診所驗收整改報告匯總十篇

序論：好文章的創作是一個不斷探索和完善的過程，我們為您推薦十篇診所驗收整改報告范例，希望它們能助您一臂之力，提升您的閱讀品質，帶來更深刻的閱讀感受。

篇（1）

此次專項檢查共出動執法31人次,檢查12家次,其中醫院3家，門診部4家，診所5家，占我區民營醫療機構的25%。檢查中抽樣10個批次，其中不合格批次為1批，不合格率達10％。檢查發出當場行政處罰決定書5份并已全部執行到位。這次專項檢查對規范轄區醫療機構藥品醫療器械監管起到了較好的作用，為今后加大對醫療機構藥品醫療器械的監管積累了經驗。通過這次專項檢查，針對民營醫療機構存在的問題，我們認為有必要對轄區內的民營醫療機構進行一次調研，調整分局的監管思路，確保分局藥械監管工作橫向到邊縱向到底。

一、我區民營醫療機構的總體結構及政策背景

我區現有民營醫療機構（包括民營醫院、門診部、診所）48家，占全區醫療機構總數的25.3%，其中民營醫院3家，門診部23家，診所22家。從診療范圍看，有口腔專科13家，美容專科6家，眼科專科3家，其它26家。3家民營醫院分別是××建國醫院、××強生泌尿外科醫院、××阿波羅男子醫院。這3家民營醫院規模相近、經營相仿，均在各大報刊雜志及廣播電視中了大量的醫療廣告，以強大的宣傳攻勢來獲取最大量的客源。

根據衛生部《醫療機構基本標準（試行）》的規定：1、凡以“醫院”命名的醫療機構，住院床位總數應在20張以上，其中一級綜合醫院住院床位總數20至99張（我區的三家民營醫院即屬于此列，由區衛生局審批設立），要求至少設有藥房、化驗室，并有相應的藥劑人員；2、門診部及診所未作住院床位要求，但門診部至少應設有藥房、化驗室，其中中醫門診部要求至少設一名中藥士，綜合門診部和中西醫結合門診部未對藥劑人員作要求；3、診所未要求設藥房和藥劑人員。

二、我區民營醫療機構目前現狀

1、藥品儲存條件差強人意。被檢查的民營醫療機構中，除建國醫院和阿波羅男子醫院有藥品倉庫外，其它大部分設有門診藥房，小部分診所的藥房依附于相鄰的有一定經濟關系的藥店。××阿波羅男子醫院藥庫雖有空調、溫濕度計，并作了記錄，但濕度超過80%也沒有采取除濕措施，溫濕度計形同虛設。××延齡醫療門診部藥房一直未把貯存條件為2-10。c的麗珠腸樂口服雙歧桿菌活菌制劑放入冰箱保存，存放藥品的冰箱內卻放著數個雞蛋，藥品倉儲制度虛設。××數科醫療門診部冰箱里3盒注射用輔酶a凍干粉針已牢牢凍結在冰箱內壁，解凍后盒子上還凍結著一大塊冰，盒子被水浸濕污損嚴重。××中河醫療門診部西藥房狹小的空間里堆放了很多紙板箱和生活雜物。一半以上的門診藥房內無空調和換氣扇，無法及時調控溫濕度及通風換氣。執法人員當場指出了欠缺之處，要求立即整改并針對具體情況作出了當場行政處罰。

2、不合格藥品管理隨意性大。檢查中感到民營醫療機構基本了解過期失效藥品的管理辦法，有些藥房人員自己也經常檢查效期，有些還專門設了小黑板登記近效期藥品，但對不合格藥品的確認、報告、報損、銷毀沒有書面制度可循，致使有些檢驗科把過期失效的診斷試劑收集在一起后仍擺放在科室內，沒有及時作為不合格藥品退回藥庫放進不合格品區，不合格藥品管理上漏洞較大。

3、藥品購進驗收臺帳及相關票據尚不規范。經過多年宣傳，大部分被檢查單位有購進驗收臺帳的意識，有些做了電腦帳，有些做了手工帳。但對隨機抽取的藥品進行檢查時發現，部分廠家直銷的藥品未入購進驗收臺帳，或雖入臺帳，但信息較少，缺少供貨單位，供貨時間、批號等重要內容。檢查發現，對于供貨原始票據，藥品批發企業特別是本地藥品批發企業都隨貨跟過來一份電腦打印的詳細標明批號、生產企業、供貨企業、品名、規格、數量、金額等信息的隨貨同行聯，但廠家直銷藥品大多只提供手工填寫的送貨單，送貨單上只有品名、數量、金額等幾項用于財務結算的簡單信息，有些連批號都沒有。更有甚者，有些既沒送貨單又沒臺帳，無法說明藥品的來源及數量批號。執法人員根據相關的法律法規及規章對無法提供藥品購進驗收臺帳的行為進行了行政處罰。

4、購進企業的合法資質和供貨方業務員身份證明等索證審核不到位。從目前情況看，民營醫療機構藥品的來源大部分從藥品批發企業購進，同時每家基本上都有廠家直銷的藥品。檢查中大部分民營醫療機構拿出了購進企業的材料，但對供貨方提供的資料是否齊全，資格是否合法，《藥品生產許可證》和《藥品經營許可證》是否已過期等缺少審核。甚至有一家醫院提供的《藥品生產許可證》和《營業執照》上的單位名稱都不一致。而且多數民營醫療機構對供貨方業務員需要提供法人委托書及身份證復印件概念不強。檢查中發現有些單位也有供貨方業務員的法人委托書和質量保證協議，但法人委托書和質量保證協議是空白的，受托人、委托時間、委托期限、委托范圍和協議簽定時間等都未填寫。沒有委托期限等方面的限制，如果供貨方業務員跳槽后將其它途徑來的假劣藥品銷售給該醫療機構，該單位使用假劣藥不但要受到相應的行政處罰，而且最后可能連索賠的依據和對象都沒有，從而也將影響到行政部門追根溯源查找假劣藥的來源。

5、臨街設藥柜在診所中非個別現象。在檢查的5家診所中，就有2家存在臨街設藥柜的現象，但在門診部中未發現此現象。這幾家診所迎著臨街大門的就是藥柜，玻璃藥品陳列柜和做在墻上的藥品陳列架與藥店類似，如果不注意，很容易使人誤解為藥店，并且診所存在不憑本機構的處方直接賣藥的情況。對此行為執法人員當場予以制止并要求立即作出整改。

6、藥品質量管理制度制定不到位。除了三家有簡單的書面管理職責外，其它民營醫療機構均未建立藥品質量管理制度，對藥品的采購、驗收、養護，不合格藥品的確認、報告、報損、銷毀等處理程序都沒有明確規定。

三、現狀分析

1、醫療機構長期以來形成的“重醫輕藥”的習慣。雖然藥品占了醫療機構全部收入的百分之六十幾甚至更多，為醫療機構的創收作出了極大的貢獻，但醫療機構長期以來形成了“重醫輕藥”的習慣。各民營醫療機構對藥品儲存需要的溫濕度控制及通風要求很漠視，在對其指出藥品儲存條件需要改善之后，多數都強調客觀理由，有強辯說隔壁診室裝在角落里的壁掛式空調的涼風能吹到藥房的，也有解釋門診部勉強維持生計無力裝空調并承擔電費的，很少想到一些對儲存條件敏感的藥在不合格的儲存環境中可能會變質失效，從而影響病人的治療效果。

2、分管領導對藥事法規知之甚少，重視程度不夠。《中華人民共和國藥品管理法》及《中華人民共和國藥品管理法實施條例》早在2002年就已頒布實施，醫療機構的藥品使用作為藥品研究、生產、經營、使用四環節中的重要環節之一，在法律法規上已有明確的管理要求，并且2005年11月1日開始實施的××市政府令222號《××市醫療機構藥品使用質量監督管理辦法》對此作了更為細致詳盡的規定。為普及藥品管理法律法規，××市食品藥品監督管理局已多次組織各醫療單位學習，并在市政府令222號實施后，根據我分局提供的下城區醫療機構名單，通過信件的形式逐一發出書面培訓通知，于2005年11月底12月初分批組織各醫療機構進行了《藥品管理法》和《××市醫療機構藥品使用質量監督管理辦法》的學習。但在檢查中發現很多民營醫療機構雖派藥劑人員去參加培訓，但可能回來后在匯報傳達上存在問題，分管領導對培訓的內容包括相關法律法規了解很少，而且平時對藥房的管理只停留在貨品數量有無短缺的層面上，對藥品需要進行批號跟蹤，購進藥品應該審核供貨單位合法資質很茫然。因此，出現僅個別單位訂立粗線條的藥品質量管理制度的現象也就不足為怪了。

3、藥學人員配置尚可，但相應的業務能力及責任心不夠。在所檢查的民營醫院和門診部中，基本都配有藥學技術人員，有藥師也有藥士，一部分是從區級或市級醫院退休的原藥房工作人員，一部分是近年畢業的醫藥學校的大中專學生。但有些藥學技術人員雖有職稱和文憑，但多數只停留在單純發藥的層面上，沒有充分利用好自身的經驗和知識做好藥品質量管理。有部分藥房人員只要收到供貨企業提供的資料就放在一邊萬事大吉，不知道在稍有空閑之余去審核整理資料，執法人員檢查時就抱出一堆雜亂的資料來應付，有時連他們自己都很難從這堆資料中找到需要的內容。從藥品的購進、養護、資料審核缺少全面把關、倉儲管理混亂等方面也側面反應了藥學技術人員接受培訓后消化學習內容及貫徹落實的意識不夠，責任心不強，業務能力有待提高。

4、廠家直銷藥品管理措施未跟上。為實現藥品收益最大化，各民營醫療機構或多或少都有廠家直銷的藥品（即首營品種），目前廠家直銷藥品多來自偏遠省份。國家并未禁止民營醫療機構直接從廠家購進藥品。與藥品批發企業價格相比，廠家直銷藥品的利潤確實非常誘人。但這些廠家直銷藥品的質量和業務人員的身份也是最需要考驗的。廠家直銷藥品的業務人員因為資金、人手、意識的問題，有些僅把藥品當作一般商品買賣，未提供提供內容詳盡的隨貨同行的清單。但現在都是買方市場，醫療機構作為購買方完全可以要求廠家提供詳細的清單，如果沒有電腦打印的隨貨同行聯，手工填寫的清單具備相應內容也可以起到同樣的作用。只要醫療機構認識到藥品的重要性，制定相應的質量管理制度并落實到個人，及時記錄購進驗收臺帳，要求供貨廠家提供首營品種需要的藥品合法資質（如批準證明文件、質量標準等）、生產廠家和業務員的合法資格證明（如藥品生產許可證、營業執照、業務員法人委托書、身份證復印件等）、提供內容詳盡的供貨原始憑證及簽訂藥品質量保證協議都不是難事。

5、臨街設藥柜凸顯了某些診所魚與熊掌兼得的私念。因為開藥店有一定的管理要求，比如需要兩名執業藥師或從業藥師，藥店不能賣輸液，賣處方藥需憑處方，且必須要通過《藥品經營質量管理規范》驗收。診所的經營者既想通過看病輸液獲取較好的利潤，又希望象藥店一樣賣出更多的普通藥品，于是通過臨街設藥柜的方式，把本應是診所內設的藥房做成藥店的格局，既當作藥店經營，又兼作診所的藥房，完全避開了藥店對人員的要求和售藥范圍的限制。針對相關法律法規未對此作具體規定，市政府令222號第二十六條已對醫療機構以臨街柜臺形式變相經營藥品和向非本機構就診者銷售藥品作出明令禁止，執法人員也在現場對診所作出整改要求。

6、醫療機構藥房設立的審批資格不在藥監部門帶來執法難度。藥監部門對藥店的設立有審批權，在藥店開辦之初就對藥品的儲存、陳列有明確的要求，并有《藥品經營質量管理規范》（gsp）對藥品經營的各種索證作出要求。但衛生部門在批準醫療機構設立的同時也批準了藥房的存在，藥監部門只是事后的監管，審批和監管的分離給規范醫療機構用藥帶來了一定的難度。

四、應對措施

1、檢查又普法。在本次專項行動中，執法人員不僅是單純的檢查，而是事前就準備了多份××市政府令222號，分發給對此規定尚不大有概念的醫療機構分管領導或藥房負責人，并邊檢查邊就藥品采購、驗收、資格審核如何把關，該索取哪些證明材料，藥品儲存養護應具備哪些硬件條件和軟件配套等一一再次進行強調，各單位對結合藥房具體工作的講解很歡迎，紛紛表示對藥品質量管理有了進一步的感性認識。

2、警示兼處罰。針對出現的各種情況，要求各單位及時整改并遞交整改報告。檢查就藥品儲存不符合規定、購進驗收無臺帳記錄等對五家醫療機構發出了當場行政處罰決定書，根據《××市醫療機構藥品使用質量監督管理辦法》的規定給予警告并處200元－1000元罰款。盡管處罰不是管理的最終目的，但必要的行政處罰將給相對人思想敲響警鐘，促使其繃緊藥品質量之弦。

3、抽樣并告知。為把控民營醫療機構藥品質量情況，同時結合市局監督抽樣要求，檢查中對一些質量有疑問的藥品和廠家直銷藥品現場進行了監督抽樣，檢查結果以書面報告的形式告知被抽樣單位。并對抽樣檢查中質量不合格的藥品進行了立案調查。

篇（2）

二、活動范圍及主要內容

對全區基層醫療機（含社區衛生服務中心、社區衛生服務站、居委會衛生所、醫務室、診所及門診部）以及一級綜合醫院、專科醫院進行全面清理整頓，圍繞依法執業、規范醫療行為，狠抓傳染病防控、消毒隔離、醫療廢物處置等重點工作，縱向到底，橫向到邊，逐一清查不留死角，全面增強基層醫療機構法律意識和依法執業意識，提高醫療質量安全水平。嚴厲打擊無證行醫、出租承包科室、聘用非衛生技術人員、超范圍執業、違法醫療廣告等違法行為，進一步規范醫療服務市場秩序。

（一）全面清理整頓，摸清機構底數（6月15日前完成）

1.對全區基層醫療機構（含社區衛生服務中心、社區衛生服務站、居委會衛生所、醫務室、診所及門診部）以及一級醫院、專科醫院注冊、審批、校驗管理開展全面復核清理工作，并將相關信息在“醫療機構注冊聯網管理系統”進行更新，確保聯網管理系統數據與醫療機構實際信息、數量的一致性。“國家基層醫療機構電子信息檔案系統”的填報，按照國家衛生和計劃生育委員會、國家中醫藥管理局、省衛生廳和市衛生局下一步的部署和要求辦理。

2.根據《醫療機構基本標準》以及全區基層醫療機構人員、設備和技術水平，重新嚴格核定診療科目，明確執業范圍。達不到基本標準的，依法暫停執業，責令限期整改。經整改仍不達標的，注銷《醫療機構執業許可證》。并進一步規范醫療機構許可審批和《醫療機構執業許可證》填寫，登記號碼與本級衛生統計部門共同確定，規范使用22位分類代碼。

3.進一步加強和推進規范化診所建設,區衛生局結合清理整頓工作，嚴把評審標準，加快工作進度，確保今年11月底前規范化診所建設率達到100%。并且及時將規范化診所的名單向社會進行公示，并報市衛生局備案。

（二）加強制度建設，規范執業行為

1.加強對全區基層醫療機構和一級醫院執業行為的監管，指導我區基層醫療機構加強基礎規章制度建設，落實醫療核心制度，嚴格抓好法律知識、業務知識和技能培訓及考核。區基層醫療機構以及一級綜合醫院要建立依法執業檔案，規范日常管理，落實醫療質量安全事件報告制度，按時限和要求向區衛生局報告醫療質量安全事件，健全醫療質量安全責任制。禁止只登記一級診療科目的醫療機構開展技術復雜、風險大、難度大、配套設備設施條件要求高的醫療服務項目。

2.醫務人員（含執業醫師、執業助理醫師、鄉村醫生、護士、醫技人員等）要嚴格按照相應的法律、法規及規定開展執業活動。

3.區基層各醫療機構（含社區衛生服務中心、社區衛生服務站、居委會衛生所、醫務室、診所及門診部）以及一級綜合醫院、專科醫院要按照有關法律法規，參照病歷管理規定，健全完善門診記錄制度，確保門診病人和診療情況的可追溯性。加強處方管理和使用，規范處方書寫及保存。基層醫療機構要建立處方點評制度，社區衛生服務中心和一級醫院設立處方點評工作小組或者指定2名以上專（兼）職人員，開展每月不少于一次的處方點評工作。區衛生局指定部分點評工作小組，明確責任范圍，負責對轄區內村衛生室、社區衛生服務站等其他基層醫療機構開展處方點評，及時干預無適應證用藥或違反《抗菌藥物臨床應用管理辦法》中的抗菌藥物分級管理規定，超越權限開具抗菌藥物等行為。處方點評每月至少開展一次。

4.遵照藥品說明書使用藥品，嚴格把握藥品適應癥、禁忌癥等。指定專職或兼職人員負責藥品不良反應監測報告工作，及時報告藥品不良反應信息，保證今年工作指標順利完成。重點規范抗生素、激素等藥品的使用。嚴禁使用過期藥品和醫療器械。嚴格落實抗菌藥物靜脈輸注管理制度，居委會衛生所、醫務室、診所和社區衛生服務站使用抗菌藥物開展靜脈輸注活動，應當經區衛生局核準。基層醫療機構和一級醫院、專科醫院依法享有處方權的醫師、鄉村醫生和從事處方調劑工作的藥師，經縣級以上地方衛生行政部門組織相關培訓、考核。經考核合格的，授予相應的抗菌藥物處方權或者抗菌藥物調劑資格。

5.認真貫徹落實基本藥物制度，納入制度實施范圍的醫療衛生機構要嚴格執行基本藥物全部配備使用、網上采購及零差率銷售等政策。加強抗菌藥物臨床應用管理，基層醫療機構只能選用基本藥物（包括省增補品種）中的抗菌藥物品種。

6.規范開展預防接種服務。基層醫療機構和人員必須取得區衛生局的資質認證后方可開展預防接種服務。具備接種資質的醫療機構要認真遵守《預防接種工作規范》，嚴格執行第一類疫苗免費接種政策，嚴禁強行推廣第二類疫苗，及時處置和報告疑似預防接種異常反應。

（三）嚴抓消毒隔離，杜絕感染事故

1.加強區基層醫療機構（含社區衛生服務中心、社區衛生服務站、居委會衛生所、醫務室、診所及門診部）以及一級醫院、專科醫院手術室、透析室、口腔科、產房、消毒供應室及注射室等重點部門的管理。嚴格執行注射操作規程，做到“一人一針一管一用一消毒”，杜絕一次性醫療用品復用。

2.加強和規范全區基層醫療機構（含社區衛生服務中心、社區衛生服務站、居委會衛生所、醫務室、診所及門診部）以及一級醫院、專科醫院醫療器械的清洗、消毒、滅菌等重點環節管理，定期開展消毒與滅菌效果檢測，并建立記錄。基層醫療機構（含社區衛生服務中心、社區衛生服務站、居委會衛生所、醫務室、診所及門診部）以及一級醫院、專科醫院要建立健全一次性醫療用品、消毒劑、消毒器械等進貨驗收登記制度和使用管理制度，索取、審核相關許可證明等文件，建立健全相關檔案。防范醫院感染，保障醫療質量和患者安全。

3.口腔診療機構要嚴格落實《醫療機構口腔診療器械消毒技術操作規范》，建立、健全消毒管理責任制，切實履行職責，確保消毒工作質量。醫務人員應當掌握口腔診療器械消毒及個人防護等醫院感染預防與控制方面的知識，遵循標準預防的原則，嚴格遵守有關的規章制度。進入病人口腔內的所有診療器械，必須達到“一人一用一消毒或者滅菌”的要求；凡接觸病人傷口、血液、破損粘膜或者進入人體無菌組織的各類口腔診療器械，包括牙科手機、車針、根管治療器械、拔牙器械、手術治療器械、牙周治療器械、敷料等，使用前必須達到滅菌；接觸病人完整粘膜、皮膚的口腔診療器械，包括口鏡、探針、牙科鑷子等口腔檢查器械、各類用于輔助治療的物理測量儀器、印模托盤、漱口杯等，使用前必須消毒。

4.嚴格落實基層醫療機構（含社區衛生服務中心、社區衛生服務站、居委會衛生所、醫務室、診所及門診部）以及一級醫院、專科醫院感染和傳染病報告制度，做到早發現、早報告、早處置，杜絕遲報、漏報、瞞報等現象。

5.落實《醫療廢物管理條例》，規范醫療廢物分類收集、存放、標識，做好醫療廢物處置交接時間、種類、重量等登記工作。醫療廢物交送市醫療廢物集中處置中心集中處置。確定本單位醫療廢物收集、運送、處置方式，確保醫療廢物集中處置規范、安全。

（四）加大執法力度，嚴肅查處違法行為

1.嚴厲打擊無證行醫行為，查處未取得《醫療機構執業許可證》擅自開展執業活動的機構、未取得《醫師執業證書》、《鄉村醫生執業證書》擅自開展診療活動的假醫、游醫。查處聘用非衛生技術人員、超范圍執業等違法行為。

2.重點查處公立醫療機構將科室或房屋出租給非本機構人員或其他機構，打著醫療機構的幌子，利用欺詐手段開展診療活動的行為或銷售藥品、保健品及醫療器械的行為。

3.嚴肅查處違法醫療廣告行為。按照國家工商總局等13個部門下發的《醫療廣告專項整治》要求，落實醫療廣告監測制度，對未取得《醫療廣告審查證明》擅自醫療廣告、篡改《醫療廣告審查證明》內容醫療廣告的違法行為依法嚴肅查處，以違法醫療廣告為線索，加大綜合執法檢查力度，對違法嚴重的醫療機構依法吊銷其有關診療科目，直至吊銷《醫療機構執業許可證》。省衛生廳網站及時公示《醫療廣告審查證明》及廣告樣本，每月公布撤銷《醫療廣告審查證明》的機構名單以及違規醫療機構的監測及處理情況，落實違法醫療廣告黑名單制度，建立違法行為醫療機構法人告誡談話、約談和重點監管制度,進一步規范醫療廣告市場秩序。

三、活動階段

集中整頓工作分為工作部署、組織實施、總結評估三個階段。各階段時間安排和工作重點如下：

（一）工作部署階段（2013年4月下旬）。召開啟動會議，制定切實可行的集中整頓工作實施方案，部署集中整頓具體工作。全區基層醫療機構（含社區衛生服務中心、社區衛生服務站、居委會衛生所、醫務室、診所及門診部）以及一級醫院、專科醫院要按照活動方案的要求，制定本單位的集中整頓和整改計劃，明確工作重點、組織分工和活動安排，抓好各項工作內容的落實。

（二）組織實施階段（2013年4月下旬-10月）

1.全區基層醫療機構（含社區衛生服務中心、社區衛生服務站、居委會衛生所、醫務室、診所及門診部）以及一級醫院、專科醫院按照集中整頓方案要求,結合2010年省廳印發的“全省基層醫療機構‘規范服務行動’工作方案”,對臨床科室、輔助科室、藥房、實驗室等部門全面梳理排查，查找醫療服務和質量管理方面的漏洞、薄弱環節，認真開展自查整改，不斷加強管理，重點做好依法執業、制度建設、病歷書寫與處方點評、規范診療、服務環境、收費管理、院感控制和臨床輸血管理、醫療糾紛處理、安全管理、重點傳染病防控、醫護隊伍建設、重點科室建設等十二項重點工作,完善質量、安全管理體系，提高醫療質量，保障醫療安全，規范醫療行為，提升依法執業意識和服務能力。（附件1）

2.醫療機構復核清理。在醫療機構自查整改的基礎上，區衛生局將會下大力查找基層醫療機構的安全隱患和薄弱環節，夯實醫療機構監管工作基礎，切實提升各醫療機構的醫療服務能力。區衛生局將對全區基層醫療機構和一級醫院逐一復核清理，復核清理結果應及時與“醫療機構注冊聯網管理系統”同步進行更新，信息更新做到及時、準確、齊全、不漏項，并與醫療機構的實際情況和數量一致。

3.監督執法檢查。區衛生局和區衛生監督所將按照本方案，組織基層醫療機構和一級醫院開展自查自糾，各單位按要求上報自查報告。5月份，區衛生局和區衛生監督所將組成檢查組集中開展一次監督執法檢查，每個檢查組至少3人，由醫政管理、監督執法、臨床和疾控專家等人員組成，對本局復核清理的醫療機構全部檢查，覆蓋率要達到100%。將采取明查暗訪，突擊檢查等有效方式，對重點片區、重點單位，重點環節進行檢查，嚴厲查處違法違規行為，確保監督檢查扎實有效，不走過場。檢查人員要填寫《醫療機構監督（督導）檢查表》留存備查。建立監管檔案，一戶一檔，確保每次監督執法的記錄規范、齊全。

4.區衛生局結合集中整頓工作，加大規范化診所創建的工作力度，嚴格按照創建標準審批掛牌，建立和完善“統一標準、統一制度、統一檔案、統一標識、統一管理、統一發牌”的管理制度，確保今年11月底前規范化診所建設率達到100%。區衛生局每月采取一定形式向社會公示規范化診所的名單。

（三）總結評估階段（2013年11月-11月30日）。區衛生局于2013年11月對集中整頓工作進行總結評估，研究分析基層醫療衛生機構集中整頓情況。

四、工作要求

（一）加強組織領導，落實工作責任。全區基層醫療機構（含社區衛生服務中心、社區衛生服務站、居委會衛生所、醫務室、診所及門診部）以及一級醫院、專科醫院要高度重視此次集中整頓工作，嚴格按照區衛生局集中整頓方案的要求認真做好自查整改工作。區衛生局將按照集中整頓方案部署，加大監督檢查力度，落實監管責任制和責任追究制。區衛生監督所及基層衛生監督協管員要積極配合此次開展的醫療衛生機構集中整頓活動，認真搞好轄區醫療衛生單位的清理整頓、摸底排查和日常監管工作，及時準確的上報醫療衛生機構信息和數據，分工協作，形成合力，確保集中整頓工作取得實效。

（二）科學設置規劃，充實監督力量。區衛生局將根據市衛生行政部門的醫療機構設置整體規劃，科學設置基層醫療機構，完善醫療衛生服務體系，滿足人民群眾基本醫療服務需求。嚴格按照有關法律、法規、規章、規范性文件的要求，進一步完善許可審批程序，規范許可審批行為，建立健全許可檔案。疏堵結合，對符合設置規劃及標準的，嚴格按程序審批；對符合規劃但達不到標準要求的，堅決不予審批，杜絕“不審批、亂審批”的現象。按照“誰許可、誰清理”的原則，逐一復核，該整改的整改，該撤銷的撤銷。區衛生監督所要加強醫療服務監管隊伍建設，充實力量，配齊專業技術和執法工作人員，安排專人負責基層醫療機構監管工作和集中整頓工作。

篇（3）

我局把深入開展醫療器械專項整治工作作為今年醫療器械安全監管的重要內容，為確保專項整治工作落到實處，不走過場，我局成立了以局長為組長、分管局長為副組長，各相關科室負責人為成員的醫療器械安全專項整治工作領導小組，辦公室設在藥械化監管科。同時結合我區實際，制定下發了《區醫療器械“五整治”專項行動工作實施方案》（宜伍食藥監【2014】15號）文件，明確了整治工作的指導思想、整治目標、主要任務、整治措施和工作要求，對專項整治的工作步驟和時間安排進行了細化，堅持做到工作有目標、監督有記錄、查處有案卷、舉報有回音。我局定期召開領導小組會議,研究解決專項整治推進中遇到的問題。

二、做好宣傳動員，營造良好氛圍

在市局“五整治”專項行動實施方案出臺后，我局通過醫療機構監管和藥店監管QQ群上通知、公告等形式，及時將專項行動時間、內容及要求告知醫療器械生產經營及使用單位，要求各單位增強責任意識、法律意識和自律意識，認真開展自查自糾。積極與新聞媒體溝通，通過多種方式報道專項行動工作進展。在專項檢查中，執法人員以督促檢查和教育培訓相結合，注重加強對醫療器械從業人員《醫療器械監督管理條例》等醫療器械相關法律法規的宣傳，從而進一步提高了從業人員的守法意識和責任意識；采取發放宣傳資料、現場示范、當場指導等形式，提高醫療器械從業人員管理使用水平，要求醫療器械經營使用單位建立醫療器械采購、驗收、使用、養護、銷售、銷毀等制度，嚴格執行并做好記錄，從源頭上控制醫療器械的質量。通過檢查與宣傳、檢查與服務的有機結合，進一步提高了醫療器械經營使用單位的用械質量安全意識和水平，切實保障了群眾用械安全有效。

三、突出工作重點，開展集中整治

在醫療器械“五整治”專項檢查工作中，我局克服人員少、力量單薄等問題，堅持與中藥飲片、終止妊娠藥品、個體診所藥品等專項整治活動相結合，采取自查與監督檢查相結合的工作方式，在轄區內開展“橫向到邊、縱向到底”的全面檢查。

（一）組織轄區內醫療器械經營、使用單位開展自查自糾工作。按照市局專項整治工作的要求和我局對專項整治工作的總體安排，要求轄區內的醫療器械經營、使用單位對器械的購進渠道、驗收記錄、銷售記錄、銷毀記錄、《醫療器械經營許可證》上核準的經營范圍、執行醫療器械不良事件的監測和報告制度、購進醫療器械索要的合格證明以及從業人員體檢等方面進行自查，并要求各器械經營、使用單位對自查中發現的問題嚴格按相關法規要求整改到位，確保各自所經營、使用的醫療器械合法、安全、有效。

（二）結合日常監督檢查工作對轄區內醫療器械經營、使用單位自查整改情況進行了全面的監督檢查。在專項整治過程中，對單位存在的一般性問題進行指導，督促整改到位，發現違法違規行為，依法依規調查處理。截至7月28日，我局共出動執法人員580人次，出動車210輛次檢查醫療器械經營企業106家、使用單位120家，責令整改6家，群眾投訴舉報6件，立案1件，媒體宣傳2次，罰沒款2萬元（還未結案）。

（三）加大案件的查辦力度。我局2014年4月23日根據河南省滑縣食品藥品監督管理局協查函，對本轄區的區南北天城萬隆口腔門診部史軍的經營場所進行檢查，發現該門診部購進120支牙科車針無注冊證號、無供貨單位資質證件和隨貨同行票據,局領導高度重視組織工作人員立案調查，在調查過程中，當事人為了逃避處罰，不配合調查，設置重重障礙并誣陷和誹謗執法人員，我局并沒有因為各種困難和阻力而放棄調查，進一步加大力度對此案進行查處，目前已對當事人下達行政處罰決定書，沒收車針120支并罰款2萬元。我局以此案件為契機，對轄區口腔診所進行了專項檢查，對檢查中存在的情況要求其單位進行了整改，進一步規范了各醫療機構用械行為。

四、存在問題

（一）購進驗收環節。部分醫療機構和醫療器械經營企業普遍在購進醫療器械時不注意查驗對方的資質證明，只索要供貨方《醫療器械經營企業許可證》或《醫療器械生產企業許可證》、產品注冊證和合格證明，未對資質進行詳細的審核，導致部分資質證明文件過期或收集不全。

（二）無單獨的醫療器械倉庫和醫療器械陳列區。部分醫療機構沒有醫療器械專用倉庫，醫療器械一般都放在藥品庫房內，且無明顯標志。

（三）一次性使用無菌醫療器械銷毀記錄不規范。在檢查中發現，部分個體診所都沒有建立銷毀記錄，且建立的記錄只寫明了銷毀的具體數量，其他內容信息記錄不全。

（四）醫療器械經營、使用人員法律意識淡薄，對醫療器械管理的重視程度不夠。

五、下階段工作要求

篇（4）

確保“五小”行業整治工作達到國家衛生城市標準。

二、整治工作原則

一是政府主導、部門協作、社會參與；

二是條塊結合、以塊為主、屬地管理；

三是疏堵結合、加強監管、長效管理。

通過綜合運用黨政拉動、部門聯動、基層推動、群眾行動，切實把“五小”行業整治好、規范好、鞏固好。

三、組織領導

區人民政府成立區“五小”行業專項整治工作督促指導小組,由區人民政府分管副區長任組長，區政府辦聯系主任、區衛生和食品藥品監督管理局局長任副組長;區公安分局、區文廣局、區工商局、區城管局、區質監分局、區環保分局、區疾病預防控制中心、區衛生監督所、鎮人民政府、鎮人民政府、上海路街道辦事處、洗馬路街道辦事處、大連路街道辦事處等單位和部門相關負責人為成員。區“五小”行業專項整治工作督促指導小組下設辦公室在區衛生監督所，區衛生和食品藥品監督管理局黨組書記楊曉華任辦公室主任；區衛生監督所所長蔡聰梅任辦公室常務副主任，指導小組辦公室負責整治工作的方案制訂、組織實施、日常協調、信息匯總及進度督查等工作。

兩鎮三辦也要成立迎檢工作小組，由各鎮、辦主要領導牽頭任組長、鎮（辦）領導班子其他成員及區衛生監督所派駐人員（科室負責人）任副組長，成員由各鎮、辦職能部門負責人、各社區主任、衛生協管員組成。負責轄區內專項整治工作的方案制訂、組織實施、綜合協調、監督檢查、信息上報及具體整治工作。

四、責任分工

明確區、鎮（辦）、社區（村）三級責任體系：區專項整治工作督促指導小組負責整治工作的總體協調、督促檢查和情況通報；區衛生、工商、城管、質監、環保、文化、疾控中心等有關部門負責兩鎮三辦專項整治工作業務指導；各職能部門負責人、各鎮人民政府鎮長、街道辦事處主任為整治工作直接責任人，各單位、各部門的具體職責如下：

（一）兩鎮三辦：

1、負責對轄區內“五小”行業進行摸底清查，逐戶登記造冊，按規定上報各種數據。

2、對達標單位移交社區（村），實行網格化長效管理。

3、對不能達標單位限期整改并做好轉行疏導工作。

4、對拒絕整改或未在規定時限整改達標單位，開展綜合執法，責令其停業。

5、負責對社區（村）進行相關標準的培訓，掌握“五小”基本衛生標準。及時發現和解決整治中出現的問題，對違反法律法規的經營單位依法進行查處。

6、負責占道經營、門前三包、明火爐灶等違法行為的查處。

7、負責對無證照經營行為進行查處取締。

8、負責對經營單位污染物排放的監督查處。

9、負責對網吧、歌舞廳進行培訓、監督，并查處違法行為。

10、負責及時制止并依法查處妨礙執行專項整治行動公務活動的行為。

11、負責對本轄區病媒生物的督促檢查。

（二）區衛生食品藥品監督管理局及衛生監督所

1、對“五小”行政許可嚴格按標準把關。

2、負責對兩鎮三辦執法工作隊進行培訓和專業技術指導，組建督查組，并對“五小”工作進展實施督查。

3、負責數據收集匯總上報。

4、負責組織考核評比。

（三）區疾病預防控制中心

負責對轄區內病媒生物的監測和技術指導工作。

（四）區工商局

負責對“五小”經營單位工商登記檢查和食品流通經營單位的監督管理。對兩鎮三辦開展無證照經營單位整治及對出租房主為無證照經營者提供場所的依法查處工作進行指導協調。

（五）區文廣局

負責小網吧、歌舞廳檢查標準的培訓，指導兩鎮三辦對網吧、歌舞廳進行監督檢查。

（六）區城管局

負責指導兩鎮三辦對“五小”行業占道經營、門前三包、明火爐灶、門頭廣告等行為的指導、協調和監督查處。

（七）區環保分局

負責兩鎮三辦對“五小”行業污染物排放的指導、協調和監督查處。

（八）區公安分局

負責及時制止并依法查處妨礙執行整治公務活動的行為，對妨礙執行公務的行為進行查處。

（九）區外宣中心

負責專項整治的宣傳報導及輿論導向工作。

（十）區局

負責專項整治來信來訪的接待解釋工作。

（十一）區政府法制辦

負責專項整治工作中有關法律咨詢及解釋工作。

五、整治范圍、對象及內容

整治范圍：兩鎮三辦相關整治區域，以城中村及城郊結合部、火車站、客車站等窗口單位周邊區域為重點，實行點、線、面綜合整治。

整治對象：面積在150m2以下小餐飲店，公共場所中50m2以下的美容美發店；30張床以下的旅館、招待所；50人以下的浴室、桑拿浴、淋浴室；500m2以下的歌舞廳、卡拉OK廳；120m2以下的小網吧；各種類型的小診所。

整治內容：以規范“五小”行業經營單位基礎設施和衛生管理為重點，包括是否亮證經營、持證上崗、衛生設施是否完善、衛生制度是否健全、衛生管理資料是否完整，消毒措施是否落實、日常衛生狀況是否良好等內容。

六、整治標準要求

區內“五小”行業經營單位達到市“五小”行業基本衛生標準的要求。

七、整治方法與步驟

為確保專項整治工作有計劃、有步驟實施，整治工作分三個階段進行：

第一階段：完善工作機構，落實工作責任：

將“五小”行業專項整治任務進一步細化分解，明確責任，落實人員。開展對整治工作人員的綜合培訓，掌握《國家衛生城市標準》、《市“五小”行業基本衛生標準》。兩鎮三辦要以社區或村為網格單位，對轄區內“五小”行業單位分布情況進行摸底清查，登記造冊，不留空白，并將整治任務分解落實到具體責任人。

各職能部門抽調到區“五小”行業專項整治工作督促指導小組辦公室的人員、區衛生監督所向各辦事處（鎮）派駐人員向所在地報到。

第二階段：開展集中整治，確保達標驗收

兩鎮三辦“五小”行業專項整治工作迎檢小組按照整治標準，開展“拉網式，全覆蓋”監督整治行動，確保轄區內“五小”行業整治達標。

全面開展轄區“五小”經營單位的監督檢查，對有證照但與標準和要求存在一定差距的單位，由整治工作迎檢小組提出整改意見，責令其限期整改達標并規范經營。

對無證照經整改后達到標準要求的“五小”經營單位，督促其辦理證照并規范經營。

經限期整改仍達不到標準要求的“五小”經營單位，要通過限制或變更核準經營項目、引導其轉行經營等方式進行整治。對拒不整改、轉行的“五小”經營單位要堅決依法予以取締。

無證照經營單位現有設施條件較差，無法整改、拒不整改或者經過整改仍差距較大的單位，則一律予以取締或責令其轉行經營。

第三階段：鞏固整治成果，建立健全長效管理機制。

兩鎮三辦對“五小”行業實施經常性的巡回監督檢查，重點加強技術指導，落實整改措施，加大日常監管力度，持續保持達標狀態。掌握轄區“五小”經營單位的動態狀況，查缺補漏，防止反彈。

及時復查整改情況，嚴防死守，防止回潮。通過綜合整治，鞏固整治成果，總結工作亮點和經驗，健全完善長效管理機制。

八、工作措施和要求

(一)加強領導，明確責任。兩鎮三辦和相關職能部門要務必高度重視此項工作，加強領導，認真組織，建立機構，明確責任，狠抓落實。在實施網格化管理工作中，全面建立起“責任明確、分片承包；分片定責、門店到人；層層負責、定人定崗”的工作責任制，并按照區委、區政府確定的工作目標完成整治任務。

（二）深入宣傳，強化培訓。我區“五小”行業點多、面廣、基礎條件差，從業人員素質參差不齊，整治難度較大。要采取多種形式對專項整治工作人員和經營單位從業人員進行培訓和廣泛宣傳動員，熟悉掌握“五小”行業基本標準，不留宣傳盲區，做到宣傳到位、指導到位、幫扶到位、協調到位、查處到位、驗收到位。營造良好的整治氛圍，做到不反彈、有亮點，確保整治工作目標的實現。

（三）強化協調，分類整治。相關職能部門、兩鎮三辦要按照統一安排部署，加強協調和協作，實現無縫對接，形成上下聯動，齊抓共管的專項整治工作格局。對整改不力、拒不整改以及不配合、不支持鞏固國家衛生城市工作的單位和個人，要采取通報批評、新聞部門曝光、罰款、責令停業、取締等多項強有力的整治措施進行嚴肅處理。

（四）嚴格標準，加強督查。區“五小”行業專項整治工作督促指導小組對開展專項整治工作的進度和實效進行督促、抽查。對專項整治工作實行“日檢查、旬反饋、月評比”，堅持暗檢與明檢相結合、普檢與抽檢相結合、日檢與夜檢相結合、考評與督辦相結合、綜合檢查與專項檢查相結合。每旬的考評成績由區“五小”行業專項整治工作督促指導小組辦公室反饋給兩鎮三辦和相關部門，督促及時進行整改。

（五）實行聯席會例制度。區“五小”行業專項整治督促指導小組根據工作推進情況每旬召開聯席會例一次，通報整治情況，協調、研究、解決整治工作中存在的問題和困難。

（六）夯家基礎，建立長效機制。

從4月1日開始，兩鎮三辦將“五小”行業創衛工作納入常態管理，探索長效管理機制和措施：

1、兩鎮三辦“五小”專項整治工作迎檢小組繼續加大整治力度，鞏固整治工作已取得的成果，開展查缺補漏工作，防止反彈和反復，確保“五小”行業全面達標。

篇（5）

二、主要內容

㈠加強跟蹤和監督。以公立醫院、民營醫院、婦科女子醫院、社區衛生服務站和個體診所、藥品批發、零售藥店為重點，以農村已生育一個子女和兩個女孩的育齡婦女，尤其是這類人群中的流動人口為重點人群，以孕情管理、B超鑒定、終止妊娠手術、終止妊娠藥物的銷售使用為重點環節，開展拉網式檢查和清理整治，堵塞漏洞，規范管理，依法查處各類違法違規行為。

㈡嚴查“兩非”案件。依法堅決取締無證診所和無證B超窩點，嚴厲查處一批“兩非”和非法銷售終止妊娠藥品等違法行為，嚴肅處理一批涉案單位及有關責任人，產生震懾效應。

㈢完善管理制度。進一步建立和完善以下五項制度，有效防止“兩非”行為發生。

一是建立“黑名單”制度。衛生、人口計生、食品藥品監督管理等部門分別在全市醫療服務市場、計劃生育服務機構、藥品購銷市場建立“黑名單”制度，凡涉嫌“兩非”行為并查實的機構和從業人員，一律禁止其再進入醫療衛生和藥品銷售市場，涉足計劃生育手術、婦產科和藥品銷售業務。

二是建立B超實時監控制度。衛生、人口計生部門分別在醫療保健單位和計劃生育服務機構的B超檢查場所、婦產科設置電子監控設施，對B超檢查行為、終止妊娠手術實行24小時動態實時監控，監控錄像資料保存1年以上。

三是建立B超和終止妊娠手術從業人員備案登記制度。衛生、人口計生部門對經過批準的醫療保健機構、計劃生育服務機構所有從事B超和終止妊娠手術醫護人員的信息進行全面詳盡的登記備案，建立含有從業人員照片等資料的從業人員信息庫，為今后“兩非”案件查處工作提供支持。

四是嚴格《終止妊娠手術證明》查驗制度。確定市一醫院、市婦幼保健院、市中醫院、市二醫院和市計劃生育服務站為施行14周以上終止妊娠手術的醫療保健（計劃生育服務）機構。施行終止妊娠手術時，上述機構必須嚴格查驗《終止妊娠手術證明》，依法實施終止妊娠手術。《終止妊娠手術證明》要按規定格式要求，統一編號，標明聯系人和聯系電話。

五是實行公開承諾制度。全市各醫療保健機構、計劃生育服務機構、藥品批零企業及其內設機構、從業人員層層簽訂承諾書，公開承諾遵循職業操守，嚴格執行法律法規和相關制度，不實施“兩非”行為。每半年對其履行承諾事項組織一次述職活動，衛生部門和人口計生部門定期組織檢查考核，確保承諾事項落實到位。

㈣健全長效機制。通過清理整治，建立完善打擊“兩非”“政府牽頭、部門配合、群眾參與、社會監督”的工作機制，落實“宣傳倡導、利益導向、全程服務、嚴查‘兩非’、統計監測”的工作措施，實現長效管理。

三、組織領導和職責分工

此次集中整治“兩非”專項行動由市人口和計劃生育工作領導小組統一組織領導（領導小組辦公室設在市人口和計劃生育局，以下簡稱領導小組）。

㈠人口計生部門。負責領導小組的日常工作，協調召開專題會議。負責組織對年10月1日以來查辦的“兩非”案件逐一進行全面復查，牽頭組織對新發生的“兩非”案件進行調查處理。負責對計劃生育服務機構B超檢查、施行終止妊娠手術以及相關管理制度落實情況開展專項檢查和清理整治。負責對孕情進行清理清查，獲取“兩非”案件線索。負責查處實施“兩非”行為的育齡婦女。負責查處計劃生育服務機構的“兩非”行為。負責向衛生部門通報、移交醫療衛生機構從事“兩非”行為的案件線索和證據材料；協調有關部門落實對相關責任人的責任追究；協調建立綜合治理出生人口性別比工作部門協調機制；組織開展宣傳活動，及時向社會相關信息。

㈡公安部門。組織力量參與整治“兩非”專項行動，依法嚴厲打擊犯罪行為涉嫌非法節育手術罪等，查處棄嬰溺嬰行為，查處拒絕、阻礙有關部門依法執行公務行為。對線索明確的涉嫌“兩非”行為的案件，第一時間會同相關部門調查取證，利用偵察手段聯合辦案，為有關部門查處“兩非”案件提供支持。

㈢衛生部門。組織力量參與整治“兩非”專項行動，對醫療服務市場出生實名登記、B超檢查、施行終止妊娠手術以及相關管理制度落實情況開展專項檢查和清理整治。加強醫療保健機構管理，嚴厲查處醫療服務市場的“兩非”案件。根據管理權限，依法對涉案的醫療衛生機構和人員進行嚴肅處理。與人口計生部門共同建立整治“兩非”專項行動信息共享機制。

㈣食品藥品監督管理部門。組織力量參與整治“兩非”專項行動，對藥品批發和零售企業、個體經營戶終止妊娠藥物的銷售管理情況開展專項檢查和清理整治，加強對終止妊娠藥品銷售、使用單位的監管，嚴厲查處非法經營銷售終止妊娠藥物等行為。

㈤監察部門。組織力量參與整治“兩非”專項行動，對、包庇縱容涉嫌“兩非”人員以及“兩非”案件查處不力、“兩非”問題嚴重的地區和單位的相關責任人依紀依法進行責任追究。牽頭組織查處涉及黨員和行政監察對象的“兩非”案件。

㈥婦聯。組織力量參與整治“兩非”專項行動，會同人口計生、公安、衛生、食品藥品監督管理等部門聯合查處“兩非”案件。發揮群眾團體和組織網絡優勢，動員和組織廣大婦女參與整治“兩非”專項行動，廣泛開展以社會性別平等和關愛女孩為主題的宣傳教育，依法保護婦女合法權益。

㈦其他部門。政府法制部門負責指導參與各部門“兩非”案件查處工作。工商部門負責取締無證診所，無證B超窩點等無證經營場所。

㈧各鄉（鎮、辦）。組織開展“兩非”宣傳教育。落實關愛女孩的優惠政策、孕情包保責任制和對重點人群的監管、排查等。組織開展對轄區內衛生院、個體診所、藥店的清理清查和管理，嚴厲打擊“兩非”行為。收集、整理、上報工作動態和各類報表。

四、時間安排

㈠集中自查階段（年9月30日以前）。各地各有關部門完成前期準備和宣傳發動工作，人口計生、衛生、食品藥品監督管理、監察、公安部門公開舉報電話，啟動整治“兩非”專項行動。同時，各地、各部門逐一復查年10月1日以來查辦的“兩非”案件，對未處理或處理未到位的，依法依紀整改處理到位。自查情況形成報告，于9月10日前報送至領導小組辦公室。9月15日開始，領導小組組織人員開展集中清查。

集中自查階段實行一旬一報告、一旬一通報、一旬一督辦。9月25日前，領導小組召開部門述職會，人口計生、衛生、食品藥品監督管理、監察、公安等部門匯報自查自糾階段專項行動履職情況。

㈡綜合治理階段（年10月至2012年2月）。各地各有關部門繼續深入推進清理清查活動，針對清理清查中暴露的問題和薄弱環節，進一步強化措施，整改落實到位，并結合實際，進一步健全B超備案登記使用管理、終止妊娠藥物管理、終止妊娠手術審批、有獎舉報、案件查處、出生實名登記等各項制度。衛生、食品藥品監督管理、人口計生等部門分別按規定建立和實行“黑名單”制度、B超和終止妊娠從業人員備案登記制度、B超和婦產科實時監控制度、定點終止妊娠手術制度等制度。

在清理清查、群眾舉報取得線索的基礎上，集中查處“兩非”案件，依法嚴肅處理涉案單位及有關責任人。對涉案的公立醫療保健機構和計劃生育服務機構，一經查實，依法對單位負責人和直接主管人員給予降級、撤職等行政處分。對發生“兩非”行為的直接責任人員，依法吊銷醫師執業證書（母嬰保健技術執業資格）直至開除公職；構成犯罪的，依法追究刑事責任。對涉案的非公立醫療保健機構、個體行醫人員，依法沒收非法所得及相關醫療器械，從重給予經濟處罰；對情節嚴重的機構吊銷《醫療機構執業許可證》。對發生“兩非”行為的直接責任人員依法吊銷執業證書（或注銷執業資格）；構成犯罪的，依法追究刑事責任。嚴厲打擊非法行醫機構，一經發現立即依法取締。對非法行醫人員，依法沒收非法所得及相關醫療器械，給予經濟處罰;構成犯罪的，依法追究刑事責任。

㈢督查評估階段（2012年3月）。2012年3月5日前，各地各有關部門將專項行動開展情況總結及“兩非”案件查處情況總結報送至領導小組辦公室。領導小組對專項行動開展情況進行督查和驗收，結果作為年度人口和計劃生育工作考核評估依據之一。同時，召開總結會議，兌現獎懲。

五、工作要求

篇（6）

以新時代中國特色社會主義思想為指導，認真貫徹落實黨的和二中、三中、四中全會精神，按照有關藥品安全“四個最嚴”的要求，堅持問題導向、標本兼治，著力整治當前中藥飲片存在的突出問題，深入排查系統性、區域性風險隱患，嚴厲查處違法違規行為，不斷提高中藥飲片質量，進一步強化中藥飲片監督管理，持續提升監管能力和水平，切實保障公眾用藥安全有效。

二、組織實施

縣市場監督管理局（以下簡稱“縣局”）成立中藥飲片專項整治工作協調小組，食品藥品安全總監任組長，縣局檢查大隊大隊長任副組長，縣局藥品化妝品監管股、縣局法規股負責人為協調小組成員。專項整治協調小組負責組織中藥飲片專項整治的綜合協調工作。

職責分工：

縣局藥品化妝品監管股負責督促指導各鄉鎮市管所開展中藥飲片流通使用單位監督檢查工作，匯總報送有關材料和數據，配合市食品藥品檢驗檢測中心中藥飲片抽檢工作，并適時組織開展抽查督查；負責匯總上報本轄區專項整治工作進度月報表和總結等相關內容的報送工作。

縣局檢查大隊負責對重大案件進行查辦或掛牌督辦，縣局法規股負責協調指導行刑銜接工作。

各鄉鎮市管所負責組織實本轄區內中藥飲片流通使用環節的專項整治，對違法違規行為依法立案查處;負責收集本轄區企業自查整改報告；負責上報本轄區專項整治工作進度月報表和總結等相關內容的報送工作。

三、工作重點

全面貫徹落實新修訂《藥品管理法》，聚焦中藥飲片存在的頑疾，專項整治工作重點如下：

（一）中藥飲片經營使用單位檢點

1.檢查的重點對象：單體藥店、個體診所；投訴舉報較多以及非法渠道購進藥品被立案查處過的藥品零售企業和醫療機構。

2.檢查的重點問題：

（1）檢查是否存在銷售非法加工、非法分裝或貼簽銷售中藥飲片的行為；

（2）檢查是否存在從無相應資質單位購進中藥飲片的情況；

（3）檢查是否存在違規經營中藥飲片、超范圍經營毒性中藥飲片的行為；

（4）檢查是否存在非法加工、摻雜使假、染色增重、以次充好、以假充真等經營中藥飲片的違法違規行為。

（5）檢查是否按要求對中藥飲片的采購、驗收、儲存、養護等環節進行有效管理，并做好記錄。

（二）中藥飲片抽檢和案件查辦工作

1.配合市食品藥品檢驗檢測中心加大中藥飲片抽檢力度。確定重點區域、重點品種，加大抽檢頻次，提高抽檢的針對性，對抽檢不合格的中藥飲片嚴格依法處理。

2.加大案件查辦力度。嚴厲打擊非法購進、加工中藥飲片的行為，涉嫌犯罪的，移送公安機關。

3.加大公開曝光力度。對查處的違法違規行為以及相關企業進行公開曝光，對被實施資格罰的自然人依法納入“黑名單”，實施聯合懲戒。

四、進度安排

此次專項檢查工作原則上劃分為“動員部署、企業自查、集中檢查、督導檢查、全面總結”五個階段，可結合工作實際合理安排時間，各階段可交叉進行，確保專項檢查工作取得實效。

（一）動員部署階段（2020年4月）各鄉鎮市管所將本通知精神及時通知本行政區域內中藥飲片經營使用單位，根據本方案的要求，統一思想，協同行動，結合實際開展工作，對具有中藥飲片經營范圍的零售企業以及使用單位，依據中藥飲片質量集中整治和日常監管情況合理覆蓋，覆蓋率不低于30%。

（二）企業自查階段（2020年5月—6月）

各鄉鎮市管所督促轄區內中藥飲片經營使用單位對照新修訂《藥品管理法》、藥品經營質量管理規范和專項整治工作方案要求開展全面自查和整改，并負責收集自查整改報告匯總到縣局藥品化妝品監管股。

（三）集中檢查階段（2020年7月—2021年6月）

各鄉鎮市管股所組織對行政區域中藥飲片經營使用單位進行認真檢查。集中檢查期間，監管部門的檢查與企業整改可交叉進行，邊檢查邊督促，推動企業自查自糾。對按照工作方案要求開展自查自糾、主動報告、主動整改的從輕處理；對隱瞞不報、對抗檢查的依法從重處理。

（四）督導檢查階段（2021年7月—8月）

縣局按照本實施方案要求組織開展專項檢查工作，嚴格落實屬地監管責任，督促企業落實主體責任，對違法違規行為堅決查處。同時針對發現的問題和漏洞完善工作機制和相關管理制度；配合市局開展督查工作。專項檢查工作中，對查處重大案件的單位和個人，給予表揚，對監管不到位、責任不落實或重大案件處理不到位的，給予批評并責令改正。

（五）全面總結階段（2021年9月）

各市管所須在2021年8月25日前完成專項整治工作總結并報送縣局藥品化妝品監管股，由藥品化妝品監管股負責匯總形成專項整治工作總結上報市局。總結內容包括檢查和抽檢情況、發現問題及處理情況、案件查辦情況、取得成效和工作建議等。

五、工作要求

（一）加強組織領導

各單位要高度重視中藥飲片專項整治工作，強化組織領導，精心組織實施，加強經費保障，統一組織精干力量，明確工作重點和目標，有針對性地開展工作。

（二）嚴格履行職責

各單位要提高專項整治工作的針對性和實效性，務求發現問題、消除隱患、防范風險，對于發現的線索追根溯源、一查到底。在監督執法中要做到公平、公正、公開，堅決防止地方保護，堅決杜絕有案不查、重案輕辦、以罰代管、以罰代刑等問題。對于在執法辦案中為企業說情、干擾辦案的一律記錄在案，并依法依紀處理。

（三）加大查處力度

各單位在專項整治中發現中藥飲片經營使用單位不符合相關質量管理規范要求的，根據情節嚴重程度，依照新修訂《藥品管理法》相關規定，堅決采取告誡、約談、限期整改、暫停銷售、使用以及罰款、責令停業整頓直至吊銷藥品經營許可證等處理措施，對相關責任人按規定進行處罰，涉嫌犯罪的，移送公安機關追究其刑事責任。

（四）加強協調配合

篇（7）

（一）指導思想。全市“十小”整治以黨的十七大精神和省委“創業富民、創新強省”總戰略為指針，以關注民生、保障民生、改善民生，解決好群眾最關心、最直接、最現實的利益問題為出發點和落腳點，實行集中整治與制度建設、嚴格執法與科學管理、治劣與扶優相結合，以塊為主、突出重點、堵疏相濟、注重實效，構建“政府統一領導、部門各負其責、鄉鎮為主負責、業主自律誠信、社會共同參與”的工作格局，加快推進執法監管向農村延伸，著力改善消費環境，保障消費安全，擴大消費需求，推動農村現代服務業發展，促進社會主義新農村建設。

（二）目標要求。以推行新型業態、集約經營、行業整合等為抓手，推動“十小”行業生產經營方式和組織方式的轉變，規范提升“十小”行業，切實解決當前農村市場產品質量、食品安全和服務質量方面的突出問題，鞏固和擴大產品質量和食品安全專項整治成果，逐步建立和完善“十小”行業質量安全長效監管機制。

20*年目標。摸清全鎮“十小”行業的基本狀況并建立質量安全監管檔案，制定“十小”行業的生產經營規范和服務標準，行業性質量安全問題。在此基礎上，注重典型示范，總結“十小”整治規律，開展“十小行業示范點”創建活動。

2009年目標。在全鎮各村全面開展“十小”整治行動，充分發揮示范點的典型引路作用，推動“十小”行業按照經營規范和服務標準開展生產經營活動。即扶持引導基礎條件較好的“十小”生產經營單位上規模、上水平；改造提升基礎條件較差的“十小”生產經營單位達到規范要求；關停并轉達不到經營規范和服務標準的“十小”生產經營單位。同時，對故意制售假冒偽劣產品，以及生產經營條件惡劣、產（商）品質量安全隱患嚴重又不主動整改或屢次整改仍不到位的生產經營單位，要堅決予以打擊或關停，凈化農村消費環境，規范市場秩序。

2010年目標。鞏固和深化“十小”整治成果，制假售劣、商業欺詐等違法行為得到有效歇制；“十小”行業生產經營行為基本符合規范要求；農村市場監管網絡基本形成；“十小”行業質量安全長效監管機制基本健全；農村消費安全得到較好保障。

二、整治重點

重點對象：生產經營食品、藥品、農資、液化氣、音像制品、美容美發、農村客運等涉及群眾身心健康安全的產品或服務站、點、店、戶。

重點區位：南閣、北閣和無證生產經營問題突出的區域。

重點問題：生產經營中“臟、亂、差”和“無、散、低”等問題。具體包括無證照或不按照法定條件、要求從事生產經營的行為；生產經營不符合保障人身健康安全標準的產品的行為；生產經營假冒偽劣產品的行為；違反相關管理規定從事音像制品、客運經營的行為等。

三、主要任務和責任分工

（一）食品加工小作坊質量安全整治。督促納入監管的小作坊業主履行質量安全承諾，嚴格按照《浙江省食品生產加工小作坊質量安全基本要求》組織生產；以桶裝飲用水、“兩豆”（豆制品及豆芽）、干制海產品、茶葉、米面制品等五類食品為重點，會同有關部門加大對無證照或證照不齊、達不到取證條件的食品加工小作坊的整治和取締力度；嚴厲打擊使用非食用原料、有毒有害物質、回收食品生產加工食品，以及違規使用食品添加劑等違法行為；鼓勵和引導食品生產加工小作坊積極創造條件取得食品生產許可證，按照龍頭帶動、轄區集中等“五種模式”整合提升，積極探索建立有效的監管機制。促使食品生產加工小作坊做到：證照齊全；生產場所符合保障食品質量安全的基本要求；“三框一盒”齊備，并執行相關規定；食品生產加工操作人員均持有健康證等。同時，積極配合質監部門開展此項工作。

（二）小食雜店質量安全整治。進一步完善監管制度，規范經營行為。促使小食雜店做到：證照齊全并上墻；店面整治衛生；嚴格實行臺賬登記制度；嚴禁無證照經營，超范圍經營以及經銷過期變質、有毒有害、假冒偽劣食品。通過整治，爭取將小商店逐步納入安全監測的監管范圍，并對有關的定點、專業供應（批發）商逐步建立檔案，納入監管范圍，全面建立索證索票制度。同時，積極配合工商部門開展此項工作。

（三）小餐飲店質量安全整治。逐步推廣實施食品衛生監督量化分級管理，進一步規范衛生許可證和監督工作，嚴格執行餐飲原料進貨登記制度，嚴厲查處無證照經營行為。加強對農村、學校、建筑工地、旅游景區和小型餐館的食品衛生監管；將流動經營的小餐飲攤點基本納入安全監測的監管范圍。嚴格推行餐飲業原料進貨索證、驗收和溯源制度，嚴厲查處采購、使用病死或者因不明的畜禽及其制品、劣質食用油、不合格調味品、工業用鹽或非食品原料和濫用食品添加劑等違法行為；按照要求發放衛生許可證。要參照20*年*市政府頒布的《*市區飲食業環境污染整治方案》要求，落實環境治理措施，規范餐飲廢棄油脂的收集，防止泔水油流入食品市場。促進小餐飲店、小農家樂、小食堂做到：證照齊全（需證照的）并上墻；環境整治衛生；食品衛生管理制度健全；按照有關規定建立原料進貨臺賬并實行進貨驗收；有專用的垃圾桶；餐飲工作人員持有健康證并穿戴整潔。同時，積極配合衛生部門開展此項工作。

（四）小藥店（小診所）質量安全整治。進一步完善藥品質量認證和日常監管制度，嚴格執行藥品經營許可、索證索要、進貨臺賬賬制度，禁止超范圍經營。促使小藥店（小診所）的藥品、藥品專柜（零售點）做到：證照齊全并上墻，場所整潔衛生；嚴格執行藥品購進查驗、索證索票和臺賬登記制度；完善藥品儲存條件，做好庫存藥品養護；按規定銷售和使用藥品；從業人員具備相應資質。嚴禁違法虛假藥品廣告。同時，積極配合食品藥品監管部門開展此項工作。

開展小診所質量安全整治工作，促進小診所做到：證照齊全并懸掛在醒目位置，場所整潔衛生；屬于強制檢定的醫療器械必須100%檢定；從業人員具備相應資質。同時，積極配合衛生部門開展此項工作。

（五）小農資店質量安全整治。推進農資店連鎖經營和放心農資店建設，杜絕禁用農藥的銷售，嚴厲打擊銷售劣質農資坑農行為，維護農資市場秩序。促使小農資店做到：證照齊全并上墻；經營范圍和經營內容相符；建立化肥、農藥、獸藥、種子、飼料及飼料添加劑等重要農資的進貨索證和銷售臺賬制度；執業人員具備農資銷售相關專業技能和一定的農資使用指導能力。嚴厲打擊無銷售農藥資質的銷售點，查處超范圍經營、農藥化肥含量不足、故意“坑農”等行為，建立劇毒有害農藥流通臺賬制度，確保農資產品質量安全。通過整治，爭取將轄區內全部小農資店納入監管范圍；將轄區內的農資供應（批發）商100%納入監管范圍，并全面建立索證索票制度。同時，積極配合農業部門開展此項工作。

（六）小菜場整治。延伸農貿市場監管觸角，加強對農村小菜場整治力度。嚴禁經銷有毒有害、過期變質、假冒偽劣的食品以及證照不齊全單位生產的豆制品、米面制品等食品。促使小菜場做到：建立商品準入制度，實行規范管理。不符合登記條件的固定和臨時小菜場，確屬群眾生活需要并已納入鄉鎮和新農村建設規劃的，加強引導和管理。對不符合基本條件和嚴重違法經營的，依法取締。同時，積極配合工商部門開展此項工作。

（七）小美容美發店整治。督促業主嚴格執行有關衛生操作規程，加大對消毒殺菌設施投入，預防感染和疾病傳播，嚴厲打擊使用假冒偽劣產品提供服務的行為，保障公共衛生安全。促使小美容美發店，包括足浴店做到：證照齊全并上墻；從業人員定期體檢并持有健康證；具備必需的消毒殺菌設備和工作間，經營場所、使用的設備和工具以及毛巾等用品定期消毒；查驗化妝品、消毒用品等質量，建立并實施索證索票制度。同時，積極配合經貿部門開展此項工作。

（八）小音像店整治。保護知識產權，嚴禁租售盜版音像制品；保護未成年人身心健康，嚴厲打擊銷售、暴力、迷信等違法音像制品；加大對音像游商地攤的打擊力度，依法取締“黑網吧”。同時針對“小書店”（包括小網吧、小娛樂廳）結合整治。促使小音像店、小書店做到：持有工商營業執照并取得行業經營許可；小音像店、小書店經營的音像制品有合法進貨憑證，正版率達到90%以上；“黑網吧”得到有效遏制；小音像店、小書店有良好的經營秩序。同時，積極配合廣電新聞出版部門開展此項工作。

（九）農村小客運質量安全整治。嚴厲打擊客運車輛超員超速和無證營運等違法違章行為，嚴禁使用貨運車輛、兩輪摩托車、拖拉機或懸掛拖拉機號牌的車輛、報廢車或以報廢車零件拼裝的車輛從事客運。整治農村客運經營秩序，嚴格執行客運營運許可、客運車輛定期檢測、司乘人員資質審查、客運安全管理等制度。促使農村小客運業主做到：證照齊全，手續完備，車輛技術狀況良好，從業人員持證上崗，按規定投保第三者責任險和乘運人責任險，遵章守法，不發生超員、超速、疲勞駕駛等嚴重違反交通安全法的行為，確保行車安全。同時，積極配合公安部門開展此項工作。

（十）小液化氣供應點質量安全整治。嚴格執行液化氣經營的布點審批規定，實施燃氣經營許可證制度，規范準入門檻，強化消防安全管理。規范液化氣供應點的經營行為，加強液化氣經營場所和氣瓶儲存場所的安全管理，增強從業人員專業知識、安全意識和服務水平，建立行業服務規范，公開服務承諾，收費明碼標價。對上游的定點供應（批發）商100%建立檔案，納入監管范圍，全面建立索證索票制度。通過整治，促使小液化氣供應點做到：證照齊全；從業人員具有相關資質；經營場所和瓶庫符合相關規定要求；液化氣使用鋼瓶100%經過檢驗合格并建立定點充裝供應合同，已充裝氣瓶上明顯清晰標明充裝單位，不短斤缺兩；從業人員熟悉業務知識并能熟練使用消防器材；建立進貨登記臺賬并索取相關證明和檢驗報告。同時，積極配合市政園林部門開展此項工作。

四、工作要求和主要措施

（一）加強領導，落實責任。鎮政府建立鎮“十小”行業質量安全整治與規范工作領導小組，組長為陳傳標，副組長為嚴偉良、鐘宇，成員為趙海飛、王才成、董近友、章紀宇、李銀菊、方紅霞、牟建青、吳利云、周曉敏、張余博。將“十小”整治納入目標考核體系，層層落實責任，確保各項整治與規范任務和工作目標順利完成。同時，要切實為“十小”整治提供經費、裝備等保障，推動整治與規范工作順利開展。

（二）堵疏結合，分類治理。要以落實省委“兩創”總戰略為重點，把整治工作與創建文明（衛生）村居、“千村示范萬村整治”工程、社會主義新農村建設、“平安*”建設等工作有機結合起來，圍繞群眾的衣、食、住、行等最基本的民生問題，堅持科學發展、改善民生、促進和諧的基本原則，正確處理好三個關系：一是整治與創業就業的關系。要整治問題嚴重的生產經營單位（個體工商戶），更要注重規范、服務、提升，做到寬嚴相濟，讓更多的群眾成為創業者。二是整治與便民利民的關系。既要關停取締一批無證照及制假售劣的“十小”單位；又要幫扶整改一批“十小”單位達到規范要求，方便群眾生活。三是整治與發展傳統產業的關系。在大力整治存在嚴重質量安全隱患的“十小”單位的同時，保護小南而精、小而優的傳統產業。要科學界定，科學把握，全面排查摸清“十小”行業底數，掌握存在的突出問題，分類制定整治標準，打扶結合、疏堵并舉，積極出臺政策鼓勵和幫助“十小”行業通過連鎖配送、合作經營、區域集中、聯合加工等多種方式聯小做大、規范發展。

（三）加強協調，密切配合。圍繞整治重點和目標任務，同有關部門密切配合，搞好銜接，建立上下聯動，部門聯動、轄區聯動的工作機制，形成整治合力。各村、有關單位要在市政府的統一指揮下，積極主動，認真履職。要通過加快信息化建設、充分發揮相關行業協會和中介組織的作用等途徑，不斷完善治理網絡，推動“十小”行業質量安全水平的不斷提高。

篇（8）

以“三個代表”重要思想和科學發展觀為指導，以《藥品管理法》、《藥品管理法實施條例》等法律法規為依據，以確保人民群眾用藥安全、促進醫藥經濟健康發展為目的，堅持“全面整頓，突出重點，標本兼治，綜合治理”的基本原則，查、糾、建并舉，進一步規范藥品流通秩序，保障人民群眾生命安全，促進醫藥產業健康發展。

二、工作目標

通過專項整治行動，使藥品經營企業行為進一步規范，批發企業掛靠經營、“走票過票”現象以及零售企業出租、出借柜臺等違法違規行為受到嚴厲打擊，不規范行為得到糾正，企業自律性明顯增強；違法廣告得到有效遏制；農村藥品“兩網”建設進一步深化，協管員、信息員作用有效發揮，農村藥品市場秩序持續好轉；醫療機構藥品管理進一步規范，本年度醫療機構“規范藥房”建設目標如期實現。

三、主要任務與具體措施

全面排查藥品流通領域存在安全隱患的環節，重點打擊違法違規行為，強化薄弱環節的監督管理，研究和解決藥品流通環節存在的深層次的問題，探索建立長效監管機制，確保專項行動取得實效。

1、加大GSP認證跟蹤檢查力度，嚴查各種不規范行為。采取事先不告知、突擊檢查等方式，進一步加強GSP認證跟蹤檢查力度，對企業的人員管理及物流、商流、資金流等進行全方位、全覆蓋、無縫隙檢查，對在跟蹤檢查中存在問題較多的企業，依法嚴肅處理，情節嚴重的，依法收回GSP證書和吊銷其藥品經營許可證。嚴肅查處掛靠、過票、出借柜臺等違法經營行為。

2、大力推進兩網建設“四項工程”，規范農村藥品市場秩序。加強對協管員、信息員的培訓，加強對鄉鎮農村農民的宣傳教育，加大對農村、城鄉結合部個體診所、村衛生室的藥品監管力度，嚴肅查處從非法渠道購進藥品及無證經營行為的行為。

3、強化重點品種、重點環節、重點企業監管。重點品種為首營藥品、廣告藥品、回收藥品、退貨換貨品種、臨床促銷品種、終止妊娠藥品、中藥飲片、體外診斷試劑及疫苗流通秩序；重點環節是人員及制度管理，購進、驗收、儲存、銷售管理，票據管理以及藥品零售企業的分類管理等；重點企業是未經許可變更經營場所、倉庫地址等許可事項的企業，有群眾舉報和不良行為記錄的企業，批發企業及其配送點。

4、加大監測力度，強化藥品廣告監管。加強對違法藥品廣告的品種和企業的監管;建立違法藥品廣告警示和公示制度，對情節嚴重的企業和產品，及時向社會警示;繼續加強與新聞宣傳、工商行政管理等部門聯系，形成整治違法藥品廣告的合力，共同打擊違法藥品廣告行為。

5、加強對醫療機構藥品的監管，推進醫療機構藥品規范管理。大力開展醫療機構“規范藥房”建設，規范醫療機構藥品購進渠道，督促其改進儲存、養護條件，保證藥品質量。加強跟蹤檢查，鞏固創建成果。加強合理用藥、安全用藥的宣傳，提高合理用藥水平。

四、工作安排

專項行動由市整頓和規范藥品市場秩序領導小組領導，藥品監管、稽查等部門分工協作，共同實施。從2012年6月份開始，年內基本完成。分四個階段進行，總體安排如下。

第一階段：組織部署階段（6月15日至7月25日）。根據我市藥品市場的特點，排查安全隱患，摸清監管相對人的狀況，確定整頓重點內容，研究制定專項行動方案，動員、部署專項行動。利用各類媒體，采取多種形式，大力宣傳藥品監管法規和政策，宣傳開展整頓和規范藥品市場秩序專項行動的工作部署、政策措施和有關要求，并告知本地區所有行政相對人。

篇（9）

我所結合實際,按照衛生部《衛生監督稽查工作規范》要求,為規范執法行為,強化內部制約,加強稽查隊伍建設,設置了專門科室,選拔業務熟練、責任心強的衛生監督員專職從事稽查工作。同時建立健全各類稽查工作機制和工作職責。以文書、案卷質量稽查和監督員治理為基礎,同時開展現場稽查完成單位50家。在行政許可監督意見和職業衛生類案卷終結報告中,積極推行說理式執法。每月完成一次稽查考核情況通報。

(二)、服務意識強,衛生行政許可高效便捷

以"解放思想、創優服務"活動為平臺,樹立優質服務意識,將優質服務延伸到咨詢、受理、審核、發證全過程；全面貫徹落實"四輪審改",在新發、復核衛生許可證過程中,減少審批環節,縮短辦理時限,簡化審批程序；同時進一步清理了收費項目；積極推行政務公開,將許可依據、范圍、條件、程序、收費等通過媒體、網絡、公示欄及宣傳單等形式向社會公開,嚴格實行服務承諾制和一次性告知制。今年以來,衛生許可的質和量明顯上升,截止1一月17日,共受理審核各類單位459家,現場量化審核率100%。積極宣傳貫策《行政許可法》,不斷改革行政許可治理體制,將現場預防性衛生審查納入窗口治理,真正實行"一個窗口"對外、"一站式"集中辦理模式。

(三).執法力度大,凸顯衛生監督權威

(1)、突發公共衛生事件得到有效處置

為迅速、高效、規范、有序應對各類突發公共衛生事件,今年我所進一步完善了突發公共衛生事件應急預案,調整了應急組織和應急分隊。向社會公布了24小時值班電話*,中層以上干部24小時保持信息通暢。一旦發生突發事件,實行全所一盤棋,領導靠前指揮,業務骨干服從調配,第一時間趕到現場,措施果斷,決策科學,以相關法律法規為依據,以降低事件可能造成的危害為原則。今年以來,共處置××高級中學食物中毒肇事案等9起食物中毒事故,均為一般食物中毒事故,中毒人數共102人。立案查處9起,罰款計8.4萬元。實施行政處罰到位率100%。未發生急性職業中毒事故。

(2)、職業衛生監督工作向縱深拓展

認真宣貫《職業病防治法》,對化工、醫藥、紡織、農藥、電鍍、蓄電池等行業的用人單位進行督促、指導和服務,對其勞動者體檢、防護設施和用品、警示標識、危害因素檢測及規范化建檔等方面開展監督檢查。要求每個綜合監督科室每月完成10—15家企業的監督覆蓋。截止1一月17日,共出動衛生監督員531人次,共檢查廠企279家,比去年同期增長74.13%。督促用人單位開展職業健康體檢達12800余人,全區建立職業健康監護規范化治理工作臺帳的廠企有158家,勞動者個人建檔6122人份。檢查中,對2名存在職業禁忌癥的工人予以合理安置,對6家存在嚴重違反《職業病防治法》行為的單位依法立案查處,罰款36.2萬元。對31家重點建設項目存在或可能存在職業病危害因素的,進行上門告知其開展職業病危害預評價。

(3)、各類專項整治工作扎實開展

1．按照省、市食品衛生專項整治工作的通知,開展了藍盾一號和三號、鹵肉制品、豆制品及鹵菜加工小作坊、純凈水、飲料、月餅、飲用水等各類專項整治42項。重點針對商場、超市、藥店的保健食品、散裝食品的規范銷售,打擊保健食品的虛假夸大宣傳；整治和規范食品生產加工企業,結合區政府"清無"工作要求,強化農村食品衛生監管,嚴格衛生準入,嚴厲查處無證食品生產經營行為,有效遏制了假冒偽劣食品；非凡是在奧運期間,我所始終繃緊預防食物中毒這根弦,結合藍盾三號專項整治行動,以交通干線輻射區、游泳景區、食品生產加工集中區為陣地,進行重點整治,實現了"平安奧運、和諧奧運"。共出動衛生監督員4630人次,檢查各類單位65000余戶次家,責令整改2123戶次,立案查處175家,罰款94.433萬元。查處銷毀不合格食品53.5公斤,收繳暫扣非法生產用工具3卡車,取締無證食品生產經營戶72家。

2．開展春、秋季學校衛生及學校周邊食品店專項檢查,共出動衛生監督員693人次,檢查各級各類學校212所,對1所學校實施了行政處罰。監督覆蓋率達100%。

3．量化分級治理工作。對全區212所學校的214家食堂100%實施了量化分級治理工作。繼續在餐飲業、快餐業、純凈水生產企業,單位食堂實施量化分級治理,并加貼了分級標識。全區共有a級信譽度單位92家(其中學校食堂84家、純凈水企業4家、餐飲業4家),b級278家,c級2266家。今年又有9家單位申報食品衛生a級信譽度。

4．創建衛生鎮、村工作。根據常州市下達的創建衛生鎮(村)任務,配合相關鎮政府做好食品、公共場所的衛生監督工作,同時對業主、從業人員進行了培訓。新創建國家衛生鎮2個、省級衛生村55個。

(4)、（更多精彩文章來自“秘書不求人：”）衛生監督保障工作卓有成效

為做好重大節日、重大活動的衛生監督保障工作,我所克服任務重、要求高、時間緊、人手少的困難,及時制訂衛生監督工作方案,配備經驗豐富、吃苦耐勞的衛生監督員,落實各項衛生保障措施：第一點是注重接待單位重點崗位從業人員的培訓,提高其衛生知識和法治意識；第二點是強化預防性衛生監督檢查,注重接待單位對衛生監督意見的整改落實；第三點是完善大型訂桌申報制度,加強重大節日前對大中型餐飲單位的監督力度,確保節日期間食品飲用水的衛生安全。今年以來,相關衛生監督員放棄節假日休息時間,發揚連續作戰的精神,以高度的責任感和使命感,完成了"花都水城、浪漫*"旅游節、"英才杯"女曲賽、省青少年田徑運動會、科技經貿洽談會、中國藥物科技論壇、"兩會"、元旦春節、高中考等27起衛生監督保障任務,真正做到了"萬無一失",受到上級領導及社會各界的高度評價。

(5)、"五小"行業長效治理工作順利推進

1．"五小"行業長效治理工作：為鞏固"五小"行業整治工作成果,今年在組織機構和工作體系、工作制度、工作措施等方面作了進一步的完善和補充,針對市、區考評辦提出的問題,及時落實整改。采用堵疏結合、監督與服務并重的方法,有效推進了"五小"行業長效治理進程。在店堂內外環境、"二證"持證、硬件設施和內部治理等諸方面均取得了很大進展。截止1一月17日,考評區域共有3095家"五小"行業單位。持證的有3017家,無證的38家。衛生許可證持證率98.75%。對8家拒不整改或整改不到位的單位依法實施行政處罰,共罰款6.45萬元。與公安、工商、城管等部門聯合開展集中取締行動,共取締各類無證單位128家,收繳暫扣違法生產用工具5卡車。順利完成了"五小"行業從業人員的免費培訓工程。''''''''''''''''

2．創建"示范街"、"示范店"工作：根據衛監控文件精神,第一點是成立了創建領導小組,下設4個工作小組,采用"天天查、每周報、月月評"模式,確保了創建工作有序開展。第二點是職責明確。將創建任務擴大到4條示范街,100個店。定人定崗定責,分工與協作并舉,有力地推進了工作進度。第三點是措施有力。在告知宣傳的基礎上,開展培訓發動,同時樹立精品,以點帶面,得到了廣大業主的積極響應與配合。第四點是加強信息輸入,做好動態維護與治理。1一月12日,市衛生局專家組對我區創建工作進行了考評驗收,得到了專家組一行的充分肯定。

"五小辦"全體衛生監督員、檢查員走街穿巷,反復巡查在第一線,用自己的辛勞和汗水,詮釋了奉獻品質。但由于"五小"單位硬件設施簡陋,從業人員文化素質差,臺賬登記不能按要求落實,人員流動性大,不能及時辦理健康證實。尤其是長效治理經費投入逐年大幅縮水,加之人手緊,任務重,管區大——承載著太多的艱難,"五小辦"運行舉步維艱。

(6)、投訴舉報得到快速處理

按照依法處理和公正公平的原則,堅持維權與服務相結合,做到及時受理,及時處置,及時回復,堅固保障群眾的合法利益。截止1一月17日,共受理各類投訴舉報162起,其中醫政類90起,食品類67起、其它5起。回復率達100%。立案查處15起,罰款8.466萬元。及時結案率100%。

(7)、整頓和規范醫、藥服務市場取得階段性成效

按照藍盾二號、四號及打擊非法行醫專項整治工作等方案,第一點是對全區82家各級各類醫療機構開展監督檢查,其內容包括院內感染、傳染病防治、醫政、醫療廢棄物與污水處理等。監督覆蓋率90%以上。同時對供給室不規范、生活垃圾與醫療廢棄物混放、放射工作人員無證上崗、助產士開處方等存在問題提出了整改意見,并進行了跟蹤監督。第二點是對全區500余家藥店零售企業、19家衛生用品、消毒產品生產企業進行了監督檢查,嚴厲打擊了藥店坐堂行醫、營養保健食品虛假夸大宣傳等行為。第三點是制訂計劃,克服困難,開展打擊無證游醫、黑診所專項整治,重點在湖塘城區、橫山橋、遙觀、牛塘等鎮聯合公安、工商、藥監、城管等部門開展了15次大規模的打擊非法行醫集中整治行動。第四點是加大了傳染病,非凡是手足口病防控工作力度。一年來,共出動衛生監督員1243人次,車輛93車次,檢查各類單位418戶次數,取締非法診所209戶次,沒收非法藥品、b超血壓機等器械8300余公斤,貨值18萬元。實施行政處罰21起,罰款金額10.76243萬元。通過一年的工作,有效打擊了非法行醫的違法活動,醫療秩序明顯好轉,醫療機構治理工作得到了進一步加強。

(8)、公共場所、飲用水衛生專項監督進一步加強

篇（10）

為進一步推動和督促我市中醫藥事業發展，切實加強中醫藥服務監管工作，市、縣衛生監督機構按照省衛生廳衛生監督所《關于印發***省中醫服務監督工作督查實施方案的通知》要求，全面、認真地組織開展了全市中醫藥服務監督檢查工作。現將具體工作情況報告如下。

一、基本情況

全市本次共監督檢查中醫藥服務工作的各級各類醫療衛生機構   家，其中衛生監督機構8家、綜合醫療機構  家、中醫醫院  家、社區衛生服務中心  家、鄉鎮衛生院  家、門診部  家、中醫個體診所 家，監督檢查覆蓋率為100%。共抽查從事中醫工作的醫師   名、護士  名，合格率   %。

二、工作情況

（一）衛生監督機構

目前，我市各級衛生監督機構設置中醫服務監督科（股）8個，大部分掛靠在醫療市場監管科（股），工作人員多為兼職。各級監督機構積極開展工作，制定了轄區內中醫藥服務年度工作計劃，開展了中醫藥診療活動醫療機構的摸底調查工作、綜合醫療機構中醫病房、中醫門診、中藥房設置等中醫藥服務基礎設施建設情況及各醫療機構中醫藥服務工作的日常監督檢查等工作，及時對工作開展情況進行了分析匯總。

（二）綜合、個體醫療機構

全市綜合、個體醫療機構的中醫病房、中醫門診及中藥房建設基本按照國家相關標準設置。醫療機構的名稱、地址與核準登記的名稱、地址一致；診療科目與核準登記一致；臨床科室名稱符合《醫療機構科目名錄》和《國家中醫藥管理局關于規范中醫醫院與臨床科室名稱的通知》中的要求；從事中醫診療活動的醫務人員《執業醫師證書》執業地點、類別、范圍與實際情況一致；外來醫務人員從事醫療活動，執業證書均進行了變更登記。在技術準入方面，我市目前尚無開展中醫醫療美容服務和刊發中醫類別醫療廣告的機構。在執業管理方面，各項規章制度健全，均建立了門診日志及傳染病登記本，能嚴格執行消毒管理制度并做好消毒記錄；中藥飲片管理符合相關標準；調劑使用的院內中藥制劑均在《***省調劑使用院內中醫藥制劑（第一批、第二批目錄）》中。

（三）      基層中醫藥建設

全市已建成中醫藥特色社區衛生服務中心3家，建成中醫藥特色鄉鎮衛生院17家。鄉鎮衛生院“3個1/3”基本落實。

三、方法措施

接到省衛生廳衛生監督所《關于印發***省中醫服務監督工作督查實施方案的通知》后，市所及時將文件通過本所網站和紙質版進行了轉發，組織相關科室衛生監督員認真學習了方案和附表要求。以《中華人民共和國中醫藥條例》、《國務院關于扶持和促進中醫藥事業發展的若干意見》、《***省發展中醫條例》、《醫院中藥房基本標準》及《關于在全省疾病預防控制、衛生監督機構成立中醫防病科、服務監管科的通知》等有關法律法規、規章和規范、標準為依據，市、縣衛生監督機構按照督查工作的統一要求，根據屬地化管理原則，采取查閱資料和現場檢查相結合的方式，嚴格按照檢查表格內容對轄區內的衛生監督機構中醫服務監管科成立及工作開展情況、醫療機構中中醫管理科成立情況、中醫病房、中醫門診等中醫藥服務基礎設施建設情況、個體醫療機構中醫科目依法執業情況、鄉鎮衛生院“3個1/3”(中醫門診人次不低于全院門診人次的1/3,中藥收入不低于藥品總收入的1/3,中醫藥治療總收入不低于業務總收入的1/3)落實情況以及中醫藥依法執業情況進行了監督檢查。

對在檢查中發現的問題，依據相關標準和規范及時下達了整改意見，對于存在的不良執業行為下發了《醫療機構不良執業行為積分通知書》，對違反相關法律法規的，依據相關條款實施了行政處罰。通過檢查起到了促進中醫藥事業發展，糾正不規范醫療服務行為、整頓和規范中醫藥服務市場的目的。

四、存在問題

（一）中醫藥服務功能發展不平衡，中醫藥服務水平有待進一步提高。一是醫療、康復等功能發揮得較好，預防、保健等功能相對薄弱，與人民群眾日益增長的養生調理等中醫藥服務需求尚存在一定差距。二是特色專科專病建設需進一步加強，中醫醫療服務還處在解決一些常見疾病基本治療階段，治療方法還不夠精確有效，尚未形成特色明顯、在市內有一定影響的中醫專科品牌，中醫專科專病示范帶動作用不強。

（二）中醫藥宣傳氛圍有待進一步營造。群眾對社區中醫藥的知曉率和利用率逐年上升，但能提供中醫藥服務的中心和站點的知名度還不夠。中醫藥廣泛應用于居民日常保健的氛圍仍顯不足，“治末病”等中醫預防保健理念尚未能得到大眾普遍認同，“信中醫、用中藥”的社會環境尚未完全形成，中醫藥防病知識宣傳有待進一步加大力度。

（三）中醫服務監管工作保障力度有待進一步加大。因受人員、經費、設備、辦公場所、交通工具等各方面因素的影響，各衛生監督機構工作開展尚不平衡，雖設立了中醫服務監管科（股），但掛靠在其他科室，未配備專職人員，無固定辦公場所，無專用設備，業務開展受到一定影響。

（四） “建章立制”工作有待進一步規范。通過這次監督檢查發現，個別醫療機構，尤其是一些個體診所有關中藥飲片規章制度、崗位責任制還不夠健全，進購驗收記錄、養護記錄不夠規范。

對于以上存在問題我們將認真組織學習相關的法律法規和標準規范，立即對照要求督促整改，促進全市中醫服務工作再上新臺階。

附件：

1.衛生監督中醫服務監管科人員情況調查表

2.機構依法執業情況匯總表

3.中醫類醫護人員依法執業情況匯總表

4.二級以上含二級綜合醫院中醫藥建設情況匯總表

5.二級以上含二級綜合醫院中醫藥建設情況匯總續表

6.社區衛生服務中心、鄉鎮衛生院中醫藥建設匯總表

7.機構匯總表

8.中醫服務方面不良執業行為積分匯總表