藥房自查自糾整改報告匯總十篇

序論：好文章的創作是一個不斷探索和完善的過程，我們為您推薦十篇藥房自查自糾整改報告范例，希望它們能助您一臂之力，提升您的閱讀品質，帶來更深刻的閱讀感受。

篇（1）

我院按照《成都市醫療保險定點醫療機構服務協議》的總則，醫院領導帶頭，對總則的各項條款進行自查自糾，發現了一處問題。事后我院領導立即組織住院部、護士站、藥劑科、收費室相關人員進行問題分析，并作出整改?，F將自查情況作如下報告：

一、存在問題：

1、經查實：沙丁胺醇吸入氣霧劑、（裝置）噻托溴銨粉霧劑這兩種藥品存在著重復計費問題。具體情況是，在5月份的住院病人中，王三華、田利榮兩名患者在使用沙丁胺醇吸入氣霧劑、（裝置）噻托溴銨粉霧劑這兩種藥品，醫囑和實際藥品發放量存在著差異。其原因為：由于本月醫院系統升級，長期醫囑下去過后，程序沒有提示為長期醫囑，護士站和藥房在程序操作上大意未及時發現，造成了上述兩名患者的藥品計費存在著重復計費的問題。

二、整改措施

1、立即全面清理上述問題在所有5月份住院病人中所存在的問題，及時整改。杜絕重復計費問題再次發生。

2、及時更新程序，并加強培訓。

3、規范查對制度，對當天所有醫囑下的藥品，各相關科室必須做到所有的治療過程，按實際情況和病情情況進行合理性的核對。

4、加強住院部、護士站、藥房人員的責任心培養。

5、按責任輕重，對于相關科室人員進行雙倍處罰。

三、處罰措施

1、由于臨床科室粗心大意，院領導監管不力。經院辦研究決定對此次發現的重復計費費用處于雙倍處罰。

2、本次所出現的重復計費費用為：1740.4元。分別是：

（裝置）噻托溴銨粉霧劑180?！?.2元=1656元。

沙丁胺醇吸入氣霧劑4瓶×21.1元=84.4元

3、處罰明細：對所涉及科室績效處罰

藥劑科主任：處罰金額1044.24元

護士站護士長：處罰金額1044.24元

住院部主任：處罰金額696.16元

篇（2）

編者按：我局主要從傾聽群眾呼聲認真自查自糾和真正轉變作風認真承諾踐諾，以及辦實事解民憂注重身體力行四個方面結合工作實際，以“轉變干部作風，創新監管方式，推動科學監管”為主題，以“解決突出問題，確保人民群眾的飲食用藥安全”為目標，深入扎實地推進干部作風建設年活動，干部作風明顯好轉，服務水平顯著提高。

一、傾聽群眾呼聲認真自查自糾。一是廣泛征求意見。我們采取設立意見箱、開通征求意見專用電話、發放信函、表格、傳真、問卷調查等方式，以領導班子及成員作風為重點，開展了向群眾廣泛征求意見建議活動。共收到信、函、表格、傳真、調查問卷60余份。經過梳理征求到的意見建議共計5條,涉及工作作風、監管工作、隊伍建設、便民為民四個方面，領導班子針對征求意見情況逐條進行研究，修訂完善了3項制度，制定了5條措施，問題均得以解決。二是領導干部深入基層調查研究。**年局領導共下基層調研160余人次，涉及到藥品生產企業1家，藥品經營企業80家。對全縣藥品經營企業做到了全覆蓋多層面調研，共寫出調研報告3篇，并根據調研發現的問題及時修改了局工作方案。三是開展民主懇談活動，廣泛征求意見建議。對征集到的5條意見建議，逐項進行研究并加以解決，及時反饋。四是認真自查自糾。認真查找受理、變更事項中程序是否合理、效率是否低下、服務態度是否熱情、是否存在吃拿卡要問題，限時辦結是否落實，是否有亂收費等問題，對發現的問題逐項制定整改措施認真加以整改。新晨

二、真正轉變作風認真承諾踐諾。目前在公開的八項承諾事項中達到了100%踐諾，做到了24小時接受群眾舉報、投訴；對生產、銷售假劣藥品重大案件，縣城內均在半小時內執法人員到達現場；零售藥房批準籌建初審、變更事項由法定30個工作日提速為5個工作日。機關工作作風明顯轉變，執法人員的綜合素質普遍提高，服務態度端正、工作方法創新、辦事環境優化、辦事效率提高的局面已經形成。

三、辦實事解民憂注重身體力行。一是雪災見真情。雪災發生后，局黨組在第一時間召開會議，立即抽調4名業務骨干，局領導帶隊深入受災企業現場調查，指導并幫助企業修復倉庫約400平方米，挽回經濟損失近10萬元。二是“三化”幫扶暖人心。我局先后三次協調有關部門幫扶盤口村申請所需補助資金，發動群眾凈化街院和村莊綠化，改善了該村的生產生活條件，用真情溫暖了這個偏遠山村人民的心。

今后我們要在完善長效機制基礎上積極探索食品藥品監管新模式、新手段，確保人民群眾的飲食用藥安全。在強化服務意識提高服務質量上下功夫。在推進黨風廉政建設上下功夫。在加強監管隊伍和監管能力建設上下功夫，以實際成效取信于民。

篇（3）

一、醫院基本情況

*市第一人民醫院（*醫學院附屬*市立醫院、*市紅十字醫院、*市眼科醫院、*醫學院眼科教學醫院）。創建于1935年。目前醫院占地面積2.9萬平方米，建筑面積4.6萬平方米，編制床位700張；擁有1個省級重點?？?，四個市級重點學科和五個院級重點專科。在職職工1*7人，其中高級技術職務196名，享受國家政府津貼的專家3名，研究生83名，江蘇省“333”工程培養對象5名，*市優秀專家4名，*市拔尖人才5名。醫院被命名為國家級愛嬰醫院，江蘇省醫師進修基地，國際白內障復明基地，國際“微笑列車”定點唇腭裂手術醫院；*市眼病防治研究所、*市腦血管病研究所和*市不孕癥研究所皆設于本院。本院是一所集醫療、教學、科研為一體的三級綜合醫院，設置20個病區，24個臨床科室，8個醫技科室，3個研究室，10個科研室，承擔著本市和蘇魯豫皖的主要醫療及搶救任務。20*年醫院門診總量36萬人次，出院1.6萬人次，總收入1.47億元。

二、開展民主評議行風工作情況

去年8月份以來，我院根據省廳（20*）37號文件和*市衛生局（20*）41號文件精神，按照省市糾風辦和衛生部門的統一部署，以“三個代表”重要思想為指導，以人民滿意為標準，以塑造高素質職工隊伍，創建文明單位為根本，緊緊圍繞*市委、市政府實現富民強市，保持蘇北領先，保持淮海經濟區領先，爭做江北“兩個”率先領頭羊的目標，積極開展民主評議行風工作，堅持“誰主管、誰負責”，“管醫院必須管行風”的原則，堅持“評”、“糾”、“建”共舉，標本兼治，綜合治理。全面促進醫院行風建設。

1、切實加強組織領導，院領導班子高度重視醫院行風工作。20*年8月7日，市衛生局召開民主評議行風工作動員之后，我院多次召開黨委和行政會議，研究落實開展民評工作的總體思路和工作計劃，成立了由院長、黨委書記蔣明偉同志為組長，院職能科室各基層總支書記和工會、團委參加的民主評議行風工作領導小組，利用職工大會、辦公會、院周會、政治學習等各種方式廣泛動員，大力宣傳開展民主評議行風的重大意義、目標和舉措。全院共印發學習材料1000余份，組織民主評議專題學習四次，在落實組織機構的基礎上，院評議領導小組明確責任，落實分工，實行職能科室包片定點的方法，深入基層，組織學習，查找差距，積極整改。在宣傳發動階段，我們堅持強化思想教育，在內強素質上下功夫，筑強思想道德的防線。通過大力開展宣傳教育活動，提高了全院職工在民主評議行風中的責任意識，樹立正確的世界觀、人生觀、價值觀，自覺實行全心全意為人民服務的宗旨。在全院形成了大力宏揚救死扶傷、忠于職守、愛崗敬業、滿腔熱情、開拓進取、精益求精、樂于奉獻、文明行醫的行業新風貌。

在大力宣傳衛生民主評議行風重要意義的同時，我院先后召開了兩次院外監督員會議，召開了48家鄉鎮指導醫院院長座談會和新聞單位座談會，向社會公布民主評議行風的熱線電話，公開承諾接受社會各界的監督，讓人民群眾了解我院衛生行業建設要著重解決哪些問題，準備采取哪些措施，以及工作目標等。通過兌現承諾，提升我們的服務水平，使廣大群眾切實感受到醫院的行風新變化，提高社會滿意度。

2、從嚴要求，抓好自查自糾。從去年8月下旬到9月，我院著重在民主評議行風的關鍵階段－－自查自糾方面下功夫。對照評議標準，一是做好自我排查，先后召開領導班子民主生活會，印發住院、出院病人問卷調查表，召開座談會，組織明查暗訪等有效形式，逐級對醫院行風建設的重點環節和突出問題進行排查。按照省市衛生系統民主評議行風工作考核方案的要求，從組織領導、服務承諾、自查整改、方便就醫、規范服務、提高質量、合理收費、改善條件、藥品招標和廉潔行醫十個方面查找出需要改進的問題20余項，在查找問題的基礎上，進行認真的梳理和分析，能改的立即整改，不能改的限期整改，暫時有困難做好宣傳、解釋工作。設立了一站式服務中心，結合門診大廳改造，進一步方便就醫，實行劃價收費一次以及藥房窗口柜臺式服務，建立中心采血室，對各種檢驗、化驗報告集中管理并提供藥價查詢，進一步完善醫療服務信息公示，針對病人看病等候時間較長的問題，實行分散掛號，分層收費，方便病人就診，在規范服務提高質量方面，進一步推行病人選醫生制度，實行醫患溝通尊重病人知情同意權，同時嚴格執行各項診療技術規范和標準，醫院考核委員會多次研究，印發了《*市第一人民醫院醫療綜合考核體系》逐月進行考核，獎懲兌現。

在合理收費方面，嚴格執行省市物價收費標準，實行收費項目和服務價格公示，藥品價格查詢制度，進一步細化門診住院費用清單制，并在門診大廳藥房實行門診藥品清單制（超市化服務），使老百姓明白就醫，放心消費。

為了創造良好的就醫環境，我院投資140余萬元，改建擴建門診大廳，裝修了門診輸液室，調整了門診用房，使病人就診流程更加合理方便，為了給病人提供更優質的服務，我院為住院病人提供24小時就餐服務，在病區公布訂餐電話，同時投入資金使住院病房的生活設施保持完好，基本解決了住院病人洗澡難、上廁所難的問題。

在廉潔行醫、采購招標方面，我院堅持院務公開，對藥品、器械和大中型醫療器械實行集中招標采購。同時大力加強職業道德教育和廉潔行醫教育。去年一年來，醫務人員共退紅包價值1萬余元，未發現收受紅包等違規行為。

3、重視用民主評議的結果來推動醫院行風建設。在民主評議階段，我院先后接受了市糾風辦和衛生局行風辦組織的行風監督和測評工作，主動為評議人員提供熱情、快捷、周到的服務，隨時隨地接受評議人員的檢查和咨詢。高度重視在評議過程中對我院提出的問題，認真查找原因及時進行整改，并將整改結果及時進行反饋。

4、抓好總結整改，鞏固民評成果。在宣傳發動自查自糾和民主評議階段后，我院切實抓好總結階段工作之后，針對衛生行風監督員及廣大群眾提出的問題、意見和建議，認真進行調查、核實和處理，針對衛生行風建設中存在的薄弱環節，進一步健全和完善了管理制度，制定了“員工手冊”，修訂了廉潔行醫的有關規定并公示。加大監督制約和查處力度，使行風建設進一步制度化、規范化。我們在整改、總結過程中，還結合醫院的實際情況，分級分階段總結民評工作取得的成果，分析存在的差距，繼續抓好各項承諾的落實。

三、開展民評工作的幾點體會。

民主評議工作，是省市衛生行政主管部門為深入貫徹黨的十六大精神，切實加強衛生行風建設，加快衛生事業改革與發展，更好地為人民健康服務所采取的一項重要舉措。我們在半年的工作實踐中深刻體會到：

1、組織健全、領導重視是搞好民主評議工作的基礎。這次民主評議行風工作與以往工作相比，要求更高，操作更加規范，評議的范圍更加廣泛。搞好民主評議的關鍵前提是加強領導，糾正部門和行業不正之風，事關改革和發展、穩定的大局。醫療衛生行業關系廣大人民群眾的生命與健康，是社會主義精神文明建設的窗口?！懊裨u”工作的開展，充分體現了黨和人民政府對人民群眾的關懷，對醫療衛生事業的重視。通過這次民主評議活動，能夠進一步加強廣大干部職工的教育，明確指出我們提倡什么，禁止什么，反對什么。對醫療工作中存在的突出問題，認真整改。切實樹立衛生工作者服務人民、服務社會的嶄新形象。

2、堅持依靠群眾，開門，是民評取得良好成果的關鍵。我們在民主評議過程當中，清醒的認識到：民主評議行風實際就是開門，開門樹新風。院黨委、院各級職能部門，堅定地相信群眾、依靠群眾，虛心聽取群眾意見，自覺接受社會各界的監督。通過承諾公示、行風熱線、院外監督員、問卷調查、座談會等多種形式，廣泛征集意見和建議，及時改進工作，對于群眾反映的意見和建議，做到件件有著落，事事有回音。聞過則喜，虛心接受，認真改正，以評促糾，邊評邊改，使民評工作收到扎實的成果。

篇（4）

一、領導高度重視，加強管理，提高認識。

民主評議政風行風公開承諾書，這是中心對社會的承諾、醫務人員對患者的承諾。宣傳形式多，采納意見廣。我中心運用多種形式進行深入宣傳，在大廳醒目位置設置意見箱，公開舉報電話，營造濃厚的評議氛圍，利用進社區義診活動、開展健康講座等機會，了解群眾對中心的期望、意見和建議，并積極采納。

三、堅持查糾并舉，圍繞重點，落實整改

自查自糾是民主評議行風工作中最具有實質性的工作，我中心在實際工作中，結合縣衛生局行評工作布置和要求，緊緊圍繞民主評議政風行風工作確定的內容，深入開展對照檢查，采取邊查邊改、查糾并舉的方式，取得了較為理想的工作效果。

首先，逐項分解，明確重點。對政風行風評議工作確定的重點內容進行逐項分解，明確提出職能科室把依法辦事、辦事公開、清正廉潔等作為評議的重點；臨床科室要把改善服務態度，提高服務水平，糾正大處方、過度用藥、回扣提成等不正之風作為評議重點；藥房收費窗口要把規范收費、改善服務態度、提高服務水平作為評議重點。要求各科室在自查自糾過程中要端正態度，堅持高標準、嚴要求客觀評價自己，認真查找政風行風存在的突出問題。

第二，廣開言路、收集意見。多渠道收集群眾對中心的意見和建議，讓居民針對中心的依法辦事、規范收費、辦事公開、服務質量、清正廉潔等政風行風方面進行評價、提出寶貴意見；我中心在各服務窗口、醫生辦公室設置政風行風評議調查問卷，征求患者及家屬的意見和建議，確保中心政風行風評議不走過場、不走形式。

四、落實整改，效果顯著，構建長效機制

我們緊緊圍繞以解決群眾反映的熱點難點問題為重點，以人民群眾滿意為根本標準，開展工作。具體存在的問題有以下幾個方面：

1、群眾最關心的是常用藥物是否齊全，收費是否合理。

2、存在對外宣傳工作不夠，與社區居民之間的互動較少。

3、醫護人員技術水平、業務學習等方面存在一些問題。

針對以上幾個問題，我中心全體黨員職工對工作中存在的問題逐一進行討論，拿出整改方案，為進一步落實科學發展觀，把行風建設落到實處。在此，我們主要做好了以下幾方面的工作：

1、加強與街道社區的溝通，增加中心與社區居民交流與聯動的機會，有計劃的開展針對性的健康講座。

2、加強學習和培訓，有計劃的委派醫護人員到上級醫院進修和專業培訓，打造過硬的醫護隊伍。

3、加強宣傳教育，強化服務理念。加強醫護人員的政治素質和思想素質教育培養，不斷提升醫護人員的服務理念。提高政治素養，樹立正確的人生觀、價值觀和世界觀，引導醫護人員開拓進取，奮發向上；開展社會主義榮辱觀教育，使廣大醫務人員明是非、知榮辱、守法紀。

4、加強監督檢查，嚴肅行業紀律，一是完善醫務公開。對常用藥品價格、基本醫療服務價格公示，監督收費標準，讓患者享受知情權，明明白白消費。二是接受社會監督。

四、今后的工作思路和我們的承諾

行風建設是一項長期性工作，是一項需要不斷鞏固和提高管理的工作。因此，在今后的工作中，我們承諾從以下九個方面加強管理，力求取得更大突破。

1、繼續開展“以病人為中心，以提高醫療質量為主題”的醫院管理年活

動，貫徹落實科學發展觀，樹立“以人為本”的服務理念，加強醫院管理，改善服務態度，規范醫療行為，著力解決人民群眾反映強烈的熱點和難點問題。推行“以人為本”的人性化服務，轉變服務理念，加強醫患溝通，把對病人的尊重、理解、信任、關懷，體現和貫穿于醫療服務的全過程，建立相互尊重、相互理解和相互信任的新型醫患關系，促進衛生行風的根本好轉。堅持把追求社會效益，構建和諧醫患關系放在第一位，健全“質量、安全、服務、費用”等管理制度，不斷提高醫療服務質量。

篇（5）

近一年以來，我校對學校衛生工作高度重視，為了加強我校衛生工作的扎實有效開展，做好我校傳染病防控、飲用水衛生、教學環境生活設施衛生、健康教育以及突發公共衛生事件的應急處置工作。我校設立衛生宣傳欄，開展學生健康教育，找有關專業機構對校醫（保健教師）開展業務培訓。我校根據省、市衛生行政部門和衛生監督機構的要求，對學校衛生工作專門進行了安排部署，每半年開展一次自我檢查，全面進行自查自糾，形成了我校衛生有人抓、有人管、有人監督的工作局面，確保了學校衛生工作的正常開展。

二、抓住重點，卓有成效地開展學校衛生工作

為了保障廣大師生的就醫安全，我校衛生管理工作呈現以下三個特點：一是傳染病的防治工作明顯得到規范。近年來，新生入校后，按要求開展體檢，制定和執行傳染病登記、因病缺勤追查、病愈復課證明等制度，有專（兼）職傳染病疫情報告人，并按要求在時限內向相關部門報送傳染病情況，在校學生建立健康檔案。二是學校飲用水衛生重視程度得到明顯提高。建立飲用水衛生管理制度，有專人管理，有衛生防護措施，對學生飲用水衛生定期檢查。三是學校衛生保健室逐步規范。學校對保健室藥房、治療室、診斷室進行分設，建立了醫療廢物的收集、暫存、處置，門診日志、傳染病的登記報告制度及規范使用一次性醫療器械。

三、狠抓落實，從機制上保證學校衛生的常規化管理。

在日常工作中，我們嚴格按照《傳染病防治法》、《學校衛生工作條例》等法律法規相關內容開展學校衛生監督檢查，建立健全了嚴格的責任評價體系，加強領導，強化監督管理，保證學校衛生的各項管理措施落到實處，進一步營造良好的育人環境，為教育教學工作的健康發展提供衛生保障。

四、存在的問題與建議

1.沒有按規定配齊保健醫生。

2.要索取供水管件和水處理設備的衛生許可批件。

3.要堅持每季度對飲用水進行檢測。

五、整改措施

1.9月28日，**市衛生計生監察大隊兩位監察員對學校進行了衛生督查后，學校成立了專門的領導小組，明確分工，對存在的問題落實整改。

2.經學校研究，決定協商***，與其共用衛生保健室，以解決保健醫生不足的問題。

篇（6）

藥店自查報告1為推動我店實施GSP認證工作，根據《藥品經營質量管理規范》和省藥品監督管理局關于做好GSP認證工作的要求，結合本店的實際情況，以質量管理為重點，對業務流程和各環節整改、完善，使藥店的藥品經營質量管理各項工作得到全面的落實和加強，質量管理水平有了較大的提高，并認真組織自查，現將我店實施GSP認證自查工作情況匯報如下：

一、藥店概況

____藥店成立于20____年2月7日，企業性質為個人獨資企業，注冊地址為珠海市唐家灣鎮金鼎北京師范大學珠海分校海華苑6棟1號鋪B區，注冊資金為3萬元。藥店經營范圍為中成藥、化學藥制劑、抗生素、生物制品(預防性生物制品除外)，經營藥品品種達695個，開業以來實現銷售4.5萬元，屬小型企業。

本店目前共有人員5人，其中藥學專業技術人員3人，質量管理員(兼驗收員)1人，大專學歷，職稱為藥師，養護員1人，高中學歷。藥師分別負責質量管理和處方審核等項工作。藥店營業場所60平方米，無倉庫。配備有空調、冰箱、用于調配處方和拆零的設備設施等。

藥店自從開展藥品經營業務以來，按照國家及行業制定的法律、法規和GSP認證的要求，堅持"質量第一"的經營宗旨，抓管理，促經營，求發展。加強軟、硬件的建設和改造，公司從經營業務到藥品質量管理實現了電腦化、系統化管理，并建立了一套完善的質量經營管理等規章制度，嚴把質量關，杜絕一切不合格和偽劣藥品流入市場，確保市民用藥安全，樹立起良好的形象。

二、實施GSP認證工作自查情況：

(一)、設立質量管理組織、制定質量管理體系

為了保證GSP的有效運行，藥店成立了由全體員工為成員的質量小組，負責研究、決策藥房質量管理工作的重大問題。質量管理體系文件是藥房質量管理工作滿足GSP要求的具體規定、依據和規范，建立健全質量管理體系文件是實施GSP的前提條件。質量負責人制定管理制度、質量管理程序、質量職責，使藥房的質量活動“有法可依、有章可循、有據可查”杜絕了質量管理的隨意性，使所有員工都能把好藥品質量關。并由具有藥師資格的專業人員擔任質量負責人。健全質量管理機構及相應的質管、驗收、養護崗位等，明確崗位職責制定了企業質量方針、質量目標、質量管理制度，做到GSP認證實施工作有步驟、有計劃、有措施、有落實。

(二)、加強培訓，合理配備人員

圍繞質量管理這個中心，根據GSP的要求，全員培訓，不斷強化質量意識，采取崗位培訓、繼續教育培訓、上崗培訓等方式進行職工教育，提高職工整體業務技術素質和職業道德素質。藥店制定內部培訓計劃，做好培訓記錄及考核，重點培訓《藥品管理法》、GSP及崗位知識，質量管理員、養護員、驗收員等相關崗位人員全部符合上崗要求。并對直接接觸藥品崗位的人員進行嚴格健康檢查，每一員工均建立了健康檔案。重點崗位配備了符合GSP認證要求的人員。

藥店自查報告2根據《藥品管理法》、《藥品經營質星管理規范》等相關法律法規及規章制度的要求，保證我門店所經營藥品的質量合格、使用安全，我門店藥品經營的相關環節進行自查，其自查情況如下：

一、人員管理情況：

1、按照經營藥品的相關法律法規及規章制度的要求，我們店建立以企業法人______同志為主要責任人、以質量負責人______同志為主的質量領導小組，同時各門店設置有養護、質量管理專職人員，門店共有3名員工。

2、根據藥品相關管理法律、法規對企業員工的培訓要求，門店質量管理負責人每年制定年培訓計劃，并按計劃對門店員工進行法律法規及專業知識的培訓，同時建立培訓檔案。

3、為了保證門店所經營藥品的質量安全，每年對直接接觸藥品的營業人員及質量負責人進行一次健康體檢，并建立其健康檔案。

二、設施設備情況：

1、按照經營藥品的相關規定及要求，門店經營面積萬扣平方米，店內嚴格實行色標管理，標志明顯。

2、門店內干凈整潔、干燥、通風良好，周邊無污染源，店內配置有適宜藥品儲存的設施設備：空調1臺、滅蚊燈1盞、老鼠夾4個、溫濕度計1個。

三、質量管理情況：

門店建立有不良反應監測報告制度和質量跟蹤檢查制度，如有不良事件的發生，質量負責人按相關質量管理制度進行跟蹤、記錄并建立質量檔案。

四、銷售管理情況：

1、門店嚴格按照依法批準的經營范圍和經營方式從事經營活動，無擅自變更經營場所、質量負責人等許可事項，未降低經營、儲存條件。

2、嚴格按照藥品經營的相關法律法規及規章制度的要求進行藥品銷售。

以上是我門店對藥品的整個經營環節中的自查情況，已基本符合《藥品經營質量管理規范》等相關法律、法規及規章制度的要求。

藥店自查報告3為進一步加強和規范城鎮職工基本醫療保險定點零售藥店的管理，根據《____市城鎮職工基本醫療保險暫行規定》等有關規定，對照《____市城鎮職工基本醫療保險定點零售藥店管理辦法》，我售藥店與____市醫療保險處簽訂了醫療保險服務協議。在服務的過程中我們沒有很好地按各項規定要求履行服務，給社會醫療保險造成了損失，并帶來了一定的負面影響。為此，被處以暫停六個月服務并進行整改?，F整改期已經結束，我們如期完成整改，并保證在以后的經營中不再有以下行為：

1、不校驗社會保障卡，不按處方規定配(售)藥品。

2、將職工基本醫療保險用藥目錄以內的藥品換成以外藥品、生活用品、保健用品或其他物品等。

3、為非定點零售藥店提供醫保結算服務。

4、為參保人員提供個人帳戶變現服務。

5、盜取參保人員個人帳戶資金。

6、其他套取醫療保險基金的行為。

通過上述總結，本藥店運行情況已符合的履行城鎮職工醫療保險服務的.規定，達到繼續履行職工生活醫療保險服務協議要求。不夠完善之處還請給予指正，我們會虛心的接受并加以改正。

藥店自查報告4接你處的通知，市三力藥業公司及時開會傳達布置工作，要求我們下屬各經營企業在本部門內部抓緊開展自查自糾工作，對照國家食品藥品監督管理法和GSP管理的規定，嚴格自查，并根據各自的情況寫出自查報告。我們三力藥業五部按照要求，認真進行了自查，現將自查結果匯報如下：

我們接到通知后，全體員工行動起來，在我部負責人的帶領下，對門店內部進行了全面的檢查，檢查用了一天的時間，最后我們匯總了檢查結果發現有如下問題：

1、門店提示、警示顧客的牌子老化，失去美觀了。

我們及時進行了更改，現在已經更換了新的警示牌。

2、整體藥店衛生還可以，但有些死角衛生打掃不夠干凈。

比如各柜臺的最下面一格，里面衛生打掃不徹底。當場對售貨員進行了批評教育，并要求他以后一定改正。

3、近效期藥品沒有及時關注，以至顧客看到時才發現了問題。

以后一定認真進行陳列檢查。

4、溫濕度記錄書寫不夠規范，字體有的潦草看不清。

總之，通過這次檢查，我們發現了我們工作中存在的這樣和那樣的問題。我們一定要以這次檢查為契機，認真整改，努力工作，把我門店的經營工作做的更好，讓顧客滿意，讓群眾真正用上放心藥。小金庫自查報告履職盡責自查報告保密自查報告

藥店自查報告5為了進一步提高醫療機構的管理水平，保證人民群眾用上安全有效的藥品。依照《藥品管理法實施條例》、《藥品經營質量管理規范》等有關文件要求認真進行了自查，現將有關情況報告如下：

一、基本情況

我院位于霍城縣格干溝牧場。是一家公辦非營利性醫療機構，承擔著全鄉5000多人口的疾病防控、婦幼保健、基本公衛、計劃生育技術指導及基本醫療服務工作。藥品使用范圍嚴格按照“國家基本藥物目錄”的相關規定和制度實施。我院自成立以來，即秉承一切以病人為中心的服務理念。堅持誠信為本、依法經營、優質優價的辦院原則，無藥品經營違法行為，所經營藥品無質量事故發生。藥房在崗執業人員1人，主要從事藥品質量管理、驗收及日常養護工作。藥房使用面積為20平方米，無藥品存儲倉庫，藥房布局合理，達到了藥品分類儲存的要求。我院堅持依法經營，強化內部管理，建立了藥品管理的長效機制，確保了藥品質量，為保證人民用藥安全有效做出了積極的貢獻。

二、主要實施過程和自查情況

(一)管理職責

我院成立了“藥事管理工作領導小組”，完善了各項制度，明確各人員職責，制定了藥房質量管理方針、目標，實施定期檢查與常規檢查相結合，使我院藥事管理工作做到有據可依，有章可循。

(二)加強教育培訓，提高藥事從業人員的整體質量管理素質。

1、為提高全體員工綜合素質，我院除積極參加上級醫藥行政管理部門組織的各種培訓外，還堅持內部崗位培訓。

其中包括法律法規培訓、本院制度、工作程序、責任制培訓、崗位技能培訓、藥品分類知識培訓及從業人員道德教育等。所有培訓均進行考核，建立培訓檔案及考核檔案，取得較為明顯的培訓效果。醫院對直接接觸藥品的從業人員定期安排體檢，并建立健康檔案.

2、我院對從事質量管理、驗收、養護、保管和銷售等直接接觸藥品的人員進行了健康查體，堅持凡是患有精神病、傳染病或者可能污染藥品的工作人員均實行先查體后上崗。

(三)設施設備

我院力求在現有的基礎上，進一步加大力度，依照相關要求，提升和改造藥房。配備和更換干濕度計、藥品貨架、冷藏箱。改善藥房通風和恒溫設施。達到環境明亮、整潔、布局合理。

(四)進貨管理

1、嚴把藥品購進關。

認真執行“國家基本藥物制度”政策，確保采購藥品合法性100%。執行"質量第一，規范經營"的質量方針。與供貨單位100%簽訂藥品質量保證協議書，藥品購進憑證完整真實，嚴把藥品采購質量關。

2、驗收人員依照法定標準對購進藥品按照規定比例逐批進行藥品質量驗收，保證入庫藥品驗收合格率100%，對不合格藥品堅決予以拒收。

對驗收合格準予入庫的藥品逐一進行登記。

(五)儲存于養護

1、認真做好藥品養護。

嚴格按藥品理化性質和儲存條件進行存放和在庫養護，確保在庫藥品質量完好。

2、每天做好溫濕度記錄，及時調整藥房溫濕度，發現問題及時上報。

(六)特殊藥品的管理：針對特殊藥品按照規定進行專人、專柜管理。嚴格核對資料后發放藥品。

(七)藥品的調撥與處方的調配

1、藥房嚴格按照有關法律法規和本院的質量管理制度進行銷售活動，認真核對醫師處方、藥品的規格、有效期限、服用方法、注意事項及患者姓名等必要信息，確保藥品準確付給。

2、做到藥品付給均符合相關規定。

保存好醫師處方，建立完整的銷售記錄。

3、保證服務質量，執行質量查詢制度，做好售后服務。

4、對藥品質量信息及時傳遞反饋，定期匯總，建立藥品質量查詢記錄和質量信息傳遞反饋記錄。

(八)藥品不良反應工作的實施：對藥品不良反應發生情況進行跟蹤監測，一旦發現有藥品不良反應的現象發生，及時上報上級主管部門，并及時追回藥品，并對患者進行跟蹤服務。保證藥品安全有效及患者的用藥安全。

三、存在問題

一直以來，在縣藥品主管部門的關懷指導下，經過全體人員的共同努力，完善了質量管理體系，加強了自身建設，但仍然存在一些問題：

1、改善藥品儲存條件和溫度調節設施，滿足藥品儲存溫度要求;

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以“三個代表”重要思想為指針，落實科學發展觀要求，按照國務院和省、市加強藥品市場整治的總體要求，在去年我縣開展整頓和規范藥品市場秩序專項行動和打擊制售假劣藥品專項行動的基礎上，進一步規范我縣藥品、醫療器械流通、使用秩序，針對重點產品、重點單位、重點區域，嚴肅查處各種藥械違法違規行為，嚴厲打擊制售假劣藥械違法犯罪活動，建立健全藥品、醫療器械監管的長效機制，提升我縣藥品、醫療器械質量水平，確保公眾用藥用械安全，為構建和諧法庫提供有力保障。

二、組織領導

為加強對專項整治工作的組織領導，縣政府成立法庫縣藥品和醫療器械質量安全整治工作領導小組。組長由副縣長孟繁凱擔任，副組長由縣政協副主席蓋燕風、縣政府辦副主任董繼英、縣食品藥品監督管理局局長李賀擔任，成員由縣委宣傳部、縣公安局、縣衛生局、縣工商局、縣食品藥品監督管理局、縣糾風辦、縣法院、縣檢察院分管領導組成。領導小組下設辦公室，辦公室設在縣食品藥品監督管理局，辦公室主任由縣食品藥品監督管理局局長李賀擔任，副主任由副局長胡國林擔任。

三、整治目標和主要工作任務

（一）藥品流通環節的質量安全整治

1.整治目標

嚴厲查處超方式經營和超范圍經營藥品問題；全面規范我縣藥械購銷渠道，提高零售藥店經營水平，增強百姓用藥安全感；有效遏制非法回收藥品等違法違規行為。

2.主要任務

（1）嚴厲打擊出租、出借許可證和購進藥品無購進驗收記錄、購銷票據不全等違法違規行為。嚴格按照《關于規范藥品購銷行為的通知》（沈食藥監發〔20*〕23號）要求，對批發企業的上下游藥品購銷記錄進行嚴格監督檢查，對出租、出借許可證和購進藥品無購進驗收記錄、資質不全、無合法購銷票據等行為進行嚴厲查處；嚴格審查銷售人員的上崗證、工資卡、體檢表和勞動合同等，遏制個人違規代銷和掛靠經營的行為；嚴厲查處藥品黑庫房。

（2）嚴厲打擊超范圍、超方式經營行為。清查購進藥品的資質、索取票據和建立購銷記錄情況，依法從重處罰從非法渠道購進藥品的違法行為。開展對超范圍經營生物制品、疫苗、麻精藥品、易制毒化學品、蛋白同化制劑和肽類激素等品種和零售企業從事批發業務及批發企業向消費者直接銷售藥品等行為的重點檢查，依法查處違法行為。

（3）加強對GSP認證后的跟蹤檢查。對通過GSP認證滿兩年的藥品經營企業進行100%跟蹤檢查，對問題集中的環節進行重點檢查；將藥師不在崗執業問題作為零售藥店檢查的重點，規范藥師在崗執業行為，防止藥師兼職、掛靠或離職銷售處方藥，提高零售藥店的藥學服務質量；對許可事項有變更項目的企業開展GSP認證跟蹤檢查，杜絕利用變更許可事項逃避法律責任的行為。

（4）全面推進涉藥單位藥品的全方位配送工作。將全縣醫療機構和藥店納入農村“兩網”建設當中，實行統一配送，按照“新農合”的要求，取消未按要求接受統一配送的醫療機構的“新農合”定點單位資格，加強對定點配送企業的監管，不斷提高管理水平。

（5）嚴厲打擊非法回收藥品行為。加強對醫院、藥房周邊和集貿市場、公園、車站等重點地區的非法回收藥品行為的監督檢查。

（6）嚴厲打擊以義診、講座等形式無證經營藥品等違法違規行為。堅決取締利用社區、賓館、集貿市場、公園、農村鄉（鎮）等人口密集區開展任何形式的非法夸大藥品宣傳和用食品、保健品冒充藥品銷售等無證銷售藥品違法行為。適時公布典型案件，曝光違法行為，引導公眾樹立正確科學用藥觀念，提高防范意識。

（二）藥品使用環節的質量安全整治

1.整治目標

12月31日前實現縣鄉兩級醫療機構50%進入“規范藥房”和10%進入“示范藥房”行列。

2.主要任務

創建醫療機構“規范藥房”，加大對醫療機構藥品使用的監管力度。繼續開展“規范藥房”創建活動，對監督評比檢查中不合格項目及時進行整改。監督醫療機構規范藥品購進渠道，建立健全供應商資質檔案，及時索取產品檢驗報告書，完善倉儲設施，確保購進藥品質量，依法查處非法購進和使用藥品行為。

（三）醫療器械經營、使用環節質量安全整治

1.整治目標

12月31日前使醫療器械經營和使用單位的經營、使用醫療器械行為得到進一步規范，質量管理體系有效運行，規章制度全面落實，各項質量管理記錄真實、完整、可追溯，真正做到依法經營、使用；有效遏制各種違法經營、使用行為。

2.主要任務

（1）開展對重點醫療器械經營、使用單位的檢查，嚴厲打擊無證經營醫療器械的違法行為。對醫療器械經營、使用單位進行全覆蓋檢查，重點檢查一次性無菌、植入等醫療器械產品的經營和使用。徹底整治以銷售隱形眼鏡及護理液、助聽器、治療儀等產品為重點的無證經營行為。

（2）整治和規范醫療機構使用醫療器械秩序。加強對醫療機構醫療器械的采購、使用管理及質量事故等方面的檢查，重點檢查植入性醫療器械質量跟蹤、醫療器械儀器設備使用檔案、醫療器械購進渠道、直接接觸無菌醫療器械人員健康檔案等。加大對醫療美容院所、口腔診所和鄉（鎮）衛生院的檢查力度，依法查處使用未經注冊、無合格證明、過期失效、已淘汰醫療設備的違法行為。

（四）藥品、醫療器械違法廣告整治

1.整治目標

12月31日前實現對媒體廣告的監測率達100%，對店堂廣告的監管覆蓋率達100%；禁止并取締以公眾人物、專家名義作療效證明的嚴重違法藥品廣告，基本清除違法的店堂廣告。使我縣各類媒體刊播的違法藥品和醫療器械廣告行為得到有效遏制，人民群眾對我縣藥品和醫療器械廣告信任感普遍增強。

2.主要任務

（1）加強對藥品、醫療器械違法廣告監測力度。對轄區內廣告載體重點時段、重點欄目廣告實施重點監測，對店堂廣告進行全方位監管，有效遏制違法藥品和醫療器械廣告的。

（2）加強對違法廣告藥品、醫療器械經營企業的監管力度。對嚴重違法廣告所涉及的藥品和醫療器械進行監督抽驗，對抽驗不合格的藥品進行從重處罰。

四、整治步驟和時間安排

（一）動員部署階段（20*年9月21日—9月30日）

在全縣范圍內對藥品、醫療器械經營、使用單位進行動員，部署整治工作。同時，利用各種媒體采取多種形式大力宣傳藥品、醫療器械監管的法律、法規，宣傳開展整治工作的目標、主要任務和有關要求。

（二）組織實施階段（20*年10月1日—11月30日）

各藥品、醫療器械經營、使用單位要按照整治方案要求進行全面自查，各相關責任部門按照本方案的要求開展專項檢查工作。

（三）全面總結、驗收階段（20*年12月1日—12月31日）

對專項整治情況進行認真總結，對各單位的工作情況進行檢查，迎接國家省、市、縣等相關部門的檢查驗收。

五、工作要求

（一）認清形勢，提高認識

相關部門及藥品、醫療器械經營、使用單位要從保障人民群眾生命安全的高度充分認識整治工作的重要性，將此項工作作為當前的重要工作來抓，真正形成“地方政府負總責，監管部門各負其責，經營使用單位為第一責任人”的責任體系，確保藥品、醫療器械流通、使用環節的質量安全。

（二）加強領導，明確責任

相關部門要切實加強對藥品、醫療器械質量安全整治工作的領導，成立組織機構，相關部門密切配合，明確責任，按照整治工作目標和任務要求，精心組織，周密部署，結合實際制定整治方案，逐級分解落實。各藥品、醫療器械經營、使用單位要按照專項整治工作的要求，建立工作機制，迅速組織開展自查自糾工作，確保整治工作抓出實效。

（三）嚴格督查，務求實效

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1、      工作目標

通過專項整頓活動，規范本院執業行為，深入開展行風建設示范單位和“三好一滿意”文明服務窗口單位創建活動，實現五個方面的階段性目標：一是改善院容院貌，營造溫馨就醫環境；二是健全管理制度，落實崗位人員責任；三是開展作風整頓，樹立良好醫德醫風；四是強化流程管理，確保醫療質量安全；五是建立防范機制，構建和諧醫患關系。

2、      整頓內容及要求

（一）院容院貌煥然一新

通過凈化、綠化、美化環境，營造整潔、溫馨、和諧氛圍。

1、標識標牌整齊統一

（1）醫療機構標識牌、醫保定點標識牌、民政救助公示牌、科室標識牌做到統一美觀；

（2）門廳設置：科室樓層分布圖、醫療保險報銷流程

（3）專欄設置：設置醫療收費項目公示欄、藥品價格公示欄、公共衛生宣傳欄、健康教育專欄、創先爭優（醫德醫風）專欄，內容詳實；

2、醫院文化氛圍濃厚

（1）溫馨提示醒目，宣傳標語到位；

（2）醫務人員著裝整齊，佩戴標識；

（3）醫生座牌統一，標注姓名、職務、電話。

3、上墻制度規范完整

結合實際，對單位上墻規章制度進行一次修訂和完善，確保具有簡潔性、針對性和可操作性。

（1）院辦：院長職責、院委會辦公制度；

（2）藥房：藥房管理人員職責、藥品管理制度；

（3）治療室：治療室工作制度、查對制度；

（4）其他科室：相應工作制度。

4、清潔衛生達到標準

（1）有清掃保潔制度，有科室衛生責任、有專職保潔人員、有垃圾箱（桶）設備；

（2）樓道及墻壁無污跡，無亂張亂貼現象，室內外無垃圾、無污水、無蚊蠅、無蟑螂、無鼠害、無蛛網，衛生間無異味；

（3）室內設施擺放有序。

（二）內部管理井然有序

通過健全制度，落實責任，強化管理，確保工作有序推進。

1、日常管理。

（1）工作有計劃、有總結；按時上報工作簡報，每月不少于1期；及時報送衛生局各科室收集的數據。

（2）加強應急值班工作，單位值班電話和院長手機保持24小時暢通。

（3）文件檔案規范有序。上級來文必須保存電子件和紙質件；各種公文必須用正規格式，特別是請示一律規范格式。                        

（4）定期召開單位各種會議，做到會議有記錄，有圖片，有簡報。按時參加上級會議，做到不遲到、不早退、不缺席。      

（5）制定單位請假制度，簽到制度，執行效果良好。

2、人事管理。

（1）領導班子團結勤政、廉潔自律，發揮骨干作用、模范執行單位規章制度。

（2）嚴格執行人事管理制度，無私自聘用臨時人員、擅自借用人員現象。

（3）內部科室設置合理，崗位職責明晰，工作人員責任落實。

（4）建立和完善職工上下班制度、請銷假制度、應急值班制度、學習培訓制度、職工會議制度等綜合管理制度。

（5）績效考核制度切合實際，獎懲分明，能調動單位職工積極性。

3、院務管理。

（1）實施國家基本藥物制度。嚴格執行藥品和醫療服務價格政策，公示醫療服務收費標準和藥品價格。

（2）嚴格執行醫保管理制度，完善內部監督制約機制，公示就醫報銷流程和醫保補助情況，推行住院患者一日清單制，杜絕騙取、套取醫保資金行為。

（3）加強醫療質量監督管理，建立和落實醫療質量事故責任追究制度。制定醫患糾紛調解預案，妥善處置突發事件。

（三）醫療質量得到提高

通過落實崗位職責，開展人員培訓，提高職業技能，確保無醫療責任事故發生。

1、認真執行首診負責制度、醫師查房制度、病例討論制度、會診制度、危重患者搶救制度、術前討論制度、死亡病例討論制度、護理制度、交接班制度、轉診制度、傳染病報告制度。

2、優化入院與出院、診斷與治療、轉科與轉院等服務流程，合理布局掛號、劃價、收費、取藥等服務窗口，縮短患者等候時間。

3、規范治療，合理用藥，安全用藥，嚴格執行《抗菌藥物臨床應用管理辦法》及其他藥物治療指導原則、指南。

4、落實醫院感染預防與控制管理措施。手術室、治療室、產房、發熱門診、醫院感染等醫療安全重點部門管理崗位職責落實。醫療廢物處理和污水、污物無害化處理按要求落實。

5、規范門診日志、病歷、留觀記錄、實驗室檢查單、醫學影像檢查資料、特殊檢查同意書、手術同意書、手術記錄單、護理記錄等醫療文書，做到“全面細致、及時準確、真實有效”。

6、落實患者知情同意與隱私保護。進行手術、麻醉、必須取得患者的知情同意，并簽訂相應的知情同意書，存檔備案。

7、加強醫患溝通，履行病危告知義務，簽訂相應的入院告知書。對重癥患者及時下達病重、病危通知書，醫患糾紛處置預案落實。

8、是否建立醫療責任事故追究制度，落實效果如何。

（四）公衛管理取得實效

通過創新思路，落實項目，強化考核，推動基本公共衛生服務進鄉村，進社區，進家庭。

1、設置公共衛生科，有分管領導和專（兼）職人員，是制定相關的文件。

2、配備公共衛生檔案柜，檔案柜上資料信息分村標注清楚。

3、有公共衛生服務工作相關制度，制度上墻，有公共衛生人員考核制度和本轄區鄉村醫生考核辦法；

4、配備健康教育處方、至少12種宣傳資料、6種影像資料；是否配備電視機、DVD等影像資料播放設備；每2個月更換1次健康教育宣傳專欄內容。

5、有控煙工作相關制度，宣傳專欄、宣傳資料。單位入口處、廁所、樓梯、等候區等主要場所有禁止吸煙標示。設有吸煙區，吸煙區設置合理，引導標示清楚。單位無煙頭、煙灰、煙味，單位職工、病人、病人家屬及其他人員無吸煙現象。

7、設有接種門診，接種門診必須達到合格門診要求。

8、居民健康檔案真實、無缺項、漏項，無邏輯錯誤，居民健康檔案合格率達100%。

（五）安全防范落到實處

通過宣傳教育，落實責任，查找問題，專項整改，確保無安全事故發生。

1、消防設備齊全，標識醒目，專人管理。消防安全“四個能力”建設達標。

2、健全消防制度，開展宣傳教育，組織消防演練，消除安全隱患，確保無火災事故發生。

3、落實施工安全責任，強化安全教育，嚴格執行《安全生產規程》?，F場危險部位安全標識要醒目。

4、加強交通安全，嚴格按照《克旗衛生局救護車管理辦法》，履行收費告知書、轉診意向書，加強“120”車輛管理，調度及時，無違規違紀現象發生。

5、設備、設施安全運行，防止漏電、漏氣、漏水；對危舊房屋和相關設施設備進行定期檢查，發現問題及時整改。

（六）醫德醫風明顯好轉

通過教育引導，激勵約束，加強監督，增強職工愛崗敬業意識，提高社會滿意度。

1、單位職工熱愛本職工作，堅守工作崗位，職業責任、職業道德、職業紀律、職業技能達到要求。

2、禮貌待人，用語文明，有無生、冷、硬、頂、推脫現象，做到熱心、耐心、愛心、細心。

3、誠信行醫。做到不開虛假證明，不作胎兒性別鑒定，不泄露患者醫療信息。

4、廉潔行醫。無亂收費，無收受或索要“紅包”、無商業賄賂、吃拿卡要現象，無推諉病人、向私立醫院轉送病人收取好處費現象。

5、有投訴意見箱、咨詢電話。

6、耐心處理患者投訴，不敷衍，不擴大，不激化矛盾；

7、開展“三好一滿意”活動。將考評結果納入系統績效考核，掛鉤獎懲。

（七）嚴抓消毒隔離，杜絕感染事故

1.加強我院手術室、化驗室、搶救室，處置室，消毒供應室及注射室等重點部門的管理。嚴格執行注射操作規程，做到“一人一針一管一用一消毒”，杜絕一次性醫療用品重復使用。

2.加強和規范我院醫療器械的清洗、消毒、滅菌等重點環節管理，定期開展消毒與滅菌效果檢測，并建立記錄。建立健全一次性醫療用品、消毒劑、消毒器械等進貨驗收登記制度和使用管理制度，索取、審核相關許可證明等文件，建立健全相關檔案。

3.嚴格落實醫院感染和傳染病報告制度，做到早發現、早報告、早處置，杜絕遲報、漏報、瞞報等現象。

5.落實《醫療廢物管理條例》，規范醫療廢物分類收集、存放、標識。

三、組織領導

成立同興鎮中心衛生院專項整頓活動領導小組，負責此次專項整頓活動的領導、組織督導工作。

組  長：李劍鋒

副組長：付占文 初景文

成  員：付占友  張麗娜 丁文學  顧險峰  崔士龍 單曉莉  潘秀琴

此次專項整頓工作具體負責人：李劍鋒 付占文 初景文

4、      整頓工作安排

本院集中整頓活動時間從5月18日起，至6月25日，共分三個階段：

（一）宣傳自查階段（5月20日---5月25日）。成立領導小組，確定專人負責，制定具體方案并按階段組織實施。通過召開領導班子會，全體職工會，患者、代表座談會，廣泛征求意見，全面查找，認真清理各種問題。要敢于亮短揭丑，對存在的問題要深查深挖，深刻剖析。對查找出的問題進行認真分類，自查總結于6月18日前報衛生局辦公室。

（二）集中整改階段（5月26日---6月18日）。針對查找出的問題拿出整改方案，制定措施，逐條整改，一項一項落實，建章立制，公開到人人皆知。同時，對整頓后的情況要來一次“回頭看”，再次征求意見，直到滿意為止。各單位整改報告于6月18日前報衛生局辦公室。

（三）鞏固驗收階段（9月20日---9月30日）。集中整改驗收階段，本院領導小組，對各科室的整改情況進行檢查驗收，對未達標的，要重新整改。對弄虛作假、應付形式走過場的要給予通報批評并追究相關人員的責任。

五、工作要求

（一）提高認識。要充分認識到開展此項工作的重要性和必要性。一是切實加強領導，建立領導小組，落實專人負責此項工作；二是廣泛宣傳動員，認真制定本單位整頓方案；三是精心組織，保證整頓工作的順利開展。

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一、組織與人員環節的風險排查

1、醫院成立了醫院藥事管理與藥物治療學委員會，其人員組成符合文件要求。同時醫院藥事管理與藥物治療學委員會指導、審核藥學部門制定了一系列關于醫院藥事管理和藥學工作的規章制度，對制度的落實有督導、有檢查。另外由藥劑科牽頭并指定臨床藥學室開展了新的《醫院藥品處方集》及《醫院基本用藥供應目錄》的修編工作，目前已完成。

醫院制定了醫院藥品采購管理制度、新藥引進管理辦法，新藥遴選、評審論證等辦法，并明確醫院臨床藥品由藥劑科統一采購供應。

不足之處，出于控制藥占比等原因，醫院藥事管理與藥物治療學委員會定期工作會議制度落實上有欠缺，有醫院藥事工作的階段性分析總結，但會議次數一般只有1年1-2次，次數偏少，今后將逐步完善。

2、全部人員均無不適合相應崗位要求的健康問題。

3、藥學從業人員均參加了藥品安全和法律法規的培訓，并有相應的培訓記錄。

二、藥品管理體系的風險排查

醫院建立了相應的藥品質量管理制度并能嚴格執行。

對藥品的采購、驗收、儲存、養護、出庫、調配、藥品效期管理、不合格藥品管理、拆零管理、不良反應監測、應急預案及麻精藥品、高警示藥品、相似藥品等保證用藥安全的重要環節都有相關管理制度與工作規程并有相應的工作記錄；下一步將結合醫院等級評審規范及新形勢下的藥品管理工作要求整改、完善。關鍵環節的管理如下：

1、醫院藥品的有效期管理、有效期藥品采購和入庫驗收能做到“采購有計劃，驗收有步驟，發藥有先后，賬務有檢查”，并能遵循“先進先出，近期先出，易變先出，按批號發藥”的原則。

2、麻精藥品貯存、使用單元均指定有專人保管，并有完整的交接記錄；麻精藥品有保險柜并“雙人雙鎖”、第二類精神藥品有專人專柜加鎖貯存，專用處方規范，用法用量符合規定，處方合格率100%；能做到日結日清及專用賬冊的記錄完整、準確；逐日消耗專冊登記記錄完整；按基數管理的麻精藥品管理規范，賬物相符，強調并落實麻精藥品的驗收、入庫、保管、發放、調劑、使用的全環節批號管理。

堅持了空安瓿回收制度、但空安瓿銷毀制度還有待完善、落實。

醫務科按有關規定對麻精藥品處方醫生組織了相應的培訓、考核，并根據考核結果授予處方權；藥師也經相應培訓、考核授予調劑資質。

3、有生物制品、冷鏈藥品的各項制度及落實紀錄；冷鏈藥品的運輸時間基本符合要求并有完整的運輸記錄；醫院內部冷鏈藥品儲藏條件，入庫前的驗收、冷鏈藥品的采購及出庫能嚴格執行相應的管理制度；冷鏈藥品的儲存養護、病區冷鏈藥品的管理基本符合要求。

下一步要加強生物制品、冷鏈藥品知識的培訓，提高醫護、藥劑人員冷鏈的意識，并加強冷鏈藥品儲存、使用方法對患者的知識培訓、宣教工作。

4、高警示藥品、相似藥品均實行了標識管理，并按用藥安全原則進行存放。

三、與藥品有關的設施設備的風險排查

醫院藥品貯存單元均有有效溫濕度計，各單元均配備了空調、冰箱（或冷藏柜），并根據情況配備有除濕機，藥品貯存的貨架、地架、避光、通風、防潮、防蟲等設備亦有配備，麻精藥品的安全防盜和報警裝置較為完善。

但由于醫院新住院部的修建、老住院部的改造工作，醫院藥品倉庫、門診藥房的業務用地面積、儲存條件都亟待改善，藥品陰涼庫建設嚴重滯后，存在潛在的藥品質量管理風險。

四、藥品采購環節的風險排查

藥品采購能嚴格執行醫院制定的管理制度辦法及藥品集中招標采購的要求，所有供貨單位均有遴選記錄及資質檔案，藥品購進渠道透明、合法，票據齊全并能嚴格執行“兩票制”要求，新藥引進流程符合要求，臨時采購機制健全并符合規定要求。

五、藥品驗收環節的風險排查

驗收人員能嚴格執行藥品驗收制度，驗收記錄真實完整，特殊藥品執行了雙人驗收制度。

六、藥品儲存與養護環節的風險排查

藥品基本能按照藥品說明書的要求及給藥途徑分類存放，生物制品、冷鏈藥品的運輸、儲存管理規范；溫濕度記錄真實完整，高警示藥品、相似藥品有目錄并能按醫院要求管理儲存，但由于業務用地面積的限制，相示藥品不好設置專用的儲存區域；拆零藥品采取的是臨時拆零方式進行、未有單獨存放；藥品盤點流程符合要求；近效期藥品有管理、有記錄。

七、藥品使用環節的風險排查

特殊藥品使用環節有保險柜、紅外報警裝置，特殊藥品的調劑管理、處方管理符合要求并記錄完整；審方、調劑藥師能熟練掌握并嚴格執行“四查十對”制度，能做到在審方、調劑中“查處方，對科別、姓名、年齡；查藥品，對藥名、劑型、規格、數量；查配伍禁忌，對藥品性狀、用法用量；查用藥合理性，對臨床診斷”。藥師對本科室使用的麻精藥品、高警示藥品、相似藥品等需重點關注、特殊管理的藥品的品種、劑量、規格能做到心中有數，調劑相應藥品處方時，審方、發藥人員均要做到二次確認（麻精藥品還要雙簽名），確保不出差錯。

藥學部門對病區藥品、急救藥品有相應的專項檢查及貯存、養護知識指導，病區藥品基數管理能做到賬物相符。加強了病區藥品管理的制度建設、制定麻醉藥品殘余量處理工作流程、加強記錄管理，逐步形成藥學部門對病區藥品、急救藥品專項檢查工作的制度化、規范化，確保臨床用藥的安全性、有效性。

八、藥品不良反應監測環節的風險排查

藥學部門指定了專人負責藥品不良反應（不良事件）的收集、整理和上報工作，醫務人員對收集藥品不良反應（不良事件）及上報工作存在一定的顧慮或畏難情緒，總體上上報的積極性還有待提高。

篇（10）

根據《國務院辦公廳關于印發全國整頓和規范藥品市場秩序專項行動方案的通知》（〔*〕51號）和《廣東省整頓和規范藥品秩序專項行動實施方案》的要求，我市整頓和規范藥品市場秩序專項行動堅持整頓與規范相結合，圍繞藥品研制、生產、流通、使用四個環節和廣大人民群眾反映集中的熱點問題，突出重點品種和重點地區，打擊制假售假違法犯罪，查處失職瀆職，嚴格準入管理，強化日常監管，推動行業自律。通過專項行動，使弄虛作假等違法違規申報行為得到懲處，我市藥品、醫療器械市場秩序進一步好轉，藥品監管水平和合理用藥水平得到進一步提高，促進我市醫藥產業的規范、協調、健康發展，人民群眾用藥用械安全感普遍增強。

二、主要任務與工作措施

（一）在藥品研制環節，重點打擊虛假申報行為。

1．進一步嚴格藥品注冊申請現場核查工作，重點檢查原輔料來源、試劑與研究原始記錄、申報生產樣品的試制、實驗儀器等環節。

2．開展《藥品說明書和標簽管理規定》執行情況的檢查。*年7月前，按照《藥品說明書和標簽管理規定》（國家食品藥品監管局第24號令），完成對我市生產藥品說明書和標簽的檢查。

3．開展醫療器械一類產品清理工作。對*年以來審批的醫療器械產品進行清理，重點清理不屬于醫療器械產品管理而按醫療器械產品審批的行為，對高類低審或低類高審醫療器械產品，進行重新分類注冊，對其它違規申報、違規審批的產品嚴格依法處理。

4．全市醫療器械生產企業對自身產品注冊資料開展自查自糾，重點檢查產品標準執行、臨床試驗以及注冊申報資料的真實性、產品使用說明書是否規范等。市食品藥品監管局要對全市醫療器械生產企業自查工作進行監督檢查，做好迎接省食品藥品監管局專項抽查的準備，對隱瞞事實、弄虛作假的企業，依法進行處理。

（二）在藥品生產環節，重點對《藥品生產質量管理規范》（GMP）及質量體系執行情況進行全面檢查。

1．組織開展對全市所有原料藥、藥品制劑生產企業、醫療機構制劑室進行專項檢查。重點檢查物料供應商考核及物料管理、產品放行、生產質量管理、關鍵崗位人員及在崗情況等。積極推行藥品GMP受權人制度，大力提高企業的質量意識、自律意識與實施GMP的水平。

2．全市醫療器械生產企業開展自查整改，重點檢查質量體系運行情況以及查找影響產品質量的生產薄弱環節和安全隱患。市食品藥品監管局要對全市所有生產企業自查整改情況進行全面檢查，協助省食品藥品監管局對有投訴舉報、存在安全隱患、生產重點監管品種和生產血管內支架、骨科內固定器械、動物源醫療器械產品、同種異體醫療器械產品的生產企業進行重點檢查，抽檢率不低于50%。協助省食品藥品監管局對取得醫療器械產品注冊證滿1年的醫療器械生產企業質量體系進行復核，復查率不低于80%。

（三）在藥品流通環節，重點規范經營主體行為。

1．加大《藥品經營質量管理規范》（GSP）認證后的跟蹤檢查力度。制訂本市的GSP跟蹤檢查工作計劃，組織對藥品零售企業的GSP認證跟蹤檢查，檢查率均不少于30%。

2．加強藥品經營企業的日常監管。在專項行動期間，日常監管覆蓋率要達到100%，重點檢查藥品經營企業是否按許可經營方式或范圍經營，有無出租（轉讓）柜臺、攤位、資質證明文件、代開發票等情況。嚴厲查處從非法渠道購進藥品和購銷記錄項目不完備或不真實等違規經營行為。重點對經營疫苗等重點品種的藥品企業開展全面檢查。

3．對取得《醫療器械經營企業許可證》滿1年的企業進行復核，重點檢查人員、場地的變化情況和產品經營記錄情況。依法查處無證經營、掛靠經營等違法經營活動。

4．繼續推進農村藥品供應網、監督網建設。探索建立農村藥品“兩網”建設科學評價體系，全面深化農村藥品“兩網”建設。

（四）在藥品使用環節，重點提高臨床合理用藥水平，加強對藥品、醫療器械不良反應（事件）監測和再評價。

1．加強醫療機構藥品質量監督管理。積極推進醫療機構藥品規范化管理，重點檢查藥品進貨渠道，購進驗收記錄，藥房、藥庫設備是否符合藥品儲存要求。

2．開展醫療機構用械專項檢查。重點檢查醫療機構使用的外科植入物的進貨記錄、產品來源、產品注冊證和合格證。醫療機構要建立在使用醫療器械登記制度，包括進貨驗收記錄、正常運轉記錄、檢驗校正記錄、維修記錄等。

3．開展“合理用藥，安全用藥”宣傳活動，加強臨床合理用藥的宣傳、教育、管理與監督。逐步實行按藥品通用名處方，探索藥師審核處方的有效方式。

4．開展藥物濫用監測工作，執行《抗菌藥物臨床應用指導原則》，開展臨床用藥監控，指導醫療機構實施抗菌藥物用量動態監測的超常預警，對過度使用抗菌藥物的行為及時予以干預。

5．進一步健全藥品不良反應、醫療器械不良事件報告制度，特別是對化學藥品注射劑、中藥注射劑、多組分生化注射劑和疫苗、醫療器械不良反應（事件）的重點監測。

（五）加大對群眾反映強烈的熱點問題的整治力度。

1．繼續發揮廣告監管聯席會議制度多部門綜合監管作用。定時召開聯席會議，重點研究整治工作中存在的問題。加強部門協調溝通，并根據工作情況，集中研究對策和進一步完善監管措施，確保整治工作順利開展。

2．加強日常巡查監測工作，嚴厲打擊違法藥品、醫療器械廣告。加強對當地媒體、其他廣告經營單位的印刷品（包括固定形式印刷品）、戶外廣告及其他廣告的巡查監測力度，按照專項整治行動的要求，做好巡查監測工作。組織有關執法力量，開展聯合執法，狠抓大、要案，重點查處一批范圍廣、時間長、次數多、社會不良影響大的典型違法藥品、醫療器械廣告案件，并實行廣告活動主體市場退出機制。

3．繼續發揮違法藥品、醫療器械廣告社會曝光制度，充分利用社會輿論監督作用。實行違法廣告公告制度，利用本地媒體開辟的廣告違法曝光專欄，定期向社會公布日常廣告監測情況，每季度對整治工作中查處的典型違法藥品、醫療器械廣告案例予以公開曝光。通過公開曝光，發揮社會監督和警示作用，提高消費者的自我保護意識和對違法藥品、醫療器械廣告的識別能力。

4．落實好國家媒體廣告“廣告違法一票否決制”，嚴肅追究有關負責人的責任。建立新聞媒體虛假違法廣告責任追究制、行業自律機制。對拒不配合執法機關開展整治工作，經多次告誡整改仍違法藥品、醫療器械廣告的新聞媒體，由宣傳部門會同文化廣電新聞出版行政部門對其有關負責人視情節予以處理；并將其廣告經營守法情況列為各種評比、評優、考核的指標，實行“廣告違法一票否決制”。

5．加大對藥品、醫療器械的抽驗力度。對近年出現過質量問題的企業和產品品種實行突擊抽驗，對違法廣告中涉及的藥品、醫療器械品種加大抽查檢驗力度。

6．加大對藥品、醫療器械的打假力度。建立跨區域打假合作平臺，提高打假效率。

三、工作要求與保障措施

我市有關部門要將此次專項行動作為今明兩年整頓和規范藥品市場秩序的重點工作來抓，繼續按照“政府統一領導，部門盡職配合，各方聯合行動”的工作格局和“標本兼治，著力治本”的工作方針，組織開展好專項整治工作。

（六）建立藥品安全責任制和責任追究制。各鎮街對本行政區域內藥品安全負總責，各相關職能部門各司其職，藥品企業是藥品安全第一責任人，必須不斷強化涉藥群體、從業人員的藥品安全責任意識。要積極推進我市藥品GMP、GSP等認證工作，盡快縮短與國際水平的差距，爭當全國醫藥行業的排頭兵。

（七）加強干部隊伍建設，加大對干部培訓的投入。針對藥品監管工作的形勢和要求，不斷更新、補充培訓內容，加強干部隊伍建設，切實提高監管工作的水平和效能。

（八）各有關部門要在市政府的統一領導下，密切配合，加強溝通協作，發揮各自職能作用，形成專項整治合力。這次專項行動由食品藥品監管部門牽頭，負責對專項行動的指導落實、組織協調和督查督辦工作；醫藥行業主管部門要積極推動藥品行業信用體系建設工作；衛生部門要按照《執業醫師法》和《醫療機構藥事管理暫行規定》等法律法規規定，加強對醫療機構、醫務人員臨床用藥和使用醫療器械行為的監管；工商部門要牽頭發揮整治虛假違法廣告聯席會議制度作用，切實加強對虛假違法藥品、醫療器械廣告的監管執法力度；公安部門要加大對制售假劣藥品和醫療器械犯罪活動的打擊力度，深挖制售假劣藥品、醫療器械的犯罪網絡，與食品藥品監管部門做好行政執法與刑事執法的銜接工作，建立聯合打假的長效機制，充分發揮打假聯席會議的打假經驗和優勢，打擊一批大案要案。進一步完善打假舉報制度，充分發揮廣大人民群眾參與打擊制售假劣藥品和醫療器械行為的積極性。監察部門要依法加強監督，對頂風違法違規審批、失職瀆職、制售假劣藥品和醫療器械問題嚴重的鎮區或部門，嚴肅追究相關部門負責人及有關人員的責任。新聞宣傳單位要配合做好相關宣傳工作，堅持正確的輿論導向，堅持行業自律，自覺抵制虛假廣告，提高廣大群眾的消費信心，營造良好的輿論氣氛。

（九）嚴格行政執法責任制，進一步規范行政執法行為。做到有法必依、執法必嚴、違法必究，嚴懲、、營私舞弊等違法犯罪行為。

（十）結合工作需要和形勢變化不斷修改完善監管工作制度。加快食品藥品監管和衛生系統基礎設施建設，積極改善藥品、醫療器械檢驗機構的條件和設備，充實藥品不良反應檢測機構的力量，盡快配備與現代藥品監管事業相適應的技術監督力量。要完善藥品、醫療器械安全應急體系和應對藥害事件的快速響應機制，充分借助現代科學手段，將事故損失和危害減至最低限度，提高應急處置能力。加快監管信息化建設，強化行業自律機制，逐步走向科學監管。

四、工作步驟與時間安排

（十一）動員部署階段（*年8月）。由各有關部門根據國家專項行動方案和我市的實施方案制訂詳細的工作計劃。