藥品經(jīng)營管理匯總十篇
時間：2023-03-07 14:55:07
序論：好文章的創(chuàng)作是一個不斷探索和完善的過程，我們?yōu)槟扑]十篇藥品經(jīng)營管理范例，希望它們能助您一臂之力，提升您的閱讀品質(zhì)，帶來更深刻的閱讀感受。
篇（1）
第二條《藥品經(jīng)營許可證》發(fā)證、換證、變更及監(jiān)督管理適用本辦法。
第三條國家食品藥品監(jiān)督管理局主管全國藥品經(jīng)營許可的監(jiān)督管理工作。
省、自治區(qū)、直轄市（食品）藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)本轄區(qū)內(nèi)藥品批發(fā)企業(yè)《藥品經(jīng)營許可證》發(fā)證、換證、變更和日常監(jiān)督管理工作，并指導(dǎo)和監(jiān)督下級（食品）藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)開展《藥品經(jīng)營許可證》的監(jiān)督管理工作。
設(shè)區(qū)的市級（食品）藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)或省、自治區(qū)、直轄市（食品）藥品監(jiān)督管理部門直接設(shè)置的縣級（食品）藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)本轄區(qū)內(nèi)藥品零售企業(yè)《藥品經(jīng)營許可證》發(fā)證、換證、變更和日常監(jiān)督管理等工作。
第二章申領(lǐng)《藥品經(jīng)營許可證》的條件
第四條按照《藥品管理法》第14條規(guī)定，開辦藥品批發(fā)企業(yè)，應(yīng)符合省、自治區(qū)、直轄市藥品批發(fā)企業(yè)合理布局的要求，并符合以下設(shè)置標(biāo)準(zhǔn)：
（一）具有保證所經(jīng)營藥品質(zhì)量的規(guī)章制度；
（二）企業(yè)、企業(yè)法定代表人或企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人無《藥品管理法》第76條、第83條規(guī)定的情形；
（三）具有與經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)的一定數(shù)量的執(zhí)業(yè)藥師。質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人具有大學(xué)以上學(xué)歷，且必須是執(zhí)業(yè)藥師；
（四）具有能夠保證藥品儲存質(zhì)量要求的、與其經(jīng)營品種和規(guī)模相適應(yīng)的常溫庫、陰涼庫、冷庫。倉庫中具有適合藥品儲存的專用貨架和實(shí)現(xiàn)藥品入庫、傳送、分檢、上架、出庫現(xiàn)代物流系統(tǒng)的裝置和設(shè)備；
（五）具有獨(dú)立的計(jì)算機(jī)管理信息系統(tǒng)，能覆蓋企業(yè)內(nèi)藥品的購進(jìn)、儲存、銷售以及經(jīng)營和質(zhì)量控制的全過程；能全面記錄企業(yè)經(jīng)營管理及實(shí)施《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》方面的信息；符合《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》對藥品經(jīng)營各環(huán)節(jié)的要求，并具有可以實(shí)現(xiàn)接受當(dāng)?shù)兀ㄊ称罚┧幤繁O(jiān)管部門（機(jī)構(gòu)）監(jiān)管的條件；
（六）具有符合《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》對藥品營業(yè)場所及輔助、辦公用房以及倉庫管理、倉庫內(nèi)藥品質(zhì)量安全保障和進(jìn)出庫、在庫儲存與養(yǎng)護(hù)方面的條件。
國家對經(jīng)營品、、醫(yī)療用毒性藥品、預(yù)防性生物制品另有規(guī)定的，從其規(guī)定。
第五條開辦藥品零售企業(yè)，應(yīng)符合當(dāng)?shù)爻Ｗ∪丝跀?shù)量、地域、交通狀況和實(shí)際需要的要求，符合方便群眾購藥的原則，并符合以下設(shè)置規(guī)定：
（一）具有保證所經(jīng)營藥品質(zhì)量的規(guī)章制度；
（二）具有依法經(jīng)過資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員；
經(jīng)營處方藥、甲類非處方藥的藥品零售企業(yè)，必須配有執(zhí)業(yè)藥師或者其他依法經(jīng)過資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員。質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)有一年以上（含一年）藥品經(jīng)營質(zhì)量管理工作經(jīng)驗(yàn)。
經(jīng)營乙類非處方藥的藥品零售企業(yè)，以及農(nóng)村鄉(xiāng)鎮(zhèn)以下地區(qū)設(shè)立藥品零售企業(yè)的，應(yīng)當(dāng)按照《藥品管理法實(shí)施條例》第15條的規(guī)定配備業(yè)務(wù)人員，有條件的應(yīng)當(dāng)配備執(zhí)業(yè)藥師。
企業(yè)營業(yè)時間，以上人員應(yīng)當(dāng)在崗。
（三）企業(yè)、企業(yè)法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人無《藥品管理法》第76條、第83條規(guī)定情形的；
（四）具有與所經(jīng)營藥品相適應(yīng)的營業(yè)場所、設(shè)備、倉儲設(shè)施以及衛(wèi)生環(huán)境。在超市等其他商業(yè)企業(yè)內(nèi)設(shè)立零售藥店的，必須具有獨(dú)立的區(qū)域；
（五）具有能夠配備滿足當(dāng)?shù)叵M(fèi)者所需藥品的能力，并能保證24小時供應(yīng)。藥品零售企業(yè)應(yīng)備有的國家基本藥物品種數(shù)量由各省、自治區(qū)、直轄市（食品）藥品監(jiān)督管理部門結(jié)合當(dāng)?shù)鼐唧w情況確定。
國家對經(jīng)營品、、醫(yī)療用毒性藥品、預(yù)防性生物制品另有規(guī)定的，從其規(guī)定。
第六條開辦藥品批發(fā)企業(yè)驗(yàn)收實(shí)施標(biāo)準(zhǔn)由國家食品藥品監(jiān)督管理局制定。開辦藥品零售企業(yè)驗(yàn)收實(shí)施標(biāo)準(zhǔn)，由各省、自治區(qū)、直轄市（食品）藥品監(jiān)督管理部門依據(jù)本辦法和《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》的有關(guān)內(nèi)容組織制定，并報國家食品藥品監(jiān)督管理局備案。
第七條藥品經(jīng)營企業(yè)經(jīng)營范圍的核定。
藥品經(jīng)營企業(yè)經(jīng)營范圍：
品、、醫(yī)療用毒性藥品；
生物制品；
中藥材、中藥飲片、中成藥、化學(xué)原料藥及其制劑、抗生素原料藥及其制劑、生化藥品。
從事藥品零售的，應(yīng)先核定經(jīng)營類別，確定申辦人經(jīng)營處方藥或非處方藥、乙類非處方藥的資格，并在經(jīng)營范圍中予以明確，再核定具體經(jīng)營范圍。
醫(yī)療用毒性藥品、品、、放射性藥品和預(yù)防性生物制品的核定按照國家特殊藥品管理和預(yù)防性生物制品管理的有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。
第三章申領(lǐng)《藥品經(jīng)營許可證》的程序
第八條開辦藥品批發(fā)企業(yè)按照以下程序辦理《藥品經(jīng)營許可證》:
（一）申辦人向擬辦企業(yè)所在地的省、自治區(qū)、直轄市（食品）藥品監(jiān)督管理部門提出籌建申請，并提交以下材料：
1．?dāng)M辦企業(yè)法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人學(xué)歷證明原件、復(fù)印件及個人簡歷；
2．執(zhí)業(yè)藥師執(zhí)業(yè)證書原件、復(fù)印件；
3．?dāng)M經(jīng)營藥品的范圍；
4．?dāng)M設(shè)營業(yè)場所、設(shè)備、倉儲設(shè)施及周邊衛(wèi)生環(huán)境等情況。
（二）（食品）藥品監(jiān)督管理部門對申辦人提出的申請，應(yīng)當(dāng)根據(jù)下列情況分別作出處理：
1．申請事項(xiàng)不屬于本部門職權(quán)范圍的，應(yīng)當(dāng)即時作出不予受理的決定，發(fā)給《不予受理通知書》，并告知申辦人向有關(guān)（食品）藥品監(jiān)督管理部門申請；
2．申請材料存在可以當(dāng)場更正錯誤的，應(yīng)當(dāng)允許申辦人當(dāng)場更正；
3．申請材料不齊或者不符合法定形式的，應(yīng)當(dāng)當(dāng)場或者在5日內(nèi)發(fā)給申辦人《補(bǔ)正材料通知書》，一次性告知需要補(bǔ)正的全部內(nèi)容。逾期不告知的，自收到申請材料之日起即為受理；
4．申請事項(xiàng)屬于本部門職權(quán)范圍，材料齊全、符合法定形式，或者申辦人按要求提交全部補(bǔ)正材料的，發(fā)給申辦人《受理通知書》。《受理通知書》中注明的日期為受理日期。
（三）（食品）藥品監(jiān)督管理部門自受理申請之日起30個工作日內(nèi)，依據(jù)本辦法第四條規(guī)定對申報材料進(jìn)行審查，作出是否同意籌建的決定，并書面通知申辦人。不同意籌建的，應(yīng)當(dāng)說明理由，并告知申辦人享有依法申請行政復(fù)議或者提起行政訴訟的權(quán)利。
（四）申辦人完成籌建后，向受理申請的（食品）藥品監(jiān)督管理部門提出驗(yàn)收申請，并提交以下材料：
1．藥品經(jīng)營許可證申請表；
2．工商行政管理部門出具的擬辦企業(yè)核準(zhǔn)證明文件；
3．?dāng)M辦企業(yè)組織機(jī)構(gòu)情況；
4．營業(yè)場所、倉庫平面布置圖及房屋產(chǎn)權(quán)或使用權(quán)證明；
5．依法經(jīng)過資格認(rèn)定的藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員資格證書及聘書；
6、擬辦企業(yè)質(zhì)量管理文件及倉儲設(shè)施、設(shè)備目錄。
（五）受理申請的（食品）藥品監(jiān)督管理部門在收到驗(yàn)收申請之日起30個工作日內(nèi)，依據(jù)開辦藥品批發(fā)企業(yè)驗(yàn)收實(shí)施標(biāo)準(zhǔn)組織驗(yàn)收，作出是否發(fā)給《藥品經(jīng)營許可證》的決定。符合條件的，發(fā)給《藥品經(jīng)營許可證》；不符合條件的，應(yīng)當(dāng)書面通知申辦人并說明理由，同時告知申辦人享有依法申請行政復(fù)議或提起行政訴訟的權(quán)利。
第九條開辦藥品零售企業(yè)按照以下程序辦理《藥品經(jīng)營許可證》：
（一）申辦人向擬辦企業(yè)所在地設(shè)區(qū)的市級（食品）藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)或省、自治區(qū)、直轄市（食品）藥品監(jiān)督管理部門直接設(shè)置的縣級（食品）藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)提出籌建申請，并提交以下材料：
1．?dāng)M辦企業(yè)法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人的學(xué)歷、執(zhí)業(yè)資格或職稱證明原件、復(fù)印件及個人簡歷及專業(yè)技術(shù)人員資格證書、聘書；
2．?dāng)M經(jīng)營藥品的范圍；
3．?dāng)M設(shè)營業(yè)場所、倉儲設(shè)施、設(shè)備情況。
（二）（食品）藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)對申辦人提出的申請，應(yīng)當(dāng)根據(jù)下列情況分別作出處理：
1．申請事項(xiàng)不屬于本部門職權(quán)范圍的，應(yīng)當(dāng)即時作出不予受理的決定，發(fā)給《不予受理通知書》，并告知申辦人向有關(guān)（食品）藥品監(jiān)督管理部門申請；
2．申請材料存在可以當(dāng)場更正的錯誤的，應(yīng)當(dāng)允許申辦人當(dāng)場更正；
3．申請材料不齊或者不符合法定形式的，應(yīng)當(dāng)當(dāng)場或者在5日內(nèi)發(fā)給申辦人《補(bǔ)正材料通知書》，一次性告知需要補(bǔ)正的全部內(nèi)容。逾期不告知的，自收到申請材料之日起即為受理；
4．申請事項(xiàng)屬于本部門職權(quán)范圍，材料齊全、符合法定形式，或者申辦人按要求提交全部補(bǔ)正材料的，發(fā)給申辦人《受理通知書》。《受理通知書》中注明的日期為受理日期。
（三）（食品）藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)自受理申請之日起30個工作日內(nèi)，依據(jù)本辦法第五條規(guī)定對申報材料進(jìn)行審查，作出是否同意籌建的決定，并書面通知申辦人。不同意籌建的，應(yīng)當(dāng)
說明理由，并告知申辦人依法享有申請行政復(fù)議或者提起行政訴訟的權(quán)利。
（四）申辦人完成籌建后，向受理申請的（食品）藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)提出驗(yàn)收申請，并提交以下材料：
1．藥品經(jīng)營許可證申請表；
2．工商行政管理部門出具的擬辦企業(yè)核準(zhǔn)證明文件；
3．營業(yè)場所、倉庫平面布置圖及房屋產(chǎn)權(quán)或使用權(quán)證明；
4．依法經(jīng)過資格認(rèn)定的藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員資格證書及聘書；
5．?dāng)M辦企業(yè)質(zhì)量管理文件及主要設(shè)施、設(shè)備目錄。
（五）受理申請的（食品）藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)在收到驗(yàn)收申請之日起15個工作日內(nèi)，依據(jù)開辦藥品零售企業(yè)驗(yàn)收實(shí)施標(biāo)準(zhǔn)組織驗(yàn)收，作出是否發(fā)給《藥品經(jīng)營許可證》的決定。不符合條件的，應(yīng)當(dāng)書面通知申辦人并說明理由，同時，告知申辦人享有依法申請行政復(fù)議或提起行政訴訟的權(quán)利。
第十條（食品）藥品監(jiān)督管理部門（機(jī)構(gòu)）對申辦人的申請進(jìn)行審查時，發(fā)現(xiàn)行政許可事項(xiàng)直接關(guān)系到他人重大利益的，應(yīng)當(dāng)告知該利害關(guān)系人。受理部門應(yīng)當(dāng)聽取申辦人、利害關(guān)系人的陳述和申辯。依法應(yīng)當(dāng)聽證的，按照法律規(guī)定舉行聽證。
第十一條（食品）藥品監(jiān)督管理部門（機(jī)構(gòu)）應(yīng)當(dāng)將已經(jīng)頒發(fā)的《藥品經(jīng)營許可證》的有關(guān)信息予以公開，公眾有權(quán)進(jìn)行查閱。
對公開信息后發(fā)現(xiàn)企業(yè)在申領(lǐng)《藥品經(jīng)營許可證》過程中，有提供虛假文件、數(shù)據(jù)或其他欺騙行為的，應(yīng)依法予以處理。
第十二條《藥品經(jīng)營許可證》是企業(yè)從事藥品經(jīng)營活動的法定憑證，任何單位和個人不得偽造、變造、買賣、出租和出借。
第四章《藥品經(jīng)營許可證》的變更與換發(fā)
第十三條《藥品經(jīng)營許可證》變更分為許可事項(xiàng)變更和登記事項(xiàng)變更。
許可事項(xiàng)變更是指經(jīng)營方式、經(jīng)營范圍、注冊地址、倉庫地址（包括增減倉庫）、企業(yè)法定代表人或負(fù)責(zé)人以及質(zhì)量負(fù)責(zé)人的變更。
登記事項(xiàng)變更是指上述事項(xiàng)以外的其他事項(xiàng)的變更。
第十四條藥品經(jīng)營企業(yè)變更《藥品經(jīng)營許可證》許可事項(xiàng)的，應(yīng)當(dāng)在原許可事項(xiàng)發(fā)生變更30日前，向原發(fā)證機(jī)關(guān)申請《藥品經(jīng)營許可證》變更登記。未經(jīng)批準(zhǔn)，不得變更許可事項(xiàng)。
原發(fā)證機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)自收到企業(yè)變更申請和變更申請資料之日起15個工作日內(nèi)作出準(zhǔn)予變更或不予變更的決定。
申請?jiān)S可事項(xiàng)變更的，由原發(fā)證部門按照本辦法規(guī)定的條件驗(yàn)收合格后，方可辦理變更手續(xù)。
藥品經(jīng)營企業(yè)依法變更《藥品經(jīng)營許可證》的許可事項(xiàng)后，應(yīng)依法向工商行政管理部門辦理企業(yè)注冊登記的有關(guān)變更手續(xù)。
企業(yè)分立、合并、改變經(jīng)營方式、跨原管轄地遷移，按照本辦法的規(guī)定重新辦理《藥品經(jīng)營許可證》。
第十五條企業(yè)法人的非法人分支機(jī)構(gòu)變更《藥品經(jīng)營許可證》許可事項(xiàng)的，必須出具上級法人簽署意見的變更申請書。
第十六條企業(yè)因違法經(jīng)營已被（食品）藥品監(jiān)督管理部門（機(jī)構(gòu)）立案調(diào)查，尚未結(jié)案的；或已經(jīng)作出行政處罰決定，尚未履行處罰的，發(fā)證機(jī)關(guān)應(yīng)暫停受理其《藥品經(jīng)營許可證》的變更申請。
第十七條藥品經(jīng)營企業(yè)變更《藥品經(jīng)營許可證》的登記事項(xiàng)的，應(yīng)在工商行政管理部門核準(zhǔn)變更后30日內(nèi)，向原發(fā)證機(jī)關(guān)申請《藥品經(jīng)營許可證》變更登記。原發(fā)證機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)自收到企業(yè)變更申請和變更申請資料之日起15個工作日內(nèi)為其辦理變更手續(xù)。
第十八條《藥品經(jīng)營許可證》登記事項(xiàng)變更后，應(yīng)由原發(fā)證機(jī)關(guān)在《藥品經(jīng)營許可證》副本上記錄變更的內(nèi)容和時間，并按變更后的內(nèi)容重新核發(fā)《藥品經(jīng)營許可證》正本，收回原《藥品經(jīng)營許可證》正本。變更后的《藥品經(jīng)營許可證》有效期不變。
第十九條《藥品經(jīng)營許可證》有效期為5年。有效期屆滿，需要繼續(xù)經(jīng)營藥品的，持證企業(yè)應(yīng)在有效期屆滿前6個月內(nèi)，向原發(fā)證機(jī)關(guān)申請換發(fā)《藥品經(jīng)營許可證》。原發(fā)證機(jī)關(guān)按本辦法規(guī)定的申辦條件進(jìn)行審查，符合條件的，收回原證，換發(fā)新證。不符合條件的，可限期3個月進(jìn)行整改，整改后仍不符合條件的，注銷原《藥品經(jīng)營許可證》。
（食品）藥品監(jiān)督管理部門（機(jī)構(gòu)）根據(jù)藥品經(jīng)營企業(yè)的申請，應(yīng)當(dāng)在《藥品經(jīng)營許可證》有效期屆滿前作出是否準(zhǔn)予其換證的決定。逾期未作出決定的，視為準(zhǔn)予換證。
第五章監(jiān)督檢查
第二十條（食品）藥品監(jiān)督管理部門（機(jī)構(gòu)）應(yīng)加強(qiáng)對《藥品經(jīng)營許可證》持證企業(yè)的監(jiān)督檢查，持證企業(yè)應(yīng)當(dāng)按本辦法規(guī)定接受監(jiān)督檢查。
第二十一條監(jiān)督檢查的內(nèi)容主要包括：
（一）企業(yè)名稱、經(jīng)營地址、倉庫地址、企業(yè)法定代表人（企業(yè)負(fù)責(zé)人）、質(zhì)量負(fù)責(zé)人、經(jīng)營方式、經(jīng)營范圍、分支機(jī)構(gòu)等重要事項(xiàng)的執(zhí)行和變動情況；
（二）企業(yè)經(jīng)營設(shè)施設(shè)備及倉儲條件變動情況；
（三）企業(yè)實(shí)施《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》情況；
（四）發(fā)證機(jī)關(guān)需要審查的其它有關(guān)事項(xiàng)。
第二十二條監(jiān)督檢查可以采取書面檢查、現(xiàn)場檢查或者書面與現(xiàn)場檢查相結(jié)合的方式。
（一）發(fā)證機(jī)關(guān)可以要求持證企業(yè)報送《藥品經(jīng)營許可證》相關(guān)材料，通過核查有關(guān)材料，履行監(jiān)督職責(zé)；
（二）發(fā)證機(jī)關(guān)可以對持證企業(yè)進(jìn)行現(xiàn)場檢查。
有下列情況之一的企業(yè)，必須進(jìn)行現(xiàn)場檢查：
1．上一年度新開辦的企業(yè)；
2．上一年度檢查中存在問題的企業(yè)；
3．因違反有關(guān)法律、法規(guī)，受到行政處罰的企業(yè)；
4．發(fā)證機(jī)關(guān)認(rèn)為需要進(jìn)行現(xiàn)場檢查的企業(yè)。
《藥品經(jīng)營許可證》換證工作當(dāng)年，監(jiān)督檢查和換證審查工作可一并進(jìn)行。
第二十三條《藥品經(jīng)營許可證》現(xiàn)場檢查標(biāo)準(zhǔn)，由發(fā)證機(jī)關(guān)按照開辦藥品批發(fā)企業(yè)驗(yàn)收實(shí)施標(biāo)準(zhǔn)、開辦藥品零售企業(yè)驗(yàn)收實(shí)施標(biāo)準(zhǔn)和《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》認(rèn)證檢查標(biāo)準(zhǔn)及其現(xiàn)場檢查項(xiàng)目制定，并報上一級（食品）藥品監(jiān)督管理部門（機(jī)構(gòu)）備案。
第二十四條對監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)有違反《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》要求的經(jīng)營企業(yè)，由發(fā)證機(jī)關(guān)責(zé)令限期進(jìn)行整改。對違反《藥品管理法》第16條規(guī)定，整改后仍不符合要求從事藥品經(jīng)營活動的，按《藥品管理法》第79條規(guī)定處理。
第二十五條發(fā)證機(jī)關(guān)依法對藥品經(jīng)營企業(yè)進(jìn)行監(jiān)督檢查時，應(yīng)當(dāng)將監(jiān)督檢查的情況和處理結(jié)果予以記錄，由監(jiān)督檢查人員簽字后歸檔。公眾有權(quán)查閱有關(guān)監(jiān)督檢查記錄。現(xiàn)場檢查的結(jié)果，發(fā)證機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)在《藥品經(jīng)營許可證》副本上記錄并予以公告。
第二十六條有下列情形之一的，《藥品經(jīng)營許可證》由原發(fā)證機(jī)關(guān)注銷：
（一）《藥品經(jīng)營許可證》有效期屆滿未換證的；
（二）藥品經(jīng)營企業(yè)終止經(jīng)營藥品或者關(guān)閉的；
（三）《藥品經(jīng)營許可證》被依法撤消、撤回、吊銷、收回、繳銷或者宣布無效的；
（四）不可抗力導(dǎo)致《藥品經(jīng)營許可證》的許可事項(xiàng)無法實(shí)施的；
（五）法律、法規(guī)規(guī)定的應(yīng)當(dāng)注銷行政許可的其他情形。
（食品）藥品監(jiān)督管理部門（機(jī)構(gòu)）注銷《藥品經(jīng)營許可證》的，應(yīng)當(dāng)自注銷之日起5個工作日內(nèi)通知有關(guān)工商行政管理部門。
第二十七條《藥品經(jīng)營許可證》包括正本和副本。正本、副本具有同等法律效力。
第二十八條發(fā)證機(jī)關(guān)應(yīng)建立《藥品經(jīng)營許可證》發(fā)證、換證、監(jiān)督檢查、變更等方面的工作檔案，并在每季度上旬將《藥品經(jīng)營許可證》的發(fā)證、變更等情況報上一級（食品）藥品監(jiān)督管理部門（機(jī)構(gòu)）。對因變更、換證、吊銷、繳銷等原因收回、作廢的《藥品經(jīng)營許可證》，應(yīng)建檔保存5年。
第二十九條企業(yè)遺失《藥品經(jīng)營許可證》，應(yīng)立即向發(fā)證機(jī)關(guān)報告，并在發(fā)證機(jī)關(guān)指定的媒體上登載遺失聲明。發(fā)證機(jī)關(guān)在企業(yè)登載遺失聲明之日起滿1個月后，按原核準(zhǔn)事項(xiàng)補(bǔ)發(fā)《藥品經(jīng)營許可證》。
篇（2）
前 言：
醫(yī)藥公司從過去比較混亂的經(jīng)營管理模式，逐漸向更加規(guī)范化的經(jīng)營管理方向邁進(jìn)，而藥品經(jīng)營管理的環(huán)境與整個市場的背景環(huán)境有著密切的關(guān)系。因此，全面了解當(dāng)前我國醫(yī)藥行業(yè)市場經(jīng)營情況的基本現(xiàn)狀，有利于促進(jìn)醫(yī)藥公司的發(fā)展更加科學(xué)化。
1醫(yī)藥公司藥品經(jīng)營管理的現(xiàn)狀
我國每年都會在年末統(tǒng)計(jì)一下我國食品藥品監(jiān)督管理信息情況，在2008年的年終，我國的制劑生產(chǎn)企業(yè)多達(dá)四千多家，其中里面還包括很多原材料藥的生產(chǎn)廠家，與發(fā)達(dá)國家醫(yī)藥公司相比，發(fā)達(dá)國家醫(yī)藥公司的經(jīng)營管理水平比較高，而且所用的設(shè)備比較先進(jìn)，在資金方面能夠供應(yīng)醫(yī)藥公司的發(fā)展要求市場開拓能力不足的問題，對新產(chǎn)品的研發(fā)產(chǎn)生阻礙，對醫(yī)藥公司經(jīng)營管理的發(fā)展產(chǎn)生制約。從我國整體的市場來看，外企占據(jù)35%的市場份額，國企占65%左右，隨著外企的資金流入市場，國企的境況每況愈下。雖然外企只占35%的份額，但是這部分市場卻被幾個位數(shù)不多的企業(yè)瓜分，所有的企業(yè)都會獲取一定的經(jīng)濟(jì)利潤，而且每個企業(yè)所面對的客戶群是比較穩(wěn)定的，但是在我國的65%的份額被眾多大中小企業(yè)瓜分，平均利潤值并不高，并且存在很大波動，在市場競爭中為了能夠站穩(wěn)腳跟，獲得競爭優(yōu)勢，就必須通過實(shí)踐探索出一條具有自身特點(diǎn)的藥品經(jīng)營管理的科學(xué)途徑。
2醫(yī)藥公司藥品經(jīng)營管理的重要途徑分析
2.1力求合作
供應(yīng)鏈?zhǔn)轻t(yī)藥商品在藥品銷售中不可分割的一部分，經(jīng)過藥品的生產(chǎn)和患者最終的使用藥品，整個過程都需要合作，這樣才能加強(qiáng)醫(yī)藥公司和相關(guān)的供應(yīng)鏈保持著密切的聯(lián)系，才能使供應(yīng)鏈得到更好的優(yōu)化，使其資源能夠達(dá)到共享，最后的目的就是能給患者帶來更好的藥品服務(wù)，贏得患者的信任。
2.2提高專業(yè)化的管理水平
提高醫(yī)藥公司專業(yè)化的管理水平，實(shí)行全方位的、專業(yè)化的管理，以增強(qiáng)醫(yī)藥公司經(jīng)營管理的實(shí)力，同時還要鼓勵醫(yī)藥公司必須跟隨市場發(fā)展動態(tài)，能夠積極預(yù)見市場變化的動態(tài)，然后做出相應(yīng)的調(diào)整和變化，確立醫(yī)藥公司的經(jīng)營管理目標(biāo)，每一步的實(shí)施都要有計(jì)劃的進(jìn)行，同時注意人才的培養(yǎng)，要不斷更新人員思想，努力提高人員專業(yè)化的管理能力。在進(jìn)行廣告的宣傳時，要具有藥品的品牌宣傳意識，力求打造藥品品牌，增強(qiáng)藥品產(chǎn)品的信譽(yù)度，積累更多的客戶量，不斷地開拓市場范圍，在藥品價格上做好靈活的更新策略，以吸引更多的消費(fèi)者，走向國際化，建立藥品銷售網(wǎng)絡(luò)，給顧客的購買提供方便。
2.3積累更多的資本
醫(yī)藥公司只有積累更多的資本，注重自身更好的生存和發(fā)展，進(jìn)而通過努力才能成世界大型藥企，像GSK，輝瑞，拜耳等。對于具有先進(jìn)的、科學(xué)的思想理念的，有較豐富的資源的，能力極強(qiáng)的企業(yè)來說，積累資本，可以豐富其藥品資源，使企業(yè)競爭力得以提高。我們要學(xué)會運(yùn)用資本手段，整合資本能力，達(dá)到不斷發(fā)展的目的，這種例子在我國的本民族制藥企業(yè)中并不缺乏。
2.4力量來源于知識的積累
企業(yè)能否進(jìn)步，取決于企業(yè)所積累的知識，通過企業(yè)積累更多的知識，使得企業(yè)的技術(shù)手段更加強(qiáng)勁，然后將技術(shù)與創(chuàng)新發(fā)展有效的結(jié)合在一起，使用新的生產(chǎn)設(shè)備，采用新的藥品生產(chǎn)工藝，使得醫(yī)藥公司的技術(shù)更加專業(yè)化，這樣才能將藥品生產(chǎn)能力有效提高，使醫(yī)藥公司能夠向大型的醫(yī)藥公司模式發(fā)展。對醫(yī)藥公司的藥品質(zhì)量和藥品的種類進(jìn)行逐一改善，使藥品公司能夠適應(yīng)市場的發(fā)展，提高其整體的競爭能力，為開拓新的目標(biāo)市場創(chuàng)造有利條件。
2.5對非處方藥品市場進(jìn)行開發(fā)
在我國，有很少的非處方藥生產(chǎn)的企業(yè)，在非處方藥的營銷過程當(dāng)中，醫(yī)藥公司的經(jīng)營發(fā)展模式還不是非常正規(guī)，一些企業(yè)為了能夠更好的生存和發(fā)展，需要不斷的在市場競爭中尋求有利席位，而且還要不斷地更新管理理念，要站在發(fā)展的角度考慮問題，開拓非處方藥的廣闊市場，在戰(zhàn)略的眼光下，決心去搶占廣闊的非處方藥市場，在品種，銷售，宣傳中不斷發(fā)展。此外，農(nóng)村非處方藥和中成藥市場有很大優(yōu)勢，值得我們?nèi)ラ_發(fā)。
2.6增強(qiáng)買入藥品的驗(yàn)收管理，確保入庫藥品質(zhì)量
1）買入藥品逐批驗(yàn)收
醫(yī)藥公司需要嚴(yán)格根據(jù)GSP的要求和本企業(yè)的規(guī)定對買入的藥品實(shí)行抽樣驗(yàn)收，確保逐批驗(yàn)收，針對雙批號合箱的藥品需要分別實(shí)行驗(yàn)收并登記，于此同時，還需要驗(yàn)收人員對買入的藥品統(tǒng)計(jì)其合箱批號出現(xiàn)的概率，倘若同一個品種從沒有過合箱的情況，需要對該品種的供應(yīng)商實(shí)行質(zhì)量查詢。通常一個藥品供應(yīng)商，其生產(chǎn)的產(chǎn)品出現(xiàn)合箱屬于常規(guī)現(xiàn)象，但若沒有合箱，則可能是該企業(yè)存在人為湊整件截批的情況，從本質(zhì)上講是一種混批現(xiàn)象，根據(jù)《藥品管理法》的相關(guān)規(guī)定，出現(xiàn)人為的更改生產(chǎn)批號的現(xiàn)象，對其藥品需要按劣藥論處；倘若一個藥品供應(yīng)商生產(chǎn)的合箱信息沒有出現(xiàn)在藥品包裝上，則證明在實(shí)際產(chǎn)生的合箱藥品，從車間到倉庫，最后銷售出廠，必然會導(dǎo)致混亂分不清哪箱為合箱。在藥品供應(yīng)商遇到質(zhì)量問題而收回產(chǎn)品時，醫(yī)藥公司也必將退回更多的產(chǎn)品，這種情況將會給公司帶來多余的煩惱和不必要的工作量。
2）加強(qiáng)隨貨檢驗(yàn)報告的審核
按照國家GSP要求，醫(yī)藥公司藥品買入首營品種時需要附加藥品供應(yīng)公司買入同批藥品的合格檢驗(yàn)報告單。針對買入首營品種需要嚴(yán)格核查同批次的同批檢驗(yàn)報告，審核質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)所要求的檢驗(yàn)項(xiàng)目同檢驗(yàn)報告檢驗(yàn)項(xiàng)目是否有出入。倘若檢驗(yàn)報告檢驗(yàn)控制指標(biāo)低于質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)控制指標(biāo)，在或者檢測項(xiàng)目少于質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，那么需要立即停止該品種的買入驗(yàn)收，以避免買入質(zhì)量不符合要求的藥品。
對于現(xiàn)營藥品品種，需要定期的向供應(yīng)商索要藥品的同批檢驗(yàn)報告，并進(jìn)行嚴(yán)格核查，以保證買入藥品的合法性和買入藥品的質(zhì)量，當(dāng)發(fā)現(xiàn)與要求不符時，需要立即停止該品種的買入與銷售。
3結(jié)束語
綜上所述，醫(yī)藥公司的藥品經(jīng)營管理的各種因素中，重要的是人員和藥品的管理，抓住這兩個主要方面可以帶來更好的經(jīng)營成果和銷售業(yè)績，可以開拓更廣闊的人群，獲得更多的消費(fèi)者，醫(yī)藥公司的藥品經(jīng)營之間的競爭日益激烈，而醫(yī)藥公司的藥品經(jīng)營管理規(guī)則在日益劇烈的市場經(jīng)濟(jì)競爭中成為核心因素，面臨激烈的市場競爭環(huán)境，為了藥品的零售企業(yè)很好的發(fā)展，藥品公司就需要了解市場運(yùn)行狀態(tài)，因?yàn)樗幤方?jīng)營管理并不是人們所說的經(jīng)濟(jì)管理，它不僅涉及管理方面的內(nèi)容而且也涉及到經(jīng)營方面的內(nèi)容，比如以往的醫(yī)藥公司的藥品經(jīng)營管理，重點(diǎn)是在技術(shù)管理上，這對保證藥品的質(zhì)量起到積極作用，然而面對當(dāng)前的市場經(jīng)濟(jì)環(huán)境，醫(yī)藥公司必須建立健全完善的市場經(jīng)濟(jì)體制，在藥品的經(jīng)營管理上，我們認(rèn)為：
1.要營造良好的產(chǎn)品管理的科學(xué)環(huán)鏡，產(chǎn)品管理是以營銷為目的的醫(yī)藥公司的最主要的管理職能之一，所以從各個方面凝聚力量，可以使醫(yī)藥產(chǎn)品更好的經(jīng)營和管理。
2.要對產(chǎn)品管理的目的和范圍進(jìn)行深入明確，只有保持醫(yī)藥公司及產(chǎn)品在市場競爭中得到人們的認(rèn)可，才能不斷推出新產(chǎn)品。
參考文獻(xiàn)
篇（3）
1現(xiàn)代學(xué)徒制相關(guān)概念解析
現(xiàn)代學(xué)徒制指的是通過學(xué)校、企業(yè)的深度合作，實(shí)現(xiàn)學(xué)校教師與企業(yè)資深技術(shù)人員聯(lián)合培養(yǎng)學(xué)生的目標(biāo)，以提高學(xué)生應(yīng)用技能為目的，培養(yǎng)現(xiàn)代化應(yīng)用型人才。現(xiàn)代學(xué)徒制的教育模式使企業(yè)也成為教育的參與者，實(shí)現(xiàn)了學(xué)校的專業(yè)設(shè)置與產(chǎn)業(yè)需求無縫對接、教學(xué)內(nèi)容與企業(yè)生產(chǎn)實(shí)際相對接等目標(biāo)，有效保證了學(xué)校所培養(yǎng)出的人才質(zhì)量。與普通大專班和以往的訂單班、冠名班的人才培養(yǎng)模式不同，現(xiàn)代學(xué)徒制更加注重技能的傳承，由校企共同主導(dǎo)人才培養(yǎng)，設(shè)立規(guī)范化的企業(yè)課程標(biāo)準(zhǔn)、考核方案等，體現(xiàn)了校企合作的深度融合。總的來說，現(xiàn)代學(xué)徒制是我國教育部門為了進(jìn)一步提高產(chǎn)教融合、校企合作的成果，讓校企合作教育模式更符合當(dāng)前社會以及學(xué)生發(fā)展的需要，促進(jìn)學(xué)生全面發(fā)展，達(dá)到素質(zhì)教育要求的重要舉措，同時也是強(qiáng)化我國教育手段的有效途徑。
2藥品經(jīng)營與管理專業(yè)現(xiàn)代學(xué)徒制人才培養(yǎng)模式實(shí)踐探索
從目前的情況來看，國內(nèi)很多高等學(xué)校藥品經(jīng)營與管理專業(yè)人才培養(yǎng)模式主要是“學(xué)校教育+半年的企業(yè)實(shí)習(xí)”，雖然這種人才培養(yǎng)模式有利于學(xué)生將理論知識應(yīng)用到實(shí)踐生產(chǎn)中，還能夠讓他們在不斷地實(shí)踐中提高自身的創(chuàng)新創(chuàng)造能力，但是，很多時候所謂的企業(yè)實(shí)習(xí)都是流于形式，經(jīng)常產(chǎn)生校企雙方在教學(xué)管理和考核過程中存在較大差距的問題。而且這種人才培養(yǎng)模式主要是以學(xué)校教育為主，企業(yè)并不能在學(xué)校教育過程中給出合理性的建議，導(dǎo)致學(xué)生所掌握的知識很難真正地在實(shí)踐中發(fā)揮作用，不僅打擊了學(xué)生學(xué)習(xí)的自信心，也降低了企業(yè)對學(xué)生綜合能力的評價。企業(yè)和學(xué)校其實(shí)并沒有真正地重視頂崗實(shí)習(xí)，對學(xué)生疏于管理，考核活動基本上也是走個形式而已，基本上不存在學(xué)生不能畢業(yè)的情況。現(xiàn)代學(xué)徒制人才培養(yǎng)模式的出現(xiàn)為打破這種人才培養(yǎng)現(xiàn)狀創(chuàng)造了條件，不僅使學(xué)生和教師都勇于承擔(dān)自己的責(zé)任，也使學(xué)校和企業(yè)之間的聯(lián)系更為緊密，在很大程度上避免了教育與生產(chǎn)實(shí)際脫節(jié)情況的發(fā)生。為了更好地將現(xiàn)代學(xué)徒制人才培養(yǎng)模式應(yīng)用到藥品經(jīng)營與管理專業(yè)教育活動中，并且提高教育教學(xué)工作的有效性，可以從以下五個方面入手。
2.1成立相關(guān)的組織機(jī)構(gòu)，完善相關(guān)規(guī)章制度
在充分考慮學(xué)校教育實(shí)際情況的基礎(chǔ)上，行政主管部門應(yīng)該承擔(dān)起相應(yīng)的責(zé)任，幫助學(xué)校成立相關(guān)的組織機(jī)構(gòu)，不斷完善相關(guān)的規(guī)章制度，用制度促進(jìn)人才培養(yǎng)工作的健康發(fā)展，并且為后續(xù)教學(xué)工作指明方向，讓教師能夠抓住教學(xué)的重點(diǎn)，促進(jìn)學(xué)生全面發(fā)展。在這個過程中，學(xué)校可以成立專門的指導(dǎo)委員會，并且積極主動地與藥學(xué)會展開合作，通過與企業(yè)進(jìn)行深入交流考察它們是否有合作的意向，并且就合作的規(guī)模、合作的形式等內(nèi)容進(jìn)行協(xié)商，把開展現(xiàn)代學(xué)徒制人才培養(yǎng)工作落到實(shí)處，提高對企業(yè)資源的利用率，并且在此基礎(chǔ)上簽訂合作辦學(xué)的相關(guān)協(xié)議，為學(xué)生提供更現(xiàn)代化和人性化的人才培養(yǎng)服務(wù)，提高學(xué)生未來發(fā)展競爭力。校企雙方成立現(xiàn)代學(xué)徒制試點(diǎn)工作領(lǐng)導(dǎo)小組，明確每個人的責(zé)任和義務(wù)，并由校長和企業(yè)負(fù)責(zé)人共同擔(dān)任組長，成立由學(xué)校和企業(yè)共同組成的組織機(jī)構(gòu)，做好藥品經(jīng)營與管理專業(yè)招生與招工、教育教學(xué)方案的制訂、教學(xué)工作的安排、教師資源的配備、經(jīng)費(fèi)的管理等工作。同時，根據(jù)自身實(shí)際需要出臺一些人才培養(yǎng)方案、制度等，明確學(xué)校與企業(yè)雙方需要履行的任務(wù)和負(fù)責(zé)的內(nèi)容有哪些，確保現(xiàn)代學(xué)徒制下人才培養(yǎng)活動的每個環(huán)節(jié)都能層層相扣，保證教育教學(xué)質(zhì)量。
2.2進(jìn)行教學(xué)試點(diǎn)
招生招工一體化是現(xiàn)代學(xué)徒制的主要特點(diǎn)之一，如果從時間順序進(jìn)行考慮，可以將其分成三種形式:“招生即招工”“先招生后招工”“先招工后招生”。三種不同的招生招工措施具有不同的優(yōu)勢和特點(diǎn)。在實(shí)際應(yīng)用中，學(xué)校一般采用的是“先招生后招工”的形式，并且通過學(xué)校與企業(yè)根據(jù)教學(xué)實(shí)際的需要共同制訂出招生招工的方法，并且明確培養(yǎng)對象、培養(yǎng)方式、學(xué)徒權(quán)益等內(nèi)容，很多時候還會對專業(yè)規(guī)模進(jìn)行限定，確保教學(xué)活動的有效性。現(xiàn)代學(xué)徒制人才培養(yǎng)模式更符合現(xiàn)代化教育理念的要求，因?yàn)樵谡猩泄み^程中考慮的內(nèi)容更多，學(xué)生的主體地位更突出，這是現(xiàn)代學(xué)徒制人才模式的優(yōu)勢之一。在現(xiàn)代學(xué)徒制招生宣傳的帶動下，學(xué)生可以根據(jù)自己的意愿進(jìn)行報名，然后學(xué)校再對這些報名的學(xué)生進(jìn)行面試，這與一般的統(tǒng)考筆試有很大的區(qū)別，更能考查出學(xué)生的綜合能力。學(xué)校根據(jù)學(xué)生面試結(jié)果擇優(yōu)錄取，保證了人才選拔的公平性和公正性，在此以后還需要簽訂三方協(xié)議，即學(xué)校、企業(yè)以及學(xué)生或者學(xué)徒，明確各自的權(quán)利和責(zé)任，確保后續(xù)的人才培養(yǎng)工作能夠更有序、更規(guī)范地開展。
2.3制訂符合現(xiàn)代學(xué)徒制人才培養(yǎng)模式的教學(xué)方案
教學(xué)方案的制訂也是實(shí)現(xiàn)現(xiàn)代學(xué)徒制人才培養(yǎng)目標(biāo)的重要環(huán)節(jié)，所以這就要求學(xué)校和企業(yè)都能重視這個教學(xué)環(huán)節(jié)，通過共同的努力制訂符合現(xiàn)代學(xué)徒制人才培養(yǎng)模式的教學(xué)方案，為后續(xù)的教學(xué)工作指明方向，同時使教師的教學(xué)思想和教學(xué)行為更規(guī)范化。在這個過程中，學(xué)校和企業(yè)都應(yīng)該遵循現(xiàn)代學(xué)徒制的教學(xué)要求，在滿足教學(xué)需要的同時緊緊圍繞人才培養(yǎng)明確教學(xué)目標(biāo)，并且根據(jù)行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)和企業(yè)未來發(fā)展需要、技術(shù)技能人才培養(yǎng)規(guī)律，同時按照醫(yī)藥商品購銷員、中藥調(diào)劑員等國家職責(zé)資格的基本要求，合理安排企業(yè)學(xué)徒課程數(shù)量，促進(jìn)本專業(yè)人才培養(yǎng)計(jì)劃能夠有效進(jìn)行。學(xué)校和企業(yè)都應(yīng)該安排負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)此項(xiàng)事務(wù)，把人才培養(yǎng)方案的制訂放到一個足夠高的位置上，并且堅(jiān)定不移地以滿足實(shí)際需要為基本原則，切實(shí)保障教學(xué)活動能夠真正發(fā)揮出效能，滿足學(xué)生未來發(fā)展需要，為企業(yè)健康發(fā)展輸送保質(zhì)保量的人才。
2.4構(gòu)建校企融通課程教學(xué)體系
與單純的校園人才培養(yǎng)工作不同，現(xiàn)代學(xué)徒制人才培養(yǎng)工作需要考慮企業(yè)教育對于人才培養(yǎng)工作的影響，不能只考慮學(xué)校教育因素而忽視了企業(yè)的根本利益。因此，學(xué)校和企業(yè)師資團(tuán)隊(duì)都應(yīng)該參與到校企融通課程教學(xué)體系建設(shè)當(dāng)中，根據(jù)人才培養(yǎng)方案、課程目標(biāo)要求、教學(xué)活動的實(shí)際需要以及學(xué)校和企業(yè)所能夠提供的教學(xué)資源等方面入手，制定藥品經(jīng)營與管理專業(yè)課程安排，將整個教學(xué)工作分成兩個部分，即學(xué)校課程部分和企業(yè)課程部分，使兩者都可以對人才培養(yǎng)活動產(chǎn)生積極性作用，并且發(fā)揮出各自的教學(xué)優(yōu)勢，達(dá)到“1+1＞2”的教學(xué)效果。開發(fā)、優(yōu)化校企互動融通專業(yè)課程也是保證教學(xué)有效性的重要保障，在這個過程中，教師和企業(yè)技術(shù)人員可以共同商定“工、學(xué)”時間，保證教學(xué)活動可以由淺入深、由簡單到復(fù)雜、由單一性向綜合性方向進(jìn)行，避免由于給學(xué)生造成太大的學(xué)習(xí)負(fù)擔(dān)而打擊他們學(xué)習(xí)的自信心，通過循序漸進(jìn)地構(gòu)建課程體系和教學(xué)內(nèi)容來滿足學(xué)生實(shí)際需要。與此同時，雙方還應(yīng)該根據(jù)學(xué)分制課程和企業(yè)崗位素質(zhì)要求，不斷優(yōu)化教學(xué)方式，在原有的教學(xué)基礎(chǔ)上不斷開發(fā)新一代的核心課程資源，為學(xué)生進(jìn)行自主學(xué)習(xí)創(chuàng)造條件。
2.5實(shí)施校企“雙主體”教學(xué)模式
對于整個教學(xué)活動而言，教學(xué)組織是實(shí)現(xiàn)現(xiàn)代學(xué)徒制人才培養(yǎng)目標(biāo)的關(guān)鍵，而實(shí)施校企“雙主體”教學(xué)模式更是體現(xiàn)現(xiàn)代學(xué)徒制人才培養(yǎng)優(yōu)勢的重中之重。學(xué)校和企業(yè)在人才培養(yǎng)工作中各自有各自的優(yōu)勢和特點(diǎn)，而現(xiàn)代學(xué)徒制人才培養(yǎng)模式就是認(rèn)識到了這種特點(diǎn)，通過將學(xué)校與企業(yè)進(jìn)行優(yōu)勢互補(bǔ)來達(dá)到現(xiàn)代化人才培養(yǎng)工作的目標(biāo)。“六合一”是體現(xiàn)現(xiàn)代學(xué)徒制人才培養(yǎng)模式優(yōu)勢的關(guān)鍵，這里的“六合一”主要包括學(xué)校與工廠合一、教室與車間合一、教師與師傅合一、學(xué)生與學(xué)徒合一、教程與工藝合一以及作品與產(chǎn)品合一。這種“六合一”的思想能夠有效地將學(xué)校教育與企業(yè)教育有機(jī)地融合到一起，使整個人才培養(yǎng)活動更體現(xiàn)出以人為本的教育理念。在對教學(xué)工作進(jìn)行評價的過程中，應(yīng)該對校企雙方進(jìn)行精細(xì)化管理評價，從細(xì)節(jié)上規(guī)范教學(xué)行為，同時也要盡可能地考查學(xué)生的綜合能力，促進(jìn)學(xué)生全面發(fā)展，提高他們在未來發(fā)展過程中應(yīng)對各種挑戰(zhàn)的能力。
3藥品經(jīng)營與管理專業(yè)現(xiàn)代學(xué)徒制人才培養(yǎng)的深入思考
從目前的情況來看，自從將現(xiàn)代學(xué)徒制人才培養(yǎng)模式應(yīng)用到藥品經(jīng)營與管理專業(yè)教育活動中以后，整個專業(yè)的教學(xué)效率和教學(xué)質(zhì)量明顯得到提升，但是由于教師和企業(yè)師傅綜合能力參差不齊，所以很多時候都不能保證人才培養(yǎng)工作的有效性。除此以外，學(xué)生學(xué)徒時間安排隨意化、教學(xué)管理不夠規(guī)范等問題嚴(yán)重影響了現(xiàn)代學(xué)徒制作用的發(fā)揮，所以這就要求在現(xiàn)有的基礎(chǔ)上進(jìn)一步加強(qiáng)對現(xiàn)代學(xué)徒制人才培養(yǎng)模式的研究。首先，要從法律角度做出要求。現(xiàn)代學(xué)徒制人才培養(yǎng)與“校企合作、產(chǎn)教融合”人才培養(yǎng)具有基本相同的性質(zhì)，都需要學(xué)校和企業(yè)共同努力。在這個過程中，企業(yè)往往需要承擔(dān)很大一部分責(zé)任，同時也需要提供很多的教育資源，這就在無形之中增加了企業(yè)的成本，如果在這個過程中保證他們的根本利益，那么他們的參與積極性將大大受到影響，甚至可能導(dǎo)致現(xiàn)代學(xué)徒制人才培養(yǎng)工作產(chǎn)生中斷。因此，這就要求國家能夠從政策上激發(fā)這些企業(yè)參與現(xiàn)代學(xué)徒制人才培養(yǎng)工作的積極性和主動性，對企業(yè)進(jìn)行經(jīng)濟(jì)補(bǔ)貼，做到政府行業(yè)統(tǒng)籌、校企雙向互動。其次，要重視人才培養(yǎng)各個環(huán)節(jié)的考核工作。迫使學(xué)校和企業(yè)都能規(guī)范自己的思想和行為，為提高人才培養(yǎng)效率和質(zhì)量提供實(shí)質(zhì)性幫助。為此，學(xué)校和企業(yè)應(yīng)該強(qiáng)強(qiáng)聯(lián)手，根據(jù)實(shí)際需要共同構(gòu)建出一套行之有效的人才培養(yǎng)考核機(jī)制，對學(xué)校和企業(yè)應(yīng)該履行的職責(zé)做出明確規(guī)定，并且要求雙方相互監(jiān)督，確保人才培養(yǎng)活動的有效性。最后，要加強(qiáng)對教學(xué)資源庫的建設(shè)。對于藥品經(jīng)營與管理專業(yè)而言，要實(shí)行現(xiàn)代學(xué)徒制人才培養(yǎng)模式，就必須因地制宜地選擇教學(xué)資源，不能采用大眾化的教學(xué)資源，為學(xué)生提供最有效的教學(xué)資源，滿足他們的學(xué)習(xí)要求。學(xué)校和企業(yè)都要發(fā)揮出他們在教學(xué)資源、師資力量等方面的優(yōu)勢，把理論教學(xué)與實(shí)踐教學(xué)有效融合到一起，加強(qiáng)教學(xué)資源數(shù)據(jù)庫建設(shè)，保證現(xiàn)代學(xué)徒制人才培養(yǎng)的有效性。
參考文獻(xiàn):
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篇（4）
藥品作為一種特殊的商品，其質(zhì)量的壞好直接影響著人們的生命安全。所以藥品經(jīng)營企業(yè)必須嚴(yán)格把好質(zhì)量關(guān)，提高企業(yè)自身質(zhì)量管理水平，規(guī)范藥品經(jīng)營管理的制度，以保障人民群眾的用藥安全。
一、藥品經(jīng)營質(zhì)量管理現(xiàn)狀
藥品的質(zhì)量是關(guān)系到人民群眾生命安全的大事，但是目前相當(dāng)一部分藥品經(jīng)營企業(yè)在質(zhì)量管理上存在漏洞。首先表現(xiàn)為對藥品經(jīng)營管理質(zhì)量把控不嚴(yán)，管理制度相對較為混亂，而且有弄虛作假的不法行為，缺乏相應(yīng)的藥品質(zhì)量監(jiān)督機(jī)制，過多的注重企業(yè)的利潤，忽視藥品的質(zhì)量。其次藥品采購把關(guān)不嚴(yán)。很多藥品經(jīng)營企業(yè)工作人員為了個人利益，在進(jìn)行藥品采購時，缺乏相應(yīng)的監(jiān)察手段，不能嚴(yán)格按照國家有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)對藥品質(zhì)量進(jìn)行檢驗(yàn)入庫，從而留下巨大隱患，一出現(xiàn)問題，后果將不堪設(shè)想。第三由于藥品行業(yè)的特殊性，難免因運(yùn)輸、儲存不當(dāng)?shù)仍蛟斐伤幤焚|(zhì)量的下降，例如運(yùn)輸路程過長、運(yùn)輸方式選擇不正確、天氣原因等。
二、加強(qiáng)藥品經(jīng)營質(zhì)量管理的措施
（一）加強(qiáng)藥品經(jīng)營的監(jiān)管力度，并規(guī)范經(jīng)營管理
要想從源頭上保證藥品的質(zhì)量必須加強(qiáng)對藥品經(jīng)營企業(yè)的監(jiān)管力度，使其進(jìn)行規(guī)范化經(jīng)營，從藥品原材料到生產(chǎn)的各個環(huán)節(jié)，再到藥品的經(jīng)營都要嚴(yán)格按照國家相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行質(zhì)量檢測，以防止不合格產(chǎn)品的出現(xiàn)。并且藥品經(jīng)營企業(yè)要嚴(yán)格按照GSP相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行操作，認(rèn)真學(xué)習(xí)國家頒布的藥品質(zhì)量管理有關(guān)法律和法規(guī)，并且進(jìn)行規(guī)范化的經(jīng)營。
（二）制定切實(shí)可行的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，并完善監(jiān)督制度
藥品經(jīng)營企業(yè)的質(zhì)量管理部門可以按照企業(yè)自身經(jīng)營的實(shí)際狀況，進(jìn)行相關(guān)質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)和制度的制定，并保證嚴(yán)格按照制度來執(zhí)行，而且要在藥品經(jīng)營過程中注意對藥品的保養(yǎng)，合理儲存藥品，對需要冷凍、冷藏的藥品要嚴(yán)格按照相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行操作，要求藥品管理人員要熟悉每一類藥品的特性以及儲存要素，嚴(yán)格按照儲存標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行儲存，并掌握適當(dāng)?shù)膬Υ鏈囟龋悦庖騼Υ婧捅ｐB(yǎng)不當(dāng)而引起藥品質(zhì)量問題，藥品質(zhì)量不合格輕則影響企業(yè)的信譽(yù)度，重則危及人民群眾的生命安全。相關(guān)藥品經(jīng)營企業(yè)管理人員一定要做好監(jiān)督，促使員工嚴(yán)格按照質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)來執(zhí)行。
（三）做好藥品質(zhì)量的查詢工作，完善藥品質(zhì)量檔案
近年來因藥品質(zhì)量問題而引發(fā)的事故不計(jì)其數(shù)，所以做好藥品的質(zhì)量查詢工作相當(dāng)重要。企業(yè)可以對經(jīng)營的藥品按照用途和種類進(jìn)行分類，設(shè)置相應(yīng)的編號，以方便查詢，質(zhì)量管理部門嚴(yán)格對企業(yè)經(jīng)營部門的質(zhì)量查詢和監(jiān)督，對發(fā)生事故的經(jīng)營企業(yè)嚴(yán)肅處理，明確權(quán)責(zé)，要求其限期整改，甚至是停業(yè)整頓等。并且建立并完善藥品的質(zhì)量檔案，質(zhì)量檔案的建立既可以方便藥品質(zhì)量管理部門對藥品質(zhì)量的查詢，又使得經(jīng)營企業(yè)對自身的藥品質(zhì)量有一個明確的概念，而且有利于經(jīng)營企業(yè)對藥品質(zhì)量的管理和優(yōu)化等。
（四）藥品經(jīng)營企業(yè)要加強(qiáng)藥品的驗(yàn)收和管理，以保證入庫藥品質(zhì)量
藥品經(jīng)營企業(yè)在對購進(jìn)的藥品進(jìn)行驗(yàn)收時，要嚴(yán)格按照GSP的相關(guān)要求進(jìn)行審核和驗(yàn)收，嚴(yán)把入庫藥品質(zhì)量關(guān)。藥品驗(yàn)收人員對合箱藥品要進(jìn)行分別檢驗(yàn)，尤其是雙批號的合箱藥品必須分別進(jìn)行審核和驗(yàn)收。對于從未出現(xiàn)過合箱的藥品，應(yīng)該加大審查力度，可以追蹤到生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行質(zhì)量查詢，而且要加大對該品種藥品的檢驗(yàn)，必要的情況下可以停止購進(jìn)該類藥品，降低藥品質(zhì)量問題帶來的風(fēng)險，以保證入庫藥品的質(zhì)量。
（五）選擇合適的運(yùn)輸方式以及做好跟蹤
合理的運(yùn)輸方式是保證藥品質(zhì)量的重要手段之一，尤其是需要冷藏或者冷凍的藥品。而且不同的藥品種類和數(shù)量也有著不同的運(yùn)輸方式，這就需求企業(yè)根據(jù)藥品的質(zhì)量要求進(jìn)行運(yùn)輸方式的選擇。要求盡可能采用快速有效的運(yùn)輸方式，減少中間的中轉(zhuǎn)過程，以縮短運(yùn)輸時間。有條件的企業(yè)盡可能采用直接運(yùn)輸?shù)姆绞剑苯铀瓦_(dá)到客戶手中，而且要盡量采用冷藏運(yùn)輸方式。在運(yùn)輸過程中，還應(yīng)注意天氣的變化，時刻掌握天氣動態(tài)，并根據(jù)南北溫度差異來進(jìn)行運(yùn)輸方式的選擇。此外，做好藥品運(yùn)輸實(shí)時動態(tài)的跟蹤，對藥品質(zhì)量也有著重要的意義，尤其是需要冷藏的藥品。要求企業(yè)必須做好藥品發(fā)運(yùn)之后的跟蹤工作，以便隨時監(jiān)控藥品質(zhì)量。
（六）加強(qiáng)冷藏藥品出庫包裝的質(zhì)量控制
加強(qiáng)冷藏藥品出庫包裝的質(zhì)量控制能夠保障冷藏藥品在運(yùn)輸過程中的質(zhì)量安全。藥品經(jīng)營企業(yè)在對冷藏藥品進(jìn)行運(yùn)輸之前必須仔細(xì)檢查藥品包裝是否完好，是否存在質(zhì)量問題，是否具備完備的密封冷藏措施，對需要保溫的藥品進(jìn)行保溫包裝。而且藥品還要注意對藥品的防蟲、防潮處理，以免因質(zhì)量問題引起不必要的麻煩。
（七）加強(qiáng)藥品經(jīng)營企業(yè)員工質(zhì)量管理意識
藥品生產(chǎn)經(jīng)營離不開員工的參與，所以員工的質(zhì)量管理意識直接影響到藥品質(zhì)量的好壞，所以企業(yè)必須加強(qiáng)員工生產(chǎn)經(jīng)營的質(zhì)量意識，加強(qiáng)員工對于藥品質(zhì)量管理相關(guān)法律法規(guī)的培訓(xùn)，切實(shí)提高員工的質(zhì)量意識，嚴(yán)格按照標(biāo)準(zhǔn)化流程進(jìn)行藥品質(zhì)量的管理。
三、結(jié)束語
綜上所述，隨著國家對食品藥品經(jīng)營質(zhì)量以及經(jīng)營企業(yè)管理的不斷加強(qiáng)，一方面促使藥品質(zhì)量的不斷提高，另一方面也使藥品經(jīng)營企業(yè)加大對藥品質(zhì)量的監(jiān)督和管理，嚴(yán)格質(zhì)量管理體系，增強(qiáng)企業(yè)的質(zhì)量意識。并且促使藥品經(jīng)營企業(yè)制定藥品經(jīng)營的標(biāo)準(zhǔn)化體系，從藥品的原材料到出庫包裝，再到運(yùn)輸都嚴(yán)格把關(guān)，以確保藥品的質(zhì)量，最大限度的保障人民群眾的用藥安全。
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作者簡介：
篇（5）
中圖分類號：F233 文獻(xiàn)標(biāo)識碼：A
文章編號：1004-4914（2012）09-125-02
藥品經(jīng)營運(yùn)行環(huán)節(jié)成本管理是醫(yī)院經(jīng)濟(jì)管理的重要內(nèi)容與對象,是對藥品的購進(jìn)、銷售、保管、維護(hù)等環(huán)節(jié)運(yùn)行成本的管理。藥品經(jīng)營環(huán)節(jié)管理不規(guī)范，損耗過大，會造成藥品成本過高，藥品周轉(zhuǎn)緩慢，資金積壓，出現(xiàn)藥品短缺、破損、過期等問題。隨著國家對藥品價格宏觀調(diào)控，在現(xiàn)行藥品加成政策下，由于藥品加成率的下降，使得醫(yī)院單位藥品的差價降低，醫(yī)院的藥品收益減少{1}，利潤越來越低，科學(xué)規(guī)范藥品經(jīng)營環(huán)節(jié)運(yùn)行成本管理顯得更加重要。因此，必須以提高醫(yī)療藥品使用安全性、穩(wěn)定性與有效性為目標(biāo)，以科學(xué)規(guī)范的管理，降低藥品運(yùn)行成本和資金積壓，加快藥品庫存周轉(zhuǎn)，促進(jìn)藥品經(jīng)營運(yùn)行環(huán)節(jié)能夠科學(xué)規(guī)范地發(fā)展。
一、實(shí)施方法
1.明確組織機(jī)構(gòu)，建立崗位責(zé)任制度：對藥品和庫存材料的采購、驗(yàn)收入庫、領(lǐng)用、發(fā)出、盤點(diǎn)、保管和處置等關(guān)鍵環(huán)節(jié)進(jìn)行控制，防止藥品和庫存材料毀損和流失{2}。制定出成本控制計(jì)劃，層層分解，責(zé)任落實(shí)到人，執(zhí)行配比原則，以利于更好地處理費(fèi)用支出與收入的關(guān)系，準(zhǔn)確地計(jì)算利潤。
2.控制或減少藥品報損基數(shù)。隨著藥品管理規(guī)范化，必須遏制藥品經(jīng)營環(huán)節(jié)不規(guī)范導(dǎo)致的藥品破損、變質(zhì)、包裝變形等情況，制定藥品報損基數(shù)和報損比例，減少藥品報損數(shù)量，科學(xué)規(guī)范的設(shè)定報損比例，按規(guī)定藥品年報損比例在千分之三以內(nèi)，以實(shí)物為依據(jù)據(jù)實(shí)報損，報損藥品要由藥品部門填報藥品損耗表經(jīng)單位監(jiān)審部門逐一核實(shí)簽字確認(rèn)，及時銷毀。藥品報損單一式三份，藥學(xué)部、財務(wù)科、報損部門各一份，據(jù)此核銷藥品庫存數(shù)。
隨著藥品進(jìn)銷差價的降低，藥品利潤在一定程度上有所減少。藥品報損越多，藥品差價收入相應(yīng)就會減少，藥品成本相應(yīng)增加。因此要科學(xué)規(guī)范藥品管理，降低藥庫、藥房的藥品報損比例，減少藥品損耗，降低藥品成本。
3.合理制定藥品采購計(jì)劃，降低藥品庫存。合理控制藥品采購品種數(shù)量，藥品管理業(yè)務(wù)流程控制中，要求藥品采購計(jì)劃中的進(jìn)口藥品和中外合資藥品以及貴重藥品不得超過30％，以減輕病人用藥負(fù)擔(dān)；參加藥品集中招標(biāo)采購的品種不得少于80%；控制采購藥品的數(shù)量和金額，保質(zhì)保量低價采購藥品，保證藥品周轉(zhuǎn)天數(shù)不得超過30天，減少藥品資金的占用{2}。隨時監(jiān)控庫房藥品庫存情況，除搶救藥品和特殊管理藥品外，各種藥品庫存量不得超過該藥品一個月的常用量；連續(xù)60天未出庫的藥品為呆滯積壓藥品；距離失效期時間小于90天的藥品為近效期藥品。有上述情況時由采購負(fù)責(zé)與供貨商聯(lián)系，做退貨或換貨處理，避免因藥品積壓，滯銷或失效造成損失。
4.合理儲備藥品，加快資金周轉(zhuǎn)率。醫(yī)院藥品供應(yīng)渠道多，大部分在外地采購，藥品庫存量過大，占地面積大、藥品效期安全有隱患，影響資金周轉(zhuǎn)；存量過小，會導(dǎo)致缺藥，影響病人的治療。建議把藥品按ABC分類，設(shè)置上下限，計(jì)算出每種藥品存量的最大值{5}。對外地公司供應(yīng)的品種最大量按上年度平均用量20天，市內(nèi)公司按上年度平均用量10天制作采購計(jì)劃；特殊需求的藥品：搶救藥品90天、品60天、效期低于1年的藥品30天。使藥品儲備合理，減少積壓，加快資金周轉(zhuǎn)。
5.利用信息網(wǎng)絡(luò)技術(shù)，加強(qiáng)藥品運(yùn)行成本管理。對藥品實(shí)行網(wǎng)絡(luò)信息化管理，利用信息網(wǎng)絡(luò)技術(shù)加強(qiáng)數(shù)據(jù)采集、統(tǒng)計(jì)匯總，有利于決策信息的確定，加強(qiáng)成本管理{3}。運(yùn)用計(jì)算機(jī)技術(shù)，建立功能完善的藥品配送系統(tǒng)和管理控制系統(tǒng)實(shí)行藥品管理。藥庫采購藥品嚴(yán)格執(zhí)行進(jìn)貨檢查驗(yàn)收制度，驗(yàn)明產(chǎn)品合格證和其他標(biāo)識，實(shí)行采購人員和財務(wù)結(jié)算人員完全分開，在充分保證藥品質(zhì)量的基礎(chǔ)上實(shí)現(xiàn)最低的進(jìn)貨成本④。通過計(jì)算機(jī)管理系統(tǒng)對藥品進(jìn)行數(shù)量、金額雙向管理，控制藥品庫存數(shù)量、避免藥品斷貨及資金積壓。
6.完善藥品復(fù)核制度降低藥品運(yùn)行成本。藥品經(jīng)營環(huán)節(jié)管理不到位，會直接或間接影響藥品收入，或多或少出現(xiàn)虧損現(xiàn)象。如：藥品銷售不及時導(dǎo)致過期、損耗；藥品管理不嚴(yán)格，導(dǎo)致破損變質(zhì)；驗(yàn)收時把關(guān)不嚴(yán)，導(dǎo)致藥品短貨直接虧損。在實(shí)際工作中要規(guī)范管理，完善復(fù)核制度，操作者不可隨意更改工作程序，藥庫要認(rèn)真核對藥品的入庫驗(yàn)收，藥房要仔細(xì)核對藥品的發(fā)放，實(shí)行雙人核發(fā)制度，避免差錯事故；重視薄弱的工作環(huán)節(jié)，及時解決工作中出現(xiàn)的問題，降低藥品運(yùn)行成本。
二、結(jié)論
加強(qiáng)藥品經(jīng)營環(huán)節(jié)運(yùn)行成本管理是現(xiàn)代藥品管理的方向。醫(yī)院藥品品種多，銷量大，周轉(zhuǎn)快，藥品利潤在醫(yī)院收入中占有一定比例，隨著國家對藥品價格的宏觀調(diào)控，藥品的進(jìn)銷差價率不斷縮水降至13%左右，出現(xiàn)明顯下降趨勢，藥品利潤在一定程度上有所減少。只有規(guī)范藥品管理業(yè)務(wù)流程，做好藥品運(yùn)行環(huán)節(jié)的購進(jìn)、領(lǐng)出和銷售相關(guān)工作，降低藥品經(jīng)營環(huán)節(jié)的運(yùn)行成本，彌補(bǔ)藥品加成政策對醫(yī)院收益的影響。如果藥品運(yùn)營環(huán)節(jié)銜接不連貫、不規(guī)范、不緊密，會直接或間接影響醫(yī)院的社會效益和經(jīng)濟(jì)效益。
隨著衛(wèi)生事業(yè)改革步伐的不斷加快，醫(yī)院面臨著市場的挑戰(zhàn)和機(jī)遇。如何做好醫(yī)院藥品經(jīng)營環(huán)節(jié)的管理工作，促進(jìn)醫(yī)院的可持續(xù)發(fā)展，是值得醫(yī)院管理者研究的新課題。學(xué)習(xí)經(jīng)營理論，借鑒企業(yè)先進(jìn)的成本管理方法，減少資金占用、控制藥品積壓、降低藥品成本、加快藥品周轉(zhuǎn)有利于醫(yī)院的長足發(fā)展，也是醫(yī)院經(jīng)營管理者的責(zé)任。
注釋：
①田立啟，楊士進(jìn)等.醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品差價率變化對醫(yī)院經(jīng)營行為的影響研究.經(jīng)濟(jì)師，2012（3）
②諸秀敏，孟憲敏，于潤吉.醫(yī)院財務(wù)會計(jì)內(nèi)部控制的管理業(yè)務(wù)流程[B].中國衛(wèi)生經(jīng)濟(jì)，2006.25(10):77-78.
③陳青青.關(guān)于醫(yī)院后勤改革的幾點(diǎn)思考[A].中國衛(wèi)生經(jīng)濟(jì)，2007.26(2):56-57.
④王俊香.淺談我院的“三轉(zhuǎn)一中心”經(jīng)營策略[J].中國衛(wèi)生經(jīng)濟(jì)，2004，23（6）：77
篇（6）
中圖分類號：F270
文獻(xiàn)標(biāo)識碼：A
文章號：1004-4914（2017）02-190-02
一、山西省醫(yī)藥公司發(fā)展介紹
山西省醫(yī)藥公司成立于1950年，建國初期隸屬于山西省商業(yè)廳。1955年山西省藥材公司掛牌，負(fù)責(zé)全省中藥材的調(diào)撥、批發(fā)和零售。隨著歷史變遷與機(jī)構(gòu)改革，1979年組建成為山西省醫(yī)藥管理局，1983年更名為山西省醫(yī)藥總公司。1999年省政府把原屬于省醫(yī)藥總公司管理的182個企業(yè)，組建為省醫(yī)藥集團(tuán)公司，承擔(dān)著全省醫(yī)藥藥品的批發(fā)和調(diào)撥任務(wù)。2004年山西雙鶴藥業(yè)有限公司正式掛牌成立。2011年國藥集團(tuán)山西有限公司傳承了山西省醫(yī)藥公司、山西省藥材公司、山西雙鶴藥業(yè)有限公司的經(jīng)營資源，2012年10月1日，國藥集團(tuán)山西有限公司正式啟動運(yùn)營工作，經(jīng)過不斷的探索與改革，國藥集團(tuán)山西有限公司由一個整合前計(jì)劃經(jīng)濟(jì)體制下的中型醫(yī)藥商業(yè)企業(yè)，一躍成為依靠現(xiàn)代管理理念治理的股份制大型醫(yī)藥流通企業(yè)。
二、山西省藥品經(jīng)營企業(yè)轉(zhuǎn)變改革過程
（一）從計(jì)劃經(jīng)濟(jì)體制到市場經(jīng)濟(jì)體制的轉(zhuǎn)變對山西省藥品經(jīng)營行業(yè)的沖擊
從1955年到1983年，由省藥材公司到省醫(yī)藥總公司，隨著經(jīng)濟(jì)的不斷向前發(fā)展，各大國有制醫(yī)院、私有制醫(yī)院、股份制藥房等更多的藥品銷售企業(yè)可以直接面向群眾銷售藥品，到2000年左右私有制藥品經(jīng)營企業(yè)大規(guī)模成立。由于私有制藥品經(jīng)營企業(yè)沒有完整的銷售手續(xù)，或是銷售范圍受限，在進(jìn)行藥品銷售時就勢必會掛靠在一些國有藥品經(jīng)營企業(yè)名下。由于供求市場容量有限，往往看到的國有藥品經(jīng)營企業(yè)大量的銷售票據(jù)背后，實(shí)際上都是私有制藥品經(jīng)營企業(yè)銷售的成果，國有藥品經(jīng)營企業(yè)其實(shí)并沒有那么多與票據(jù)相對稱的業(yè)務(wù)量，形成所謂的“走賬”，逐漸一些小型的國有藥品經(jīng)營企業(yè)被私有制藥品經(jīng)營企業(yè)并購、賣牌。股份制、私有制藥品經(jīng)營企業(yè)漸漸占據(jù)藥品銷售市場主導(dǎo)地位。
（二）國家藥品銷售管理政策的調(diào)整與再改革
2010起，國家藥品管理部門開始整合小型藥品經(jīng)營企業(yè)，由于藥品經(jīng)營企業(yè)的規(guī)模、資質(zhì)、經(jīng)營范圍、銷售手續(xù)管理等要求日益嚴(yán)格，一些曾經(jīng)掛靠或者購買國有企業(yè)牌子的小型私有制藥品經(jīng)營企業(yè)紛紛倒閉、轉(zhuǎn)行，或者干脆又返回頭繼續(xù)掛靠到符合經(jīng)營銷售條件的大型藥品經(jīng)營企業(yè)上；在嚴(yán)格的市場條件管理下，銷售利潤大幅縮水。最后，大型醫(yī)藥集團(tuán)逐步將小型私有制企業(yè)并購，占據(jù)大部分藥品銷售市場份額。
三、制約山西省藥品經(jīng)營企業(yè)發(fā)展的因素
制約山西省藥品經(jīng)營企業(yè)發(fā)展的主要因素分析為：制藥和藥品經(jīng)營產(chǎn)銷一體化的綜合性大型企業(yè)短缺，新藥創(chuàng)新能力弱
1.大型醫(yī)藥企業(yè)集團(tuán)的組建與發(fā)展逐步規(guī)范著藥品經(jīng)營市場，但制藥與藥品銷售綜合性企業(yè)短缺，能夠在全國具有競爭力的大型綜合性藥品經(jīng)營企業(yè)少之又少。
2.省內(nèi)制藥企業(yè)常年生產(chǎn)一些比較成熟、技術(shù)要求相對較低的仿制藥品，同品種生產(chǎn)企業(yè)數(shù)量多，產(chǎn)能過剩，專業(yè)化程度低；而藥品銷售企業(yè)就向市場上銷售著這些技術(shù)含量較低的仿制藥品，因?yàn)榇祟愃幤烦杀镜停M(fèi)用低，利潤高，帶來的負(fù)面影響就是牌子弱、療效較差等。長期如此，導(dǎo)致群眾不愿購買山西省企業(yè)生產(chǎn)的藥品，選擇購買一些知名度更高的省外或國家級藥品，影響制約著山西省藥品經(jīng)營企業(yè)的良性發(fā)展。
3.藥品創(chuàng)新研究投入不夠。影響山西省醫(yī)藥企業(yè)深層次發(fā)展最重要的原因就是藥品制造企業(yè)研發(fā)投入少，新特藥少，新特藥創(chuàng)新能力弱。
四、對未來山西省藥品經(jīng)營企業(yè)穩(wěn)步的發(fā)展建議
（一）繼續(xù)推行大型醫(yī)藥集團(tuán)為藥品銷售市場主體原則
大型醫(yī)藥集團(tuán)的企業(yè)經(jīng)營管理更加現(xiàn)代化，制度更加完善，藥品采購環(huán)節(jié)更加嚴(yán)格，出庫銷售檢查更加細(xì)致，百姓用藥更加放心，應(yīng)當(dāng)堅(jiān)持繼續(xù)推行大型醫(yī)藥集團(tuán)為藥品銷售市場主體原則，并形成大型醫(yī)藥集團(tuán)市場化，同時應(yīng)形成良性競爭，避免一個或某個醫(yī)藥集團(tuán)壟斷化發(fā)展。
（二）鼓勵支持制藥企業(yè)和藥品經(jīng)營企業(yè)產(chǎn)銷一體化的系統(tǒng)發(fā)展理念
建議政府鼓勵科技型企業(yè)向?qū)I(yè)化、特色化發(fā)展。對省級大型制藥企業(yè)提供必要的資金支持和人才輸送，允許其設(shè)立制藥研究中心，幫助聯(lián)絡(luò)引進(jìn)國內(nèi)外先進(jìn)的生產(chǎn)設(shè)備和技術(shù)；藥品研發(fā)成功后，主動宣傳，擴(kuò)大市場影響，使其形成產(chǎn)銷一體化的管理系統(tǒng)，力爭使山西省具備產(chǎn)銷一體化的大型綜合類優(yōu)秀醫(yī)藥企業(yè)躋身全國同類一流水平。
（三）加大新特藥的開發(fā)并參與藥品新品種的競爭
新特藥是未來制藥企業(yè)競爭的核心，山西省醫(yī)藥企業(yè)能否躋身全國前列，取決于以仿創(chuàng)結(jié)合為主的研發(fā)新能力。
據(jù)筆者了解，市場上兒童專用藥物品種與數(shù)量稀少，藥物不良反應(yīng)發(fā)生率高、危害嚴(yán)重，兒童專用藥品的研發(fā)資源少，給藥途徑不安全，兒童用藥成人化現(xiàn)象極其泛濫。因此筆者呼吁并建議山西省制藥企業(yè)能夠大力研發(fā)專用于兒童服用的藥品，保證下一代的安全健康成長。
經(jīng)濟(jì)的發(fā)展和國家政策的改革左右著山西省藥品經(jīng)營企業(yè)的發(fā)展方向，根據(jù)分析阻礙山西省藥品經(jīng)營企業(yè)向前發(fā)展的原因后不難得出，繼續(xù)推行大型醫(yī)藥集團(tuán)化發(fā)展是前提條件，支持大型綜合性醫(yī)藥企業(yè)產(chǎn)銷一體化系統(tǒng)管理是主要方法，加大新特藥的研發(fā)力度是必要手段，只有三個要素同時具備，才能更加穩(wěn)步地推進(jìn)山西省藥品經(jīng)營企業(yè)的發(fā)展，使其更好地為廣大群眾服好務(wù)，把好健康關(guān)。
參考文獻(xiàn)：
[1] 中國國民經(jīng)濟(jì)和社會發(fā)展第十二個五年規(guī)劃綱要.新華網(wǎng)，2011
[2] 楊舒杰，陳晶，王淑玲.醫(yī)藥企業(yè)并購中資源整合的策略研究[J].國際醫(yī)藥衛(wèi)生導(dǎo)報，2008
[3] 陳斌.中國醫(yī)藥企業(yè)競爭的現(xiàn)狀及未來走勢[J]企業(yè)論壇，2003（4）
篇（7）
第二條《藥品經(jīng)營許可證》發(fā)證、換證、變更及監(jiān)督管理適用本辦法。
第三條國家食品藥品監(jiān)督管理局主管全國藥品經(jīng)營許可的監(jiān)督管理工作。
省、自治區(qū)、直轄市（食品）藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)本轄區(qū)內(nèi)藥品批發(fā)企業(yè)《藥品經(jīng)營許可證》發(fā)證、換證、變更和日常監(jiān)督管理工作，并指導(dǎo)和監(jiān)督下級（食品）藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)開展《藥品經(jīng)營許可證》的監(jiān)督管理工作。
設(shè)區(qū)的市級（食品）藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)或省、自治區(qū)、直轄市（食品）藥品監(jiān)督管理部門直接設(shè)置的縣級（食品）藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)本轄區(qū)內(nèi)藥品零售企業(yè)《藥品經(jīng)營許可證》發(fā)證、換證、變更和日常監(jiān)督管理等工作。
第二章申領(lǐng)《藥品經(jīng)營許可證》的條件
第四條按照《藥品管理法》第14條規(guī)定，開辦藥品批發(fā)企業(yè)，應(yīng)符合省、自治區(qū)、直轄市藥品批發(fā)企業(yè)合理布局的要求，并符合以下設(shè)置標(biāo)準(zhǔn)：
（一）具有保證所經(jīng)營藥品質(zhì)量的規(guī)章制度；
（二）企業(yè)、企業(yè)法定代表人或企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人無《藥品管理法》第76條、第83條規(guī)定的情形；
（三）具有與經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)的一定數(shù)量的執(zhí)業(yè)藥師。質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人具有大學(xué)以上學(xué)歷，且必須是執(zhí)業(yè)藥師；
（四）具有能夠保證藥品儲存質(zhì)量要求的、與其經(jīng)營品種和規(guī)模相適應(yīng)的常溫庫、陰涼庫、冷庫。倉庫中具有適合藥品儲存的專用貨架和實(shí)現(xiàn)藥品入庫、傳送、分檢、上架、出庫現(xiàn)代物流系統(tǒng)的裝置和設(shè)備；
（五）具有獨(dú)立的計(jì)算機(jī)管理信息系統(tǒng)，能覆蓋企業(yè)內(nèi)藥品的購進(jìn)、儲存、銷售以及經(jīng)營和質(zhì)量控制的全過程；能全面記錄企業(yè)經(jīng)營管理及實(shí)施《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》方面的信息；符合《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》對藥品經(jīng)營各環(huán)節(jié)的要求，并具有可以實(shí)現(xiàn)接受當(dāng)?shù)兀ㄊ称罚┧幤繁O(jiān)管部門（機(jī)構(gòu)）監(jiān)管的條件；
（六）具有符合《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》對藥品營業(yè)場所及輔助、辦公用房以及倉庫管理、倉庫內(nèi)藥品質(zhì)量安全保障和進(jìn)出庫、在庫儲存與養(yǎng)護(hù)方面的條件。
國家對經(jīng)營品、、醫(yī)療用毒性藥品、預(yù)防性生物制品另有規(guī)定的，從其規(guī)定。
第五條開辦藥品零售企業(yè)，應(yīng)符合當(dāng)?shù)爻Ｗ∪丝跀?shù)量、地域、交通狀況和實(shí)際需要的要求，符合方便群眾購藥的原則，并符合以下設(shè)置規(guī)定：
（一）具有保證所經(jīng)營藥品質(zhì)量的規(guī)章制度；
（二）具有依法經(jīng)過資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員；
經(jīng)營處方藥、甲類非處方藥的藥品零售企業(yè)，必須配有執(zhí)業(yè)藥師或者其他依法經(jīng)過資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員。質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)有一年以上（含一年）藥品經(jīng)營質(zhì)量管理工作經(jīng)驗(yàn)。
經(jīng)營乙類非處方藥的藥品零售企業(yè)，以及農(nóng)村鄉(xiāng)鎮(zhèn)以下地區(qū)設(shè)立藥品零售企業(yè)的，應(yīng)當(dāng)按照《藥品管理法實(shí)施條例》第15條的規(guī)定配備業(yè)務(wù)人員，有條件的應(yīng)當(dāng)配備執(zhí)業(yè)藥師。
企業(yè)營業(yè)時間，以上人員應(yīng)當(dāng)在崗。
（三）企業(yè)、企業(yè)法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人無《藥品管理法》第76條、第83條規(guī)定情形的；
（四）具有與所經(jīng)營藥品相適應(yīng)的營業(yè)場所、設(shè)備、倉儲設(shè)施以及衛(wèi)生環(huán)境。在超市等其他商業(yè)企業(yè)內(nèi)設(shè)立零售藥店的，必須具有獨(dú)立的區(qū)域；
（五）具有能夠配備滿足當(dāng)?shù)叵M(fèi)者所需藥品的能力，并能保證24小時供應(yīng)。藥品零售企業(yè)應(yīng)備有的國家基本藥物品種數(shù)量由各省、自治區(qū)、直轄市（食品）藥品監(jiān)督管理部門結(jié)合當(dāng)?shù)鼐唧w情況確定。
國家對經(jīng)營品、、醫(yī)療用毒性藥品、預(yù)防性生物制品另有規(guī)定的，從其規(guī)定。
第六條開辦藥品批發(fā)企業(yè)驗(yàn)收實(shí)施標(biāo)準(zhǔn)由國家食品藥品監(jiān)督管理局制定。開辦藥品零售企業(yè)驗(yàn)收實(shí)施標(biāo)準(zhǔn)，由各省、自治區(qū)、直轄市（食品）藥品監(jiān)督管理部門依據(jù)本辦法和《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》的有關(guān)內(nèi)容組織制定，并報國家食品藥品監(jiān)督管理局備案。
第七條藥品經(jīng)營企業(yè)經(jīng)營范圍的核定。
藥品經(jīng)營企業(yè)經(jīng)營范圍：
品、、醫(yī)療用毒性藥品；
生物制品；
中藥材、中藥飲片、中成藥、化學(xué)原料藥及其制劑、抗生素原料藥及其制劑、生化藥品。
從事藥品零售的，應(yīng)先核定經(jīng)營類別，確定申辦人經(jīng)營處方藥或非處方藥、乙類非處方藥的資格，并在經(jīng)營范圍中予以明確，再核定具體經(jīng)營范圍。
醫(yī)療用毒性藥品、品、、放射性藥品和預(yù)防性生物制品的核定按照國家特殊藥品管理和預(yù)防性生物制品管理的有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。
第三章申領(lǐng)《藥品經(jīng)營許可證》的程序
第八條開辦藥品批發(fā)企業(yè)按照以下程序辦理《藥品經(jīng)營許可證》:
（一）申辦人向擬辦企業(yè)所在地的省、自治區(qū)、直轄市（食品）藥品監(jiān)督管理部門提出籌建申請，并提交以下材料：
1．?dāng)M辦企業(yè)法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人學(xué)歷證明原件、復(fù)印件及個人簡歷；
2．執(zhí)業(yè)藥師執(zhí)業(yè)證書原件、復(fù)印件；
3．?dāng)M經(jīng)營藥品的范圍；
4．?dāng)M設(shè)營業(yè)場所、設(shè)備、倉儲設(shè)施及周邊衛(wèi)生環(huán)境等情況。
（二）（食品）藥品監(jiān)督管理部門對申辦人提出的申請，應(yīng)當(dāng)根據(jù)下列情況分別作出處理：
1．申請事項(xiàng)不屬于本部門職權(quán)范圍的，應(yīng)當(dāng)即時作出不予受理的決定，發(fā)給《不予受理通知書》，并告知申辦人向有關(guān)（食品）藥品監(jiān)督管理部門申請；
2．申請材料存在可以當(dāng)場更正錯誤的，應(yīng)當(dāng)允許申辦人當(dāng)場更正；
3．申請材料不齊或者不符合法定形式的，應(yīng)當(dāng)當(dāng)場或者在5日內(nèi)發(fā)給申辦人《補(bǔ)正材料通知書》，一次性告知需要補(bǔ)正的全部內(nèi)容。逾期不告知的，自收到申請材料之日起即為受理；
4．申請事項(xiàng)屬于本部門職權(quán)范圍，材料齊全、符合法定形式，或者申辦人按要求提交全部補(bǔ)正材料的，發(fā)給申辦人《受理通知書》。《受理通知書》中注明的日期為受理日期。
（三）（食品）藥品監(jiān)督管理部門自受理申請之日起30個工作日內(nèi)，依據(jù)本辦法第四條規(guī)定對申報材料進(jìn)行審查，作出是否同意籌建的決定，并書面通知申辦人。不同意籌建的，應(yīng)當(dāng)說明理由，并告知申辦人享有依法申請行政復(fù)議或者提起行政訴訟的權(quán)利。
（四）申辦人完成籌建后，向受理申請的（食品）藥品監(jiān)督管理部門提出驗(yàn)收申請，并提交以下材料：
1．藥品經(jīng)營許可證申請表；
2．工商行政管理部門出具的擬辦企業(yè)核準(zhǔn)證明文件；
3．?dāng)M辦企業(yè)組織機(jī)構(gòu)情況；
4．營業(yè)場所、倉庫平面布置圖及房屋產(chǎn)權(quán)或使用權(quán)證明；
5．依法經(jīng)過資格認(rèn)定的藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員資格證書及聘書；
6、擬辦企業(yè)質(zhì)量管理文件及倉儲設(shè)施、設(shè)備目錄。
（五）受理申請的（食品）藥品監(jiān)督管理部門在收到驗(yàn)收申請之日起30個工作日內(nèi)，依據(jù)開辦藥品批發(fā)企業(yè)驗(yàn)收實(shí)施標(biāo)準(zhǔn)組織驗(yàn)收，作出是否發(fā)給《藥品經(jīng)營許可證》的決定。符合條件的，發(fā)給《藥品經(jīng)營許可證》；不符合條件的，應(yīng)當(dāng)書面通知申辦人并說明理由，同時告知申辦人享有依法申請行政復(fù)議或提起行政訴訟的權(quán)利。
第九條開辦藥品零售企業(yè)按照以下程序辦理《藥品經(jīng)營許可證》：
（一）申辦人向擬辦企業(yè)所在地設(shè)區(qū)的市級（食品）藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)或省、自治區(qū)、直轄市（食品）藥品監(jiān)督管理部門直接設(shè)置的縣級（食品）藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)提出籌建申請，并提交以下材料：
1．?dāng)M辦企業(yè)法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人的學(xué)歷、執(zhí)業(yè)資格或職稱證明原件、復(fù)印件及個人簡歷及專業(yè)技術(shù)人員資格證書、聘書；
2．?dāng)M經(jīng)營藥品的范圍；
3．?dāng)M設(shè)營業(yè)場所、倉儲設(shè)施、設(shè)備情況。
（二）（食品）藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)對申辦人提出的申請，應(yīng)當(dāng)根據(jù)下列情況分別作出處理：
1．申請事項(xiàng)不屬于本部門職權(quán)范圍的，應(yīng)當(dāng)即時作出不予受理的決定，發(fā)給《不予受理通知書》，并告知申辦人向有關(guān)（食品）藥品監(jiān)督管理部門申請；
2．申請材料存在可以當(dāng)場更正的錯誤的，應(yīng)當(dāng)允許申辦人當(dāng)場更正；
3．申請材料不齊或者不符合法定形式的，應(yīng)當(dāng)當(dāng)場或者在5日內(nèi)發(fā)給申辦人《補(bǔ)正材料通知書》，一次性告知需要補(bǔ)正的全部內(nèi)容。逾期不告知的，自收到申請材料之日起即為受理；
4．申請事項(xiàng)屬于本部門職權(quán)范圍，材料齊全、符合法定形式，或者申辦人按要求提交全部補(bǔ)正材料的，發(fā)給申辦人《受理通知書》。《受理通知書》中注明的日期為受理日期。
（三）（食品）藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)自受理申請之日起30個工作日內(nèi)，依據(jù)本辦法第五條規(guī)定對申報材料進(jìn)行審查，作出是否同意籌建的決定，并書面通知申辦人。不同意籌建的，應(yīng)當(dāng)
說明理由，并告知申辦人依法享有申請行政復(fù)議或者提起行政訴訟的權(quán)利。
（四）申辦人完成籌建后，向受理申請的（食品）藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)提出驗(yàn)收申請，并提交以下材料：
1．藥品經(jīng)營許可證申請表；
2．工商行政管理部門出具的擬辦企業(yè)核準(zhǔn)證明文件；
3．營業(yè)場所、倉庫平面布置圖及房屋產(chǎn)權(quán)或使用權(quán)證明；
4．依法經(jīng)過資格認(rèn)定的藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員資格證書及聘書；
5．?dāng)M辦企業(yè)質(zhì)量管理文件及主要設(shè)施、設(shè)備目錄。
（五）受理申請的（食品）藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)在收到驗(yàn)收申請之日起15個工作日內(nèi)，依據(jù)開辦藥品零售企業(yè)驗(yàn)收實(shí)施標(biāo)準(zhǔn)組織驗(yàn)收，作出是否發(fā)給《藥品經(jīng)營許可證》的決定。不符合條件的，應(yīng)當(dāng)書面通知申辦人并說明理由，同時，告知申辦人享有依法申請行政復(fù)議或提起行政訴訟的權(quán)利。
第十條（食品）藥品監(jiān)督管理部門（機(jī)構(gòu)）對申辦人的申請進(jìn)行審查時，發(fā)現(xiàn)行政許可事項(xiàng)直接關(guān)系到他人重大利益的，應(yīng)當(dāng)告知該利害關(guān)系人。受理部門應(yīng)當(dāng)聽取申辦人、利害關(guān)系人的陳述和申辯。依法應(yīng)當(dāng)聽證的，按照法律規(guī)定舉行聽證。
第十一條（食品）藥品監(jiān)督管理部門（機(jī)構(gòu)）應(yīng)當(dāng)將已經(jīng)頒發(fā)的《藥品經(jīng)營許可證》的有關(guān)信息予以公開，公眾有權(quán)進(jìn)行查閱。
對公開信息后發(fā)現(xiàn)企業(yè)在申領(lǐng)《藥品經(jīng)營許可證》過程中，有提供虛假文件、數(shù)據(jù)或其他欺騙行為的，應(yīng)依法予以處理。
第十二條《藥品經(jīng)營許可證》是企業(yè)從事藥品經(jīng)營活動的法定憑證，任何單位和個人不得偽造、變造、買賣、出租和出借。
第四章《藥品經(jīng)營許可證》的變更與換發(fā)
第十三條《藥品經(jīng)營許可證》變更分為許可事項(xiàng)變更和登記事項(xiàng)變更。
許可事項(xiàng)變更是指經(jīng)營方式、經(jīng)營范圍、注冊地址、倉庫地址（包括增減倉庫）、企業(yè)法定代表人或負(fù)責(zé)人以及質(zhì)量負(fù)責(zé)人的變更。
登記事項(xiàng)變更是指上述事項(xiàng)以外的其他事項(xiàng)的變更。
第十四條藥品經(jīng)營企業(yè)變更《藥品經(jīng)營許可證》許可事項(xiàng)的，應(yīng)當(dāng)在原許可事項(xiàng)發(fā)生變更30日前，向原發(fā)證機(jī)關(guān)申請《藥品經(jīng)營許可證》變更登記。未經(jīng)批準(zhǔn)，不得變更許可事項(xiàng)。
原發(fā)證機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)自收到企業(yè)變更申請和變更申請資料之日起15個工作日內(nèi)作出準(zhǔn)予變更或不予變更的決定。
申請?jiān)S可事項(xiàng)變更的,由原發(fā)證部門按照本辦法規(guī)定的條件驗(yàn)收合格后，方可辦理變更手續(xù)。
藥品經(jīng)營企業(yè)依法變更《藥品經(jīng)營許可證》的許可事項(xiàng)后，應(yīng)依法向工商行政管理部門辦理企業(yè)注冊登記的有關(guān)變更手續(xù)。
企業(yè)分立、合并、改變經(jīng)營方式、跨原管轄地遷移，按照本辦法的規(guī)定重新辦理《藥品經(jīng)營許可證》。
第十五條企業(yè)法人的非法人分支機(jī)構(gòu)變更《藥品經(jīng)營許可證》許可事項(xiàng)的，必須出具上級法人簽署意見的變更申請書。
第十六條企業(yè)因違法經(jīng)營已被（食品）藥品監(jiān)督管理部門（機(jī)構(gòu)）立案調(diào)查，尚未結(jié)案的；或已經(jīng)作出行政處罰決定，尚未履行處罰的，發(fā)證機(jī)關(guān)應(yīng)暫停受理其《藥品經(jīng)營許可證》的變更申請。
第十七條藥品經(jīng)營企業(yè)變更《藥品經(jīng)營許可證》的登記事項(xiàng)的，應(yīng)在工商行政管理部門核準(zhǔn)變更后30日內(nèi)，向原發(fā)證機(jī)關(guān)申請《藥品經(jīng)營許可證》變更登記。原發(fā)證機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)自收到企業(yè)變更申請和變更申請資料之日起15個工作日內(nèi)為其辦理變更手續(xù)。
第十八條《藥品經(jīng)營許可證》登記事項(xiàng)變更后，應(yīng)由原發(fā)證機(jī)關(guān)在《藥品經(jīng)營許可證》副本上記錄變更的內(nèi)容和時間，并按變更后的內(nèi)容重新核發(fā)《藥品經(jīng)營許可證》正本，收回原《藥品經(jīng)營許可證》正本。變更后的《藥品經(jīng)營許可證》有效期不變。
第十九條《藥品經(jīng)營許可證》有效期為5年。有效期屆滿，需要繼續(xù)經(jīng)營藥品的，持證企業(yè)應(yīng)在有效期屆滿前6個月內(nèi)，向原發(fā)證機(jī)關(guān)申請換發(fā)《藥品經(jīng)營許可證》。原發(fā)證機(jī)關(guān)按本辦法規(guī)定的申辦條件進(jìn)行審查，符合條件的，收回原證，換發(fā)新證。不符合條件的，可限期3個月進(jìn)行整改，整改后仍不符合條件的，注銷原《藥品經(jīng)營許可證》。
（食品）藥品監(jiān)督管理部門（機(jī)構(gòu)）根據(jù)藥品經(jīng)營企業(yè)的申請，應(yīng)當(dāng)在《藥品經(jīng)營許可證》有效期屆滿前作出是否準(zhǔn)予其換證的決定。逾期未作出決定的，視為準(zhǔn)予換證。
第五章監(jiān)督檢查
第二十條（食品）藥品監(jiān)督管理部門（機(jī)構(gòu)）應(yīng)加強(qiáng)對《藥品經(jīng)營許可證》持證企業(yè)的監(jiān)督檢查，持證企業(yè)應(yīng)當(dāng)按本辦法規(guī)定接受監(jiān)督檢查。
第二十一條監(jiān)督檢查的內(nèi)容主要包括：
（一）企業(yè)名稱、經(jīng)營地址、倉庫地址、企業(yè)法定代表人（企業(yè)負(fù)責(zé)人）、質(zhì)量負(fù)責(zé)人、經(jīng)營方式、經(jīng)營范圍、分支機(jī)構(gòu)等重要事項(xiàng)的執(zhí)行和變動情況；
（二）企業(yè)經(jīng)營設(shè)施設(shè)備及倉儲條件變動情況；
（三）企業(yè)實(shí)施《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》情況；
（四）發(fā)證機(jī)關(guān)需要審查的其它有關(guān)事項(xiàng)。
第二十二條監(jiān)督檢查可以采取書面檢查、現(xiàn)場檢查或者書面與現(xiàn)場檢查相結(jié)合的方式。
（一）發(fā)證機(jī)關(guān)可以要求持證企業(yè)報送《藥品經(jīng)營許可證》相關(guān)材料，通過核查有關(guān)材料，履行監(jiān)督職責(zé)；
（二）發(fā)證機(jī)關(guān)可以對持證企業(yè)進(jìn)行現(xiàn)場檢查。
有下列情況之一的企業(yè)，必須進(jìn)行現(xiàn)場檢查：
1．上一年度新開辦的企業(yè)；
2．上一年度檢查中存在問題的企業(yè)；
3．因違反有關(guān)法律、法規(guī)，受到行政處罰的企業(yè)；
4．發(fā)證機(jī)關(guān)認(rèn)為需要進(jìn)行現(xiàn)場檢查的企業(yè)。
《藥品經(jīng)營許可證》換證工作當(dāng)年，監(jiān)督檢查和換證審查工作可一并進(jìn)行。
第二十三條《藥品經(jīng)營許可證》現(xiàn)場檢查標(biāo)準(zhǔn)，由發(fā)證機(jī)關(guān)按照開辦藥品批發(fā)企業(yè)驗(yàn)收實(shí)施標(biāo)準(zhǔn)、開辦藥品零售企業(yè)驗(yàn)收實(shí)施標(biāo)準(zhǔn)和《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》認(rèn)證檢查標(biāo)準(zhǔn)及其現(xiàn)場檢查項(xiàng)目制定，并報上一級（食品）藥品監(jiān)督管理部門（機(jī)構(gòu)）備案。
第二十四條對監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)有違反《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》要求的經(jīng)營企業(yè)，由發(fā)證機(jī)關(guān)責(zé)令限期進(jìn)行整改。對違反《藥品管理法》第16條規(guī)定，整改后仍不符合要求從事藥品經(jīng)營活動的，按《藥品管理法》第79條規(guī)定處理。
第二十五條發(fā)證機(jī)關(guān)依法對藥品經(jīng)營企業(yè)進(jìn)行監(jiān)督檢查時，應(yīng)當(dāng)將監(jiān)督檢查的情況和處理結(jié)果予以記錄，由監(jiān)督檢查人員簽字后歸檔。公眾有權(quán)查閱有關(guān)監(jiān)督檢查記錄。現(xiàn)場檢查的結(jié)果，發(fā)證機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)在《藥品經(jīng)營許可證》副本上記錄并予以公告。
第二十六條有下列情形之一的，《藥品經(jīng)營許可證》由原發(fā)證機(jī)關(guān)注銷：
（一）《藥品經(jīng)營許可證》有效期屆滿未換證的；
（二）藥品經(jīng)營企業(yè)終止經(jīng)營藥品或者關(guān)閉的；
（三）《藥品經(jīng)營許可證》被依法撤消、撤回、吊銷、收回、繳銷或者宣布無效的；
（四）不可抗力導(dǎo)致《藥品經(jīng)營許可證》的許可事項(xiàng)無法實(shí)施的；
（五）法律、法規(guī)規(guī)定的應(yīng)當(dāng)注銷行政許可的其他情形。
（食品）藥品監(jiān)督管理部門（機(jī)構(gòu)）注銷《藥品經(jīng)營許可證》的，應(yīng)當(dāng)自注銷之日起5個工作日內(nèi)通知有關(guān)工商行政管理部門。
第二十七條《藥品經(jīng)營許可證》包括正本和副本。正本、副本具有同等法律效力。
第二十八條發(fā)證機(jī)關(guān)應(yīng)建立《藥品經(jīng)營許可證》發(fā)證、換證、監(jiān)督檢查、變更等方面的工作檔案，并在每季度上旬將《藥品經(jīng)營許可證》的發(fā)證、變更等情況報上一級（食品）藥品監(jiān)督管理部門（機(jī)構(gòu)）。對因變更、換證、吊銷、繳銷等原因收回、作廢的《藥品經(jīng)營許可證》，應(yīng)建檔保存5年。
第二十九條企業(yè)遺失《藥品經(jīng)營許可證》，應(yīng)立即向發(fā)證機(jī)關(guān)報告，并在發(fā)證機(jī)關(guān)指定的媒體上登載遺失聲明。發(fā)證機(jī)關(guān)在企業(yè)登載遺失聲明之日起滿1個月后，按原核準(zhǔn)事項(xiàng)補(bǔ)發(fā)《藥品經(jīng)營許可證》。
第三十條企業(yè)終止經(jīng)營藥品或者關(guān)閉的，《藥品經(jīng)營許可證》由原發(fā)證機(jī)關(guān)繳銷。
發(fā)證機(jī)關(guān)吊銷或者注銷、繳銷《藥品經(jīng)營許可證》的，應(yīng)當(dāng)及時通知工商行政管理部門，并向社會公布。
第三十一條《藥品經(jīng)營許可證》的正本應(yīng)置于企業(yè)經(jīng)營場所的醒目位置。
第六章附則
第三十二條《藥品經(jīng)營許可證》應(yīng)當(dāng)載明企業(yè)名稱、法定代表人或企業(yè)負(fù)責(zé)人姓名、經(jīng)營方式、經(jīng)營范圍、注冊地址、倉庫地址、《藥品經(jīng)營許可證》證號、流水號、發(fā)證機(jī)關(guān)、發(fā)證日期、有效期限等項(xiàng)目。
篇（8）
關(guān)鍵詞：
精細(xì)化；規(guī)范管理；營銷
中圖分類號：
F2
文獻(xiàn)標(biāo)識碼：A
文章編號：1672-3198（2013）19-0029-02
1 精細(xì)化管理的含義
精細(xì)化管理是一種以最大限度地減少管理所占用的資源和降低管理成本為主要目標(biāo)的管理方式，是對于管理工作要做到制度化、格式化、程式化，強(qiáng)調(diào)執(zhí)行力。精細(xì)化作為現(xiàn)代工業(yè)化時代的一個管理概念，最早是由日本的企業(yè)在20世紀(jì)50年代提出的，“天下大事，必做于細(xì)。”精細(xì)化管理的理論已經(jīng)被越來越多的企業(yè)管理者所接受，精細(xì)化管理就是一種先進(jìn)的管理文化和管理方式。
在藥品營銷體系中體現(xiàn)在產(chǎn)品線運(yùn)行的每一個環(huán)節(jié)，每個環(huán)節(jié)需要達(dá)到預(yù)期的效果。精、準(zhǔn)、嚴(yán)以達(dá)到最佳效果：精就是事前從充分的市場調(diào)研、產(chǎn)品定位、營銷政策的制定、渠道的梳理、人員實(shí)施、信息反饋、績效的考核、工作總結(jié)等精美的細(xì)節(jié)銜接；準(zhǔn)是運(yùn)行系統(tǒng)的控制標(biāo)準(zhǔn)，通過規(guī)則的系統(tǒng)化、程序化、標(biāo)準(zhǔn)化和數(shù)據(jù)化的手段，使組織管理各單元精確、高效、協(xié)同和持續(xù)運(yùn)行；嚴(yán)是執(zhí)行力的體現(xiàn)，就是落實(shí)管理責(zé)任，將管理責(zé)任細(xì)化、明確化，要求每一個管理者和執(zhí)行實(shí)施者都要明確職責(zé)、工作到位、績效考核數(shù)字化、用量化指標(biāo)來衡量工作質(zhì)量、進(jìn)度、效率。根據(jù)信息反饋，及時修正和完善精細(xì)化管理體系，使精細(xì)化管理更上新水平。
2 藥品營銷中實(shí)施精細(xì)化管理的實(shí)施要點(diǎn)
科特勒認(rèn)為：營銷就是個人和集體通過創(chuàng)造提供出售，并同別人交換產(chǎn)品和價值、以獲得所需物質(zhì)的一種社會和管理過程。醫(yī)藥營銷的實(shí)施精細(xì)化管理，精在職責(zé)具體化、明確化，細(xì)在實(shí)施過程，管在執(zhí)行力和工作質(zhì)量的控制，促進(jìn)營銷工作從相對粗放的定性目標(biāo)管理向精細(xì)的定量控制管理轉(zhuǎn)變，推動營銷管理水平的提高。下面是實(shí)施精細(xì)化管理的幾個要點(diǎn)：
2.1 工作目標(biāo)的制定
依據(jù)市場情況和總體目標(biāo)制定工作目標(biāo)，細(xì)致的前期工作及產(chǎn)品策劃，目標(biāo)明確細(xì)化，包括年度指標(biāo)、季度指標(biāo)、月指標(biāo)、周指標(biāo)，同時按產(chǎn)品、按地區(qū)、按客戶、按銷售人員分解指標(biāo)。制訂相應(yīng)的考核辦法和總結(jié)、信息反饋評估機(jī)制。
2.2 完整的管理標(biāo)準(zhǔn)體系
精細(xì)化營銷的概念中我們可以看到，精細(xì)的管理制度，是精細(xì)營銷的前提和保障；各崗位職責(zé)和工作標(biāo)準(zhǔn)明確，按照管理制度有章可循；精細(xì)的管理體系按產(chǎn)品線從開始到結(jié)束，一系列步驟和工作細(xì)節(jié)標(biāo)準(zhǔn)化推進(jìn)，每個環(huán)節(jié)達(dá)到預(yù)期的效果。精細(xì)量化的考核標(biāo)準(zhǔn)，對各個環(huán)節(jié)工作流程進(jìn)行嚴(yán)格的控制確保目標(biāo)的實(shí)施。
2.3 良好的執(zhí)行力
執(zhí)行力就是有效利用資源，保質(zhì)保量達(dá)成目標(biāo)的能力。良好的執(zhí)行力是藥品營銷中精細(xì)的管理的有力保證，要制定有價值的策略，管理者必須同時確認(rèn)企業(yè)是否有足夠的條件來執(zhí)行。要明白策略原本就是為執(zhí)行而擬定出來的，所以提升企業(yè)的執(zhí)行力就變得尤為重要。衡量執(zhí)行力的標(biāo)準(zhǔn)，實(shí)施精細(xì)化管理對個人而言是按時按質(zhì)按量完成自己的工作任務(wù)；對企業(yè)而言就是在預(yù)定的時間內(nèi)完成企業(yè)的戰(zhàn)略目標(biāo)。執(zhí)行力要成為一種強(qiáng)勢，必須要統(tǒng)一觀念、明確目標(biāo)、細(xì)化方案、強(qiáng)化執(zhí)行和嚴(yán)格考核，使銷售政策落實(shí)在網(wǎng)絡(luò)體系的每一個環(huán)節(jié)。
提升執(zhí)行力首先對執(zhí)行人員進(jìn)行執(zhí)行前強(qiáng)化培訓(xùn)，細(xì)化目標(biāo)讓執(zhí)行人員明白自己要做什么？該做什么？做到什么目標(biāo)？這樣才能目標(biāo)一致，執(zhí)行到位各盡其責(zé)。其次要明白自己的工作依據(jù)，這是我們工作執(zhí)行力的基礎(chǔ)，也是我們工作執(zhí)行的目標(biāo)。這也就是說，要知道自己做的每一件事情依據(jù)在哪里，這些依據(jù)是否還在執(zhí)行。還要明白控制工作的關(guān)鍵點(diǎn)是什么，這就是我們的工作控制點(diǎn)。
2.4 人員培訓(xùn)和素質(zhì)的提高
現(xiàn)在企業(yè)競爭日趨激烈，企業(yè)競爭歸根到底還是人才的競爭。實(shí)施精細(xì)化管理需要有高素質(zhì)銷售團(tuán)隊(duì)。如何提高員工素質(zhì)、調(diào)動員工的積極性和發(fā)揮員工的創(chuàng)造力？企業(yè)作為一種權(quán)變系統(tǒng)，作為企業(yè)主體的人也應(yīng)是權(quán)變的，即企業(yè)必須不斷培訓(xùn)員工。從產(chǎn)品知識、銷售技能、政策法規(guī)、文化養(yǎng)成教育等，按照企業(yè)經(jīng)營要求制定培訓(xùn)計(jì)劃，以便形成統(tǒng)一和諧的工作集體，通過培訓(xùn)可提高員工的整體素質(zhì)和工作效率，增強(qiáng)企業(yè)競爭力。
日本一些企業(yè)采用“自我申請”制度，定期填寫申請表，主要反映員工過去的工作能力、發(fā)揮情況和今后的發(fā)展方向及對個人能力發(fā)展的自我設(shè)計(jì)。然后由上級針對員工申請與員工面談，互相溝通思想統(tǒng)一看法，最后由上級在員工申請表上填寫意見后，報人事部門存入人事信息庫，作為以后制定員工培訓(xùn)計(jì)劃的依據(jù)。同時這種制度還有很重要的心理作用，它使員工意識到個人對工作的“自主性”和對于企業(yè)的主人翁地位，疏通了上下級之間思想交流的渠道，更有利于促進(jìn)集體協(xié)作和配合。
2.5 績效考核
開展精細(xì)的績效管理，是藥品營銷中精細(xì)化管理的重要環(huán)節(jié)，有效地將企業(yè)的營銷目標(biāo)分解、量化為每個員工的具體的、可衡量的績效指標(biāo)到產(chǎn)品線每一個銷售環(huán)節(jié)，促進(jìn)員工工作的精細(xì)化和積極性，確保公司銷售目標(biāo)的完成。
2.6 工作質(zhì)量的評估
制定工作質(zhì)量評估體系，精細(xì)到營銷過程中的每一個環(huán)節(jié)，先設(shè)定一個此項(xiàng)可行的總分，按照量化指標(biāo)的完成情況進(jìn)行評分，包括時間進(jìn)度、銷售業(yè)績、工作態(tài)度、事務(wù)性工作等指標(biāo)綜合評估，工作質(zhì)量評價周期可按月、季度、半年度、年度進(jìn)行評估。工作質(zhì)量的評估可通過表格等形式定期公示，讓團(tuán)隊(duì)每個人都清楚工作狀況并提出改進(jìn)辦法，并作為考核的依據(jù)。
3 結(jié)論
當(dāng)前形勢下中國醫(yī)藥市場正處于調(diào)整和變革時期，廣大制藥企業(yè)在市場惡性競爭、國家法規(guī)、企業(yè)資源條件等多重因素的夾擊下，面臨著如何在現(xiàn)有的資源條件下，逐漸實(shí)現(xiàn)由粗放銷售模式向精細(xì)化模式轉(zhuǎn)型，并在轉(zhuǎn)型中保持銷量的可持續(xù)增長的問題。任何事物的發(fā)展都有客觀性和必然性，萬科董事王石所言：“精細(xì)化是未來十年的必經(jīng)之路”。
精細(xì)化管理落實(shí)管理責(zé)任，將管理責(zé)任具體化、明確化，它要求每一個管理者都要到位、盡職。第一次就把工作做到位，工作要日清日結(jié)，每天都要對當(dāng)天的情況進(jìn)行檢查，發(fā)現(xiàn)問題及時糾正，及時處理等等。
精細(xì)化管理采用量化管理，重點(diǎn)是關(guān)注細(xì)節(jié)、數(shù)據(jù)、工具，精細(xì)化管理是一種管理理念和管理技術(shù)，是通過規(guī)則的系統(tǒng)化和細(xì)化，運(yùn)用程序化、標(biāo)準(zhǔn)化和數(shù)據(jù)化的手段，使組織管理各單元精確、高效、協(xié)同和持續(xù)運(yùn)行。
“細(xì)節(jié)決定成敗”，粗放的經(jīng)營管理付出的代價比比皆是，精細(xì)化不是新鮮事物，卻又是新鮮的事物，因?yàn)榫媲缶淖非罂倳硇碌氖斋@。
篇（9）
[中圖分類號] G718.5 [文獻(xiàn)標(biāo)識碼] C [文章編號] 1673-7210（2010）11（c）-085-02
我國正在積極推進(jìn)醫(yī)療衛(wèi)生體制改革、醫(yī)藥衛(wèi)生流通領(lǐng)域管理體制改革，這必然對藥品經(jīng)營與管理人才有廣泛的需求。培養(yǎng)企業(yè)需要的實(shí)用型人才，就要求學(xué)校有與之相適應(yīng)的課程體系、教學(xué)模式。筆者于2008年7月開展了江蘇省藥品經(jīng)營與管理專業(yè)人才需求的調(diào)研，并根據(jù)調(diào)研結(jié)果進(jìn)行藥品經(jīng)營與管理專業(yè)教學(xué)模式改革。
1 部分調(diào)研結(jié)果
1.1 江蘇省藥品經(jīng)營與管理專業(yè)對應(yīng)的職業(yè)崗位分析
①藥品經(jīng)營與管理專業(yè)在經(jīng)營企業(yè)中覆蓋的職業(yè)崗位群，其面向的業(yè)務(wù)崗位包括：藥房營業(yè)員、營銷人員、市場調(diào)研、倉儲管理、銷售內(nèi)勤、初級管理人員、采購員等。②藥品經(jīng)營與管理專業(yè)在生產(chǎn)企業(yè)中覆蓋的職業(yè)崗位群，其面向的業(yè)務(wù)崗位包括：營銷人員、市場調(diào)研、倉儲管理、銷售內(nèi)勤、初級管理人員等。③相關(guān)的崗位還有：保健品、醫(yī)療器械、化妝品、食品、日化企業(yè)等行業(yè)的營銷人員、市場調(diào)研、倉儲管理、銷售內(nèi)勤、初級管理人員等。
1.2 江蘇省藥品經(jīng)營與管理專業(yè)現(xiàn)狀調(diào)研
根據(jù)筆者的調(diào)研，我省高職高專藥品經(jīng)營與管理專業(yè)是2007年開始招生的，各校的課程體系都是在藥學(xué)專業(yè)的基礎(chǔ)上，加入一些如市場營銷學(xué)、醫(yī)藥電子商務(wù)、藥品倉儲與養(yǎng)護(hù)等營銷與管理的課程，因此這些課程模式是學(xué)科課程模式，其基礎(chǔ)體系是學(xué)科體系的知識體系。
2 項(xiàng)目化課程模式與學(xué)科課程模式的區(qū)別
學(xué)科體系的結(jié)構(gòu)是指按照學(xué)術(shù)研究的需要將學(xué)科知識分類所建立的學(xué)科門類和學(xué)科內(nèi)部知識的組合關(guān)系。顯然，學(xué)科結(jié)構(gòu)與學(xué)術(shù)教育的功能相聯(lián)系，因此，學(xué)科課程的功能定位必然是培養(yǎng)學(xué)術(shù)型專門人才。
項(xiàng)目化課程模式的基礎(chǔ)體系是工作體系，所謂工作體系是指圍繞職業(yè)工作目標(biāo)的達(dá)成，不同的工作任務(wù)按照其特點(diǎn)和屬性，尤其是工作任務(wù)的內(nèi)容和順序的相關(guān)性所組成的工作任務(wù)體系。該體系的基本邏輯關(guān)系是基于職業(yè)崗位（群）的工作任務(wù)的相關(guān)性。在工作體系中，工作知識依附于工作體系而存在，它們的產(chǎn)生完全出于工作任務(wù)達(dá)成的需要，依附于工作實(shí)踐過程而存在。既然工作知識是附著于工作體系而存在的，那么以工作知識為內(nèi)容的職業(yè)教育課程只能來自于工作體系。我國高職教育培養(yǎng)的是適應(yīng)生產(chǎn)、建設(shè)、管理、服務(wù)第一線需要的，德、智、體、美等全面發(fā)展的高等技術(shù)應(yīng)用型專門人才。這一特色化的人才培養(yǎng)目標(biāo)表明，學(xué)生通過專業(yè)課程的學(xué)習(xí)，應(yīng)當(dāng)在具有必備的基礎(chǔ)理論知識和專門知識的基礎(chǔ)上，重點(diǎn)掌握從事某一專業(yè)領(lǐng)域?qū)嶋H工作的基本能力。因此，以“應(yīng)用”為主旨和特征構(gòu)建課程和教學(xué)內(nèi)容體系就必然成為高職院校課程改革的方向性要求，從而也決定了課程項(xiàng)目化改革是符合高職教育人才培養(yǎng)規(guī)律的，其體系結(jié)構(gòu)應(yīng)當(dāng)是高職課程本質(zhì)屬性的反映。
項(xiàng)目化課程模式的基礎(chǔ)體系是工作體系，所以項(xiàng)目課程的結(jié)構(gòu)不同于學(xué)科課程的三段式結(jié)構(gòu)。因此，高職教育課程模式改革的主要突破口是進(jìn)行一場對“結(jié)構(gòu)”的革命。筆者的工作是要建立與職業(yè)體系相適應(yīng)的專業(yè)體系，建立與工作結(jié)構(gòu)相適應(yīng)的課程體系和教學(xué)內(nèi)容體系。具體來說，就是研究并完成符合項(xiàng)目化課程模式的藥品經(jīng)營與管理專業(yè)人才培養(yǎng)方案的制訂，研究并完成各門課程的課程標(biāo)準(zhǔn)的制訂。
3 課程項(xiàng)目化改革的步驟
藥品經(jīng)營與管理專業(yè)項(xiàng)目化課程體系正確建立的前提是專業(yè)定位準(zhǔn)確，崗位明確，工作任務(wù)分析清晰，課程分解、整合合理。因此筆者具體研究的思路是：
3.1專業(yè)崗位需求調(diào)研
首先在醫(yī)藥企業(yè)等學(xué)生可能就業(yè)的部門進(jìn)行調(diào)查問卷、訪談，就企業(yè)能為學(xué)生提供的工作崗位、對本專業(yè)的人才需求情況、本專業(yè)學(xué)生應(yīng)具備的知識、能力等進(jìn)行調(diào)研。調(diào)研結(jié)果顯示，企業(yè)迫切需要藥品經(jīng)營與管理人才，比較看重的是學(xué)生的綜合素質(zhì)情況。大多數(shù)企業(yè)認(rèn)為原有的課程體系，與實(shí)際工作相脫節(jié)。
3.2專家“頭腦風(fēng)暴”
為了使課程體系構(gòu)建、課程開發(fā)能夠符合企業(yè)崗位需要，我們邀請了不同企業(yè)、不同層次的行業(yè)專家，運(yùn)用“頭腦風(fēng)暴”法，就專業(yè)的就業(yè)崗位、崗位的工作任務(wù)、完成工作任務(wù)的基本要求、需要哪些技能等進(jìn)行了研討，形成了以項(xiàng)目為引導(dǎo)的工作任務(wù)與職業(yè)能力分析表。
3.3項(xiàng)目化課程模式的開發(fā)
基于工作任務(wù)體系進(jìn)行規(guī)劃是項(xiàng)目化課程模式的主要指導(dǎo)思想。新的課程模式將藥品經(jīng)營與管理分成若干項(xiàng)目，如藥品質(zhì)量管理、藥品采購、倉儲配送管理、藥品銷售、臨床用藥指導(dǎo)等，將常規(guī)學(xué)科體系下的課程如：市場營銷、藥理學(xué)、公共關(guān)系、推銷技巧、電子商務(wù)、藥品經(jīng)營企業(yè)管理等成為相應(yīng)項(xiàng)目下的子任務(wù)。通過項(xiàng)目化課程模式的運(yùn)用，模擬實(shí)際工作場景，以實(shí)現(xiàn)學(xué)生在校學(xué)習(xí)與實(shí)際工作的一致。項(xiàng)目化課程模式，以培養(yǎng)實(shí)際工作能力為目標(biāo)，體現(xiàn)了“教、學(xué)、做”的一體化。
4 結(jié)語
筆者從2008年在學(xué)院領(lǐng)導(dǎo)的大力支持下，啟動了藥品經(jīng)營與管理專業(yè)項(xiàng)目化課程模式的探索，目前正在2008、2009級藥品經(jīng)營與管理專業(yè)實(shí)施教學(xué)，2008級校內(nèi)教學(xué)已順利完成，進(jìn)入企業(yè)實(shí)習(xí)階段。由于這項(xiàng)改革需要打破頭腦中固有的思維，是一次嶄新的嘗試，希望通過我們的改革探索，為企業(yè)培養(yǎng)真正需要的人才，實(shí)現(xiàn)本專業(yè)高職高專的人才培養(yǎng)目標(biāo)。
[參考文獻(xiàn)]
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篇（10）
第二條藥品經(jīng)營企業(yè)應(yīng)在藥品的購進(jìn)、儲運(yùn)和銷售等環(huán)節(jié)實(shí)行質(zhì)量管理，建立包括組織結(jié)構(gòu)、職責(zé)制度、過程管理和設(shè)施設(shè)備等方面的質(zhì)量體系，并使之有效運(yùn)行。
第三條本規(guī)范是藥品經(jīng)營質(zhì)量管理的基本準(zhǔn)則，適用于中華人民共和國境內(nèi)經(jīng)營藥品的專營或兼營企業(yè)。
第二章藥品批發(fā)的質(zhì)量管理
第一節(jié)管理職責(zé)
第四條企業(yè)主要負(fù)責(zé)人應(yīng)保證企業(yè)執(zhí)行國家有關(guān)法律、法規(guī)及本規(guī)范，對企業(yè)經(jīng)營藥品的質(zhì)量負(fù)領(lǐng)導(dǎo)責(zé)任。
第五條企業(yè)應(yīng)建立以企業(yè)主要負(fù)責(zé)人為首的質(zhì)量領(lǐng)導(dǎo)組織。其主要職責(zé)是：建立企業(yè)的質(zhì)量體系，實(shí)施企業(yè)質(zhì)量方針，并保證企業(yè)質(zhì)量管理工作人員行使職權(quán)。
第六條企業(yè)應(yīng)設(shè)置專門的質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)，行使質(zhì)量管理職能，在企業(yè)內(nèi)部對藥品質(zhì)量具有裁決權(quán)。
第七條企業(yè)應(yīng)設(shè)置與經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)的藥品檢驗(yàn)部門和驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)等組織。藥品檢驗(yàn)部門和驗(yàn)收組織應(yīng)隸屬于質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)。
第八條企業(yè)應(yīng)依據(jù)有關(guān)法律、法規(guī)及本規(guī)范，結(jié)合企業(yè)實(shí)際制定質(zhì)量管理制度，并定期檢查和考核制度執(zhí)行情況。
第九條企業(yè)應(yīng)定期對本規(guī)范實(shí)施情況進(jìn)行內(nèi)部評審，確保規(guī)范的實(shí)施。
第二節(jié)人員與培訓(xùn)
第十條企業(yè)主要負(fù)責(zé)人應(yīng)具有專業(yè)技術(shù)職稱，熟悉國家有關(guān)藥品管理的法律、法規(guī)、規(guī)章和所經(jīng)營藥品的知識。
第十一條企業(yè)負(fù)責(zé)人中應(yīng)有具有藥學(xué)專業(yè)技術(shù)職稱的人員，負(fù)責(zé)質(zhì)量管理工作。
第十二條企業(yè)質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)的負(fù)責(zé)人，應(yīng)是執(zhí)業(yè)藥師或具有相應(yīng)的藥學(xué)專業(yè)技術(shù)職稱，并能堅(jiān)持原則、有實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)，可獨(dú)立解決經(jīng)營過程中的質(zhì)量問題。
第十三條藥品檢驗(yàn)部門的負(fù)責(zé)人，應(yīng)具有相應(yīng)的藥學(xué)專業(yè)技術(shù)職稱。
第十四條企業(yè)從事質(zhì)量管理和檢驗(yàn)工作的人員，應(yīng)具有藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)的學(xué)歷，或者具有藥學(xué)專業(yè)技術(shù)職稱，經(jīng)專業(yè)培訓(xùn)并考核合格后持證上崗。
第十五條從事驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)、計(jì)量、保管等工作的人員，應(yīng)具有相應(yīng)的學(xué)歷或一定的文化程度，經(jīng)有關(guān)培訓(xùn)并考核合格后持證上崗。
在國家有就業(yè)準(zhǔn)入規(guī)定崗位工作的人員，需通過職業(yè)技能鑒定并取得職業(yè)資格證書后方可上崗。
第十六條企業(yè)每年應(yīng)組織直接接觸藥品的人員進(jìn)行健康檢查，并建立健康檔案。發(fā)現(xiàn)患有精神病、傳染病或者其他可能污染藥品疾病的患者，應(yīng)調(diào)離直接接觸藥品的崗位。
第十七條企業(yè)應(yīng)定期對各類人員進(jìn)行藥品法律、法規(guī)、規(guī)章和專業(yè)技術(shù)、藥品知識、職業(yè)道德等教育或培訓(xùn)，并建立檔案。
第三節(jié)設(shè)施與設(shè)備
第十八條企業(yè)應(yīng)有與經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)的營業(yè)場所及輔助、辦公用房。營業(yè)場所應(yīng)明亮、整潔。
第十九條有與經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)的倉庫。庫區(qū)地面平整，無積水和雜草，無污染源，并做到：
(一)藥品儲存作業(yè)區(qū)、輔助作業(yè)區(qū)、辦公生活區(qū)分開一定距離或有隔離措施，裝卸作業(yè)場所有頂棚。
(二)有適宜藥品分類保管和符合藥品儲存要求的庫房。庫房內(nèi)墻壁、頂棚和地面光潔、平整，門窗結(jié)構(gòu)嚴(yán)密。
(三)庫區(qū)有符合規(guī)定要求的消防、安全設(shè)施。
第二十條倉庫應(yīng)劃分待驗(yàn)庫(區(qū))、合格品庫(區(qū))、發(fā)貨庫(區(qū))、不合格品庫(區(qū))、退貨庫(區(qū))等專用場所，經(jīng)營中藥飲片還應(yīng)劃分零貨稱取專庫(區(qū))。以上各庫(區(qū))均應(yīng)設(shè)有明顯標(biāo)志。
第二十一條倉庫應(yīng)有以下設(shè)施和設(shè)備：
(一)保持藥品與地面之間有一定距離的設(shè)備。
(二)避光、通風(fēng)和排水的設(shè)備。
(三)檢測和調(diào)節(jié)溫、濕度的設(shè)備。
(四)防塵、防潮、防霉、防污染以及防蟲、防鼠、防鳥等設(shè)備。
(五)符合安全用電要求的照明設(shè)備。
(六)適宜拆零及拼箱發(fā)貨的工作場所和包裝物料等的儲存場所和設(shè)備。
第二十二條儲存品、一類、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品的專用倉庫應(yīng)具有相應(yīng)的安全保衛(wèi)措施。
第二十三條有與經(jīng)營規(guī)模、范圍相適應(yīng)的藥品檢驗(yàn)部門，配置相應(yīng)的檢驗(yàn)儀器和設(shè)備。經(jīng)營中藥材及中藥飲片的應(yīng)設(shè)置中藥標(biāo)本室(柜)。
第二十四條有與企業(yè)規(guī)模相適應(yīng)、符合衛(wèi)生要求的驗(yàn)收養(yǎng)護(hù)室，配備必要的驗(yàn)收和養(yǎng)護(hù)用工具及儀器設(shè)備。
第二十五條對所用設(shè)施和設(shè)備應(yīng)定期進(jìn)行檢查、維修、保養(yǎng)并建立檔案。
第二十六條分裝中藥飲片應(yīng)有符合規(guī)定的專門場所，其面積和設(shè)備應(yīng)與分裝要求相適應(yīng)。
第四節(jié)進(jìn)貨
第二十七條企業(yè)應(yīng)把質(zhì)量放在選擇藥品和供貨單位條件的首位，制定能夠確保購進(jìn)的藥品符合質(zhì)量要求的進(jìn)貨程序。
第二十八條購進(jìn)的藥品應(yīng)符合以下基本條件：
(一)合法企業(yè)所生產(chǎn)或經(jīng)營的藥品。
(二)具有法定的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。
(三)除國家未規(guī)定的以外，應(yīng)有法定的批準(zhǔn)文號和生產(chǎn)批號。進(jìn)口藥品應(yīng)有符合規(guī)定的、加蓋了供貨單位質(zhì)量檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)原印章的《進(jìn)口藥品注冊證》和《進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報告書》復(fù)印件。
(四)包裝和標(biāo)識符合有關(guān)規(guī)定和儲運(yùn)要求。
(五)中藥材應(yīng)標(biāo)明產(chǎn)地。
第二十九條企業(yè)對首營企業(yè)應(yīng)進(jìn)行包括資格和質(zhì)量保證能力的審核。審核由業(yè)務(wù)部門會同質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)共同進(jìn)行。除審核有關(guān)資料外，必要時應(yīng)實(shí)地考察。經(jīng)審核批準(zhǔn)后，方可從首營企業(yè)進(jìn)貨。
第三十條企業(yè)對首營品種(含新規(guī)格、新劑型、新包裝等)應(yīng)進(jìn)行合法性和質(zhì)量基本情況的審核，審核合格后方可經(jīng)營。
第三十一條企業(yè)編制購貨計(jì)劃時應(yīng)以藥品質(zhì)量作為重要依據(jù)，并有質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)人員參加。
第三十二條簽訂進(jìn)貨合同應(yīng)明確質(zhì)量條款。
第三十三條購進(jìn)藥品應(yīng)有合法票據(jù)，并按規(guī)定建立購進(jìn)記錄，做到票、帳、貨相符。購貨記錄按規(guī)定保存。
第三十四條企業(yè)每年應(yīng)對進(jìn)貨情況進(jìn)行質(zhì)量評審。
第五節(jié)驗(yàn)收與檢驗(yàn)
第三十五條藥品質(zhì)量驗(yàn)收的要求是：
(一)嚴(yán)格按照法定標(biāo)準(zhǔn)和合同規(guī)定的質(zhì)量條款對購進(jìn)藥品、銷后退回藥品的質(zhì)量進(jìn)行逐批驗(yàn)收。
(二)驗(yàn)收時應(yīng)同時對藥品的包裝、標(biāo)簽、說明書以及有關(guān)要求的證明或文件進(jìn)行逐一檢查。
(三)驗(yàn)收抽取的樣品應(yīng)具有代表性。
(四)驗(yàn)收應(yīng)按有關(guān)規(guī)定做好驗(yàn)收記錄。驗(yàn)收記錄應(yīng)保存至超過藥品有效期一年，但不得少于三年。
(五)驗(yàn)收首營品種，還應(yīng)進(jìn)行藥品內(nèi)在質(zhì)量的檢驗(yàn)。
(六)驗(yàn)收應(yīng)在符合規(guī)定的場所進(jìn)行，在規(guī)定時限內(nèi)完成。
第三十六條倉庫保管員憑驗(yàn)收員簽字或蓋章收貨。對貨與單不符、質(zhì)量異常、包裝不牢或破損、標(biāo)志模糊等情況，有權(quán)拒收并報告企業(yè)有關(guān)部門處理。
第三十七條企業(yè)的藥品檢驗(yàn)部門承擔(dān)本企業(yè)藥品質(zhì)量的檢驗(yàn)任務(wù)，提供準(zhǔn)確、可靠的檢驗(yàn)數(shù)據(jù)。
第三十八條藥品檢驗(yàn)部門抽樣檢驗(yàn)批數(shù)應(yīng)達(dá)到總進(jìn)貨批數(shù)的規(guī)定比例。
第三十九條藥品質(zhì)量驗(yàn)收和檢驗(yàn)管理的主要內(nèi)容是：
(一)藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及有關(guān)規(guī)定的收集、分發(fā)和保管。
(二)抽樣的原則和程序、驗(yàn)收和檢驗(yàn)的操作規(guī)程。
(三)發(fā)現(xiàn)有問題藥品的處理方法。
(四)儀器設(shè)備、計(jì)量工具的定期校準(zhǔn)和檢定，儀器的使用、保養(yǎng)和登記等。
(五)原始記錄和藥品質(zhì)量檔案的建立、收集、歸檔和保管。
(六)中藥標(biāo)本的收集和保管。
第四十條企業(yè)應(yīng)對質(zhì)量不合格藥品進(jìn)行控制性管理，其管理重點(diǎn)為：
(一)發(fā)現(xiàn)不合格藥品應(yīng)按規(guī)定的要求和程序上報。
(二)不合格藥品的標(biāo)識、存放。
(三)查明質(zhì)量不合格的原因，分清質(zhì)量責(zé)任，及時處理并制定預(yù)防措施。
(四)不合格藥品報廢、銷毀的記錄。
(五)不合格藥品處理情況的匯總和分析。
第六節(jié)儲存與養(yǎng)護(hù)
第四十一條藥品應(yīng)按規(guī)定的儲存要求專庫、分類存放。儲存中應(yīng)遵守以下幾點(diǎn)：
(一)藥品按溫、濕度要求儲存于相應(yīng)的庫中。
(二)在庫藥品均應(yīng)實(shí)行色標(biāo)管理。
(三)搬運(yùn)和堆垛應(yīng)嚴(yán)格遵守藥品外包裝圖式標(biāo)志的要求，規(guī)范操作。怕壓藥品應(yīng)控制堆放高度，定期翻垛。
(四)藥品與倉間地面、墻、頂、散熱器之間應(yīng)有相應(yīng)的間距或隔離措施。
(五)藥品應(yīng)按批號集中堆放。有效期的藥品應(yīng)分類相對集中存放，按批號及效期遠(yuǎn)近依次或分開堆碼并有明顯標(biāo)志。
(六)藥品與非藥品、內(nèi)用藥與外用藥、處方藥與非處方藥之間應(yīng)分開存放；易串味的藥品、中藥材、中藥飲片以及危險品等應(yīng)與其他藥品分開存放。
(七)品、一類、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品應(yīng)當(dāng)專庫或?qū)９翊娣牛p人雙鎖保管，專帳記錄。
第四十二條藥品養(yǎng)護(hù)工作的主要職責(zé)是：
(一)指導(dǎo)保管人員對藥品進(jìn)行合理儲存。
(二)檢查在庫藥品的儲存條件，配合保管人員進(jìn)行倉間溫、濕度等管理。
(三)對庫存藥品進(jìn)行定期質(zhì)量檢查，并做好檢查記錄。
(四)對中藥材和中藥飲片按其特性，采取干燥、降氧、熏蒸等方法養(yǎng)護(hù)。
(五)對由于異常原因可能出現(xiàn)質(zhì)量問題的藥品和在庫時間較長的中藥材，應(yīng)抽樣送檢。
(六)對檢查中發(fā)現(xiàn)的問題及時通知質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)復(fù)查處理。
(七)定期匯總、分析和上報養(yǎng)護(hù)檢查、近效期或長時間儲存的藥品等質(zhì)量信息。
(八)負(fù)責(zé)養(yǎng)護(hù)用儀器設(shè)備、溫濕度檢測和監(jiān)控儀器、倉庫在用計(jì)量儀器及器具等的管理工作。
(九)建立藥品養(yǎng)護(hù)檔案。
第七節(jié)出庫與運(yùn)輸
第四十三條藥品出庫應(yīng)遵循“先產(chǎn)先出”、“近期先出”和按批號發(fā)貨的原則。
第四十四條藥品出庫應(yīng)進(jìn)行復(fù)核和質(zhì)量檢查。品、一類、醫(yī)療用毒性藥品應(yīng)建立雙人核對制度。
第四十五條藥品出庫應(yīng)做好藥品質(zhì)量跟蹤記錄，以保證能快速、準(zhǔn)確地進(jìn)行質(zhì)量跟蹤。記錄應(yīng)保存至超過藥品有效期一年，但不得少于三年。
第四十六條對有溫度要求的藥品的運(yùn)輸，應(yīng)根據(jù)季節(jié)溫度變化和運(yùn)程采取必要的保溫或冷藏措施。
第四十七條品、一類、醫(yī)療用毒性藥品和危險品的運(yùn)輸應(yīng)按有關(guān)規(guī)定辦理。
第四十八條由生產(chǎn)企業(yè)直調(diào)藥品時，須經(jīng)經(jīng)營單位質(zhì)量驗(yàn)收合格后方可發(fā)運(yùn)。
第四十九條搬運(yùn)、裝卸藥品應(yīng)輕拿輕放，嚴(yán)格按照外包裝圖示標(biāo)志要求堆放和采取防護(hù)措施。
第八節(jié)銷售與售后服務(wù)
第五十條企業(yè)應(yīng)依據(jù)有關(guān)法律、法規(guī)和規(guī)章，將藥品銷售給具有合法資格的單位。
第五十一條銷售特殊管理的藥品應(yīng)嚴(yán)格按照國家有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。
第五十二條銷售人員應(yīng)正確介紹藥品，不得虛假夸大和誤導(dǎo)用戶。
第五十三條銷售應(yīng)開具合法票據(jù)，并按規(guī)定建立銷售記錄，做到票、帳、貨相符。銷售票據(jù)和記錄應(yīng)按規(guī)定保存。
第五十四條因特殊需要從其他商業(yè)企業(yè)直調(diào)的藥品，本企業(yè)應(yīng)保證藥品質(zhì)量，并及時做好有關(guān)記錄。
第五十五條藥品營銷宣傳應(yīng)嚴(yán)格執(zhí)行國家有關(guān)廣告管理的法律、法規(guī)，宣傳的內(nèi)容必須以國家藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的藥品使用說明書為準(zhǔn)。
第五十六條對質(zhì)量查詢、投訴、抽查和銷售過程中發(fā)現(xiàn)的質(zhì)量問題要查明原因，分清責(zé)任，采取有效的處理措施，并做好記錄。
第五十七條企業(yè)已售出的藥品如發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題，應(yīng)向有關(guān)管理部門報告，并及時追回藥品和做好記錄。
第三章藥品零售的質(zhì)量管理
第一節(jié)管理職責(zé)
第五十八條藥品零售和零售連鎖企業(yè)應(yīng)遵照依法批準(zhǔn)的經(jīng)營方式和經(jīng)營范圍從事經(jīng)營活動，應(yīng)在營業(yè)店堂的顯著位置懸掛藥品經(jīng)營企業(yè)許可證、營業(yè)執(zhí)照以及與執(zhí)業(yè)人員要求相符的執(zhí)業(yè)證明。
第五十九條企業(yè)主要負(fù)責(zé)人對企業(yè)經(jīng)營藥品的質(zhì)量負(fù)領(lǐng)導(dǎo)責(zé)任。
第六十條企業(yè)應(yīng)設(shè)置質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或?qū)Ｂ氋|(zhì)量管理人員，具體負(fù)責(zé)企業(yè)質(zhì)量管理工作。
第六十一條企業(yè)應(yīng)根據(jù)國家有關(guān)法律、法規(guī)和本規(guī)范，并結(jié)合企業(yè)實(shí)際，制定各項(xiàng)質(zhì)量管理制度。管理制度應(yīng)定期檢查和考核，并建立記錄。
第二節(jié)人員與培訓(xùn)
第六十二條企業(yè)的質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)具有藥學(xué)專業(yè)的技術(shù)職稱。
第六十三條藥品零售中處方審核人員應(yīng)是執(zhí)業(yè)藥師或有藥師以上(含藥師和中藥師)的專業(yè)技術(shù)職稱。
第六十四條企業(yè)的質(zhì)量管理和藥品檢驗(yàn)人員應(yīng)具有藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)的學(xué)歷，或者具有藥學(xué)專業(yè)的技術(shù)職稱。
第六十五條企業(yè)從事質(zhì)量管理、檢驗(yàn)、驗(yàn)收、保管、養(yǎng)護(hù)、營業(yè)等工作的人員應(yīng)經(jīng)過專業(yè)培訓(xùn)，考核合格后持證上崗。國家有就業(yè)準(zhǔn)入規(guī)定的崗位，工作人員需通過職業(yè)技能鑒定并取得職業(yè)資格證書后方可上崗。
第六十六條企業(yè)每年應(yīng)組織直接接觸藥品的人員進(jìn)行健康檢查，并建立健康檔案。發(fā)現(xiàn)患有精神病、傳染病和其他可能污染藥品疾病的人員，應(yīng)及時調(diào)離其工作崗位。
第三節(jié)設(shè)施和設(shè)備
第六十七條藥品零售企業(yè)應(yīng)有與經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)的營業(yè)場所和藥品倉庫，并且環(huán)境整潔、無污染物。企業(yè)的營業(yè)場所、倉庫、辦公生活等區(qū)域應(yīng)分開。
第六十八條藥品零售企業(yè)營業(yè)場所和藥品倉庫應(yīng)配置以下設(shè)備：
(一)便于藥品陳列展示的設(shè)備。
(二)特殊管理藥品的保管設(shè)備。
(三)符合藥品特性要求的常溫、陰涼和冷藏保管的設(shè)備。
(四)必要的藥品檢驗(yàn)、驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)的設(shè)備。
(五)檢驗(yàn)和調(diào)節(jié)溫、濕度的設(shè)備。
(六)保持藥品與地面之間有一定距離的設(shè)備。
(七)藥品防塵、防潮、防污染和防蟲、防鼠、防霉變等設(shè)備。
(八)經(jīng)營中藥飲片所需的調(diào)配處方和臨方炮制的設(shè)備。
第六十九條藥品零售連鎖企業(yè)應(yīng)設(shè)立與經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)的配送中心，其倉儲、驗(yàn)收、檢驗(yàn)、養(yǎng)護(hù)等設(shè)施要求與同規(guī)模的批發(fā)企業(yè)相同。零售連鎖門店的藥品陳列、保管等設(shè)備要求應(yīng)與零售企業(yè)相同。
第四節(jié)進(jìn)貨與驗(yàn)收
第七十條企業(yè)購進(jìn)藥品應(yīng)以質(zhì)量為前提，從合法的企業(yè)進(jìn)貨。對首營企業(yè)應(yīng)確認(rèn)其合法資格，并做好記錄。
第七十一條購進(jìn)藥品應(yīng)有合法票據(jù)，并按規(guī)定建立購進(jìn)記錄，做到票、帳、貨相符。購進(jìn)票據(jù)和記錄應(yīng)保存至超過藥品有效期一年，但不得少于兩年。
第七十二條購進(jìn)藥品的合同應(yīng)明確質(zhì)量條款。
第七十三條購進(jìn)首營品種，應(yīng)進(jìn)行藥品質(zhì)量審核，審核合格后方可經(jīng)營。
第七十四條驗(yàn)收人員對購進(jìn)的藥品，應(yīng)根據(jù)原始憑證，嚴(yán)格按照有關(guān)規(guī)定逐批驗(yàn)收并記錄。必要時應(yīng)抽樣送檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)檢驗(yàn)。
第七十五條驗(yàn)收藥品質(zhì)量時，應(yīng)按規(guī)定同時檢查包裝、標(biāo)簽、說明書等項(xiàng)內(nèi)容。
第五節(jié)陳列與儲存
第七十六條在零售店堂內(nèi)陳列藥品的質(zhì)量和包裝應(yīng)符合規(guī)定。
第七十七條藥品應(yīng)按劑型或用途以及儲存要求分類陳列和儲存：
(一)藥品與非藥品、內(nèi)服藥與外用藥應(yīng)分開存放，易串味的藥品與一般藥品應(yīng)分開存放。
(二)藥品應(yīng)根據(jù)其溫濕度要求，按照規(guī)定的儲存條件存放。
(三)處方藥與非處方藥應(yīng)分柜擺放。
(四)特殊管理的藥品應(yīng)按照國家的有關(guān)規(guī)定存放。
(五)危險品不應(yīng)陳列。如因需要必須陳列時，只能陳列代用品或空包裝。危險品的儲存應(yīng)按國家有關(guān)規(guī)定管理和存放。
(六)拆零藥品應(yīng)集中存放于拆零專柜，并保留原包裝的標(biāo)簽。
(七)中藥飲片裝斗前應(yīng)做質(zhì)量復(fù)核，不得錯斗、串斗，防止混藥。飲片斗前應(yīng)寫正名正字。
第七十八條陳列和儲存藥品的養(yǎng)護(hù)工作包括：
(一)定期檢查陳列與儲存藥品的質(zhì)量并記錄。近效期的藥品、易霉變、易潮解的藥品視情況縮短檢查周期，對質(zhì)量有疑問及儲存日久的藥品應(yīng)及時抽樣送檢。
(二)檢查藥品陳列環(huán)境和儲存條件是否符合規(guī)定要求。
(三)對各種養(yǎng)護(hù)設(shè)備進(jìn)行檢查。
(四)檢查中發(fā)現(xiàn)的問題應(yīng)及時向質(zhì)量負(fù)責(zé)人匯報并盡快處理。
第七十九條庫存藥品應(yīng)實(shí)行色標(biāo)管理。
第六節(jié)銷售與服務(wù)
第八十條銷售藥品要嚴(yán)格遵守有關(guān)法律、法規(guī)和制度，正確介紹藥品的性能、用途、禁忌及注意事項(xiàng)。
第八十一條銷售藥品時，處方要經(jīng)執(zhí)業(yè)藥師或具有藥師以上(含藥師和中藥師)職稱的人員審核后方可調(diào)配和銷售。對處方所列藥品不得擅自更改或代用。對有配伍禁忌或超劑量的處方，應(yīng)當(dāng)拒絕調(diào)配、銷售，必要時，需經(jīng)原處方醫(yī)生更正或重新簽字方可調(diào)配和銷售。審核、調(diào)配或銷售人員均應(yīng)在處方上簽字或蓋章，處方按有關(guān)規(guī)定保存?zhèn)洳椤?/p>
第八十二條藥品拆零銷售使用的工具、包裝袋應(yīng)清潔和衛(wèi)生，出售時應(yīng)在藥袋上寫明藥品名稱、規(guī)格、服法、用量、有效期等內(nèi)容。
第八十三條銷售特殊管理的藥品，應(yīng)嚴(yán)格按照國家有關(guān)規(guī)定，憑蓋有醫(yī)療單位公章的醫(yī)生處方限量供應(yīng)，銷售及復(fù)核人員均應(yīng)在處方上簽字或蓋章，處方保存兩年。
第八十四條企業(yè)應(yīng)在零售場所內(nèi)提供咨詢服務(wù)，指導(dǎo)顧客安全、合理用藥。企業(yè)還應(yīng)設(shè)置意見簿和公布監(jiān)督電話，對顧客的批評或投訴要及時加以解決。
第四章附則
第八十五條本規(guī)范下列用語的含義是：
企業(yè)主要負(fù)責(zé)人：具有法人資格的企業(yè)指其法定代表人；不具有法人資格的企業(yè)指其最高管理者。
首營企業(yè)：購進(jìn)藥品時，與本企業(yè)首次發(fā)生供需關(guān)系的藥品生產(chǎn)或經(jīng)營企業(yè)。
首營品種：本企業(yè)向某一藥品生產(chǎn)企業(yè)首次購進(jìn)的藥品。
藥品直調(diào)：將已購進(jìn)但未入庫的藥品，從供貨方直接發(fā)送到向本企業(yè)購買同一藥品的需求方。
處方調(diào)配：銷售藥品時，營業(yè)人員根據(jù)醫(yī)生處方調(diào)劑、配合藥品的過程。
