時(shí)間:2022-12-24 02:23:09
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“法律的生命在于它的實(shí)行。執(zhí)行是法律實(shí)行過程中的最后一道程序,是司法制度的終結(jié)性環(huán)節(jié),是最直觀體現(xiàn)法律生命力的表現(xiàn)形式。歷史的經(jīng)驗(yàn)早已經(jīng)告訴我們寄希望于一種機(jī)關(guān)的內(nèi)部救濟(jì)與自律,正義常常會(huì)被擱置”。司法實(shí)踐中,執(zhí)行難、執(zhí)行亂等問題一直困擾著執(zhí)行工作的開展,內(nèi)部的救濟(jì)與自律還是外部的監(jiān)督與制約,都關(guān)系到國(guó)家法律實(shí)行的權(quán)威性與有效性。從我國(guó)憲法規(guī)定來看,檢察機(jī)關(guān)有權(quán)利和義務(wù)保障國(guó)家法律統(tǒng)一與正確實(shí)施,民事執(zhí)行活動(dòng)既然也是適用國(guó)家法律的一種體現(xiàn),檢察機(jī)關(guān)就有權(quán)力對(duì)其進(jìn)行法律監(jiān)督。為此,2012年新修訂的民事訴訟法第235條明確規(guī)定,人民檢察院有權(quán)對(duì)民事執(zhí)行活動(dòng)實(shí)行法律監(jiān)督。然而如何監(jiān)督,怎樣監(jiān)督,監(jiān)督什么等問題仍然是開展民事執(zhí)行監(jiān)督工作的難點(diǎn)。現(xiàn)行的民事執(zhí)行運(yùn)行機(jī)制缺乏有效的法律監(jiān)督制約規(guī)范,執(zhí)行人員的權(quán)力太大,導(dǎo)致執(zhí)行中權(quán)力濫用,因此,為了限制權(quán)力的界線,實(shí)現(xiàn)私權(quán)的保護(hù),維護(hù)法律的制約,探索民事執(zhí)行法律監(jiān)督機(jī)制,具有很強(qiáng)的實(shí)踐意義。
一、民事執(zhí)行監(jiān)督的概念
民事執(zhí)行,也稱民事強(qiáng)制執(zhí)行,是指當(dāng)債務(wù)人拒不履行確定的生效執(zhí)行的民事義務(wù)時(shí),人民法院根據(jù)當(dāng)事人的申請(qǐng),依據(jù)執(zhí)行根據(jù),采取民事執(zhí)行措施,迫使債務(wù)人履行義務(wù),從而實(shí)現(xiàn)債權(quán)人權(quán)利的法律活動(dòng)。民事執(zhí)行是實(shí)現(xiàn)私權(quán)的一項(xiàng)重要法律制度,它具有以下特征:(1)執(zhí)行程序必須依當(dāng)事人申請(qǐng)才能啟動(dòng);(2)申請(qǐng)人必須提供裁判機(jī)關(guān)或者其他機(jī)關(guān)制作的、確定民事權(quán)利義務(wù)的生效的法律文書;(3)以債務(wù)人不履行義務(wù)為前提;(4)只能由人民法院實(shí)施。
民事執(zhí)行監(jiān)督有廣義和狹義兩種區(qū)分。廣義的民事執(zhí)行監(jiān)督是指各種機(jī)關(guān)、團(tuán)體等權(quán)力監(jiān)督主體對(duì)人民法院行使民事執(zhí)行權(quán)時(shí)的各種行為進(jìn)行的監(jiān)督。狹義的民事執(zhí)行監(jiān)督即民事執(zhí)行檢察監(jiān)督,是指檢察機(jī)關(guān)運(yùn)用法律賦予的監(jiān)督權(quán)對(duì)民事執(zhí)行活動(dòng)的監(jiān)督。
“法律實(shí)施的程度取決于法律本身的可實(shí)施性和可操作性”,它需要一定的法律環(huán)境,“也取決于執(zhí)法者與司法者的素質(zhì)、能力和水平,還取決于是否具有良好的實(shí)施土壤、環(huán)境和氣候。”還需要法律工作人員與當(dāng)事人對(duì)法律有一定的理解,使法律得到善意、有效的解讀。現(xiàn)行法律賦予民事執(zhí)行監(jiān)督最有效的權(quán)力是法院內(nèi)部的監(jiān)督程序,然而權(quán)力越是集中越需要監(jiān)督和制衡,因此,內(nèi)部的監(jiān)督制約對(duì)任何一種法律制度的實(shí)施都只能是有限的限制。而人民檢察院是擁有法律監(jiān)督權(quán)的機(jī)關(guān),其作為外部的監(jiān)督機(jī)關(guān)對(duì)民事執(zhí)行活動(dòng)的介入更具科學(xué)性。人民檢察院的監(jiān)督,是民事執(zhí)行監(jiān)督的重要組成部分,也是外部監(jiān)督的主力,有利于我國(guó)民事執(zhí)行監(jiān)督制度的進(jìn)一步完善和發(fā)展。
二、現(xiàn)行民事執(zhí)行檢察監(jiān)督權(quán)的性質(zhì)
權(quán)利的集中必然導(dǎo)致腐敗。司法實(shí)踐中,與執(zhí)行難相隨的是執(zhí)行亂,亂執(zhí)行、亂收費(fèi)、程序亂、措施亂等等現(xiàn)象必然反映出執(zhí)行過程中的權(quán)力制約與權(quán)力監(jiān)督的缺失。執(zhí)行權(quán)的高度集中,當(dāng)事人缺乏有力、有效的權(quán)利救濟(jì),法律制度的不明確,使得當(dāng)事人權(quán)利的保護(hù)出現(xiàn)漏洞。因此,要保障一項(xiàng)制度的合法有序的實(shí)施,就要加強(qiáng)權(quán)力的制約,以權(quán)力的制約促進(jìn)執(zhí)行監(jiān)督的落實(shí)。民事執(zhí)行權(quán)屬于國(guó)家公權(quán)力的一種體現(xiàn),而民事執(zhí)行檢察監(jiān)督權(quán)是一項(xiàng)程序性的監(jiān)督權(quán)力還是一項(xiàng)實(shí)體性的監(jiān)督權(quán)力,理論界存在不同的看法。
程序性的監(jiān)督權(quán)只是檢察機(jī)關(guān)對(duì)法院民事執(zhí)行活動(dòng)本身,包括執(zhí)行程序、執(zhí)行行為本身是否合法等直觀的法院的執(zhí)行行為進(jìn)行的一種監(jiān)督;而實(shí)體監(jiān)督權(quán)則會(huì)賦予監(jiān)督機(jī)關(guān)一種啟動(dòng)糾錯(cuò)程序的權(quán)力,所涉及的內(nèi)容當(dāng)然包括執(zhí)行行為、執(zhí)行方式、執(zhí)行程序、執(zhí)行標(biāo)的、執(zhí)行機(jī)關(guān)、執(zhí)行人員等一系列執(zhí)行活動(dòng),針對(duì)其中違法情形,檢察機(jī)關(guān)有權(quán)立即采取措施進(jìn)行糾正和處理,甚至可以阻止執(zhí)行行為的進(jìn)行。
民事執(zhí)行檢察監(jiān)督權(quán)是法律賦予的監(jiān)督權(quán),但是現(xiàn)行法律并未賦予檢察機(jī)關(guān)針對(duì)法院的執(zhí)行活動(dòng)可以直接予以糾正或者制止的權(quán)力,檢察機(jī)關(guān)只是對(duì)形式要件加以監(jiān)督,對(duì)其中的相關(guān)行為提出檢察建議,而是否采納或者糾正,只有法院有權(quán)決定。由此來看,檢察機(jī)關(guān)的執(zhí)行監(jiān)督權(quán)只是一種程序性的監(jiān)督權(quán)。因此,檢察機(jī)關(guān)對(duì)法院的執(zhí)行權(quán)的監(jiān)督力度與限制是有限的。對(duì)于其中涉及的等問題,行使執(zhí)行監(jiān)督權(quán)的檢察機(jī)關(guān)民行部門是無(wú)權(quán)介入的,而由反貪污賄賂或者反瀆職侵權(quán)部門進(jìn)行調(diào)查。所以,現(xiàn)行民事執(zhí)行檢察監(jiān)督權(quán)的運(yùn)行機(jī)制很薄弱,無(wú)法從深處介入法院的民事執(zhí)行活動(dòng),對(duì)民事執(zhí)行權(quán)的制約也只是形式上的保障。
三、如何完善民事執(zhí)行檢察監(jiān)督權(quán)
民事執(zhí)行檢察監(jiān)督權(quán)的設(shè)立是檢察院監(jiān)督權(quán)與法院執(zhí)行權(quán)及其內(nèi)部救濟(jì)權(quán)相博弈的結(jié)果。法院對(duì)民事檢察監(jiān)督權(quán)的抵觸,使得法檢兩家在檢察監(jiān)督權(quán)上存在很多爭(zhēng)議,例如程序的啟動(dòng)、監(jiān)督方式等等,法檢兩家都有不同的理解。“兩高”的會(huì)簽文件(2011年3月最高人民法院、最高人民檢察院聯(lián)合下發(fā)的《關(guān)于在部分地方開展民事執(zhí)行活動(dòng)法律監(jiān)督試點(diǎn)工作的通知》)同樣是法檢兩家相互妥協(xié)的產(chǎn)物,若在實(shí)踐中嚴(yán)格遵照?qǐng)?zhí)行,確實(shí)很難解決執(zhí)行中的問題。《民事訴訟法》第224條規(guī)定:“發(fā)生法律效力的民事判決、裁定,以及刑事判決、裁定中的財(cái)產(chǎn)部分,由第一審人民法院或者與第一審人民法院同級(jí)的被執(zhí)行的財(cái)產(chǎn)所在地人民法院執(zhí)行。法律規(guī)定由人民法院執(zhí)行的其他法律文書,由被執(zhí)行人住所地或者被執(zhí)行的財(cái)產(chǎn)所在地人民法院執(zhí)行。”民事執(zhí)行的大量工作都由基層人民法院實(shí)施。基層檢察院如何介入民事執(zhí)行活動(dòng)是落實(shí)檢察監(jiān)督權(quán)的關(guān)鍵環(huán)節(jié)。要加強(qiáng)民事執(zhí)行檢察監(jiān)督權(quán)的權(quán)力運(yùn)行,就應(yīng)當(dāng)賦予檢察機(jī)關(guān)更明確的監(jiān)督范圍及監(jiān)督措施。
第一,檢察監(jiān)督權(quán)啟動(dòng)程序。“兩高”會(huì)簽文件規(guī)定檢察監(jiān)督只能依當(dāng)事人或利害關(guān)系人申請(qǐng)啟動(dòng)。在實(shí)踐中,還包括法院邀請(qǐng)檢察機(jī)關(guān)進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)督。要完善民事執(zhí)行檢察監(jiān)督權(quán)的啟動(dòng)程序,還應(yīng)當(dāng)包括以下幾種情形:(1)檢察機(jī)關(guān)自行發(fā)現(xiàn)法院存在執(zhí)行錯(cuò)誤后而進(jìn)行的監(jiān)督;(2)上級(jí)檢察機(jī)關(guān)交辦的民事執(zhí)行檢察監(jiān)督案件。
第二,現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)督權(quán)。實(shí)踐中,法院在遇到社會(huì)影響較大、當(dāng)事人抵觸強(qiáng)烈、執(zhí)行較困難的案件時(shí),邀請(qǐng)檢察機(jī)關(guān)現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)督。但是這種現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)督僅僅針對(duì)的是現(xiàn)場(chǎng)執(zhí)行活動(dòng)本身是否合法,并不涉及執(zhí)行依據(jù)等實(shí)質(zhì)內(nèi)容。法院即不向檢察機(jī)關(guān)提供執(zhí)行依據(jù),檢察機(jī)關(guān)也無(wú)權(quán)事先閱卷了解案情。檢察機(jī)關(guān)的現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)督也只是流于形式,起不了實(shí)質(zhì)作用。針對(duì)這種情形,首先,應(yīng)當(dāng)賦予檢察機(jī)關(guān)面對(duì)重大、疑難、影響較深的案件事前閱卷權(quán),檢察機(jī)關(guān)介入執(zhí)行程序前,法院應(yīng)當(dāng)說明執(zhí)行理由并提供執(zhí)行依據(jù)。其次,檢察機(jī)關(guān)認(rèn)為需要進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)督的案件,可以事先與法院溝通協(xié)調(diào),也可向辦案人員了解案件情況,查閱卷宗等。第三,檢察機(jī)關(guān)進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)督時(shí),應(yīng)當(dāng)告知當(dāng)事人檢察機(jī)關(guān)的身份、職責(zé)。第四,針對(duì)現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)督中出現(xiàn)的違法行為,檢察機(jī)關(guān)有權(quán)予以立即糾正,對(duì)民事執(zhí)行活動(dòng)中的相關(guān)行為提出檢察建議。
第三,暫緩執(zhí)行檢察建議書。現(xiàn)行檢察機(jī)關(guān)的執(zhí)行監(jiān)督權(quán)只是一種程序性的監(jiān)督權(quán),在民事執(zhí)行檢察監(jiān)督的過程中若發(fā)現(xiàn)執(zhí)行依據(jù)錯(cuò)誤,檢察機(jī)關(guān)是否有權(quán)采取措施阻止法院的執(zhí)行活動(dòng)那?當(dāng)然,法院并不希望檢察機(jī)關(guān)過多的介入,但是,民事執(zhí)行活動(dòng)一結(jié)束,整個(gè)民事訴訟案件即告終結(jié),對(duì)執(zhí)行活動(dòng)受害一方當(dāng)事人的權(quán)益的維護(hù)很難在事后得以實(shí)現(xiàn)。因此,檢察機(jī)關(guān)在下列情形下可以向法院發(fā)出暫緩執(zhí)行檢察建議:(1)據(jù)以執(zhí)行的生效民事裁判確有錯(cuò)誤,需要法院再審的;(2)執(zhí)行活動(dòng)違法,涉及國(guó)家、集體、第三人合法權(quán)益的,執(zhí)行后可能造成執(zhí)行回轉(zhuǎn)困難,或者不能執(zhí)行回轉(zhuǎn)的;(3)當(dāng)事人在法院采取執(zhí)行行為前向檢察機(jī)關(guān)提出申訴,檢察機(jī)關(guān)認(rèn)為有必要進(jìn)行審查處理的;(4)其他可以發(fā)出暫緩執(zhí)行檢察建議書的情形。針對(duì)檢察機(jī)關(guān)提出的檢察建議,法院是否采納都應(yīng)當(dāng)說明和回復(fù)。
第四,糾正違法通知書。現(xiàn)行法律制度下,檢察機(jī)關(guān)只能通過提出書面檢察建議的方式對(duì)民事執(zhí)行活動(dòng)實(shí)施法律監(jiān)督。對(duì)檢察建議是否采納取決于法院的決定,換言之,檢察機(jī)關(guān)對(duì)法院的民事執(zhí)行監(jiān)督是一種事后、形式監(jiān)督。因此,為了加強(qiáng)檢察機(jī)關(guān)對(duì)法院執(zhí)行活動(dòng)的權(quán)力制約,針對(duì)法院執(zhí)行中的下列行為檢察機(jī)關(guān)可以發(fā)出糾正違法通知書:(1)執(zhí)行行為、程序存在違法行為的;(2)檢察建議發(fā)出后,法院未作采納且未作回復(fù)的;(3)法院超標(biāo)的扣押,不及時(shí)退還當(dāng)事人的;(4)法院凍結(jié)、查封當(dāng)事人財(cái)產(chǎn),不及時(shí)解除的。
執(zhí)行程序是關(guān)乎法律落實(shí)的一項(xiàng)關(guān)鍵制度,是保障法律權(quán)威、實(shí)現(xiàn)當(dāng)事人權(quán)益的重要環(huán)節(jié)。“執(zhí)行難”、“執(zhí)行亂”是各種因素相互交織形成的社會(huì)問題,要解決這一問題,不光需要規(guī)范權(quán)力運(yùn)行,更要實(shí)現(xiàn)“以權(quán)力制約權(quán)力、以權(quán)力補(bǔ)強(qiáng)權(quán)力、以權(quán)力補(bǔ)充權(quán)力”。
參考文獻(xiàn)
緊緊圍繞市委、市政府的重點(diǎn)工作和局各個(gè)時(shí)期的中心工作,通過組織督促、檢查及協(xié)調(diào)、反饋等手段及時(shí)了解重點(diǎn)工作進(jìn)展情況、總結(jié)經(jīng)驗(yàn)教訓(xùn)、提出建議,維護(hù)政令暢通,確保黨和國(guó)家方針政策及市委市政府的各項(xiàng)決策、工作部署及局中心工作得到貫徹落實(shí)。督查遵循依法行政、及時(shí)快辦、實(shí)事求是的原則,注重實(shí)效,著眼于有效解決問題,落實(shí)責(zé)任,推進(jìn)工作順利開展。
二、效能督查的內(nèi)容
效能督查的主要內(nèi)容分為市以上領(lǐng)導(dǎo)機(jī)關(guān)交辦的工作、局務(wù)會(huì)議定的事項(xiàng)和其他需督查的重要工作的進(jìn)展和完成情況。
市以上領(lǐng)導(dǎo)機(jī)關(guān)交辦的工作,主要為上級(jí)會(huì)議布置、領(lǐng)導(dǎo)會(huì)辦研究和以交辦單等形式明確我局的工作;局務(wù)會(huì)議定事項(xiàng)主要指有明確時(shí)間要求或其他可定性定量的工作,主要圍繞全市重點(diǎn)工作、局中心工作列入月度工作計(jì)劃的事項(xiàng);其他需要督查的重要工作主要指局領(lǐng)導(dǎo)根據(jù)上級(jí)要求批示交辦的,要求有關(guān)科室(單位)提出意見、制定方案、抓好落實(shí)等事關(guān)全局的工作。
三、效能督查的方法
效能督查采用建立臺(tái)賬,發(fā)放任務(wù)交辦單,限期整改,會(huì)議反饋等方法進(jìn)行。
(一)建立督查臺(tái)帳
凡列入督查的工作,均建立臺(tái)賬。局辦公室會(huì)同行政監(jiān)察室對(duì)落實(shí)的事項(xiàng)進(jìn)行梳理,根據(jù)督查要求建立跟蹤督查臺(tái)賬。
(二)發(fā)放任務(wù)交辦單
根據(jù)臺(tái)賬內(nèi)容,按照各科室(單位)職能,建立交辦單。對(duì)各科室本月度重點(diǎn)工作和安排進(jìn)行交辦。
(三)督查整改
督查組每月25日前后對(duì)交辦事項(xiàng)進(jìn)行督查,督查由局辦公室、監(jiān)察室組織,采取抽查、暗訪、檢查等形式進(jìn)行。承辦人(單位、科室)對(duì)交辦的工作要積極主動(dòng)完成。承辦人按時(shí)或提前完成后,主動(dòng)向局辦公室反饋并報(bào)送成果。對(duì)交辦的事項(xiàng)由于情況特殊需要延長(zhǎng)辦理時(shí)間的,承辦人要及時(shí)報(bào)告原因,提出對(duì)策措施,并按要求及時(shí)報(bào)告后期辦理進(jìn)展情況。對(duì)無(wú)特殊情況不能按序時(shí)進(jìn)度完成任務(wù)和在時(shí)限要求內(nèi)未完成交辦單任務(wù)的科室(單位)和個(gè)人,督查組將下發(fā)《效能督查意見書》,責(zé)令整改,限期完成。對(duì)同一事項(xiàng)累計(jì)兩次發(fā)督查意見書仍未完成的,由局紀(jì)檢組予以告誡談話或通報(bào)批評(píng)或采取其他組織措施,并納入全年綜合考評(píng)。
(四)會(huì)議反饋
對(duì)上一月度督查結(jié)果,除特殊要求,一般由督查組在下一月度局務(wù)會(huì)上進(jìn)行集中反饋,對(duì)共性存在問題進(jìn)行針對(duì)性商討。
關(guān)鍵詞: 基層紀(jì)檢監(jiān)察單位;工作滿意度;組織認(rèn)同;工作特征
Key words: discipline inspection and supervision system;job satisfaction;organizational identity;working characteristics
中圖分類號(hào):D630.3 文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼:A 文章編號(hào):1006-4311(2016)04-0042-03
0 引言
21世紀(jì)是一個(gè)經(jīng)濟(jì)高速發(fā)展的時(shí)代,知識(shí)經(jīng)濟(jì)作為經(jīng)濟(jì)發(fā)展的核心,需要更多的關(guān)注。在知識(shí)經(jīng)濟(jì)這種新的經(jīng)濟(jì)形態(tài)中,任何一個(gè)組織都不會(huì)忽視“人力資源”的重要性。相對(duì)于企業(yè)的人力資源,紀(jì)檢監(jiān)察單位的人力資源更具有特殊性,這是因?yàn)槠涮厥獾恼?quán)形式的性質(zhì)決定的,由于紀(jì)檢監(jiān)察單位的公務(wù)員掌握了公民和國(guó)家賦予的公共權(quán)力,其行為的過程及結(jié)果必然代表著政府的公共形象,這就要求紀(jì)檢監(jiān)察單位的公務(wù)員必須具有比普通企業(yè)的員工更高的道德品質(zhì)和政治信仰,只有這樣其在執(zhí)行國(guó)家的法律政策的過程中才會(huì)更加的嚴(yán)謹(jǐn)和公正,所以對(duì)紀(jì)檢監(jiān)察單位的公務(wù)員要求更高,他們不僅要具有服務(wù)公眾的熱情、嚴(yán)謹(jǐn)?shù)墓ぷ髯黠L(fēng)和端正的工作態(tài)度,還應(yīng)該具備較高的政策領(lǐng)悟力、文化水平、法律觀念和道德品質(zhì)等。
此外,由于紀(jì)檢監(jiān)察單位工作性質(zhì)的特殊性,導(dǎo)致該工作的束縛和關(guān)注很多,盡管如此,社會(huì)上大部分人還是認(rèn)為紀(jì)檢監(jiān)察單位的公務(wù)員工作滿意度還是很高的,因?yàn)樵摴ぷ魇杖敕€(wěn)定,且社會(huì)地位高。然而事實(shí)上,一些相關(guān)研究指出我國(guó)紀(jì)檢監(jiān)察單位的公務(wù)員工作滿意度并不高,這是因?yàn)殡S著我國(guó)經(jīng)濟(jì)體制的改革加深,我國(guó)的反腐倡廉和黨風(fēng)廉政建設(shè)日益加劇,在這種形勢(shì)下,對(duì)紀(jì)檢監(jiān)察單位公務(wù)員提出了更高的要求,這些都影響著紀(jì)檢監(jiān)察單位公務(wù)員的工作滿意度。可見公務(wù)員的工作滿意度并沒有達(dá)到預(yù)期,并且較低的工作滿意度影響公務(wù)員的領(lǐng)導(dǎo)水平、專業(yè)水平、心理水平以及解決問題的水平,如果這些方面處理不好,就會(huì)嚴(yán)重影響公務(wù)員的工作,不能適應(yīng)當(dāng)前形勢(shì)發(fā)展的要求。
1 相關(guān)理論綜述
過去關(guān)于工作滿意度的研究比較集中在企業(yè)員工、醫(yī)生、教師等行業(yè),關(guān)于公共服務(wù)部門人員的相關(guān)研究比較少。McClelland(1961)發(fā)現(xiàn)私營(yíng)部門的員工在很多方面的要求都比公共部門員工要低,比如權(quán)利需要、成就、從屬關(guān)系等。Lewis等(1991)指出80年代聯(lián)邦政府員工在薪酬與工作滿意度方面比70年代均有所下降,但滿意度比私營(yíng)部門高。Leavitt(1996)認(rèn)為對(duì)于公共部門員工來說,與其工作滿意度直接相關(guān)的因素是組織文化、內(nèi)部水平和晉升機(jī)會(huì)等,而收入高低其實(shí)對(duì)公務(wù)員的工作滿意度影響很低。Yuan Ting(1997)將政府雇員工作滿意度的決定因素歸結(jié)為三個(gè)基本維度:工作特征;組織特征;個(gè)性特征。其中工作特征主要包括工作的重要性、技術(shù)運(yùn)用、任務(wù)明確清楚、職業(yè)發(fā)展機(jī)會(huì)、薪酬滿意度;組織特征主要包括組織承諾、與同事和上司的關(guān)系;個(gè)性特征主要包括種族和性別、教育水平、公共精神、年齡等。Buckingham & Coffman(2002)認(rèn)為工作滿意度影響因素包括社會(huì)及技術(shù)環(huán)境,自我實(shí)現(xiàn)和被別人認(rèn)可等。Fred(2005)發(fā)現(xiàn)工作本身、薪水、晉升、上級(jí)管理、工作條件、工作團(tuán)隊(duì)都會(huì)影響工作滿意度。
國(guó)內(nèi)對(duì)公務(wù)員工作滿意度的研究發(fā)展較晚,比較注重對(duì)公務(wù)員工作滿意度影響因素的研究。李志、胡頌(2005)對(duì)公務(wù)員工作滿意度采用隨機(jī)抽樣問卷調(diào)查法,內(nèi)容包括個(gè)人成長(zhǎng)與發(fā)展、領(lǐng)導(dǎo)管理、工作環(huán)境與條件、工作回報(bào)等。黃信偉(2005)研究基層地稅局公務(wù)員工作滿意度,結(jié)果發(fā)現(xiàn)湖南省基層地稅局公務(wù)員整體工作滿意度和各維度的滿意度還是比較高的,各維度的滿意度由低到高依次為工作便利和晉升、報(bào)酬公平、工作自主性、工作樂趣、領(lǐng)導(dǎo)管理、工作舒適、工作和諧。程衛(wèi)凱(2006)調(diào)查研究無(wú)錫市基層黨政干部工作滿意度,發(fā)現(xiàn)影響其工作滿意度的因素分別是人際關(guān)系、待遇、工作回報(bào)、工作壓力與挑戰(zhàn)、單位管理、內(nèi)部公正與單位氛圍等。徐引(2007)研究JX省國(guó)稅系統(tǒng)公務(wù)員工作滿意度的影響因素中,將工作本身、工作結(jié)果和工作環(huán)境作為衡量滿意度的三個(gè)維度。衛(wèi)士光(2008)調(diào)查湖北省國(guó)稅系統(tǒng)公務(wù)員工作滿意度,細(xì)化了之前的研究,在3個(gè)維度的基礎(chǔ)上將公務(wù)員工作滿意度的衡量維度擴(kuò)展到8個(gè),依次是工作本身、工作環(huán)境與條件、工作協(xié)作、薪酬公平性、領(lǐng)導(dǎo)、個(gè)人發(fā)展、部門整體滿意度和國(guó)稅管理。
針對(duì)之前工作滿意度研究的梳理,本研究從影響工作滿意度的個(gè)人屬性、組織認(rèn)同、工作特征三個(gè)因素,來分析影響工作滿意度的關(guān)鍵因素,并提出改善的措施。
2 研究方法
2.1 量表設(shè)計(jì)
本研究采用了工作滿意度、組織認(rèn)同與工作特征量表,編制一套調(diào)查問卷,主要包括指導(dǎo)語(yǔ)、被試者的個(gè)人屬性與施測(cè)題目。施測(cè)題目一共33題,其中關(guān)于工作特征的有8個(gè)題目,關(guān)于組織認(rèn)同的有6個(gè)題目,關(guān)于滿意度的有13個(gè)題目,以上三組題均采用李克特五點(diǎn)式計(jì)分。所采用的工作特征問卷為Karasek(1979)編制,組織認(rèn)同問卷為Mael和Ashforth(1992)編制,工作滿意度問卷為Spector(1985)編制。
2.2 樣本描述
研究的樣本為某地區(qū)基層紀(jì)檢監(jiān)察單位的公務(wù)員。共發(fā)放問卷301份,有效回收問卷285份,有效回收率為94.68%。其中男性228人,占80%,女性57人,占20%;未婚16人,占5.61%,已婚269人,占94.39%;25歲以下5人,占1.75%,25-34歲52人,占18.25%,35-44歲101人,占35.44%,45-55歲108人,占37.89%,55歲及以上19人,占6.67%;大專及以下70人,占24.56%,本科195人,占68.42%,碩士20人,占7.02%;在紀(jì)檢監(jiān)察系統(tǒng)的工齡5年以下122人,占42.81%,5-10年101人,占35.44%,11-15年30人,占10.53%,16-20年7人,占2.46%,21-30年21人,占7.37%,30年以上4人,占1.39%。
3 結(jié)果及分析
3.1 量表信度和效度檢驗(yàn)
本研究對(duì)信度檢驗(yàn)采用Cronbach’s α系數(shù),檢驗(yàn)結(jié)果如表1所示,使用的各分量表α值均在0.76~0.88之間,具有較好的信度。接下來采用Lisrel 8.70檢驗(yàn)?zāi)P偷慕Y(jié)構(gòu)效度,見表2,各項(xiàng)擬合指標(biāo)均在可接受范圍內(nèi),問卷具有較好效度。
3.2 變量間的相關(guān)分析
由表3可以看出,工作強(qiáng)度對(duì)同事滿意度有正向影響,且影響顯著;決策自主對(duì)晉升滿意度和工作本身滿意度有正向影響,且影響非常顯著;工作要求對(duì)晉升滿意度和工作本身滿意度有顯著的正向影響,對(duì)報(bào)酬滿意度和交際滿意度的正向影響也非常顯著。工作強(qiáng)度正向顯著影響紀(jì)檢監(jiān)察單位公務(wù)員的同事滿意度,說明基層紀(jì)檢監(jiān)察單位工作強(qiáng)度比較大,任務(wù)重、時(shí)間緊,需要涉及的人和事很多,同事之間溝通、交流、合作的機(jī)會(huì)也多。決策自主一方面能夠有效發(fā)揮基層紀(jì)檢監(jiān)察單位公務(wù)員的主觀能動(dòng)性,增加公務(wù)員的工作熱情和動(dòng)力,從而提高了工作本身的滿意度。另一方面,可以使公務(wù)員的自我意識(shí)付諸實(shí)現(xiàn),增強(qiáng)工作信心,滿足自我內(nèi)心需求,提升晉升滿意度。工作要求指基層紀(jì)檢監(jiān)察單位的公務(wù)員合格、高效的完成工作,工作量的增加和工作重視度的加強(qiáng)直接導(dǎo)致晉升的可能性,而且高強(qiáng)度持續(xù)性的工作也會(huì)增加自身的充實(shí)感和工作成就感,而且較高的工作要求可以增加薪金報(bào)酬,擴(kuò)大人際交往,所以對(duì)報(bào)酬和交際方面都有非常顯著的積極影響。
表3也說明組織認(rèn)同對(duì)晉升滿意度、報(bào)酬滿意度、工作本身滿意度、交際滿意度、同事滿意度都有正向的影響,且影響都很顯著。基層紀(jì)檢監(jiān)察單位公務(wù)員的組織認(rèn)同感,不但將自己與其他非紀(jì)檢監(jiān)察單位的人區(qū)分開,還會(huì)產(chǎn)生一種只有紀(jì)檢監(jiān)察單位公務(wù)員群體的特殊感知。基層紀(jì)檢監(jiān)察單位公務(wù)員組織認(rèn)同感高,表示他的榮辱感與紀(jì)檢監(jiān)察單位的榮和恥相聯(lián)系,個(gè)人和組織在很多方面都步履一致,而在相同的價(jià)值觀下同事之間的相處也會(huì)更加融洽,在這種形勢(shì)下,交際滿意度和同事滿意度一定較高。此外,若個(gè)人和組織從心理上具有一致性和歸屬感,那么相關(guān)人員在自身的工作中將更加認(rèn)真負(fù)責(zé),更加勇于面對(duì)和解決崗位中遇到的問題和挑戰(zhàn),不斷提升工作本身滿意度。正是高度的歸屬感和工作的責(zé)任心,公務(wù)員更加積極和認(rèn)真地投入到自身的工作崗位當(dāng)中去,自然而然的其工作成績(jī)也會(huì)提高,進(jìn)而得到了更多的晉升機(jī)會(huì)和獎(jiǎng)勵(lì),所以會(huì)有較高的晉升滿意度和報(bào)酬滿意度。
總之,工作特征對(duì)工作滿意度的五個(gè)維度都有顯著的積極影響,同時(shí),組織認(rèn)同對(duì)工作滿意度的五個(gè)維度也有十分顯著的正面影響。
4 結(jié)論
針對(duì)本研究的結(jié)果,對(duì)基層紀(jì)檢監(jiān)察單位公務(wù)員工作滿意度的保障建議如下:①加強(qiáng)基層紀(jì)檢監(jiān)察單位工作重要性和特殊性的認(rèn)識(shí)。從因人就崗到因崗配人的轉(zhuǎn)變和從單兵突進(jìn)到團(tuán)隊(duì)協(xié)同的轉(zhuǎn)變。②增強(qiáng)基層紀(jì)檢監(jiān)察單位的執(zhí)行力。一是紀(jì)檢監(jiān)察單位公務(wù)員要增強(qiáng)責(zé)任感、緊迫感,把工作做實(shí)做細(xì)。紀(jì)檢監(jiān)察公務(wù)員要有等不得的緊迫感,慢不得的責(zé)任感,做事要力求今日事,今日畢,不能拖延推諉。二是紀(jì)檢監(jiān)察黨委公務(wù)員要講求做事方法。基層單位紀(jì)檢監(jiān)察工作千頭萬(wàn)緒,但具體也可以細(xì)分為大事、難事、急事,處理事情注重根據(jù)輕重緩急程度來處理,就能切實(shí)提高基層單位紀(jì)檢監(jiān)察工作的執(zhí)行力。③提高基層紀(jì)檢監(jiān)察單位公務(wù)員工資待遇。對(duì)于大部分公務(wù)員來講,工作的首要目的就是生存。因此提高紀(jì)檢監(jiān)察單位公務(wù)員工資待遇才是實(shí)實(shí)在在看的見,摸得著的好處,也是進(jìn)行人力資源優(yōu)化的重要抓手。一是完善部門內(nèi)工資績(jī)效分配體系。二是可以在現(xiàn)有崗位體系內(nèi)提升紀(jì)檢監(jiān)察單位公務(wù)員工資待遇。
參考文獻(xiàn):
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(一)規(guī)范業(yè)務(wù)分工制約機(jī)制
進(jìn)一步優(yōu)化稽查工作流程,嚴(yán)格執(zhí)行選案、稽查、審理、執(zhí)行四分離制度,科學(xué)分解內(nèi)部職責(zé)分工,明確責(zé)任追究,提高選案的準(zhǔn)確率、查案的正確率、審案的合格率和結(jié)案的執(zhí)行率;建立健全稽查內(nèi)部四個(gè)環(huán)節(jié)相互監(jiān)督制約、上級(jí)稽查局對(duì)下級(jí)稽查局監(jiān)督制約、稅務(wù)機(jī)關(guān)內(nèi)部專業(yè)監(jiān)督與社會(huì)輿論監(jiān)督相結(jié)合的稽查執(zhí)法監(jiān)督制約體系,杜絕隨意執(zhí)法和越權(quán)執(zhí)法,以公正執(zhí)法維護(hù)稅收公平正義。
(二)規(guī)范案件查處準(zhǔn)入機(jī)制
根據(jù)上級(jí)局工作布置,市、縣稽查局?jǐn)M訂全年工作計(jì)劃,立項(xiàng)報(bào)市局審批后實(shí)施。主管稅務(wù)機(jī)關(guān)在稅收工作中發(fā)現(xiàn)涉嫌偷稅、逃避追繳欠稅、騙稅、抗稅案件及納稅評(píng)估應(yīng)移送稽查局查處的案件經(jīng)市、縣地稅局審批后交稽查局查處。對(duì)來源于舉報(bào)、上級(jí)交辦、其它部門轉(zhuǎn)辦等渠道的案件,由稽查局直接查處。稽查案件原則上實(shí)行屬地管理,上級(jí)局也可將案件交給下級(jí)局檢查,必要時(shí)上級(jí)局可直接查處或組織聯(lián)合檢查。
(三)規(guī)范稅收信息共享機(jī)制
一要規(guī)范和完善稽查內(nèi)部各個(gè)崗位、環(huán)節(jié)之間以及地稅系統(tǒng)內(nèi)部稽查與征收、管理部門之間的信息共享機(jī)制,提高信息傳遞的針對(duì)性、準(zhǔn)確性、完整性和及時(shí)性,提高信息資源的利用效率和利用成果,充分發(fā)揮出由征、管、查三大系列構(gòu)成的地方稅收征管機(jī)制的整體效應(yīng)。二要規(guī)范和完善對(duì)外信息共享機(jī)制。對(duì)國(guó)、地稅雙方稽查計(jì)劃中同時(shí)安排的納稅戶檢查、上級(jí)布置的同行業(yè)稅收專項(xiàng)檢查、多方就同一納稅戶的舉報(bào)及其他檢查等,協(xié)調(diào)國(guó)稅以及其他部門實(shí)行聯(lián)合檢查,實(shí)行資源信息共查共享,形成檢查合力,減輕納稅人負(fù)擔(dān)。
(四)規(guī)范稽查工作協(xié)作機(jī)制
一要規(guī)范系統(tǒng)內(nèi)部稽查與征管之間的工作協(xié)作。納稅人已申報(bào)形成的欠稅和日常檢查等工作屬于主管稅務(wù)機(jī)關(guān)日管工作。對(duì)上級(jí)局和市、縣地稅局舉報(bào)中心受理的屬于輕微違反稅收法規(guī)義務(wù)的行為,原則上轉(zhuǎn)主管稅務(wù)機(jī)關(guān)處理。主管稅務(wù)機(jī)關(guān)應(yīng)在1個(gè)月內(nèi)將處理結(jié)果報(bào)上級(jí)局或市、縣地稅局舉報(bào)中心。在稽查案件查處過程中,主管稅務(wù)機(jī)關(guān)和稅務(wù)有關(guān)部門應(yīng)積極支持配合,不得為納稅人說情,干擾、影響正常檢查工作。實(shí)行檢查結(jié)論共享、共認(rèn)的原則。對(duì)納稅人檢查后,若沒有發(fā)現(xiàn)明顯的新的違法線索,原則上不得對(duì)同一違規(guī)現(xiàn)象重復(fù)檢查,確保一個(gè)納稅人一年檢查次數(shù)不超過2次。二要規(guī)范與系統(tǒng)外部單位之間的工作協(xié)作。切實(shí)加強(qiáng)與國(guó)稅、公安、工商、銀行等部門間的協(xié)調(diào)配合,繼續(xù)做好國(guó)、地稅稽查部門聯(lián)合查處稅收違法案件、定期召開聯(lián)席會(huì)議、互通信息等方面工作,不斷鞏固和完善稅警協(xié)作辦案機(jī)制和情報(bào)交換機(jī)制。
二、進(jìn)一步優(yōu)化規(guī)范執(zhí)法,規(guī)范管理方面
稅務(wù)稽查的工作程序是:稽查選案、稽查實(shí)施、稽查審理、處理決定執(zhí)行。
這四個(gè)環(huán)節(jié)實(shí)行分工負(fù)責(zé),形成相互合作、相互制約、彼此促進(jìn)的運(yùn)行機(jī)制,以保證準(zhǔn)確有效地執(zhí)行稅法。
(一)稽查選案
稽查選案是稅務(wù)稽查的第一個(gè)環(huán)節(jié),根據(jù)納稅人的涉稅數(shù)據(jù)資料進(jìn)行分析、對(duì)比、排列和組合,從中發(fā)現(xiàn)異常,列出稅務(wù)稽查的重點(diǎn)對(duì)象。選案選出的待查對(duì)象僅僅是說明該納稅人在某些方面和某些環(huán)節(jié)可能存在問題,但并不是肯定有問題。因?yàn)榉治鲋笜?biāo)中的各種標(biāo)準(zhǔn)值參數(shù)或數(shù)據(jù),也是人工經(jīng)過大量調(diào)查分析研究得出的,有一定局限性,隨著時(shí)間的變化,這些參考數(shù)據(jù)也會(huì)變化。因而,選出的稽查對(duì)象,還需人工分析,并且要進(jìn)一步調(diào)查予以證實(shí),這就是稽查實(shí)施。
稅務(wù)稽查對(duì)象的確定方法:
1.計(jì)算機(jī)選案
根據(jù)收集的信息,如納稅人財(cái)務(wù)報(bào)表信息、稅款申報(bào)、繳稅信息、發(fā)票使用信息等,設(shè)定一定的選案指標(biāo),如稅負(fù)率等,由計(jì)算機(jī)自動(dòng)分析,生成待查對(duì)象清冊(cè)。
2.隨機(jī)抽查
抽查是人工選擇稽查對(duì)象的基本方法。隨機(jī)抽查又叫做概率抽樣,它是按照概率規(guī)律來抽取稽查對(duì)象的方法。
3.舉報(bào)、轉(zhuǎn)辦、情報(bào)交換
舉報(bào)是指人民群眾或單位通過口頭、書面等形式向稅務(wù)機(jī)關(guān)報(bào)告偷稅、漏稅情報(bào)的一種方式。
轉(zhuǎn)辦是指同級(jí)政府的各個(gè)部門接到的反映偷稅的人民來信、來訪或其它部門發(fā)現(xiàn)的偷、漏稅行為以信函、電話、口頭等形式反映給稅務(wù)機(jī)關(guān)的各種案源。
交辦是上級(jí)黨政機(jī)關(guān)或上一級(jí)稅務(wù)機(jī)關(guān)交辦查處的各種偷、漏、稅案件。
情報(bào)交換是通過國(guó)際間的情報(bào)交換,得到的偷、漏、避稅的信息。
此外,對(duì)于稅收專項(xiàng)檢查,凡是屬于該行業(yè)的納稅人,一律納入檢查范圍。
(二)稽查實(shí)施
稽查實(shí)施是稅務(wù)稽查的第二個(gè)環(huán)節(jié),也是核心環(huán)節(jié),即稅務(wù)稽查人員按照稅收法律、法規(guī)、規(guī)章及稽查方案所確定的稽查范圍、種類、方式和內(nèi)容等要求,依據(jù)稽查標(biāo)準(zhǔn),采取科學(xué)有效的方法,有目標(biāo)有步驟地進(jìn)行稽查的實(shí)務(wù)操作活動(dòng)。該環(huán)節(jié)是判斷選案是否準(zhǔn)確,納稅人是否存在稅務(wù)違法、違章行為,以及對(duì)稅務(wù)違法行為如何定性的關(guān)鍵。實(shí)施稽查大多采取實(shí)地稽查的方式,就是到納稅人的生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所、貨物存放地等進(jìn)行檢查。實(shí)地稽查,也可以采取通知納稅人到一定地方詢問、調(diào)取賬簿資料檢查等方式進(jìn)行。
(三)稽查審理
稽查審理是稅務(wù)稽查的第三個(gè)環(huán)節(jié),即是稅務(wù)機(jī)關(guān)及其專門機(jī)構(gòu)按照職責(zé)分工,在查明案件事實(shí)的基礎(chǔ)上,依法對(duì)納稅人、扣繳義務(wù)人或者其他當(dāng)事人是否有違法行為,應(yīng)否及處以什么行政處罰或者作其他處理的審查判斷過程。通過稅務(wù)稽查審理有助于使稽查處理做到事實(shí)清楚、證據(jù)確鑿、定性準(zhǔn)確、手續(xù)完備,客觀公正。審理中發(fā)現(xiàn)事實(shí)不清、證據(jù)不足或者手續(xù)不齊等情況,審理人員應(yīng)提出明確補(bǔ)充意見,通知稽查人員補(bǔ)充稽查,限期返回。不用再查的,審理人員應(yīng)分兩種情況處理:(1)一般性案件,由審理人員擬定審理報(bào)告,制作《稅務(wù)處理決定書》。(2)對(duì)于大案、要案或者疑難案件,應(yīng)由案件審理委員會(huì)集體審理后定案,定案有困難的,應(yīng)當(dāng)報(bào)經(jīng)上級(jí)稅務(wù)機(jī)關(guān)審理定案。
對(duì)擬做出稅務(wù)行政處罰的,向當(dāng)事人送達(dá)《稅務(wù)行政處罰事項(xiàng)告知書》,告知當(dāng)事人已經(jīng)查明的違法事實(shí)、證據(jù)、行政處罰的法律依據(jù)和擬將給予的行政處罰,告知當(dāng)事人有陳述和申辯的權(quán)力,對(duì)公民作出2000元以上(含本數(shù))罰款或者對(duì)法人或者對(duì)其他組織作出1萬(wàn)元以上(含本數(shù))罰款的,告知當(dāng)事人有要求聽證的權(quán)力。陳述或聽證材料無(wú)異議的,或者陳述或聽證材料有異議、進(jìn)行二次審理后,由審理人員制作《稅務(wù)處理決定書》及《稅務(wù)行政處罰決定書》,交執(zhí)行人員執(zhí)行。對(duì)構(gòu)成犯罪的稅收違法行為或達(dá)到移送標(biāo)準(zhǔn)的稅務(wù)案件,由審理部門制作《涉稅案件移送書》,報(bào)經(jīng)縣以上稅務(wù)局局長(zhǎng)簽發(fā)后移送司法機(jī)關(guān)處理。
(四)處理決定執(zhí)行
處理決定執(zhí)行是稽查工作的最后一道工序,即將發(fā)生法律效力的稅務(wù)處理或處罰決定送達(dá)納稅人并監(jiān)督其執(zhí)行的活動(dòng)。這是稅務(wù)稽查程序中的最后一個(gè)階段,也是完成稅務(wù)稽查任務(wù),使稅法得以真正實(shí)施的重要環(huán)節(jié)。如果受送達(dá)人對(duì)處理、處罰決定不服,不愿簽收稅務(wù)文書,這些文書的法律效力不會(huì)受影響。
(五)執(zhí)法規(guī)范
對(duì)被查對(duì)象實(shí)施稽查,必須有2名以上稽查人員,進(jìn)行稅務(wù)檢查時(shí),應(yīng)當(dāng)出示稅務(wù)檢查證和稅務(wù)檢查通知書,并有責(zé)任為被檢查人保守秘密;未出示稅務(wù)檢查證和稅務(wù)檢查通知書的,被檢查人有權(quán)拒絕檢查。
若稽查人員與被查對(duì)象有夫妻關(guān)系、直系血親關(guān)系、三代以內(nèi)旁系血親關(guān)系、近姻親關(guān)系、可能影響公正執(zhí)法的其他利害關(guān)系的,應(yīng)當(dāng)回避。
三、進(jìn)一步完善稽查以查促收的工作
根據(jù)《稅收征管法》及其實(shí)施細(xì)則的有關(guān)規(guī)定,稅務(wù)檢查人員在依法對(duì)納稅人、扣繳義務(wù)人實(shí)施檢查時(shí),必須出示稅務(wù)檢查證,下達(dá)《稅務(wù)檢查通知書》,被查對(duì)象應(yīng)在《稅務(wù)文書送達(dá)回證》上簽收蓋章;對(duì)需要查處的涉稅案件,應(yīng)在查前或初查后制作《立案審批表》;對(duì)立案查處的案件,稅務(wù)檢查完畢,應(yīng)制作《稅務(wù)稽查報(bào)告》,檢查人員應(yīng)在報(bào)告上面簽名,而且不準(zhǔn)相互代簽,然后交由被查對(duì)象在報(bào)告封底“被查單位意見”欄簽屬意見;對(duì)依法應(yīng)給予稅務(wù)處罰的案件,應(yīng)在《稅務(wù)行政處罰事項(xiàng)告知書》下達(dá)滿3日后,再下達(dá)《稅務(wù)行政處罰決定書》;對(duì)違法行為輕微、依法可以不予行政處罰的案件,應(yīng)制作并下達(dá)《不予稅務(wù)行政處罰決定書》;對(duì)依法不予加收稅收滯納金的,還應(yīng)在《稅務(wù)行政處罰決定書》中敘述說明。總之,稽查人員在執(zhí)法過程中,要認(rèn)真貫徹執(zhí)行稅收法律、行政法規(guī)或規(guī)章的規(guī)定,自覺增強(qiáng)法律意識(shí),工作按程序展開,按步驟推進(jìn),按要求完成,一環(huán)緊扣一環(huán),始終不越規(guī)矩,整個(gè)執(zhí)法活動(dòng)要做到程序合法,依據(jù)充分,手續(xù)完備,行為規(guī)范。同時(shí)建議,稽查人員要不斷加強(qiáng)自身學(xué)習(xí),提高執(zhí)法水平,最大限度降低稽查執(zhí)法風(fēng)險(xiǎn)。
四、進(jìn)一步加強(qiáng)隊(duì)伍建設(shè),增強(qiáng)素質(zhì)能力
(一)加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo)班子建設(shè)
各級(jí)稽查局領(lǐng)導(dǎo)班子要以“建一流班子,帶一流隊(duì)伍,創(chuàng)一流業(yè)績(jī),樹一流形象”為目標(biāo),不斷加強(qiáng)學(xué)習(xí),著力提高政治理論水平和服務(wù)大局意識(shí),提高領(lǐng)導(dǎo)藝術(shù)和管理能力,提高綜合素質(zhì)和協(xié)調(diào)本領(lǐng);不斷加強(qiáng)團(tuán)結(jié),貫徹落實(shí)好民主集中制原則,心往一處想、勁往一處使、智往一處用,提高領(lǐng)導(dǎo)班子的凝聚力和戰(zhàn)斗力;不斷加強(qiáng)調(diào)研,改進(jìn)工作作風(fēng),改進(jìn)領(lǐng)導(dǎo)方式方法,推動(dòng)稽查工作實(shí)現(xiàn)創(chuàng)新發(fā)展。
(二)加強(qiáng)專業(yè)能力建設(shè)
以建設(shè)一支高層次、高素質(zhì)、高技能的專業(yè)化稽查隊(duì)伍為目標(biāo),按照學(xué)以致用的原則,以推進(jìn)專業(yè)能力建設(shè)為重點(diǎn),進(jìn)一步加大學(xué)習(xí)教育和培訓(xùn)力度,培養(yǎng)出更多的專業(yè)性人才和復(fù)合型人才,使全體地稅稽查干部做到“三會(huì)四懂”即:會(huì)查賬、會(huì)取證、會(huì)寫作,懂法律、懂稅收、懂財(cái)會(huì)、懂電腦。鞏固和加強(qiáng)稽查人才庫(kù)建設(shè),優(yōu)化人才庫(kù)結(jié)構(gòu),構(gòu)建完善多樣的專家型稽查人才庫(kù)。繼續(xù)鼓勵(lì)稽查干部參加稅收及相關(guān)專業(yè)的職稱或執(zhí)業(yè)資格的學(xué)習(xí)培訓(xùn)和考試,全面提升稽查人員的綜合業(yè)務(wù)素質(zhì)。
(三)加強(qiáng)隊(duì)伍作風(fēng)建設(shè)
為加強(qiáng)督導(dǎo)工作組織領(lǐng)導(dǎo),局成立督導(dǎo)工作領(lǐng)導(dǎo)小組,接傳健任組長(zhǎng),葛建華任副組長(zhǎng),為成員,具體負(fù)責(zé)督導(dǎo)工作的組織、領(lǐng)導(dǎo)、指導(dǎo)、協(xié)調(diào)和計(jì)劃實(shí)施。下設(shè)3個(gè)督導(dǎo)工作小組,以局機(jī)關(guān)工作人員為主,各直屬單位辦公室(綜合科)負(fù)責(zé)人參與配合,每組3人,設(shè)組長(zhǎng)1名,3個(gè)督導(dǎo)組長(zhǎng)分別由擔(dān)任,各組長(zhǎng)在局督導(dǎo)領(lǐng)導(dǎo)小組直接領(lǐng)導(dǎo)下,具體組織本組實(shí)施督導(dǎo)工作,負(fù)責(zé)召集組員,聯(lián)系車輛,確定被督查單位和督點(diǎn),匯總反饋情況。
二、突出督導(dǎo)重點(diǎn)。
在督導(dǎo)對(duì)象上重點(diǎn)是基層直屬單位,分別為環(huán)衛(wèi)處、市容監(jiān)察大隊(duì)、客運(yùn)管理處和西塘辦,執(zhí)法管理單位是重中之重。在督導(dǎo)具體內(nèi)容上要突出四個(gè)方面:一是執(zhí)法管理難點(diǎn)、熱點(diǎn)問題;二是重點(diǎn)項(xiàng)目工程實(shí)施情況;三是上級(jí)交辦事項(xiàng)完成情況;四是一線執(zhí)法管理人員在崗履職情況。在市容秩序管理方面要把出店經(jīng)營(yíng)、流動(dòng)攤點(diǎn)、亂牽亂掛、車輛停放作為重點(diǎn);在環(huán)境衛(wèi)生管理方面要把路面、溝河保潔、街巷暴露垃圾清理,道路綠帶雜物清理,環(huán)衛(wèi)管理盲區(qū)死角作為重點(diǎn);在客運(yùn)管理方面要把出租車不按規(guī)定使用計(jì)價(jià)器,公交車亂停靠,客運(yùn)車輛內(nèi)外衛(wèi)生及容貌作為重點(diǎn);在景觀管理方面要把各類配套設(shè)施是否完好齊全、河面漂浮雜物清理、綠地內(nèi)雜草和雜物清理作為重點(diǎn)。
三、健全督導(dǎo)制度。
二是聯(lián)村走訪定期化。開展每月兩次的法制宣傳活動(dòng),在各個(gè)鄉(xiāng)鎮(zhèn)的人口聚集地發(fā)送宣傳資料,現(xiàn)場(chǎng)答疑。將典型的和有較大影響的案件整理編冊(cè),如用生產(chǎn)、銷售有毒、有害食品案例提醒村民注意食品衛(wèi)生安全,并對(duì)此類違法犯罪行為予以舉報(bào)。實(shí)行領(lǐng)導(dǎo)包鄉(xiāng)鎮(zhèn)、干警包村制,走訪縣域內(nèi)16個(gè)鄉(xiāng)鎮(zhèn),充分了解人民群眾對(duì)檢察機(jī)關(guān)的評(píng)價(jià)及反映強(qiáng)烈的問題。
我們要按照高檢院關(guān)于“適時(shí)介入偵查、引導(dǎo)偵查取證、強(qiáng)化偵查監(jiān)督”的工作機(jī)制的要求,堅(jiān)決、鞏固和完善這一機(jī)制。
1、適時(shí)介入偵查活動(dòng)。把對(duì)證據(jù)的審查與引導(dǎo)公安機(jī)關(guān)的調(diào)查取證同步進(jìn)行,按照審查批捕規(guī)格要求,對(duì)介入案件的證據(jù)收集、固定和甄別提出意見,引導(dǎo)偵查部門客觀、全面地收集證據(jù)。
2、把監(jiān)督關(guān)口前移。及時(shí)了解發(fā)案、立案情況,在切實(shí)加強(qiáng)立案監(jiān)督的同時(shí),對(duì)偵查活動(dòng)是否合法予以監(jiān)督。
3、參與對(duì)重大案件的討論,共同分析案情,研究偵查措施,確定偵查力方向,對(duì)偵查活動(dòng)中出現(xiàn)的問題提出意見和建議。
4、對(duì)于決定批捕案件其他重要證據(jù)未及時(shí)收集的,通過制作《提供法庭證據(jù)意見書》,列出需要在偵查過程中繼續(xù)收集的證據(jù)。對(duì)于不批捕通知補(bǔ)充偵查的案件,通過制作《退補(bǔ)捉綱》,進(jìn)一步引導(dǎo)偵查取證。
5、參加必要的勘驗(yàn)、檢查活動(dòng),對(duì)痕跡、物證、固定、鑒定、保存提出建議,必要時(shí):可以要求復(fù)驗(yàn)、復(fù)查。
6、對(duì)變更強(qiáng)制措施的情況進(jìn)行審查,提出意見,糾正不捕又不放人、超期羈押、隨意改變強(qiáng)制措施等違法問題。
通過介入偵查、引導(dǎo)伙查取證,實(shí)現(xiàn)“四個(gè)轉(zhuǎn)變”。一是言詞證據(jù)由不確定性向穩(wěn)定性轉(zhuǎn)變。二是實(shí)物證據(jù)間的關(guān)系由離散性向關(guān)聯(lián)性轉(zhuǎn)變。三是犯罪行為的物證由自然性向法律性轉(zhuǎn)變。四是取證行為由隨意性向規(guī)范性轉(zhuǎn)變。
二、大力推進(jìn)主辦檢察官辦案責(zé)任制
主辦檢察官辦案責(zé)任制是辦案機(jī)制改革的重要突破,符合現(xiàn)代訴訟規(guī)律,有助于增強(qiáng)檢祭寫的辦案責(zé)任心,提高辦案效率,要大力推行,并在實(shí)踐的基礎(chǔ)上繼續(xù)探索和完善。
1、實(shí)行公開、公平競(jìng)爭(zhēng),擇優(yōu)選拔主辦檢察官。在本院范圍內(nèi)采取自愿報(bào)名、民主推薦、竟?fàn)幧蠉彙⒖己丝荚u(píng)的方式,選拔出具有較強(qiáng)的政治素質(zhì)和較高的業(yè)務(wù)素質(zhì),公正執(zhí)法,忠于事實(shí),具有法律本科以上文化程度的助理檢察員、檢察員為主辦檢察官人選,報(bào)檢察長(zhǎng)批準(zhǔn)后任命。
2、明確主辦檢察官的職責(zé)。在法律允許的范圍內(nèi),堅(jiān)持適當(dāng)放權(quán),合理劃分檢察官的職權(quán)范圍,實(shí)現(xiàn)其責(zé)、權(quán)、利的統(tǒng)一。一是部分案件的批捕決定權(quán)。對(duì)常見的盜竊、交通肇事、故意傷害、搶劫、等五類案件中案情簡(jiǎn)單明了、事實(shí)清楚、證據(jù)充分的犯罪嫌疑人,不再經(jīng)科長(zhǎng)審核,主辦檢察官在履行主管檢察長(zhǎng)簽字的手續(xù)后,作出批捕決定。二是立案監(jiān)督工作中,決定進(jìn)行調(diào)查,向偵查機(jī)關(guān)發(fā)出《說明不立案理由通知書》。三是在偵查活動(dòng)監(jiān)督工作中,決定口頭糾正偵查機(jī)關(guān)的違法行為。
3、建立監(jiān)督制約機(jī)制。為保證主辦檢察官嚴(yán)格執(zhí)法,秉公辦案,確保工作的高效率和廉潔,要制訂有關(guān)的規(guī)章制度,規(guī)范約束主辦檢察官的工作及日常行為。
三、認(rèn)真執(zhí)行逮捕方式的改革
改革審查逮捕工作方式是對(duì)現(xiàn)行辦案機(jī)制的一項(xiàng)重大改革,是適應(yīng)偵查監(jiān)督工作的新形勢(shì),為全面履行偵查監(jiān)督職責(zé)和全面完成偵查監(jiān)督的任務(wù)而采取的重大舉措。其目的是針對(duì)辦理審查逮捕案件時(shí)限緊、任務(wù)重、質(zhì)量要求高的實(shí)際,通過簡(jiǎn)化內(nèi)部工作程序,變簡(jiǎn)
單勞動(dòng)為復(fù)雜勞動(dòng),強(qiáng)化辦案人員對(duì)于案情及證據(jù)的認(rèn)定、分析和說明,提高工作效率,保證辦案質(zhì)量,增強(qiáng)辦案人員的責(zé)任心,提高偵查監(jiān)督干部的業(yè)務(wù)素質(zhì)。在辦理審查逮捕案件工作中,我們必須按照高檢院《人民檢察院逮捕質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)(試行)》和“兩個(gè)證據(jù)標(biāo)準(zhǔn)”的
規(guī)定認(rèn)真執(zhí)行。認(rèn)真落實(shí)審查逮捕程序改革,堅(jiān)持訊問犯罪嫌疑人、聽取律師制度,嚴(yán)格證據(jù)審查判斷,依法排除非法證據(jù),嚴(yán)把事實(shí)認(rèn)定和法律適法律關(guān),防止發(fā)生錯(cuò)捕、漏捕,進(jìn)步捉高審查逮捕質(zhì)量,努力做到辦案的法律較果、政治較果和社會(huì)較果的有機(jī)統(tǒng)一。
四、嚴(yán)厲打擊嚴(yán)重犯罪,維護(hù)社會(huì)
1、堅(jiān)持把維護(hù)國(guó)家女全與社會(huì)穩(wěn)定作為首要任務(wù),深入開展打黑除惡專項(xiàng)斗爭(zhēng),重點(diǎn)打擊黑惡勢(shì)力犯罪、嚴(yán)重暴力犯罪、多發(fā)財(cái)犯罪以及“黃賭毒”等犯罪。
2、不斷加大對(duì)破壞轉(zhuǎn)變經(jīng)濟(jì)發(fā)展方式及涉民生、侵害民利的經(jīng)犯罪打擊力度,嚴(yán)厲打擊金融證券、商貿(mào)流通、市場(chǎng)管理、生態(tài)環(huán)境等和涉眾型經(jīng)濟(jì)犯罪。
3、積極參加國(guó)務(wù)院有關(guān)部門統(tǒng)一部置的打擊侵犯知識(shí)產(chǎn)權(quán)和制售假冒偽劣商品專項(xiàng)行動(dòng)和食品安全專項(xiàng)整治活動(dòng),對(duì)重大案件依法從重從快批捕,切實(shí)維護(hù)人民生命健康和經(jīng)濟(jì)利益。
4、堅(jiān)決依法從嚴(yán)打擊在辦理征地拆遷、社會(huì)保障、醫(yī)療衛(wèi)生、安全生產(chǎn)、食品監(jiān)管等民生領(lǐng)域的職務(wù)犯罪以及涉及的職務(wù)犯罪,及時(shí)作出批捕決定,保持懲治腐敗的高壓態(tài)勢(shì)。
5、堅(jiān)持寬嚴(yán)相濟(jì),推進(jìn)社會(huì)和諧。堅(jiān)持寬嚴(yán)相濟(jì)的刑事政策,對(duì)于構(gòu)建和諧社會(huì)產(chǎn)生了積極的作用,具有重要的現(xiàn)實(shí)意義。對(duì)于故意殺人、故意傷害致人重傷或死亡,、搶劫、販毒、放火、爆炸、投放危險(xiǎn)物質(zhì)等嚴(yán)重犯罪和嚴(yán)重經(jīng)濟(jì)犯罪,國(guó)家機(jī)關(guān)工作人員嚴(yán)重職務(wù)犯罪,依法從重打擊。對(duì)輕微犯罪特別是因親友、鄰里糾紛引發(fā)的刑事案件,以及初犯,偶犯、未成年人犯罪,除了主觀惡性大,社會(huì)危害嚴(yán)重外,根據(jù)案件具體情況,該寬的要寬,堅(jiān)持少捕慎捕。對(duì)于輕微刑事案件中犯罪嫌疑人認(rèn)罪悔過,賠禮道歉,積極賠償損失、,并取得被害人的驚解,社會(huì)危害性不大的,依法從寬處理。
6、檢察機(jī)關(guān)要本著忠于法律、忠于人民、忠于黨的高度責(zé)任感,自覺接受公安機(jī)關(guān)的制約。檢察機(jī)關(guān)對(duì)公安機(jī)關(guān)復(fù)議、復(fù)核的不批準(zhǔn)逮捕案件,要按照法定程序在規(guī)定的時(shí)限內(nèi)辦理。經(jīng)復(fù)議、復(fù)核,原決定確有錯(cuò)誤,要堅(jiān)決予以糾正,以維護(hù)法律的權(quán)威性。
五、加強(qiáng)與公安機(jī)關(guān)的聯(lián)系,推進(jìn)立案監(jiān)督工作取得成效
開展立案監(jiān)督工作中必須重視與公安機(jī)關(guān)的聯(lián)系和溝通。一是由檢察院領(lǐng)導(dǎo)負(fù)責(zé)做好與公安機(jī)關(guān)的協(xié)調(diào)、溝通工作,二是由科領(lǐng)導(dǎo)負(fù)責(zé)做好與公安機(jī)關(guān)隊(duì)、所及辦案人員的關(guān)系。通過聯(lián)系與溝通,得到了公安機(jī)關(guān)的支持與配合,從而形成打擊合力。偵查監(jiān)督部門,在依法履行職責(zé)中,發(fā)現(xiàn)公安機(jī)關(guān)應(yīng)立案沒有立案的刑事案件,及時(shí)地向主管副檢察長(zhǎng)作了匯報(bào),主管副檢察長(zhǎng)要親自與公安局領(lǐng)導(dǎo)溝通,雙方對(duì)案情進(jìn)行了探討并交換了意見,對(duì)立案監(jiān)督達(dá)成了共識(shí),公安機(jī)關(guān)接到《要求說明不立案理由通知書》后應(yīng)主動(dòng)立案?jìng)刹椤?/p>
開展立案監(jiān)督工作堅(jiān)持做到“能立、能捕、能訴、能判”,力求在“準(zhǔn)”字上下功夫,確保辦案質(zhì)量,實(shí)現(xiàn)法律效果、政治效果和社會(huì)效果的統(tǒng)一。一是嚴(yán)格執(zhí)照《刑事訴訟法》及高檢院、自治區(qū)院《刑事立案監(jiān)督實(shí)施辦法》等有關(guān)規(guī)定開展工作;二是承辦人對(duì)立案監(jiān)督線索進(jìn)行認(rèn)真細(xì)致的研究、分析,準(zhǔn)確把握條件,后要求公安機(jī)關(guān)說明不立案理由的案件,必須經(jīng)部門負(fù)責(zé)人審核后,報(bào)請(qǐng)檢察長(zhǎng)批準(zhǔn),重大案件提交檢察委員會(huì)討論決定;三是對(duì)每一件案件線索,必要時(shí)還到案發(fā)地進(jìn)行調(diào)查,收集證據(jù),力求案件證據(jù)充分;四是經(jīng)常、主
動(dòng)向偵查機(jī)關(guān)了解案件偵查進(jìn)展情況,防止立而不偵,久偵不結(jié)的現(xiàn)象。
一、“一法三卡”的由來
“一法三卡”指在工會(huì)勞動(dòng)保護(hù)監(jiān)督檢查工作中采用的重大事故隱患和職業(yè)危害監(jiān)控法及安全檢查提示卡、有毒有害化學(xué)物質(zhì)信息卡、危險(xiǎn)源點(diǎn)警示卡。事故隱患和職業(yè)危害監(jiān)控法指在生產(chǎn)(工作)區(qū)域內(nèi)對(duì)事故隱患和職業(yè)危害作業(yè)點(diǎn)采取排查、評(píng)估、建檔、立卡等措施,建立監(jiān)督控制體系,促進(jìn)隱患整改的群眾性勞動(dòng)保護(hù)方法。有毒有害化學(xué)物質(zhì)信息卡主要運(yùn)用于化工行業(yè),包括事故隱患作業(yè)點(diǎn)名稱、危險(xiǎn)等級(jí)、易發(fā)生事故種類、防護(hù)措施、監(jiān)控要求、緊急預(yù)案、責(zé)任人、檢查周期等內(nèi)容的提示卡。危險(xiǎn)源點(diǎn)警示卡則指通過在危險(xiǎn)區(qū)域或崗位掛牌,提示存在的危險(xiǎn),讓員工提高警惕。安全檢查提示卡是一種作業(yè)現(xiàn)場(chǎng)安全檢查主要內(nèi)容提示卡,具有較強(qiáng)的針對(duì)性、實(shí)用性和操作性,解決了工會(huì)在企業(yè)安全檢查中“查什么、怎么查”的問題。 上個(gè)世紀(jì)90年代初期,全國(guó)總工會(huì)開始推廣應(yīng)用國(guó)際勞工局推薦的有毒有害化學(xué)物質(zhì)信息卡,并結(jié)合我國(guó)的安全生產(chǎn)實(shí)際著手制定建筑安全檢查表和煤礦安全檢查表,把工會(huì)的安全檢查工作與促進(jìn)企業(yè)對(duì)事故隱患的建檔和跟蹤整改結(jié)合起來,較好地解決了工會(huì)安全檢查查無(wú)結(jié)果和推進(jìn)企業(yè)整改力度不夠等問題。
二、推廣應(yīng)用“一法三卡”的重要意義
“一法三卡”是現(xiàn)代安全生產(chǎn)管理的一項(xiàng)重要內(nèi)容,是落實(shí)各級(jí)領(lǐng)導(dǎo)安全生產(chǎn)責(zé)任制和職工崗位責(zé)任制的重要措施,也是動(dòng)員廣大職工全員、全方位、全過程參與安全生產(chǎn)管理的群眾性安全生產(chǎn)活動(dòng)。通過推行“一法三卡”,不僅能進(jìn)一步普及安全生產(chǎn)知識(shí)、加強(qiáng)企業(yè)安全管理、提高預(yù)防水平、杜絕或減少各類事故和職業(yè)危害發(fā)生,而且是提高工會(huì)勞動(dòng)保護(hù)工作者和監(jiān)督檢查員提高有效監(jiān)督檢查的有力措施,也是廣大職工提高安全生產(chǎn)素質(zhì)、增強(qiáng)自我保護(hù)意識(shí)的具體有效措施。
1、 “一法三卡”是貫徹落實(shí)黨的“安全第一,預(yù)防為主”方針的具體體現(xiàn)。
“一法三卡”的核心就是注重對(duì)事故隱患和職業(yè)危害的提示檢查、危險(xiǎn)警示和信息告知,最終實(shí)現(xiàn)重點(diǎn)監(jiān)控,并針對(duì)存在的問題采取及時(shí)有效的預(yù)防措施,克服以往的亡羊補(bǔ)牢式的安全監(jiān)督管理手段,促進(jìn)和加強(qiáng)安全監(jiān)督管理,是“安全第一,預(yù)防為主”的安全生產(chǎn)方針在工會(huì)勞動(dòng)保護(hù)監(jiān)督檢查實(shí)際工作中的具體應(yīng)用和實(shí)踐。
2、“一法三卡”是開展工會(huì)勞動(dòng)保護(hù)監(jiān)督檢查工作的有效形式。
《工會(huì)法》、《安全生產(chǎn)法》、《職業(yè)病防治法》等法律法規(guī)都賦予了工會(huì)組織在安全生產(chǎn)和職業(yè)危害防治工作中的職責(zé)和權(quán)力,但如何運(yùn)用有效的形式,采取切實(shí)有效的措施和手段履行這些職責(zé),仍然是一個(gè)值得各級(jí)工會(huì)勞動(dòng)保護(hù)干部去認(rèn)真研究和解決的課題,不能否認(rèn),當(dāng)前在一些地區(qū)和單位,長(zhǎng)期存在著監(jiān)督檢查無(wú)手段、無(wú)措施、無(wú)針對(duì)性的“三無(wú)”現(xiàn)象,導(dǎo)致勞動(dòng)保護(hù)監(jiān)督檢查工作流于形式,發(fā)揮不了應(yīng)有的作用,與群眾的要求和法律法規(guī)賦予的職責(zé)相距甚遠(yuǎn)。“一法三卡”為工會(huì)組織履行監(jiān)督檢查職責(zé),有效開展群眾性的安全監(jiān)督檢查活動(dòng)提供了很好的形式和方法。
3、“一法三卡”是推動(dòng)群眾性監(jiān)督檢查與專業(yè)安全管理相結(jié)合的探索和實(shí)踐。
“一法三卡”體現(xiàn)了工會(huì)群眾性監(jiān)督檢查的特色,又與企業(yè)的安全管理有效銜接,二者有機(jī)地結(jié)合在一起,互為補(bǔ)充,互相促進(jìn),體現(xiàn)了專管與群防的統(tǒng)一。
4、“一法三卡”是職工群眾自我教育,提高自我防護(hù)能力有效措施。
分析多年來安全生產(chǎn)事故發(fā)生的主要原因,職工違章占了相當(dāng)大的比重。而職工違章往往是由于不懂、不會(huì)和不重視。“一法三卡”通過簡(jiǎn)單明了的應(yīng)知應(yīng)會(huì),使職工知道遵章守紀(jì);知道本崗位存在哪些事故隱患和職業(yè)危害;知道如何預(yù)防事故的發(fā)生;知道一旦發(fā)生事故怎樣進(jìn)行緊急處置等等。因此,“一法三卡”將在防止職工習(xí)慣性違章,保證操作安全;提高職工安全生產(chǎn)意識(shí),變“要我安全”為“我要安全,我會(huì)安全,我懂安全”等方面發(fā)揮重要的作用。
三、各級(jí)工會(huì)要加強(qiáng)推廣應(yīng)用“一法三卡”的工作力度
各級(jí)工會(huì)要加強(qiáng)“一法三卡”推廣應(yīng)用力度,提高工會(huì)勞動(dòng)保護(hù)監(jiān)督檢查的科學(xué)性、規(guī)范性、針對(duì)性和實(shí)用性,使工會(huì)勞動(dòng)保護(hù)監(jiān)督檢查更有實(shí)效,進(jìn)而促進(jìn)企業(yè)的事故隱患和職業(yè)危害的治理,更好地維護(hù)廣大職工的生命安全和身體健康。
1、加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo),建立制度,為推廣和應(yīng)用“一法三卡”提供組織保證。
各級(jí)工會(huì)要從思想上重視“一法三卡”的推廣應(yīng)用工作,真正將這項(xiàng)工作納入到重要的議中日程,認(rèn)真研究,著手制定推廣工作計(jì)劃,提出目標(biāo)要求,建立相應(yīng)的工作制度。特別是各企業(yè)工會(huì)組織,作為“一法三卡”經(jīng)驗(yàn)的具體組織實(shí)施者,更要注重結(jié)合本企業(yè)實(shí)際和安全生產(chǎn)需要,建立起必要的制度,確保“一法三卡”的有效推廣應(yīng)用。
2、加強(qiáng)宣傳,廣造輿論,為推廣應(yīng)用“一法三卡”創(chuàng)造良好的外部環(huán)境。
各級(jí)工會(huì)組織要充分利用工會(huì)的宣傳教育陣地,通過各種形式和手段,宣傳介紹推廣“一法三卡”經(jīng)驗(yàn)的重要意義和其在勞動(dòng)保護(hù)監(jiān)督檢查工作中的重要作用,廣造輿論,擴(kuò)大影響,不僅要讓從事工會(huì)勞動(dòng)保護(hù)監(jiān)督檢查工作的同志認(rèn)可,還要爭(zhēng)取得到政府行政部門的認(rèn)同和支持。廣大職工群眾是傷亡事故和職業(yè)危害的直接受害者,也是搞好安全生產(chǎn)工作的主體和中堅(jiān)力量,要注重對(duì)他們進(jìn)行 “一法三卡”的宣傳與普及,取得他們的贊同和配合,為順利推廣應(yīng)用“一法三卡”創(chuàng)造良好的外部環(huán)境。
3、加強(qiáng)培訓(xùn),提高素質(zhì),為推廣“一法三卡”奠定堅(jiān)實(shí)的基礎(chǔ)。
“一法三卡”是安全生產(chǎn)理論與實(shí)踐相結(jié)合的產(chǎn)物,作為一種有效的安全生產(chǎn)監(jiān)督檢查形式,既方便靈活,又簡(jiǎn)單實(shí)用,非常適合于工會(huì)組織開展的群眾性安全監(jiān)督檢查和日常的安全生產(chǎn)管理。各級(jí)工會(huì)組織在實(shí)際推廣應(yīng)用中,應(yīng)該注重加強(qiáng)對(duì)勞動(dòng)保護(hù)干部和監(jiān)督員的培訓(xùn)教育,使他們能夠深入了解、熟悉并最終熟練地掌握和運(yùn)用這種方法去開展監(jiān)督檢查工作。要通過舉辦培訓(xùn)班、經(jīng)驗(yàn)交流會(huì)、現(xiàn)場(chǎng)觀察學(xué)習(xí)等形式,提高應(yīng)用人員的素質(zhì),為推廣應(yīng)用“一法三卡”奠定堅(jiān)實(shí)的基礎(chǔ)。
根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》和《醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)和再評(píng)價(jià)管理辦法》等法規(guī)的相關(guān)要求,結(jié)合我省實(shí)際情況,特制定山西省2021年醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)不良事件監(jiān)測(cè)工作監(jiān)督檢查計(jì)劃。
一、工作目標(biāo)
根據(jù)2021年全國(guó)醫(yī)療器械監(jiān)督管理工作電視電話會(huì)議精神,更好的貫徹落實(shí)《醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)和再評(píng)價(jià)管理辦法》、《關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)評(píng)價(jià)體系和能力建設(shè)的意見》的要求,進(jìn)一步加強(qiáng)我省醫(yī)療器械不良事件日常監(jiān)測(cè)工作,強(qiáng)化風(fēng)險(xiǎn)信號(hào)的發(fā)現(xiàn)識(shí)別,指導(dǎo)企業(yè)開展風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估,推進(jìn)風(fēng)險(xiǎn)信號(hào)的閉環(huán)管理,提高醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)開展醫(yī)療器械上市后風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)意識(shí),確保在國(guó)家醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)信息系統(tǒng)中產(chǎn)品注冊(cè)或備案數(shù)量占獲準(zhǔn)注冊(cè)或備案產(chǎn)品達(dá)到100%。
二、重點(diǎn)檢查項(xiàng)目
1. 醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)在國(guó)家醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)信息系統(tǒng)用戶資料注冊(cè)填報(bào)情況;
2. 醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)評(píng)價(jià)和處置嚴(yán)重不良事件及風(fēng)險(xiǎn)信號(hào)情況;
3. 醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)按規(guī)定時(shí)限編寫產(chǎn)品定期風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià)報(bào)告情況;
4.創(chuàng)新審批的醫(yī)療器械開展重點(diǎn)監(jiān)測(cè)情況。
三、重點(diǎn)檢查內(nèi)容
1.是否在生產(chǎn)質(zhì)量管理體系中規(guī)定醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)相關(guān)制度和人員。
2.是否組織或參加《醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)和再評(píng)價(jià)管理辦法》相關(guān)法規(guī)培訓(xùn)。
3.是否在國(guó)家醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)信息系統(tǒng)注冊(cè)、完善用戶信息,用戶信息中是否填寫監(jiān)測(cè)負(fù)責(zé)人和聯(lián)系人信息和聯(lián)系方式,人員變動(dòng)后是否及時(shí)更新。
4.是否在國(guó)家醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)信息系統(tǒng)登記全部產(chǎn)品注冊(cè)(備案)信息,新取得的注冊(cè)(備案)證書是否在30日內(nèi)完成錄入工作。
5.是否按照規(guī)定時(shí)限分析、評(píng)價(jià)嚴(yán)重和死亡的醫(yī)療器械不良事件報(bào)告。
6.是否對(duì)醫(yī)療器械風(fēng)險(xiǎn)信號(hào)開展風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià)并撰寫風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià)報(bào)告,及時(shí)采取風(fēng)險(xiǎn)控制措施。
7.是否按照規(guī)定時(shí)限要求撰寫并向省藥物警戒中心提交產(chǎn)品定期風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià)報(bào)告。
8.是否按照要求妥善保存不良事件監(jiān)測(cè)工作相關(guān)記錄和資料。
9.是否按要求對(duì)創(chuàng)新審批的醫(yī)療器械在首個(gè)注冊(cè)周期開展重點(diǎn)監(jiān)測(cè)、撰寫并提交重點(diǎn)監(jiān)測(cè)工作方案、重點(diǎn)監(jiān)測(cè)報(bào)告和工作總結(jié)。
四、工作步驟
(一)3月15日-7月30日為自查階段
各市市場(chǎng)監(jiān)督管理局、綜改示范區(qū)市場(chǎng)監(jiān)督管理局要結(jié)合本轄區(qū)實(shí)際情況,制定具體實(shí)施方案,組織本轄區(qū)第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行自查。省局委托省藥物警戒中心組織省內(nèi)第二類及第三類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)開展自查。(見附件1)
(二)7月30日-9月20日為檢查階段
省局組織省藥物警戒中心根據(jù)各類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)自查情況和市級(jí)監(jiān)測(cè)中心工作情況進(jìn)行監(jiān)督抽查,重點(diǎn)抽查:1、無(wú)菌植入性高風(fēng)險(xiǎn)醫(yī)療器械及防疫物資生產(chǎn)企業(yè);2、不認(rèn)真落實(shí)醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)責(zé)任的企業(yè)。抽查采取飛行檢查模式,對(duì)于抽查中發(fā)現(xiàn)不符合法規(guī)要求的將責(zé)令改正,并給予警告,拒不改正的按照法規(guī)要求予以處罰。
(三)9月20日-11月15日為總結(jié)階段
各市市場(chǎng)監(jiān)督管理局、綜改示范區(qū)市場(chǎng)監(jiān)督管理局要認(rèn)真進(jìn)行總結(jié),全面分析存在的問題,保證轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)在國(guó)家醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)信息系統(tǒng)中產(chǎn)品注冊(cè)或備案數(shù)達(dá)標(biāo)。并于2021年11月25日前形成2021年醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)工作日常監(jiān)管總結(jié)(含:醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)工作監(jiān)管基本情況、主要措施和經(jīng)驗(yàn)、檢查中發(fā)現(xiàn)的問題及處理措施、開展檢查情況、風(fēng)險(xiǎn)分析管控情況)及《醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)工作監(jiān)管數(shù)據(jù)匯總表》(見附件3)報(bào)省局醫(yī)療器械監(jiān)管處郵箱。省藥物警戒中心于2021年12月10日前形成全省醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)工作匯總報(bào)告并報(bào)我處郵箱。
五、工作要求
1.加強(qiáng)組織領(lǐng)導(dǎo)。各市市場(chǎng)監(jiān)督管理局、綜改示范區(qū)市場(chǎng)監(jiān)督管理局在落實(shí)屬地監(jiān)管責(zé)任的基礎(chǔ)上,結(jié)合轄區(qū)工作實(shí)際制定醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)工作檢查方案,對(duì)轄區(qū)內(nèi)第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)采取全覆蓋檢查。(見附件2)
2.抓好法規(guī)培訓(xùn)工作。省藥物警戒中心要做好醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)、各市監(jiān)測(cè)及監(jiān)管人員的法規(guī)宣貫培訓(xùn)工作,將《醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)和再評(píng)價(jià)管理辦法》、《醫(yī)療器械注冊(cè)人開展產(chǎn)品不良事件風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià)指導(dǎo)原則》等法規(guī)及技術(shù)指導(dǎo)文件作為主要培訓(xùn)內(nèi)容,并結(jié)合日常檢查工作狠抓落實(shí)。
3.做好監(jiān)督抽查工作。省局將根據(jù)工作需要,從各市市場(chǎng)監(jiān)督管理局、綜改示范區(qū)市場(chǎng)監(jiān)督管理局各抽調(diào)2名熟悉醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)工作的專職人員參與檢查工作。各市市場(chǎng)監(jiān)督管理局、綜改示范區(qū)市場(chǎng)監(jiān)督管理局于6月30日前將專職人員信息(見附件5)報(bào)省局醫(yī)療器械監(jiān)管處郵箱。
4.采取風(fēng)險(xiǎn)控制措施。各市市場(chǎng)監(jiān)督管理局、綜改示范區(qū)市場(chǎng)監(jiān)督管理局、山西省藥物警戒中心對(duì)企業(yè)報(bào)告的風(fēng)險(xiǎn)信號(hào)要監(jiān)督企業(yè)采取風(fēng)險(xiǎn)控制措施,經(jīng)分析研判,認(rèn)為企業(yè)采取的控制措施不足以有效防范風(fēng)險(xiǎn)的,采取警示信息、暫停生產(chǎn)銷售和使用、責(zé)令召回、要求其修改說明書和標(biāo)簽等監(jiān)管措施。
附件:1.醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)不良事件自查報(bào)告
2.醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)工作檢查要點(diǎn)(試行)
3.醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)工作監(jiān)管數(shù)據(jù)匯總表
4.醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)工作現(xiàn)場(chǎng)檢查記錄表
5.醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)工作檢查人員信息表
附件1
醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)不良事件自查報(bào)告
企業(yè)名稱
法定代表人
生產(chǎn)地址
生產(chǎn)范圍
注冊(cè)產(chǎn)品數(shù)
Ⅰ類
Ⅱ類
Ⅲ類
產(chǎn)品主要
銷往省份
一、自查依據(jù)
1. 《醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)及再評(píng)價(jià)管理辦法》
2. 《醫(yī)療器械注冊(cè)人開展不良事件監(jiān)測(cè)工作指南》
注:企業(yè)應(yīng)對(duì)照上述兩個(gè)文件逐條進(jìn)行自查。
二、企業(yè)不良事件開展情況
企業(yè)可從以下幾方面展開說明:1、組織機(jī)構(gòu)與人員;2、持有人職責(zé)與義務(wù);3、個(gè)例醫(yī)療器械不良事件;4、群體醫(yī)療器械不良事件;5、定期風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià)報(bào)告;6、重點(diǎn)監(jiān)測(cè);7、風(fēng)險(xiǎn)控制;8、再評(píng)價(jià)。
三、自查中發(fā)現(xiàn)的問題
三、整改措施及計(jì)劃
四、整改結(jié)果
年 月 日
五、企業(yè)認(rèn)為需說明的其他問題
附件2
醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)工作檢查要點(diǎn)(試行)
類別
編號(hào)
內(nèi)容
要點(diǎn)
《醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)和再評(píng)價(jià)管理
辦法》條款
1、組織機(jī)構(gòu)與人員
1.1
建立包括醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)和再評(píng)價(jià)工作制度及醫(yī)療器械安全事件應(yīng)急預(yù)案等醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系。
設(shè)立或指定部門開展醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)工作。
檢查持有人的組織結(jié)構(gòu)圖和文件。
1.組織構(gòu)架中應(yīng)該有負(fù)責(zé)不良事件監(jiān)測(cè)工作的部門或指定其他相關(guān)部門負(fù)責(zé)不良事件監(jiān)測(cè)工作。
2.醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)工作制度,應(yīng)至少包含不良事件監(jiān)測(cè)工作領(lǐng)導(dǎo)小組、監(jiān)測(cè)工作部門和人員、監(jiān)測(cè)工作培訓(xùn)管理、不良事件調(diào)查、不良事件應(yīng)急處置、不良事件監(jiān)測(cè)記錄管理等相關(guān)規(guī)定。
第一章第三條
第二章第十四條
1.2
配備與產(chǎn)品相適應(yīng)的人員從事醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)相關(guān)工作。
檢查負(fù)責(zé)不良事件監(jiān)測(cè)工作的部門人員的配備情況,包括人員的學(xué)歷證書、資質(zhì)證書和培訓(xùn)記錄。
1.從事醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)和再評(píng)價(jià)的人員應(yīng)具有醫(yī)學(xué)、藥學(xué)或醫(yī)療器械相關(guān)專業(yè)的背景和實(shí)際監(jiān)測(cè)工作能力;
2.監(jiān)測(cè)人員應(yīng)接受過不良事件監(jiān)測(cè)的相關(guān)培訓(xùn)及考核,且每年不得少于1次。
第二章第十四條
2、職責(zé)與義務(wù)
2.1
持有人應(yīng)當(dāng)注冊(cè)為國(guó)家醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)信息系統(tǒng)用戶,主動(dòng)維護(hù)其用戶信息,報(bào)告醫(yī)療器械不良事件。持有人應(yīng)當(dāng)持續(xù)跟蹤和處理監(jiān)測(cè)信息;產(chǎn)品注冊(cè)信息發(fā)生變化的,應(yīng)當(dāng)在系統(tǒng)中立即更新。
1.查看持有人是否有注冊(cè)用戶能夠登錄國(guó)家醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)系統(tǒng),是否及時(shí)對(duì)產(chǎn)品注冊(cè)信息進(jìn)行更新,是否通過該系統(tǒng)按照要求報(bào)告醫(yī)療器械不良事件;
2.查看持有人在國(guó)家醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)系統(tǒng)中的信息和監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)掌握數(shù)據(jù)是否一致情況。
第二章第十四條
第三章第十九條
第三章第二十條
2.2
持有人應(yīng)當(dāng)公布電話、通訊地址、郵箱、傳真等聯(lián)系方式,指定聯(lián)系人,主動(dòng)收集來自醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)、使用單位、使用者等的不良事件信息
通過查看書面文件或與工作人員交流了解持有人器械安全性信息收集途徑,評(píng)估信息來源是否全面;
查看具體收集途徑的有效性,如電話、網(wǎng)站等;
了解如何開展文獻(xiàn)檢索及報(bào)告工作等。
第三章第二十條
2.3
持有人應(yīng)當(dāng)建立并保存醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)記錄。記錄應(yīng)當(dāng)保存至醫(yī)療器械有效期后2年;無(wú)有效期的,保存期限不得少于5年。植入性醫(yī)療器械的監(jiān)測(cè)記錄應(yīng)當(dāng)永久保存
查看持有人是否有醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)記錄,監(jiān)測(cè)記錄的保存年限是否符合要求。
第三章第二十二條
3、個(gè)例醫(yī)療器械不良事件
3.1
個(gè)例報(bào)告:持有人發(fā)現(xiàn)或者獲知可疑醫(yī)療器械不良事件的,應(yīng)當(dāng)立即調(diào)查原因,導(dǎo)致死亡的應(yīng)當(dāng)在7日內(nèi)報(bào)告;導(dǎo)致嚴(yán)重傷害、可能導(dǎo)致嚴(yán)重傷害或者死亡的應(yīng)當(dāng)在20日內(nèi)報(bào)告。
1.檢查持有人是否按照要求報(bào)告?zhèn)€例醫(yī)療器械不良事件報(bào)告,登錄持有人用戶直接查看報(bào)告情況、核對(duì)報(bào)告時(shí)限;
2.核對(duì)國(guó)家醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)系統(tǒng),查看是否存在逾期未處理的不良事件。
第三章第二十五條
3.2
境外報(bào)告:進(jìn)口醫(yī)療器械的境外持有人和在境外銷售國(guó)產(chǎn)醫(yī)療器械的持有人,應(yīng)當(dāng)主動(dòng)收集其產(chǎn)品在境外發(fā)生的醫(yī)療器械不良事件。其中,導(dǎo)致或者可能導(dǎo)致嚴(yán)重傷害或者死亡的,境外持有人指定的人和國(guó)產(chǎn)醫(yī)療器械持有人應(yīng)當(dāng)自發(fā)現(xiàn)或者獲知之日起30日內(nèi)報(bào)告。
1.檢查持有人是否按照要求報(bào)告不良事件,登錄持有人用戶直接查看報(bào)告情況,核對(duì)報(bào)告時(shí)限;
2.核對(duì)境外持有人是否與其指定的人建立了信息傳遞機(jī)制,并采取了及時(shí)處理措施。查看相關(guān)記錄及在線報(bào)告情況。
第二章第十五條
第三章第二十七條
3.3
個(gè)例報(bào)告的評(píng)價(jià):持有人在報(bào)告醫(yī)療器械不良事件后或者通過國(guó)家醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)信息系統(tǒng)獲知相關(guān)醫(yī)療器械不良事件后,應(yīng)當(dāng)按要求開展后續(xù)調(diào)查、分析和評(píng)價(jià),導(dǎo)致死亡的事件應(yīng)當(dāng)在30日內(nèi),導(dǎo)致嚴(yán)重傷害、可能導(dǎo)致嚴(yán)重傷害或者死亡的事件應(yīng)當(dāng)在45日內(nèi)向持有人所在地省級(jí)監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)報(bào)告評(píng)價(jià)結(jié)果。對(duì)于事件情況和評(píng)價(jià)結(jié)果有新的發(fā)現(xiàn)或者認(rèn)知的,應(yīng)當(dāng)補(bǔ)充報(bào)告。
1.檢查持有人是否在時(shí)限要求內(nèi)按照要求對(duì)死亡、致嚴(yán)重傷害、可能導(dǎo)致嚴(yán)重傷害或者死亡的事件開展調(diào)查、分析和評(píng)價(jià)工作。
2.是否根據(jù)后續(xù)調(diào)查情況提交了補(bǔ)充報(bào)告(必要時(shí));
3.如果各級(jí)監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)對(duì)持有人的個(gè)例評(píng)價(jià)結(jié)果存在異議的,是否重新開展了調(diào)查和評(píng)價(jià)工作。
第三章第二十九條
4、群體醫(yī)療器械不良事件
4.1
群體事件的報(bào)告:企業(yè)應(yīng)建立醫(yī)療器械安全事件應(yīng)急預(yù)案,持有人發(fā)現(xiàn)或者獲知群體醫(yī)療器械不良事件后,應(yīng)當(dāng)在12小時(shí)內(nèi)通過電話或者傳真等方式報(bào)告不良事件發(fā)生地省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門和衛(wèi)生計(jì)生行政部門,必要時(shí)可以越級(jí)報(bào)告,同時(shí)通過國(guó)家醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)信息系統(tǒng)報(bào)告群體醫(yī)療器械不良事件基本信息,對(duì)每一事件還應(yīng)當(dāng)在24小時(shí)內(nèi)按個(gè)例事件報(bào)告。
查看企業(yè)是否建立醫(yī)療器械安全事件應(yīng)急預(yù)案:
1.檢查12小時(shí)內(nèi)電話或者傳真報(bào)告的證明;
2.檢查在線填報(bào)的群體醫(yī)療器械不良事件基本信息;
3.檢查24小時(shí)內(nèi)填報(bào)的群體事件涉及的所有個(gè)案報(bào)告。
第三章第三十一條
4.2
群體事件的調(diào)查:持有人發(fā)現(xiàn)或者獲知其產(chǎn)品的群體醫(yī)療器械不良事件后,應(yīng)當(dāng)立即暫停生產(chǎn)、銷售,通知使用單位停止使用相關(guān)醫(yī)療器械,同時(shí)開展調(diào)查及生產(chǎn)質(zhì)量管理體系自查,并于7日內(nèi)向所在地及不良事件發(fā)生地省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門和監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)報(bào)告。
查看持有人調(diào)查處理過程,調(diào)查應(yīng)當(dāng)包括產(chǎn)品質(zhì)量狀況、傷害與產(chǎn)品的關(guān)聯(lián)性、使用環(huán)節(jié)操作和流通過程的合規(guī)性等。自查應(yīng)當(dāng)包括采購(gòu)、生產(chǎn)管理、質(zhì)量控制、同型號(hào)同批次產(chǎn)品追蹤等。
第三章第三十二條
群體事件的控制:持有人應(yīng)當(dāng)分析事件發(fā)生的原因,及時(shí)風(fēng)險(xiǎn)信息,將自查情況和所采取的控制措施報(bào)所在地及不良事件發(fā)生地省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門,必要時(shí)應(yīng)當(dāng)召回相關(guān)醫(yī)療器械。
檢查持有人對(duì)群體事件采取的控制措施,重點(diǎn)關(guān)注是否及時(shí)風(fēng)險(xiǎn)信息,是否按時(shí)限向監(jiān)管部門報(bào)告,是否及時(shí)采取了控制措施。
第三章第三十二條
5、定期風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià)報(bào)告
5.1
PRER報(bào)告提交:持有人應(yīng)當(dāng)自產(chǎn)品首次批準(zhǔn)注冊(cè)或者備案之日起,每滿一年后的60日內(nèi)完成上年度產(chǎn)品上市后定期風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià)報(bào)告。其中,經(jīng)藥品監(jiān)管總局注冊(cè)的,應(yīng)當(dāng)提交至國(guó)家監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu);經(jīng)省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門注冊(cè)的,應(yīng)當(dāng)提交至所在地省級(jí)監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)。第一類醫(yī)療器械的定期風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià)報(bào)告由持有人留存?zhèn)洳椤+@得延續(xù)注冊(cè)的醫(yī)療器械,應(yīng)當(dāng)在下一次延續(xù)注冊(cè)申請(qǐng)時(shí)完成本注冊(cè)周期的定期風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià)報(bào)告,并由持有人留存?zhèn)洳椤?/p>
1. 查看產(chǎn)品注冊(cè)證明文件;
2. 在首個(gè)注冊(cè)周期內(nèi)的醫(yī)療器械,查看既往定期風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià)報(bào)告。
3.獲得延續(xù)注冊(cè)的醫(yī)療器械,查看延續(xù)注冊(cè)申請(qǐng)時(shí)完成的本注冊(cè)周期內(nèi)定期風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià)報(bào)告(如符合)。
第三章第三十九條
5.3
PRER報(bào)告內(nèi)容審核:定期風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià)報(bào)告內(nèi)容應(yīng)符合要求
1. 報(bào)告內(nèi)容至少應(yīng)包含:產(chǎn)品基本信息、國(guó)內(nèi)外上市情況、既往風(fēng)險(xiǎn)控制措施、不良事件報(bào)告信息、其他風(fēng)險(xiǎn)信息、產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)分析、本期結(jié)論等。
2. 查看定期風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià)報(bào)告中醫(yī)療器械的風(fēng)險(xiǎn)信息匯總在其生命周期內(nèi)是否是連續(xù)、不間斷的。
第三章第五節(jié)第三十八條
6、重點(diǎn)監(jiān)測(cè)
6.1
醫(yī)療器械重點(diǎn)監(jiān)測(cè)品種涉及的持有人應(yīng)當(dāng)按照醫(yī)療器械重點(diǎn)監(jiān)測(cè)工作方案的要求開展工作,主動(dòng)收集其產(chǎn)品的不良事件報(bào)告等相關(guān)風(fēng)險(xiǎn)信息,撰寫風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià)報(bào)告,并按要求報(bào)送至重點(diǎn)監(jiān)測(cè)工作組織部門。
1.持有人重點(diǎn)監(jiān)測(cè)實(shí)施方案,包括制定的程序文件及相關(guān)文件;重點(diǎn)監(jiān)測(cè)方案報(bào)送至相關(guān)重點(diǎn)監(jiān)測(cè)工作組織部門的記錄;
2.重點(diǎn)監(jiān)測(cè)實(shí)施方案的內(nèi)容應(yīng)至少包含設(shè)立監(jiān)測(cè)點(diǎn)、監(jiān)測(cè)期、監(jiān)測(cè)方法、數(shù)據(jù)分析方法、同類產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)文獻(xiàn)分析等要點(diǎn);
3.重點(diǎn)監(jiān)測(cè)實(shí)施的過程性記錄:包括設(shè)立監(jiān)測(cè)點(diǎn)、主動(dòng)收集不良事件報(bào)告、風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估工作、年度總結(jié)報(bào)告等;
4.產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià)報(bào)告及報(bào)送記錄:應(yīng)至少包含產(chǎn)品概述、監(jiān)測(cè)情況分析、文獻(xiàn)及研究資料分析、風(fēng)險(xiǎn)分析和評(píng)價(jià)、控制措施等要點(diǎn)。
第四章第四十五條
6.2
創(chuàng)新醫(yī)療器械持有人應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)對(duì)創(chuàng)新醫(yī)療器械的主動(dòng)監(jiān)測(cè),制定產(chǎn)品監(jiān)測(cè)計(jì)劃,主動(dòng)收集相關(guān)不良事件報(bào)告和產(chǎn)品投訴信息,并開展調(diào)查、分析、評(píng)價(jià)。
創(chuàng)新醫(yī)療器械持有人應(yīng)當(dāng)在首個(gè)注冊(cè)周期內(nèi),每半年向國(guó)家監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)提交產(chǎn)品不良事件監(jiān)測(cè)分析評(píng)價(jià)匯總報(bào)告。
1.查看注冊(cè)證明性文件提出的上市后持續(xù)關(guān)注和研究的要求,檢查創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)品持有人是否制定了產(chǎn)品監(jiān)測(cè)計(jì)劃,并符合了上市前提出的相關(guān)持續(xù)研究要求。
2.查看產(chǎn)品監(jiān)測(cè)計(jì)劃程序文件及相關(guān)文件。
3.監(jiān)測(cè)實(shí)施的過程性記錄:是否設(shè)立了監(jiān)測(cè)點(diǎn);查看主動(dòng)收集、調(diào)查、分析、評(píng)價(jià)產(chǎn)品主要用戶的不良事件報(bào)告和產(chǎn)品投訴信息的相關(guān)記錄;
4.查看監(jiān)測(cè)分析評(píng)價(jià)匯總報(bào)告提交記錄。
第四章第四十七條
7、風(fēng)險(xiǎn)控制
7.1
持有人通過醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè),發(fā)現(xiàn)存在可能危及人體健康和生命安全的不合理風(fēng)險(xiǎn)的醫(yī)療器械,應(yīng)當(dāng)根據(jù)情況采取風(fēng)險(xiǎn)控制措施,并報(bào)告所在地省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門。
持有人應(yīng)當(dāng)及時(shí)向社會(huì)公布與用械安全相關(guān)的風(fēng)險(xiǎn)及處置情況。
查看具體產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)控制的檔案資料,包括是否根據(jù)產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)的情況,采取了控制措施,措施是否有效。
第五章第四十八條
7.2
省級(jí)以上監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)在醫(yī)療器械不良事件報(bào)告評(píng)價(jià)和審核、不良事件報(bào)告季度和年度匯總分析、群體不良事件評(píng)價(jià)、重點(diǎn)監(jiān)測(cè)、定期風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià)報(bào)告等過程中,發(fā)現(xiàn)醫(yī)療器械存在不合理風(fēng)險(xiǎn)的,應(yīng)當(dāng)提出風(fēng)險(xiǎn)管理意見,及時(shí)反饋持有人并報(bào)告相應(yīng)的藥品監(jiān)督管理部門。
持有人應(yīng)當(dāng)根據(jù)收到的風(fēng)險(xiǎn)管理意見制定并實(shí)施相應(yīng)的風(fēng)險(xiǎn)控制措施。
查看持有人是否針對(duì)收到的風(fēng)險(xiǎn)管理意見采取相應(yīng)的控制措施。查看監(jiān)測(cè)系統(tǒng)的反饋記錄和省級(jí)以上監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)的書面文件,并一對(duì)一核對(duì)企業(yè)是否針對(duì)每項(xiàng)風(fēng)險(xiǎn)管理意見采取了措施。
第五章第五十一條
7.3
進(jìn)口醫(yī)療器械在境外發(fā)生醫(yī)療器械不良事件,或者國(guó)產(chǎn)醫(yī)療器械在境外發(fā)生醫(yī)療器械不良事件,被采取控制措施的,境外持有人指定的人或者國(guó)產(chǎn)醫(yī)療器械持有人應(yīng)當(dāng)在獲知后24小時(shí)內(nèi),將境外醫(yī)療器械不良事件情況、控制措施情況和在境內(nèi)擬采取的控制措施報(bào)藥品監(jiān)管總局和國(guó)家監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu),抄送所在地省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門,及時(shí)報(bào)告后續(xù)處置情況。
查看持有人是否按照要求和時(shí)限報(bào)告境外醫(yī)療器械不良事件情況、控制措施情況和在境內(nèi)擬采取的控制措施。
第五章第五十三條
8、再評(píng)價(jià)
8.1
持有人主動(dòng)開展:持有人主動(dòng)開展醫(yī)療器械再評(píng)價(jià)的,應(yīng)當(dāng)制定再評(píng)價(jià)工作方案。通過再評(píng)價(jià)確定需要采取控制措施的,應(yīng)當(dāng)在再評(píng)價(jià)結(jié)論形成后15日內(nèi),提交再評(píng)價(jià)報(bào)告。其中,藥品監(jiān)管總局批準(zhǔn)注冊(cè)或者備案的醫(yī)療器械,持有人應(yīng)當(dāng)向國(guó)家監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)提交;其他醫(yī)療器械的持有人應(yīng)當(dāng)向所在地省級(jí)監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)提交。
1.檢查再評(píng)價(jià)工作方案;
2.檢查是否開展以下工作:根據(jù)產(chǎn)品上市后獲知和掌握的產(chǎn)品安全有效信息、臨床數(shù)據(jù)和使用經(jīng)驗(yàn)等,對(duì)原醫(yī)療器械注冊(cè)資料中的綜述資料、研究資料、臨床評(píng)價(jià)資料、產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)分析資料、產(chǎn)品技術(shù)要求、說明書、標(biāo)簽等技術(shù)數(shù)據(jù)和內(nèi)容進(jìn)行重新評(píng)價(jià);
3.檢查再評(píng)價(jià)報(bào)告提交情況,再評(píng)價(jià)報(bào)告應(yīng)當(dāng)包括產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)受益評(píng)估、社會(huì)經(jīng)濟(jì)效益評(píng)估、技術(shù)進(jìn)展評(píng)估、擬采取的措施建議等。
第六章第五十五條、五十六條、五十七條、五十八條
8.2
監(jiān)管部門責(zé)令開展:省級(jí)以上藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令開展再評(píng)價(jià)的,持有人應(yīng)當(dāng)在再評(píng)價(jià)實(shí)施前和再評(píng)價(jià)結(jié)束后30日內(nèi)向相應(yīng)藥品監(jiān)督管理部門及監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)提交再評(píng)價(jià)方案和再評(píng)價(jià)報(bào)告。
再評(píng)價(jià)實(shí)施期限超過1年的,持有人應(yīng)當(dāng)每年報(bào)告年度進(jìn)展情況。
1.檢查持有人是否按照要求在再評(píng)價(jià)實(shí)施前和結(jié)束后30日內(nèi)提交再評(píng)價(jià)方案和報(bào)告。再評(píng)價(jià)報(bào)告應(yīng)當(dāng)包括產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)受益評(píng)估、社會(huì)經(jīng)濟(jì)效益評(píng)估、技術(shù)進(jìn)展評(píng)估、擬采取的措施建議等;
2.是否根據(jù)監(jiān)管部門的審核意見采取了相應(yīng)風(fēng)險(xiǎn)控制措施;
3. 藥品監(jiān)督管理部門對(duì)持有人開展的再評(píng)價(jià)結(jié)論有異議的,持有人應(yīng)當(dāng)按照藥品監(jiān)督管理部門的要求重新確認(rèn)再評(píng)價(jià)結(jié)果或者重新開展再評(píng)價(jià)。
第六章第五十九條、六十條
附件3
醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)工作監(jiān)管數(shù)據(jù)匯總表
填報(bào)單位:(公章) 數(shù)據(jù)截止日期: 年 月 日
監(jiān)督
管理
綜合
情況
第三類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)
第二類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)
第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)
總計(jì)
自查家次
自查覆蓋率(%)
檢查家次
檢查覆蓋率(%)
限期整改家次
整改完成家次
填表人: 聯(lián)系電話:
附件4
醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)工作現(xiàn)場(chǎng)檢查記錄表
單位名稱
統(tǒng)一社會(huì)信用代碼
法定
代表人
地 址
檢查日期
檢查類型
日常監(jiān)督檢查
跟蹤檢查
檢查方式
通知檢查 飛行檢查
產(chǎn)品分類
£第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè) £第二類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)£第三類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)
檢查依據(jù)
£《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》
£《醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)和再評(píng)價(jià)管理辦法》
《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》
其他
不
符
合
項(xiàng)
目
序號(hào)
不符合相關(guān)法規(guī)文件的條款/條款號(hào)
(關(guān)鍵項(xiàng)目前加*)
不符合項(xiàng)描述
不符合項(xiàng)共 項(xiàng):其中關(guān)鍵項(xiàng) 項(xiàng),一般項(xiàng) 項(xiàng)。
檢查組成員簽字
組員
組長(zhǎng)
觀察員
被檢查單位確認(rèn)檢查
結(jié)果
簽字:
(加蓋公章)
年 月 日
備注
附件5
醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)工作檢查人員信息表
姓名
性別
單位
部門
聯(lián)系方式
一、目標(biāo)要求
圍繞當(dāng)前社會(huì)各界普遍關(guān)注的“創(chuàng)業(yè)發(fā)展辦事難”遇到的一些問題,積極發(fā)揮紀(jì)檢監(jiān)督職能作用,全面、深入、系統(tǒng)地剖析造成“辦事難”的原因,以“內(nèi)部流程優(yōu)化、政務(wù)公開深化”為著力點(diǎn),加強(qiáng)執(zhí)法監(jiān)察和效能監(jiān)察,促進(jìn)行政機(jī)關(guān)提高工作效率,提升服務(wù)質(zhì)量,切實(shí)解決“辦事難”問題,進(jìn)一步優(yōu)化我市創(chuàng)業(yè)、創(chuàng)新、發(fā)展軟環(huán)境,全面推進(jìn)民政各項(xiàng)工作,為實(shí)現(xiàn)我市經(jīng)濟(jì)社會(huì)發(fā)展新跨越提供有力保障。
二、督辦主體
這次活動(dòng)的督辦主體是市民政局紀(jì)檢組。(包括紀(jì)檢組授權(quán)督辦的有關(guān)人員)
三、督辦對(duì)象
這次活動(dòng)的督辦對(duì)象為市民政局機(jī)關(guān)各業(yè)務(wù)科室及婚姻登記中心、殯儀館、救助管理站等“窗口”服務(wù)單位以及上述單位(科室)的有關(guān)人員。
四、督辦內(nèi)容
(一)圍繞重點(diǎn)難點(diǎn),推進(jìn)“辦事難”問題的專項(xiàng)破解。圍繞市政府的中心工作,通過深入基層調(diào)查研究、組織參與市委市政府組織的“陽(yáng)光投訴”、梳理群眾投訴舉報(bào)件和向社會(huì)公開征集等方式,每年確定一批黨委政府關(guān)心、群眾普遍關(guān)注的涉及民政工作業(yè)務(wù)方面的問題,通過專項(xiàng)督辦,集中力量予以突破和解決,并從制度、機(jī)制層面加以規(guī)范。
(二)圍繞辦事程序,推進(jìn)政府部門履行職能流程優(yōu)化。督促局機(jī)關(guān)有關(guān)科室進(jìn)一步嚴(yán)格界定各項(xiàng)職能,及時(shí)解決職能交叉、缺位、越位的情況。清理行政認(rèn)可和非許可審批事項(xiàng),進(jìn)一步完善政務(wù)公開內(nèi)容。按照建立健全窗口式、一站式服務(wù)機(jī)制的要求,簡(jiǎn)化辦事程序、提升辦事效率。進(jìn)一步規(guī)范和減少在行政許可、行政征收、行政檢查、行政處罰等方面的自由裁量權(quán)。
(三)圍繞辦事效能,推進(jìn)集中辦事窗口和基層站所提升服務(wù)質(zhì)量。通過開展基層站所民主評(píng)議活動(dòng),推進(jìn)集中辦事窗口和基層站所的規(guī)范化建設(shè),健全完善窗口辦事規(guī)則,全面推行AB崗、首問負(fù)責(zé)制、限時(shí)辦結(jié)制、一次性告知制、公示制等辦事制度。積極倡導(dǎo)“把方便留給群眾、把麻煩留給干部”和“群眾動(dòng)嘴、干部跑腿”的服務(wù)理念,完善服務(wù)網(wǎng)絡(luò)和服務(wù)平臺(tái),真正做到便民利民,提高服務(wù)質(zhì)量。
(四)圍繞政務(wù)公開,推進(jìn)“陽(yáng)光行政”和依法行政。局機(jī)關(guān)各業(yè)務(wù)科室及“窗口”單位各項(xiàng)工作規(guī)范、辦事程序公布于辦事大廳,接受社會(huì)各界的監(jiān)督。暢通群眾訴求渠道,進(jìn)一步規(guī)范聽證制等辦事公開制度和復(fù)議制、申述制等行政救濟(jì)制度,切實(shí)維護(hù)民政服務(wù)對(duì)象的合法權(quán)益。
(五)圍繞勤政廉政,推進(jìn)部門干部規(guī)范履職。進(jìn)一步加強(qiáng)對(duì)中層干部的廉政勤政教育,開展中層干部述職述廉活動(dòng);嚴(yán)肅查處行政不作為、行政亂作為、趨利性行政、憑關(guān)系行政以及吃拿卡要、效率低下、推諉扯皮等嚴(yán)重影響民政服務(wù)對(duì)象辦事的違法違紀(jì)問題;強(qiáng)化效能考核和行政問責(zé),進(jìn)一步推動(dòng)和完善干部輪崗制,促進(jìn)中層干部依法辦事、廉潔從政。
五、督辦方式
(一)快速處理投訴。通過向社會(huì)公布“辦事難”舉報(bào)電話和舉報(bào)信箱,采取自辦、協(xié)辦、轉(zhuǎn)辦等方式快速處理相關(guān)投訴件,并建立催辦和督辦機(jī)制,做到事事有著落,件件有回音,努力解決民政服務(wù)對(duì)象反映突出的“辦事難”問題。
(二)加強(qiáng)督查督辦。嚴(yán)格執(zhí)行效能建設(shè)“四條禁令”,不定期開展對(duì)集中辦事窗口的監(jiān)督檢查,并通過發(fā)整改通知書、建議函、監(jiān)察建議書等方式,切實(shí)查糾機(jī)關(guān)工作人員執(zhí)行制度不嚴(yán)、勞動(dòng)紀(jì)律松懈、辦事拖拉扯皮、服務(wù)態(tài)度惡劣和吃拿卡要等不良行為。
(三)實(shí)施行政問責(zé)。受到投訴經(jīng)查屬實(shí)或明查暗訪中發(fā)現(xiàn)的行政過錯(cuò)行為,要按照相關(guān)黨紀(jì)法規(guī)啟動(dòng)行政問責(zé)程序,在追究當(dāng)事人責(zé)任的同時(shí),還要追究所在科室(站、所)負(fù)責(zé)人責(zé)任。督辦工作中發(fā)現(xiàn)的違法違紀(jì)問題,予以立案查處。
(四)公開通報(bào)曝光。充分利用媒體、網(wǎng)站、簡(jiǎn)報(bào)等載體,對(duì)正面典型、好的做法進(jìn)行通報(bào)宣傳,增強(qiáng)示范效應(yīng);對(duì)反面典型則予以公開批評(píng)或曝光,起到查處個(gè)案、教育警示一批的作用。
六、工作要求