性及抗疲性能要求高、低溫條件下施工的各種鋼筋混凝土結構。

4、施工方便、質量容易控制，連接只需用管鉗或力矩扳手旋緊，外露絲扣不超過2圈即可。

5、適用范圍廣，操作不受環境和氣溫的影響，可對直徑16mm~50mm的II、III級鋼筋實現水平、豎向及斜向等各種方向的連接。直螺紋連接無噪聲、油污、煙塵和弧光污染，有利于保護勞動者身體健康和施工現場的文明整潔。

6、更能保證質量并有所提高，焊接質量容易受焊接水平、人為因素、外界環境、焊條（劑）質量等各方面影響，造成焊接接頭質量不穩定，而滾壓直螺紋的連接不受人為因素和外界環境、氣溫的影響，且接頭性能達到A級標準，實現了鋼筋的等強度連接。

二、滾壓直螺紋鋼筋連接技術應用

1、施工工藝

（1）工藝原理

鐓粗直螺紋工藝是先利用冷鐓機將鋼筋端部鐓粗，再用套絲機在鋼筋端部的鐓粗段上加工直螺紋，然后用連接套筒將兩根鋼筋對接。由于鋼筋端部冷鐓后，不僅截面加大；而且強度也有提高。加之，鋼筋端部加工直螺紋后，其螺紋底部的最小直徑，應不小于鋼筋母材的直徑。因此，該接頭可與鋼筋母材等強。

（2）工藝流程

等直螺紋鋼筋連接的工藝流程為：鋼筋下料液壓鐓粗加工螺紋安裝套筒加工螺紋液壓鐓粗鋼筋調頭安裝塑料防護套做好標記現場安裝。

（3）切割下料

加工使用的鋼筋端部必須調直，要求切口的斷面與鋼筋軸線垂直，因引只有使用砂輪切割機下料，其長度按配料長度進行切割。

（4）液壓鐓粗

鋼筋鐓粗用的鐓粗機能自動實現對中、夾緊、鐓粗等工序，每次鐓頭所需時間約為30~40s，每臺班約鐓500~600個，鐓頭操作十分簡單。鐓粗機重量僅380kg，便于運到現場加工。正式加工前應根據鋼筋直徑和油壓機的性能以及鐓粗后的外形效果，經試驗確定適當的鐓粗的壓力。在操作中要注意保證鐓粗頭與鋼筋軸線的夾角不得大于4°。鋼筋鐓粗后應認真檢查，凡發現出現與鋼筋軸線垂直的橫向裂縫等情況時，應及時割除，重新鐓粗，但不允許將原有鐓粗的鋼筋再次作鐓粗處理。鐓粗頭外形尺寸應符合國家相應規范要求。

（5）螺紋加工

將檢查合格的鐓粗鋼筋在專用套絲機床上逐個加工螺紋，且一一與相配的套筒相匹配檢查，檢查合格的就進入下道工序，凡發現有有合格的螺紋一律切除。為了保證安裝和運輸過程中損壞或操作螺紋，故應及時用套筒或塑料帽加以保護。

（6）鋼筋連接

連接套筒在工廠按設計規格及精度預制好后裝箱待用。在現場用連接套筒對接鋼筋，利用普通扳手擰緊即可。在操作時應注意施緊的程度，一般來說，鋼筋接頭無一扣以上的完整絲扣外露就可認為已旋緊了。

2、材料及機具設備

①鋼筋應符合國家標準《鋼筋混凝土用熱軋帶肋鋼筋》（GB1499）的要求及《鋼筋混凝土用余熱處理鋼筋》（GB13014）的要求。

②套筒與鎖母材料應采用優質碳素鋼或合金結構鋼，其材質應符合GB699的規定。

③工具設備：切割機、套絲機、普通扳手、量規等。

3、質量控制與注意事項

①參加滾壓直螺紋接頭施工的人員必須進行技術培訓，并經考核合格后方可持證上崗操作。

②鋼筋端面必須平整，應采用砂輪切割機下料，對端面彎曲、馬蹄嚴重的應切去，避免在加工過程中破壞刀口和影響絲頭質量。

③鋼筋加工時應經常添加水溶性切削液，嚴禁不用切削液加工絲頭。

④待加工鋼筋必須系好標識牌，避免加工后對錯型號。

⑤絲頭加工檢驗完成后其端頭應及時戴保護帽，防止絲頭在搬運和安裝施工過程中被損壞或被水泥漿污染。

⑥絲頭加工過程中應經常檢查絲牙長度、絲牙牙型的飽滿度及完整絲扣圈數。

4、直螺紋接頭的連接及檢驗

（1）直螺紋接頭的現場連接

①連接鋼筋時，鋼筋規格和套筒的規格必須一致，鋼筋和套筒的絲扣必須干凈、完好無損。

②連接鋼筋時應對正軸線將鋼筋擰入連接套筒。

③接頭連接完成后，應使2個絲頭在套筒中央位置互相頂緊，標準型套筒每端不得有一扣以上完整絲外露。

（2）直螺紋鋼筋接頭的質量檢驗

篇（5）

輸液是臨床上常用的治療方法，中藥注射改變了以往中藥傳統的給藥方式，結合了注射劑劑量準確，療效迅速的劑型優點，中藥制劑的療效越來越引起重視。已在臨床普遍應用，但由于中藥原材料的品種、產地、成份本身的復雜性以及中藥注射劑的制備工藝，分析技術的限制等原因，有關中藥注射劑的不良反應報道也逐漸增多，如熱源反應、過敏反應等，現將我院近兩年來因中藥注射劑輸液引起藥品不良反應及原因分析報道如下：

1 臨床資料

1.1 一般資料 2005年6月至2007年6月，我院在4個科室共發生中藥注射劑輸液不良反應15例，其中男10例，女5例，所發生科室為：婦產科1例、神經內科4例、腫瘤科2例、肝病科8例。

1.2 藥物資料 婦產科1例為低分子右旋糖酐500ml(國藥準字H42022243)+丹參注射液20ml(國藥準字I33020177)靜脈滴注約1min時出現嚴重過敏性休克。

腫瘤科2例和神經內科4例均為10%葡萄糖500ml+10%KCl10ml+丹參注射液20ml靜脈滴注1/2以后發生熱源樣反應。

肝病科8例均為10%葡萄糖注射液500ml+冠心寧20ml靜脈滴注，其中4例+10%KCl10ml，4例未加10%KCl。

1.3 處理及轉歸 過敏性休克1例經立即停藥，平臥保暖，皮下注射腎上腺素0.5mg，靜脈推注地塞米松10mg，快速補液等處理，35min后患者生命體征恢復正常，無并發癥。

其它14例表現為寒顫，呼吸困難，體溫輕度升高37.2℃-38.3℃之間，經對癥處理癥狀全部緩解。

2 原因分析

2.1 藥物原因

2.1.1 低分子右旋酐本身具有一定的抗原性，即使初次注射本物品，少數患者也發生過敏及過敏性休克[1]，有報道丹參可引起過敏，口服或注射均有發生[2]，兩者共同作用結果導致過敏性休克，應盡可能不合用。

2.1.2 中藥制劑在制備過程中即有除蛋白、去鉀的程序，臨床上使用中藥注射劑+鉀用藥欠規范，為醫師共同探討中藥注射劑的安全使用，不得添加其它制劑，選擇合適溶媒單獨使用。

2.1.3 注射用冠心寧液是由丹參與川芎兩味藥提取有效成份經精制而成的注射液。當時肝病科發生不良反應8例均為同一批號的冠心寧，藥劑科立即召回本產品。送上級檢驗結果為合格產品，不存在藥品質量問題。

2.2 15例不良反應輸液使用的輸液器，注射器，物資供應科進貨后均在我院藥檢室和細菌室進行了熱源學監測和無菌試驗，均為合格產品，不存在輸液器具的污染。

2.3 液體配制環境及開放式輸液過程中存在微粒污染的可能，發熱反應與此相關。

2.4 病人本身的基礎疾病、年齡、輸液的滴速，藥物的濃度以及病人的自身抵抗力等，也是發熱反應的原因之一。

3 討論

3.1 注意中藥制劑的配伍，中藥制劑與其它藥物配伍后，一方面由于藥物自身所固有的不溶性微粒；另一方面中藥注射劑成份比較復雜和一些不被除盡的雜質與其它藥物配伍后，使不溶性微粒增加，因此，使用中藥注射劑最好不與其它制劑配伍，盡量單獨使用。

3.2 盡可能直接使用中藥注射劑的輸液劑型，避免臨床配制過程的污染。

3.3 注意藥物的劑量與濃度，選擇藥物說明書中規定的輸液，不能隨意加大藥量。

3.4 注意藥物配制的環境和配伍順序，配藥前后均要檢查藥物如出現混濁、沉淀，變色等均不能使用。注意配藥環境的管理，減少人員流動，保持空氣流通，最好是在具有空氣凈化設施的配制中心進行配制。

3.5 注意病人的基礎疾病，年齡、個體差異等，注意輸液的滴速，以保證輸液的安全。

篇（6）

中藥制劑在正式投入市場前，應該接受科學系統的工藝研究，確保其優質性與穩定性，最大程度避免出現藥物安全問題，保障患者的生命安全。盡管制藥工藝在隨著科技的進步而不斷發展，但我國中藥制劑工藝研究中仍舊存在許多問題，嚴重制約了中藥制劑工藝的進一步發展。如何有效提升中藥制劑工藝的安全性、規范制劑檢測流程成為了相關部門探討的重點問題。

一、當前我國中藥制劑工藝中存在的問題

（一）中藥制劑工藝注冊資料缺乏完整性

當前部分新型中藥制劑申報資料過于簡單，僅僅只記錄了基本的工藝流程，缺乏新藥生產設備、配套設施的性能指標參數與實用工藝類型，資料的完整性較差，為后續工作的順利實施造成了阻礙。新型中藥制劑注冊資料缺乏必要的完整性，制約了評判人員對該種藥劑實際質量的測定，對研究結果的準確性、有效性造成影響。

（二）中藥制劑工藝缺乏科學合理性

新型中藥制劑的一般檢驗流程是先通過實驗室研究，然后通過中試研究，以此確保新藥的安全有效性。當前部分藥品生產企業為了節省成本以實現經濟效益最大化，不按照行業規范進行中試研究或直接忽視中試研究對藥品安全的重要性，大大提升了藥品安全事故的發生幾率，為患者的生命健康安全埋下了隱患。

（三）研究制劑工藝時所用的藥材質量與實際生產不符

部分制藥企業在為了能一次性通過新藥注冊，采用投機取巧的方法，在工藝研究時故意選用優質藥材生產檢測樣品，而真正用于大型生產中的藥材僅為達標藥材或次等藥材。制藥企業的這種行為不僅會影響到藥品的實際有效成分保留率，限制藥品臨床治療效果，還有可能造成安全事故，阻礙企業的進一步發展。

（四）忽視對原藥材前處理研究

原藥材的前處理研究是中藥制劑工藝研究的重要環節，在實際的操作過程中，這一關鍵步驟常常被制藥部門遺忘或刻意忽略。根據《中國藥典》明文記載可知，中藥制劑所列舉的處方中涉及到的所以藥材皆為凈藥材，除去另有炮制要求的藥材外，都應該參照藥典記載的方法進行炮制

（五）輔料選用研究不足

賦形劑是藥物輔料的一種，能賦予藥劑一定的形態，使其維持必要的藥性結構。附加劑是藥物輔料的另一組成部分，主要用于穩定藥性、確保成品藥物質量達標。當前我國中藥制劑過程中過于重視主藥，嚴重忽略輔料對藥品的積極影響，使得部分制藥企業在輔料選擇時隨意性過大，沒有結合藥品的實際情況，將主藥藥性考慮到輔料選擇中，使得藥品外觀、藥性、酸堿度、澄澈度等受到不同程度的影響。還有部分企業胡亂添加刪改藥物輔料，操作過程缺乏必要的科學合理性，為成品藥劑埋下了安全隱患。

二、解決中藥制劑工藝問題的有效對策

（一）進一步提升中藥制劑工藝申報資料的完整性

規范完整的中藥制劑工藝研究（結構圖如圖一所示）要先對處方藥材實行基源鑒定，并用《中國藥典》中提及的規范炮制方法進行前處理研究，接著利用均勻試驗的方式進一步開展提取工藝技術條件的研究，還要根據新型藥物的實際情況選擇合適的分離、提純、干燥方法，通過深入分析藥品提取物中藥品有效成分保留率測評制劑工藝的有效性與可行性。除此之外，中藥制劑工藝研究還要根據藥劑提取物的藥性、實際臨床需求等因素確定輔料的類型、用量等信息，完成中藥制劑成型研究。最后還不能忘記最易忽略的中試研究環節，核實檢測實驗室研究的參數是否符合實際的生產數據要求，為中藥制劑質量安全提供保障。

圖一.完整的中藥制劑工藝研究構成要素

（二）進一步加強中試研究科學合理性審查

由于實驗室研究規模較小、可提供的專業設備較少，只能進行手工或半手工操作，檢測效果不及中試研究準確，與藥品的實際生產有著較大出入。若是制藥企業直接略去中試研究環節，僅僅以實驗室研究取得的數據為藥品正式生產參考標準，極有可能因違反原定工藝出現藥品實際生產質量與設計檢測質量不一致等情況，對制藥企業造成較大損失。為了進一步規范中試研究的過程，制藥企業的相關部門要在制定生產工藝再現復核機制的基礎上，利用生產制藥設備連續生產三個批次的新藥樣品，并依次歸為三大類：最大量、最小量與常規量，以此檢驗該新藥制劑工藝標準的實用性與耐用性，將技術參數控制在一個科學合理的范圍內，為確保新藥質量安全打下堅實的基礎。

（三）進一步規范藥材浸出物檢測標準

藥材實際有用成分獲取率、保留率與浸膏固含率三大因素是影響中藥制劑療效與成品形態的關鍵。一般來說，這三大因素變動性較強，會因為藥材種植地區、采集季節、儲存效果等條件的變化而變化。制藥企業的檢測部門在進行質量測評時，要加強對新藥浸出物的測評力度，嚴格控制藥品內雜志含量，確保藥物成品的安全性、有效性。

（四）重視對原藥材前處理環節研究

制藥企業要加強對原藥材前處理環節的重視程度，通過規范前處理操作流程、制定操作技術參數、嚴把凈藥材質量關，將所有的藥材按照《中國藥典》提及的炮制方法處理。將藥材按藥性、種類、名貴程度分門別類，充分考慮到各個藥材的特點，采用不同的粉碎切割方法完成前處理工作。

（五）加強對輔料選用的研究認識

制藥企業要正視輔料對藥品的積極影響，在選用輔料時充分考慮到主藥藥性，按照標準用量添加輔料，使藥品的外觀、藥性、酸堿度與澄澈度等均達到最佳狀態，進一步確保藥物成品的安全性與穩定性。

三、結語

綜上所述，當前我國的中藥制劑工藝研究中仍存在各種突出問題，嚴重制約著制約企業的發展，威脅著廣大患者的健康與生命安全，要想進一步規范制藥工藝研究，就必須提升中藥制劑工藝申報資料的完整性，加強中試研究的科學合理性審查力度，進一步規范藥材浸出物檢測標準，重視對原藥材前處理環節研究，加強對輔料選用的研究認識，以此促進中藥制藥行業進一步發展壯大。

參考文獻：

[1]杜若飛，洪燕龍，鮮潔晨.關于構建中藥制劑工藝設計專家系統的思考[J].世界科學技術-中醫藥現代化，2013（01）

篇（7）

中藥學專業的學生不僅要掌握中藥飲片和中藥制劑生產的基本理論，還要熟悉中藥飲片和中藥制劑生產的工藝流程和生產設備，工學結合是培養這些能力的最有效的方式。教學過程采用“1＋1＋1”的教學模式，即“一段基本一段崗位一段職業”的實施方式。

第一階段為專項能力培養和基本技能訓練，在校內學生科研平臺或校外教學單位進行，本階段的主要任務是使學生了解本專業有哪些具體的研究內容或技術性工作，培養學生的研究興趣和動手能力。專題內容主要來自藥企、醫院、藥品營銷企業的主要技術性工作，如中藥制劑分析方法、技術要領、檢驗標準，中藥炮制的炒法、煅法、水火共制等各種炮制方法的要領等。不同專業技術教師根據崗位將相關理論知識落實到實踐中，使學生對一些具體的方法、技術知其然也知其所以然，遇到問題知道如何尋找解決方法，這也是本科技術人員和一般技術員的最大區別。

第二階段為崗位能力培養和崗位技能訓練。此階段，學生需選擇一個具體崗位內容，在校內學生科研平臺和校外實訓基地或訂單培養企業參與完整過程。學生需至少完成一項具體的專題內容，期間教師或實習單位教師指導其完成全部過程。第三階段，進行專題內容小組交流會，總結經驗，分析問題，撰寫論文。畢業專題與畢業實習可無縫對接，學生在頂崗企業或訂單培養企業中按照準員工要求進行頂崗實習和預就業。

篇（8）

1.前言

早在1865年，美國的科學家就利用干燥法來對蛋白進行處理，并取得了成功，由此拉開了該項技術應用與研究的帷幕[1]。隨著時代的變遷以及科學技術的發展，噴霧干燥法由最初應用在奶粉、蛋粉等產品的生產上，發展到目前在工業中廣泛的應用，這主要體現在冶金、水泥、陶瓷、醫藥、化學、食品、農藥、林業的工業生產上。噴霧干燥技術較傳統的減壓干燥工藝相比在中藥制劑上具有明顯的優勢，它不僅沒有常規減壓干燥以及烘箱的缺陷，而且無需粉碎，通過干燥即可變成浸膏粉，因此在國內的大部分制藥廠，尤其是中藥制藥廠中被廣泛采用。

2.噴霧干燥技術的制藥機理

噴霧干燥技術，顧名思義其重點在于噴霧與干燥。首先，將液態物料用霧化器進行處理，使其變成霧滴狀態，分布在熱氣流內，同時施以熱風，促使熱氣體和物料相融合，在融合的過程中完成能量的轉換，然后將霧狀液滴內的水分子全部蒸發，最后的成品呈顆粒狀或粉狀。另外，噴霧干燥技術在中藥制劑中的應用原理在于，直接把中藥中的液體提取出來后經過干燥變成顆?；蚍蹱町a品。這個制藥過程的重點在于霧化，料液經過霧化使其變為滴霧狀，然后將其與熱氣體在干燥腔內同時進行干燥，最終使物料變成顆粒狀。

3.噴霧干燥技術在中藥制劑中的應用

3.1顆粒劑、片劑、膠囊劑

將中藥藥材進行提煉取液，當達到要求后，直接摻入輔助劑后實施噴霧干燥技術則可立即獲得浸膏粉。一般情況下，浸膏粉內的含水量在4.5%左右，相對來說較低，所以可以用于填充在膠囊內，或者是支撐干法制粒與片劑[2]。絕大部分的單味中藥藥材都可以通過該項技術進行加工，再利用干法制粒、動態提取、真空低溫濃縮等技術直接制造出單味中藥的濃縮顆粒。在藥房的調劑中，這種小劑量包裝的單味中藥濃縮顆?？梢苑奖闼帋熑∷幣c抓藥，防止由于劑量分配不精確而帶來的問題。除此之外，對于一些芳香解表中藥來說，噴霧干燥技術的使用還可以使一些芳香解表中藥所含揮發性成分得到了最大限度的保留。

隨著噴霧干燥法制作單味中藥濃縮顆粒的成功，其優勢也不斷顯示出來，甚至有一些藥效、療效都要比煎劑更佳。例如廣西的某一個制藥廠，利用了該項技術成功研發出了小青龍湯等8余種經典方劑以及近300多種的單味中藥濃縮顆粒，這充分說明了該項技術在制作單味中藥濃縮顆粒以及配成的方劑上有著一定的優越性。目前國內常用的復方或是單味沖劑其中含有較多的糖，且劑量也很大，若是運用噴霧干燥技術制作成濃縮顆粒，這樣不但能夠降低輔助劑的使用量，還能很大程度上的減少資金的投入。未來還有可能研制開發無糖型沖劑，讓某些忌糖病患能夠接受更好的治療。

3.2膠劑

膠劑系是指通過將動物的角、皮、骨等物質經過煎煮后，所得到的濃縮膠液，經過干燥后形成的塊狀膠劑。臨床上常見的膠劑主要有鹿角膠、龜甲膠、阿膠等幾個藥劑。相對于其他中藥藥劑的制作，膠劑的制作周期長、工藝繁瑣、易污染、成本高，在實際使用時必須經過烽化才可讓患者服用，這就大大降低了膠劑的藥效。因此，如何制作出易于服用與攜帶，且不影響效果的膠劑成為了人們關注的重點。有相關方面的專業學者通過使用噴霧干燥法對龜甲膠進行加工，取得了一定的效果。研究結果顯示，當霧化壓力在3kg/cm2以下，膠液的含量小于30%時，膠液能夠形成浸膏粉，且所制成膠劑中所含的氨基酸與總氮與運用自然干燥法制成的膠劑相同[3]。因此說明，在一定條件下膠劑通過噴霧干燥技術的加工后，不僅能夠保留其藥效還易于患者的服用與攜帶。

3.3微囊劑

雖然中藥的療效好，但其缺點在于劑量大，就目前臨床所使用的中藥藥劑來說，基本不存在藥劑小、效果好的成藥。例如一些紫蘇油、荊芥油、薄荷油的揮發油，屬于成藥內的有效部分[4]，目前這一類藥物的制作方法是將稀釋后的乙醇滲入固體制劑，這一做法會降低揮發油的作用，但如果能夠做成微囊，加入到藥物顆粒中，就能避免其揮發性的減少，從而使藥物效果延長。目前絕大多數的中藥制藥廠中普遍運用噴霧干燥技術來使揮發油微囊化。揮發油經過噴霧干燥處理后，其微囊顆粒的直徑小于500μm，顆粒呈圓形，其品質較為疏松，是一種能夠自由流動的干粉，該微囊具有較強的穩定性且治療效果好[5]。有相關的研究專家利用噴霧干燥法制備了荊芥油、霍香油、薄荷油等揮發油微囊后得出，這些微囊具有很高的穩定性好，揮發油的保留率高達88～95%。但是在使用噴霧干燥技術對揮發油進行處理時，噴霧的速率、混合液的粘度、噴霧方法及干燥速率、藥物及材料的濃度等方面的因素會對微囊化的效果造成一定的影響，因此在制作過程中要重視這些方面的控制。

參考文獻

[1]陶建生,耿炤.噴霧干燥技術及其在中藥制藥中的應用[C].中華中醫藥學會制劑分會學術交流會論文匯編.2003:154-157

[2]蔡業彬,曾亞森,胡智華,李瑞芳.噴霧干燥技術研究現狀及其在中藥制藥中的應用[J].化工裝備技術.2006(02):102-106

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主管單位：上海市科學技術委員會

主辦單位：國家藥品監督管理局

出版周期：月刊

出版地址：上海市

語

種：中文

開

本：大16開

國際刊號：1001-1528

國內刊號：31-1368/R

郵發代號：

發行范圍：國內外統一發行

創刊時間：1978

期刊收錄：

CA 化學文摘(美)(2009)

中國科學引文數據庫(CSCD―2008)

核心期刊：

中文核心期刊(2008)

中文核心期刊(2004)

中文核心期刊(2000)

中文核心期刊(1992)

期刊榮譽：

Caj-cd規范獲獎期刊

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21世紀以來，對藥品生產的管理已逐步走向規范化、標準化。然而，許多醫院制劑室是作坊式的生產，制劑質量問題引起了社會的關注。另一方面，國家藥品監督管理局出臺的一系列政策法規對醫院制劑提出了更高的要求，使得一些醫療機構的制劑生產品種銳減，大批設備處于半停半用狀態，經濟效益下降甚至虧損。在這種形勢下，醫院制劑和制劑品種普遍面臨著各種嚴峻的考驗。這幾年來，在醫院領導的重視下，我院制劑室積極尋找可持續發展的策略，對其進行改革與創新，各方面都取得了長足的改進。本文談及我院制劑改革的一些經驗教訓，探討制劑室可持續發展的道路。

1我國醫院制劑存在的問題及成因

1.1 工藝落后，制劑粗糙

目前我國較為先進的超臨界萃取技術、微粉化技術、固體分散技術等藥物制劑新技術在醫院制劑開發與生產中很少應用，使得藥物處理過于簡單，雜質多，從而影響制劑的質量。

1.2 新制劑開發經費不足，研發能力受限

目前，我國大多數醫院對于開發中藥制劑缺乏基本的投資，很多療效肯定的臨床驗方得不到深入的開發而“自生自滅”。沒有研發費用就難以進行新制劑的研發，醫院封閉的小環境， 又妨礙了新制劑的研發，不能實現醫院臨床實踐的優勢與社會藥物研究院(所)研發實力優勢相結合[1]。

1.3 研發人員配備少，信息滯后

目前，我國大多數醫院仍沒有專職的研發人員，繁忙的工作使得研究人員難以及時了解藥學動態，對市場的變化反應遲緩。因此，在新制劑研發過程中，思路陳舊，無法很好地應用新的技術和方法，致使產品的研發價值大大降低。

2我院制劑室的對策及經驗教訓

2.1 生產方面

充分利用我院的骨傷專科優勢，根據中醫?？铺厣a特色制劑，做到專病有專藥，根據病程的各個階段有不同的專用制劑。品種較多，已有制劑20多種;劑型多樣，包括丸劑、搽劑、膏劑等劑型。制劑產品包裝精致。如我院瓶裝制劑都有內封口以確保制劑的質量，外包裝則盡量突出中醫骨傷特色，具有良好的視覺效果。

2.2人員方面

制劑工作人員主動深入臨床，了解制劑產品的專科用藥情況，收集各制劑產品的臨床療效、費用合理性、不良反應等相關信息，及時進行分析、調整與改進，使產品也能“與時俱進”。另一方面，制劑有關人員每周參加業務學習，不僅豐富了專業知識，而且及時了解一些前沿的信息和技術，從而能更好地服務于制劑事業。

2.3 科研方面

我院制劑室既是福建省又是泉州市重點中醫專科，除政府提供的科研經費外，醫院根據實際情況調整人力情況、投入大量的財力、物力，確保我院制劑研發提供了經濟后盾，提高制劑質量，滿足服務于臨床。如研發的新劑型顆粒劑、噴劑、口服液，將大大方便骨科外傷患者和小兒患者;在外用藥制劑加入發熱輔料等，具有加速藥物吸收的作用又有理療的效果。諸如此類，通過改進傳統劑型，創新新劑型，使其更貼近于臨床，從而彌補一些中藥用藥的不足。

2.4 管理方面

①我院制劑室設立崗位分級管理及合理的考核制度，使各個層次的工作人員能充分發揮自身的主觀能動性，樹立正確的社會責任感。②制劑室能不斷規范質量管理，包括各種文件管理、生產記錄、驗證等。為使各個環節有序地運作，進行合理分工，權責明確。③大力加強原輔料的驗收和養護，對驗收、養護人員進行各種專業培訓。④引進專業人才，加強成品、半成品、原輔料的檢驗，以保證每批產品的質量。

3提出醫院制劑可持續發展策略

3.1充分應用計算機網絡實現規范化、科學化管理

醫院制劑工作應利用計算機網絡實現制劑生產全程的自動化管理，以大大提高制劑管理的質量和效率，實現管理的規范化、科學化[2]。編制的管理軟件應包括以下內容:制劑標準操作規程、生產崗位安排、配制記錄、成本核算、質量文件管理、質檢記錄、留樣觀察記錄、生產監測等，可以采用觸摸屏命令控制，操作簡便，且效果理想。這樣不僅可以對生產全過程的質量進行監控，減少錯誤的發生，而且實現了管理的系統化，同時也為檢索提供了方便。

3.2建立原輔料庫房，實現原材料管理規范化

優良的制劑質量是以優質的原輔料為基礎，因此加強各種原材料管理具有重要作用。對于各種原材料進行專門管理，能夠及時發現原輔料貯存過程中出現的變化，從而有效保證原輔料質量[3]。

3.3引進先進的技術和設備，完善硬件建設

優良的產品質量離不開先進的儀器。檢驗室應適當購置一些檢驗手段較強的先進儀器，加強原輔料檢驗及成品、半成品的質量控制。另一方面，在制劑生產研發上，可以保留經典品種，對部分制劑進行改進，引入新的技術和設備，使其成為療效更高、使用更方便、不良反應更小的新制劑。與此同時還可以開發一些新品種?？苿┬?，如氣霧劑、凝膠劑、軟膏劑、口服液、泡騰顆粒等等，從而創造更好的社會效益。

3.4 提高員工素質，強化質量意識

要重視制劑人員的在職教育和培養，通過自學、外出參觀、脫產進修、輪訓培養、有針對性地單項技術培養等，不斷強化和更新專業知識，以解決知識老化、新技術匱乏等問題，逐步提高技術人員的業務素質[4]。其次，應注重不斷地引進制劑人才，以進一步提高開發新技術、新制劑的能力，從根本上確保醫院制劑的高質量。

3.5 療效好的制劑品種再開發

可以將臨床使用多年、療效好的制劑品種同有實力的制藥企業合作開發，按新藥報批的有關規定整理文獻資料，取得準確的科學數據，以推動醫院制劑轉化為生產力的方向發展[5]。如三九胃泰、克痢痧、壯骨關節丸、小兒龍牡壯骨沖劑等都是從醫院制劑誕生而發展成為商品制劑的。但是由于新藥的投資大，周期長，風險高，一般不作為醫院制劑的主要發展方向。

3.6 生產一些臨床需要的內、外用制劑

隨著醫院制劑的逐步萎縮， 醫院不必投資建造大規模的制劑生產車間， 僅保留普通制劑生產車間， 生產一些醫院臨床需要的內、外用制劑。有些獲得制劑文號的醫院制劑可在政策允許的前提下， 委托GMP達標藥廠生產， 醫院制劑室僅負責對制劑的質量復核、產品驗收、發放等質量及產品的管理工作[6]。而醫院制劑技術人員則可抽出時間從事技術含量更高的工作， 如藥品的管理、新制劑的開發研究、制劑的臨床研究等。

3.7 加強多方位合作[6]

加強各醫院制劑室與同行的交流合作，可以通過每年舉辦的藥學會進行交流，取長補短，資源共享;建立與醫藥行業協會協作關系，及時了解醫藥行業的最新信息、市場應用信息，為醫院制劑的發展和新制劑的開發提供依據;與研究所、企業合作，利用它們較為先進的儀器設備，開展醫院制劑的基礎研究和質量控制研究;與醫院臨床科室一起申報新制劑開發項目，申請科研經費，對醫院的特色制劑作進一步的臨床對照試驗、質量監控標準的研究及不良反應監測等。

3.8尋求藥監部門支持，建立醫院制劑網絡

《藥品管理法》第25條規定，特殊情況下，經藥品監督管理部門批準，醫療機構配制的制劑可以在指定的醫療機構之間調劑使用。對于臨床必需、市場無供應、生產批量小、生產技術及生產條件要求高的品種，醫院制劑室相互之間可以形成網絡，某一品種可集中有條件的制劑室生產，既節省資源，又保證質量[7]。

3.9利用獨有的優勢，開發中藥制劑

作為中醫醫院，有著行之有效的中醫理論和中藥配伍經驗，經方、驗方是巨大的資源寶庫，獨特的中醫臨床經驗優勢是其他科研單位開發中藥制劑無法比擬的。如果可以利用自己的優勢，借鑒國內外開發天然藥物的思路和技術，一定能摸索出屬于自己的一套開發中藥制劑的新思路和新方法。中醫的許多精髓是不能用西醫的標準來衡量的，所以，可以根據實際情況提出醫院制劑室應該享有的保護策略，促進醫院制劑室的生存與發展。

4結語

藥品生產的規范化和標準化是社會的需求，隨著這種需求的提高，國家對醫院制劑的監管力度也會加強，醫院制劑面臨的是挑戰，更是機遇。醫院制劑要發展，就必須堅定“以病人為中心”的理念，開發特色制劑，創新劑型，加強醫院制劑網絡建設，控制規模，保證質量。這才是醫院制劑長足發展的可行之路。

[參考文獻]

[1]劉沛麗.我國醫院制劑的現狀分析[J].中國醫藥導報，2007，4(15):128.

[2]陸曉和.醫院制劑工作發展之我見[J].藥事組織，2005，14 (9):67.

[3]劉少明，朱全剛.醫院制劑的現狀與發展思路[J].醫藥導報，2005，24(4):355-356.

[4]李勇，唐志立，曾友志.醫院制劑現狀與發展[J].西部醫學，2006，18 (1):111-112.