藥房企業(yè)負(fù)責(zé)人聘任書匯總十篇
時(shí)間：2022-04-18 23:03:16
序論：好文章的創(chuàng)作是一個(gè)不斷探索和完善的過程，我們?yōu)槟扑]十篇藥房企業(yè)負(fù)責(zé)人聘任書范例，希望它們能助您一臂之力，提升您的閱讀品質(zhì)，帶來更深刻的閱讀感受。
篇（1）
（一）監(jiān)管水平逐步規(guī)范
一是規(guī)范藥械監(jiān)管。健全責(zé)任片區(qū)工作機(jī)制，加大日常監(jiān)管力度，檢查藥店248家，基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)628家，品使用單位19家，品經(jīng)營單位1家，醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)37家。完成12家一類及8家二類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)共57個(gè)產(chǎn)品的注冊資料真實(shí)性核查工作。開展12家市級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)和民營醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用藥械情況普查工作，立案6起，書面反饋整改建議12份。配合*市局開展浙江巨能樂斯藥業(yè)有限公司葡萄糖注射液等23個(gè)藥品注冊文號(hào)的清查工作及3家三類醫(yī)療器械企業(yè)的7個(gè)產(chǎn)品注冊資料核查。規(guī)范審批，優(yōu)化服務(wù)，截止11月底，共受理審批新開辦藥品經(jīng)營企業(yè)48家，受理藥品經(jīng)營企業(yè)變更83家。在把好準(zhǔn)入關(guān)口的同時(shí)，加強(qiáng)認(rèn)證后的監(jiān)督管理，開展68家藥品經(jīng)營企業(yè)實(shí)施GSP追蹤檢查。加強(qiáng)從藥人員的隊(duì)伍建設(shè)，建立《藥品零售企業(yè)人員登記冊》，完善登記管理。召開醫(yī)藥營銷人員座談會(huì)，成立*市藥業(yè)協(xié)會(huì)營銷分會(huì)，規(guī)范企業(yè)營銷行為。組織53名人員崗前培訓(xùn)，協(xié)助開展了170余名人員上崗證培訓(xùn)，其中市藥業(yè)協(xié)會(huì)組織1497名會(huì)員和藥品銷售人員開展4期藥事法規(guī)培訓(xùn)，完成64名藥師審評(píng)的初評(píng)工作。
二是強(qiáng)化食品安全綜合協(xié)調(diào)。20*年3月*市人民政府正式出臺(tái)了《關(guān)于加強(qiáng)食品安全綜合監(jiān)管工作的意見》（樂政發(fā)〔20*〕29號(hào)），標(biāo)志著*市食品安全綜合監(jiān)管工作進(jìn)入更加成熟的發(fā)展階段。根據(jù)文件精神，市食品安委辦對(duì)各項(xiàng)措施進(jìn)行了分解細(xì)化，制訂8個(gè)配套性文件，我市食品安全綜合監(jiān)管體系日趨完善。出臺(tái)《*市20*年食品安全工作要點(diǎn)》和《*市20*年食品安全專項(xiàng)整治工作方案》，成為全年工作的指導(dǎo)性文件。嚴(yán)格執(zhí)行《*市食品安全工作責(zé)任制實(shí)施方案》，強(qiáng)化政府對(duì)食品安全負(fù)總責(zé)的意識(shí)。市政府與各鄉(xiāng)鎮(zhèn)人民政府和食品安全各主要監(jiān)管部門簽訂《*市20*年食品安全工作目標(biāo)管理責(zé)任書》，落實(shí)鄉(xiāng)鎮(zhèn)政府和有關(guān)監(jiān)管部門食品安全工作責(zé)任。各鄉(xiāng)鎮(zhèn)政府分別與所轄村（居）簽訂責(zé)任書，進(jìn)一步完善了一層抓一層、層層抓落實(shí)的責(zé)任體系。印發(fā)《20*年*市食品安全重點(diǎn)工作及責(zé)任分解落實(shí)方案》，明確職能部門的職責(zé)任務(wù)，確保責(zé)任到位。出臺(tái)《*市食品安全暗察暗訪工作意見》，正式建立食品安全暗察暗訪制度。印發(fā)《*市食品安全聯(lián)合執(zhí)法實(shí)施辦法》，進(jìn)一步完善部門聯(lián)合執(zhí)法機(jī)制，形成強(qiáng)大合力打擊食品安全違法行為。出臺(tái)《關(guān)于加強(qiáng)食品安全信息管理工作的通知》和《*市食品安全信息工作考核辦法》，召開了2006年度食品安全新聞會(huì)，構(gòu)建更加完善的食品安全信息體系，規(guī)范食品安全綜合信息工作，增進(jìn)食品安全工作的公開、公正。
（二）專項(xiàng)整治有序開展
以專項(xiàng)行動(dòng)為抓手，建立專門的藥情隱蔽力量，完善食品藥品監(jiān)管部門與*機(jī)關(guān)的協(xié)調(diào)機(jī)制，嚴(yán)厲打擊無證經(jīng)營藥品、非法回收藥品以及用食品、保健食品、保健用品冒充藥品和醫(yī)療器械等違法違規(guī)行為，整頓和規(guī)范藥械經(jīng)營秩序。今年以來，共查處違法案件102起（包括簡易程序處理13起），作出處罰94起，罰沒款93萬多元。其中，查處劉俊立涉賺無證經(jīng)營藥品案、陳兆富涉賺無證經(jīng)營藥品案及蔡明連涉賺無證生產(chǎn)藥品案等3個(gè)案件移交*機(jī)關(guān)，并批準(zhǔn)刑拘3名當(dāng)事人。全力推進(jìn)全市藥品安全專項(xiàng)整治工作，共出動(dòng)2527人次，檢查醫(yī)療機(jī)構(gòu)628家，藥店248家，檢查面達(dá)100%，立案24起，涉及貨值3.1萬，罰沒款25.76萬，取締無證、無照企業(yè)14家。銷毀保健品宣傳單300份，不規(guī)范廣告牌匾5個(gè)，藥械安全提高到一個(gè)新水平。針對(duì)我市個(gè)別鄉(xiāng)鎮(zhèn)發(fā)現(xiàn)疑似以陳化糧等不合格原料制售粉干、米面問題，開展了粉干、米面生產(chǎn)加工行為的執(zhí)法檢查。出臺(tái)《*市食品重點(diǎn)行業(yè)和區(qū)域?qū)ｍ?xiàng)治理工作方案》，啟動(dòng)大荊鎮(zhèn)飲用水行業(yè)等六個(gè)食品行業(yè)和區(qū)域的治理工作，從源頭上消除食品安全隱患。根據(jù)省食安辦《關(guān)于印發(fā)<全省開展“三網(wǎng)”建設(shè)情況暗察暗訪工作方案>的通知》（浙食安委辦[20*]56號(hào)）精神，開展了食品安全“三網(wǎng)”建設(shè)暗查暗訪工作。加大藥品抽檢力度，依法對(duì)178批藥品進(jìn)行抽樣檢驗(yàn)，已檢不合格9批。查處違法廣告3起，及時(shí)移送工商部門處理。受理投訴舉報(bào)56件，全部在規(guī)定的時(shí)間內(nèi)調(diào)查處理并回復(fù)投訴舉報(bào)人，無上訪、再投訴和再舉報(bào)現(xiàn)象發(fā)生，有效凈化了市場，確保了廣大群眾飲食用藥安全。
（三）應(yīng)急事件處理妥當(dāng)
3月27日、3月28日，我市虹橋鎮(zhèn)、蒲歧鎮(zhèn)先后發(fā)生疑似食物中毒事件，引起*市食品安全委員會(huì)高度重視。在妥善處理該中毒事件后，為有效防控此類事件的再次發(fā)生，*市食品安全委員會(huì)組織開展了全市飲食攤點(diǎn)和農(nóng)村食品安全專項(xiàng)整治活動(dòng)，下發(fā)了通知，明確了各有關(guān)職能部門的整治任務(wù)。按照部署，衛(wèi)生局對(duì)全市餐飲業(yè)進(jìn)行了一次全面的整治檢查，落實(shí)衛(wèi)生管理制度；教育局加強(qiáng)了對(duì)全市學(xué)校食堂的管理和整頓規(guī)范，并加大學(xué)校食品安全宣傳力度；工商局突出重點(diǎn)地區(qū)、市場和品種，對(duì)農(nóng)村食品市場進(jìn)行全面整治檢查；各鄉(xiāng)鎮(zhèn)政府組織人員對(duì)我市學(xué)校周邊的無證流動(dòng)飲食攤販進(jìn)行治理整頓，凈化校園周邊環(huán)境。完善舉報(bào)投訴制度，制作食品藥品投訴電話小卡片發(fā)放到食品藥品信息員和廣大人民群眾手中，實(shí)現(xiàn)投訴渠道暢通、信息來源廣泛、應(yīng)急反應(yīng)迅速。
（四）隊(duì)伍素質(zhì)不斷提高
一是加強(qiáng)黨風(fēng)廉政建設(shè)。制定《20*年黨風(fēng)廉政建設(shè)的組織領(lǐng)導(dǎo)和責(zé)任分工》及《20*年黨風(fēng)廉政建設(shè)和反腐敗工作安排》，牢筑拒腐防線。二是加強(qiáng)理論與專業(yè)知識(shí)學(xué)習(xí)。制定《關(guān)于20*年局黨組中心組和機(jī)關(guān)干部理論學(xué)習(xí)的意見》，嚴(yán)格遵守“周五”學(xué)習(xí)制，規(guī)定組織形式、參加對(duì)象及學(xué)習(xí)形式；明確中心發(fā)言者、導(dǎo)讀人員和主持人，不斷提高隊(duì)伍綜合素質(zhì)。三扎實(shí)開展“作風(fēng)建設(shè)年”活動(dòng)。開展了以“學(xué)習(xí)、效率、服務(wù)、廉政”四項(xiàng)內(nèi)容為主線的活動(dòng)，通過“兩種方式三個(gè)層面”全面開展調(diào)研工作，確定“作風(fēng)建設(shè)年”專題學(xué)習(xí)月，突出健全制度主動(dòng)學(xué)，創(chuàng)新機(jī)制促動(dòng)學(xué)，能者為師帶動(dòng)學(xué)，走出去、請進(jìn)來互動(dòng)學(xué)。以“會(huì)、細(xì)、快、實(shí)、重”五字要求做好第一階段工作，以“深、心、身”三字要求開展第二階段工作，以“嚴(yán)、恒、實(shí)”三點(diǎn)要求扎實(shí)推進(jìn)第三階段工作，做到規(guī)定動(dòng)作做到位，自選動(dòng)作有特色，隊(duì)伍作風(fēng)進(jìn)一步加強(qiáng)。四是深入學(xué)習(xí)貫徹十七大精神。出臺(tái)《關(guān)于開展認(rèn)真學(xué)習(xí)貫徹十七大精神活動(dòng)的通知》，從10月19日起到12月28日，利用三個(gè)月8個(gè)星期的時(shí)間開展局機(jī)關(guān)人員集中學(xué)習(xí)會(huì)活動(dòng)，采用導(dǎo)讀、中心發(fā)言、自由討論等形式，深刻領(lǐng)會(huì)十七大精神的內(nèi)涵。
（五）社會(huì)宣傳日漸擴(kuò)大
為進(jìn)一步擴(kuò)大食品藥品監(jiān)管系統(tǒng)在居民群眾中的影響面，提高食品藥品安全知識(shí)的知曉率，3月15日，以假劣藥品展覽為主要形式開展宣傳咨詢活動(dòng)，展出50余種假劣藥品標(biāo)本，發(fā)放宣傳小冊子3000余份，現(xiàn)場接受群眾咨詢800余人次。4月30日，出臺(tái)《20*年*市食品安全宣傳教育工作要點(diǎn)》，圍繞“五進(jìn)”要求制定了重點(diǎn)宣傳任務(wù)。5月，將國務(wù)院辦公廳《關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)藥品安全監(jiān)管工作的通知》、《國家食品藥品安全“十一五”規(guī)劃》及同志《以對(duì)人民群眾高度負(fù)責(zé)的精神，做好農(nóng)業(yè)標(biāo)準(zhǔn)化和食品安全工作》的重要講話簡輯專刊分發(fā)給*市四套班子成員及政府各主要部門負(fù)責(zé)人，宣揚(yáng)行政監(jiān)管的動(dòng)態(tài)。6月，啟動(dòng)了食品藥品安全知識(shí)“進(jìn)千家社區(qū)、入萬戶家庭”宣傳活動(dòng)，通過在晨沐廣場大屏幕循環(huán)播放食品藥品安全宣傳DVD、通過“農(nóng)民信箱”向農(nóng)民群眾科學(xué)種養(yǎng)殖常識(shí)和科學(xué)飲食知識(shí)、與8890市民服務(wù)中心合作進(jìn)村入戶開展食品安全宣傳等形式拓展宣傳面。6月2日，參加全市“陽光投訴”活動(dòng)，現(xiàn)場發(fā)放宣傳資料1000余份，受理舉報(bào)投訴1起，當(dāng)日給予解決。7月18日至24日，組織大學(xué)生社會(huì)實(shí)踐隊(duì)開展食品安全宣傳，深入普及食品安全意識(shí)。9月，開展食品安全宣傳周活動(dòng)，先后在*中學(xué)、樂成七小等舉辦中小學(xué)生食品安全知識(shí)講座和有獎(jiǎng)?wù)魑谋荣悾灿?000余名學(xué)生參與活動(dòng)，營造了良好的校園食品安全氛圍。
二、亮點(diǎn)工作
（一）食品藥品監(jiān)督網(wǎng)絡(luò)建設(shè)有新突破
根據(jù)《關(guān)于加強(qiáng)全市食品安全監(jiān)管網(wǎng)絡(luò)建設(shè)的意見》，將食品安全“三網(wǎng)”進(jìn)行整合，確定1名人員同時(shí)兼任食品安全聯(lián)絡(luò)員、消費(fèi)監(jiān)督員和質(zhì)監(jiān)協(xié)管員。2006年底，將藥品安全信息員也納入到整合范疇，實(shí)現(xiàn)“四員合一”。20*年，不斷地對(duì)監(jiān)管網(wǎng)絡(luò)進(jìn)行充實(shí)和完善，重新確認(rèn)了941名村居食品藥品信息員的詳細(xì)檔案，做到一人一表，一鄉(xiāng)鎮(zhèn)一冊。8月份，蒲岐鎮(zhèn)率先在全市開展公共安全管理員的大整合，將村居食品安全信息員、藥品安全信息員、消費(fèi)監(jiān)督員、質(zhì)監(jiān)協(xié)管員、公共衛(wèi)生聯(lián)絡(luò)員、安全生產(chǎn)管理員進(jìn)行“六員合一”。同時(shí)，進(jìn)一步強(qiáng)化藥品監(jiān)督網(wǎng)的建設(shè)，在各藥品(制劑)生產(chǎn)企業(yè)、藥品批發(fā)企業(yè)、二類以上醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)及縣級(jí)以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)中設(shè)立藥械安全信息員37名，在村衛(wèi)生室中聘任片區(qū)食品藥品安全信息員42名，建立隱蔽力量作為藥情專用信息員10名，形成了覆蓋全市各鄉(xiāng)村和鞭及涉藥械各行業(yè)的食品平汪汪益藥品監(jiān)督網(wǎng)絡(luò)。
（二）食品藥品安全示范村試點(diǎn)工作有新局面
今年，食品藥品安全示范村試點(diǎn)工作被列入“20*年十大為民辦實(shí)事項(xiàng)目”之一。為推動(dòng)該項(xiàng)工作，制定《創(chuàng)建新農(nóng)村食品安全村試點(diǎn)工作方案》，明確提出各項(xiàng)工作措施。現(xiàn)已確定10個(gè)食品藥品安全試點(diǎn)村，并予以掛牌，成立各試點(diǎn)村領(lǐng)導(dǎo)機(jī)構(gòu)，明確工作職責(zé)掛牌上墻。同時(shí)以此為契機(jī)，出臺(tái)《*市食品安全示范市建設(shè)工作實(shí)施方案》，確定5個(gè)示范鄉(xiāng)鎮(zhèn)試點(diǎn)單位，增強(qiáng)示范輻射面和影響力，認(rèn)真推進(jìn)我市食品安全示范縣創(chuàng)建工作。
（三）“兩網(wǎng)一規(guī)范”工作有新拓展
在前幾年“兩網(wǎng)一規(guī)范”工作基礎(chǔ)上，今年我局申報(bào)創(chuàng)建浙江省農(nóng)村藥品“兩網(wǎng)”建設(shè)示范市。*市委、市政府高度重視食品藥品安全工作，召開了建設(shè)動(dòng)員會(huì)議，把食品藥品安全工作，列入20*年為民辦實(shí)事十大工程。日前，全面完成醫(yī)療機(jī)構(gòu)檢查驗(yàn)收560家，不合格4家；藥品零售企業(yè)檢查驗(yàn)收222家，不合格4家，現(xiàn)進(jìn)入“示范藥房”和“示范放心藥店”推薦程序。深入推進(jìn)誠信體系建設(shè)，對(duì)143名誠信記分30分以上的藥店負(fù)責(zé)人和質(zhì)量負(fù)責(zé)人進(jìn)行重點(diǎn)培訓(xùn)。出臺(tái)《關(guān)于在*市農(nóng)村偏遠(yuǎn)地區(qū)藥柜設(shè)置優(yōu)惠政策的通知》，組織*市康盛堂大藥房醫(yī)藥連鎖有限公司在龍西、仙溪等鄉(xiāng)鎮(zhèn)無醫(yī)療機(jī)構(gòu)或無藥品經(jīng)營企為業(yè)的行政村“萬村放心店”中設(shè)置乙類非處方藥店（柜）6家，完善藥品供應(yīng)網(wǎng)絡(luò)。進(jìn)一步拓寬采購渠道，積極引進(jìn)外地合法企業(yè)參與競爭，成立*市藥業(yè)協(xié)會(huì)營銷分會(huì)，使農(nóng)村地區(qū)的藥品藥價(jià)、質(zhì)量和服務(wù)上進(jìn)一步優(yōu)化。
（四）藥品從業(yè)人員管理有新方法
針對(duì)從藥人員結(jié)構(gòu)復(fù)雜，人員流動(dòng)頻繁，出現(xiàn)無上崗證人員直接上崗、營業(yè)人員隨意變更等現(xiàn)象，進(jìn)一步健全從藥人員登記管理制度，統(tǒng)一制作了《*市藥品零售企業(yè)人員登記冊》，該手冊包括從業(yè)人員登記表和從業(yè)人員新增表，在手冊上直接反應(yīng)了在崗人員的基本信息，如職稱、崗位、簡歷、工齡等。若有從藥人員離職、新增等變更情況，憑登記冊實(shí)行變更登記，讓我們及時(shí)準(zhǔn)確的掌握*市從藥人員的流動(dòng)去向。日前，已有1800名從藥人員在*局實(shí)行了登記備案，實(shí)現(xiàn)了“一企一冊，動(dòng)態(tài)監(jiān)管”的目的。
（五）工作運(yùn)行機(jī)制有新舉措
篇（2）
一、農(nóng)村食品安全保障體系建設(shè)
食品安全事關(guān)人民群眾生命健康，事關(guān)經(jīng)濟(jì)社會(huì)發(fā)展全局，事關(guān)社會(huì)穩(wěn)定大局。鑒于農(nóng)村食品安全保障體系相對(duì)薄弱的實(shí)際，我市各鎮(zhèn)鄉(xiāng)、街道和有關(guān)職能部門、食品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)要以對(duì)人民群眾高度負(fù)責(zé)的精神高度重視食品安全工作，著重做好以下幾方面工作：
（一）健全組織領(lǐng)導(dǎo)體系。要緊密圍繞農(nóng)村食品安全"三網(wǎng)"建設(shè)要?jiǎng)?wù)，進(jìn)一步健全鎮(zhèn)鄉(xiāng)（街道）食品安全領(lǐng)導(dǎo)小組，切實(shí)做到對(duì)區(qū)域內(nèi)食品安全負(fù)總責(zé)。要選擇政治素質(zhì)好、責(zé)任心強(qiáng)的鎮(zhèn)鄉(xiāng)（街道）干部聘任為鎮(zhèn)鄉(xiāng)（街道）食品安全協(xié)管員，要在各村、社區(qū)選擇關(guān)心集體、熱心公益事業(yè)的干部聘任為村級(jí)食品安全信息員，要切實(shí)做好"兩員"業(yè)務(wù)培訓(xùn)工作，實(shí)行年終考核評(píng)定淘汰制。建立鎮(zhèn)鄉(xiāng)（街道）、村兩級(jí)食品安全組織網(wǎng)絡(luò)和群眾監(jiān)督體系，進(jìn)一步完善鎮(zhèn)鄉(xiāng)（街道）食品藥品監(jiān)督管理站，確保人員、資金、場所到位和制度上墻，完善工作臺(tái)帳，建立健全鎮(zhèn)鄉(xiāng)（街道）食品安全工作責(zé)任制度；切實(shí)推進(jìn)社會(huì)監(jiān)督，采取媒體曝光、征詢消費(fèi)者意見、公布舉報(bào)電話、設(shè)置舉報(bào)信箱和在食品經(jīng)營場所醒目位置懸掛《食品監(jiān)督明示公約》等方式，暢通舉報(bào)渠道，落實(shí)舉報(bào)獎(jiǎng)勵(lì)制度，充分調(diào)動(dòng)社會(huì)力量參與監(jiān)督。
（二）加強(qiáng)食品安全責(zé)任網(wǎng)建設(shè)。要健全"地方政府負(fù)總責(zé)、監(jiān)管部門各負(fù)其責(zé)、企業(yè)作為第一責(zé)任人"的責(zé)任體系，把食品安全納入目標(biāo)責(zé)任管理，每年都要自上而下逐級(jí)簽訂食品安全工作目標(biāo)責(zé)任書。各職能部門分別與各自的監(jiān)管及服務(wù)對(duì)象簽訂責(zé)任書，鄉(xiāng)村基層組織與區(qū)域內(nèi)的食品生產(chǎn)、經(jīng)濟(jì)單位和餐飲戶簽訂責(zé)任書。市農(nóng)業(yè)局、外經(jīng)貿(mào)局、衛(wèi)生局、工商局、質(zhì)監(jiān)局、食品藥品監(jiān)管局等應(yīng)當(dāng)按照各自分工，實(shí)行"誰檢查、誰負(fù)責(zé)，誰監(jiān)管、誰負(fù)責(zé)"的監(jiān)管責(zé)任制，加強(qiáng)溝通，密切配合，共同推進(jìn)食品安全監(jiān)管工作。同時(shí)，健全"平時(shí)檢查、半年督查、年末考核"的督查考核體系，對(duì)照責(zé)任目標(biāo)，進(jìn)行量化打分，嚴(yán)格兌現(xiàn)獎(jiǎng)罰。
（三）深入開展宣傳教育和培訓(xùn)。各鎮(zhèn)鄉(xiāng)、街道和有關(guān)部門以及食品行業(yè)協(xié)會(huì)要采取宣傳欄、宣傳標(biāo)語、廣播、電視和組織食品安全專業(yè)人員下鄉(xiāng)服務(wù)等形式；宣傳《中華人民共和國食品安全法》和實(shí)施條例的有關(guān)內(nèi)容，傳授農(nóng)業(yè)投入品安全使用技術(shù)，做到合理施肥、科學(xué)用藥，禁止使用高毒性、高殘留農(nóng)藥，增強(qiáng)農(nóng)民的食品安全責(zé)任意識(shí)和自我保護(hù)意識(shí)。
（四）加強(qiáng)農(nóng)產(chǎn)品市場質(zhì)量監(jiān)測監(jiān)控。全面推行農(nóng)產(chǎn)品市場準(zhǔn)入制度，在農(nóng)產(chǎn)品批發(fā)市場、農(nóng)貿(mào)市場和連鎖超市建立鮮活農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)測監(jiān)控點(diǎn)，進(jìn)一步提高與公眾日常生活密切相關(guān)的糧、肉、油、蔬菜、水果、奶制品、豆制品、水產(chǎn)品等重點(diǎn)品種的食品安全水平。
（五）提升食品安全檢測水平。要整合現(xiàn)有食品檢驗(yàn)檢測資源，建立協(xié)調(diào)統(tǒng)一、運(yùn)行高效的食品安全檢驗(yàn)檢測體系，積極推行跨系統(tǒng)跨行業(yè)的食品安全檢測結(jié)果互認(rèn)，構(gòu)建食品安全檢測信息服務(wù)平臺(tái)，實(shí)現(xiàn)檢測資源、信息的共享和檢測計(jì)劃的統(tǒng)一，以滿足食品生產(chǎn)、流通、消費(fèi)全過程監(jiān)管的需要。
（六）加強(qiáng)食品安全認(rèn)證認(rèn)可。積極推行"從農(nóng)田到餐桌"全過程統(tǒng)一的食品認(rèn)證體系，完善認(rèn)證制度。建立農(nóng)產(chǎn)品產(chǎn)地認(rèn)定和產(chǎn)品認(rèn)證制度，積極開展有機(jī)食品、綠色食品等認(rèn)證工作，加大推進(jìn)無公害農(nóng)產(chǎn)品認(rèn)證和飼料產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證力度。開展農(nóng)業(yè)投入品生產(chǎn)企業(yè)、農(nóng)產(chǎn)品加工企業(yè)、農(nóng)業(yè)生產(chǎn)過程的質(zhì)量管理體系認(rèn)證。
（七）強(qiáng)化食品生產(chǎn)經(jīng)營者的社會(huì)責(zé)任。食品生產(chǎn)經(jīng)營者應(yīng)當(dāng)依照法律、法規(guī)和食品安全標(biāo)準(zhǔn)從事生產(chǎn)經(jīng)營活動(dòng)，對(duì)社會(huì)和公眾負(fù)責(zé)，保證食品安全接受社會(huì)監(jiān)督，承擔(dān)社會(huì)責(zé)任。食品生產(chǎn)企業(yè)在生產(chǎn)經(jīng)營中，應(yīng)當(dāng)建立食品出廠檢驗(yàn)記錄制度，查驗(yàn)出廠食品的檢驗(yàn)合格證和安全狀況，并如實(shí)記錄食品的名稱、規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)日期、生產(chǎn)批號(hào)、檢驗(yàn)合格證號(hào)、購貨者名稱及聯(lián)系方式、銷售日期等內(nèi)容。
（八）加強(qiáng)食品從業(yè)人員的健康檢查。建立健全食品從業(yè)人員健康檢查制度和健康檔案制度。從事接觸直接入口食品工作的人員患有痢疾、傷寒、甲型病毒性肝炎、戊型病毒性肝炎等消化道傳染病，以及患有活動(dòng)性肺結(jié)核、化膿性或者滲出性皮膚病等有礙食品安全的疾病的，食品生產(chǎn)經(jīng)營者應(yīng)當(dāng)將其調(diào)整到其他不影響食品安全的工作崗位。
（九）加強(qiáng)食品、食品添加劑、食品包裝材料的標(biāo)簽標(biāo)識(shí)管理。標(biāo)簽應(yīng)當(dāng)標(biāo)明名稱、規(guī)格、凈含量、生產(chǎn)日期，成分或者配料表，生產(chǎn)者的名稱、地址、聯(lián)系方式、保質(zhì)期、產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)代號(hào)、貯存條件，所使用的食品添加劑在國家標(biāo)準(zhǔn)中的通用名稱、生產(chǎn)許可證編號(hào)，以及法律、法規(guī)或者食品安全標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定必須標(biāo)明的其他事項(xiàng)。
（十）加強(qiáng)和改進(jìn)食品企業(yè)日常監(jiān)管措施。做好食品生產(chǎn)小企業(yè)、小作坊的規(guī)范和整頓，堅(jiān)決取締和規(guī)范無證照攤畈和地下食品加工窩點(diǎn)，嚴(yán)厲打擊生產(chǎn)假冒偽劣食品的違法行為，嚴(yán)把食品安全關(guān)。引導(dǎo)和監(jiān)督食品經(jīng)營者建立和落實(shí)進(jìn)貨檢查驗(yàn)收、索證索票、購銷臺(tái)賬、協(xié)議準(zhǔn)入、質(zhì)量承諾、不合格食品退市以及市場開辦者質(zhì)量管理責(zé)任等自律制度。
（十一）完善食品安全誠信體系。要在種養(yǎng)殖、生產(chǎn)企業(yè)、流通領(lǐng)域和餐飲消費(fèi)環(huán)節(jié)開展食品安全誠信體系建設(shè)工作，建立食品安全誠信數(shù)據(jù)庫和食品安全監(jiān)管信息，及時(shí)公布食品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)監(jiān)管信息和誠信檔案，推進(jìn)食品安全誠信分類監(jiān)管。加強(qiáng)食品企業(yè)質(zhì)量安全保證體系建設(shè)，建立食品召回和食品企業(yè)紅黑榜制度，充分發(fā)揮食品行業(yè)協(xié)會(huì)的作用，促進(jìn)食品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)提高自律意識(shí)。全面推行食品衛(wèi)生監(jiān)督量化分級(jí)管理，強(qiáng)化食品監(jiān)督管理。
（十二）開展農(nóng)村食品市場專項(xiàng)整治。要建立農(nóng)村紅白事聚餐申報(bào)管理制度，凡是50人以上的家庭聚餐必須提前3天向所在村委會(huì)申報(bào)，并填寫《農(nóng)村紅白事聚餐備案登記表》，再由村委會(huì)報(bào)鎮(zhèn)鄉(xiāng)（街道）衛(wèi)生監(jiān)督中隊(duì)審核批準(zhǔn)，并派衛(wèi)生監(jiān)督員現(xiàn)場監(jiān)督指導(dǎo)，做好食品衛(wèi)生管理，要廣泛開展宣傳教育工作，把印制漫畫形式的農(nóng)村家庭聚餐食品衛(wèi)生操作流程圖，發(fā)放到群眾手中，以通俗易懂、直觀明了的形式指導(dǎo)做好農(nóng)村家庭聚餐食品衛(wèi)生工作。
（十三）開展畜禽屠宰加工行業(yè)專項(xiàng)整治。要完善屠宰管理和執(zhí)法體系，嚴(yán)厲打擊私屠濫宰等不法行為，實(shí)施屠宰企業(yè)分級(jí)管理，推行肉品品質(zhì)強(qiáng)制檢驗(yàn)，落實(shí)生豬宰前瘦肉精檢測制度，建立病害肉無害化處理保障機(jī)制，促進(jìn)"放心肉"工程實(shí)施。
（十四）繼續(xù)推進(jìn)"千鎮(zhèn)連鎖超市、萬村放心店"建設(shè)的擴(kuò)面、提質(zhì)、增效。提高農(nóng)村食品放心店的統(tǒng)一配送率。抓好學(xué)校食堂、校內(nèi)食品店、飲用水、學(xué)校周邊食品攤點(diǎn)的監(jiān)管。加大對(duì)建筑工地、農(nóng)家樂旅游點(diǎn)、小餐館和旅游景區(qū)餐飲攤點(diǎn)的監(jiān)督檢查力度，建立餐飲業(yè)和集體食堂原料進(jìn)貨溯源、集中定點(diǎn)采購等制度，鞏固省級(jí)食品安全示范市創(chuàng)建成果。
（十五）鞏固提升食品信息監(jiān)測網(wǎng)絡(luò)建設(shè)。充分利用現(xiàn)有信息資源和基礎(chǔ)設(shè)施，建設(shè)食品安全信息共享系統(tǒng)，形成一個(gè)高效、快速、通暢的食品安全監(jiān)督信息多向、多部門收集和傳輸，以及服務(wù)于食品安全監(jiān)測分析、信息通報(bào)、事件預(yù)警、應(yīng)急處理和食品安全科研及社會(huì)公眾服務(wù)的網(wǎng)絡(luò)體系。
（十六）健全食品安全應(yīng)急體系。完善市以及鎮(zhèn)鄉(xiāng)、街道應(yīng)急管理體系和各部門協(xié)作的快速反應(yīng)聯(lián)動(dòng)，完善重大事故和突發(fā)事件報(bào)告機(jī)制。發(fā)生食品安全事故的單位對(duì)導(dǎo)致或者可能導(dǎo)致食品安全事故的食品及原料、工具、設(shè)備等，應(yīng)當(dāng)立即采取封存等控制措施，并自事故發(fā)生之時(shí)起1小時(shí)內(nèi)向所在地鎮(zhèn)鄉(xiāng)政府、街道辦事處報(bào)告，鎮(zhèn)鄉(xiāng)政府、街道辦事處在知悉食品安全事故后1小時(shí)內(nèi)向市人民政府和有關(guān)部門作出初次報(bào)告，并根據(jù)事故處理進(jìn)程或者上級(jí)的要求隨時(shí)作出階段報(bào)告。市人民政府和有關(guān)部門接到重大食品安全事故報(bào)告后，應(yīng)當(dāng)在2小時(shí)內(nèi)向上級(jí)政府和上級(jí)有關(guān)部門報(bào)告。要加強(qiáng)重大食品安全事故應(yīng)急指揮系統(tǒng)的基礎(chǔ)設(shè)施建設(shè)，建立重大食品安全事故應(yīng)急救援基地和物資庫。健全突發(fā)公共衛(wèi)生事件應(yīng)急調(diào)查處理標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)范和技術(shù)方案。建立食品生產(chǎn)加工、流通環(huán)節(jié)突發(fā)事件應(yīng)急快速反應(yīng)處理系統(tǒng)。
二、農(nóng)村藥品安全保障體系建設(shè)
要牢固樹立科學(xué)監(jiān)管理念，深入整頓和規(guī)范藥品市場秩序，強(qiáng)化農(nóng)村藥品安全保障體系建設(shè)，把農(nóng)村群眾最關(guān)心、最直接、最現(xiàn)實(shí)的用藥安全問題解決好、維護(hù)好、保障好。著重做好以下幾方面的工作：
（一）強(qiáng)化監(jiān)管責(zé)任，建立網(wǎng)絡(luò)運(yùn)行保障機(jī)制。進(jìn)一步落實(shí)和完善以地方政府負(fù)總責(zé)、食品藥品監(jiān)管部門為主、農(nóng)村藥品協(xié)管員和信息員等社會(huì)監(jiān)督力量為輔的農(nóng)村藥品安全保障責(zé)任體系。將農(nóng)村藥品安全列入工作目標(biāo)責(zé)任考核，確保農(nóng)村藥品安全監(jiān)管責(zé)任層層落實(shí)到位。繼續(xù)保證對(duì)農(nóng)村藥品"兩網(wǎng)一規(guī)范"建設(shè)經(jīng)費(fèi)和農(nóng)村藥品協(xié)管員、信息員的培訓(xùn)、考核經(jīng)費(fèi)投入。
（二）強(qiáng)化監(jiān)管網(wǎng)絡(luò)建設(shè)，保證監(jiān)管網(wǎng)絡(luò)運(yùn)行質(zhì)量。進(jìn)一步完善鎮(zhèn)鄉(xiāng)、街道建立藥品安全監(jiān)管站，明確工作人員和工作職責(zé)，保障工作經(jīng)費(fèi)。藥品安全監(jiān)管站要協(xié)助市食品藥品監(jiān)管部門做好轄區(qū)內(nèi)藥品安全監(jiān)管工作，積極參與有關(guān)監(jiān)管部門融合農(nóng)村公共安全協(xié)管人員隊(duì)伍，進(jìn)一步推進(jìn)"多員合一"工作，落實(shí)藥品安全協(xié)管員責(zé)任，實(shí)行統(tǒng)一培訓(xùn)、統(tǒng)一管理、統(tǒng)一考核，提高藥品協(xié)管人員藥品安全意識(shí)和開展社會(huì)監(jiān)督的能力。探索建立農(nóng)村藥品安全"區(qū)域監(jiān)管責(zé)任制"，建立分區(qū)負(fù)責(zé)、分片包干制度，細(xì)化分解監(jiān)管目標(biāo)任務(wù)，明確考核標(biāo)準(zhǔn)與方法，落實(shí)監(jiān)管責(zé)任人。主動(dòng)加強(qiáng)與藥品協(xié)管人員聯(lián)系，保持正常溝通，加強(qiáng)業(yè)務(wù)指導(dǎo)，保證藥品監(jiān)管網(wǎng)絡(luò)的運(yùn)行質(zhì)量。
（三）監(jiān)督藥品生產(chǎn)企業(yè)按照《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》的要求組織生產(chǎn)。生產(chǎn)藥品所需的原料、輔料，必須符合藥用要求，不符合質(zhì)量要求的產(chǎn)品不得出廠。藥品監(jiān)督管理部門按照規(guī)定對(duì)藥品生產(chǎn)企業(yè)是否符合《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》的要求進(jìn)行認(rèn)證，對(duì)認(rèn)證合格的，發(fā)給認(rèn)證證書。
（四）強(qiáng)化進(jìn)貨渠道監(jiān)管，保證藥品供應(yīng)規(guī)范方便。加強(qiáng)對(duì)農(nóng)村藥品經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)渠道的監(jiān)管，保證藥品購進(jìn)渠道"合法、清晰、穩(wěn)定"，加強(qiáng)藥品質(zhì)量的源頭管理。鼓勵(lì)具有一定配送能力的藥品批發(fā)企業(yè)直接參與配送和鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院以"代購分發(fā)"形式向村級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)配送藥品，減少藥品流通環(huán)節(jié)、規(guī)范藥品供應(yīng)渠道、解決山區(qū)藥品"配送難"。鼓勵(lì)藥品連鎖企業(yè)向農(nóng)村延伸藥品零售網(wǎng)點(diǎn)，支持企業(yè)在"雙無村"（無醫(yī)療機(jī)構(gòu)、無零售藥店）設(shè)立零售藥店或乙類非處方藥藥柜，開展各種符合實(shí)際、形式合法、操作規(guī)范的藥學(xué)服務(wù)，解決山區(qū)群眾"購藥難"，提高藥品供應(yīng)覆蓋率。
（五）規(guī)范藥品銷售方式，健全藥品保管制度。藥品經(jīng)營企業(yè)購銷藥品，必須有真實(shí)完整的購銷記錄；銷售藥品必須準(zhǔn)確無誤，并正確說明用法、用量和注意事項(xiàng)；調(diào)配處方必須經(jīng)過核對(duì)，對(duì)處方所列藥品不得擅自更改或者代用，對(duì)有配伍禁忌或者超劑量的處方，應(yīng)當(dāng)拒絕調(diào)配；必要時(shí)，經(jīng)處方醫(yī)師更正或者重新簽字，方可調(diào)配。藥品經(jīng)營企業(yè)必須不折不扣執(zhí)行藥品保管制度，采取必要的冷藏、防凍、防潮、防蟲、防鼠等措施，保證藥品質(zhì)量。
（六）規(guī)范醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥房（庫）管理。對(duì)村級(jí)衛(wèi)生所藥房改造實(shí)行"四個(gè)統(tǒng)一"，即統(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo)機(jī)構(gòu)，由藥監(jiān)、衛(wèi)生部門聯(lián)合成立工作領(lǐng)導(dǎo)小組，對(duì)藥房改造全過程進(jìn)行幫促指導(dǎo)與監(jiān)督。統(tǒng)一規(guī)范標(biāo)準(zhǔn)，嚴(yán)格參照GSP標(biāo)準(zhǔn)和誠信藥房考評(píng)標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施藥房改造，制定規(guī)范的管理制度。統(tǒng)一檢查評(píng)比，由衛(wèi)生部門牽頭，組織人員進(jìn)行評(píng)估驗(yàn)收。統(tǒng)一人員培訓(xùn)，加強(qiáng)對(duì)村衛(wèi)生所負(fù)責(zé)人的法律法規(guī)和業(yè)務(wù)培訓(xùn)，增強(qiáng)他們的法律意識(shí)和質(zhì)量意識(shí)。
（七）強(qiáng)化日常監(jiān)督檢查，保證藥品使用安全有效。要結(jié)合"小藥店"藥品質(zhì)量安全整治與規(guī)范工作和醫(yī)療衛(wèi)生體制改革，加大對(duì)"小診所"藥品質(zhì)量整治與規(guī)范力度，保證藥品存儲(chǔ)設(shè)施等達(dá)到基本要求。加強(qiáng)對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)從藥人員培訓(xùn)，保證使用藥品質(zhì)量，提高合理用藥、安全用藥水平。要進(jìn)一步完善藥品市場"一連三線五制度"的長效監(jiān)管模式。"一連"就是鼓勵(lì)發(fā)展藥品零售連鎖經(jīng)營，采用寬嚴(yán)相濟(jì)、靠前服務(wù)、依法行政等措施，積極發(fā)展藥品零售連鎖經(jīng)營；"三線"就是藥品貯存溫濕度、零售企業(yè)藥師在崗、藥品經(jīng)營品種流向三種監(jiān)管難點(diǎn)問題實(shí)施網(wǎng)上在線監(jiān)控；"五制"就是推行"監(jiān)管建議書"、"涉藥單位約談"、"日常監(jiān)管情況通報(bào)"、"藥品銷售人員登記"和"藥品質(zhì)量監(jiān)督檢查明示"等五項(xiàng)創(chuàng)新制度。達(dá)到有效監(jiān)管、依法監(jiān)管、和諧監(jiān)管、全程監(jiān)管。
（八）實(shí)行醫(yī)療器械監(jiān)管"四定一報(bào)"制度。"四定"指定人、定區(qū)域、定檢點(diǎn)、定檢查頻次；"一報(bào)"指質(zhì)量可疑產(chǎn)品、不良事件、突發(fā)事故報(bào)告制度。要實(shí)行醫(yī)療器械定人管理。藥監(jiān)部門要確定懂業(yè)務(wù)、責(zé)任心強(qiáng)的專兼職人員作為醫(yī)療器械監(jiān)管人員，監(jiān)管人員要相對(duì)固定，有明確的分工并經(jīng)常參加各類業(yè)務(wù)學(xué)習(xí)。要實(shí)行醫(yī)療器械企業(yè)單位定區(qū)域管理，藥監(jiān)部門對(duì)轄區(qū)內(nèi)所有醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營、使用單位進(jìn)行全面清理，合理劃分監(jiān)管片區(qū)，明確各片區(qū)監(jiān)管責(zé)任人，確保轄區(qū)內(nèi)所有醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營、使用單位都有監(jiān)管人員負(fù)責(zé)。監(jiān)管責(zé)任人與責(zé)任片區(qū)內(nèi)的醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營、使用單位逐家簽訂監(jiān)管責(zé)任書，明確雙方責(zé)任義務(wù)。要確定需重點(diǎn)檢查的醫(yī)療器械企業(yè)、單位。藥監(jiān)部門每年年初下文確定區(qū)域內(nèi)年度重點(diǎn)監(jiān)管的醫(yī)療器械企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)，監(jiān)管檢點(diǎn)為：上一年度被評(píng)為警示、失信的企業(yè)；國家、省重點(diǎn)監(jiān)管企業(yè)；上一年度出現(xiàn)安全事故和隱患較多的企業(yè)和單位；生產(chǎn)、經(jīng)營無菌器械、植入器械等高風(fēng)險(xiǎn)醫(yī)療器械企業(yè)。年底結(jié)合日常監(jiān)督檢查結(jié)果，對(duì)轄區(qū)內(nèi)的醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營、使用單位進(jìn)行評(píng)估。根據(jù)評(píng)估結(jié)果對(duì)重點(diǎn)監(jiān)管醫(yī)療器械企業(yè)單位進(jìn)行增減。
（九）加強(qiáng)信息化建設(shè)。把信息化建設(shè)擺到更加突出的位置，建設(shè)經(jīng)費(fèi)列入年度財(cái)政預(yù)算，加大投入力度。加快實(shí)施藥品監(jiān)管信息化工程，促進(jìn)藥監(jiān)系統(tǒng)網(wǎng)絡(luò)互聯(lián)互通和信息共享，提升監(jiān)管效能和水平。完善和優(yōu)化已開發(fā)使用的藥品生產(chǎn)監(jiān)管、批發(fā)企業(yè)監(jiān)管、特殊藥品監(jiān)管、醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)日常監(jiān)管、藥品稽查等信息系統(tǒng)，啟動(dòng)藥品GMP認(rèn)證管理信息系統(tǒng)、醫(yī)療器械不良事件網(wǎng)上直報(bào)系統(tǒng)、保健食品生產(chǎn)企業(yè)監(jiān)管等系統(tǒng)建設(shè)。建立假劣藥械信息、抽樣檢驗(yàn)信息、稽查應(yīng)急信息、案件處置情況等信息共錄共享機(jī)制，真正體現(xiàn)電子監(jiān)管的科學(xué)高效。加強(qiáng)政府信息公開平臺(tái)建設(shè)，開發(fā)藥品監(jiān)管行政監(jiān)察系統(tǒng)，完善與政府電子監(jiān)察網(wǎng)絡(luò)的對(duì)接功能，做到實(shí)時(shí)監(jiān)控、在線監(jiān)督。
篇（3）
農(nóng)村藥品“兩網(wǎng)”建設(shè)問題的研究上饒縣食品藥品監(jiān)督管理局局長 徐 英實(shí)施農(nóng)村藥品放心工程，全面開展藥品“兩網(wǎng)”建設(shè)，是國務(wù)院、省、市人民政府適應(yīng)新時(shí)期農(nóng)村發(fā)展的要求，開展的一項(xiàng)民心工程、德政工程，它從根本上保證了廣大農(nóng)民用藥安全有效，對(duì)于維護(hù)農(nóng)民的身體健康和用藥企業(yè)的合法權(quán)益，促進(jìn)全面建設(shè)小康社會(huì)具有十分重要的意義。從20__年10月起，我局逐步在全縣范圍內(nèi)開展農(nóng)村藥品監(jiān)督網(wǎng)絡(luò)和供應(yīng)網(wǎng)絡(luò)建設(shè)，圍繞“減少流通環(huán)節(jié)、保證藥品質(zhì)量、降低藥品價(jià)格、方便農(nóng)民購藥”這一目標(biāo)，解放思想，開拓創(chuàng)新，務(wù)求實(shí)效，努力推動(dòng)我縣“兩網(wǎng)”建設(shè)工作向縱深發(fā)展。現(xiàn)將調(diào)研情況報(bào)告如下。一、基本情況
上饒縣現(xiàn)有人口73萬，其中農(nóng)村人口近80%，國土面積2240平方千米，全縣轄21鄉(xiāng)、鎮(zhèn)、3個(gè)街道（辦事處），198個(gè)行政村。轄區(qū)內(nèi)有藥品生產(chǎn)、經(jīng)營、使用單位約1100家。其中，藥品生產(chǎn)企業(yè)4家，藥品批發(fā)企業(yè)4家，藥品零售連鎖企業(yè)1家，藥品零售企業(yè)146家，縣級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)5家，鄉(xiāng)鎮(zhèn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)24家,村衛(wèi)生所（室）、個(gè)體醫(yī)療診所893家。近年來我局一直堅(jiān)持不懈地抓藥品“兩網(wǎng)”建設(shè)，通過多年的扎實(shí)工作,全縣藥品“兩網(wǎng)”建設(shè)已初具規(guī)模，鄉(xiāng)鎮(zhèn)藥品協(xié)管工作站及行政村信息網(wǎng)絡(luò)已基本完成，基本上達(dá)到了監(jiān)督網(wǎng)覆蓋率100%、供應(yīng)網(wǎng)覆蓋率100%的目標(biāo)。
二、主要做法（一）政府主導(dǎo)，部門配合，“兩網(wǎng)”建設(shè)工作順利開展“兩網(wǎng)”建設(shè)是一項(xiàng)系統(tǒng)工程，牽涉面廣、任務(wù)重、工作難度大。為使我縣“兩網(wǎng)”工作開好頭、起好步，我局積極向縣委、縣政府主要領(lǐng)導(dǎo)進(jìn)行專題匯報(bào)，縣委、縣政府高度重視，主要領(lǐng)導(dǎo)分別做出批示，將農(nóng)村藥品“兩網(wǎng)”建設(shè)工作納入縣、鄉(xiāng)兩級(jí)政府工作目標(biāo)考核管理內(nèi)容。縣政府專門成立了由政府分管領(lǐng)導(dǎo)任組長，藥監(jiān)、衛(wèi)生、工商、公安、監(jiān)察、廣電、物價(jià)部門領(lǐng)導(dǎo)為成員的縣農(nóng)村藥品“兩網(wǎng)”建設(shè)工作領(lǐng)導(dǎo)小組，保證了鄉(xiāng)鎮(zhèn)藥監(jiān)協(xié)管機(jī)構(gòu)正常工作。縣政府制定印發(fā)了《上饒縣農(nóng)村藥品“兩網(wǎng)”建設(shè)實(shí)施方案》（饒縣府辦字[20__]46號(hào)），并于6月25日召開了由領(lǐng)導(dǎo)小組成員、各鄉(xiāng)鎮(zhèn)分管領(lǐng)導(dǎo)、農(nóng)村食品藥品監(jiān)督協(xié)管員和管理相對(duì)人參加的全縣農(nóng)村藥品“兩網(wǎng)”建設(shè)工作動(dòng)員大會(huì)，縣政府副縣長黃統(tǒng)征出席會(huì)議作了重要講話，分階段部署了“兩網(wǎng)”示范縣建設(shè)工作；7月2日 ，黃統(tǒng)征副縣長深入上瀘鎮(zhèn)、黃沙嶺鄉(xiāng)、四十八鎮(zhèn)等鄉(xiāng)鎮(zhèn)食品藥品工作站及衛(wèi)生院檢查指導(dǎo)農(nóng)村藥品“兩網(wǎng)”建設(shè)工作。目前全縣24個(gè)鎮(zhèn)（鄉(xiāng)、街道辦）都成立了“兩網(wǎng)”建設(shè)領(lǐng)導(dǎo)小組和食品藥品安全工作站，具體落實(shí)相關(guān)工作，使我縣“兩網(wǎng)”建設(shè)工作開展比較順利。（二）廣泛宣傳，擴(kuò)大影響，“兩網(wǎng)”工作深入民心“兩網(wǎng)”建設(shè)是一項(xiàng)以保證農(nóng)村藥品質(zhì)量、改善農(nóng)民用藥環(huán)境為目標(biāo)的民心工程，只有全社會(huì)的共同關(guān)注和積極參與下才能真正取得實(shí)效。為使“兩網(wǎng)”建設(shè)家喻戶曉，我局共投入4.7萬余元用于兩網(wǎng)建設(shè)宣傳，采取多種形式，做到電視里有形、專欄里有畫、專刊里有字，以進(jìn)鄉(xiāng)村、進(jìn)農(nóng)戶、進(jìn)課堂為重點(diǎn)，將食品藥品安全知識(shí)宣傳和“兩網(wǎng)”示范縣建設(shè)宣傳工作有機(jī)結(jié)合，努力營造廣泛參與、多方受益的和諧社會(huì)氛圍。一是充分利用上饒縣報(bào)、縣電視臺(tái)、市局網(wǎng)站等新聞媒體及時(shí)報(bào)道“兩網(wǎng)”建設(shè)工作進(jìn)展情況；二是編印800余冊《農(nóng)村藥品“兩網(wǎng)”建設(shè)培訓(xùn)教材》、1000余份農(nóng)村藥品“兩網(wǎng)”建設(shè)宣傳單，送進(jìn)村莊、送進(jìn)農(nóng)戶，張貼到農(nóng)村各藥品經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)、中小學(xué)校、幼兒園、村委會(huì)的醒目位置進(jìn)行宣傳；三是在國道、鄉(xiāng)村公路沿線、行政村出入口刷寫“兩網(wǎng)”建設(shè)永久性宣傳 標(biāo)語38條，各鄉(xiāng)鎮(zhèn)工作站都設(shè)有“兩網(wǎng)”宣傳欄或黑板報(bào)，醫(yī)療機(jī)構(gòu)、藥店制作懸掛了“兩網(wǎng)”建設(shè)宣傳欄；四是制作了兩網(wǎng)建設(shè)電視專題片，每月編印《上饒縣農(nóng)村藥品“兩網(wǎng)”工作簡報(bào)》，及時(shí)向各級(jí)領(lǐng)導(dǎo)和有關(guān)部門通報(bào)“兩網(wǎng)”建設(shè)工作進(jìn)展情況。通過廣泛宣傳，進(jìn)一步增強(qiáng)了農(nóng)民群眾自我保健意識(shí)和自我保護(hù)能力，提高了全社會(huì)對(duì)“兩網(wǎng)”建設(shè)的認(rèn)知程度。（三）精心組織，勇于創(chuàng)新，“兩網(wǎng)”工作穩(wěn)步推進(jìn)我局在認(rèn)真落實(shí)縣政府印發(fā)的實(shí)施方案的同時(shí)，注重創(chuàng)新機(jī)制與發(fā)揮實(shí)效相結(jié)合，注重“兩網(wǎng)”建設(shè)與“新農(nóng)合”相促進(jìn)，為建設(shè)社會(huì)主義新農(nóng)村提供健康保障。1、農(nóng)村藥品監(jiān)管網(wǎng)絡(luò)化。我局堅(jiān)持以專為主、以協(xié)為輔的原則，在我局藥品稽查人員開展行政執(zhí)法監(jiān)督工作的同時(shí)，充分利用社會(huì)現(xiàn)有資源，聘用作風(fēng)正派、辦事公道、遵紀(jì)守法、熱心公益的干部群眾為協(xié)管員、信息員，在鄉(xiāng)鎮(zhèn)實(shí)行雙協(xié)管員制，負(fù)責(zé)政府組織協(xié)調(diào)工作和日常藥監(jiān)協(xié)管業(yè)務(wù)；每個(gè)行政村聘用1名藥監(jiān)信息員，負(fù)責(zé)日常藥監(jiān)信息工作，做到了縣有監(jiān)督員、鄉(xiāng)鄉(xiāng)有協(xié)管員，村村有信息員，覆蓋率達(dá)到100%，形成了廣泛覆蓋、高效運(yùn)行的縣、鄉(xiāng)、村三級(jí)食品藥品監(jiān)督網(wǎng)絡(luò)，從而掃除了農(nóng)村監(jiān)管盲區(qū)，提高了監(jiān)管的有效覆蓋。目前全縣24個(gè)鄉(xiāng)鎮(zhèn)（街道）共聘請了食品藥品監(jiān)督協(xié)管員48名，信息員239名。并已建立了協(xié)管員、信息員、醫(yī)療機(jī)構(gòu)、藥品批發(fā)（零售）企業(yè)培訓(xùn)檔案、醫(yī)療機(jī)構(gòu)、藥品批發(fā)（零售）企業(yè)監(jiān)管檔案。2、兩員工作管理正規(guī)化。今年我局將食品安全監(jiān)督網(wǎng)與藥品安全監(jiān)督網(wǎng)進(jìn)行了整合，兩網(wǎng)合一，建立了協(xié)管員、信息員培訓(xùn)檔案。制定出臺(tái)了《“兩員”工作職責(zé)》、《“兩員”工作程序》、《“兩員”培訓(xùn)方案》，進(jìn)一步明確了“兩員”在食品藥品監(jiān)督管理中的工作職責(zé)、工作程序、工作紀(jì)律、受訓(xùn)方式，并頒發(fā)了工作手冊，切實(shí)發(fā)揮“兩員”作用。“兩員”的管理工作已步入了正規(guī)化管理軌道。今年我局統(tǒng)一對(duì)鄉(xiāng)鎮(zhèn)聘任的協(xié)管員進(jìn)行了上崗前業(yè)務(wù)培訓(xùn)，鄉(xiāng)鎮(zhèn)對(duì)信息員進(jìn)行了業(yè)務(wù)培訓(xùn)，達(dá)到了參訓(xùn)率百分之百。為鼓勵(lì)協(xié)管員積極參與藥品監(jiān)管，提高協(xié)管工作效率，我局在有限的經(jīng)費(fèi)中擠出近兩萬元用于對(duì)協(xié)管員進(jìn)行工作補(bǔ)貼，較好的調(diào)動(dòng)了兩員的工作積極性。3、技術(shù)監(jiān)督專業(yè)化。我局不斷加強(qiáng)藥品技術(shù)監(jiān)督體系建設(shè)，設(shè)立了“藥品快檢室”，加大設(shè)備投入和人員培訓(xùn)力度，積極開展現(xiàn)場監(jiān)督快檢，做到“人人會(huì)快檢、個(gè)個(gè)會(huì)抽樣”， 充分發(fā)揮快檢的初篩作用，提高監(jiān)督抽驗(yàn)針對(duì)性，提升藥監(jiān)執(zhí)法的技術(shù)含量。截止到10月底，送上級(jí)藥檢所檢驗(yàn)63批次，已收到檢驗(yàn)報(bào)告書61批次，檢出不合格藥品45批次，檢驗(yàn)陽性率達(dá)74%。同時(shí)，建立健全藥品不良反應(yīng)報(bào)告制度，共上報(bào)藥品不良反應(yīng)任務(wù)數(shù)196例、器械不良反應(yīng)任務(wù)數(shù)3例，完成率達(dá)100％。4、藥品監(jiān)管電子化。為加強(qiáng)對(duì)涉藥單位監(jiān)管，提高監(jiān)管工作效率，我局開通了政務(wù)網(wǎng)站，建立了藥品安全電子地圖，將涉藥單位基礎(chǔ)信息和監(jiān)管記錄存入電子數(shù)據(jù)庫內(nèi)，實(shí)現(xiàn)了動(dòng)態(tài)監(jiān)管。并充分利用現(xiàn)有的工作條件，統(tǒng)籌規(guī)劃，分步實(shí)施，首先從縣城藥品零售企業(yè)著手，通過召開遠(yuǎn)程監(jiān)管動(dòng)員大會(huì)，對(duì)在線遠(yuǎn)程監(jiān)控做了系列的宣傳工作，為該系統(tǒng)的全面鋪開奠定了基礎(chǔ)。截止日前，縣城12家零售藥店和2家藥品批發(fā)企業(yè)視頻監(jiān)控系統(tǒng)已安裝到位且正常運(yùn)行，并實(shí)行出具電腦銷售憑證，同時(shí)，根據(jù)省、市局統(tǒng)一安排，我局投入資金為所有鄉(xiāng)鎮(zhèn)所在地的69家零售藥店訂購了藥品管理軟件，村級(jí)有條件的我局也免費(fèi)提供安裝軟件，進(jìn)一步提高藥品監(jiān)管信息化水平。5、藥店、藥房管理規(guī)范化。農(nóng)村藥品終端包括零售藥店和醫(yī)療機(jī)構(gòu)，抓好終端管理是保證農(nóng)民用藥安全的關(guān)鍵。我局一方面加大農(nóng)村零售藥店的監(jiān)管和培訓(xùn)力度，督促藥店認(rèn)真實(shí)施藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范（gsp），目前全縣所有藥品經(jīng)營企業(yè)均已通過gsp認(rèn)證。20__年投入資金1.3萬余元對(duì)全縣藥品批發(fā)、零售企業(yè)人員進(jìn)行了培訓(xùn)，參訓(xùn)人員400人，參訓(xùn)單位達(dá)100%。另一方面，與縣衛(wèi)生局密切配合，加強(qiáng)對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品管理，聯(lián)合制定印發(fā)了《上饒縣醫(yī)療機(jī)構(gòu)“規(guī)范藥房”評(píng)分標(biāo)準(zhǔn)》（饒食藥監(jiān)字[20__]3號(hào)），對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的涉藥人員資質(zhì)、藥房條件、藥品管理進(jìn)行了細(xì)化，提出“八個(gè)方面規(guī)范”：即涉藥人員培訓(xùn)上崗、管理制度統(tǒng)一制定、藥櫥藥柜衛(wèi)生整潔、藥品擺放分類整齊、購進(jìn)票據(jù)保存完好、驗(yàn)收記錄規(guī)范完整、不良反應(yīng)及時(shí)上報(bào)、醫(yī)療垃圾有效處理。目前，全縣30家集體醫(yī)療機(jī)構(gòu)，有5家醫(yī)療機(jī)構(gòu)通過了規(guī)范藥房驗(yàn)收，有13家正在實(shí)施改造，計(jì)劃12月底進(jìn)行驗(yàn)收，村級(jí)衛(wèi)生所有115家已通過驗(yàn)收，有130家安排在12月底或09年元月初驗(yàn)收，其余的安排在09年底驗(yàn)收。6、農(nóng)村藥品供應(yīng)配送化。農(nóng)村藥品市場點(diǎn)多面廣，衛(wèi)生所、個(gè)體診所比較分散，我局按照“政府引導(dǎo)，企業(yè)參加，市場運(yùn)作，科學(xué)監(jiān)管”的原則，抓好藥品供應(yīng)網(wǎng)絡(luò)建設(shè)，在縣內(nèi)四家批發(fā)企業(yè)中擇優(yōu)選擇江西新源醫(yī)藥有限公司作為縣內(nèi)藥品主配送企業(yè)，并與藥品零售企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)和村衛(wèi)生所（室）、個(gè)體診所簽訂包括藥品質(zhì)量條款內(nèi)容的配送協(xié)議書。目前，江西新源醫(yī)藥有限公司對(duì)縣內(nèi)藥品零售企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)的藥品直接配送率已達(dá)100%，減少了流通環(huán)節(jié)，降低了藥品價(jià)格。通過隨機(jī)抽取20個(gè)品種的藥品價(jià)格調(diào)查，藥品平均價(jià)格下降13.5%，有效遏制了藥價(jià)虛高的現(xiàn)象，農(nóng)民群眾真正得到了實(shí)惠。7、農(nóng)村醫(yī)藥行業(yè)誠信化。開展藥品安全信用分類管理是規(guī)范農(nóng)村藥品市場秩序的治本之策。我局在“兩網(wǎng)”建設(shè)過程中，堅(jiān)持把誠信建設(shè)與監(jiān)督執(zhí)法、企業(yè)自律、社會(huì)評(píng)價(jià)有機(jī)結(jié)合起來，初步構(gòu)建起全縣藥品信用管理運(yùn)行體系。一是按照《江西省藥品安全信用分類管理暫行辦法》制定全縣涉藥單位安全信用等級(jí)評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)、評(píng)價(jià)方法、評(píng)價(jià)等級(jí)、評(píng)價(jià)管理和評(píng)價(jià)公布方式；二是積極倡導(dǎo)涉藥單位開展行業(yè)自律，向全社會(huì)作出“質(zhì)量第一、誠信發(fā)展”的承諾，懸掛群眾監(jiān)督公示牌，公布監(jiān)督舉報(bào)電話，公開接受社會(huì)監(jiān)督，三是實(shí)施分類管理，提高監(jiān)管針對(duì)性，制定了藥品安全信用等級(jí)評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)和管理方法，將全縣涉藥單位劃分a、b、c、d四個(gè)藥品安全信用等級(jí)，進(jìn)行分類管理，定期藥品質(zhì)量信息，曝光典型涉藥違法違規(guī)案件。從而努力營造統(tǒng)一開放、公平競爭、規(guī)范有序、和諧誠信的農(nóng)村醫(yī)藥市場環(huán)境。8、學(xué)習(xí)交流定期化。為了更好地貫徹落實(shí)省局關(guān)于藥品“兩網(wǎng)”建設(shè)評(píng)價(jià)體系的具體要求，使“兩網(wǎng)”真正成為保障人民群眾用藥的滿意網(wǎng)、放心網(wǎng)、方便網(wǎng)，今年我局分批組織干部到余江 縣、樂平縣、婺源縣、玉山縣參觀學(xué)習(xí)藥品“兩網(wǎng)”建設(shè)工作，就“兩網(wǎng)”建設(shè)中的工作方法、經(jīng)驗(yàn)教訓(xùn)、資料整理、信息管理等方面進(jìn)行了全面交流。通過學(xué)習(xí)交流，搭建了長期交流的平臺(tái)，建立了共同的信息資源，達(dá)到了共同提高的目的。（四）結(jié)合“兩網(wǎng)”建設(shè)開展專項(xiàng)檢查，進(jìn)一步規(guī)范農(nóng)村藥品市場秩序
藥品安全監(jiān)管是食品藥品監(jiān)管部門的立局之本，我局結(jié)合農(nóng)村藥品“兩網(wǎng)”建設(shè)，把抓好藥品安全工作作為搞好“兩網(wǎng)”工作的著力點(diǎn)，以日常檢查為基礎(chǔ)，以專項(xiàng)檢查為手段，嚴(yán)厲打擊制售假劣藥械和無證經(jīng)營等違法行為，進(jìn)一步整頓和規(guī)范全縣藥品市場秩序。1、開展了藥品廣告的專項(xiàng)檢查，對(duì)電視、報(bào)刊等各類媒體傳播進(jìn)行監(jiān)控，對(duì)省市局階段性分期的違法藥品廣告品種進(jìn)行了逐一排查，重點(diǎn)以保健品充當(dāng)藥品宣傳的進(jìn)行了集中整治，對(duì)未經(jīng)注冊審批的廣告進(jìn)行了全面清理，截止10月份，我局對(duì)藥品廣告進(jìn)行檢查涉藥單位90余家，受理核查戶外廣告宣傳10余次，有效地凈化了藥品廣告市場。2、開展了對(duì)疫苗的專項(xiàng)檢查。重點(diǎn)對(duì)縣疾病預(yù)防控制中心，縣預(yù)防保健所、社區(qū)服務(wù)中心和部分鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院進(jìn)行了檢查，在檢查中發(fā)現(xiàn)各單位購進(jìn)疫苗全部是從市防疫站購進(jìn)，運(yùn)輸過程能夠冷鏈運(yùn)輸，基本保證了疫苗的質(zhì)量。在檢查中對(duì)各單位購進(jìn)票據(jù)不規(guī)范、購進(jìn)記錄不完整等進(jìn)行了規(guī)范指導(dǎo)，以切實(shí)保證疫苗質(zhì)量。
3、開展了對(duì)一次性醫(yī)療器械、植入性器械、骨結(jié)合用無源金屬植入醫(yī)療器械及電療、磁療、光療物理治療設(shè)備、隱形眼鏡產(chǎn)品質(zhì)量的專項(xiàng)檢查。共檢查醫(yī)療機(jī)構(gòu)969家，其中鄉(xiāng)鎮(zhèn)以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)24個(gè)，村衛(wèi)生所893家。檢查中有21家供貨資格檔案不全，骨科植入性器械有2家購貨資質(zhì)不全，另外一次性使用無菌醫(yī)療器械銷毀不及時(shí)等問題，對(duì)檢查中存在問題的單位下達(dá)了責(zé)任整改通知書，要求其立即整改。4、開展了興奮劑藥品專項(xiàng)治理行動(dòng)，我局與工商、衛(wèi)生、公安等5個(gè)相關(guān)部門聯(lián)合下發(fā)了《關(guān)于開展興奮劑生產(chǎn)經(jīng)營專項(xiàng)治理工作的通知》，并與各藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)簽定了興奮劑生產(chǎn)經(jīng)營專項(xiàng)治理工作承諾書150余份，對(duì)全縣涉藥單位含興奮劑藥品進(jìn)行了全面檢查，對(duì)沒有標(biāo)示的規(guī)定標(biāo)識(shí)的興奮劑類藥品進(jìn)行了查處。5、開展了抗震救災(zāi)藥品專項(xiàng)檢查，5月份組織執(zhí)法人員對(duì)轄區(qū)內(nèi)四家藥品生產(chǎn)企業(yè)江西澤眾制藥有限公司、江西一村制藥有限責(zé)任公司、江西恒康藥業(yè)有限公司、江西捷眾生物化學(xué)有限公司的5.12賑災(zāi)藥品質(zhì)量情況進(jìn)行了檢查，確保了特殊時(shí)期食品藥品安全。6、開展了食品藥品安全專項(xiàng)檢查，根據(jù)市、縣政府下發(fā)的食品藥品安全專項(xiàng)檢查工作實(shí)施方案的要求，我局分別于6月13日召開了藥品生產(chǎn)企業(yè)負(fù)責(zé)人會(huì)議，6月25召開了各縣直醫(yī)療機(jī)構(gòu)、鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院及藥品批發(fā)企業(yè)負(fù)責(zé)人會(huì)議，對(duì)食品藥品安全專項(xiàng)檢查進(jìn)行了全面動(dòng)員和具體部署，并與各涉藥單位簽訂了食品藥品安全承諾書，在各涉藥單位自查的基礎(chǔ)上，對(duì)其進(jìn)行了全面的專項(xiàng)檢查，檢查覆蓋率達(dá)100％。三、取得的實(shí)效（一）規(guī)范了農(nóng)村藥品市場秩序，保證了農(nóng)村藥品質(zhì)量。通過“兩網(wǎng)”建設(shè)，規(guī)范了農(nóng)村藥品的購銷渠道，打擊了違法經(jīng)營藥品行為，維護(hù)了農(nóng)村藥品市場正常秩序，基本杜絕非法渠道采購藥品行為。藥品規(guī)范化管理覆蓋了藥品購進(jìn)、儲(chǔ)存、銷售、使用各個(gè)環(huán)節(jié)，藥品質(zhì)量有了明顯提高。（二）改善了農(nóng)民用藥環(huán)境，推動(dòng)了新農(nóng)村建設(shè)。通過“兩網(wǎng)”建設(shè)，藥品批發(fā)企業(yè)由無序惡性競爭變?yōu)橛行蛞?guī)范競爭，服務(wù)功能得到加強(qiáng)，配送藥品進(jìn)鄉(xiāng)到村，滿足了農(nóng)民用藥需求，方便了農(nóng)民購藥用藥；農(nóng)村醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展創(chuàng)建“規(guī)范藥房”活動(dòng)，硬件設(shè)施得到極大提升，改善了農(nóng)民用藥環(huán)境，推動(dòng)了社會(huì)主義新農(nóng)村建設(shè)。（三）降低了農(nóng)村藥品價(jià)格，促進(jìn)了“新農(nóng)合”的發(fā)展。通過“兩網(wǎng)”建設(shè)，在市場競爭機(jī)制作用下，藥價(jià)進(jìn)一步下降，減輕了農(nóng)民用藥負(fù)擔(dān)，促進(jìn)了“新農(nóng)合”的全面發(fā)展。（四）提高了藥品監(jiān)管效能，掃除了監(jiān)管盲區(qū)。通過“兩網(wǎng)”建設(shè)，農(nóng)村三級(jí)藥品監(jiān)管網(wǎng)絡(luò)正在發(fā)揮實(shí)效，彌補(bǔ)了藥品監(jiān)管的力量不足，掃除了農(nóng)村藥品監(jiān)管盲區(qū)，“兩員”舉報(bào)線索和上報(bào)監(jiān)管信息使縣局執(zhí)法監(jiān)督有的放矢，提高了監(jiān)管效率，特別是在處置藥品安全突發(fā)事件處置上效能得到充分發(fā)揮；主體清晰、相對(duì)集中的藥品供應(yīng)網(wǎng)絡(luò)也使縣局得以全面掌控農(nóng)村藥品市場狀況，減少藥品安全隱患，使涉藥案件及時(shí)得到有效查處。（五）增強(qiáng)了企業(yè)誠信意識(shí)，促進(jìn)了醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)和諧發(fā)展。通過“兩網(wǎng)”建設(shè)，建立健全了科學(xué)的信用評(píng)價(jià)制度、完善的信息收集制度、有效的信用教育制度和公正的信用獎(jiǎng)懲制度，基本構(gòu)建起農(nóng)村藥品安全信用體系，全縣醫(yī)藥行業(yè)已經(jīng)形成了以守信為榮、以失信為恥的良好氛圍，促進(jìn)了醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)和諧發(fā)展。四、存在的問題（一）鄉(xiāng)鎮(zhèn)政府重視程度不夠。由于藥監(jiān)工作未列入鄉(xiāng)鎮(zhèn)政府的年度工作，鄉(xiāng)鎮(zhèn)政府對(duì)藥品監(jiān)管重視程度普遍不高，有的鄉(xiāng)鎮(zhèn)領(lǐng)導(dǎo)認(rèn)為鄉(xiāng)鎮(zhèn)一級(jí)沒有藥品監(jiān)管職能和機(jī)構(gòu)，無法將這一工作納入到正常工作中；有的鄉(xiāng)鎮(zhèn)領(lǐng)導(dǎo)認(rèn)為藥品都是從醫(yī)藥公司購買的，出不了大亂子，出了事也由醫(yī)藥公司負(fù)責(zé)，因此在鄉(xiāng)鎮(zhèn)一級(jí)政府中藥品監(jiān)管工作尚未走入正軌，從而直接影響了協(xié)管員和信息員工作積極性。（二）協(xié)管員和信息員開展藥品協(xié)管工作主動(dòng)性不強(qiáng)，工作水平有待于提高。在我縣，很多農(nóng)村藥品監(jiān)管網(wǎng)絡(luò)是依托當(dāng)?shù)剜l(xiāng)鎮(zhèn)政府建立起來的，協(xié)管員、信息員由所在地鄉(xiāng)鎮(zhèn)、村干部兼任，由于協(xié)管員、信息員（特別是信息員）綜合素質(zhì)不高，學(xué)習(xí)藥品監(jiān)管知識(shí)難度很大，對(duì)開展藥品監(jiān)管工作總感覺心有余而力不足，進(jìn)入角色緩慢，而且他們的主要工作并不是藥品協(xié)管，難以保證藥品協(xié)管工作所需的時(shí)間和精力。在實(shí)際監(jiān)督檢查工作中，有的協(xié)管人員礙于情面，不愿去衛(wèi)生院、個(gè)體診所檢查藥品的購買、使用和管理情況；有的怕打擊報(bào)復(fù)，不敢舉報(bào)藥品違法違規(guī)案件；有的借口平時(shí)本職工作繁忙，沒有時(shí)間開展藥品協(xié)管工作等等，總體表現(xiàn)在工作主動(dòng)性不強(qiáng)，敷于應(yīng)付，這些都影響了當(dāng)?shù)厮幤繁O(jiān)管工作的開展。（三）農(nóng)村醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品質(zhì)量狀況不容樂觀。如果說藥品生產(chǎn)企業(yè)是藥品質(zhì)量的第一責(zé)任人，那么能不能給農(nóng)民提供安全有效的藥品，醫(yī)療機(jī)構(gòu)就負(fù)有把好最后一道質(zhì)量關(guān)的重大責(zé)任。然而通過檢查發(fā)現(xiàn)，不少農(nóng)村醫(yī)療機(jī)構(gòu)在藥品管理方式上并不能適應(yīng)藥品質(zhì)量管理要求，主要表現(xiàn)在一是藥品質(zhì)量管理意識(shí)不強(qiáng)；二是藥品購進(jìn)驗(yàn)收制度執(zhí)行不力，購進(jìn)記錄和質(zhì)量信息登記內(nèi)容不完整；三是藥品儲(chǔ)存、陳列場所硬件設(shè)施設(shè)備落后；（四）農(nóng)村藥品供應(yīng)網(wǎng)絡(luò)價(jià)格缺乏有效管理。通過市場競爭，農(nóng)村藥品供應(yīng)價(jià)格已經(jīng)下降了一些，但由于缺乏物價(jià)的強(qiáng)制管理措施，僅僅按照現(xiàn)行的藥品價(jià)格管理和購銷協(xié)議 的約束，難以確保鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院、村衛(wèi)生所和個(gè)體診所將藥品價(jià)格同比降下來，無法將藥價(jià)下降的實(shí)惠真正讓利于民，影響了供應(yīng)網(wǎng)絡(luò)的成效。農(nóng)村藥品“兩網(wǎng)”建設(shè)是統(tǒng)籌城鄉(xiāng)發(fā)展、解決農(nóng)民用藥問題、加強(qiáng)農(nóng)村藥品監(jiān)管的治本之舉，因此在推進(jìn)“兩網(wǎng)”建設(shè)中，一定要把“兩網(wǎng)”建設(shè)的可持續(xù)發(fā)展放在首位，藥品監(jiān)管網(wǎng)絡(luò)建設(shè)應(yīng)從“重規(guī)模”向“重實(shí)效”轉(zhuǎn)變，藥品供應(yīng)網(wǎng)絡(luò)建設(shè)應(yīng)從“數(shù)量擴(kuò)張”向“質(zhì)量提升”轉(zhuǎn)變，我局在政府的領(lǐng)導(dǎo)下，充分發(fā)揮牽頭作用，積極協(xié)調(diào)各有關(guān)職能部門，把這項(xiàng)惠及農(nóng)民群眾的民心工程持久有效開展下去。 二八年十一月二十日領(lǐng)題人：徐英課題組成員：徐英、徐小彬、鄧凌燕執(zhí)筆人：鄧凌燕
篇（4）
第二條條例及本細(xì)則所稱醫(yī)療機(jī)構(gòu)，是指依據(jù)條例和本細(xì)則的規(guī)定，經(jīng)登記取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的機(jī)構(gòu)。
第三條醫(yī)療機(jī)構(gòu)的類別：
（一）綜合醫(yī)院、中醫(yī)醫(yī)院、中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院、民族醫(yī)醫(yī)院、專科醫(yī)院、康復(fù)醫(yī)院；
（二）婦幼保健院；
（三）中心衛(wèi)生院、鄉(xiāng)（鎮(zhèn)）衛(wèi)生院、街道衛(wèi)生院；
（四）療養(yǎng)院；
（五）綜合門診部、專科門診部、中醫(yī)門診部、中西醫(yī)結(jié)合門診部、民族醫(yī)門診部；
（六）診所、中醫(yī)診所、民族醫(yī)診所、衛(wèi)生所、醫(yī)務(wù)室、衛(wèi)生保健所、衛(wèi)生站；
（七）村衛(wèi)生室（所）；
（八）急救中心、急救站；
（九）臨床檢驗(yàn)中心；
（十）專科疾病防治院、專科疾病防治所、專科疾病防治站；
（十一）護(hù)理院、護(hù)理站；
（十二）其他診療機(jī)構(gòu)。
第四條衛(wèi)生防疫、國境衛(wèi)生檢疫、醫(yī)學(xué)科研和教學(xué)等機(jī)構(gòu)在本機(jī)構(gòu)業(yè)務(wù)范圍之外開展診療活動(dòng)以及美容服務(wù)機(jī)構(gòu)開展醫(yī)療美容業(yè)務(wù)的，必須依據(jù)條例及本細(xì)則，申請?jiān)O(shè)置相應(yīng)類別的醫(yī)療機(jī)構(gòu)。
第五條中國人民和中國人民武裝警察部隊(duì)編制外的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，由地方衛(wèi)生行政部門按照條例和本細(xì)則管理。中國人民后勤衛(wèi)生主管部門負(fù)責(zé)向地方衛(wèi)生行政部門提供軍隊(duì)編制外醫(yī)療機(jī)構(gòu)的名稱和地址。
第六條醫(yī)療機(jī)構(gòu)依法從事診療活動(dòng)受法律保護(hù)。
第七條衛(wèi)生行政部門依法獨(dú)立行使監(jiān)督管理職權(quán)。不受任何單位和個(gè)人干涉。
第二章設(shè)置審批
第八條各省、自治區(qū)、直轄市應(yīng)當(dāng)按照當(dāng)?shù)亍夺t(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置規(guī)劃》合理配置和合理利用醫(yī)療資源。《醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置規(guī)劃》由縣級(jí)以上地方衛(wèi)生行政部門依據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置規(guī)劃指導(dǎo)原則》制定，經(jīng)上一級(jí)衛(wèi)生行政部門審核，報(bào)同級(jí)人民政府批準(zhǔn)，在本行政區(qū)域內(nèi)實(shí)施。《醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置規(guī)劃指導(dǎo)原則》另行制定。
第九條縣級(jí)以上地方衛(wèi)生行政部門按照《醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置規(guī)劃指導(dǎo)原則》規(guī)定的權(quán)限和程序組織實(shí)施本行政區(qū)域《醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置規(guī)劃》，定期評(píng)價(jià)實(shí)施情況，并將評(píng)價(jià)結(jié)果按年度向上一級(jí)衛(wèi)生行政部門和同級(jí)人民政府報(bào)告。
第十條醫(yī)療機(jī)構(gòu)不分類別、所有制形式、隸屬關(guān)系、服務(wù)對(duì)象，其設(shè)置必須符合當(dāng)?shù)亍夺t(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置規(guī)劃》。
第十一條床位在一百張以上的綜合醫(yī)院、中醫(yī)醫(yī)院、中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院、民族醫(yī)醫(yī)院以及專科醫(yī)院、療養(yǎng)院、康復(fù)醫(yī)院、婦幼保健院、急救中心、臨床檢驗(yàn)中心和專科疾病防治機(jī)構(gòu)的設(shè)置審批權(quán)限的劃分，由省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門規(guī)定；其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)的設(shè)置，由縣級(jí)衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)審批。
第十二條有下列情形之一的，不得申請?jiān)O(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)：
（一）不能獨(dú)立承擔(dān)民事責(zé)任的單位；
（二）正在服刑或者不具有完全民事行為能力的個(gè)人；
（三）醫(yī)療機(jī)構(gòu)在職、因病退職或者停薪留職的醫(yī)務(wù)人員；
（四）發(fā)生二級(jí)以上醫(yī)療事故未滿五年的醫(yī)務(wù)人員；
（五）因違反有關(guān)法律、法規(guī)和規(guī)章，已被吊銷執(zhí)業(yè)證書的醫(yī)務(wù)人員；
（六）被吊銷《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的醫(yī)療機(jī)構(gòu)法定代表人或者主要負(fù)責(zé)人；
（七）省、自治區(qū)、直轄市政府衛(wèi)生行政部門規(guī)定的其他情形。有前款第（二）、（三）、（四）、（五）、（六）項(xiàng)所列情形之一者，不得充任醫(yī)療機(jī)構(gòu)的法定代表人或者主要負(fù)責(zé)人。
第十三條在城市設(shè)置診所的個(gè)人，必須同時(shí)具備下列條件：
（一）經(jīng)醫(yī)師執(zhí)業(yè)技術(shù)考核合格，取得《醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書》；
（二）取得《醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書》或者醫(yī)師職稱后，從事五年以上同一專業(yè)的臨床工作；
（三）省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門規(guī)定的其他條件。醫(yī)師執(zhí)業(yè)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)另行制定。在鄉(xiāng)鎮(zhèn)和村設(shè)置診所的個(gè)人的條件，由省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門規(guī)定。
第十四條地方各級(jí)人民政府設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)，由政府指定或者任命的擬設(shè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的籌建負(fù)責(zé)人申請；法人或者其他組織設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)，由其代表人申請；個(gè)人設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)，由設(shè)置人申請；兩人以上合伙設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)，由合伙人共同申請。
第十五條條例第十條規(guī)定提交的設(shè)置可行性研究報(bào)告包括以下內(nèi)容：
（一）申請單位名稱、基本情況以及申請人姓名、年齡、專業(yè)履歷、身份證號(hào)碼；
（二）所在地區(qū)的人口、經(jīng)濟(jì)和社會(huì)發(fā)展等概況；
（三）所在地區(qū)人群健康狀況和疾病流行以及有關(guān)疾病患病率；
（四）所在地區(qū)醫(yī)療資源分布情況以及醫(yī)療服務(wù)需求分析；
（五）擬設(shè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的名稱、選址、功能、任務(wù)、服務(wù)半徑；
（六）擬設(shè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的服務(wù)方式、時(shí)間、診療科目和床位編制；
（七）擬設(shè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的組織結(jié)構(gòu)、人員配備；
（八）擬設(shè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的儀器、設(shè)備配備；
（九）擬設(shè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)與服務(wù)半徑區(qū)域內(nèi)其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)的關(guān)系和影響；
（十）擬設(shè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的污水、污物、糞便處理方案；
（十一）擬設(shè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的通訊、供電、上下水道、消防設(shè)施情況；
（十二）資金來源、投資方式、投資總額、注冊資金（資本）；
（十三）擬設(shè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的投資預(yù)算；
（十四）擬設(shè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)五年內(nèi)的成本效益預(yù)測分析。并附申請?jiān)O(shè)計(jì)單位或者設(shè)置人的資信證明。
申請?jiān)O(shè)置門診部、診所、衛(wèi)生所、醫(yī)務(wù)室、衛(wèi)生保健所、衛(wèi)生站、村衛(wèi)生室（所）、護(hù)理站等醫(yī)療機(jī)構(gòu)的，可以根據(jù)情況適當(dāng)簡化設(shè)置可行性研究報(bào)告內(nèi)容。
第十六條條例第十條規(guī)定提交的選址報(bào)告包括以下內(nèi)容：
（一）選址的依據(jù)；
（二）選址所在地區(qū)的環(huán)境和公用設(shè)施情況；
（三）選址與周圍托幼機(jī)構(gòu)、中小學(xué)校、食品生產(chǎn)經(jīng)營單位布局的關(guān)系；
（四）占地和建筑面積。
第十七條由兩個(gè)以上法人或者其他組織共同申請?jiān)O(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)以及兩人以上合伙申請?jiān)O(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)的，除提交可行性研究報(bào)告和選址報(bào)告外，還必須提交由各方共同簽署的協(xié)議書。
第十八條醫(yī)療機(jī)構(gòu)建筑設(shè)計(jì)必須經(jīng)設(shè)置審批機(jī)關(guān)審查同意后，方可施工。
第十九條條例第十二條規(guī)定的設(shè)置申請的受理時(shí)間，自申請人提供條例和本細(xì)則規(guī)定的全部材料之日算起。
第二十條縣級(jí)以上地方衛(wèi)生行政部門依據(jù)當(dāng)?shù)亍夺t(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置規(guī)劃》及本細(xì)則審查和批準(zhǔn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的設(shè)置。申請?jiān)O(shè)計(jì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)有下列情形之一的，不予批準(zhǔn)：
（一）不符合當(dāng)?shù)亍夺t(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置規(guī)劃》；
（二）設(shè)置人不符合規(guī)定的條件；
（三）不能提供滿足投資總額的資信證明；
（四）投資總額不能滿足各項(xiàng)預(yù)算開支；
（五）醫(yī)療機(jī)構(gòu)選址不合理；
（六）污水、污物、糞便處理方案不合理；
（七）省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門規(guī)定的其他情形。
第二十一條衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)在核發(fā)《設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)書》的同時(shí)，向上一級(jí)衛(wèi)生行政部門備案。上級(jí)衛(wèi)生行政部門有權(quán)在接到備案報(bào)告之日起三十日內(nèi)糾正或者撤銷下級(jí)衛(wèi)生行政部門作出的不符合當(dāng)?shù)亍夺t(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置規(guī)劃》的設(shè)置審批。
第二十二條《設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)書》的有效期，由省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門規(guī)定。
第二十三條變更《設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)書》中核準(zhǔn)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)的類別、規(guī)模、選址和診療科目，必須按照條例和本細(xì)則的規(guī)定，重新申請辦理設(shè)置審批手續(xù)。
第二十四條法人和其他組織設(shè)置的為內(nèi)部職工服務(wù)的門診部、診所、衛(wèi)生所（室），由設(shè)置單位在該醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)登記前，向當(dāng)?shù)乜h級(jí)衛(wèi)生行政部門備案，并提交下列材料：
（一）設(shè)置單位或者其主管部門設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)的決定；
（二）《設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)備案書》。
衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)在接到備案后十五日內(nèi)給予《設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)備案回執(zhí)》。
第三章登記與校驗(yàn)
第二十五條申請醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)登記必須填寫《醫(yī)療機(jī)構(gòu)申請執(zhí)業(yè)登記注冊書》，并向登記機(jī)關(guān)提交下列材料：
（一）《設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)書》或者《設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)備案回執(zhí)》；
（二）醫(yī)療機(jī)構(gòu)用房產(chǎn)權(quán)證明或者使用證明；
（三）醫(yī)療機(jī)構(gòu)建筑設(shè)計(jì)平面圖；
（四）驗(yàn)資證明、資產(chǎn)評(píng)估報(bào)告；
（五）醫(yī)療機(jī)構(gòu)規(guī)章制度；
（六）醫(yī)療機(jī)構(gòu)法定代表人或者主要負(fù)責(zé)人以及各科室負(fù)責(zé)人名錄和有關(guān)資格證書、執(zhí)業(yè)證書復(fù)印件；
（七）省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門規(guī)定提供的其他材料。申請門診部、診所、衛(wèi)生所、醫(yī)務(wù)室、衛(wèi)生保健所和衛(wèi)生站登記的，還應(yīng)當(dāng)提交附設(shè)藥房（柜）的藥品種類清單、衛(wèi)生技術(shù)人員名錄及其有關(guān)資格證書、執(zhí)業(yè)證書復(fù)印件以及省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門規(guī)定提交的其他材料。
第二十六條登記機(jī)關(guān)在受理醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)登記申請后，應(yīng)當(dāng)按照條例第十六條規(guī)定的條件和條例第十九條規(guī)定的時(shí)限進(jìn)行審查和實(shí)地考察、核實(shí)，并對(duì)有關(guān)執(zhí)業(yè)人員進(jìn)行消毒、隔離和無菌操作等基本知識(shí)和技能的現(xiàn)場抽查考核。經(jīng)審核合格的，發(fā)給《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》；審核不合格的，將審核結(jié)果和不予批準(zhǔn)的理由以書面形式通知申請人。《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》及其副本由衛(wèi)生部統(tǒng)一印制。條例第十九條規(guī)定的執(zhí)業(yè)登記申請的受理時(shí)間，自申請人提供條例和本細(xì)則規(guī)定的全部材料之日算起。
第二十七條申請醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)登記有下列情形之一的，不予登記：
（一）不符合《設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)書》核準(zhǔn)的事項(xiàng)；
（二）不符合《醫(yī)療機(jī)構(gòu)基本標(biāo)準(zhǔn)》；
（三）投資不到位；
（四）醫(yī)療機(jī)構(gòu)用房不能滿足診療服務(wù)功能；
（五）通訊、供電、上下水道等公共設(shè)施不能滿足醫(yī)療機(jī)構(gòu)正常運(yùn)轉(zhuǎn)；
（六）醫(yī)療機(jī)構(gòu)規(guī)章制度不符合要求；
（七）消毒、隔離和無菌操作等基本知識(shí)和技能的現(xiàn)場抽查考核不合格；
（八）省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門規(guī)定的其他情形。
第二十八條醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)登記的事項(xiàng)：
（一）類別、名稱、地址、法定代表人或者主要負(fù)責(zé)人；
（二）所有制形式；
（三）注冊資金（資本）；
（四）服務(wù)方式；
（五）診療科目；
（六）房屋建筑面積、床位（牙椅）；
（七）服務(wù)對(duì)象；
（八）職工人數(shù)；
（九）執(zhí)業(yè)許可證登記號(hào)（醫(yī)療機(jī)構(gòu)代碼）；
（十）省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門規(guī)定的其他登記事項(xiàng)。
門診部、診所、衛(wèi)生所、醫(yī)務(wù)室、衛(wèi)生保健所、衛(wèi)生站除登記前款所列事項(xiàng)外，還應(yīng)當(dāng)核準(zhǔn)登記附設(shè)藥房（柜）的藥品種類。《醫(yī)療機(jī)構(gòu)診療科目名錄》另行制定。
第二十九條因分立或者合并而保留的醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)申請變更登記；因分立或者合并而新設(shè)置的醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)申請?jiān)O(shè)置許可證和執(zhí)業(yè)登記；因合并而終止的醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)申請注銷登記。
第三十條醫(yī)療機(jī)構(gòu)變更名稱、地址、法定代表人或者主要負(fù)責(zé)人、所有制形式、服務(wù)對(duì)象、服務(wù)方式、注冊資金（資本）、診療科目、床位（牙椅）的，必須向登記機(jī)關(guān)申請辦理變更登記，并提交下列材料：
（一）醫(yī)療機(jī)構(gòu)法定代表人或者主要負(fù)責(zé)人簽署的《醫(yī)療機(jī)構(gòu)申請變更登記注冊書》；
（二）申請變更登記的原因和理由；
（三）登記機(jī)關(guān)規(guī)定提交的其他材料。
第三十一條機(jī)關(guān)、企業(yè)和事業(yè)單位設(shè)置的為內(nèi)部職工服務(wù)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)向社會(huì)開放，必須按照前條規(guī)定申請辦理變更登記。
第三十二條醫(yī)療機(jī)構(gòu)在原登記機(jī)關(guān)管轄權(quán)限范圍內(nèi)變更登記事項(xiàng)的，由原登記機(jī)關(guān)辦理變更登記；因變更登記超出原登記機(jī)關(guān)管轄權(quán)限的，由有管轄權(quán)的衛(wèi)生行政部門辦理變更登記。醫(yī)療機(jī)構(gòu)在原登記機(jī)關(guān)管轄區(qū)域內(nèi)遷移，由原登記機(jī)關(guān)辦理變更登記；向原登記機(jī)關(guān)管轄區(qū)域外遷移的，應(yīng)當(dāng)在取得遷移目的地的衛(wèi)生行政部門發(fā)給的《設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)書》，并經(jīng)原登記機(jī)關(guān)核準(zhǔn)辦理注銷登記后，再向遷移目的地的衛(wèi)生行政部門申請辦理執(zhí)業(yè)登記。
第三十三條登記機(jī)關(guān)在受理變更登記申請后，依據(jù)條例和本細(xì)則的有關(guān)規(guī)定以及當(dāng)?shù)亍夺t(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置規(guī)劃》進(jìn)行審核，按照登記程序或者簡化程序辦理變更登記，并作出核準(zhǔn)變更登記或者不予變更登記的決定。
第三十四條醫(yī)療機(jī)構(gòu)停業(yè)，必須經(jīng)登記機(jī)關(guān)批準(zhǔn)。除改建、擴(kuò)建、遷建原因，醫(yī)療機(jī)構(gòu)停業(yè)不得超過一年。
第三十五條床位在一百張以上的綜合醫(yī)院、中醫(yī)醫(yī)院、中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院、民族醫(yī)醫(yī)院以及專科醫(yī)院、療養(yǎng)院、康復(fù)醫(yī)院、婦幼保健院、急救中心、臨床檢驗(yàn)中心和專科疾病防治機(jī)構(gòu)的校驗(yàn)期為三年；其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)的校驗(yàn)期為一年。醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)于校驗(yàn)期滿前三個(gè)月向登記機(jī)關(guān)申請辦理校驗(yàn)手續(xù)。輸校驗(yàn)應(yīng)當(dāng)交驗(yàn)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》，并提交下列文件：
（一）《醫(yī)療機(jī)構(gòu)校驗(yàn)申請書》；
（二）《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》副本；
（三）省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門規(guī)定提交的其他材料。
第三十六條衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)在受理校驗(yàn)申請后的三十日內(nèi)完成校驗(yàn)。
第三十七條醫(yī)療機(jī)構(gòu)有下列情形之一的，登記機(jī)關(guān)可以根據(jù)情況，給予一至六個(gè)月的暫緩校驗(yàn)期：
（一）不符合《醫(yī)療機(jī)構(gòu)基本標(biāo)準(zhǔn)》；
（二）限期改正期間；
（三）省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門規(guī)定的其他情形。不設(shè)床位的醫(yī)療機(jī)構(gòu)在暫緩校驗(yàn)期內(nèi)不得執(zhí)業(yè)。暫緩校驗(yàn)期滿仍不能通過校驗(yàn)的，由登記機(jī)關(guān)注銷其《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。
第三十八條縣級(jí)衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)于每年二月底前，將上年度本行政區(qū)域內(nèi)執(zhí)業(yè)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)名冊逐級(jí)上報(bào)至衛(wèi)生部，其中中醫(yī)、中西醫(yī)結(jié)合和民族醫(yī)醫(yī)療機(jī)構(gòu)名冊逐級(jí)上報(bào)至國家中醫(yī)藥管理局。
第三十九條醫(yī)療機(jī)構(gòu)開業(yè)、遷移、更名、改變診療科目以及停業(yè)、歇業(yè)和校驗(yàn)結(jié)果由登記機(jī)關(guān)予以公告。
第四章名稱
第四十條醫(yī)療機(jī)構(gòu)的名稱由識(shí)別名稱和通用名稱依次組成。醫(yī)療機(jī)構(gòu)的通用名稱為：醫(yī)院、中心衛(wèi)生院、衛(wèi)生院、療養(yǎng)院、婦幼保健院、門診部、診所、衛(wèi)生所、衛(wèi)生站、衛(wèi)生室、醫(yī)務(wù)室、衛(wèi)生保健所、急救中心、急救站、臨床檢驗(yàn)中心、防治院、防治站、護(hù)理院、護(hù)理站、中心以及衛(wèi)生部規(guī)定或者認(rèn)可的其他名稱。醫(yī)療機(jī)構(gòu)可以下列名稱作為識(shí)別名稱；地名、單位名稱、個(gè)人姓名、醫(yī)學(xué)學(xué)科名稱、醫(yī)學(xué)專業(yè)和專科名稱、診療科目名稱和核準(zhǔn)機(jī)關(guān)批準(zhǔn)使用的名稱。
第四十一條醫(yī)療機(jī)構(gòu)的命名必須符合以下原則：
（一）醫(yī)療機(jī)構(gòu)的通用名稱以前條第二款所列的名稱為限；
（二）前條第三款所列的醫(yī)療機(jī)構(gòu)的識(shí)別名稱可以合并使用；
（三）名稱必須名副其實(shí)；
（四）名稱必須與醫(yī)療機(jī)構(gòu)類別或者診療科目相適應(yīng)；
（五）各級(jí)地方人民政府設(shè)置的醫(yī)療機(jī)構(gòu)的識(shí)別名稱中應(yīng)當(dāng)含有省、市、區(qū)、街道、鄉(xiāng)、鎮(zhèn)、村等行政區(qū)劃名稱，其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)的識(shí)別名稱中不得含有行政區(qū)劃名稱；
（六）國家機(jī)關(guān)、企業(yè)和事業(yè)單位、社會(huì)團(tuán)體或者個(gè)人設(shè)置的醫(yī)療機(jī)構(gòu)的名稱中應(yīng)當(dāng)含有設(shè)置單位名稱或者個(gè)人的姓名。
第四十二條醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得使用下列名稱：
（一）有損于國家、社會(huì)或者公共利益的名稱；
（二）侵犯他人利益的名稱；
（三）以外文字母、漢語拼音組成的名稱；
（四）以醫(yī)療儀器、藥品、醫(yī)用產(chǎn)品命名的名稱。
（五）含有“疑難病”、“專治”、“專家”、“名醫(yī)”或者同類含義文字的名稱以及其他宣傳或者暗示診療效果的名稱；
（六）超出登記的診療科目范圍的名稱；
（七）省級(jí)以上衛(wèi)生行政部門規(guī)定不得使用的名稱。
第四十三條以下醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱由衛(wèi)生部核準(zhǔn)；屬于中醫(yī)、中西醫(yī)結(jié)合和民族醫(yī)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的，由國家中醫(yī)藥管理局核準(zhǔn)：
（一）含有外國國家（地區(qū)）名稱及其簡稱、國際組織名稱的；
（二）含有“中國”、“全國”、“中華”、“國家”等字樣以及跨省地域名稱的。
（三）各級(jí)地方人民政府設(shè)置的醫(yī)療機(jī)構(gòu)的識(shí)別名稱中不含有行政區(qū)劃名稱的。
第四十四條以“中心”作為醫(yī)療機(jī)構(gòu)通用名稱的醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱，由省級(jí)以上衛(wèi)生行政部門核準(zhǔn)；在識(shí)別名稱中含有“中心”字樣的醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱的核準(zhǔn)，由省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門規(guī)定。含有“中心”字樣的醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱必須同時(shí)含有行政區(qū)劃名稱或者地名。
第四十五條除專科疾病防治機(jī)構(gòu)以外，醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得以具體疾病名稱作為識(shí)別名稱，確有需要的由省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門核準(zhǔn)。
第四十六條醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱經(jīng)核準(zhǔn)登記，于領(lǐng)取《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》后方可使用，在核準(zhǔn)機(jī)關(guān)管轄范圍內(nèi)享有專用權(quán)。
第四十七條醫(yī)療機(jī)構(gòu)只準(zhǔn)使用一個(gè)名稱。確有需要，經(jīng)核準(zhǔn)機(jī)關(guān)核準(zhǔn)可以使用兩個(gè)或者兩個(gè)以上名稱，但必須確定一個(gè)第一名稱。
第四十八條衛(wèi)生行政部門有權(quán)糾正已經(jīng)核準(zhǔn)登記的不適宜的醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱，上級(jí)衛(wèi)生行政部門有權(quán)糾正下級(jí)衛(wèi)生行政部門已經(jīng)核準(zhǔn)登記的不適宜的醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱。
第四十九條兩個(gè)以上申請人向同一核準(zhǔn)機(jī)關(guān)申請相同的醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱，核準(zhǔn)機(jī)關(guān)依照申請?jiān)谙仍瓌t核定。屬于同一天申請的，應(yīng)當(dāng)由申請人雙方協(xié)商解決；協(xié)商不成的，由核準(zhǔn)機(jī)關(guān)作出裁決。兩個(gè)以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)因已經(jīng)核準(zhǔn)登記的醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱相同發(fā)生爭議時(shí)，核準(zhǔn)機(jī)關(guān)依照登記在先原則處理。屬于同一天登記的，應(yīng)當(dāng)由雙方協(xié)商解決；協(xié)商不成的，由核準(zhǔn)機(jī)關(guān)報(bào)上一級(jí)衛(wèi)生行政部門作出裁決。
第五十條醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱不得買賣、出借。未經(jīng)核準(zhǔn)機(jī)關(guān)許可、醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱不得轉(zhuǎn)讓。
第五章執(zhí)業(yè)
第五十一條醫(yī)療機(jī)構(gòu)的印章、銀行帳戶、牌匾以及醫(yī)療文件中使用的名稱應(yīng)當(dāng)與核準(zhǔn)登記的醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱相同；使用兩個(gè)以上的名稱的，應(yīng)當(dāng)與第一名稱相同。
第五十二條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格執(zhí)行無菌消毒、隔離制度，采取科學(xué)有效的措施處理污水和廢棄物，預(yù)防和減少醫(yī)院感染。
第五十三條醫(yī)療機(jī)構(gòu)的門診病歷的保存期不得少于十五年；住院病歷的保存期不得少于三十年。
第五十四條標(biāo)有醫(yī)療機(jī)構(gòu)標(biāo)識(shí)的票據(jù)和病歷本冊以及處方箋、各種檢查的申請單、報(bào)告單、證明文書單、藥品分裝袋、制劑標(biāo)簽等不得買賣、出借和轉(zhuǎn)讓。
第五十五條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照衛(wèi)生行政部門的有關(guān)規(guī)定、標(biāo)準(zhǔn)加強(qiáng)醫(yī)療質(zhì)量管理，實(shí)施醫(yī)療質(zhì)量保證方案，確保醫(yī)療安全和服務(wù)質(zhì)量，不斷提高服務(wù)水平。
第五十六條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)定期檢查、考核各項(xiàng)規(guī)章制度和各級(jí)各類人員崗位責(zé)任制的執(zhí)行和落實(shí)情況。
第五十七條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)經(jīng)常對(duì)醫(yī)務(wù)人員進(jìn)行“基礎(chǔ)理論、基本知識(shí)、基本技能”的訓(xùn)練與考核，把“嚴(yán)格要求、嚴(yán)密組組、嚴(yán)謹(jǐn)態(tài)度”落實(shí)到各項(xiàng)工作中。
第五十八條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)組織醫(yī)務(wù)人員學(xué)習(xí)醫(yī)德規(guī)范和有關(guān)教材，督促醫(yī)務(wù)人員恪守職業(yè)道德。
第五十九條醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得使用假劣藥品，過期和失效藥品以及違禁藥品。
第六十條醫(yī)療機(jī)構(gòu)為死因不明者出具的《死亡醫(yī)學(xué)證明書》，只作是否死亡的診斷，不作死亡原因的診斷。如有關(guān)方面要求進(jìn)行死亡原因診斷的，醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須指派醫(yī)生對(duì)尸體進(jìn)行解剖和有關(guān)死因檢查后方能作出死因診斷。
第六十一條醫(yī)療機(jī)構(gòu)在診療活動(dòng)中，應(yīng)當(dāng)對(duì)患者實(shí)行保護(hù)性醫(yī)療措施，并取得患者家屬和有關(guān)人員的配合。
第六十二條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)尊重患者對(duì)自己的病情、診斷、治療的知情權(quán)利。在實(shí)施手術(shù)、特殊檢查、特殊治療時(shí)，應(yīng)當(dāng)向患者作必要的解釋。因?qū)嵤┍Ｗo(hù)性醫(yī)療措施不宜向患者說明情況的，應(yīng)當(dāng)將有關(guān)情況通知患者家屬。
第六十三條門診部、診所、衛(wèi)生所、醫(yī)務(wù)室、衛(wèi)生保健所和衛(wèi)生站附設(shè)藥房（柜）的藥品種類由登記機(jī)關(guān)核定，具體辦法由省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門規(guī)定。
第六十四條為內(nèi)部職工服務(wù)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)未經(jīng)許可和變更登記不得向社會(huì)開放。
第六十五條醫(yī)療機(jī)構(gòu)被吊銷或者注銷執(zhí)業(yè)許可證后，不得繼續(xù)開展診療活動(dòng)。
第六章監(jiān)督管理
第六十六條各級(jí)衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)所轄區(qū)域內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的監(jiān)督管理工作。
第六十七條在監(jiān)督管理工作中，要充分發(fā)揮醫(yī)院管理學(xué)會(huì)和衛(wèi)生工作者協(xié)會(huì)等學(xué)術(shù)性和行業(yè)性社會(huì)團(tuán)體的作用。
第六十八條縣級(jí)以上衛(wèi)生行政部門設(shè)立醫(yī)療機(jī)構(gòu)監(jiān)督管理辦公室。各級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)監(jiān)督管理辦公室在同級(jí)衛(wèi)生行政部門的領(lǐng)導(dǎo)下開展工作。
第六十九條各級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)監(jiān)督管理辦公室的職責(zé)：
（一）擬訂醫(yī)療機(jī)構(gòu)監(jiān)督管理工作計(jì)劃；
（二）辦理醫(yī)療機(jī)構(gòu)監(jiān)督員的審查、發(fā)證、換證；
（三）負(fù)責(zé)醫(yī)療機(jī)構(gòu)登記、校驗(yàn)和有關(guān)監(jiān)督管理工作的統(tǒng)計(jì)，并向同級(jí)衛(wèi)生行政部門報(bào)告；
（四）負(fù)責(zé)接待、辦理群眾對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的投訴；
（五）完成衛(wèi)生行政部門交給的其他監(jiān)督管理工作。
第七十條縣級(jí)以上衛(wèi)生行政部門設(shè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)監(jiān)督員，履行規(guī)定的監(jiān)督管理職責(zé)。醫(yī)療機(jī)構(gòu)監(jiān)督員由同級(jí)衛(wèi)生行政部門聘任。醫(yī)療機(jī)構(gòu)監(jiān)督員應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格執(zhí)行國家有關(guān)法律、法規(guī)和規(guī)章，其主要職責(zé)是：
（一）對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)行有關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章和標(biāo)準(zhǔn)的情況進(jìn)行監(jiān)督、檢查、指導(dǎo)；
（二）對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)活動(dòng)進(jìn)行監(jiān)督、檢查、指導(dǎo)；
（三）對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)違反條例和本細(xì)則的案件進(jìn)行調(diào)查、取證；
（四）對(duì)經(jīng)查證屬實(shí)的案件向衛(wèi)生行政部門提出處理或者處罰意見；
（五）實(shí)施職權(quán)范圍內(nèi)的處罰；
（六）完成衛(wèi)生行政部門交付的其他監(jiān)督管理工作。
第七十一條醫(yī)療機(jī)構(gòu)監(jiān)督員有權(quán)對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行現(xiàn)場檢查，無償索取有關(guān)資料，醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得拒絕、隱匿或者隱瞞。醫(yī)療機(jī)構(gòu)監(jiān)督員在履行職責(zé)時(shí)應(yīng)當(dāng)佩戴證章、出示證件。醫(yī)療機(jī)構(gòu)監(jiān)督員證章、證件由衛(wèi)生部監(jiān)制。
第七十二條各級(jí)衛(wèi)生行政部門對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的執(zhí)業(yè)活動(dòng)檢查、指導(dǎo)主要包括：
（一）執(zhí)行國家有關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章和標(biāo)準(zhǔn)情況；
（二）執(zhí)行醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)部各項(xiàng)規(guī)章制度和各級(jí)各類人員崗位責(zé)任制情況；
（三）醫(yī)德醫(yī)風(fēng)情況；
（四）服務(wù)質(zhì)量和服務(wù)水平情況；
（五）執(zhí)行醫(yī)療收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)情況；
（六）組織管理情況；
（七）人員任用情況；
（八）省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門規(guī)定的其他檢查、指導(dǎo)項(xiàng)目。
第七十三條國家實(shí)行醫(yī)療機(jī)構(gòu)評(píng)審制度，對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的基本標(biāo)準(zhǔn)、服務(wù)質(zhì)量、技術(shù)水平、管理水平等進(jìn)行綜合評(píng)價(jià)。縣級(jí)以上衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)醫(yī)療機(jī)構(gòu)評(píng)審的組織和管理；各級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)評(píng)審委員會(huì)負(fù)責(zé)醫(yī)療機(jī)構(gòu)評(píng)審的具體實(shí)施。
第七十四條縣級(jí)以上中醫(yī)（藥）行政管理部門成立醫(yī)療機(jī)構(gòu)評(píng)審委員會(huì)，負(fù)責(zé)中醫(yī)、中西醫(yī)結(jié)合和民族醫(yī)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的評(píng)審。
第七十五條醫(yī)療機(jī)構(gòu)評(píng)審包括周期性評(píng)審、不定期重點(diǎn)檢查。醫(yī)療機(jī)構(gòu)評(píng)審委員會(huì)在對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行評(píng)審時(shí)，發(fā)現(xiàn)有違反條例和本細(xì)則的情節(jié)，應(yīng)當(dāng)及時(shí)報(bào)告衛(wèi)生行政部門；醫(yī)療機(jī)構(gòu)評(píng)審委員會(huì)委員為醫(yī)療機(jī)構(gòu)監(jiān)督員的，可以直接行使監(jiān)督權(quán)。
第七十六條《醫(yī)療機(jī)構(gòu)監(jiān)督管理行政處罰程序》另行制定。
第七章處罰
第七十七條對(duì)未取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》擅自執(zhí)業(yè)的，責(zé)令其停止執(zhí)業(yè)活動(dòng)，沒收非法所得和藥品、器械，并處以三千元以下的罰款；有下列情形之一的，責(zé)令其停止執(zhí)業(yè)活動(dòng)，沒收非法所得的藥品、器械，處以三千元以上一萬元以下的罰款：
（一）因擅自執(zhí)業(yè)曾受過衛(wèi)生行政部門處罰；
（二）擅自執(zhí)業(yè)的人員為非衛(wèi)生技術(shù)專業(yè)人員；
（三）擅自執(zhí)業(yè)時(shí)間在三個(gè)月以上；
（四）給患者造成傷害；
（五）使用假藥、劣藥蒙騙患者；
（六）以行醫(yī)為名騙取患者錢物；
（七）省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門規(guī)定的其他情形。
第七十八條對(duì)不按期辦理校驗(yàn)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》又不停止診療活動(dòng)的，責(zé)令其限期補(bǔ)辦校驗(yàn)手續(xù)；在限期內(nèi)仍不辦理校驗(yàn)的，吊銷其《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。
第七十九條轉(zhuǎn)讓、出借《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的，沒收其非法所得，并處以三千元以下的罰款；有下列情形之一的，沒收其非法所得，處以三千元以上五千元以下的罰款，并吊銷《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》：
（一）出賣《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》；
（二）轉(zhuǎn)讓或者出借《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》是以營利為目的；
（三）受讓方或者承借方給患者造成傷害；
（四）轉(zhuǎn)讓、出借《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》給非衛(wèi)生技術(shù)專業(yè)人員；
（五）省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門規(guī)定的其他情形。
第八十條除急診和急救外，醫(yī)療機(jī)構(gòu)診療活動(dòng)超出登記的診療科目范圍，情節(jié)輕微的，處以警告；有下列情形之一的，責(zé)令其限期改正，并可處以三千元以下罰款：
（一）超出登記的診療科目范圍的診療活動(dòng)累計(jì)收入在三千元以下；
（二）給患者造成傷害。
有下列情形之一的，處以三千元罰款，并吊銷《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》：
（一）超出登記的診療科目范圍的診療活動(dòng)累計(jì)收入在三千元以上；
（二）給患者造成傷害；
（三）省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門規(guī)定的其他情形。
第八十一條任用非衛(wèi)生技術(shù)人員從事醫(yī)療衛(wèi)生技術(shù)工作的，責(zé)令其立即改正，并可處以三千元以下罰款；有下列情形之一的，處以三千元以上五千元以下罰款，并可以吊銷其《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》：
（一）任用兩名以上非衛(wèi)生技術(shù)人員從事診療活動(dòng)；
（二）任用的非衛(wèi)生技術(shù)人員給患者造成傷害。醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用衛(wèi)生技術(shù)人員從事本專業(yè)以外的診療活動(dòng)的，按使用非衛(wèi)生技術(shù)人員處理。
第八十二條出具虛假證明文件，情節(jié)輕微的，給予警告，并可處以五百元以下的罰款；有下列情形之一的，處以五百元以上一千元以下的罰款：
（一）出具虛假證明文件造成延誤診治的；
（二）出具虛假證明文件給患者精神造成傷害的；
（三）造成其他危害后果的。對(duì)直接責(zé)任人員由所在單位或者上給機(jī)關(guān)給予行政處分。
第八十三條醫(yī)療機(jī)構(gòu)有下列情形之一的，登記機(jī)關(guān)可以責(zé)令其限期改正：
（一）發(fā)生重大醫(yī)療事故；
（二）連續(xù)發(fā)生同類醫(yī)療事故，不采取有效防范措施；
（三）連續(xù)發(fā)生原因不明的同類患者死亡事件，同時(shí)存在管理不善因素；
（四）管理混亂，有嚴(yán)重事故隱患，可能直接影響醫(yī)療安全；
（五）省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門規(guī)定的其他情形。
第八十四條當(dāng)事人對(duì)行政處罰決定不服的，可以在接到《行政處罰決定通知書》之日起十五日內(nèi)向作出行政處罰的上一級(jí)衛(wèi)生行政部門申請復(fù)議。上級(jí)衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)在接到申請書之日起三十日內(nèi)作出書面答復(fù)。當(dāng)事人對(duì)行政處罰決定不服的，也可以在接到《行政處罰決定通知書》之日起十五日內(nèi)直接向人民法院提起行政訴訟。逾期不申請復(fù)議、不又不履行處罰決定的，由作出行政處罰決定的衛(wèi)生行政部門填寫《行政處罰強(qiáng)制執(zhí)行申請書》，向人民法院申請強(qiáng)制執(zhí)行。
第八章附則
第八十五條醫(yī)療機(jī)構(gòu)申請辦理設(shè)置審批、執(zhí)業(yè)登記、校驗(yàn)、評(píng)審時(shí)，應(yīng)當(dāng)交納費(fèi)用，醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)應(yīng)當(dāng)交納管理費(fèi)，具體辦法由省級(jí)以上衛(wèi)生行政部門會(huì)同物價(jià)管理部門規(guī)定。
第八十六條各省、自治區(qū)、直轄市根據(jù)條例和本細(xì)則并結(jié)合當(dāng)?shù)氐膶?shí)際情況，制定實(shí)施辦法。實(shí)施辦法中的有關(guān)中醫(yī)、中西結(jié)合、民族醫(yī)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的條款，由省、自治區(qū)、直轄市中醫(yī)（藥）行政部門擬訂。
第八十七條條例及本細(xì)則實(shí)施前已經(jīng)批準(zhǔn)執(zhí)業(yè)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)的審核登記辦法，由省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門根據(jù)當(dāng)?shù)氐膶?shí)際情況規(guī)定。
第八十八條條例及本細(xì)則中下列用語的含義：診療活動(dòng)：是指通過各種檢查，使用藥物、器械及手術(shù)等方法，對(duì)疾病作出判斷和消除疾病、緩解病情、減輕痛苦、改善功能、延長生命、幫助患者恢復(fù)健康的活動(dòng)。醫(yī)療美容；是指使用藥物以及手術(shù)、物理和其他損傷性或者侵入性手段進(jìn)行的美容。特殊檢查、特殊治療；是指具有下列情形之一的診斷、治療活動(dòng)：
（一）有一定危險(xiǎn)性，可能產(chǎn)生不良后果的檢查和治療；
（二）由于患者體質(zhì)特殊或者病情危篤，可能對(duì)患者產(chǎn)生不良后果和危險(xiǎn)的檢查和治療；
（三）臨床試驗(yàn)性檢查和治療；
（四）收費(fèi)可能對(duì)患者造成較大經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)的檢查和治療。
衛(wèi)生技術(shù)人員：是指按照國家有關(guān)法律、法規(guī)和規(guī)章的規(guī)定取得衛(wèi)生技術(shù)人員資格或者職稱的人員。技術(shù)規(guī)范：是指由衛(wèi)生部、國家中醫(yī)藥管理局制定或者認(rèn)可的與診療活動(dòng)有關(guān)的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、操作規(guī)程等規(guī)范性文件。軍隊(duì)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)：是指中國人民和中國人民武裝警察部隊(duì)編制內(nèi)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)。
篇（5）
班級(jí)：注會(huì)
學(xué)號(hào)：
一、公司簡介
云南白藥由云南民間名醫(yī)曲煥章先生于1902年創(chuàng)制，問世百年來，以其神奇的療效被世人譽(yù)之為“傷科圣藥”、“中華瑰寶”。
1971年，公司前身云南白藥廠正式成立，白藥開始了專業(yè)化生產(chǎn)。公司于1993年在深交所掛牌上市，成為云南省第一家A股上市公司。?1996年，公司分別投資控股原云南地州的三家云南白藥生產(chǎn)企業(yè)，即云南大理州制藥廠、云南文山州制藥廠和云南麗江藥業(yè)有限公司，共同組成云南白藥集團(tuán)，對(duì)云南白藥的生產(chǎn)經(jīng)營實(shí)行“五統(tǒng)一”，為名牌戰(zhàn)略的實(shí)施奠定了基礎(chǔ)。1997年公司經(jīng)國家批準(zhǔn)獲得自營進(jìn)出口權(quán)。1999年，紅塔成為白藥集團(tuán)第二大股東，實(shí)現(xiàn)了股權(quán)多元化；同年，云南省醫(yī)藥公司和天紫紅藥廠以優(yōu)質(zhì)資產(chǎn)配股方式進(jìn)入云南白藥集團(tuán)，集團(tuán)產(chǎn)業(yè)鏈從生產(chǎn)制造延伸到了藥品流通和飲片加工領(lǐng)域。目前，省醫(yī)藥公司已成功改組為云南省醫(yī)藥有限公司，在云南首家通過國家GSP認(rèn)證。天紫紅藥廠已改制為云南白藥集團(tuán)原生藥材事業(yè)部，作為省內(nèi)唯一的飲片加工企業(yè)，已于2003年順利通過國家GMP認(rèn)證。
經(jīng)過30多年的發(fā)展，公司已從一個(gè)資產(chǎn)不足300萬元的生產(chǎn)企業(yè)成長為一個(gè)總資產(chǎn)22億多，總銷售收入逾32億元，經(jīng)營涉及化學(xué)原料藥、化學(xué)藥制劑、中成藥、中藥材、生物制品、保健食品、化妝品及飲料的研制、生產(chǎn)及銷售；糖、茶，建筑材料，裝飾材料的批發(fā)、零售、代購代銷；科技及經(jīng)濟(jì)技術(shù)咨詢服務(wù)，醫(yī)療器械（二類、醫(yī)用敷料類、一次性使用醫(yī)療衛(wèi)生用品），日化用品等領(lǐng)域的云南省實(shí)力最強(qiáng)、品牌最優(yōu)的大型醫(yī)藥企業(yè)集團(tuán)。公司產(chǎn)品以云南白藥系列和田七系列為主，共十種劑型七十余個(gè)產(chǎn)品，主要銷往國內(nèi)、港澳、東南亞等地區(qū)，并已進(jìn)入日本、歐美等國家、地區(qū)的市場。“云南白藥”商標(biāo)于2002年2月被國家工商行政管理總局商標(biāo)局評(píng)為中國馳名商標(biāo)。
股東大會(huì)
監(jiān)事會(huì)
董事會(huì)
薪酬與考核委員會(huì)
審計(jì)委員會(huì)
提名委員會(huì)
戰(zhàn)略委員會(huì)
管理層
二、法人治理結(jié)構(gòu)（見上圖）
云南白藥公司的治理結(jié)構(gòu)完全按照現(xiàn)代企業(yè)制度的運(yùn)作規(guī)則，分別以股東大會(huì)、董事會(huì)、監(jiān)事會(huì)和經(jīng)理層代表企業(yè)的權(quán)利機(jī)構(gòu)、決策機(jī)構(gòu)、監(jiān)督機(jī)構(gòu)和執(zhí)行機(jī)構(gòu)；彼此之間權(quán)責(zé)明確，各司其職，相互制衡，相互協(xié)調(diào)。已設(shè)立獨(dú)立董事四名，達(dá)到公司董事會(huì)現(xiàn)有董事成員的三分之一。
云南白藥是中國典型的上市公司法人治理結(jié)構(gòu)，所有權(quán)和管理權(quán)分離，由董事會(huì)決定聘任了總經(jīng)理、副總經(jīng)理、財(cái)務(wù)負(fù)責(zé)人、董事會(huì)秘書等高級(jí)管理人員對(duì)公司的日常經(jīng)營活動(dòng)進(jìn)行管理，同時(shí)，股東大會(huì)為最高權(quán)力機(jī)構(gòu)下設(shè)董事會(huì)和監(jiān)事會(huì)，董事會(huì)和監(jiān)事會(huì)向股東大會(huì)負(fù)責(zé)，監(jiān)事會(huì)起到監(jiān)督董事會(huì)及管理層的作用且監(jiān)事會(huì)中設(shè)有三分之一的職工代表監(jiān)事。
公司各部門的主要職責(zé)如下：
股東大會(huì)：決定公司的經(jīng)營方針和投資計(jì)劃，對(duì)公司的重大事件進(jìn)行決策，此外還要對(duì)股東向股東以外的人轉(zhuǎn)讓出資做出決議。
監(jiān)事會(huì)：檢查公司財(cái)務(wù)；對(duì)董事、經(jīng)理的經(jīng)營管理活動(dòng)進(jìn)行監(jiān)督并在發(fā)現(xiàn)董事或經(jīng)理的行為損害公司利益時(shí)及時(shí)進(jìn)行糾正；提議召開臨時(shí)股東大會(huì)等。
董事會(huì)：召集股東大會(huì)、向股東大會(huì)報(bào)告工作并執(zhí)行股東大會(huì)的決議；決定公司的生產(chǎn)經(jīng)營計(jì)劃和投資方案；決定公司內(nèi)部管理機(jī)構(gòu)的設(shè)置；批準(zhǔn)公司的基本管理制度；聽取高層管理人員的工作報(bào)告并作出決議；制定公司有關(guān)財(cái)務(wù)方面的方案；對(duì)公司的重大事件提出方案；聘任或解雇高層管理人員等。
獨(dú)立董事：公司的獨(dú)立董事具備履行其職責(zé)所必需的知識(shí)基礎(chǔ),獨(dú)立董事任
職資格,職權(quán)范圍等符合證監(jiān)會(huì)的有關(guān)規(guī)定,能夠在董事會(huì)決策中履
行獨(dú)立董事職責(zé),包括在重大關(guān)聯(lián)交易與對(duì)外擔(dān)保,公司發(fā)展戰(zhàn)略與
決策機(jī)制,高級(jí)管理人員聘任及解聘等事項(xiàng)上發(fā)表獨(dú)立意見,發(fā)揮獨(dú)
立董事作用。
戰(zhàn)略委員會(huì)：對(duì)公司的發(fā)展戰(zhàn)略進(jìn)行分析并制定切實(shí)可行的公司戰(zhàn)略；即使發(fā)現(xiàn)市場所發(fā)生的變化并對(duì)公司的戰(zhàn)略進(jìn)行調(diào)整。
薪酬與考核委員會(huì)：制定公司人員的薪酬水平并結(jié)合實(shí)際情況及時(shí)進(jìn)行考核和調(diào)整。
由以上公司治理結(jié)構(gòu)圖和基本職能分析，我們了解到該公司是存在合理且有效地治理結(jié)構(gòu)的，這位公司未來組織目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)打下了堅(jiān)實(shí)的基礎(chǔ)。
三、企業(yè)目的、使命、愿景和目標(biāo)
（一）
目的
云南白藥集團(tuán)股份有限公司是以盈利為目的的組織，其成立的首要目的是實(shí)現(xiàn)股東價(jià)值的最大化。
（二）使命
建設(shè)百年企業(yè)
（三）
愿景
“傳承文化、超越自我。濟(jì)世為民”的企業(yè)理念指導(dǎo)下，公司成功實(shí)施內(nèi)部創(chuàng)業(yè)機(jī)制、首席科學(xué)家制、虛擬企業(yè)運(yùn)作模式、內(nèi)部訂單等四大創(chuàng)新機(jī)制，全方面實(shí)施品牌戰(zhàn)略。
（四）
目標(biāo)
現(xiàn)代化國際化,融合傳統(tǒng)與現(xiàn)代,溝通歷史和未來,跨越民族與國界。
四、全面戰(zhàn)略分析
（一）
外部環(huán)境分析
企業(yè)的外部環(huán)境主要是從宏觀環(huán)境、產(chǎn)業(yè)環(huán)境、競爭環(huán)境和市場需求幾個(gè)層面展開的。
1、宏觀環(huán)境分析（PEST分析）
（1）
政治和法律因素：支持醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展
2012年度政府工作報(bào)告中，國家將生物制藥再次納入重點(diǎn)支持發(fā)展行業(yè)。商務(wù)部、中醫(yī)藥管理局等十四部委26日聯(lián)合《關(guān)于促進(jìn)中醫(yī)藥服務(wù)貿(mào)易發(fā)展的若干意見》，明確未來將出臺(tái)財(cái)政投入、稅收減免、金融支持、制訂標(biāo)準(zhǔn)、建立境外中醫(yī)藥物流配送中心等一攬子措施支持中醫(yī)藥服務(wù)貿(mào)易發(fā)展。
（2）
經(jīng)濟(jì)因素：經(jīng)濟(jì)水平提高
2012年初中國的GDP首次超過日本，成為世界第二大經(jīng)濟(jì)體。我國經(jīng)濟(jì)水平不斷的提高，人們的購買力很大的提高并且健康保健意識(shí)不斷提高，人們的保健健康需求不斷釋放。
（3）
社會(huì)文化環(huán)境：中醫(yī)藥熱
一方面從上世界九十年代開始，國家不斷的重視中醫(yī)藥行業(yè)的振興，促進(jìn)中醫(yī)藥現(xiàn)代化的發(fā)展；另一方面中醫(yī)藥具有天然、毒副作用小、有特殊療效等特點(diǎn)，是今年在世界范圍掀起一股中醫(yī)藥浪潮。
（4）
技術(shù)環(huán)境
先進(jìn)的提取技術(shù)、制劑技術(shù)、信息技術(shù)等逐漸應(yīng)用于中醫(yī)藥行業(yè)，使整個(gè)中醫(yī)藥行業(yè)技術(shù)得到很大的提高，煥然一新的出現(xiàn)在人們面前.
2、產(chǎn)業(yè)環(huán)境分析
（1）
產(chǎn)品生命周期
產(chǎn)品生命周期理論上來看：云南白藥最著名的產(chǎn)品：云南白藥氣霧劑，云南白藥牙膏，云南白藥創(chuàng)可貼顯然是一個(gè)處于成熟期的產(chǎn)品；即使是云南白藥的整個(gè)醫(yī)藥王國里的產(chǎn)
品，無論從科技（療效）還是從國際國內(nèi)市場的
競爭來看，也是屬于相對(duì)成熟的產(chǎn)品。因此，云南白藥必然要尋找新的且具有發(fā)展前景的核心產(chǎn)品，以避免其白藥系列產(chǎn)品進(jìn)入衰退期后造成企
業(yè)發(fā)展乏力。于是，乘著云南白藥的白藥系列產(chǎn)品尚且處于市場領(lǐng)先地位的時(shí)候，乘著云南白藥在大力的利用其三件新開發(fā)的產(chǎn)品開展國際市場的時(shí)候，盡快的在國內(nèi)進(jìn)行非相關(guān)多元化以尋找其后續(xù)的核心產(chǎn)品（產(chǎn)業(yè)），顯然是云南白藥進(jìn)行非相關(guān)多元化的一個(gè)重要目的。
（2）
產(chǎn)業(yè)波特五力分析
①買方議價(jià)能力分析
公司的“白藥”系列產(chǎn)品是國家保護(hù)中藥產(chǎn)品，而且目前在產(chǎn)地（云南）已實(shí)現(xiàn)統(tǒng)一生產(chǎn)、統(tǒng)一質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、統(tǒng)一銷售，并都?xì)w屬于云南白藥集團(tuán)。因此“白藥”系列產(chǎn)品在整個(gè)產(chǎn)業(yè)鏈中具有優(yōu)勢地位。但在公司的“非白藥“系列產(chǎn)品上，買方議價(jià)能力較強(qiáng)，就處方藥而言買方議價(jià)能力仍然有限。
②供方議價(jià)能力分析
作為中成藥企業(yè)，云南白藥集團(tuán)的上游原料藥廠和輔料藥廠是賣方，由于文山公司專注于建設(shè)三七產(chǎn)業(yè)平臺(tái),現(xiàn)有1000-2000畝三七種植基地,年產(chǎn)150-300噸因此公司具有一定的討價(jià)還價(jià)能力。但原料基地所生產(chǎn)的原料藥和公司產(chǎn)能存在一定缺口，加之原料對(duì)氣候海拔等的要求，原材料產(chǎn)地較為集中、產(chǎn)量有限，所以公司討價(jià)還價(jià)的能力又受到一定限制。
③替代品威脅分析
“白藥”系列的主要功效是止血、鎮(zhèn)痛、消腫、化瘀，客觀上存在眾多的替代品。但“云南白藥”系列產(chǎn)品除了上述功能外，還有功效顯著、立竿見影、使用方便三個(gè)特點(diǎn)，加之產(chǎn)品屬于國家保護(hù)產(chǎn)品，具有壟斷經(jīng)營和品牌效應(yīng)，替代品的威脅只在局部范圍、條件下才能成為現(xiàn)實(shí)的威脅。因此白藥系列產(chǎn)品替代品的威脅較為有限。
④潛在入侵者分析
醫(yī)藥行業(yè)與其他行業(yè)相比，進(jìn)入門檻是比較高的，相應(yīng)的撤出成本也不低，因此，醫(yī)藥行業(yè)的性質(zhì)決定了潛在入侵者的可能性較小。
另外，決定一個(gè)行業(yè)潛在入侵者加入的一個(gè)重要因素是行業(yè)未來潛在的盈利水平。國家發(fā)改委先后近40次對(duì)藥品價(jià)格進(jìn)行下調(diào)，平均降幅達(dá)70%以上，甚至個(gè)別藥品價(jià)格下降達(dá)80%之多。行業(yè)藥品價(jià)格下降，成本上升，競爭加劇，行業(yè)出現(xiàn)大調(diào)整，近期潛在進(jìn)入者進(jìn)入的可能性很小。
但中國作為發(fā)展中的大國，經(jīng)濟(jì)持續(xù)快速增長，人民用藥需求不斷增加，中國醫(yī)藥市場潛力已經(jīng)被世界醫(yī)藥行業(yè)所公認(rèn)。世界制藥業(yè)排名前25強(qiáng)基本上已在中國開展其制藥投資業(yè)務(wù)，它們以雄厚的資金、優(yōu)秀的人才、優(yōu)質(zhì)的產(chǎn)品、先進(jìn)的技術(shù)等占領(lǐng)中國醫(yī)藥市場的高端，而且隨著跨國公司的進(jìn)入，將會(huì)有更多的外資藥廠落戶中國，分享中國經(jīng)濟(jì)發(fā)展帶來的豐厚的成果。因此，對(duì)于中國醫(yī)藥企業(yè)來說，跨國制藥巨頭是未來最大的潛在威脅。
因此短期內(nèi)企業(yè)將不會(huì)受到潛在進(jìn)入者的威脅，但長遠(yuǎn)來看這種威脅一定會(huì)存在而且還是一個(gè)比較大的威脅。
⑤現(xiàn)有競爭者分析
通過政府協(xié)調(diào)與企業(yè)收購行為，目前云南省內(nèi)的所有白藥生產(chǎn)企業(yè)都已經(jīng)集中到云南白藥集團(tuán)，加之受到國家一類中成藥保護(hù)品牌的保護(hù)，保密配方技術(shù)只有云南白藥集團(tuán)擁有，其他企業(yè)如果需要生產(chǎn)帶有白藥成分的產(chǎn)品需要與公司合作，因此公司的白藥系列產(chǎn)品原則上沒有競爭者。但在公司非白藥產(chǎn)品上存在與同行業(yè)較為激烈的競爭。在技術(shù)上，公司研究所經(jīng)過幾年努力，為公司的未來市場和發(fā)展奠定了產(chǎn)品基礎(chǔ)，也為在技術(shù)上形成了技術(shù)壁壘。
（3）
成功關(guān)鍵因素分析
通過以上的分析可以看出，云南白藥集團(tuán)股份有限公司的成功之處是打造的不僅僅是一個(gè)產(chǎn)品，更是一個(gè)品牌。并且不斷地增加自身優(yōu)勢，把常規(guī)做到極致就是創(chuàng)新，成為了一個(gè)成功的企業(yè)。
3、競爭環(huán)境分析：競爭比較激烈
（1）中藥制藥工業(yè)：昆明制藥集團(tuán)股份公司、盤龍?jiān)坪Ｋ帢I(yè)、點(diǎn)虹藥業(yè)等。
（2）醫(yī)藥商業(yè)企業(yè)：云南省醫(yī)藥公司、云南雙鶴藥業(yè)公司、東駿藥業(yè)、鴻翔藥業(yè)等。
（3）零售企業(yè)：各大藥房等。
（二）
企業(yè)內(nèi)部環(huán)境分析
1、企業(yè)資源與能力分析
（1）
企業(yè)資源分析
云南白藥股份有限公司是上市公司，資金充裕，財(cái)務(wù)狀況良好；而且擁有豐富的天然藥物資源和深厚的民族傳統(tǒng)醫(yī)藥積淀；并且擁有知識(shí)產(chǎn)權(quán)優(yōu)勢，這是得企業(yè)在有形資產(chǎn)和無形資產(chǎn)上都存在很大的優(yōu)勢。
（2）
企業(yè)能力分析
由于前面論述，企業(yè)擁有很好的盈利能力和營銷能力，擁有自己的獨(dú)立知名品牌，對(duì)于公司的發(fā)展和壯大有很好的促進(jìn)作用。而且公司上市之后備受關(guān)注，長期發(fā)展能力很強(qiáng)。
支持活動(dòng)
內(nèi)部
后勤
生產(chǎn)
作業(yè)
外部
后勤
市場
營銷
銷售
服務(wù)
利潤
利潤
基
本
活
動(dòng)
企
業(yè)
基
礎(chǔ)
設(shè)
施
人
力
資
源
管
理
技
術(shù)
支
持
采
購
供
應(yīng)
2、價(jià)值鏈分析
（1）
人力資源管理
①公司人員招聘、培訓(xùn)和引進(jìn)的機(jī)制尚待完善
②企業(yè)職工的激勵(lì)機(jī)制合理,職工保障體系較完善
③職工對(duì)工作環(huán)境和工作強(qiáng)度滿意度較高
④各分公司銷售隊(duì)伍相對(duì)穩(wěn)定、成熟
⑤生產(chǎn)、研發(fā)部門人力資源缺乏
⑥管理授權(quán)程度較高,但監(jiān)督體系欠缺
⑦對(duì)員工自我成長與學(xué)習(xí)的激勵(lì)和計(jì)劃不夠
（2）技術(shù)發(fā)展
①技術(shù)發(fā)展活動(dòng)的速度遲緩
②技術(shù)引進(jìn)條件和機(jī)制不完善,信息不通暢
③技術(shù)開發(fā)與生產(chǎn)企業(yè)沒有很好的結(jié)合
④各企業(yè)自我技術(shù)創(chuàng)新的水平和條件不夠成熟
⑤企業(yè)內(nèi)部管理信息系統(tǒng)不足
⑥對(duì)企業(yè)GSP和GMP管理已經(jīng)積累了一些經(jīng)驗(yàn)
（3）企業(yè)供應(yīng)
①企業(yè)硬件設(shè)施條件較好
②各商業(yè)公司與國內(nèi)外行業(yè)內(nèi)生產(chǎn)企業(yè)建立了通暢的供應(yīng)關(guān)系，經(jīng)營品種齊全，總品種
③企業(yè)整體物流能力和效率較高
④生產(chǎn)企業(yè)原材料渠道通暢
（4）內(nèi)部后勤
①各崗位職能設(shè)置明確合理,工作效率尚可
②各項(xiàng)規(guī)章制度齊全，各項(xiàng)工作流程合理
③倉儲(chǔ)能力有所分散，正在解決
（5）生產(chǎn)制造
①兩個(gè)主要生產(chǎn)單位已經(jīng)通過GMP認(rèn)證,生產(chǎn)條件較好
②各單位生產(chǎn)能力不飽和生產(chǎn)效率尚可
③主要生產(chǎn)工藝水平一般
④總體產(chǎn)品結(jié)構(gòu)較好，劑型和規(guī)格齊備
⑤生產(chǎn)創(chuàng)新條件較差、產(chǎn)品開發(fā)能力和意識(shí)不夠
⑥各生產(chǎn)企業(yè)配合度與協(xié)調(diào)力度不夠
（6）外部后勤
①企業(yè)公共關(guān)系能力較強(qiáng)，但未設(shè)公關(guān)機(jī)構(gòu)與專門人員
②信息化程度差，信息資料收集整理能力較差
③倉儲(chǔ)運(yùn)輸管理體系完善
（7）市場與銷售
①在省內(nèi)批發(fā)領(lǐng)域有較大市場份額
②零售終端對(duì)省內(nèi)市場的覆蓋有一定的規(guī)模
③銷售隊(duì)伍有待提高素質(zhì)
（8）消費(fèi)者服務(wù)
①終端銷售隊(duì)伍需要加強(qiáng)
②對(duì)生產(chǎn)和銷售的所有產(chǎn)品的質(zhì)量把關(guān)嚴(yán)格
③信息反饋不夠通暢
3、業(yè)務(wù)組合分析
由于云南白藥是特殊產(chǎn)品的中醫(yī)藥行業(yè)中做的比較好的企業(yè)，在自身基礎(chǔ)上不斷創(chuàng)新和發(fā)展，擁有較高的市場占有率。并隨著市場需求的不斷增加，使得云南白藥擁有較好的市場增長率，達(dá)到了接近壟斷的效果。
4、SWOT分析
云南白藥公司SWOT矩陣分析
優(yōu)勢——S
1、公司有上市公司的參與背景,資金充裕
2、公司在醫(yī)藥市場扎根多年,具有一定的知名度和美譽(yù)度
3、公司有良好的治理結(jié)構(gòu)和管理機(jī)制、激勵(lì)體系
4、公司有一只較成熟的銷售隊(duì)伍,在省內(nèi)批發(fā)領(lǐng)域有較大市場份額
5、公司下屬工業(yè)企業(yè)各自有一些系列產(chǎn)品,有幾個(gè)獨(dú)家產(chǎn)品
6、公司下屬工業(yè)企業(yè)基本通過了國家GMP認(rèn)證,
在市場和產(chǎn)品方面發(fā)展?jié)摿涂臻g很大
7、零售終端對(duì)省內(nèi)市場的覆蓋有一定的規(guī)模
劣勢——W
1、人力資源缺乏,特別是市場營銷、策劃、研發(fā)和產(chǎn)業(yè)技術(shù)人員
2、企業(yè)文化創(chuàng)新力和吸引力欠缺;員工平均年齡和素質(zhì)偏低
3、各子部門間協(xié)調(diào)力不足,缺乏凝聚力,不利于競爭
4、總體管理和服務(wù)的理念、方法和水平尚有待提高
5、各分公司的營銷觀念和手段落后于行業(yè)內(nèi)其它企業(yè)的進(jìn)步速度
機(jī)會(huì)——O
1、隨著世界經(jīng)濟(jì)的持續(xù)發(fā)展，人民生活水平的提高；對(duì)醫(yī)藥產(chǎn)品的需求旺盛。
2、隨著全球人口老齡化加劇及其醫(yī)療費(fèi)用比例的不斷增長，使保健需求與醫(yī)療需求增長，帶動(dòng)了醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)增長。
3、隨著以基因工程為標(biāo)志的現(xiàn)代生物技術(shù)的突飛猛進(jìn)，整個(gè)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈面臨重大機(jī)遇。
4、國家對(duì)醫(yī)藥行業(yè)的重視和投入程度提高。
5、對(duì)天然藥物、綠色生物產(chǎn)品的青睞；有助于我國和云南省相關(guān)產(chǎn)業(yè)的迅速成長。
6、加入WTO后，國外企業(yè)、財(cái)團(tuán)的技術(shù)、產(chǎn)品、資金、先進(jìn)管理方法的引進(jìn)，將推動(dòng)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展。
7、云南省對(duì)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的大力扶持和重視為行業(yè)內(nèi)企業(yè)營造了一個(gè)良好的環(huán)境。
8、云南省天然的“動(dòng)植物”王國和豐富的民族醫(yī)藥資源吸引了業(yè)內(nèi)實(shí)力企業(yè)的關(guān)注，為省內(nèi)企業(yè)的戰(zhàn)略選擇提供了更多的機(jī)會(huì)。
SO戰(zhàn)略
1、抓住主業(yè)優(yōu)勢，堅(jiān)持以現(xiàn)有業(yè)務(wù)
為主集中資源實(shí)行聚焦戰(zhàn)略。
2、筑造整體競爭優(yōu)勢，培育企業(yè)核心競爭能力。
3、結(jié)合區(qū)位優(yōu)勢，發(fā)展和培育特色優(yōu)勢產(chǎn)品。
WO戰(zhàn)略
1、調(diào)整人力資源結(jié)構(gòu)，培育創(chuàng)新性企業(yè)文化。
2、整合內(nèi)外部資源，拓寬市場渠道，
3、理順產(chǎn)品研發(fā)和引進(jìn)渠道，打造核心產(chǎn)品與品牌。
4、創(chuàng)建學(xué)習(xí)型組織，提高企業(yè)全面競爭能力。
威脅——T
1、加入WTO也給醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈上各個(gè)板塊內(nèi)的企業(yè)帶來了更劇烈的競爭和壓力。
2、研發(fā)經(jīng)費(fèi)與能力的不足削弱了我國醫(yī)藥企業(yè)的競爭力。
3、我國醫(yī)藥市場體系欠發(fā)達(dá)，市場管理尚待完善。
4、相對(duì)于國外產(chǎn)品的大量涌入，我國產(chǎn)品流出渠道不暢，世界市場占率極低，競爭力差。
5、生產(chǎn)規(guī)模小、工藝落后、產(chǎn)品結(jié)構(gòu)老化、管理水平低下、資金嚴(yán)重短缺的現(xiàn)狀使云南大多數(shù)醫(yī)藥企業(yè)不具備發(fā)展優(yōu)勢。
6、國家對(duì)醫(yī)藥行業(yè)監(jiān)管力度的加大，各項(xiàng)法律法規(guī)和醫(yī)療體制改革的完善、醫(yī)藥產(chǎn)品持續(xù)的強(qiáng)制降價(jià)、招標(biāo)采購的實(shí)施。
7、業(yè)內(nèi)行業(yè)競爭程度的加劇不利于企業(yè)的成長。
ST戰(zhàn)略
1、調(diào)整各板塊的競爭模式，擴(kuò)大區(qū)域競爭優(yōu)勢。
2、與有實(shí)力的外部合作伙伴結(jié)成戰(zhàn)略聯(lián)盟，共同抵御市場風(fēng)險(xiǎn)。
3、完善管理體系，培養(yǎng)企業(yè)的柔性競爭能力。
4、結(jié)合地緣優(yōu)勢，開發(fā)和拓展邊貿(mào)業(yè)務(wù)。
WT戰(zhàn)略
1、強(qiáng)調(diào)業(yè)績管理，強(qiáng)化以發(fā)展戰(zhàn)略為核心的激勵(lì)體制
2、圍繞核心能力的培育調(diào)整資源配置。
3、提高經(jīng)營管理手段，增強(qiáng)信息化管理程度。
五、戰(zhàn)略選擇
（一）
總體戰(zhàn)略
對(duì)于不同類型的公司的戰(zhàn)略選擇
一體化戰(zhàn)略：縱向一體化和橫向一體化
發(fā)展戰(zhàn)略
密集型戰(zhàn)略：市場滲透、市場開發(fā)、產(chǎn)品開發(fā)
多元化戰(zhàn)略：相關(guān)多元化和非相關(guān)多元化
總體戰(zhàn)略
穩(wěn)定戰(zhàn)略：限于經(jīng)營環(huán)境和內(nèi)部條件，企業(yè)在戰(zhàn)略期所期望達(dá)到
的經(jīng)營狀況基本保持在戰(zhàn)略起點(diǎn)的范圍和水平上的
戰(zhàn)略。
收縮戰(zhàn)略：撤退戰(zhàn)略，是那些沒有發(fā)展或發(fā)展?jié)摿苊烀５钠髽I(yè)
應(yīng)該采取的戰(zhàn)略。
根據(jù)自己的判斷，我認(rèn)為云南白藥股份有限公司應(yīng)該采用發(fā)展戰(zhàn)略中的多元化戰(zhàn)略和一體化戰(zhàn)略。公司采用的輕資產(chǎn)策略有效地保證了白藥產(chǎn)品乃至白藥企業(yè)的整體競爭能力；自產(chǎn)品的充分發(fā)育、“穩(wěn)中央、突兩翼”戰(zhàn)略的實(shí)施，使白藥的產(chǎn)品結(jié)構(gòu)由“一枝獨(dú)秀”轉(zhuǎn)變?yōu)椤岸帱c(diǎn)支撐”，并成功探路健康產(chǎn)品領(lǐng)域，實(shí)現(xiàn)了發(fā)展戰(zhàn)略的延伸；技術(shù)創(chuàng)新和企業(yè)知識(shí)產(chǎn)權(quán)戰(zhàn)略則驅(qū)動(dòng)著企業(yè)的市場開發(fā)和拓展，并賦予了云南白藥品牌新的內(nèi)涵。明確的總體戰(zhàn)略使云南白藥公司在競爭中保持穩(wěn)定心態(tài)，沉穩(wěn)應(yīng)對(duì)。
云南白藥在產(chǎn)業(yè)的前向一體化：建立武定重要原料基地。在云南武定種植基地建立了種植園區(qū)。云南白藥后向一體化戰(zhàn)略：①營銷網(wǎng)絡(luò)的建設(shè)
②進(jìn)入醫(yī)藥流通業(yè)
③組建云南大藥房
④開拓海外市場
（二）
競爭戰(zhàn)略
競爭戰(zhàn)略包括成本領(lǐng)先戰(zhàn)略、差異化戰(zhàn)略和集中化戰(zhàn)略。
由于云南白藥在差異化方面一直做得很優(yōu)秀，所以建議企業(yè)采取成本領(lǐng)先戰(zhàn)略，降低生產(chǎn)成本以獲取額外的利潤。
六、組織結(jié)構(gòu)和企業(yè)文化
（一）
組織結(jié)構(gòu)
（二）
企業(yè)文化
企業(yè)理念：傳承文化
、超越自我、
濟(jì)世為民。
企業(yè)精神：
勇于開拓創(chuàng)新不斷超越自我。
企業(yè)價(jià)值觀：
文化的傳承者、
科技的創(chuàng)新者
、健康的奉獻(xiàn)者。
企業(yè)經(jīng)營方針：
繼承品牌——傳播國藥新文化
；錘煉品牌——增強(qiáng)市場競爭力
；發(fā)展品牌——提升企業(yè)知名度。
企業(yè)目標(biāo)：
現(xiàn)代化國際化
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篇（6）
20__年以來，##縣局緊緊圍繞年初確定的工作要點(diǎn)，認(rèn)真貫徹黨的十六屆五中、六中全會(huì)精神和全市食品藥品安全工作會(huì)議精神，扎實(shí)工作，銳意進(jìn)取，確保了全縣人民群眾飲食放心、用藥用械安全有效。主要開展了以下六個(gè)方面工作。
一、抓班子、帶隊(duì)伍，努力增強(qiáng)干部隊(duì)伍素質(zhì)。
一是按照創(chuàng)建“五型”班子的要求，加強(qiáng)班子自身建設(shè)。進(jìn)一步貫徹民主集中制，健全和完善黨組議事規(guī)則，充分發(fā)揮集體領(lǐng)導(dǎo)作用，不斷增強(qiáng)了工作的透明度，使局領(lǐng)導(dǎo)班子的戰(zhàn)斗力、凝聚力顯著增強(qiáng)。二是堅(jiān)持以人為本，切實(shí)加強(qiáng)和改進(jìn)思想政治工作。開展了以“八榮八恥”為主要內(nèi)容的社會(huì)主義榮辱觀教育、科學(xué)發(fā)展觀教育、學(xué)習(xí)陳俊同志先進(jìn)事跡、學(xué)習(xí)《文選》等活動(dòng)，使干部職工思想政治素質(zhì)明顯提高。三是大力實(shí)施隊(duì)伍素質(zhì)提升工程，不斷優(yōu)化干部隊(duì)伍結(jié)構(gòu)。采取自學(xué)、案例分析討論會(huì)、現(xiàn)場觀摩、聘請法律顧問、定期考核等多種形式不斷提高執(zhí)法人員的綜合素質(zhì)。今年，干部職工累計(jì)共完成學(xué)習(xí)筆記、心得體會(huì)645篇，縣局組織法律法規(guī)考核4次，成績均達(dá)到良好以上。先后共有7名同志參加了藥學(xué)、法律、會(huì)計(jì)等專業(yè)的函授學(xué)習(xí)，5名同志拿到了本科畢業(yè)證。目前，具有大專以上學(xué)歷人員比例達(dá)88，藥學(xué)、食品、法律專業(yè)人員比例達(dá)72。四是廣泛開展崗位技能練兵活動(dòng)。在今年市局開展的藥品快檢技術(shù)比武活動(dòng)中，取得了中藥鑒別項(xiàng)目個(gè)人第一，總分第二的優(yōu)異成績。五是不斷更新觀念，創(chuàng)新工作思路。8月份，組織領(lǐng)導(dǎo)班子及科室主要負(fù)責(zé)人到濟(jì)寧市部分先進(jìn)市、縣局參觀學(xué)習(xí)食品藥品監(jiān)管工作，不斷開闊了視野，收到良好效果。
二、抓黨風(fēng)、促行風(fēng)，樹立食品藥品監(jiān)管隊(duì)伍新形象。
一是深入開展學(xué)習(xí)教育。今年3月，在縣直機(jī)關(guān)工委組織全體黨員參加的全市學(xué)習(xí)貫徹知識(shí)競賽答題活動(dòng)中，我局全體黨員均取得了良好的成績。二是嚴(yán)格落實(shí)黨風(fēng)廉政責(zé)任制度。從領(lǐng)導(dǎo)干部到一般黨員，層層簽訂了《黨風(fēng)廉政建設(shè)責(zé)任書》，堅(jiān)持重大事項(xiàng)集體討論決定及重要情況通報(bào)制度、干部談話制度、誡勉制度，個(gè)人重大事項(xiàng)報(bào)告制度、領(lǐng)導(dǎo)干部廉政檔案制度等，不斷提高了隊(duì)伍廉潔勤政的自覺性和干部職工拒腐防變的能力。三是切實(shí)抓好治理商業(yè)賄賂專項(xiàng)工作。聘請法院系統(tǒng)的法律專家進(jìn)行預(yù)防犯罪方面的教育，深刻剖析食品藥品監(jiān)管系統(tǒng)發(fā)生的典型案件，筑牢干部職工拒腐防變的思想道德防線。針對(duì)監(jiān)管工作中的薄弱環(huán)節(jié)和漏洞，進(jìn)一步完善相關(guān)的規(guī)章制度和監(jiān)管措施，確保了我縣醫(yī)藥系統(tǒng)治理商業(yè)賄賂專項(xiàng)工作的順利開展。四是積極推進(jìn)行風(fēng)建設(shè)工作，樹立食品藥品監(jiān)管隊(duì)伍新形象。通過健全制度，規(guī)范權(quán)力運(yùn)行；實(shí)行政務(wù)公開，改進(jìn)機(jī)關(guān)工作作風(fēng)；爭創(chuàng)系統(tǒng)“十佳”，開展精神文明創(chuàng)建；加強(qiáng)協(xié)調(diào)溝通，努力爭取各界支持等措施，進(jìn)一步推動(dòng)了機(jī)關(guān)工作作風(fēng)的根本轉(zhuǎn)變，在社會(huì)上不斷樹立了食品藥品監(jiān)管隊(duì)伍的良好形象。今年，縣人大常委會(huì)視察我局工作時(shí)，對(duì)我們的工作成績和隊(duì)伍形象給予了充分肯定。11月份，我局先后被上級(jí)有關(guān)部門表彰為市級(jí)文明單位、“職業(yè)道德建設(shè)十佳先進(jìn)單位”等。
三、抓規(guī)范、促發(fā)展，不斷提高機(jī)關(guān)行政效能。
今年，根據(jù)市局的統(tǒng)一部署，我們在全局各科室實(shí)行了目標(biāo)管理考核，并制定了考核細(xì)則，考核結(jié)果與年終的評(píng)先樹優(yōu)相結(jié)合，不斷提高了干部職工工作的積極性和主動(dòng)性，使局機(jī)關(guān)行政效能不斷提高。
一是健全制度，規(guī)范權(quán)力運(yùn)行。縣局制定完善了
人事、財(cái)務(wù)、政務(wù)管理制度，先后出臺(tái)了《保密制度》、《緊急重大情況報(bào)告制度》、《執(zhí)法人員工作規(guī)范》、《領(lǐng)導(dǎo)干部廉潔自律制度》等規(guī)章制度，用制度規(guī)范權(quán)力的運(yùn)行、約束干部的從政行為，確保單項(xiàng)工作有程序，具體崗位有規(guī)范，執(zhí)行落實(shí)有保障，杜絕了工作中的違紀(jì)違規(guī)行為。二是實(shí)行政務(wù)公開，進(jìn)一步改進(jìn)機(jī)關(guān)工作作風(fēng)。我們分別在辦公樓大廳、單位大門前顯要位置設(shè)立了服務(wù)監(jiān)督臺(tái)、舉報(bào)箱，公布了舉報(bào)投訴電話、局長熱線等，規(guī)定全體人員實(shí)行掛牌上崗，認(rèn)真履行“十項(xiàng)承諾”，自覺接受廣泛的社會(huì)監(jiān)督，不斷提高了文明服務(wù)水平和機(jī)關(guān)工作效率。根據(jù)省、市局關(guān)于積極開展?fàn)巹?chuàng)系統(tǒng)“十佳”活動(dòng)要求，我們結(jié)合工作實(shí)際，開展了民主評(píng)議最佳最差科室的活動(dòng)，從評(píng)議的結(jié)果來看，各層面對(duì)我們的工作都給予了充分肯定，其中管理相對(duì)人層面的滿意率達(dá)到95以上。
三是嚴(yán)格依法行政，提高執(zhí)法辦案水平。通過開展行政執(zhí)法規(guī)范化建設(shè)活動(dòng)，執(zhí)法人員的法律意識(shí)明顯強(qiáng)化，辦案質(zhì)量和依法行政水平明顯提高。今年立案查處的案件結(jié)案率達(dá)100，一般程序行政處罰案件審核率、備案率均達(dá)100，且無一起案件要求聽證、復(fù)議或提起行政訴訟。
四是加大投入，努力提高辦公自動(dòng)化水平。今年，縣局先后投資2萬余元購置微機(jī)6臺(tái)、復(fù)印機(jī)1臺(tái)、打印機(jī)2臺(tái)等辦公設(shè)備，較好的改善了辦公條件。建立和開通了“##縣食品藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站”，不斷擴(kuò)大了宣傳層面，同時(shí)，還實(shí)現(xiàn)了藥品不良反應(yīng)監(jiān)測、各類統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)等的電子報(bào)送。
四、積極履行綜合協(xié)調(diào)職能，食品安全監(jiān)管能力不斷提高。
在食品監(jiān)管工作中，我們確立“主動(dòng)牽頭不越位，積極協(xié)調(diào)不錯(cuò)位，認(rèn)真督辦不缺位”的工作理念，積極履行“組織協(xié)調(diào)、綜合監(jiān)管”的職責(zé)，充分發(fā)揮了政府食品安全監(jiān)管工作的“抓手”和助手作用。
一是縣、鄉(xiāng)、村三級(jí)食品安全監(jiān)管體制初步健全和完善。9月份，我們制定下發(fā)了《關(guān)于建立健全縣、鄉(xiāng)、村三級(jí)食品安全監(jiān)管網(wǎng)絡(luò)的通知》，在各鄉(xiāng)鎮(zhèn)成立食品安全委員會(huì)，設(shè)立了食品藥品安全辦公室，在各行政村成立了食品藥品安全領(lǐng)導(dǎo)小組。同時(shí)，聘任了62名鄉(xiāng)鎮(zhèn)工作區(qū)書記為食品藥品安全協(xié)管員、300名村支部書記（或村委主任）、12個(gè)鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院長為食品藥品安全信息員，并對(duì)他們進(jìn)行了業(yè)務(wù)培訓(xùn)，共培訓(xùn)580余人次。初步健全和完善了縣、鄉(xiāng)、村三級(jí)食品安全監(jiān)管網(wǎng)絡(luò)，形成了上下貫通，左右聯(lián)動(dòng)，“橫到邊、縱到底”的食品安全監(jiān)管格局。
二是食品安全協(xié)調(diào)機(jī)制運(yùn)轉(zhuǎn)有序。在縣局的積極協(xié)調(diào)、努力爭取下，縣政府將食品安全監(jiān)管經(jīng)費(fèi)列入了財(cái)政預(yù)算，為保障食品安全監(jiān)管協(xié)調(diào)工作的順利進(jìn)行提供了經(jīng)費(fèi)保障。今年，縣食品安全協(xié)調(diào)委員會(huì)共召開協(xié)調(diào)委員會(huì)全體會(huì)議2次、主任會(huì)議4次、辦公室會(huì)議及聯(lián)絡(luò)員會(huì)議8次，研究解決食品安全監(jiān)管中的重大問題，并協(xié)調(diào)組織了各類專項(xiàng)整治、檢查活動(dòng)10余次。同時(shí)，制定下發(fā)了《全縣食品安全專項(xiàng)整治工作方案》、《##縣食品安全信用體系建設(shè)試點(diǎn)工作方案》、《關(guān)于萬村千鄉(xiāng)市場工程試點(diǎn)工作的實(shí)施意見》、《全縣重大食品安全突發(fā)事件應(yīng)急預(yù)案》等文件，為做好和建立食品安全長效監(jiān)管機(jī)制打下了良好基礎(chǔ)。
三是農(nóng)村食品安全“三網(wǎng)”建設(shè)加快發(fā)展。今年在縣城和鄉(xiāng)鎮(zhèn)駐地先后新開辦9家食品超市，全部實(shí)現(xiàn)了食品鏈鎖配送業(yè)務(wù)。在年初召開的全縣食品藥品安全監(jiān)管工作會(huì)議上，縣政府分別與各鄉(xiāng)鎮(zhèn)、縣直各有關(guān)職能部門分別簽訂了《20__年度食品安全責(zé)任書》，并制定下發(fā)了《關(guān)于印發(fā)20__年度鄉(xiāng)鎮(zhèn)人民政府食品安全工作考核辦法的通知》，把全縣食品安全監(jiān)管目標(biāo)、任務(wù)、責(zé)任層層分解，落實(shí)到各級(jí)政府和具體責(zé)任部門。在安全信息網(wǎng)方面，食品安全協(xié)管員、信息員的工作積極性被充分調(diào)動(dòng)，不斷提高了農(nóng)村食品安全監(jiān)管水平。
四是食品安全專項(xiàng)整治工作扎實(shí)開展。在組織實(shí)施食品放心工程的過程中，縣局積極協(xié)調(diào)和組織相關(guān)職能部門不斷加大整治力度。先后組織開展了一系列食品安全專項(xiàng)檢查活動(dòng)，切實(shí)保障了群眾飲食安全。20__年全縣累計(jì)共出動(dòng)執(zhí)法人員2967人次，執(zhí)法車輛756臺(tái)次，檢查食品生產(chǎn)企業(yè)470家（次），飯店小吃部982戶（次），
學(xué)校食堂、小賣部281家（次），生豬屠宰245家（次），超市62家，集貿(mào)市場86處（城鄉(xiāng)），個(gè)體經(jīng)營戶2684戶。查獲不合格食品1562千克，假紅葡萄酒20箱，白酒13箱，奶制品32箱，飲料1230袋，注水肉851千克，下達(dá)整改通知158書份，監(jiān)督意見書1423份，確保了全年無重大食品安全事故的發(fā)生。五是深入推進(jìn)食品安全信用體系建設(shè)。按照上級(jí)政府要求，今年我們制定實(shí)施了《##縣食品安全信用體系建設(shè)試點(diǎn)方案》，目前，4個(gè)生豬定點(diǎn)屠宰點(diǎn)、5家食品生產(chǎn)加工企業(yè)，5家食品經(jīng)營單位，10家餐飲（食堂）單位、3家養(yǎng)殖企業(yè)共27家單位被確定為首批試點(diǎn)單位。通過開展信用體系建設(shè)工作，不斷提高了食品生產(chǎn)經(jīng)營者的素質(zhì)，還在一定程度上提升了我們的食品安全綜合監(jiān)管水平。
五、大力整頓和規(guī)范藥械市場秩序，群眾用藥用械安全得到有效保障。
今年以來，我們始終把加強(qiáng)藥品、醫(yī)療器械監(jiān)管作為全局工作的重點(diǎn)，切實(shí)強(qiáng)化藥品、醫(yī)療器械市場監(jiān)管，并采取六項(xiàng)措施，不斷提高了全縣藥品、醫(yī)療器械管理水平。
一是加大藥品市場整治力度，嚴(yán)厲打擊各種制售假劣藥械的違法犯罪行為。在加強(qiáng)日常監(jiān)督檢查的同時(shí)，開展了以打擊制造和郵售假劣藥品、非法回收藥品、非法藥品廣告、非法渠道購進(jìn)藥品以及保障農(nóng)村用藥質(zhì)量為重點(diǎn)的專項(xiàng)整治工作。全年共出動(dòng)執(zhí)法人員2347人次，檢查經(jīng)營、使用單位1034家，搗毀制假窩點(diǎn)1個(gè)，立案查處177起，結(jié)案176起。監(jiān)督檢查覆蓋面超過100。查獲假劣藥品、醫(yī)療器械貨值金額2萬余元，沒收藥品、醫(yī)療器械1萬余元，移送非法藥品廣告9起、非法醫(yī)療器械廣告6起、非法保健品廣告5起。在開展清理家庭小藥箱活動(dòng)中，回收過期失效藥品貨值0.52萬元。在開展“藥品市場百日集中整治”活動(dòng)中，查處了青云鎮(zhèn)前齊莊制售假藥案件等案件。在“齊二藥”假藥事件、安徽華源“欣弗”事件發(fā)生后，縣局共查獲該公司生產(chǎn)的“雙黃連注射液”51265支，“復(fù)方甘草酸單銨注射液”5245支，“葡萄糖酸鈣注射液”95支，“鹽酸川芎嗪注射液”90支。從而有效防止了假劣藥品、醫(yī)療器械給廣大人民群眾帶來的危害。
二是鞏固GSP認(rèn)證工作成果。我們加強(qiáng)了對(duì)企業(yè)跟蹤檢查力度，督促已通過認(rèn)證的企業(yè)嚴(yán)格遵守GSP各項(xiàng)規(guī)定。今年共檢查116家，不斷鞏固了GSP認(rèn)證成果，提高了藥品經(jīng)營管理水平。
三是不斷加強(qiáng)農(nóng)村藥品“兩網(wǎng)”建設(shè)。截至11份，今年新開辦單體藥店9家，醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)1家，全縣單體藥店達(dá)到125家、醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)10家，基本實(shí)現(xiàn)了藥品連鎖配送進(jìn)鄉(xiāng)率100、到村率80的工作目標(biāo)。通過實(shí)行縣醫(yī)藥公司為12個(gè)鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院集中配送藥品、醫(yī)療器械的辦法，既降低了經(jīng)營成本，又保證了農(nóng)村藥品質(zhì)量，受到了廣大群眾的歡迎。
四是充分發(fā)揮現(xiàn)有藥檢資源和技術(shù)優(yōu)勢，為藥品執(zhí)法監(jiān)管提供科學(xué)技術(shù)支持。今年共完成藥品抽驗(yàn)329批，送驗(yàn)187批（其中中藥52批），不合格率為74.5。
五是積極推動(dòng)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作的開展。截止目前，今年已上報(bào)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測報(bào)告435例，上報(bào)數(shù)量是去年同期的2.5倍，醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測報(bào)告實(shí)現(xiàn)了零突破，目前已上報(bào)10例。對(duì)各個(gè)監(jiān)測站、點(diǎn)報(bào)來的報(bào)告，全部實(shí)行了電子報(bào)表，未發(fā)生一起漏報(bào)、瞞報(bào)、遲報(bào)現(xiàn)象，上報(bào)率達(dá)100。我們的做法在今年全市藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作會(huì)議上作了交流。
六是積極開展誠信建設(shè)，建立健全藥械長效監(jiān)管機(jī)制。為規(guī)范藥品生產(chǎn)、經(jīng)營、使用行為，我們組織成立了##縣藥品、醫(yī)療器械協(xié)會(huì)，不斷促進(jìn)了行業(yè)自律，提高了企業(yè)的經(jīng)營管理質(zhì)量。今年7月份又召開“全縣藥品醫(yī)療器械誠信建設(shè)工作會(huì)議”，制定下發(fā)了《##縣食品安全信用體系建設(shè)試點(diǎn)工作方案》、《關(guān)于開展誠信藥店（藥房）創(chuàng)建活動(dòng)的實(shí)施方案》和《開展醫(yī)療器械誠信建設(shè)活動(dòng)實(shí)施方案》等規(guī)范性文件，不斷促進(jìn)了我縣藥品安全信譽(yù)的提高。
六、積極開展宣傳活動(dòng)，努力營造良好的社會(huì)氛圍。
