全球視角的專利格局分析

序論：好文章的創(chuàng)作是一個(gè)不斷探索和完善的過程，我們?yōu)槟扑]一篇全球視角的專利格局分析范例，希望它們能助您一臂之力，提升您的閱讀品質(zhì)，帶來更深刻的閱讀感受。

重樓為百合科植物云南重樓ParispolyphyllaSmithvar.yunnanensis（Franch.）Hand.-Mazz.或七葉一枝花ParispolyphyllaSmithvar.chinensis（Franch.）Hara的干燥根莖。具有清熱解毒、消腫止痛、涼肝定驚的功效。常用于療瘡癰腫、咽喉腫痛、蛇蟲咬傷、跌撲傷痛、驚風(fēng)抽搐[1]。重樓藥用歷史悠久、應(yīng)用廣泛，始載于《神農(nóng)本草經(jīng)》，列為下品，曰：“蚤休，味苦，微寒。主治驚癇，搖頭弄舌，熱氣在腹中，癲疾，癰瘡，陰蝕，下三蟲，去蛇毒”[2]。重樓作為云南白藥、重樓解毒酊、三七血傷寧膠囊、小兒退熱顆粒、季徳勝蛇藥片、鼻咽清毒顆粒等81種中成藥的主要原料藥，市場(chǎng)需求量較大[3]。其野生資源在云南、四川、貴州、廣西、西藏、湖南、廣東、陜西、甘肅等省均有分布，蘊(yùn)藏量集中在邛崍山區(qū)至云貴高原，其中四川、云南等地資源最為豐富。伴隨著重樓需求量的增加，使得野生重樓資源瀕臨枯竭。近年來，重樓已在云南、四川、貴州等地實(shí)現(xiàn)了大面積種植[4]。目前國(guó)內(nèi)外對(duì)重樓開展了多方面研究，主要集中在藥理學(xué)、化學(xué)成分、品質(zhì)評(píng)價(jià)、育種栽培等方面。已報(bào)道的化學(xué)成分含甾體皂苷類、多糖類、黃酮類、膽甾烷醇類、植物甾醇以及昆蟲變態(tài)激素，具有提高免疫力、鎮(zhèn)靜止痛、止血、抗菌、抗腫瘤等藥理活性，同時(shí)也申請(qǐng)了大量的相關(guān)專利，本文檢索發(fā)現(xiàn)重樓相關(guān)專利達(dá)6593條。根據(jù)世界知識(shí)產(chǎn)權(quán)組織介紹，通過專利情報(bào)分析，可以輔助科研開發(fā)、技術(shù)預(yù)測(cè)、技術(shù)創(chuàng)新，并制定競(jìng)爭(zhēng)策略，同時(shí)高效配置科技資源，提高技術(shù)創(chuàng)新活動(dòng)的水平，避免盲目性和重復(fù)性研究。并且充分利用專利文獻(xiàn)可以縮短60%的科研周期，節(jié)約40%的科研經(jīng)費(fèi)[5]。伴隨著“一帶一路”偉大構(gòu)想的推進(jìn)以及2020年以來中醫(yī)藥在新冠肺炎期間的突出成績(jī)，使得中醫(yī)藥的國(guó)際化進(jìn)程明顯提速。眾多學(xué)者也開始在全球專利視角下為中藥產(chǎn)業(yè)檢驗(yàn)獻(xiàn)策。重樓作為較為熱門的中藥材，也迎來了新的發(fā)展契機(jī)。但截止目前，重樓產(chǎn)業(yè)的國(guó)際專利格局尚不清楚，中國(guó)在重樓專利上的優(yōu)勢(shì)、劣勢(shì)也不得而知，且近年來的發(fā)展也遇到了一些瓶頸問題，如種植周期長(zhǎng)（7-8年）、栽培品種混亂、質(zhì)量難以滿足《中國(guó)藥典》要求等[6]，急需尋求突破，因此本文通過incopat國(guó)際專利數(shù)據(jù)庫(kù)對(duì)全球重樓專利進(jìn)行針對(duì)性的檢索，對(duì)重樓專利布局、CPC技術(shù)主題、專利申請(qǐng)人、藥用專利等方面的綜合分析，了解重樓產(chǎn)業(yè)整體發(fā)展布局并挖掘出相關(guān)專利的申請(qǐng)熱點(diǎn)以及未來潛在增長(zhǎng)領(lǐng)域，為我國(guó)重樓產(chǎn)業(yè)的發(fā)展提供一定的參考。

1材料與方法

1.1　數(shù)據(jù)分析平臺(tái)

IncoPat專利數(shù)據(jù)庫(kù)現(xiàn)收錄了全球157個(gè)國(guó)家、地區(qū)及組織，近1.4億件的專利文獻(xiàn)，其數(shù)據(jù)采購(gòu)自官方和商業(yè)數(shù)據(jù)提供商，專利內(nèi)容可靠，數(shù)據(jù)質(zhì)量高，并且對(duì)專利著錄信息、同族、引證、運(yùn)營(yíng)、法律等信息進(jìn)行了深度整合，可實(shí)現(xiàn)數(shù)據(jù)的24h動(dòng)態(tài)更新[7-8]。近年來國(guó)內(nèi)學(xué)者通過該平臺(tái)在各領(lǐng)域開展了大量的專利分析，其中針對(duì)中藥的專利分析也在逐步深入[9-11]。

1.2　檢索式制定

本文的數(shù)據(jù)來源于incopat全球?qū)＠麛?shù)據(jù)庫(kù)，根據(jù)incoPat6.0版本使用說明，在incoPat中選擇“標(biāo)題”和“摘要”兩個(gè)字段進(jìn)行檢索時(shí)，會(huì)同時(shí)檢索原文和翻譯數(shù)據(jù)，檢索結(jié)果往往多于其他檢索系統(tǒng)，更能全面的了解重樓相關(guān)專利的現(xiàn)狀，再結(jié)合重樓的異名選擇檢索式為(((((((TI=(重樓OR滇重樓OR七葉一枝花OR蚤休OR螺絲七OR燈臺(tái)七ORParidisRhizomaORParispolyphyllaORChonglouNOTParis)ORAB=(重樓OR滇重樓OR七葉一枝花OR蚤休OR螺絲七OR燈臺(tái)七ORParidisRhizomaORParispolyphyllaORChonglouNOTParis))AND(AD=[19600101TO20210826])))))))，檢索范圍為世界各國(guó)。由制定的檢索式檢索到的重樓相關(guān)專利共計(jì)6593條，進(jìn)行簡(jiǎn)單同族合并后，共計(jì)5285個(gè)專利族，其中中國(guó)專利4675條，占全球重樓專利的88.46%。1.3　數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)與分析方法　專利統(tǒng)計(jì)和技術(shù)分析采用incopat國(guó)際專利數(shù)據(jù)庫(kù)的“高級(jí)檢索”、“關(guān)鍵詞工具”、“指令檢索”以及“高級(jí)分析”等功能進(jìn)行數(shù)據(jù)篩選并進(jìn)行簡(jiǎn)單同族合并，減少冗余專利對(duì)分析結(jié)果的干擾。同時(shí)采用MicrosoftExcel2016保存專利申請(qǐng)人、發(fā)表時(shí)間以及題名信息，并將數(shù)據(jù)導(dǎo)入Cytoscape軟件繪制網(wǎng)絡(luò)圖并進(jìn)行可視化分析，XMind軟件繪制魚骨圖，派森諾基因云繪制分布圖，其余圖片由Origin2021、GraphPadPrism7繪制。

2重樓專利布局分析

2.1　重樓專利申請(qǐng)趨勢(shì)

重樓專利申請(qǐng)最早出現(xiàn)于1983年，由日本小菅卓夫等人以CARCINOSTATICAGENT（抗癌劑）申請(qǐng)。由于各國(guó)對(duì)重樓專利的申請(qǐng)較為連續(xù)的出現(xiàn)在1990前后，因此重點(diǎn)梳理1990—2021年各國(guó)重樓專利申請(qǐng)趨勢(shì)（見圖1）。由圖1A可知：①1990—2021年31年來，全球重樓相關(guān)專利的申請(qǐng)數(shù)量呈現(xiàn)一個(gè)連續(xù)上升的趨勢(shì)，并在2015年達(dá)到最高值；②技術(shù)萌芽期（1990—2000年）、緩慢增長(zhǎng)期（2001—2008年）、調(diào)整期（2009—2010年）、快速發(fā)展期（2011—2015年）、成熟期（2016—2018年），一般的發(fā)明專利需要經(jīng)過受理、初審、公布、實(shí)審和授權(quán)公告這些階段，一般情況下，自受理起18個(gè)月會(huì)進(jìn)行公布，然后進(jìn)行實(shí)審階段，通常3年左右才能獲得授權(quán)，因此暫不對(duì)2019—2021年進(jìn)行范圍限定；③中國(guó)重樓專利從1992后各年均遠(yuǎn)高于其他國(guó)家和地區(qū)。從專利申請(qǐng)數(shù)量占比可以看出，我國(guó)對(duì)重樓的研究相較其他國(guó)家更為廣泛深入；④2017—2018年重樓的中國(guó)重樓專利申請(qǐng)量減少，但仍占主導(dǎo)地位。1990-2000年的技術(shù)萌芽期，全球重樓專利申請(qǐng)量較少，期間每年的申請(qǐng)量都低于50件，十年間累計(jì)申請(qǐng)數(shù)量?jī)H為322件，中國(guó)有217件，占67.40%。2001—2008年的緩慢增長(zhǎng)期，全球重樓專利呈現(xiàn)穩(wěn)步增長(zhǎng)的趨勢(shì)，此后經(jīng)2009—2010年的調(diào)整，全球重樓專利申請(qǐng)進(jìn)入了快速發(fā)展期，這主要得益于中國(guó)重樓專利申請(qǐng)數(shù)量的爆發(fā)式增長(zhǎng)，2015年的成熟期讓重樓申請(qǐng)量達(dá)到迄今為止的最高峰，其中全球重樓專利申請(qǐng)量共692件，中國(guó)有670件，占97%。為進(jìn)一步深入了解重樓專利的申請(qǐng)趨勢(shì)，引入生命周期分析，從圖1A中可知重樓產(chǎn)業(yè)近15年中發(fā)展較快，因此重點(diǎn)分析近15年的數(shù)據(jù)。通過分析專利技術(shù)所處的發(fā)展階段，推測(cè)未來技術(shù)發(fā)展方向。采用技術(shù)生長(zhǎng)率（ν）、技術(shù)成熟系數(shù)（α）和技術(shù)衰老系數(shù)（β）3項(xiàng)指標(biāo)，通過分析專利技術(shù)所處的發(fā)展階段，推測(cè)未來技術(shù)發(fā)展方向[12]，見圖1B。通過公式ν=A/Bα=A/(A+C)β=(A+C)/(A+C+D),其中A指某技術(shù)領(lǐng)域發(fā)明專利申請(qǐng)或授權(quán)量，B為過去5年該技術(shù)領(lǐng)域的發(fā)明專利申請(qǐng)量，C為技術(shù)領(lǐng)域當(dāng)年實(shí)用新型專利申請(qǐng)量，D是該技術(shù)領(lǐng)域當(dāng)年外觀設(shè)計(jì)專利申請(qǐng)量。技術(shù)生長(zhǎng)率（ν）在2004年—2008年出現(xiàn)波動(dòng)，2009開始逐步上升到2014年達(dá)到頂峰，整個(gè)產(chǎn)業(yè)鏈處于持續(xù)生長(zhǎng)階段，技術(shù)成熟系數(shù)（α）、技術(shù)生長(zhǎng)率（ν）在2014年后逐步下降，技術(shù)衰老系數(shù)基本保持穩(wěn)定，表明重樓產(chǎn)業(yè)正處于成熟期。專利生命周期分析與申請(qǐng)趨勢(shì)基本吻合。未來一段時(shí)間內(nèi)，全球重樓產(chǎn)業(yè)仍將處于成熟期內(nèi)。

2.2　相關(guān)專利國(guó)際格局

專利申請(qǐng)地區(qū)是專利權(quán)保護(hù)區(qū)域，是該產(chǎn)品的市場(chǎng)和產(chǎn)業(yè)所在地[9]。借助Incopat全球?qū)＠麛?shù)據(jù)庫(kù)檢索全球重樓專利分布及技術(shù)構(gòu)成發(fā)現(xiàn)，全球多個(gè)國(guó)家有重樓相關(guān)專利申請(qǐng)（見表1）。其中，中國(guó)專利數(shù)量遠(yuǎn)超其他國(guó)家，擁有4675條重樓相關(guān)專利，占全球重樓專利申請(qǐng)總數(shù)的88.46%，位居主導(dǎo)地位。其次日本以139件相關(guān)專利，位于第二等級(jí)。美國(guó)、韓國(guó)、澳大利亞等重樓相關(guān)專利數(shù)不足100件，位于第三等級(jí)。由此說明中日兩國(guó)為重樓最重要的專利布局地。為進(jìn)一步了解全球重樓專利現(xiàn)狀，引入全球各國(guó)各地區(qū)間專利交流分析，其能從一定程度上反映各國(guó)家、地區(qū)的實(shí)力和投資價(jià)值。通過設(shè)定專利申請(qǐng)地址為輸入端，專利優(yōu)先權(quán)申請(qǐng)地址為輸出端。輸入端和輸出端地址來源于不同國(guó)家或地區(qū)的專利即為參加國(guó)際交流的專利[10,13]。由圖2可知，日本輸出量位列第1，共19件；世界知識(shí)產(chǎn)權(quán)組織（WIPO）、韓國(guó)位列第2、3位，分別是11件和10件，中國(guó)以5件的輸出量位列第8位。輸入量方面，美國(guó)輸入量位列第1，擁有33條專利輸入，中國(guó)以19件、歐洲專利局（EPO）以13件緊隨其后。日本、世界知識(shí)產(chǎn)權(quán)組織（WIPO）、韓國(guó)在重樓國(guó)際專利交流中具有較強(qiáng)的技術(shù)優(yōu)勢(shì)。而美國(guó)、中國(guó)、歐洲專利局（EPO）等國(guó)家和地區(qū)屬于專利申請(qǐng)人青睞的申請(qǐng)地，這可能是由于中、美、歐洲擁有全球最大的市場(chǎng)，專利回報(bào)前景好，使得全球各地專利申請(qǐng)人都熱衷于將上述三地作為申請(qǐng)地。通過上述分析發(fā)現(xiàn)，日本、韓國(guó)在重樓專利輸出數(shù)量上位居前列，突顯日韓兩國(guó)比較注重海外專利布局，合理的海外專利布局可有效提升相關(guān)企業(yè)在國(guó)際市場(chǎng)的競(jìng)爭(zhēng)力，增強(qiáng)企業(yè)海外防御力，同時(shí)促進(jìn)理性研發(fā)，在保障重樓相關(guān)產(chǎn)品本身市場(chǎng)價(jià)值的基礎(chǔ)上，擴(kuò)大利益鏈，為研發(fā)增加附加值。中國(guó)雖然在重樓的數(shù)量上占據(jù)絕對(duì)的優(yōu)勢(shì)，但專利輸出量較少，輸出范圍也較窄，從已統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)來看，中國(guó)作為輸出方輸出的專利僅有美國(guó)4件、韓國(guó)1件，說明中國(guó)重樓專利主要由國(guó)內(nèi)申請(qǐng)人掌握，在海外專利布局上與專利強(qiáng)國(guó)相比有一定的差距，這對(duì)于中國(guó)相關(guān)企業(yè)拓展海外市場(chǎng)，實(shí)現(xiàn)重樓產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展極為不利。

3CPC技術(shù)主題分析

3.1　重樓專利CPC分布

聯(lián)合專利分類體系（CPC）由美國(guó)、歐洲專利分類體系二者的基礎(chǔ)上發(fā)展而來，在結(jié)構(gòu)和內(nèi)容上繼承了國(guó)際專利分類號(hào)（IPC），相比于常用的IPC，其具有分類條目更加細(xì)致；分類位置更加準(zhǔn)確；動(dòng)態(tài)調(diào)整更加及時(shí)等諸多優(yōu)勢(shì)，并且CPC新增Y部，包含IPC跨部交叉技術(shù)與新興技術(shù)[5]。通過對(duì)重樓專利CPC小類分析可以更全面地了解重樓專利覆蓋的技術(shù)類別，以及各技術(shù)分支的創(chuàng)新熱度。通過對(duì)重樓專利CPC小類分析（見表2），重樓的專利申請(qǐng)主要集中在A61K和A61P領(lǐng)域，二者共占全球重樓申請(qǐng)重量的75.89%，其次是A01G，A01C、A01N和A61Q，共占重樓專利申請(qǐng)總量的14.83%；而在A01P，A23L，C05G等領(lǐng)域分布較少，僅占4.16%。由數(shù)據(jù)分析可知，全球各國(guó)及組織對(duì)重樓的醫(yī)療用途高度認(rèn)同，而在其他領(lǐng)域的發(fā)展相對(duì)不足。

3.2　技術(shù)主題分析

技術(shù)主題全球分布分析的對(duì)象是各主要技術(shù)方向在不同國(guó)家或地區(qū)的數(shù)量分布情況（圖3）。通過對(duì)比分析，可以掌握重要技術(shù)方向在全球范圍內(nèi)的主要技術(shù)分布[13]。由圖3A可知，在A61K、A61P兩小類中我國(guó)在數(shù)量上具有絕對(duì)的優(yōu)勢(shì)。此外，我國(guó)在重樓栽培方面（A01C、A01G）的專利也遠(yuǎn)多于其他國(guó)家。中國(guó)在重樓藥用、栽培等領(lǐng)域具有優(yōu)勢(shì)，為這些領(lǐng)域的研發(fā)提供了較好的知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)。日本、韓國(guó)、澳大利亞、德國(guó)、比利時(shí)、法國(guó)的重樓相關(guān)專利高度集中在A61K和A61P為代表的醫(yī)療領(lǐng)域，且專利CPC分類號(hào)僅有7個(gè)小類，數(shù)量偏少，覆蓋范圍相對(duì)我國(guó)較窄。中國(guó)重樓專利在覆蓋面和數(shù)量上雖占有一定優(yōu)勢(shì)，但在各CPC小類分布上極不均衡，在A61K領(lǐng)域的專利數(shù)量遠(yuǎn)超另外11個(gè)小類。A61K與A61P領(lǐng)域在各主要國(guó)家發(fā)展已較為成熟，為了重樓產(chǎn)業(yè)的持續(xù)健康發(fā)展，急需新的增長(zhǎng)點(diǎn)。通過分析重樓CPC小類占比相對(duì)較少的領(lǐng)域發(fā)現(xiàn)（圖3B），2012年后，占比較少的一些領(lǐng)域也迎來了較快的發(fā)展，其中栽培種植相關(guān)的A01G、A01C、Y02A等領(lǐng)域增長(zhǎng)尤其迅速，此3個(gè)領(lǐng)域的快速發(fā)展得益于2012年前后重樓價(jià)格的快速上漲催生了大量企業(yè)及個(gè)人種植重樓，使得上述3個(gè)領(lǐng)域的專利數(shù)增長(zhǎng)較快。此外在A01N（人體、動(dòng)植物體或局部的保存）、A01P（殺蟲所用化學(xué)化合物）、C05G（肥料化合物）等領(lǐng)域也有所增長(zhǎng)。圖3C分析了重樓熱門與高潛力領(lǐng)域申請(qǐng)量排名前5的企業(yè)及科研單位，A61K、A61P領(lǐng)域競(jìng)爭(zhēng)較為激烈，前5的企業(yè)及科研院所擁有大量的專利，行業(yè)門檻相對(duì)較高；在A01G與A01C領(lǐng)域中，云南的高校及企業(yè)占據(jù)9席，體現(xiàn)了云南在此2個(gè)領(lǐng)域中的巨大優(yōu)勢(shì)；值得關(guān)注的是A61Q（化妝品）、A23L（食品、食料或非酒精飲料）領(lǐng)域由于起步較晚，前5的企業(yè)和科研院所所持有的專利量相對(duì)較少，其中A61Q領(lǐng)域吸引了韓國(guó)LG集團(tuán)進(jìn)入，涉及CompositionforskinwhiteningcomprisingpolyphyllinⅦ（KR101577787B1）和CompositionforskinwhiteningcomprisingpolyphyllinC（KR1020160024288A）兩項(xiàng)專利，專利內(nèi)容顯示將重樓皂苷VII和重樓皂苷C兩種成分用于化妝品對(duì)人體無副作用，且美白效果顯著。這為重樓用于化妝品提供了一個(gè)很好的思路，將重樓的有效成分單體用于化妝品可有效回避重樓的毒性作用。由于重樓地上部分同樣含有皂苷類成分，此類化妝品領(lǐng)域的發(fā)展對(duì)重樓的非藥用部位的開發(fā)利用也具有重要意義。在A23L領(lǐng)域中專利多為包含重樓的藥膳或一些保健飲料的開發(fā)，用于胃腸炎、胃潰瘍、胃出血、牙周炎等一系列疾病的食療保健。進(jìn)一步分析全國(guó)主要省份重樓產(chǎn)業(yè)的發(fā)展?fàn)顩r（圖3D），云南以564件專利的總量位居全國(guó)第一，CPC領(lǐng)域分布較為均勻，綜合實(shí)力較強(qiáng)；山東在A61K領(lǐng)域的較為發(fā)達(dá)，占山東全省重樓專利的86.94%，但A61K的高占比使山東重樓產(chǎn)業(yè)容易面臨瓶頸，急需大力培育新的領(lǐng)域。從全國(guó)主要省份的重樓專利門類來看，A61K、A61P在各省發(fā)展都較成熟，但在具有潛力的A61Q、A23L等領(lǐng)域各省的專利占比較少，因此各省在這些領(lǐng)域都有充足的增長(zhǎng)空間，如何破解單一領(lǐng)域占比過高的現(xiàn)狀，是重樓產(chǎn)業(yè)當(dāng)下必須重視的問題。

4專利申請(qǐng)人分析

4.1　相關(guān)申請(qǐng)人分析

通過檢索專利申請(qǐng)人分類、授權(quán)專利數(shù)量、有效專利數(shù)量所得數(shù)據(jù)進(jìn)行整理得到表3，分析發(fā)現(xiàn)企業(yè)、大專院校、科研機(jī)構(gòu)等授權(quán)率均在60%以上，個(gè)人所申請(qǐng)專利雖然最多，達(dá)到2415件，但僅有721件獲得授權(quán)，授權(quán)率為27.66%，低質(zhì)量的個(gè)人專利占據(jù)了重樓相關(guān)專利的大部分，也影響了重樓整個(gè)產(chǎn)業(yè)的發(fā)展質(zhì)量。為進(jìn)一步了解各申請(qǐng)人之間的合作關(guān)系，以合作專利數(shù)為第一維度，合作次數(shù)為第二維度分析了前20位申請(qǐng)人（圖4）發(fā)現(xiàn)申請(qǐng)人均來自中國(guó)，其中高校及科研院所占8席，企業(yè)占7席，個(gè)人占5席。中國(guó)科學(xué)院昆明植物研究所以17件合作專利數(shù)位居榜首，該研究所擁有10個(gè)合作者，合作的公司占7個(gè)、個(gè)人1個(gè)、高校及科研院所2個(gè)，其與麗江云鑫綠色生物開發(fā)有限公司合作最為緊密，合作項(xiàng)目有一種滇重樓偏諾皂苷的制備方法以及一種具有抗菌功能的皂液和香皂及其制備方法。同時(shí)并列第一的云南白藥集團(tuán)股份有限公司擁有3個(gè)合作者，均為高校及科研院所，其中與武漢大學(xué)合作最為緊密擁有9條合作專利，合作內(nèi)容涉及用NaHSO3提高滇重樓根莖產(chǎn)量的方法和提高滇重樓根莖中甾體皂苷含量的方法。從全球前20的申請(qǐng)人的專利合作分析圖中可以看出云南的企業(yè)及科研院所在重樓領(lǐng)域擁有巨大的技術(shù)優(yōu)勢(shì)，這與重樓技術(shù)主題分析結(jié)果一致。

4.2　專利質(zhì)量分析

關(guān)于專利質(zhì)量的評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)國(guó)內(nèi)外具有較多的觀點(diǎn)和聲音，并未形成一個(gè)統(tǒng)一的標(biāo)準(zhǔn)。通過參考國(guó)內(nèi)外學(xué)者的觀點(diǎn)[7,11,14-18]，引入以權(quán)力要求數(shù)與保護(hù)范圍、被引證頻數(shù)與同族專利數(shù)為專利質(zhì)量評(píng)價(jià)指標(biāo)。

4.2.1　以權(quán)力要求數(shù)與保護(hù)范圍為指標(biāo)

不同權(quán)利要求數(shù)量的專利的數(shù)量分布情況，宏觀上表明專利所保護(hù)的范圍，權(quán)利要求數(shù)量越多，保護(hù)范圍越多，代表專利的高質(zhì)量（圖5A、5B）[19-20]。重樓專利較多的集中在3-5、6-10這個(gè)范圍內(nèi)，權(quán)力要求數(shù)集中在1、2、6。保護(hù)范圍在11以上，權(quán)利要求數(shù)量在8以上的專利數(shù)量較少，體現(xiàn)了重樓專利質(zhì)量水平目前位居中下等，存在較多保護(hù)范圍內(nèi)的瑕疵，一定程度上將導(dǎo)致“偽專利侵權(quán)”抗辯成功。此外專利擁有的權(quán)利要求越多，保護(hù)范圍越大，被無效的成本就相應(yīng)越高，以美國(guó)為例，一條權(quán)利要求無效成本在5000到20000，能有效降低專利被無效的概率[21]。但同時(shí)也需注意申請(qǐng)人過度追求權(quán)力要求數(shù)、保護(hù)范圍，造成對(duì)技術(shù)創(chuàng)新以及產(chǎn)業(yè)化的進(jìn)程的阻礙，妨礙正常的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)秩序。

4.2.2　以被引證頻數(shù)與同族專利數(shù)量指標(biāo)

專利被引頻數(shù)可反映某項(xiàng)專利的技術(shù)含量，而同族專利數(shù)量反映該專利申請(qǐng)的地域廣度和發(fā)明的潛在價(jià)值（表4、5）。文獻(xiàn)頁(yè)數(shù)表明專利說明書中披露細(xì)節(jié)的詳盡程度，有助于評(píng)價(jià)專利的質(zhì)量。這幾項(xiàng)依據(jù)都能在一定程度上衡量專利的質(zhì)量。根據(jù)Incopat檢索出的專利進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析發(fā)現(xiàn)，被引證次數(shù)排名前10的專利中，前9個(gè)均為中國(guó)專利，含蓋中藥制劑、肥料生產(chǎn)、育苗與栽培等領(lǐng)域。但位列前3的均為個(gè)人專利，其被引頻數(shù)雖高，但在同族專利數(shù)與權(quán)利要求數(shù)均處于低位。在同族專利排名前5中，中國(guó)企業(yè)及科研院所占據(jù)4席位，韓國(guó)參天堂制藥株式會(huì)社以較高的權(quán)利要求項(xiàng)和文獻(xiàn)頁(yè)數(shù)位居第二位。整體來看，中國(guó)在重樓相關(guān)種植栽培、藥品已初步形成較為完整的產(chǎn)業(yè)鏈保護(hù)。

5重樓藥用專利綜合分析

5.1　常見配伍

通過incopat數(shù)據(jù)庫(kù)中A61K、A61P領(lǐng)域中涉及重樓的所有專利組成重樓藥用專利語料庫(kù)，發(fā)現(xiàn)重樓的應(yīng)用多以復(fù)方為主，從專利的標(biāo)題與摘要中篩選出與重樓配伍最多的10味中藥（見表6）。與清熱解毒藥重樓配伍最多的是甘草、黃芪兩味補(bǔ)氣藥。在使用重樓等清熱解毒藥時(shí)同用甘草等藥材，以協(xié)調(diào)寒熱；其次是可以緩解藥物毒性，增加患者的順應(yīng)性。從性味上看，重樓多與味甘、性溫者配伍使用，這很契合補(bǔ)土派李杲提出的“甘溫除熱”思想。李東垣認(rèn)為內(nèi)傷脾胃之病，多見熱象?！镀⑽刚摗わ嬍硠诰胨鶄紴闊嶂姓摗吩疲骸凹绕⑽笟馑?，元?dú)獠蛔悖幓皙?dú)盛?！痹谘摪l(fā)熱時(shí)不可妄用清熱藥，應(yīng)以補(bǔ)血益氣為主，以防傷陽氣。運(yùn)用甘溫除熱法的組方中多采用甘草、黃芪、當(dāng)歸等補(bǔ)益藥，這與篩選出的結(jié)果十分契合。此外配伍最多的10味藥多歸心、肺二經(jīng)。

5.2　藥用專利分析

將重樓藥用專利語料庫(kù)的檢索結(jié)果用Cytoscape軟件分析（見圖6）發(fā)現(xiàn)作為傳統(tǒng)的清熱解毒藥，通過內(nèi)服及外治可治療許多疾病，其中外用重樓治療病癥較為普遍。重樓外用最早出現(xiàn)在唐代《新修本草》[22]曰：“醋摩療癰腫，敷蛇毒，有效?！泵鞔兜崮媳静荨穂23]記載：“此乃外科之至藥也。”清代《植物名實(shí)圖考》[24]：“七葉一枝花，為外科要藥?！睔v代本草指出重樓為外科之至藥、外科專藥和外科要藥，體現(xiàn)了重樓外用的突出優(yōu)勢(shì)。通過圖6再結(jié)合現(xiàn)代疾病分類發(fā)現(xiàn)重樓所治疾病包括：①內(nèi)科疾病中的結(jié)締組織?。L(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎）以及風(fēng)濕免疫科疾?。◤?qiáng)直性脊髓炎、類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、痛風(fēng)）；②婦科疾病中的乳腺炎、盆腔炎、陰道炎、崩漏；③外科疾病中的瘡瘍類（包括疥瘡、凍瘡、丹毒等）、外傷?。ㄍ鈧鲅⑸呦x咬傷等）、乳房?。贪_）；④骨傷科疾?。ü琴|(zhì)增生、腰椎間盤突出）；⑤皮膚科疾病中的病毒性皮膚?。◣畎捳睿?、過敏性皮膚?。ń佑|性皮炎、血熱型蕁麻疹、濕疹）、性病（淋病）。筆者在前期梳理了各民族現(xiàn)今仍在使用的眾多外用單方和驗(yàn)方，不同于漢籍只將重樓外敷療癰腫、去蛇毒、跌撲傷痛，其主治范圍與專利內(nèi)容涉及之疾病基本一致。重樓內(nèi)服涉及疾病包含：①耳鼻喉科疾病（中耳炎、咽喉腫痛）；②口腔科疾?。ㄑ例l腫痛、口瘡、牙齦炎）；③各類內(nèi)臟疾病與抗癌作用。通過上述梳理發(fā)現(xiàn)外用主要涉及皮膚科疾病、婦科疾病、骨科疾病等，以皮膚病為最多。并包括一些疑難疾病的嚴(yán)重并發(fā)癥，如濕熱阻滯型糖尿病足、熱毒傷陰型糖尿病足以及各類瘡瘍疾病。在一種治療濕熱阻滯型糖尿病足的中藥組合物（CN104225387A）中通過將81例，其中治療組42例，年齡41-62歲，病程2-15年；對(duì)照組為39例，年齡40-69歲，病程1-14年；對(duì)照組患者給予靜脈滴注硫辛酸450mg·d-1；治療組患者在對(duì)照組治療基礎(chǔ)上采用該中藥組合物進(jìn)行足浴，治療一個(gè)療程后，治療組的的總有效率達(dá)90.47%。但后續(xù)研究有待進(jìn)一步加強(qiáng)。

6結(jié)果與討論

基于上述專利分析，得出以下結(jié)論：①根據(jù)專利生命周期可知目前重樓產(chǎn)業(yè)正處于穩(wěn)步發(fā)展的成熟期；②在全球重樓產(chǎn)業(yè)鏈中，中國(guó)的申請(qǐng)量占據(jù)絕對(duì)優(yōu)勢(shì)，與日本為重樓專利的重要布局地，兩國(guó)占比超過91.09%，這可能是由于中、日兩國(guó)的中醫(yī)藥交流源遠(yuǎn)流長(zhǎng)，日本是除中國(guó)外受中醫(yī)藥文化影響最深的國(guó)家，使得重樓產(chǎn)業(yè)在中日兩國(guó)的發(fā)展較其它國(guó)家具有較大的優(yōu)勢(shì)[25]，同時(shí)十八大以來黨和政府高度重視中醫(yī)藥事業(yè)的發(fā)展，包括重樓在內(nèi)的許多中藥材更廣泛的用途得到進(jìn)一步開發(fā)，使得大量的相關(guān)專利涌現(xiàn)[26]；同時(shí)美國(guó)、中國(guó)、歐洲專利局屬于專利申請(qǐng)人最為熱衷的申請(qǐng)地，這主要得益于三者擁有全球最大的市場(chǎng)以及持續(xù)活躍的創(chuàng)新能力，相對(duì)應(yīng)的專利投資回報(bào)率較高；國(guó)內(nèi)重樓相關(guān)專利數(shù)量以云南、山東、廣西三省位居前三，其中尤以云南專利數(shù)量多，涉及領(lǐng)域廣，而其他省份存在A61K（醫(yī)用配制品）占比過大，其中主要以山東省為代表，這主要是因?yàn)橹貥堑尼t(yī)療用途在全國(guó)范圍仍是主流，作為近81種中成藥的原料藥，使得其藥用領(lǐng)域市場(chǎng)巨大[6]，進(jìn)一步刺激了各省在A61K領(lǐng)域的發(fā)展；③重樓專利主要涵蓋了12個(gè)CPC小類，中國(guó)在所有小類中擁有專利，專利數(shù)量遠(yuǎn)超其他國(guó)家；其中A61K、A61P兩個(gè)小類是最為活躍，并以中成藥、中藥材、提取物為研究熱點(diǎn)，同時(shí)發(fā)現(xiàn)A61Q（化妝品）、A23L（食品、食料或非酒精飲料）兩個(gè)領(lǐng)域具有很大的發(fā)展前景，其中韓國(guó)LG集團(tuán)以重樓皂苷單體用于皮膚美白的專利對(duì)于重樓相關(guān)化妝品發(fā)展具有較好的啟示，A23L領(lǐng)域由于重樓具有小毒，發(fā)展受到限制，近年來吸引了包括韓國(guó)京畿道經(jīng)濟(jì)科學(xué)振興院在內(nèi)的國(guó)內(nèi)外科研機(jī)構(gòu)、企業(yè)的關(guān)注，各方聚焦的重點(diǎn)在胃部及口腔疾病的藥膳及保健飲料的開發(fā)上，這為A61Q、A23L領(lǐng)域的持續(xù)發(fā)展提供了參考；④重樓專利中個(gè)人專利占比較大，保護(hù)范圍窄，權(quán)利要求數(shù)少是一大特點(diǎn)；⑤重樓藥用專利范圍較廣，所治疾病涵蓋內(nèi)科、外科、骨傷科、皮膚科等各科疾病，其中以外用為主，這與重樓在民族民間用法中多采用醋磨、酒磨外敷治療各類常見內(nèi)外科疾病相一致[27]。針對(duì)我國(guó)的重樓相關(guān)產(chǎn)業(yè)現(xiàn)狀提出以下建議：①穩(wěn)定重樓價(jià)格，促進(jìn)重樓產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展。維持藥材價(jià)格在合理區(qū)間，可通過建立中藥材儲(chǔ)備管理模式，通過實(shí)行政府委托、部門監(jiān)管，企業(yè)運(yùn)作，政府根據(jù)當(dāng)年中藥材生產(chǎn)的數(shù)量，決定是否拋售或增加儲(chǔ)備，保證中藥材供應(yīng)安全及價(jià)格穩(wěn)定，并建立中藥材市場(chǎng)運(yùn)行信息監(jiān)測(cè)、預(yù)警體系，這對(duì)于重樓產(chǎn)業(yè)的長(zhǎng)遠(yuǎn)健康發(fā)展具有重要意義；②實(shí)施多元化發(fā)展戰(zhàn)略。根據(jù)專利分析重樓產(chǎn)業(yè)主要集中在醫(yī)療用途與種植方面，在化妝品領(lǐng)域尚具有很大的開發(fā)潛力，目前已引起世界500強(qiáng)企業(yè)韓國(guó)LG集團(tuán)的關(guān)注。此外在中醫(yī)藥旅游上也具有較大的增長(zhǎng)空間，早在2016年國(guó)家旅游局和國(guó)家中醫(yī)藥管理局聯(lián)合印發(fā)了《國(guó)家旅游局國(guó)家中醫(yī)藥管理局關(guān)于促進(jìn)中醫(yī)藥健康旅游發(fā)展的指導(dǎo)意見》，意見明確指出推動(dòng)旅游與中醫(yī)藥的融合，更好地促進(jìn)中醫(yī)藥健康旅游的發(fā)展，就目前來看具有重樓特色的中醫(yī)藥健康旅游示范基地還未成熟；③創(chuàng)新舉措，互利共贏。目前專利授權(quán)率低是專利面臨的一個(gè)較為普遍的問題，高校及科研院所研究人員高校需要鼓勵(lì)教師和學(xué)生將好的想法產(chǎn)業(yè)化，并設(shè)立專門的專利轉(zhuǎn)化授權(quán)機(jī)構(gòu)，負(fù)責(zé)專利從誕生到授權(quán)的過程，申請(qǐng)可交予專業(yè)的律師團(tuán)隊(duì)，將專利從想法到產(chǎn)業(yè)的全鏈條形成閉環(huán)，同時(shí)優(yōu)化專利收入分配制度，提高科研工作者的積極性。參考斯坦福大學(xué)的先進(jìn)經(jīng)驗(yàn)，可將相關(guān)專利在授權(quán)給企業(yè)時(shí)可只收取少量費(fèi)用，而企業(yè)敏銳的商業(yè)嗅覺將專利迅速成熟化，通過較低的代價(jià)獲得專利授權(quán)，企業(yè)、高校及科研人員可實(shí)現(xiàn)共贏。同時(shí)企業(yè)可借助高校的智力優(yōu)勢(shì)，提升自身專利的質(zhì)量[21]；④關(guān)注重樓外用領(lǐng)域。大量的重樓外用專利多來源于各民族民間用法，擁有很好的療效，許多單方驗(yàn)方歷經(jīng)千百年的臨床檢驗(yàn)，具有較好的療效。目前重樓相關(guān)藥品多為內(nèi)服制劑，相關(guān)外用制劑具有很大的開發(fā)潛力。

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作者:王越 晏宇杭 黃旭龍 周蘭玉 文飛燕 吳清華 裴瑾 單位: 西南特色中藥資源國(guó)家重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室 成都中醫(yī)藥大學(xué)藥學(xué)院